WHO anmoder legemiddelfirmaer om å slutte med hemmeligholdelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) har avvist anmodninger fra den farmasøytiske industri om å tone ned sine planer om åpenhet rundt legemiddeltesting. (...) Industrikonsern hadde bedt om å få utelate risikofylte detaljer om kliniske forsøk fra en ny WHO-database... (nature.com 18.5.2006)

Tackling deadly corruption in Pharma industry - Verdens helseorganisasjon (WHO) påtar seg en av de tøffeste nye oppdrag: tar for seg en mektig motstander i verdens multimilliard-dollar farmasøytisk industri. (finalcall.com 6.1.2007)

WHO-kritikk etter svineinfluensaen (nrk.no 4.6.2010)

Om Roches vilje til åpenhet

"Det handler om å vekke falske forhåpninger," forklarer Widler. "Omtrent 80 % av molekyler som er testet kommer aldri på markedet." Han tilla at Roche for nærværende har ingen planer om å imøtekomme WHOs anmodninger på dette punkt... (nature.com 18.5.2006)

- Rammer for engasjement med ikke-statlige aktører - Rapport fra sekretariatet

Framework of engagement with non-State actors - Report by the Secretariat
apps.who.int (EB134/8 134th session 8 January 2014)
(…) OBJECTIVES, PRINCIPLES AND BOUNDARIES
3. The overall objective of WHO’s engagement with non-State actors is to work towards the fulfilment of the Organization’s mandate by making better use of non-State actors’ resources (including knowledge, expertise, commodities, personnel and finances). To do this the Organization will have to make the best use of the input from non-State actors in WHO’s governance and consultations, and to engage in dialogue with non-State actors on how they can improve their activities so as to better protect and promote health.

4. WHO’s engagement with non-State actors is guided by five overarching principles. Any engagement should:
(a) demonstrate a clear benefit to public health
(b) respect the intergovernmental nature of WHO
(c) support and enhance the scientific and evidence-based approach that underpins WHO’s work
(d) be actively managed so as to reduce any form of risk to WHO (including conflicts of interest)
(e) be conducted on the basis of transparency, openness and inclusiveness. (…)

(…) NEXT STEPS TO REFORM WHO’S ENGAGEMENT WITH NON-STATE ACTORS
28. Discussions that have taken place during meetings of governing bodies and informal consultations, including those held by the Director-General’s special envoy on WHO’s engagement with non-State actors, have clearly indicated the need for further consultations among Member States on the future modalities of WHO’s engagement with non-State actors. The outcome of the Board’s deliberations will feed into these further consultations. In parallel with these consultations, the Director-General will strengthen the management of engagement, as noted above. In addition, the following adjustments to the practices of implementing the current policy regarding nongovernmental organizations are proposed for immediate application. (…)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: WHO Drug Information. Volume 31, N° 2, 2017 (who.int).)

- WHO lanserer forsøkstesting av 4 potensielle COVID-19 behandlinger.

(Anm: WHO launch trial testing 4 potential COVID-19 treatments. The World Health Organization (WHO) have launched SOLIDARITY, a giant trial, testing the potential of therapies, old and new, to beat the coronavirus that is causing the current pandemic. (medicalnewstoday.com 26.3.2020).)

(Anm: WHO (World Health Organization) (mintankesmie.no).)

– Koronamedisin kan være klar til bruk i sommer. (- Den globale koronastudien ledes fra Norge.) (- Forskningssjef John-Arne Røttingen sier at livreddende medisiner kan være på plass allerede om tre-fire-måneder.)

(Anm: Koronamedisin kan være klar til bruk i sommer. Den globale koronastudien ledes fra Norge. Forskningssjef John-Arne Røttingen sier at livreddende medisiner kan være på plass allerede om tre-fire-måneder. SE VIDEO: Koronastudien koordineres av direktør John-Arne Røttingen i Norges forskningsråd. Han sier at medisinen kan være klar til bruk om tre-fire måneder. (nrk.no 1.4.2020).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

- Dagens tegning: Virkemidler.

(Anm: Dagens tegning: Virkemidler. Forskere undersøger bredt, om allerede eksisterende lægemidler kan være effektive mod coronavirussen. (jyllands-posten.dk 18.5.2020).)

- Remdesivir og interferon går på trynet i WHOs megastudie på COVID-19-behandlinger.

(Anm: Remdesivir and interferon fall flat in WHO’s megastudy of COVID-19 treatments. Science’s COVID-19 reporting is supported by the Pulitzer Center and the Heising-Simons Foundation. One of the world’s biggest trials of COVID-19 therapies released its long-awaited interim results yesterday—and they’re a letdown. None of the four treatments in the Solidarity trial, which enrolled more than 11,000 patients in 400 hospitals around the globe, increased survival—not even the much-touted antiviral drug remdesivir. Scientists at the World Health Organization (WHO) released the data as a preprint on medRxiv last night, ahead of its planned publication in The New England Journal of Medicine. (sciencemag.com 16.10.2020).)

- WHO fraråder nu Remdesivir til covid-19-patienter. Det antivirale lægemiddel Remdesivir bør ikke bruges til at behandle covid-19-patienter med, uanset hvor syge de er. (- Remdesivir modtog godkendelse fra den amerikanske FDA i maj til nødbrug og er siden blevet godkendt til behandling af covid-19 patienter også i andre lande.) (- I juli blev Remdesivir den første medicin, der blev godkendt i EU til behandling af covid-19, og danske læger bruger det også til syge covid-19-patienter. )

(Anm: WHO fraråder nu Remdesivir til covid-19-patienter. Det antivirale lægemiddel Remdesivir bør ikke bruges til at behandle covid-19-patienter med, uanset hvor syge de er. Midlet har nemlig ingen mærkbar effekt på chancerne for at overleve, ligesom det heller ikke giver andre fordele for patienterne. Det oplyser verdenssundhedsorganisationen (WHO) fredag. Bag anbefalingen står et panel af blandt andre 28 lægelige eksperter, som har vurderet forsøgsdata fra WHO Solidarity Trial og tre randomiserede, kontrollerede undersøgelser, som i alt involverer over 7.000 patienter med covid-19. Panelets analyse viste, at Remdesivir ikke havde effekt på dødeligheden, indlæggelsestid, behovet for respirator eller andet. Panelet erkender dog, at der er behov for yderligere forskning for specielt subgrupper af patienterne. Remdesivir modtog godkendelse fra den amerikanske FDA i maj til nødbrug og er siden blevet godkendt til behandling af covid-19 patienter også i andre lande. I juli blev Remdesivir den første medicin, der blev godkendt i EU til behandling af covid-19, og danske læger bruger det også til syge covid-19-patienter. Et studie, som i oktober blev offentliggjort i New England Journal of Medicine konkluderede da også, at Remdesevir forkortede indlagte patienters ophold med fem dage, men at det ikke reducerede risikoen for at dø af covid-19. (sundhedspolitisktidsskrift.dk 20.11.2020).)

- Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa. Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed.

(Anm: Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa. Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed. WHO har i dag meddelt, at de ikke anbefaler det antivirale middel remdesivir til behandling af COVID-19-patienter, efter et WHO-studie har vist, at medicinen ingen effekt har på patienterne – herunder, at medicinen ikke reducerer dødeligheden. Det europæiske lægemiddelagentur EMA, som Danmark også er repræsenteret i, tager WHO-studiet med i den samlede gennemgang og vurdering af remdesivir, som har været i gang siden juli måned, hvor EU-Kommissionen gav en betinget godkendelse til brug af medicinen. Indtil den endelige vurdering foreligger, fortsætter Danmark og de øvrige europæiske lande med at bruge remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter. (laegemiddelstyrelsen.dk 20.11.2020).)

- Solidarity Therapeutics Trial produserer avgjørende bevis på rekordtid på effekten av endret bruksområde for legemidler på COVID-19. (- Foreløpige resultater fra Solidarity Therapeutics Trial, koordinert av Verdens helseorganisasjon, indikerer at remdesivir, hydroksyklorokin, lopinavir / ritonavir og interferonregimer synes å ha liten eller ingen effekt på 28-dagers dødelighet eller på sykehusforløpet for COVID- 19 blant innlagte pasienter.

(Anm: Solidarity Therapeutics Trial produces conclusive evidence on the effectiveness of repurposed drugs for COVID-19 in record time. In just six months, the world’s largest randomized control trial on COVID-19 therapeutics has generated conclusive evidence on the effectiveness of repurposed drugs for the treatment of COVID-19. Interim results from the Solidarity Therapeutics Trial, coordinated by the World Health Organization, indicate that remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir and interferon regimens appeared to have little or no effect on 28-day mortality or the in-hospital course of COVID-19 among hospitalized patients. The study, which spans more than 30 countries, looked at the effects of these treatments on overall mortality, initiation of ventilation, and duration of hospital stay in hospitalized patients. Other uses of the drugs, for example in treatment of patients in the community or for prevention, would have to be examined using different trials. (who.int  15.10.2020).)

Anm: Hydroxychloroquine does not work as a preventative against COVID-19, new study finds (pharmafile.com 4.6.2020).)

- Fluvoksamin vs Placebo og klinisk forverring hos polikliniske pasienter med symptomatisk COVID-19: En randomisert klinisk studie. (- Studien er imidlertid begrenset av en liten utvalgsstørrelse og kort oppfølgingsvarighet, og bestemmelse av klinisk effekt vil kreve større randomiserte studier med mer definitive utfallstiltak.)

(Anm: Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. Conclusions and relevance: In this preliminary study of adult outpatients with symptomatic COVID-19, patients treated with fluvoxamine, compared with placebo, had a lower likelihood of clinical deterioration over 15 days. However, the study is limited by a small sample size and short follow-up duration, and determination of clinical efficacy would require larger randomized trials with more definitive outcome measures. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2292-2300.)

(Anm: Coronavirus disease (COVID-19) advice for the public: Mythbusters. (who.int 5.5.2021).)

- Tyskland ber om 5 % av EUs-leveranse på remdesivir. (- Til tross for kritikk av avtalen på grunn av manglende bevis på det antivirale legemidlets effektivitet i behandling av COVID-19.)

(Anm: Germany requests 5% of EU supply of remdesivir. BERLIN (Reuters) - Germany has requested around 5% of the supply of remdesivir under a six-month European Union supply deal, its health ministry said on Monday, despite criticism of the deal due to a lack of evidence about the antiviral drug’s effectiveness in treating COVID-19. (reuters.com 2.11.2020).)

- Gilead er under press for å oppgi verdifull FDA-«gavekort» gitt i form av remdesivir-godkjenning.

(Anm: Gilead faces pressure to relinquish valuable FDA voucher awarded with remdesivir approval. Aprominent advocacy group is asking Gilead Sciences (GILD) to relinquish a valuable voucher that came with Food and Drug Administration approval of its remdesivir treatment for Covid-19, arguing the voucher is “an entirely unnecessary and an inappropriate incentive” for a drug that has “limited” effectiveness and is already generating huge profits. In a letter to Gilead, Public Citizen maintained the priority review voucher — which the FDA awarded for developing a drug that posed a “material threat” to public health — offers the company an undeserved windfall. Vouchers are granted to encourage certain drug development, and companies can receive accelerated FDA review time for another drug or sell them to other companies, sometimes for $100 million or more. (statnews.com 2.11.2020).)

- Covid: USA gir full godkjenning for antiviralt legemidlet remdesivir. Amerikanske tilsynsmyndigheter (FDA) har gitt full godkjenning for det antivirale legemidlet remdesivir for å behandle Covid-19 pasienter på sykehus. US Food and Drug Administration (FDA) sa at Veklury, legemidlets merkenavn, i gjennomsnitt reduserte restitusjonstiden med fem dager under kliniske studier.

(Anm: Covid: US gives full approval for antiviral remdesivir drug. US regulators have given full approval for the antiviral drug remdesivir to treat Covid-19 patients in hospitals. The US Food and Drug Administration (FDA) said Veklury, the drug's brand name, cut the recovery time on average by five days during clinical trials. "Veklury is the first treatment for Covid-19 to receive FDA approval," the FDA said in a statement. The World Health Organization (WHO) said last week remdesivir had little to no effect on patients' survival. The WHO said this was based on its own study - but the drug's manufacturer Gilead rejected the findings of the trial. Remdesivir had been authorised for emergency use only in the US since May. In the US it will cost $3,120 via private insurers and $2,340 via government purchasers for a five-day course. It was recently given to President Donald Trump after he tested positive for Covid-19. He has since recovered. - Dexamethasone, remdesivir and Regeneron explained - What drugs can help treat coronavirus? - US buys nearly all of Covid-19 drug remdesivir (bbc.com 23.10.2020).)

- Norge har kjøpt inn korona­medisinen Trump fikk,

(Anm: Norge har kjøpt inn ny koronamedisin. - Vi har bestilt det antall doser fagmiljøene har anbefalt. Hvordan disse legemidlene brukes avgjøres fortløpende i fagmiljøene, sier beredskapsdirektør i Helsedirektoratet, Steinar Olsen til VG. Medisinen han snakker om er Regeneron, som også er den medisinen tidligere president Donald Trump fikk da han var innlagt på sykehus med koronasmitte. Helsedirektoratet ønsker ikke å kommentere på antallet doser som er bestilt, eller prisen. (nettavisen.no 26.2.2021).)

- Norge vurderer antistoff-cocktail mot corona.

(Anm: Norge vurderer antistoff-cocktail mot corona. Behandlingen kan gi fra seks til åtte ukers beskyttelse mot coronaviruset, men den er ikke billig. (…) Mange vil kjenne igjen Regeneron som «antistoffcocktailen» USAs tidligere president Donald Trump fikk, da han var innlagt på sykehus med coronavirus i oktober i fjor. (…) Behandlingen kan gi fra seks til åtte ukers beskyttelse mot coronaviruset, men den er ikke billig. (…) Denne typen medisinen fungerer litt på samme måte som vaksiner: Man injiserer antistoffer som kan bekjempe viruset. Men i motsetning til med vaksiner virker de umiddelbart, og effekten varer også i en kortere periode. – Vaksiner er og blir det viktigste – dette erstatter på ingen måte vaksiner, men det kan være et supplement, sier Madsen. Samtidig er det en dyr medisin: I Tyskland, som for to uker siden ble det første EU-landet som kjøpte den inn, var prislappen 400 millioner euro for 200.000 doser ifølge helseminister Jens Spahn. Deler man det opp blir det 2000 euro, over 20.000 norske kroner, per dose. Det er ikke klart hva Norge eventuelt vil betale hvis Norge kjøper inn doser. (vg.no 10.2.2021).)

- Utprøving av coronamedisin stanses: Regeneron Pharmaceuticals stanser utprøvingen av et nytt antistoff-legemiddel på alvorlig coronasyke for å granske mulig skadelige bivirkninger.

(Anm: Utprøving av coronamedisin stanses:Regeneron Pharmaceuticals stanser utprøvingen av et nytt antistoff-legemiddel på alvorlig coronasyke for å granske mulig skadelige bivirkninger. Ifølge legemiddelfirmaet stanses utprøvingen av legemiddelet på alvorlig syke covid-19-pasienter som er innlagt på sykehus. Det skjer etter råd fra uavhengige eksperter som løpende kontrollerer virkningene av legemiddelet. Legemiddelet skal fortsatt utprøves på mindre syke pasienter, opplyser Regeneron Pharmaceuticals. Det er andre gang på kort tid at testing av et nytt antistoff-legemiddel blir stanset. Tidligere i måneden skjedde det etter advarsler om mulige bivirkninger knyttet til et legemiddel utviklet av Eli Lilly and Company i USA. (©NTB) (sol.no 30.10.2020).)

- Ny forskning viser at det finnes en kur mot korona-viruset - men den kan komme for sent. Legemiddel kan både forhindre og kurere covid-19. (- Det amerikanske selskapet Regeneron fikk mye oppmerksomhet da deres eksperimentelle variant ble gitt til Donald Trump etter at han ble smittet.)

(Anm: Ny forskning viser at det finnes en kur mot korona-viruset - men den kan komme for sent. Legemiddel kan både forhindre og kurere covid-19. Men det er ikke bare gode nyheter. Legemiddel kan både forhindre og kurere covid-19. Men det er ikke bare gode nyheter. (…) Antistoffer er kroppens viktigste forsvarsmekanisme mot kjente virus. Den viktigste jobben til en vaksine er å få kroppen til å produsere nettopp antistoffer. Disse medisinene tilfører disse antistoffene intravenøst uten at kroppen selv trenger å produsere dem, og står klar til å bekjempet viruset umiddelbart. Kan brukes på to måter Det gir to muligheter: - Personer som allerede er smittet kan få medisinen for å hjelpe kroppen med å umiddelbart bekjempe viruset. - Medisinen kan også brukes som preventiv behandling, der den hindrer viruset å utvikle seg i kroppen. Dette blir en «vaksine light» der kroppen har antistoffene, men ikke selv har lært å produsere dem. Det amerikanske selskapet Regeneron fikk mye oppmerksomhet da deres eksperimentelle variant ble gitt til Donald Trump etter at han ble smittet. (…) Mulig ulempe med nye typer vaksiner Monoklonale antistoffer vil kunne være til hjelp, men har et par utfordringer. Den viktigste er at det er veldig vanskelig å produsere i store volum. Mens man snakker om hundrevis av millioner eller milliarder vaksinedoser i året, har produksjonskapasiteten for monoklonale antistoffer vært omtalt i hundretusner eller lave milliontall i året. (nettavisen.no 27.1.2021).)

- Regeneron stanser studie på legemiddel mot sjelden sykdom etter pasientdød. (- Bairds kurs på Regeneron-aksjer er nå nede på 570 dollar fra 600 dollar, delvis også på grunn av fredagens oppdatering av selskapets COVID-19-legemidel.)

(Anm: Regeneron pauses study of rare disease drug following patient deaths. Dive Brief: - Regeneron said Friday that multiple patients died during the extension portion of a clinical trial evaluating one of its drugs in an ultra-rare disease. The biotech is investigating whether its drug is the cause, but in the meantime has told trial researchers to stop dosing patients. - Early this year, Regeneron claimed victory in the main portion of the trial — which found that half a year into treatment, patients with a condition known as FOP showed significantly greater decreases in lesions than patients who got a placebo. FOP, or fibrodysplasia ossificans progressiva, is a disease in which bone grows in muscle tissue, leading to skeletal deformities, mobility loss and an early death. There are currently no approved therapies for the disorder. - To Baird analyst Brian Skorney, Friday's news completely changed the outlook for Regeneron's drug, called garetosomab. While the prior results could have supported an approval, the new safety signals make that outcome unlikely, Skorney wrote. As a result, the Baird team has removed garetosomab from its models for Regeneron. (biopharmadive.com 2.11.2020).)

- Carl I. Hagen ber om at Røttingen granskes for forskningsfusk. Carl I. Hagen mener John-Arne Røttingen villeder om funnene i en WHO-studie av korona-medisiner.

(Anm: Carl I. Hagen ber om at Røttingen granskes for forskningsfusk. Carl I. Hagen mener John-Arne Røttingen villeder om funnene i en WHO-studie av korona-medisiner. Det er i et skriftlig spørsmål til forsknings- og høyere utdanningsminister Henrik Asheim (H) at Carl I. Hagen (Frp) langer ut mot John-Arne Røttingen, som er administrerende direktør i Forskningsrådet. Røttingen har ledet WHOs store, internasjonale studie av legemidler mot Covid-19-sykdom hos pasienter som er lagt inn på sykehus. Ifølge en lege, Peter Dvergsdal, har Røttingen løyet om funnene i denne studien. «John-Arne Røttingen fusker med konklusjon av forskningsresultater når det gjelder virkningen av medisinen Remdesivir», skriver Dvergsdal til Forskningsrådet og ber om at det opprettes sak om Røttingen. «Vil statsråden sørge for at så skjer?» spør Hagen. (…) – Når det gjelder Remdesivir er det skuffende, men entydige og overbevisende, resultater: Remdesivir har ingen effekt på dødelighet hos sykehusinnlagte pasienter med COVID-19-infeksjon, sa sier professor Pål Aukrust ved Oslo universitetssykehus i Forskningsrådets presentasjon av funnene.  (…) Små studier Dvergsdal mener derimot at medisinen virker hvis pasientene får den tidlig i sykdomsforløpet, og sier at han har behandlet Covid-19-pasienter med et tilsvarende legemiddel og sett bedring allerede etter to dager. Ifølge Røttingen er problemet at mens Solidarity Trial-studien han ledet hadde 2750 pasienter som ble behandlet med Remdesivir, så er de andre studiene ikke store nok til å kunne slå fast en effekt. ­– Så langt har vi ikke robust kunnskap som sier at antiviral behandling øker overlevelse for de sykeste pasientene, men det kan hende at behandlingen har viktig effekt tidligere i forløpet. Men for å svare på det trenger vi robuste, kliniske studier, svarer Røttingen til Forskerforum. «Studien antyder også at de minst rammede pasientene har bedre mulighet til å overleve med Remdesivir, men dette kan også være en tilfeldighet», skriver NRK. Asheim: ­– Ikke grunnlag I begrunnelsen for spørsmålet sitt gjengir Carl I. Hagen i stor grad påstandene fra Dvergsdal, før han spør om statsråd Henrik Asheim vil sørge for at det opprettes sak om Røttingen. Røttingen sier at han er overrasket over at en stortingsrepresentant, altså Carl I. Hagen, går inn i en faglig debatt om kunnskapsgrunnlaget for medisinske behandlinger. Det opprinnelige kravet fra Dvergsdal er rettet til Norges Forskningsråd, men Asheim svarer at Forskningsrådet ikke har tilknytning til studien Solidarity Trial. Deretter forklarer Asheim at det er Nasjonalt utvalg for gransking av uredelighet i forskning (Granskingsutvalget) som undersøker mulige brudd på anerkjente forskningsetiske normer. (forskerforum.no 12.11.2020).)

- Lederartiker. Mangel på effekt av hydroksyklorokin i covid-19. (- Studier på milde til moderate tilfeller samt alvorlig sykdom gjør at vi fortsatt søker etter en magisk pille.)

(Anm: Editorials. Lack of efficacy of hydroxychloroquine in covid-19. Studier på milde til moderate tilfeller samt alvorlig sykdom gjør at vi fortsatt søker etter en magisk pille. Noen har forkynt legemiddelet 4-aminoquinoline antimalarial, klorokin og hydroksyklorokin, for behandling av covid-19, basert på (bokstavelig talt) utrolige resultater av effekt fra rapporterte ukontrollerte studier. 12 To tilknyttede studier, 34 legger imidlertid til en økende mengde bevis på at disse substansene mangler virologisk eller klinisk effekt i behandlingen av covid-19, 5 og kan til og med være skadelig. 67. BMJ 2020;369:m2018.)

- Alvorlige hjertebivirkninger av klorokin og hydroksyklorokin ved behandling av covid-19.

(Anm: Alvorlige hjertebivirkninger av klorokin og hydroksyklorokin ved behandling av covid-19. Det er meldt om alvorlige hjerterytmeforstyrrelser i studier der pasienter med covid-19 er behandlet med klorokin eller hydroksyklorokin. Særlig gjelder dette ved høye doser eller kombinert med antibiotikumet azitromycin. For noen har dette vært dødelig. (legemiddelverket.no 27.5.2020).)

- Hydroksyklorokin i Australia: en advarende historie for journalister og forskere. (- Vi lærer av historien at vi ikke lærer av historien.) (- Som med kinin 100 år tidligere fikk potensialet til hydroksyklorokin stor hyllest i tidlige medierapporter. Det ble promotert av noen leger og forskere, som førte til mangel på legemiddelet blant annet i Australia. Til tross for dette viste det seg at det første store håpet til det vitenskapelige samfunnet var til liten nytte.)

(Anm: Hydroxychloroquine in Australia: a cautionary tale for journalists and scientists. In October 1918, the devastating second wave of the influenza pandemic was reaching its peak. Close to 200,000 Americans would die in that month alone. The virus was killing young and healthy people, sometimes within hours of onset. The  first infected ship had just arrived in Australian waters. As Australians braced for the virus’ impact, newspapers were flooded with claims of surefire remedies, many of which have been documented by historian Philippa Martyr. “Cures? My goodness me, the vast amount of cures on the market are positively frightening, and everyone has a favourite cure,” wrote a journalist in the Bendigo Independent on 19 October 1918. “Our chemists are driving a brisk trade in patent influenza cures,” another paper reported in Orange, New South Wales. One popular remedy - despite a lack of evidence it worked - was the antimalarial drug quinine. It was promoted in newspaper ads from Britain to the United States. More than 100 years later, a descendant of quinine would play its own role in the desperate search for a treatment against a new, lethal and poorly understood virus: COVID-19. We learn from history that we do not learn from history On 7 January 2020, The Australian newspaper carried the country’s first reports of “an unidentified illness in the central Chinese city of Wuhan”. By the time a global pandemic was declared on 11 March 2020, the virus had taken more than 4,000 people’s lives and been detected in more than 100 countries. In those early months, without any vaccines on the horizon, any cheap and effective treatment was the best hope of averting a global catastrophe. There was good reason to look at drugs that had been in use before, whose side effects were known and whose patents had long expired. Hydroxychloroquine – an advanced, synthetic form of quinine used for decades in the treatment of malaria and autoimmune conditions – was an obvious candidate. As with quinine 100 years earlier, hydroxychloroquine’s potential received wide acclaim in early media reports. It was championed by some doctors and scientists and it led to drug shortages in Australia and beyond. However, despite the initial high hopes of the scientific community, it would ultimately prove to be of little benefit. (reutersinstitute.politics.ox.ac.uk 26.8.2022).)

(Anm: Kinin er et legemiddel som utvinnes fra kinabark. Kinin er det klassiske middelet mot malaria. Det virker ved å forstyrre malariaparasittenes nukleinsyresyntese og kan betraktes som en svak cellegiftKilde: Store norske leksikon.)

- Hydroksyklorokin ineffektivt som profylakse (sykdomsforebyggelse) etter eksponering for COVID-19: studie. (- Ifølge studieresultatene som ble publisert onsdag i NEJM forhindret ikke hydroksyklorokin COVID-19 hos personer som hadde blitt eksponert for pasienter smittet med viruset.)

(Anm: Hydroxychloroquine ineffective as post-exposure prophylaxis for COVID-19: study. According to study findings published Wednesday in the NEJM, hydroxychloroquine did not prevent COVID-19 in people who had been exposed to patients infected with the virus. "The take-home message for the general public is that if you're exposed to someone with COVID-19, hydroxychloroquine is not an effective post-exposure, preventive therapy," commented lead author David Boulware. (firstwordpharma.com 24.12.2020).)

- Klinisk effekt av hydroksyklorokin hos pasienter med covid-19-lungebetennelse som trenger oksygen: observasjonssammenlignende studie ved bruk av rutinemessige omsorgsdata. (- Konklusjoner.) (- Hydroxychloroquine har fått verdensomspennende oppmerksomhet som en potensiell behandling for covid-19 på grunn av positive resultater fra små studier. Resultatene av denne studien støtter imidlertid ikke dets bruk hos pasienter innlagt på sykehus med covid-19 som trenger oksygen.)

(Anm: Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. (…) Conclusions Hydroxychloroquine has received worldwide attention as a potential treatment for covid-19 because of positive results from small studies. However, the results of this study do not support its use in patients admitted to hospital with covid-19 who require oxygen. BMJ 2020;369:m1844.)

- Et randomisert forsøk med hydroksyklorokin som profylakse (sykdomsforebyggelse) etter eksponering for Covid-19.

(Anm: A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19. CONCLUSIONS After high-risk or moderate-risk exposure to Covid-19, hydroxychloroquine did not prevent illness compatible with Covid-19 or confirmed infection when used as postexposure prophylaxis within 4 days after exposure. (Funded by David Baszucki and Jan Ellison Baszucki and others; ClinicalTrials.gov number, NCT04308668. opens in new tab. (N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):517-525).)

- Utdatert om legemidler. NYE BRUKSOMRÅDER. Peter Dvergsdal sier at legene «er vant til å slå opp i felleskatalogen».

(Anm: Audun Hågå, direktør i ­Legemiddelverket. Utdatert om legemidler. NYE BRUKSOMRÅDER. Peter Dvergsdal sier at legene «er vant til å slå opp i felleskatalogen». Allmennlege Peter Dvergsdal hevder i DN lørdag 12. april at Legemiddelverket står i veien for helsegevinster av nyoppdagede bruksområder for gamle legemidler. Han tar tak i en viktig problemstilling, men argumenterer som om Felleskatalogen er legers eneste informasjonskilde. Legemiddelverket stiller strenge krav til kvaliteten på dokumentasjonen dersom produsenter vil markedsføre et nytt bruksområde overfor helsepersonell. Omtalen av legemidlene i Felleskatalogen baserer seg på vår godkjennelse. Dersom produsenten ikke søker om nye bruksområder blir heller ikke alternativ bruk vurdert av oss. (dn.no 28.4.2020).)

- Prøvekanin i krisetid. Han ble testperson i vår tids mest intense eksperiment. (- Målet med den internasjonale studien, var å finne en behandling som kunne få flere til å overleve covid-19, og gjøre pasienter raskere friske.) (- Ingen av behandlingene de hadde hatt aller sterkest tro på har effekt og vil ikke bli anbefalt av Verdens helseorganisasjon som behandling ved covid-19.)

(Anm: Prøvekanin i krisetid. Han ble testperson i vår tids mest intense eksperiment. Når koronaviruset skal knekkes, må de aller mest sårbare trå til. (…) John-Arne Røttingen, administrerende direktør i Norges Forskningsråd, hadde fått ansvaret for å lede Verdens helseorganisasjons store studie, Solidarity. (…) Målet med den internasjonale studien, var å finne en behandling som kunne få flere til å overleve covid-19, og gjøre pasienter raskere friske. Ingen hadde gått så grundig til verks for å finne svar. Flere små studier og enkeltrapporter hadde riktignok vist at medisiner kunne ha effekt. (…) 30 land og over 11.000 pasienter ble til slutt med i studien. De kunne ikke la være. Kampen mot viruset var for viktig til det. (…) President Trump var tidlig ute og hyllet flere behandlinger. Han hadde selv tatt en av dem, malariamedisinen Hydroksyklorokin, for sikkerhets skyld. Leger og forskere var rystet. Det fantes ikke grundig forskning som viste at den var effektiv og trygg.En mektig legemiddelindustri var allerede i gang med storproduksjon av doser av ulike medisiner, selv om de gode vitenskapelige resultatene lot vente på seg. Det var det Solidarity skulle gi oss. (…) Remdesivir var opprinnelig utviklet under Ebolaepidemien i Vest-Afrika i 2014. Lopinavir og Ritonavir var brukt for å bekjempe hiv. Målet med disse var å hindre koronaviruset i å kopiere seg selv. (…) – Det er bare ett medikament vi tror kan ha reell effekt, og det er Remdesivir. Det sa Bruce Aylward, assisterende direktør i Verdens helseorganisasjon, allerede i mars. I juni sa Røttingen at han hadde stort håp om at vi kunne tilby pasienter behandling i løpet av få måneder. (…) Etter at en amerikansk studie presenterte sine funn i mai, var ikke Trump alene om å ta for gitt at medisinen har effekt. (…) Den 15. oktober blir resultatene kjent for verden gjennom den vitenskapelige «preprint-serveren» Medrxiv. Etter ha kontrollsjekket resultatene fra over 11.330 pasienter med covid-19, hadde forskerne vist at Remdesivir ikke sørger for at flere overlever covid-19. (…) Ingen av behandlingene de hadde hatt aller sterkest tro på har effekt og vil ikke bli anbefalt av Verdens helseorganisasjon som behandling ved covid-19.Vi står fremdeles på bar bakke. John-Arne Røttingen og kollegene i Solidarity-studien skulle gjerne ha fortalt verden en annen historie. Slik ble det ikke. (…) Seier til kunnskapen Etter ni dager på sykehuset i Tønsberg ble Eivind Helle utskrevet. Det var nok ikke medisinen han fikk som bidro til det. (nrk.no 16.10.2020).)

- Hydroksyklorokin undertrykker 'trent immunitet'.

(Anm: Hydroxychloroquine suppresses 'trained immunity'. A new study published on the preprint server medRxivin June 2020 shows that the drug hydroxychloroquine (HCQ) suppresses a form of immunity called ‘trained immunity,’ with repercussions for its potential use to treat COVID-19. HCQ is an anti-malarial and a disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD), which was observed to inhibit the replication of SARS-CoV-2 in vitro. However, its antiviral effect in humans in vitro has not been confirmed. It may have an immunomodulatory effect as well. However, the lack of evidence of its efficacy and how they act has roused controversy surrounding its use. (news-medical.net.com 13.11.2020).)

(Anm: Hydroxychloroquine inhibits the trained innate immune response to interferons. Highlights: PBMCs of COVID-19 patients show increased responses to Toll-Like Receptor ligands Trained immunity is modelled in vitro using Candida-trained PBMCs Hydroxychloroquine inhibits changes in lipidome and histone modifications Hydroxychloroquine dampens the trained response to interferons and viral stimuli Cell 2020 (Published: November 09, 2020).)

- Største globale studie på sikkerhet for hydroksyklorokin finner økt kardiovaskulær risiko med Azitromycin. (- Denne behandlingen ga også en 15-20 % økt rate av angina / brystsmerter og hjertesvikt. Hele studien er tilgjengelig her.)

(Anm: Largest Global Study on Hydroxychloroquine Safety Finds Increased Cardiovascular Risk with Azithromycin (…) The combination of hydroxychloroquine (HCQ) and azithromycin has been linked to significant cardiovascular risks, including mortality, in the largest safety study ever performed on both HCQ and HCQ+AZM. This network study, led by the Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI) community, was recently published in Lancet Rheumatology. OHDSI has established an international network of researchers and observational health databases with a central coordinating center housed at the Department of Biomedical Informatics at Columbia University. In patients with rheumatoid arthritis, HCQ treatment in the short term (30 days) was found to not carry an excess risk of complications associated with its use, but HCQ treatment in the long term had a 65% relative increase in cardiovascular-related mortality, compared to sulfasalazine. HCQ + AZM had a cardiovascular mortality risk that was more than twice (2.19) as high as the comparative treatment even in the short term based on findings from more than 320,000 users of that combination therapy. This treatment also produced a 15-20% increased rate of angina/chest pain and heart failure. The full paper is available here. (firstwordpharma.com 25.8.2020).)
- Risk of hydroxychloroquine alone and in combination with azithromycin in the treatment of rheumatoid arthritis: a multinational, retrospective study. (- Interpretation Hydroxychloroquine treatment appears to have no increased risk in the short term among patients with rheumatoid arthritis, but in the long term it appears to be associated with excess cardiovascular mortality.)

- Hydroksyklorokin har ingen nytteverdi for voksne innlagt på sykehus med COVID-19.

(Anm: Hydroxychloroquine does not benefit adults hospitalized with COVID-19. A National Institutes of Health clinical trial evaluating the safety and effectiveness of hydroxychloroquine for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (COVID-19) has formally concluded that the drug provides no clinical benefit to hospitalized patients. Though found not to cause harm, early findings in June when the trial was stopped indicated that the drug was not improving outcomes in COVID-19 patients. Final data and analyses of the trial, which was funded by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), part of NIH, will appear online Nov. 9 in the Journal of the American Medical Association(link is external). (nih.gov 9.11.2020).)

- Risiko for hydroksyklorokin alene og i kombinasjon med azitromycin ved behandling av revmatoid artritt: en multinasjonal, retrospektiv studie. (- Fortolkning.) (- Hydroksyklorokinbehandling ser ut til å ikke ha noen økt risiko på kort sikt blant pasienter med revmatoid artritt, men på lang sikt ser det ut til å være forbundet med økt kardiovaskulær dødelighet.

(Anm: Risk of hydroxychloroquine alone and in combination with azithromycin in the treatment of rheumatoid arthritis: a multinational, retrospective study. Summary Background Hydroxychloroquine, a drug commonly used in the treatment of rheumatoid arthritis, has received much negative publicity for adverse events associated with its authorisation for emergency use to treat patients with COVID-19 pneumonia. We studied the safety of hydroxychloroquine, alone and in combination with azithromycin, to determine the risk associated with its use in routine care in patients with rheumatoid arthritis. (…) Interpretation Hydroxychloroquine treatment appears to have no increased risk in the short term among patients with rheumatoid arthritis, but in the long term it appears to be associated with excess cardiovascular mortality. The addition of azithromycin increases the risk of heart failure and cardiovascular mortality even in the short term. We call for careful consideration of the benefit–risk trade-off when counselling those on hydroxychloroquine treatment. The Lancet Rheumatology (Published:August 21, 2020.)

- Omstridt covid-behandling bygget på jukse-forskning. (- Forskningen som foreslo malariamedisinen hydroksyklorokin som korona-behandling, var manipulert.)

(Anm: Omstridt covid-behandling bygget på jukse-forskning. Forskningen som foreslo malariamedisinen hydroksyklorokin som korona-behandling, var manipulert. Det vitenskapelige grunnlaget for å foreslå malariamedisinen hydroksyklorokin som covid-behandling var fullt av så grelle feil at det nå kalles for juks. En ny rapport fra de franske helsemyndighetene viser at de innledende studiene av effekten fra legemiddelet hadde blitt manipulert. I studien «Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19» ble det opplyst at flere titalls pasienter som var med i studien var positive med korona, men en nærmere studie viser at pasientene faktisk var negative, konkluderer de franske helsemyndighetene. At nasjonale myndigheter på den måten går ut og tilbakeviser studier, er «ekstremt sjelden» ifølge Anton Pottegård, professor i klinisk farmakologi ved Syddansk Universitet. – Det er uvanlig at myndighetene går ut og tar avstand, men det kommer ikke som en overraskelse på meg. Korona-pandemien har blitt rammet av flere av slike situasjoner og skapt en unik mulighet for panikk og hastverk, sier Pottegård. (forskning.no 24.9.2022).)

- «Jeg har en følelse»: Trump-støttet malarialegemiddel mislykkes å bekrefte resultater fra en liten kinesisk koronavirusstudie. (- Til tross for FDAs motvilje mot å godkjenne de flere tiår gamle antimalarialegemidlene klorokin og derivathydroksyklorokin uten definitive kliniske forsøksdata som behandlinger for å bekjempe koronavirus-svøpen har president Trump de siste dagene trompetert sin tro - på grunnlag av en «følelse» - at legemidlene ville fungere.)

(Anm: 'I have a feeling': Trump-endorsed malaria drug fails to pass muster in small Chinese coronavirus study. Despite the FDA’s reluctance to endorse without definitive clinical trial data the decades-old anti-malarial drugs chloroquine and derivative hydroxychloroquine as treatments to combat the coronavirus scourge, in recent days President Trump has trumpeted his faith — on the basis of a ‘feeling’ — that the drugs would work. Now, a key analyst has found trial data that contradict the positive conclusions of a small Chinese study that researchers initially based on their enthusiasm on. (endpts.com 24.3.2020).)

- Trump-medisinen virker ikke. (- HYLLER MEDISINEN: Donald Trump sa han følte seg 20 år yngre etter å ha fått medisin mot korona.) (- At han overlevde ser det i hvert fall ikke ut til at medisinen Remdesivir har æren for, har forskerne nå slått fast.)

(Anm: Trump-medisinen virker ikke. Ett av de store håpene i smittekampen er nå knust. Medisinen Remdesivir fører ikke til at flere med alvorlig covid-19 overlever. Remdesivir er en av medisinene som den amerikanske presidenten Donald Trump har fått. Det har vært knyttet mye håp til at den skulle bli en hjørnesten i det medisinske svaret på koronapandemien. (nrk.no 16.10.2020).)

- ‘Hvor er Rudy?’: På innsiden av Giulianis brokete meritter som legemiddelkonsulent. (- Et godt eksempel på dette er legemiddel-skrytet som skjedde i april, da Giuliani tipset om det tiår gamle malarialegemidlet hydroksyklorokin som en terapi for Covid-19.)

(Anm: ‘Where is Rudy?’: Inside Giuliani’s checkered track record as a pharma consultant. (…) A prime example of this medicinal bluster occurred in April, when Giuliani touted the decades-old malaria drug hydroxychloroquine as a therapy for Covid-19. Trump — who wanted to convince the public he was fighting the pandemic — also boosted the drug, despite a lack of evidence. (statnews.com 26.10.2020).)

- Trumps anbefaler hydroksyklorokin på twitter idet store COVID-19-vaksineforsøk starter. (- FDA har også advart mot å bruke legemidlet mot COVID-19 og opphevet forrige måned en autorisasjon til nødbruk som tillot det å bli brukt på sykehus for å bekjempe pandemien.)

(Anm: Trump’s tweets advocate hydroxychloroquine as big COVID-19 vaccine trials start. Hydroxychloroquine, the anti-malaria drug controversially used to fight COVID-19, was trending again after a string of retweets from president Donald Trump in favour of the medicine. (…) The president has continued to advocate using hydroxychloroquine despite concerns about its safety and efficacy from the mainstream scientific community. The FDA has also cautioned against using the drug against COVID-19 and last month revoked an Emergency Use Authorisation that allowed it to be used in hospitals to fight the pandemic. Trump’s tweets point to studies and organisations that are suggesting using hydroxychloroquine as a prophylactic treatment, to ward off the virus in those who have not yet been exposed. (pharmpro.com 28.7.2020).)

- Fjerner malariamedisin fra WHO-studie: – Ikke effekt. (- Mange har hatt stor tro på medisinen, deriblant USAs president Donald Trump, hvis administrasjon i ekspressfart ville godkjenne legemiddelet for bruk til behandling av Covid-pasienter, men ble stoppet av FDA.)

(Anm: Fjerner malariamedisin fra WHO-studie: – Ikke effekt. Hydroksyklorokin, malariamedisinen som tidlig ble pekt på som en lovende kandidat i behandlingen av Covid-19-pasienter, er nå fjernet fra WHO-studien «Solidarity Trial» permanent. (…) Mange har hatt stor tro på medisinen, deriblant USAs president Donald Trump, hvis administrasjon i ekspressfart ville godkjenne legemiddelet for bruk til behandling av Covid-pasienter, men ble stoppet av FDA. (…) Vi ser i alle fall ikke effekt på alvorlig syke pasienter som er innlagt på sykehus. - John-Arne Røttingen, administrerende direktør i Forskningsrådet. (dagensmedisin.no 19.6.2020).)

- Trumps aggressive støtte av malarialegemiddel for behandling av koronavirus deler det medisinske samfunnet. (- Herr Trump har selv en liten personlig økonomisk interesse i Sanofi, den franske legemiddelprodusenten som lager Plaquenil, merkevareversjonen av hydroksyklorokin.)

(Anm: Trump’s Aggressive Advocacy of Malaria Drug for Treating Coronavirus Divides Medical Community. While Dr. Anthony Fauci has urged caution in using hydroxychloroquine, some doctors are prescribing it to patients who have the virus despite the fact it has never been tested for it. (…) If hydroxychloroquine becomes an accepted treatment, several pharmaceutical companies stand to profit, including shareholders and senior executives with connections to the president. Mr. Trump himself has a small personal financial interest in Sanofi, the French drugmaker that makes Plaquenil, the brand-name version of hydroxychloroquine. (nytimes.com 10.4.2020).)

(Anm: Hydroxychloroquine, Oral Tablet (medicalnewstoday.com 25.4.2020).)

- Malariamedisin fratas godkjenning i covid-19-behandling i USA. (- Tilsynet legger til at legemidlene trolig utgjør større risiko for pasientene enn de positive virkningene de måtte ha.)

(Anm: Malariamedisin fratas godkjenning i covid-19-behandling i USA. USAs mat- og legemiddeltilsyn (FDA) trekker tilbake godkjenningen av malariamedisinen som Donald Trump har reklamert for til bruk mot koronaviruset. Malariamedisinene hydroksyklorokin og klorokin er trolig uten effekt i behandlingen av koronaviruset, fastslår FDA mandag. Tilsynet legger til at legemidlene trolig utgjør større risiko for pasientene enn de positive virkningene de måtte ha. Medisinene ble godkjent som følge av en nødsituasjon, men flere studier har vist at de ikke virker mot viruset, samtidig som de kan ha alvorlige bivirkninger. (forskning.no 15.6.2020).)

(Anm: FDA pulls emergency-use status for chloroquine, hydroxychloroquine in COVID-19. The FDA on Monday revoked the emergency-use authorisation (EUA) for malaria drugs chloroquine and hydroxychloroquine for COVID-19. According to the agency, new data, including clinical trial results, suggest the drugs "may not be effective to treat COVID-19" and their "potential benefits for such use do not outweigh…known and potential risks." The EUA, issued in late March, permitted hydroxychloroquine and chloroquine products donated to the Strategic National Stockpile (SNS) to be used for hospitalised adults and adolescents with COVID-19, when a clinical trial was not available or feasible. The agency noted that the drugs remain authorised for emergency use "to continue to treat any hospitalised patient to whom the authorised product has already been administered during the COVID-19 public health emergency, to the extent found necessary by such patient's attending physician."  (firstwordpharma.com 15.6.2020).)'

- Her er årsaken til at hydroksyklorokin ikke blokkerer Coronavirus i menneskelige lungeceller. (- Når forskere fortsetter med å undersøke nye legemidler i tillegg til å prøve å gjenbruke gamle, som hydroksyklorokin, er det viktig at forskere tar seg tid til å tenke på sitt studiedesign.)

(Anm: Here's Why Hydroxychloroquine Doesn't Block The Coronavirus in Human Lung Cells. A paper came out in Nature on July 22 that further underscores earlier studies that show that neither the malaria drug hydroxychloroquine nor chloroquine prevents SARS-CoV-2 – the virus that causes COVID-19 – from replicating in lung cells.Most Americans probably remember that hydroxychloroquine became the focus of numerous clinical trials following the president's statement that it could be a "game changer." At the time, he appeared to base this statement on anecdotal stories, as well as a few early and very limited studies that hydroxychloroquine seemed to help patients with COVID-19 recover. Many in the antiviral field, including myself, questioned the validity of both, and in fact, one of the papers was later disparaged by the scientific society and the editor of the journal that published it. Since then, HQC has had a bumpy ride. It was initially approved by the FDA for emergency use. The FDA then quickly reversed its decision when numerous reports of deaths caused by heart arrhythmias emerged. That news brought many clinical trials to a halt. Regardless, some scientists continued to study it in hopes of finding a cure for this deadly virus. (sciencealert.com 1.8.2020).)

- Forskerne skulle teste tre mulige koronamedisiner. Nå har de lagt to av dem til side. (- Kunstig fremstilte antistoffer er blant annet brukt i behandling mot ebola. Ved å undersøke blodet til personer som er smittet av viruset, kan man finne stoffene som i størst grad hemmer viruset i kroppen og fremstille dem syntetisk. Metoden er brukt til kreftbehandling, behandling av autoimmune sykdommer som leddgikt, og virusinfeksjoner.)

(Anm: Forskerne skulle teste tre mulige koronamedisiner. Nå har de lagt to av dem til side. Medisinen Kaletra, som opprinnelig brukes for å kontrollere HIV-infeksjon, og den omstridte malariamedisinen hydroxyklorokin, vrakes fra WHOs koronastudie. (…) Vil undersøke kunstige antistoffer Forskerne risikerer dermed å ende med at ingen av medisinene som det forskes på kan brukes. – Hvilke alternativer undersøker dere nå? – Foreløpig har vi ikke tatt noen beslutninger. Vi venter blant annet på å kunne evaluere kunstig fremstilte, antistoffer. Vi vil også se på andre midler som påvirker immunsystemet. En rekke av disse kan være aktuelle, men det må gjøres en kritisk vurdering ettersom arbeidet med flere av dem er i en tidlig fase. Kunstig fremstilte antistoffer er blant annet brukt i behandling mot ebola. Ved å undersøke blodet til personer som er smittet av viruset, kan man finne stoffene som i størst grad hemmer viruset i kroppen og fremstille dem syntetisk. Metoden er brukt til kreftbehandling, behandling av autoimmune sykdommer som leddgikt, og virusinfeksjoner. – Vi må prioritere de mest lovende legemidlene, sier Røttingen. (aftenposten.no 4.7.2020).)

- Trump-oppreklamerte hydroksylklorokin viser ingen nytte som forebygging av COVID-19: studie.

(Anm: Trump-touted hydroxychloroquine shows no benefit in COVID-19 prevention: study. (Reuters) - A malaria drug taken by U.S. President Donald Trump to prevent COVID-19 did not show any benefit versus placebo in reducing coronavirus infection among healthcare workers, according to clinical trial results published on Wednesday. (reuters.com 8.10.2020).)

(Anm: Efficacy and Safety of Hydroxychloroquine vs Placebo for Pre-exposure SARS-CoV-2 Prophylaxis Among Health Care Workers. A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 –(Published online September 30, 2020).)

- Novartis stanser forsøk på hydroksylklorokin. (- Det ble også understreket at det ikke er rapportert om noen sikkerhetsproblemer, og at konklusjoner om effekt er trukket på bakgrunn av studien.)

(Anm: Novartis pulls plug on hydroxychloroquine trial. As of this morning – Monday June 21 – the current recorded case count for COVID-19 (coronavirus) in the UK has reached 304,331 with 42,632 deaths. Novartis has terminated its sponsored hydroxychloroquine clinical trial for COVID-19 due to acute enrolment challenges that have made trial completion “infeasible”. The drug giant said that slow trial recruitment has made it unlikely that the clinical team will be able to collect meaningful data in a reasonable timeframe to determine the effectiveness of the drug in treating patients with the virus. It was also stressed that no safety issues have been reported, and that conclusions on efficacy have been made from the study. Novartis will continue to provide supply hydroxychloroquine for ongoing investigator-initiated trials (IITs) and upon government requests, as appropriate, where certain conditions are met and the medicine is used in accordance with a nationally endorsed treatment protocol. Also, the firm said it would “continue to monitor ongoing guidance from health authorities on the further study of hydroxychloroquine for COVID-19”, as well as the decision by the US Food and Drug Administration to stop its emergency use authorisation of the drug in this setting. (pharmatimes 22.6.2020).)

- Studie: Hydroksyklorokin kan ha hjulpet coronapasienter. En ny studie hevder at den kontroversielle malariamedisinen hydroksyklorokin skal ha hjulpet pasienter med å overleve covid-19-sykdom. Men studien er omdiskutert, og norsk forsker er kritisk. (- Likevel sitter de igjen med en svart boks, hvor det er ukjente faktorer som ikke har blitt tatt hensyn til, sier Dalgard til VG.) (- Dalgard sier at en stor svakhet med studien er at sykehuset ikke behandlet pasienter tilfeldig, men valgte dem til forskjellige behandlinger basert på gitte kriterier. Da kan medisinen ha blitt gitt til mennesker som har hatt bedre vilkår for å bli friske.) (- LES OGSÅ Studie: Omstridt malariamedisin kan øke risikoen for å dø.)

(Anm: Studie: Hydroksyklorokin kan ha hjulpet coronapasienter. En ny studie hevder at den kontroversielle malariamedisinen hydroksyklorokin skal ha hjulpet pasienter med å overleve covid-19-sykdom. Men studien er omdiskutert, og norsk forsker er kritisk. (…) Studien får kritikk Forskere som ikke har vært med på Henry Ford-studien, hevder at den ikke har samme kvalitet som studiene som konkluderte med at hydroksyklorokin ikke hjalp pasienter.
Professor i infeksjonsmedisin, Olav Dalgard, ledet nylig et forskningsprosjekt om effekten av hydroksyklorokin. Selv fant han ingen effekt av medisinen, og er enig i kritikken som rettes mot studien. – De har gjort veldig mye bra, og de har tatt forbehold om flere tenkelige og utenkelige faktorer. Likevel sitter de igjen med en svart boks, hvor det er ukjente faktorer som ikke har blitt tatt hensyn til, sier Dalgard til VG. Dalgard sier at en stor svakhet med studien er at sykehuset ikke behandlet pasienter tilfeldig, men valgte dem til forskjellige behandlinger basert på gitte kriterier. Da kan medisinen ha blitt gitt til mennesker som har hatt bedre vilkår for å bli friske. – Det er flere faktorer som kan ha noe å si for om pasienten har blitt friskere. Det kan være en kombinasjon av de ulike metodene legene bruker, og ikke hydroksyklorokin i seg selv, sier Dalgard. LES OGSÅ Studie: Omstridt malariamedisin kan øke risikoen for å dø (vg.no 5.7.2020).)

- Tilbaketrekking - Hydroksyklorokin eller klorokin med eller uten makrolid for behandling av COVID-19: en multinasjonal registeranalyse.

(Anm: Retraction—Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. After publication of our Lancet Article,1    several concerns were raised with respect to the veracity of the data and analyses conducted by Surgisphere Corporation and its founder and our co-author, Sapan Desai, in our publication. We launched an independent third-party peer review of Surgisphere with the consent of Sapan Desai to evaluate the origination of the database elements, to confirm the completeness of the database, and to replicate the analyses presented in the paper. Our independent peer reviewers informed us that Surgisphere would not transfer the full dataset, client contracts, and the full ISO audit report to their servers for analysis as such transfer would violate client agreements and confidentiality requirements. As such, our reviewers were not able to conduct an independent and private peer review and therefore notified us of their withdrawal from the peer-review process. Lancet 2020 (Published: June 05, 2020).)

- Hydroksyklorokin blir " forkastet for tidlig", sier forskere. (- Og Verdens helseorganisasjon (WHO) har advart mot misbruk av legemidlet på grunn av alvorlige bivirkninger.) (- "Jeg tror ikke det har vært et mer politisert og kontroversielt legemiddel enn hydroksyklorokin," sier prof White. UK Recovery-forsøket droppet legemidlet etter å ha konkludert at det "redder ikke liv" hos innlagte pasienter.)

(Anm: Hydroxychloroquine being 'discarded prematurely', say scientists. A trial investigating the drug hydroxychloroquine as a preventative treatment against Covid-19 may never find out if it's effective, say scientists involved. Controversy around the drug - touted by President Trump and the subject of online misinformation - is stopping completion of the trial, they say. It is ineffective in hospitalised patients, but investigators hope it might work if given earlier on. Hospitals have pulled out of the trial. (…) And the World Health Organization (WHO) has warned against misuse of the drug because of serious side-effects. (…) "I don't think there's been a more politicised and controversial medicine than hydroxychloroquine," says Prof White. The UK Recovery trial dropped the drug after concluding it "does not save lives" of hospitalised patients. (bbc.com 6.8.2020).)

(Anm: Hjernen (mintankesmie.no).) 

(Anm: Selvmord (mintankesmie.no).)

- Stor britisk studie viser at malariamedisin ikke virker mot covid-19. (- Resultatene viste ingen forskjeller i dødsrate eller lengde på sykehusopphold.) (- Etter 28 dager hadde 25,7 prosent pasientene som fikk hydroksyklorokin dødd. Av dem som ikke fikk medisinen var 23,5 prosent døde.)

(Anm: Stor britisk studie viser at malariamedisin ikke virker mot covid-19. – Studien sier at den ikke har noen virkning. Den ser ikke ut til å være skadelig, men har ikke noen virkning, sier medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen. Det er i en omfattende britisk undersøkelse forskere ved Oxford-universitetet har kommet frem til at hydroksyklorokin ikke virker mot covid-19. Forskerne har gitt hydroksyklorokin til 1542 covid-19-pasienter og sammenlignet med 3132 andre pasienter som fikk vanlig behandling. Resultatene viste ingen forskjeller i dødsrate eller lengde på sykehusopphold. Etter 28 dager hadde 25,7 prosent pasientene som fikk hydroksyklorokin dødd. Av dem som ikke fikk medisinen var 23,5 prosent døde. Det er den første store randomisert testen som er gjort. Professor Martin Landray ved Oxford-universitetet er krystallklar i sin konklusjon. – Dette er ikke en behandling for covid-19. Det virker ikke. Vi kan nå slutte å bruke en medisin som er ubrukelig, sa Landray. (nrk.no 7.6.2020).)

- WHO gjenopptar forsøk med hydroksyklorokin. (- Foreløpig er det ikke klart om databasen inneholder så alvorlige feil at de fullstendig undergraver konklusjonene i studien av malariamedisinene, som ble publisert i det prestisjefylte tidsskriftet The Lancet.)

(Anm: WHO gjenopptar forsøk med hydroksyklorokin. Verdens helseorganisasjon (WHO) vil gjenoppta forsøkene for å finne ut om malariamedisinen hydroksyklorokin hjelper mot covid-19. (…) Studie granskes I forkant av WHOs beslutning ble det tirsdag kjent at det er igangsatt en gransking av studien som tydet på at hydroksyklorokin kan være farlig for koronapasienter. Årsaken er at det er oppdaget potensielle problemer ved en medisinsk database som ble brukt av forskerne som undersøkte effekten av malariamedisinene hydroksyklorokin og klorokin. Databasen er laget av det amerikanske selskapet Surgisphere. Den ble også brukt i en annen studie som så på effektene av blodtrykksmedisiner hos koronapasienter – og denne forskningen skal også granskes. (…) Foreløpig er det ikke klart om databasen inneholder så alvorlige feil at de fullstendig undergraver konklusjonene i studien av malariamedisinene, som ble publisert i det prestisjefylte tidsskriftet The Lancet. (adressa.no 3.6.2020).)

- WHO stopper tester av malaria-medisin.

(Anm: WHO stopper tester av malaria-medisin. Det offentliggjorde generalsekretæren i Verdens helseorganisasjon, Tedros Adhanom Ghebreyesus, mandag. Malariamedisinen hydroksyklorokin har vært sett på som et av de beste håpene for en medisin mot covid-19. Etter en studie som ble publisert i The Lancet er det stilt spørsmål om sikkerheten ved medisinen. Artikkelen i The Lancet viste at de som ble behandlet med hydroksyklorokin hadde større dødelighet enn de som ikke fikk medisinen. Generalsekretær Ghebreyesus sier at forsøkene med hydroksyklorokin på pasienter er satt på vent mens man ser nærmere på dataene, skriver AFP. (…) I Norge er hydroksyklorokin testet ut på Oslo universitetssykehus, St. Olavs hospital og Sykehuset Levanger siden mars. Testingen har skjedd i samarbeid med WHO. (nrk.no 25.5.2020).)

- Studie av mulig koronamedisin trekkes tilbake etter kritikk. En forskningsstudie som tydet på at malariamedisinen hydroksyklorokin kunne øke dødsrisikoen for koronapasienter, trekkes tilbake.

(Anm: Studie av mulig koronamedisin trekkes tilbake etter kritikk. En forskningsstudie som tydet på at malariamedisinen hydroksyklorokin kunne øke dødsrisikoen for koronapasienter, trekkes tilbake. Tre av de fire forfatterne bak studien stilte seg torsdag bak beslutningen. Dagen før ble det kjent at forskningsstudien skulle granskes. Årsaken er at det er oppdaget potensielle problemer ved en medisinsk database som ble brukt av forskerne. De undersøkte effekten av malariamedisinene hydroksyklorokin og klorokin på koronapasienter. Konklusjonen var at medikamentene ikke hadde positiv effekt, og at de tvert imot kunne være farlige. Studien førte til at WHO for en periode stanset forsøk for å finne ut om hydroksyklorokin hjelper mot covid-19. (©NTB) (tv2.no 4.6.2020).)

- Lancet trekker omstridt artikkel om covid-19. (- Det anerkjente tidsskriftet skriver på sine nettsider at forskerne bak artikkel ikke klarer å fullføre en uavhengig gjennomgang av det underliggende datagrunnlaget.) (- En ansatt som er oppført som forskningsredaktør ser ifølge avisa ut til å være en science fiction-forfatter, en som er oppført som markedsføringssjef skal være «adult model» og «events hostess».)

(Anm: Lancet trekker omstridt artikkel om covid-19. En omstridt forskningsartikkel som omtalte betenkligheter ved bruk av malariamedisin for å behandle covid-19 er nå trukket, melder Lancet. (…) Det anerkjente tidsskriftet skriver på sine nettsider at forskerne bak artikkel ikke klarer å fullføre en uavhengig gjennomgang av det underliggende datagrunnlaget. (…)  Sci-fi-forfatter og modell på ansattliste I begge tilfeller står Sapan Desai som medforfatter. Desai er sjef for analyseselskapet Surgisphere, som The Guardian nå bretter ut historien om. Selskapet har ifølge avisa en håndfull ansatte, flere av dem skal ha lite eller ingen bakgrunn fra arbeid med data eller forskning. En ansatt som er oppført som forskningsredaktør ser ifølge avisa ut til å være en science fiction-forfatter, en som er oppført som markedsføringssjef skal være «adult model» og «events hostess». Selskapet hevder å drive en av verdens største og raskeste sykehusdatabaser, men har ifølge The Guardian ikke kunnet forklare hvordan dataene er hentet inn eller hvordan analysene er utført. Les mer om saken her: Frykter forskningsfusk bak omfattende Covid-19-studie (khrono.no 4.6.2020).)

- The Lancet MMR autisme-svindel.

(Anm: The Lancet MMR autism fraud centred on the publication in 1998 of a research paper titled Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specific colitis, and pervasive developmental disorder in children in The Lancet. The paper, authored by Andrew Wakefield and eleven coauthors, claimed to link the MMR vaccine to colitis and autism spectrum disorders.[1] Events surrounding the research study and the publication of its findings led to Wakefield being struck off the medical register. The paper was retracted in 2010.[2] (en.wikipedia.org).)

- Skandalen er blevet døbt #LancetGate på Twitter og har på én gang vakt dundrende kritik af tidsskrifterneforskerne bag fup-studiet og gjort forskere verden over målløse – heriblandt en dansk lægemiddelforsker.)

(Anm: Pornomodel, sci-fi-forfatter og afdød forsker står bag fup-studiet, som fik WHO til at stoppe vigtige corona-forsøg. Det højtagtede lægevidenskabelige tidsskrift, som udgav studiet, har jokket gevaldigt i spinaten, lyder det fra dansk lægemiddelforsker. Først blev der udgivet et studie om corona-medicin i et af verdens fineste tidsskrifter. Så trak tidsskriftet det tilbage. Nu vælter der mistænkelige detaljer om firmaet bag studiet frem. (…) Skandalen er blevet døbt #LancetGate på Twitter og har på én gang vakt dundrende kritik af tidsskrifterneforskerne bag fup-studiet og gjort forskere verden over målløse – heriblandt en dansk lægemiddelforsker. »Det er en af de mest aparte sager, jeg har oplevet som forsker,« siger professor Anton Pottegård fra Syddansk Universitet til Videnskab.dk (videnskab.dk 10.6.2020).)

(Anm: Anton Pottegård 1Sidsel Arnspang Pedersen 1  2  3Sigrun Alba Johannesdottir Schmidt 4Lisbet Rosenkrantz Hölmich 5Søren Friis 4  6  7David Gaist 2  3 Association of Hydrochlorothiazide Use and Risk of Malignant Melanoma. Abstract This case-control study assesses the association of hydrochlorothiazide with risk of malignant melanoma among Danish adults. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1120-1122.)

(Anm: [Hydrochlorothiazide Appears to Increase Risk of Melanoma]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):643-644.)

- Ny avsløring: - Skandale. En ny avsløring sår tvil om en studie av legemiddelet hydroksyklorokin. (- Den medisinske databasen som er blitt brukt av forskerne, er laget av det amerikanske selskapet Surgisphere. Den ble også brukt i en studie som undersøkte effektene av blodtrykksmedisiner hos Covid-19-pasienter. Denne studien skal også granskes.)

(Anm: Ny avsløring: - Skandale. En ny avsløring sår tvil om en studie av legemiddelet hydroksyklorokin. Legemiddelet har blitt fremmet av Donald Trump. Ekspert Steinar Madsen slår alarm om slurvete forskning. (…) Etter avsløringen har 120 forskere og helsepersonell kritisert forskningsmetoder som er blitt brukt. Som følge av alt dette har tidsskriftet The Lancet gått ut med en bekymringsmelding angående den aktuelle studien. (…) Dårlig inntrykk Madsen har fått et dårlig inntrykk av forskning knyttet til Covid-19. - Legemiddelverket følger med på alle artikler om legemidler til behandling Covid-19, som publiseres. Jeg har lest masse om dette, og de aller fleste artiklene inneholder større eller mindre metodefeil. For eksempel har noen studier vært for små, og i andre har pasienter forsvunnet. Det finnes også en del av dem som ser ut til å være mer eller mindre falsk forskning. (…) Erkjenner feil Den medisinske databasen som er blitt brukt av forskerne, er laget av det amerikanske selskapet Surgisphere. Den ble også brukt i en studie som undersøkte effektene av blodtrykksmedisiner hos Covid-19-pasienter. Denne studien skal også granskes. (…) - Overrasker meg veldig. (dagbladet.no 4.6.2020).)

- Stans i hydroksyklorokin-studie også i Norge. (- Professor Pål Aukrust ved Oslo universitetssykehus leder den norske delen av WHO-studien av om hydroksyklorokin har effekt mot covid-19.) (- Stansen kommer etter at en stor studie publisert i Lancet tyder på at slik medisinering av covid-19-pasienter kan øke dødsrisikoen.)

(Anm: Stans i hydroksyklorokin-studie også i Norge. Norske forskere stanser utprøvingen av malariamedisinen hydroksyklorokin mot covid-19 inntil videre etter at WHO har vedtatt tilsvarende pause. Professor Pål Aukrust ved Oslo universitetssykehus leder den norske delen av WHO-studien av om hydroksyklorokin har effekt mot covid-19. Stansen kommer etter at en stor studie publisert i Lancet tyder på at slik medisinering av covid-19-pasienter kan øke dødsrisikoen. Studien var observasjonsstudie med 96.032 pasienter, og 14.888 av dem sto på hydroksyklorokin eller tilsvarende. (aftenposten.no 25.5.2020).)

- Klorokinläkemedel kan ge psykiska biverkningar. Säkerhetskommittén PRAC bekräftar risken och vill se tydligare produktinformation. Produktinformationen för alla läkemedel som innehåller klorokin eller hydroxiklorokin bör uppdateras så att det framgår att de kan öka risken för psykiatrisk sjukdom och självmordsbeteende. Det rekommenderar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté PRAC.

(Anm: Klorokinläkemedel kan ge psykiska biverkningar. Säkerhetskommittén PRAC bekräftar risken och vill se tydligare produktinformation. Produktinformationen för alla läkemedel som innehåller klorokin eller hydroxiklorokin bör uppdateras så att det framgår att de kan öka risken för psykiatrisk sjukdom och självmordsbeteende. Det rekommenderar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté PRAC. Hydroxiklorokin och klorokin är godkända i EU som behandling mot vissa autoimmuna sjukdomar som till exempel ledgångsreumatism och lupus. De är också godkända som profylax och behandling mot malaria. Tidigt i coronapandemin lyftes klorokinläkemedel fram som lovande behandling av covid-19. Läkemedel innehållande hydroxiklorokin eller klorokin är dock inte godkända för behandling mot covid-19, och har i större kliniska studier inte visat sig ha några fördelaktiga effekter mot sjukdomen. (lakemedelsvarlden.se 30.11.2020).)

- Retraction (tilbaketrekning): Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2007621.

(Anm: Retraction: Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2007621. TO THE EDITOR: Because all the authors were not granted access to the raw data and the raw data could not be made available to a third-party auditor, we are unable to validate the primary data sources underlying our article, “Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19.”1 We therefore request that the article be retracted. We apologize to the editors and to readers of the Journal for the difficulties that this has caused. (…) 1 Reference 1.Mehra MR, Desai SS, Kuy S, Henry TD, Patel AN. Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2007621. Free Full Text Medline. opens in new tab Google Scholar. N Engl J Med. 2020 (June 4, 2020).)

(Anm: Hydroxychloroquine for the Prevention of Covid-19 — Searching for Evidence. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), the virus that causes coronavirus disease 2019 (Covid-19), has generated a worldwide pandemic. The interruption of its spread depends on a combination of pharmacologic and nonpharmacologic interventions. Initial SARS-CoV-2 prevention includes social distancing, the use of face masks, environmental hygiene, and hand washing.1 Although the most important pharmacologic interventions to prevent SARS-CoV-2 infection are likely to be vaccines, the repurposing of established drugs for short-term prophylaxis is another, more immediate option. (…)  N Engl J Med. 2020 (June 4, 2020).)

- Et randomisert forsøk på hydroksyklorokin som posteksponeringsprofylakse (PEP) mot Covid-19. (- KONKLUSJONER.) (-Etter eksponering for Covid-19 med høy risiko eller moderat risiko forhindret hydroksyklorokin ikke sykdom som var kompatibel med Covid-19 eller bekreftet infeksjon når den ble brukt som profylakse etter posteksponering innen 4 dager etter eksponering.) (- Sideeffekter (uheldige reaksjoner) var mer vanlig med hydroksyklorokin enn med placebo (40,1 % mot 16,8 %), men ingen alvorlige uheldige reaksjoner ble rapportert.)

(Anm: A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19. Abstract BACKGROUND Coronavirus disease 2019 (Covid-19) occurs after exposure to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). For persons who are exposed, the standard of care is observation and quarantine. Whether hydroxychloroquine can prevent symptomatic infection after SARS-CoV-2 exposure is unknown. RESULTS We enrolled 821 asymptomatic participants. Overall, 87.6% of the participants (719 of 821) reported a high-risk exposure to a confirmed Covid-19 contact. The incidence of new illness compatible with Covid-19 did not differ significantly between participants receiving hydroxychloroquine (49 of 414 [11.8%]) and those receiving placebo (58 of 407 [14.3%]); the absolute difference was −2.4 percentage points (95% confidence interval, −7.0 to 2.2; P=0.35). Side effects were more common with hydroxychloroquine than with placebo (40.1% vs. 16.8%), but no serious adverse reactions were reported. CONCLUSIONS After high-risk or moderate-risk exposure to Covid-19, hydroxychloroquine did not prevent illness compatible with Covid-19 or confirmed infection when used as postexposure prophylaxis within 4 days after exposure. (Funded by David Baszucki and Jan Ellison Baszucki and others; ClinicalTrials.gov number, NCT04308668. opens in new tab.) N Engl J Med. 2020 (June 3, 2020).)

(Anm: Post-exposure prophylaxis, also known as post-exposure prevention (PEP), is any preventive medical treatment started after exposure to a pathogen in order to prevent the infection from occurring. (en.wikipedia.org).)

- Ingen konklusjon om effekten av malariamedisin. (- Selv om hydroksyklorokin ikke ser ut til å føre til økt dødelighet, er det viktig å konkludere om medikamentet har en gunstig effekt eller om det ikke skiller seg fra standard behandling, altså ikke har effekt. Vi håper på en slik avklaring i løpet av juni.)

(Anm: ANDREAS BARRATT-DUE, overlege intensiv, Oslo Universitetssykehus (OUS). TRINE KÅSINE, overlege intensiv Rikshospitalet, OUS. KATERINA NEZVALOVA-HENRIKSEN, farmasøyt, OUS. MARIUS TRØSEID, overlege infeksjon, OUS. ANNE MA DYRHOL RIISE, overlege infeksjon, OUS. INGE CHRISTOFFER OLSEN, OUS. PÅL AUKRUST, overlege, OUS. Ingen konklusjon om effekten av malariamedisin. Effekten av malariamedisin ved COVID-19 infeksjon er enda ikke avklart. Nyhetsbildet har vært preget av synsing, udokumenterte påstander og tvilsomme forskningsresultater. Bare gjennom kontrollerte pasientstudier vi kan finne fram til effektiv behandling. (…) Selv om hydroksyklorokin ikke ser ut til å føre til økt dødelighet, er det viktig å konkludere om medikamentet har en gunstig effekt eller om det ikke skiller seg fra standard behandling, altså ikke har effekt. Vi håper på en slik avklaring i løpet av juni. (vg.no 5.6.2020).)

- Tilbaketrekking og republisering (ny utgave): hjertetoksisitet for hydroksyklorokin i COVID-19. (- Flere argumenter støtter hypotesen om at hydroksyklorokin, i tillegg til at det ikke har noen gunstig effekt hos innlagte pasienter med COVID-19, kan ha potensielt dødelige hjerteeffekter.)

(Anm: Retraction and republication: cardiac toxicity of hydroxychloroquine in COVID-19. A recent Lancet Article by Mandeep Mehra and colleagues, which reported adverse events associated with hydroxychloroquine or chloroquine treatment in patients with COVID-19, has been retracted by three of the authors,1  along with our linked Comment that provided a commentary on the Article and its findings,2  because the veracity of the data underlying this observational study could not be assured by the study authors. Subsequently, an article that used data from the same Surgisphere database, and which was authored by some of the same individuals, was retracted from the New England Journal of Medicine. Nevertheless, the debate about hydroxychloroquine for COVID-19 continues. Here, we provide a discussion of what is currently known about its proven and potential harms. (…) The hydroxychloroquine arm of the RECOVERY trial, which used high doses of hydroxychloroquine, was stopped with preliminary results showing possible excess mortality with hydroxychloroquine (25·7% with hydroxychloroquine vs 23·5% with usual care; hazard ratio 1·11 [95% CI 0·98–1·26]; p=0·10).13  The same trend was found in an observational study in which the adjusted odds ratio of cardiac arrest with hydroxychloroquine alone compared with no hydroxychloroquine was 1·91 (95% CI 0·96–3·81)and was significantly increased if hydroxychloroquine was combined with azithromycin (2·13 [1·12–4·05]);8  however, mortality was not increased. Several arguments support the hypothesis that hydroxychloroquine, in addition to having no beneficial effect in hospitalised patients with COVID-19, might have potentially fatal cardiac effects. Lancet 2020 (Published online July 9, 2020).)

(Anm: Legemidler - immunmodulerende (stimulerende, undertrykkende), antimikrobielle, autoimmune egenskaper etc. (mintankesmie.no).)

- Klinisk effekt av hydroksyklorokin hos pasienter med covid-19 lungebetennelse som trenger oksygen: sammenlignende observasjonsstudie ved bruk av rutinemessige data. (- Imidlertid støtter ikke resultatene av denne studien bruken hos pasienter innlagt på sykehus med covid-19 som trenger oksygen.)

(Anm: Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. (…) Conclusions Hydroxychloroquine has received worldwide attention as a potential treatment for covid-19 because of positive results from small studies. However, the results of this study do not support its use in patients admitted to hospital with covid-19 who require oxygen. BMJ 2020;369:m1844 (Published 14 May 2020).)

- Studie: Remdesivir virker ikke. IKKE EFFEKT: John-Arne Røttingen i forbindelse med lansering av Solitarity Trial.

(Anm: Studie: Remdesivir virker ikke. IKKE EFFEKT: John-Arne Røttingen i forbindelse med lansering av Solitarity Trial. De nye resultatene fra WHO-studien Solidarity viser at medikamentet remdesivir ikke fører til at flere overlever alvorlig covid-19-infeksjon: – Det er alltid synd å komme med nyheter om at medisiner ikke virker, sier John-Arne Røttingen. (dagensmedisin.no 16.10.2020).)

- Ny WHO-studie konkluderer med at Remdesivir ikke har effekt. På kort tid er det kommet to studier på effekten av Remdesivir på koronasyke pasienter.

(Anm: Ny WHO-studie konkluderer med at Remdesivir ikke har effekt. På kort tid er det kommet to studier på effekten av Remdesivir på koronasyke pasienter. Konklusjonene er vidt forskjellige. Det antivirale legemiddelet Remdesivir er ikke en effektiv behandling for koronasyke pasienter. Det er blant konklusjonene i en fersk rapport fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Dette står i skarp kontrast til resultatene fra en amerikansk studie, som ble publisert i forrige uke. Der konkluderte forskerne med at legemiddelet kan forkorte sykdomsforløpet fra 15 til 10 dager hos pasienter innlagt med covid-19. (…) – Dette viser hvor viktig det er i medisinsk forskning å bygge stein på stein og ikke basere seg på enkeltstudier. Studier som ser på akkurat det samme, varierer i det de finner. Derfor er det viktig å se på summen av total kunnskap. Det er summen av kunnskap som er viktig, sier Røttingen. (aftenposten.no 16.10.2020).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

- Remdesivir for behandling av Covid-19 - sluttrapport. (- KONKLUSJONER.) (- Dataene våre viser at remdesivir var bedre enn placebo når det gjaldt å forkorte tiden til bedring hos voksne som var innlagt på sykehus med Covid-19 og var bevis på infeksjon i nedre luftveier.

(Anm: Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report. (…) CONCLUSIONS Our data show that remdesivir was superior to placebo in shortening the time to recovery in adults who were hospitalized with Covid-19 and had evidence of lower respiratory tract infection. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and others; ACTT-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04280705. opens in new tab.) NEJM 2020 (October 8, 2020).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- ICMJE-skjema for tilgjengeliggjøring (avsløring) av potensielle interessekonflikter. Relevante økonomiske aktiviteter utenfor det innsendte arbeidet.

(Anm: ICMJE Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest. Relevant financial activities outside the submitted work. NEJM 2020 (October 8, 2020).)

(Anm: Legemiddelstudier, åpenhet, uredelighet og kvalitet. (mintankesmie.no).)

(Anm: Søk på legemiddelfirma «Gilead» (Sciences) sponsing av forskere gir 15 resultater på mulige interessekonflikter NEJM 2020 (October 8, 2020).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- Tester Remdesivir i Norge: Vil ikke anbefale bruk ennå. (- Han er spesielt kritisk til deler av undersøkelsen fra Gilead Sciences, som også produserer Remdesivir.) (– Studien inkluderte blant annet ikke pasienter med nedsatt nyrefunksjon noe som utelukker flere sykehusinnlagte covid-19 pasienter.) (- KRITISK TIL UNDERSØKELSE: OUS-professor Pål Aukrust sier han ønsker flere studier som blant annet åpner for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, noe den ene studien som har kommet ikke gjorde.)

(Anm: Tester Remdesivir i Norge: Vil ikke anbefale bruk ennå. USA har kjøpt opp hele lager av ebolamedisinen Remdesivir, men i Norge vil ikke OUS at befolkningen skal få medisinen på nåværende tidspunkt. KRITISK TIL UNDERSØKELSE: OUS-professor Pål Aukrust sier han ønsker flere studier som blant annet åpner for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, noe den ene studien som har kommet ikke gjorde. De siste ukene har det kommet undersøkelser fra et sykehus i Chicago og legemiddelselskapet Gilead Sciences, hvor det påstås at Remdesivir gir positiv effekt på coronasmittede personer. (…) Kritisk til studie Professor Pål Aukrust, som deltar i dette arbeidet på Oslo Universitetssykehus, vil ikke si seg helt positiv til å ta medisinen i bruk ennå. Han er spesielt kritisk til deler av undersøkelsen fra Gilead Sciences, som også produserer Remdesivir. – Studien inkluderte blant annet ikke pasienter med nedsatt nyrefunksjon noe som utelukker flere sykehusinnlagte covid-19 pasienter. (vg.no 17.7.2020).)

(Anm: Tamiflu (oseltamivir), Relenza (zanamivir) etc. (influensabehandling) (mintankesmie.no).)

- Cochrane- gransker saksøker Roche for å hevde at Tamiflu kan minske influensapandemi. En britisk epidemiolog og Cochrane Collaboration-forsker saksøker legemiddelfirmaet Roche i USA og hevder at den bedrog føderale og statlige myndigheter med falske påstander om at dets antivirale legemiddel oseltamivir (Tamiflu) kan være et kraftig verktøy for å dempe en influensapandemi. (- Tom Jefferson, en hyppig bidragsyter til The BMJ, saksøker, som en privat varsler (whistleblower) for 1,5 milliarder dollar (1,1 milliarder pund; 1,4 milliarder euro), omtrent det beløpet som amerikanske offentlige helsemyndigheter brukte til å bygge opp sitt pandemiske lager av oseltamivir.) (- “Tamiflu kan forårsake betydelige bivirkninger hos pasienter.) (- Jeg tok ut dette søksmålet fordi jeg følte at så mange, inkludert den amerikanske regjeringen, har blitt villedet av det jeg anfører i klagen om falske påstander om Tamiflus effektivitet for pandemibruk.")

(Anm: Cochrane reviewer sues Roche for claiming Tamiflu could slow flu pandemic. A UK epidemiologist and Cochrane Collaboration researcher is suing the drug company Roche in the US, claiming that it defrauded federal and state governments by falsely claiming that its antiviral drug oseltamivir (Tamiflu) could be a powerful tool in mitigating a flu pandemic. Tom Jefferson, a frequent contributor to The BMJ, is suing as a private whistleblower for $1.5bn (£1.1bn; €1.4bn), roughly the amount that US public health authorities spent building up their pandemic stockpile of oseltamivir. The stockpile is still maintained today, though recent purchases have involved generic versions, as Tamiflu’s main patent expired in 2016. Should Jefferson win, he would be awarded up to 30% of any monies recovered, while the rest would be returned to public coffers. (...) “Tamiflu can cause significant adverse effects in patients. I brought this suit because I felt so many, including the US government, have been misled by what I allege in the complaint are false statements about Tamiflu’s efficacy for pandemic use.”(...) The US government intervenes to take over as plaintiff in about a quarter of whistleblower lawsuits brought under the False Claims Act. But the whistleblower can still recover money for the government even when it does not intervene. BMJ 2020;368:m314 (Published 27 January 2020).)

(Anm: Varslere (medisinske varslere) (whistleblowers) etc. (mintankesmie.no).)

- Medisin mot coronavirus. Advarer etter corona-lekkasje: - Uheldig. (- Nå har en lekkasje fra behandling med legemiddelet ved et sykehus i Chicago både sendt legemiddelfirmaet Gileads aksjer til himmels og ført til økning i amerikanske og globale aksjemarkeder. )

(Anm: Medisin mot coronavirus. Advarer etter corona-lekkasje: - Uheldig. Nyhetene om «oppmuntrende» funn ved bruk av remdesivir sendte globale aksjer opp. Forskningsrådets direktør, som leder WHO-studie om coronabehandling, reagerer. (…) – Uheldig Nå har en lekkasje fra behandling med legemiddelet ved et sykehus i Chicago både sendt legemiddelfirmaet Gileads aksjer til himmels og ført til økning i amerikanske og globale aksjemarkeder. Direktør i Forskningsrådet, John-Arne Røttingen, som leder den globale - styringsgruppa for WHOs store studie om behandling, reagerer på optimismen og reaksjonene knyttet til funnene. - Dette er anekdotiske funn, sier han. - Det er uheldig når et sykehus bare gir en indikasjon på sin andel av en større studie å formidle dette. Det kan være tilfeldige variasjon mellom grupper og helt tilfeldig at det har gått slik på dette sykehuset. Vi må rett og slett vente på større studier, sier han til Dagbladet. (dagbladet.no 18.4.2020).)

- Første COVID-19-behandling anbefalt for EU-godkjenning. (- Samlet viste studien at pasienter behandlet med remdesivir friskner til etter ca. 11 dager, sammenlignet med 15 dager for pasienter som fikk placebo. Denne effekten ble ikke observert hos pasienter med mild til moderat sykdom: tid til restitusjon var 5 dager for både remdesivir gruppen og placebo. For pasienter med alvorlig sykdom, som utgjorde omtrent 90 % av studiepopulasjonen, var tiden til restitusjon 12 dager i remdesivirgruppen og 18 dager i placebogruppen. Imidlertid ble det ikke sett noen forskjell i tid for restitusjon hos pasienter som startet remdesivir da de allerede var på mekanisk ventilasjon eller ECMO (ekstrakorporeal membranoksygenering). Data for andelen av pasienter som døde opptil 28 dager etter start av behandling blir for tiden samlet for sluttanalyse.)

(Anm: First COVID-19 treatment recommended for EU authorisation. EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting a conditional marketing authorisation to Veklury (remdesivir) for the treatment of COVID-19 in adults and adolescents from 12 years of age with pneumonia who require supplemental oxygen. Remdesivir is the first medicine against COVID-19 to be recommended for authorisation in the EU. Data on remdesivir were assessed in an exceptionally short timeframe through a rolling review procedure, an approach used by EMA during public health emergencies to assess data as they become available. (…) Overall, the study showed that patients treated with remdesivir recovered after about 11 days, compared with 15 days for patients given placebo. This effect was not observed in patients with mild to moderate disease: time to recovery was 5 days for both the remdesivir group and the placebo group. For patients with severe disease, who constituted approximately 90% of the study population, time to recovery was 12 days in the remdesivir group and 18 days in the placebo group. However, no difference was seen in time to recovery in patients who started remdesivir when they were already on mechanical ventilation or ECMO (extracorporeal membrane oxygenation). Data on the proportion of patients who died up to 28 days after starting treatment are currently being collected for final analysis. (ema.europa.eu 25.6.2020).)

(Anm: New fair price for Gilead's remdesivir? Below $2,800 if dexamethasone lives up to its COVID-19 promise. Nearly two months ago, an influential drug cost watchdog pegged $4,460 as the fair price for Gilead Sciences’ authorized COVID-19 therapy remdesivir. But on coronavirus time, that's an eternity—and a lot has changed since then. (fiercepharma.com 24.6.2020).)

- Sikkerhetsfrykt for legemiddel som er hypet for å behandle coronavirus vekker global forvirring. En studie som antydet å bruke hydroksyklorokin - et malariamiddel - for å behandle mennesker med COVID-19 kan være farlig har bremset kliniske studier, men selve studien er også blitt stilt spørsmål ved.

(Anm: Safety fears over drug hyped to treat the coronavirus spark global confusion. A study that suggested using hydroxychloroquine — a malaria drug — to treat people with COVID-19 could be dangerous has slowed clinical trials, but the study itself has also been questioned. (…) A study suggesting that the malaria drug hydroxychloroquine is dangerous to people with severe cases of COVID-19 is sowing confusion among researchers — and halting clinical trials that are crucial to finding out whether the medication is effective at treating people infected with the novel coronavirus. In light of the study, this week, the World Health Organization (WHO) has paused enrolment in its trial of the drug as a treatment for COVID-19, as have regulators in the United Kingdom, France and Australia, where similar trials are under way. But the picture isn’t clear-cut: on 28 May, 120 researchers signed a letter to The Lancet, which published the study1, highlighting concerns about the quality of the data and its analysis. (…) But now they fear that the Lancet study, and the negative press coverage that followed, might dissuade patients from joining the trials, which would make it even harder to determine whether the drug works against COVID-19. (…) Data from observational studies can be useful to get a sense of how a drug performs outside the confines of a clinical trial, in which patients are often more carefully selected for treatment and monitored than in the real world. But observational studies can also be prone to real-world bias: one concern, for example, is that physicians might be more likely to give a drug to patients who are sicker and more likely to die. Nevertheless, the results have led regulators and clinical-trial sponsors to take action. The WHO has paused enrolment in the hydroxychloroquine treatment group of its large Solidarity trial, an effort in 35 countries to test potential COVID-19 therapies that is also testing three other potential COVID-19 treatments. The UK Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) has similarly paused most of the country’s hydroxychloroquine trials for COVID-19, pending further safety assessments. And in France, where clinical-trial enrolment has been halted, doctors have been forbidden to prescribe the drug outside of clinical trials to people with COVID-19. Trial difficulties The Lancet study’s lead author, Mandeep Mehra, a cardiologist at Brigham and Women’s Hospital in Boston, Massachusetts, says that he agrees with the WHO’s decision to take a hard look at the safety data from the Solidarity trial. But he does not support ending clinical trials of hydroxychloroquine altogether. “We never called for halting clinical trials,” he says. “In fact, we called for the opposite.” Nature 582, 18-19 (2020).)

(Anm: Hydroxychloroquine or Chloroquine With or Without a Macrolide for Treatment of COVID-19: A Multinational Registry Analysis. (…) Interpretation: We were unable to confirm a benefit of hydroxychloroquine or chloroquine, when used alone or with a macrolide, on in-hospital outcomes for COVID-19. Each of these drug regimens was associated with decreased in-hospital survival and an increased frequency of ventricular arrhythmias when used for treatment of COVID-19.Lancet 2020 May 22;S0140-6736(20)31180-6.) (PDF)

- Et åpent brev til Mehra et al. og The Lancet. Bekymringer vedrørende statistisk analyse og dataintegritet.  Open Letter the statistical analysis and data integrity of Mehra et al_Final.pdf

(Anm: An open letter to Mehra et al and The Lancet. James Watson Open letter to MR Mehra, SS Desai, F Ruschitzka, and AN Patel, authors of “Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis”. Lancet. 2020 May 22:S0140-6736(20)31180-6. and to Richard Horton (editor of The Lancet) Open Letter the statistical analysis and data integrity of Mehra et al_Final.pdf.)

- Remdesivir hos voksne med alvorlig COVID-19: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie. (- Remdesivir ble stoppet tidlig på grunn av bivirkninger hos 18 (12 %) pasienter mot fire (5 %) pasienter som stoppet placebo tidlig.) (- Remdesivir use was not associated with a difference in time to clinical improvement (hazard ratio 1·23 [95% CI 0·87–1·75]).) (- Bruk av Remdesivir var ikke assosiert med en forskjell i tid til klinisk forbedring (hazard ratio 1 · 23 [95% KI 0 · 87–1 · 75].)

(Anm: Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Summary Background No specific antiviral drug has been proven effective for treatment of patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19). (…) Methods We did a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial at ten hospitals in Hubei, China. (…) Findings Between Feb 6, 2020, and March 12, 2020, 237 patients were enrolled and randomly assigned to a treatment group (158 to remdesivir and 79 to placebo); one patient in the placebo group who withdrew after randomisation was not included in the ITT population. Remdesivir use was not associated with a difference in time to clinical improvement (hazard ratio 1·23 [95% CI 0·87–1·75]). Although not statistically significant, patients receiving remdesivir had a numerically faster time to clinical improvement than those receiving placebo among patients with symptom duration of 10 days or less (hazard ratio 1·52 [0·95–2·43]). Adverse events were reported in 102 (66%) of 155 remdesivir recipients versus 50 (64%) of 78 placebo recipients. Remdesivir was stopped early because of adverse events in 18 (12%) patients versus four (5%) patients who stopped placebo early. Interpretation In this study of adult patients admitted to hospital for severe COVID-19, remdesivir was not associated with statistically significant clinical benefits. However, the numerical reduction in time to clinical improvement in those treated earlier requires confirmation in larger studies. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet. 2020 May 16;395:1569-78.)

- På innsiden av NIHs kontroversielle beslutning om å stoppe sin store remdesivir-studie. Legemiddelprodusenten Gilead Sciences slapp en bombe for to uker siden: En studie utført av et amerikansk myndighetsorgan hadde funnet at selskapets eksperimentelle legemiddel, remdesivir, var den første behandlingen som viste seg å ha til og med en liten effekt mot Covid-19. (- I studien døde 8 % av deltakerne som fikk remdesivir, sammenlignet med 11,6 % i placebogruppen, en forskjell som ikke var statistisk signifikant.)

(Anm: Inside the NIH’s controversial decision to stop its big remdesivir study. The drug maker Gilead Sciences released a bombshell two weeks ago: A study conducted by a U.S. government agency had found that the company’s experimental drug, remdesivir, was the first treatment shown to have even a small effect against Covid-19. Behind that ray of hope, though, was one of the toughest quandaries in medicine: how to balance the need to rigorously test a new medicine for safety and effectiveness with the moral imperative to get patients a treatment that works as quickly as possible. At the heart of the decision about when to end the trial was a process that was — as is often in the case in clinical trials — by turns secretive and bureaucratic. The National Institute of Allergy and Infectious Diseases has described to STAT in new detail how it made its fateful decision: to start giving remdesivir to patients who had been assigned to receive a placebo in the study, essentially limiting researchers’ ability to collect more data about whether the drug saves lives — something the study, called ACTT-1, suggests but does not prove. In the trial, 8% of the participants given remdesivir died, compared with 11.6% of the placebo group, a difference that was not statistically significant.  (statnews.com 11.5.2020).)

(Anm: National Institutes of Health (NIH) (nih.gov).)

- Remdesivir i 5 eller 10 dager hos pasienter med alvorlig Covid-19. (- KONKLUSJONER.) (- Hos pasienter med alvorlig Covid-19 som ikke trengte mekanisk ventilasjon viste studien vår ingen signifikant forskjell mellom et 5-dagers kurs og et 10-dagers forløp med remdesivir. Uten placebokontroll kan imidlertid ikke nytteverdiens størrelse bestemmes.)

(Anm: Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19. BACKGROUND Remdesivir is an RNA polymerase inhibitor with potent antiviral activity in vitro and efficacy in animal models of coronavirus disease 2019 (Covid-19). (…) CONCLUSIONS In patients with severe Covid-19 not requiring mechanical ventilation, our trial did not show a significant difference between a 5-day course and a 10-day course of remdesivir. With no placebo control, however, the magnitude of benefit cannot be determined. (Funded by Gilead Sciences; GS-US-540-5773 ClinicalTrials.gov number, NCT04292899. opens in new tab.) NEJM 2020 (May 27, 2020).)

- Lægemiddelchef: Muligt vi godkender coronamedicin om få dage. (- Et internationalt studie, som også har dansk deltagelse, har vist, at patienter, der fik lægemidlet, var på hospitalet i 11 dage i gennemsnit. Patienter, der fik placebo, var indlagt på hospitalet i 15 dage. Samtidig faldt dødeligheden fra 11 til 8 procent for de patienter, der blev behandlet med Remdesivir.)

(Anm: Lægemiddelchef: Muligt vi godkender coronamedicin om få dage. Remdesivir blev udviklet til behandling af leverbetændelse, men har også vist god effekt på coronapatienter. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er tæt på en betinget godkendelse af lægemidlet Remdesivir til behandling af coronapatienter. (…) Et internationalt studie, som også har dansk deltagelse, har vist, at patienter, der fik lægemidlet, var på hospitalet i 11 dage i gennemsnit. Patienter, der fik placebo, var indlagt på hospitalet i 15 dage. Samtidig faldt dødeligheden fra 11 til 8 procent for de patienter, der blev behandlet med Remdesivir. (jyllands-posten.dk 20.5.2020).)

- Professor: Hvor god en corona-kur er remdesivir? (- Disse analyser viste, at effekten var mest markant for dem, der var indlagt med iltkrævende lungebetændelse, mens der ikke var tegn på en gavnlig effekt for dem, der allerede var indlagt på intensiv.)

(Anm: Professor: Hvor god en corona-kur er remdesivir? KOMMENTAR: Der er nu publiceret et studie, der har undersøgt lægemidlet remdesivir, som mange sætter deres lid til. Hvad har vi lært, og hvordan kan der bygges videre på det? Fredag aften sent dansk tid blev de foreløbige resultater fra det ventede remdesivir-studie (som artiklens forfatter, Jens Lundgren, er medforfatter på, red.) publiceret i New England Journal of Medicine. Resultaterne viser, at lægemidlet remdesivir frem for placebo: reducerede tid til bedring af COVID-19 med 32 procent forbedrede muligheden for bedring efter 15 dage med 50 procent reducerede risiko for død med 30 procent Mens de to første resultater var statistisk signifikante, var det sidste det ikke. (Studiet havde ikke styrke til at påvise en reduceret dødelighed – det ville have krævet en fordobling af det antal patienter, der indgik i studiet til cirka det dobbelte, i forhold til de 1.063 der indgik.) På grund af de markante forskelle blev der derefter foretaget en analyse af, hvorvidt de forskelle, der blev påvist, afhang af alvorligheden af sygdommen på det tidspunkt, hvor patienterne indgik i studiet. Disse analyser viste, at effekten var mest markant for dem, der var indlagt med iltkrævende lungebetændelse, mens der ikke var tegn på en gavnlig effekt for dem, der allerede var indlagt på intensiv. Slående var det, at dødeligheden for den førstnævnte gruppe var reduceret med 78 procent, mens der ikke var en åbenbar effekt, hvis patienterne allerede var i respirator. Derfor meddeler artiklen, at »vores fund understreger behovet for at identificere og påbegynde remdesivir blandt patienter med COVID-19, før lungesygdomme udvikler så meget, at der er behov for respirator behandling«. Denne pointe er gengivet i de danske medier og er en væsentlig folkesundhedssoplysning. (videnskab.dk 25.5.2020).)

(Anm: Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report. BACKGROUND Although several therapeutic agents have been evaluated for the treatment of coronavirus disease 2019 (Covid-19), none have yet been shown to be efficacious. (…) CONCLUSIONS Remdesivir was superior to placebo in shortening the time to recovery in adults hospitalized with Covid-19 and evidence of lower respiratory tract infection. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and others; ACCT-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04280705. opens in new tab. (…) Patients Of the 1107 patients who were assessed for eligibility, 1063 underwent randomization; 541 were assigned to the remdesivir group and 522 to the placebo group (Figure 1). Of those assigned to receive remdesivir, 531 patients (98.2%) received the treatment as assigned. Forty-nine patients had remdesivir treatment discontinued before day 10 because of an adverse event or a serious adverse event other than death (36 patients) or because the patient withdrew consent (13). Of those assigned to receive placebo, 518 patients (99.2%) received placebo as assigned. Fifty-three patients discontinued placebo before day 10 because of an adverse event or a serious adverse event other than death (36 patients), because the patient withdrew consent (15), or because the patient was found to be ineligible for trial enrollment (2). NEJM 2020 (May 22, 2020).)

- Mindre enn en kinobillett eller «umulig å betale for mye»? Eksperter setter prislapp på remdesivir.

(Anm: Less than a movie ticket or ‘impossible to overpay’? Experts name their price for remdesivir  (statnews.com 15.5.2020).)

(Anm: With little data, doctors struggle to decide which Covid-19 patients should get remdesivir  (statnews.com 12.5.2020).)

- «Vi kan samle (forene) verdens vitenskap for å utvikle bedre medisinske verktøy».

(Anm: ‘We Can Pool the World’s Science to Develop Better Medical Tools’. MP3 Link CounterSpin interview with Peter Maybarduk on Covid-19 and the drug industry. Janine Jackson interviewed Public Citizen’s Peter Maybarduk about the drug industry and Covid-19 for the May 1, 2020, episode of CounterSpin. This is a lightly edited transcript. remdesivir, granting them a seven-year monopoly under a clause meant to encourage production of drugs few were interested in making. Gilead had that status rescinded after elevated public outrage, presumably discovering this humility somewhere along the way. The behavior of drug companies in this pandemic is reminder that while the virus may be novel, healthcare is a crisis all the time in this country, as profit-driven companies behave like profit-driven companies in a nation where many people can’t afford to both buy their medicine and pay their rent. So not allowing a potential treatment for Covid-19 to be monopolized for years by Gilead is a start. But if that’s where we end up, we’ll still be in trouble. Here to talk about Big Pharma in the time of the coronavirus is Peter Maybarduk. He’s director of Public Citizen’s Global Access to Medicines Program. He joins us now by phone. Welcome back to Counterspin, Peter Maybarduk. (fair.org 9.5.2020).)

- Amerikansk bioteknologifirma: Antistoff-funn i 17 år gammelt blod. (- Forskerne mener også at antistoffet S309 har potensial til å hemme viruset i allerede infiserte celler - med andre ord at det kan nøytralisere viruset hos personer som allerede er smittet, og føre til raskere bedring.)

(Anm: Amerikansk bioteknologifirma: Antistoff-funn i 17 år gammelt blod. Et amerikansk bioteknologifirma hevder de har oppdaget et antistoff som blokkerer coronaviruset, og potensielt også kan virke på framtidige utbrudd fra samme virusfamilie. (…) Ifølge det amerikanske bioteknologifirmaet Vir Biotechnology har antistoffet, som har fått navnet S309, vist en unik evne til å binde seg til det nye coronaviruset og hindre det i å infisere celler. - Det er også verdt å merke seg at vi tror S309 sannsynligvis dekker hele coronavirusfamilien. Dette indikerer at selv om SARS-CoV-2 (covid-19) fortsetter å utvikle seg, kan det bli vanskelig å bli motstandsdyktig mot de nøytraliserende stoffene i S309, sier Herbert Virgin, som leder forskningsprosjektet, i en pressemelding. Forskerne mener i tillegg at antistoffet trolig kan kunne virke mot helt nye coronavirus i framtida. (…) Professor i biomedisinsk innovasjon, Jan Terje Andersen, ved Universitetet i Oslo, forteller til Dagbladet at han er «i fyr og flamme» over de amerikanske forskernes nyheter. (dagbladet.no 21.5.2020).)

- EMA starter løbende vurdering af Remdesivir mod COVID-19.

(Anm: EMA starter løbende vurdering af Remdesivir mod COVID-19. Det europæiske lægemiddelagentur EMA har startet en løbende vurdering af data om medicinen Remdesivirs virkning og bivirkninger ved behandling af Covid19-patienter. Proceduren skal være med til at fremskynde godkendelsen af lægemidlet, hvis det viser sig at have en samlet positiv effekt. Der forskes og studeres overalt i verden i medicin, der eventuelt kan være effektivt og sikkert at bruge mod Covid19. I går blev de foreløbige resultater af et større forsøg med medicinen Remdesivir offentliggjort af det amerikanske forskningsinstitut NIH under det amerikanske sundhedsministerium. (laegemiddelstyrelsen.dk 1.5.2020).)

(Anm: The European Medicines Agency (EMA) (tidligere EMEA) (den europeiske legemiddelkontrollen) (mintankesmie.no).)

- Dobbelt-blind-teknikk er en metode som blant annet brukes ved klinisk prøving (sammenligning) av to legemidler eller sammenligning av et legemiddel med placebo (uvirksomt stoff). (- Dobbelt-blind-teknikk innebærer at verken pasienten eller den behandlende part (legen) vet hvilket stoff som gis.)

(Anm: Dobbelt-blind-teknikk er en metode som blant annet brukes ved klinisk prøving (sammenligning) av to legemidler eller sammenligning av et legemiddel med placebo (uvirksomt stoff). Dobbelt-blind-teknikk innebærer at verken pasienten eller den behandlende part (legen) vet hvilket stoff som gis. På den måten ønsker man å kontrollere for placebo-effekten som kan være en følge av at både pasienten og legen kan ha forventninger til eller tro på virkningen av et legemiddel. Kilde: Store norske leksikon

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelutprøvning, legemiddelkontroll og legemiddelkriminalitet. (mintankesmie.no).)

- Fortsetter forsøk med malariamedisin på norske koronapasienter. (- Til tross for bekymringsmeldinger fra utlandet, fortsetter studien hvor malariamedisin testes ut på norske koronapasienter.) (– Vi er klar over bivirkningene som kan komme av denne medisinen, og vi følger nøye med på det. (- Vi måler underveis hos pasientene og stopper behandlingen dersom vi ser noen som helst tegn til alvorlige hjertebivirkninger, sier han.) (- Aukrust sier at en eventuell avgjørelse om å stanse hele studien må komme fra WHO sentralt.) (- Pål Aukrust, professor ved institutt for indremedisinsk avdeling på UiO, leder styringsgruppen for den norske delen av studien.)

(Anm: Fortsetter forsøk med malariamedisin på norske koronapasienter. Til tross for bekymringsmeldinger fra utlandet, fortsetter studien hvor malariamedisin testes ut på norske koronapasienter. (…) – Klar over bivirkninger – Dette er akkurat som forventet. Det kommer omtaler av mange studier nå, men disse er som regel for små, mangler adekvate kontrollgrupper og forstyrres ofte av at pasientene står fast på andre medisiner som kan forsterke bivirkningene av hydroksyklorokin. Det blir derfor vanskelig å trekke noen klare konklusjoner fra disse studiene, sier professor Pål Aukrust, som leder styringsgruppen for den norske delen av studien, til NTB. Aukrust sier at en eventuell avgjørelse om å stanse hele studien må komme fra WHO sentralt. – Det er de som må vurdere gevinsten opp mot bivirkningene. De har oversikt over resultatet for de over 2.000 pasientene som til nå er rekruttert internasjonalt, sier han. 29 norske sykehus har så langt deltatt i studien, de fleste i østlandsområdet. – Vi er klar over bivirkningene som kan komme av denne medisinen, og vi følger nøye med på det. Vi måler underveis hos pasientene og stopper behandlingen dersom vi ser noen som helst tegn til alvorlige hjertebivirkninger, sier han. (aftenposten.no 30.4.2020).)

- Hvordan påvirker interessekonflikter forskningsresultater? (- Det fremgår av en nylig publisert artikkel at alle de sju gjennomgåelser som var støttet av industrien, anbefalte legemidlet uten betenkeligheter, mens ingen av Cochranes gjennomgåelser gjorde det (1).) (- Dette kommer til uttrykk i en studie hvor det fremgår at industrisponsede, direkte sammenliknende studier av antipsykotiske legemidler generelt favoriserer sponsorenes legemiddel fremfor sammenliknende legemiddel (3).) (- Dersom publikum skal kunne ha tillit til den legemiddelinformasjon som formidles, bør egentlig alle legemiddelforsøk utføres såkalt dobbelt dobbeltblindet, slik at verken forskere eller forsøkspersoner får vite verken navnet på det legemidlet som utprøves eller navnet på det involverte firmaet.)

(Anm: Hvor spennende og viktig er det at leserne av medisinsk litteratur opplyses om mulige konsekvenser av interessekonflikter knyttet til studier av medikamenters nytte og begrensninger? Det fremgår av en nylig publisert artikkel at alle de sju gjennomgåelser som var støttet av industrien, anbefalte legemidlet uten betenkeligheter, mens ingen av Cochranes gjennomgåelser gjorde det (1). Dette problemet er dokumentert i flere studier, som viser at sannsynligheten for at en eksperimentell medisin anbefales uten forbehold, er over fem ganger større ved forsøk finansiert av legemiddelindustrien selv, sammenliknet med offentlig finansierte forsøk (2). Problemet er sannsynligvis enda større for såkalte psykiatriske legemidler, hvor det ofte kun er utprøverens subjektive vurderinger av symptomer som danner grunnlaget for konklusjonen. Dette kommer til uttrykk i en studie hvor det fremgår at industrisponsede, direkte sammenliknende studier av antipsykotiske legemidler generelt favoriserer sponsorenes legemiddel fremfor sammenliknende legemiddel (3). (...) Dersom leserne av medisinsk litteratur skal kunne danne seg en uavhengig mening om de resultater som publiseres, bør det være et krav om at alle interessekonflikter deklareres (selv om dette ikke er tilstrekkelig). Dersom publikum skal kunne ha tillit til den legemiddelinformasjon som formidles, bør egentlig alle legemiddelforsøk utføres såkalt dobbelt dobbeltblindet, slik at verken forskere eller forsøkspersoner får vite verken navnet på det legemidlet som utprøves eller navnet på det involverte firmaet. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127: 206.)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelstudier, åpenhet, uredelighet og kvalitet. (mintankesmie.no).)

- Korrupt forskning kan skade folkehelsen. (- Jeg anbefalte i et innlegg i Dagens Næringsliv i 1998 at staten skulle fullfinansiere et forskningslaboratorium innen hvert medisinske fagområde og bruke dette som referanse i faglige spørsmål (1).) (- Et meget anerkjent tidsskrift er for eksempel blant kolleger lenge blitt kalt Journal of Positive Medical Studies.) (- Selv har jeg i årevis arbeidet innen et felt der negative konsekvenser ved flere preparater er fremhevet. Det har som regel vært hard kamp å få disse artiklene publisert.)

(Anm: Korrupt forskning kan skade folkehelsen. Jeg anbefalte i et innlegg i Dagens Næringsliv i 1998 at staten skulle fullfinansiere et forskningslaboratorium innen hvert medisinske fagområde og bruke dette som referanse i faglige spørsmål (1). Bakgrunnen for innlegget var uro over kommersielle aktørers samarbeid med fagpersoner hvis habilitet kunne bli påvirket. Utviklingen i Norge har dessverre gått i motsatt retning. Universitetene med fakultetene og deres institutter har kvittet seg med sitt demokratiske kontrollapparat (2) og i stedet ansatt ledere og styrer med sterke kommersielle interesser. Dette åpner for økt korrupsjon, på bekostning av faglige prioriteringer. Norges forskningsråd har gått i samme retning, med økt vektlegging av næringspolitiske aspekter. (...) Nylig ble det rapportert at «medisinske tidsskrifter er en forlengelse av legemiddelfirmaenes markedsføringsavdelinger» (5). Et meget anerkjent tidsskrift er for eksempel blant kolleger lenge blitt kalt Journal of Positive Medical Studies. Selv har jeg i årevis arbeidet innen et felt der negative konsekvenser ved flere preparater er fremhevet. Det har som regel vært hard kamp å få disse artiklene publisert. Generelt har det i flere tidsskrifter vært motvilje mot å trykke manuskripter som kan ha negative konsekvenser for farmasøytisk industri. Etter min mening har man også sett noe av den samme holdningen innen Norges forskningsråd og fagmiljøene i Norge. Det heter seg i dag at norsk forskning kvantitativt skal bringes opp på et gjennomsnittlig vesteuropeisk nivå. Det hadde kanskje vært bedre for alle dersom vi hadde fortsatt med fri og selvstendig norsk forskning, men i mindre omfang? Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 2672-3 (6.10.2005).)

(Anm: Medisinske tidsskrifter og uavhengighet etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Pasientforeninger etc. (legemiddelfirmasponset helseinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

- Russland vil gi omstridt malariamedisin til koronapasienter. (- Hydroksyklorokin har flere bivirkninger som kan være alvorlige for svake pasienter, blant annet hjerteflimmer.) (- USA: Flere døde som følge av medisinen?)

(Anm: Russland vil gi omstridt malariamedisin til koronapasienter. Presidentene i Russland, USA og Brasil har gitt grønt lys for å gi en omstridt malariamedisin til koronapasienter. – Uansvarlig å drive ukontrollerte forsøk på så syke mennesker, sier en norsk spesialist. Sist uke hadde president Vladimir Putin en telefonsamtale med sin kinesiske kollega Xi Jinping. Da ble det klart at kineserne gir 68 000 pakker malariamedisin av typen hydroksyklorokin i gave til Russland, skriver The Moscow Times. Tidligere har USAs president Donald Trump og Brasils president Jair Bolsonaro gitt føringer om å ta i bruk dette legemiddelet på koronasyke. (…) Hydroksyklorokin har flere bivirkninger som kan være alvorlige for svake pasienter, blant annet hjerteflimmer. Mange har advart mot å bruke medisinen på koronasmittede. (…) USA: Flere døde som følge av medisinen? En fersk amerikansk studie viser at dødeligheten var høyere blant koronapasienter som ble gitt hydroxyklorokin, enn blant pasienter som ikke fikk det. (nrk.no 22.4.2020).)

(Anm: Hydroxychloroquine, Oral Tablet (medicalnewstoday.com 25.4.2020).)

- Forskning: Malariamedisin gir høyere dødsrate.

(Anm: Forskning: Malariamedisin gir høyere dødsrate. Malariamedisin har ingen påviselig effekt på koronaviruset og ser heller ut til å medføre flere dødsfall, viser ny forskning i USA. (dn.no 22.4.2020).)

- Ny forskning: Ebolamedisin ser ut til å ha effekt på koronapasienter. Ebolamedisinen Remdesivir ser ut til å ha effekt på korona-syke i en foreløpig undersøkelse. (- Også sykehus i Norge er med på å teste ut medisinen. Totalt åtte personer med covid-19 har fått remdesivir gjennom studien her i landet.) (– Vi har ikke oppdaget uheldige bivirkninger så langt. Men den første pasienten ble inkludert i remdesivir studiearmen for bare to uker siden, så det er for tidlig å si noe om effekten av remdesivir på norske pasienter, sier Anne Ma Dyrhol Riise, seksjonsoverlege Infeksjonsmedisink avdeling, OUS, Ullevål i en e-post til NRK. )

(Anm: Ny forskning: Ebolamedisin ser ut til å ha effekt på koronapasienter. Ebolamedisinen Remdesivir ser ut til å ha effekt på korona-syke i en foreløpig undersøkelse. Nå prøves legemiddelet på norske pasienter. Remdesivir er en av medisinene som nå testes på mange sykehus i verden, i samarbeid med Verdens helseorganisasjon (WHO). Ved Universitetssykehuset i Chicago viser en foreløpig rapport fra studiene at Remdesivir kan ha positivt effekt mot koronavirus. Pasientene som fikk daglig dose av Remedesivir ble raskere bedre, og kunne reise fra sykehuset på under en uke, skriver det medisinske nyhetsnettstedet Statnews. NRK besøkte i midten av mars et av verdens mest anerkjente sykehus, Johns Hopkins, som hadde troen og forberedte seg på å bruke den eksperimentelle medisinen. (…) Også sykehus i Norge er med på å teste ut medisinen. Totalt åtte personer med covid-19 har fått remdesivir gjennom studien her i landet. – Vi har ikke oppdaget uheldige bivirkninger så langt. Men den første pasienten ble inkludert i remdesivir studiearmen for bare to uker siden, så det er for tidlig å si noe om effekten av remdesivir på norske pasienter, sier Anne Ma Dyrhol Riise, seksjonsoverlege Infeksjonsmedisink avdeling, OUS, Ullevål i en e-post til NRK. Hun legger til at de vil få data fra WHO fortløpende om resultater fra pasienter som inkluderes i studien i andre land. (nrk.no 17.4.2020).)

(Anm: A promising antiviral drug to fight COVID-19 pandemic (medicalnewstoday.com 17.4.2020).)

(Anm: Start för svensk studie av remdesivir mot covid-19. I veckan startar den svenska delen av två fas III-studier av läkemedelskandidaten remdesivir mot covid-19. (lakemedelsvarlden.se 6.4.2020).)

(Anm: Some analysts see promise, but remain cautious over early results for Gilead's remdesivir in COVID-19. (…) J.P. Morgan analyst Cory Kasimov called the results a "promising first look," but said the data, released by Gilead late last week, "need to be kept in context. It's difficult, if not impossible, to make any firm conclusions from an uncontrolled data set with a small sample size."  (firstwordpharma.com 13.4.2020).)

- Hydroksyklorokin mot SARS-CoV-2? Donald Trump tror det kan virke, men ikke alle av hans medisinske rådgivere.

(Anm: Hydroksyklorokin mot SARS-CoV-2? Donald Trump tror det kan virke, men ikke alle av hans medisinske rådgivere. Hva er det som har ført til denne interessen for et gammelt antimalariamiddel (Plaquenil)? (nhi.no 27.3.2020).)

(Anm: COVID-19: Fakta om klorokin og hydroxyklorokin. (laegemiddelstyrelsen.dk 7.4.2020).)

- Trumps aggressive støtte av malarialegemiddel for behandling av koronavirus deler det medisinske samfunnet. (- Herr Trump har selv en liten personlig økonomisk interesse i Sanofi, den franske legemiddelprodusenten som lager Plaquenil, merkevareversjonen av hydroksyklorokin.)

(Anm: Trump’s Aggressive Advocacy of Malaria Drug for Treating Coronavirus Divides Medical Community. While Dr. Anthony Fauci has urged caution in using hydroxychloroquine, some doctors are prescribing it to patients who have the virus despite the fact it has never been tested for it. (…) If hydroxychloroquine becomes an accepted treatment, several pharmaceutical companies stand to profit, including shareholders and senior executives with connections to the president. Mr. Trump himself has a small personal financial interest in Sanofi, the French drugmaker that makes Plaquenil, the brand-name version of hydroxychloroquine. (nytimes.com 10.4.2020).)

(Anm: Hydroxychloroquine, Oral Tablet (medicalnewstoday.com 25.4.2020).)

- Trump: USA bryter med WHO.

(Anm: Trump: USA bryter med WHO. USA bryter forholdet med WHO, sier president Trump på en pressekonferanse fredag. (vg.no 29.5.2020).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- Tusindvis af franske børn fik fosterskader af epilepsimedicin. (- Gravide kvinder har taget Sanofi-middel trods risiko for fosterskader.)

(Anm: Tusindvis af franske børn fik fosterskader af epilepsimedicin. Nye undersøgelser viser nu, at op til 4100 børn har fået svære fosterskader, siden medicinen første gang blev bragt på markedet i 1967. (...) Gravide kvinder har taget Sanofi-middel trods risiko for fosterskader (...) Medicinalfirmaerne Sanofi-Aventis, Orion Pharma og Desitin Pharma udsendte allerede for halvandet år siden skærpede advarsler om lægemidler, der indeholder Valproat. Det gælder for eksempel Deprakine og Delepsine. (medwatch 20.4.2017).

- WHO publicerer remdesivir-resultater for tidligt: Verdenssundheds-organisationen WHO er kommet til for tidligt at publicere skuffende resultater med remdesivir til behandling af COVID-19.

(Anm: WHO publicerer remdesivir-resultater for tidligt: Verdenssundhedsorganisationen WHO er kommet til for tidligt at publicere skuffende resultater med remdesivir til behandling af COVID-19. Det skriver PharmaTimes. Ifølge de skuffende resultater, der stammer fra et forsøg i Kina, var remdesivir ikke i stand til at forbedre symptomerne på COVID-19. Resultaterne er sidenhen blevet fjernet fra WHO’s hjemmeside, og Gilead, der står bag remdesivir, fortæller, at WHO slet ikke havde tilladelse til at publicere dem. Derudover fortæller Gilead også, at data er ufuldstændige og derfor ikke kan bruges til at komme frem til en meningsfuld konklusion. Kilde: PharmaTimes (dagenspharma.dk 28.4.2020).)

- FDA advarer om brug af hydroxyklorokin udenfor hospitaler: Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA advarer læger om at forsøge at behandle COVID-19-patienter med hydroxyklorokin og klorokin uden for hospitalerne.

(Anm: FDA advarer om brug af hydroxyklorokin udenfor hospitaler: Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA advarer læger om at forsøge at behandle COVID-19-patienter med hydroxyklorokin og klorokin uden for hospitalerne. Det skriver Medscape. Advarslen er en gentagelse af en tidligere advarsel, som slår fast, at patienter kun skal behandles med klorokin og hydroxyklorokin, hvis de deltager i et klinisk studie eller i få tilfælde, hvor det ikke er muligt at deltage i et klinisk studie. FDA fortæller i advarslen også, at der har været flere tilfælde med alvorlige hjerterytmeforstyrrelser hos patienter, der er blevet behandlet med de to midler. Derfor skal patienter i behandling holdes under skærpede opsyn. Kilde: Medscape (dagenspharma.dk 28.4.2020).)

- Klorokin bliver i øjeblikket undersøgt over hele verden som et muligt middel til behandling af COVID-19, men midlet kan have alvorlige bivirkninger. (- New York Times refererer en brasiliansk undersøgelse af klorokin, og her har forskere stoppet alle behandlinger med midlet, fordi flere patienter oplevede irregulære hjerterytmer og 11 døde.)

(Anm: Bekymrende bivirkninger ved klorokin: Klorokin bliver i øjeblikket undersøgt over hele verden som et muligt middel til behandling af COVID-19, men midlet kan have alvorlige bivirkninger. Det skriver New York Times. New York Times refererer en brasiliansk undersøgelse af klorokin, og her har forskere stoppet alle behandlinger med midlet, fordi flere patienter oplevede irregulære hjerterytmer og 11 døde. I studiet blev grupper af patienter behandlet med forskellige doser af klorokin. Højdosisgruppen fik 660 mg klorokin to gange om dagen i 10 dage, og i denne gruppe døde 11 patienter, og 2 udviklede hjerterytmeforstyrrelser. Oprindeligt skulle 400 patienter have deltaget i studiet, men det blev stoppet, efter kun 81 havde deltaget. Kilde: New York Times (dagensmedisin.no 20.4.2020).)

(Anm: Small Chloroquine Study Halted Over Risk of Fatal Heart Complications. A research trial of coronavirus patients in Brazil ended after patients taking a higher dose of chloroquine, one of the drugs President Trump has promoted, developed irregular heart rates. A small study in Brazil was halted early for safety reasons after coronavirus patients taking a higher dose of chloroquine developed irregular heart rates that increased their risk of a potentially fatal heart arrhythmia. Chloroquine is closely related to the more widely used drug hydroxychloroquine. (…) The Brazilian study involved 81 hospitalized patients in the city of Manaus and was sponsored by the Brazilian state of Amazonas. It was posted on Saturday at medRxiv, an online server for medical articles, before undergoing peer review by other researchers. Because Brazil’s national guidelines recommend the use of chloroquine in coronavirus patients, the researchers said including a placebo in their trial — considered the best way to evaluate a drug — was an “impossibility.” (nrk.no 12.4.2020).)

- Det er for tidlig å vite om hydroksyklorokin vil hjelpe å behandle mennesker med COVID-19. (- The New York Times rapporterte senere at Trump har en "liten personlig økonomisk interesse" i Sanofi, den franske produsenten som lager Plaquenil, merkenavnet til hydroksyklorokin.) (- Newsweek reporterer også at sykehus i Sverige har sluttet å bruke klorokin til behandling av  pasienter med COVID-19 etter rapporter om at det forårsaker synstap og svært alvorlig hodepine.)

(Anm: It’s Too Early to Know if Hydroxychloroquine Will Help Treat People with COVID-19. (…) The New York Times later reported that Trump has a “small personal financial interest” in Sanofi, the French manufacturer that makes Plaquenil, the brand-name version of hydroxychloroquine. In addition, results from other small trials and paper preprints suggest that hydroxychloroquine is not effective against COVID-19. Newsweek also reports that hospitals in Sweden have stopped using chloroquine to treat patients with COVID-19 after reports that it causes vision loss and blinding headaches. (medicalnewstoday.com 9.4.2020).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Følg studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19 (laegemiddelstyrelsen.dk 3.4.2020).)

- Hydroxychloroquine (HCQ)-indusert «Autophagic Vacuolar Myopathy» med mitochondrielle abnormitet (avvik). (- Det er rapportert at de er knyttet til myopati hos pasienter.) (- Vi rapporterer om fire pasienter som fikk HCQ som en del av behandlingen for bindevevssykdom og som presenterte myopati.) (- Muskelbiopsien hos disse pasientene var i samsvar med funnene om HCQ-toksisitet (giftighet).)

(Anm: Hydroxychloroquine-induced Autophagic Vacuolar Myopathy With Mitochondrial Abnormalities. Abstract Hydroxychloroquine (HCQ) and chloroquine are used worldwide for malaria as well as connective and rheumatological disorders. They have been reported to be linked to myopathy in patients. We report four patients who were receiving HCQ as part of treatment for connective tissue disorder and who presented with myopathy. The muscle biopsy in these patients was consistent with findings of HCQ toxicity. HCQ muscle toxicity is usually self-limiting after discontinuation of the drug. It also usually tends to be under-reported due to presence of various confounding factors. This warrants close monitoring and consideration of muscle biopsy as part of initial work up of patients who present with myopathy while receiving HCQ. Neuropathology 2018 Dec;38(6):646-652.)

(Anm: Mitochondria (mitokondrie) (mitokondriesykdommer) (mitokondrielle sykdommer). (mintankesmie.no).)

(Anm: EMA indskærper retningslinjer for brug af klorokin og hydroxyklorokin mod COVID-19 (laegemiddelstyrelsen.dk 1.4.2020).)

(Anm: Antiphospholipid antibodies can specifically target placental mitochondria and induce ROS production. (…) Our evidence supports the hypothesis that aPL interact with syncytiotrophoblast mitochondria, likely via the binding of cardiolipin and β2 glycoprotein I in mitochondrial membranes, and induce ROS production which contributes to overall oxidative stress and placental dysfunction. J Autoimmun. 2020 Mar 27:102437.)

- Skrekkfunn om Trump-medisin. Covid-19-pasienter som medisineres med hydroxyklorokin har betraktelig høyere risiko for å dø, viser en ny, omfattende studie av legemiddelet.

(Anm: Skrekkfunn om Trump-medisin. Covid-19-pasienter som medisineres med hydroxyklorokin har betraktelig høyere risiko for å dø, viser en ny, omfattende studie av legemiddelet. Fredag ettermiddag melder Washington Post at en ny studie viser at Covid-19-pasienter som medisineres med legemiddelet hydroxyklorokin har betraktelig høyere risiko for å dø. (…) Håpet er ute 96 000 Covid-19-pasienter fra seks kontinenter har deltatt i den omfattende studien, som publiseres i det anerkjente tidsskriftet Lancet. Studien viser også at personer som medisineres med legemiddelet har høyere sannsynlighet for å utvikle uregelmessig hjerterytme, som kan føre til hjertesvikt. - Dersom det noensinne fantes håp for denne medisinen, så er det håpet dødt nå, sier direktør for Scripps Research Translational Insititute, Eric Topol, til Washington Post. (…) Skrekkfunn Pasienter som ble medisinert med hydroxyklorokin opplevde en 37 prosent høyere risiko for å dø. Samtidig ble det registrert en 137 prosent høyere risiko for å oppleve alvorlig hjertearytmi (dagbladet.no 22.5.2020).)

- Svenske sygehuse stopper brug af klorokin mod covid-19 efter alvorlige bivirkninger.

(Anm: Svenske sygehuse stopper brug af klorokin mod covid-19 efter alvorlige bivirkninger. Donald Trump har kaldt det en mirakelkur. Men i Sverige er nogle forskere ikke så overbevist og har standset al brug af malariamedicinen mod covid-19. (medwatch.dk 6.4.2020).)

(Anm: Mitochondria (mitokondrie) (mitokondriesykdommer) (mitokondrielle sykdommer). (mintankesmie.no).)

(Anm: Ingen dokumentation for forlydender om, at blodtryksmedicin kan forværre COVID-19 (laegemiddelstyrelsen.dk 30.3.2020).)

- Et lite forsøk antyder at antimalariamidler ikke er effektive for behandling av koronavirus.) (- Og enda viktigere: det kan ha farlige bivirkninger, i tillegg til å gi folk falskt håp.) (- Som Molina og kollegene bemerker: "Pågående randomiserte kliniske studier med hydroksyklorokin bør gi et definitivt svar angående den påståtte effekten av denne kombinasjonen og vil vurdere dets sikkerhet.")

(Anm: Small Trial Suggests Antimalarial Drugs Not Effective For Treating Coronavirus. On Saturday the Food and Drug Administration approved the use of two antimalarial drugs, hydroxychloroquine and a related medication, chloroquine, for emergency use to treat COVID-19. The drugs were touted by President Trump as a "game changer" for COVID-19. (…) I am a medicinal chemist who has specialized in discovery and development of antiviral drugs for the past 30 years, and I have been actively working on coronaviruses for the past seven. I am among a number of researchers who are concerned that this drug has been given too much of a high priority before there is enough evidence to show it is indeed effective. There are already other clinical studies that showed it is not effective against COVID-19 as well as several other viruses. And, more importantly, it can have dangerous side effects, as well as giving people false hope. (…) As Molina and colleagues note: "Ongoing randomized clinical trials with hydroxychloroquine should provide a definitive answer regarding the alleged efficacy of this combination and will assess its safety." (sciencealert.com 6.4.2020).)

- »Vi kan ikke udelukke, at behandlingen gør mere skade end gavn,« siger professor og overlæge Magnus Gisslén på Infektionsmedicinsk klinik på Sahlgrenska Universitetshospitalet i Gøteborg til Göteborg-Posten.

(Anm: Svenske sygehuse stopper brug af "mirakelkur" mod covid-19 efter alvorlige bivirkninger. (…) Det skriver den svenske avisen Expressen og Göteborg-Posten. »Vi kan ikke udelukke, at behandlingen gør mere skade end gavn,« siger professor og overlæge Magnus Gisslén på Infektionsmedicinsk klinik på Sahlgrenska Universitetshospitalet i Gøteborg til Göteborg-Posten. (jyllands-posten.dk 6.4.2020).)

- Er klorokin virkelig et 'mirakelmiddel' mod coronavirus? (- Det er samme studie, som Frankrigs sundhedsminister Olivier Véran og USA's præsident Donald Trump har rost offentligt.) (- Men selv om studiet er det bedste bud hidtil, har det tydelige mangler, forklarer Thomas Benfield.) (- For det første er det ikke blindet, hvilket vil sige, at patienterne selv har vidst, om de fik behandling eller ej. Det alene kan betyde, at effekten af klorokin har været en placebo-effekt.)

(Anm: Er klorokin virkelig et 'mirakelmiddel' mod coronavirus? Lægemidlet bliver hyldet som behandling mod coronavirus, men der er ikke meget evidens bag. (…) I øjeblikket stiger efterspørgslen på malaria-midlet klorokin dramatisk. Men der er nogle alvorlige problemer med det franske studie. Derfor er der stadig kun meget begrænset evidens for virkningen af klorokin mod sygdommen COVID-19, og danske forskere advarer nu mod, at privatpersoner gør brug af lægemidlet. (…) Klorokin Klorokin er en syntetisk udgave af stoffet kinin, som man har brugt til at behandle malaria med siden 1940’erne. Det findes også i en mildere udgave kaldet hydroxyklorokin, og det er den type klorokin, artiklen her handler om. (…) De mest lovende resultater hidtil kommer muligvis fra et fransk studie, der for nylig blev udgivet i det videnskabelige tidsskrift International Journal of Antimicrobial Agents. Men flere uafhængige forskere har gjort opmærksom på, at der er problemer med forsøget, og at resultatet derfor skal tages med et gran salt. Det vender vi tilbage til. (videnskab.dk 25.3.2020).)

- Kona til Tom Hanks sier hun ble slått ut av malariamedisin etter koronasykdom: - Ekstreme bivirkninger.

(Anm: Kona til Tom Hanks sier hun ble slått ut av malariamedisin etter koronasykdom: - Ekstreme bivirkninger. - Jeg ble kvalm og kunne ikke gå. (…) Les: Dødsfall og overdoser etter Trump-uttalelse om medisin mot koronaviruset (nettavisen.no 15.4.2020).)

- Legemiddelverket advarer mot malariamedisin: - Det er farlig. - Det er en advarsel vi gjerne vil ut med, sier legemiddel-topp.

(Anm: Legemiddelverket advarer mot malariamedisin: - Det er farlig. - Det er en advarsel vi gjerne vil ut med, sier legemiddel-topp. (…) Vi har en studie fra Frankrike som viser ingen effekt, og vi har en studie fra Brasil som viser at hvis man ga høye doser av hydroksyklorokin så fikk man alvorlige bivirkninger i form av hjerterytmeforstyrrelser og dødsfall, sier medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Legemiddelverket til Nettavisen. (…) Advarer mot egenbehandling Det ble tidlig i pandemien meldt at leger i Norge har skrevet ut malariamedisinen til familie og venner. Medisinen er i utgangspunktet en forebyggende medisin mot malaria, og i kombinasjon med den rosende anbefalingen fra verdens mektigste mann ga enkelte et inntrykk av at dette var noe man burde ta. (nettavisen.no 22.4.2020).)

- Advarer mot svak forskning. Medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, advarer mot svak forskning av potensielle coronamedisiner.

(Anm: Advarer mot svak forskning. Medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, advarer mot svak forskning av potensielle coronamedisiner. I verste fall kan pasienter bli behandlet med medisiner som gir skadelige bivirkninger, frykter han. (dagbladet.no 10.4.2020).)

- Vil teste om medisin forebygger covid-19 hos leger og sykepleiere. (– Hadde vært fantastisk.) (- Dersom hydroksyklorokin kan virke forebyggende og du kan gi det til store deler av befolkningen vil du stanse spredningen, dempe presset på helsevesenet og redusere kostnadene.) (- Det hadde vært fantastisk, sier Madsen.)

(Anm: Vil teste om medisin forebygger covid-19 hos leger og sykepleiere. Overlege og forsker Jørgen Vildershøj Bjørnholt vil undersøke om malariamedisin kan forebygge coronasykdommen covid-19 hos helsepersonell i norske sykehus. (…) – Hadde vært fantastisk Medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Statens legemiddelverk sier at det hadde vært svært spennende dersom det er eksisterende legemidler som kan forebygge covid-19. – Hvor sannsynlig er det at disse legemidlene kan forebygge covid-19? – Det er lite bevis for det, men det er studier i gang. Dersom hydroksyklorokin kan virke forebyggende og du kan gi det til store deler av befolkningen vil du stanse spredningen, dempe presset på helsevesenet og redusere kostnadene. Det hadde vært fantastisk, sier Madsen. (vg.no 1.4.2020).)

- Styring og korrupsjon innen legemiddelindustrisektoren: Årsaker og konsekvenser.

(Anm: Styring og korrupsjon innen legemiddelindustrisektoren: Årsaker og konsekvenser. Korrupsjon, forstått som "misbruk av betrodd makt til privat fortjeneste", regnes som en av de største barrierer for menneskelig utvikling og økonomisk vekst. (…) Det er anslått at det i helsesektoren årlig brukes 5,3 billioner dollar over hele verden på å levere helsetjenester, likevel går så mye som 6 prosent eller 300 milliarder dollar tapt grunnet korrupsjon og feil ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).) (Governance and Corruption in the Pharmaceutical Sector: Causes and Consequences. Corruption, understood as “the misuse of entrusted power for private gain,” is considered to be one of the biggest barriers to human development and economic growth. (…) In the health sector annually, an estimated $5.3 trillion is spent worldwide on providing health services, yet as much as 6 percent or $300 billion USD is lost to corruption and errors according to the World Health Organization.) (cpd.pharmacy.utoronto.ca - Friday, September 29, 2017).) (PDF)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

- Världshälsoorganisationen, WHO, har dragit tillbaka två vägledningar om bland annat opioidbehandling. (- Kritikerna menar att det finns bevis för att en amerikansk läkemedelsjätte lyckats påverka WHO och få in direkt felaktiga påståenden i dokumenten. Kritiken handlar bland annat om ekonomiska kopplingar mellan WHO-experterna och läkemedelsjätten.) (- Två politiker i USA, Katherine Clark och Hal Rogers, har granskat dokumenten. De har även synat kopplingarna mellan WHO och den stora opioidtillverkaren Purdue (som sedermera hösten 2019 gick i konkurs och är under omstrukturering). I en rapport som kom i fjol, ”Corrupting influence/Purdue & the WHO” redovisar de resultatet av granskningen. De lyfter bland annat fram att den nu indragna WHO-vägledningen till beslutsfattare påstår att bara en procent av dem som använder opioider blir beroende. Det står också att vid förskrivning enligt rekommendation finns det ingen risk för beroende eller dödsfall.)

(Anm: Världshälsoorganisationen, WHO, har dragit tillbaka två vägledningar om bland annat opioidbehandling. WHO bekräftar indragningarna i januarinumret av Bulletin of the World health organization. De aktuella dokumenten har fått hård kritik i ljuset av den amerikanska opioidkrisen, med en lavinartad ökning av beroende, missbruk, överdoser och dödsfall. Kritikerna menar att det finns bevis för att en amerikansk läkemedelsjätte lyckats påverka WHO och få in direkt felaktiga påståenden i dokumenten. Kritiken handlar bland annat om ekonomiska kopplingar mellan WHO-experterna och läkemedelsjätten. Råd om opioider synade i rapport Det ena av de två aktuella dokumenten är en vägledning från 2011 riktad till nationella myndigheter och beslutsfattare. Den heter ”Ensuring balance in national policies on controlled substances; guidance for availability and accessability of controlled medicine”. Ämnet är utformningen av lagstiftning och riktlinjer om läkemedel för smärtbehandling. Det andra dokumentet är en vägledning från 2012 om läkemedelsbehandling av kronisk smärta hos barn. Titeln är ”WHO guidelines on the pharmacological treatment of persisting pain in children with medical illnesses”. Två politiker i USA, Katherine Clark och Hal Rogers, har granskat dokumenten. De har även synat kopplingarna mellan WHO och den stora opioidtillverkaren Purdue (som sedermera hösten 2019 gick i konkurs och är under omstrukturering). I en rapport som kom i fjol, ”Corrupting influence/Purdue & the WHO” redovisar de resultatet av granskningen. De lyfter bland annat fram att den nu indragna WHO-vägledningen till beslutsfattare påstår att bara en procent av dem som använder opioider blir beroende. Det står också att vid förskrivning enligt rekommendation finns det ingen risk för beroende eller dödsfall.
Författarna menar att påståendena ofta förekom i Purdues PR-kommunikation men helt saknar vetenskapligt stöd. De för också fram liknande kritik mot vägledningen om smärtbehandling av barn.
(lakemedelsvarlden.se 16.1.2020).)

- Korrupt påvirkning/Purdue & WHO. RAPPORT: AVSLØRING AV FARLIG FIRMAPÅVIRKNING PÅ VERDENS HELSEORGANISASJON

(Anm: Corrupting influence/Purdue & the WHO. REPORT: EXPOSING DANGEROUS MANUFACTORER INFLUENCE AT THE WORLD HEALTH ORGANISATION (katherineclark.house.gov.no MAY 22 2019).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (- Ifølge rapporten et langt høyere antall korrupsjonssaker enn det som involverer banksektoren.)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

- Langvarig bruk av psykofarmaka. (Long term use of psychiatric drugs.) (- Korrupsjon svekker diskusjon om langvarig bruk av psykofarmaka.)

(Anm: Langvarig bruk av psykofarmaka. (Long term use of psychiatric drugs.) (- Korrupsjon svekker diskusjon om langvarig bruk av psykofarmaka.) (Corruption impairs discussion on long term use of psychiatric drugs.) BMJ 2015;350:h2953 (Published 02 June 2015).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

- WHO-inspektør: Der mangler penge til lægemiddelinspektioner.

(Anm: WHO-inspektør: Der mangler penge til lægemiddelinspektioner. Efter en stor sag med datafusk hos en indisk kontraktforskningsvirksomhed peger WHO-inspektør på, at politikerne ikke afsætter penge nok til lægemiddelinspektioner. Han arbejder nu på at udvikle et system, som kan afsløre potentielt snyd eller påfaldende data på langdistance. (medwatch.dk 9.8.2016).)

- Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie.

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

- »Skandalesag«: WHO tester malariavaccine uden samtykke fra børn og forældre. (- Malariavaccinen ser ud til at øge risikoen for død blandt piger, siger dansk professor.) (- Hvordan ville forældre have det med, at deres børn uvidende blev trukket ind i et kæmpeeksperiment af myndighederne? Det kan ende med at blive en katastrofe for offentlighedens tillid til vacciner og sundhedsmyndigheder,« advarer Christine Stabell Benn.)

(Anm: »Skandalesag«: WHO tester malariavaccine uden samtykke fra børn og forældre. Malariavaccinen ser ud til at øge risikoen for død blandt piger, siger dansk professor. WHO vaccinerer ifølge tidsskriftet BMJ 720.000 afrikanske børn mod malaria uden at have fået deres samtykke i en problematisk sag, der ifølge danske forskere rejser flere dilemmaer. Verdenssundhedsorganisationen WHO er i øjeblikket ved at teste en ny malariavaccine på hundredtusindvis af børn i Afrika. Ingen af børnene får dog at vide, at de er med i et forsøg. Og det er tvivlsomt, om deres forældre har fået det at vide. Selv hvis forældrene skulle have fået information om forsøget, er det uvist, om de reelt forstår, at deres børn får sprøjtet en nyudviklet vaccine ind i kroppen for at kortlægge, hvordan den virker, og hvad bivirkningerne er. Det skriver det anerkendte videnskabelige tidsskrift BMJ i en netop offentliggjort journalistisk artikel, skrevet af én af tidsskriftets redaktører. (…) »Hele sagen er i mine øjne en skandale fra ende til anden,« lyder det fra professor Christine Stabell Benn, klinisk professor i global sundhed på Klinisk Institut ved Syddansk Universitet. »Tænk, hvis vaccinen virkelig fordobler risikoen for dødelighed i piger. Hvordan ville forældre have det med, at deres børn uvidende blev trukket ind i et kæmpeeksperiment af myndighederne? Det kan ende med at blive en katastrofe for offentlighedens tillid til vacciner og sundhedsmyndigheder,« advarer Christine Stabell Benn. Professor: Et brud på globale konventioner Christine Stabell Benn får opbakning af en anden professor, Thomas Ploug, der forsker i etik ved Aalborg Universitet. (videnskab.dk 27.2.2020)

(Anm: WHO’s malaria vaccine study represents a “serious breach of international ethical standards”. BMJ 2020;368:m734.)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (- Ifølge rapporten et langt høyere antall korrupsjonssaker enn det som involverer banksektoren.)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

- Disse vanlige legemidler kan øke risikoen for demens. (- En vanlig klasse av legemidler som legene foreskriver for en rekke tilstander - fra blæreproblemer til Parkinsons sykdom og depresjon - kan øke en persons risiko for demens, konkluderer en stor ny studie.) (- Spesielt er det imidlertid antikolinerge antidepressiva, antipsykotika, legemidler mot Parkinsons sykdom, legemidler mot overaktiv blære og legemidler mot epilepsi – som er forbundet med den høyeste økning i risiko.)

(Anm: Disse vanlige legemidler kan øke risikoen for demens. (These common drugs may increase dementia risk.) En vanlig klasse av legemidler som legene foreskriver for en rekke tilstander - fra blæreproblemer til Parkinsons sykdom og depresjon - kan øke en persons risiko for demens, konkluderer en stor ny studie. (…) Spesielt er det imidlertid antikolinerge antidepressiva, antipsykotika, legemidler mot Parkinsons sykdom, legemidler mot overaktiv blære og legemidler mot epilepsi – som er forbundet med den høyeste økning i risiko. (medicalnewstoday.com 25.6.2019).)

(Anm: Coupland CAC, et al. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 ; 179(8) : 1084-1093.)

(Anm: Legemidler - immunmodulerende (stimulerende, undertrykkende), antimikrobielle, autoimmune egenskaper etc. (mintankesmie.no).)

- Frykter corona-demens. Coronaviruset er påvist i hjernen til pasienter med hjernebetennelse, sier lederen for Norsk nevrologisk forening. (- Nå frykter eksperter at viruset i verste fall kan forårsake demens eller hjerneskader.) (- Noen pårørende forteller at pasienter har endret personlighet, og at en del har blitt aggressive hjemme. Dessuten er et tidlig tegn ofte at luktesansen er svekket, sier han til Dagbladet.)

(Anm: Frykter corona-demens. Coronaviruset er påvist i hjernen til pasienter med hjernebetennelse, sier lederen for Norsk nevrologisk forening. (- Nå frykter eksperter at viruset i verste fall kan forårsake demens eller hjerneskader.) (- Legene ved min avdeling sier at coronapasientene ofte er veldig forvirrede. Noen pårørende forteller at pasienter har endret personlighet, og at en del har blitt aggressive hjemme. Dessuten er et tidlig tegn ofte at luktesansen er svekket, sier han til Dagbladet. Alt dette, mener Winblad, kan tyde på at coronaviruset rammer hjernen, og i verste fall kan forårsake hjernebetennelse. I ytterste konsekvens kan det føre til demens hos noen, frykter han. Han har tidligere luftet de samme tankene for svenske Aftonbladet. - En langtidseffekt kan bli en økt demensforekomst, og flere tilfeller av tidlig demens. Nøyaktig hvordan det vil arte seg, vet vi ikke. (dagbladet.no 23.5.2020).)

- Alzheimers: Død av viktige hjerneceller forårsaker søvnighet på dagtid.

(Anm: Alzheimer's: Death of key brain cells causes daytime sleepiness. Extreme daytime sleepiness is often a top symptom of Alzheimer’s disease but what, exactly, causes it? New research finally brings us an answer. (…) Tau: ‘a direct driver of cognitive decline’? In the study, Dr. Grinberg and the team analyzed the brains of 13 deceased people who had Alzheimer’s disease, as well as those of seven deceased individuals who had not experienced clinical neurodegeneration. The researchers obtained these samples from UCSF’s Neurodegenerative Disease Brain Bank. The team found that, in comparison with healthy brains, those affected by Alzheimer’s disease had a high level of tau across three regions that are key to staying awake, namely the locus coeruleus, the lateral hypothalamic area, and the tuberomammillary nucleus. Not only this, but these regions had actually lost 75% of their neurons. (medicalnewstoday.com 18.8.2019).)

(Anm: Hjernen (mintankesmie.no).) 

- Sunshine Policies (retningslinjer for åpenhet om interessekonflikter) og mørke skygger over Europa: Offentliggjøring av legemiddelindustriens utbetalinger til helsepersonell i ni europeiske land. (- Er åpenheten om individuelle data obligatorisk og komplett? Flertallet av de frivillige retningslinjer inkluderer en "opt-out" (frameldelse)-klausul i form av et krav om individuelt samtykke, hvilket undergraver betydningen av en åpenhetspolitikk.)

(Anm: Sunshine Policies (retningslinjer for åpenhet om interessekonflikter) og mørke skygger over Europa: Offentliggjøring av legemiddelindustriens utbetalinger til helsepersonell i ni europeiske land. (Sunshine Policies and Murky Shadows in Europe: Disclosure of Pharmaceutical Industry Payments to Health Professionals in Nine European Countries. (...) Er åpenheten om individuelle data obligatorisk og komplette? Flertallet av de frivillige retningslinjer inkluderer en "opt-out" (frameldelse)-klausul, gjennom et krav om individuelt samtykke, hvilket undergraver betydningen av en åpenhetspolitikk. (The majority of the voluntary codes include an “opt-out” clause, through a requirement for individual consent, that undermines the meaning of a transparency policy.) (...) Disclosure rules must follow EFPIA guidelines, but exceptions are allowed when these provisions are in conflict with national laws or regulations. Int J Health Policy Manag 2018 (ePublished: 14 March 2018).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny studie: Raddiser er mer skråsikre. (…) Scorer lavt på åpenhet. (…) Lite svekket selvtillit (forskning.no 7.1.2019).)

(Anm: Media (Big Media) (mintankesmie.no).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Sakkyndige legers integritet, partiskhet og habilitet versus løgn i rettssalen (sakkyndighet) (mintankesmie.no).)

- Dollar til professorer. (- En granskning av forskeres biinntekter og interessekonflikter.) (- Professorers biinntekter kan påvirke deres forskningsemner og resultater, politiske synspunkter og rettslige vitneutsagn (sakkyndighet).

(Anm: Dollars for Profs. Dig Into University Researchers' Outside Income and Conflicts of Interest. Professors’ outside income can influence their research topics and findings, policy views and legislative testimony. But these conflicts of interest have largely stayed hidden — until now. This unique database allows you to search records from multiple state universities and the National Institutes of Health for outside income and conflicts of interest of professors, researchers and staff. (projects.propublica.org 6.12.2019).)

- Fatale bivirkninger av legemidler. (- Med ca. 830 000 døgnopphold ved norske sykehus i 2003 tilsier dette flere tusen legemiddelrelaterte dødsfall årlig.)

(Anm: Fatale bivirkninger av legemidler. (...) Legene ved medisinsk avdeling mistenkte bivirkninger i 73,3 % av tilfellene, kirurgene i 27,3 %. Ingen ble meldt Bivirkningsnemnda» (1).) (...) «FDA mottar ved direkte innrapporteringer færre enn 1 % av alvorlige mistenkte legemiddelreaksjoner» (2). (...) Med ca. 830 000 døgnopphold ved norske sykehus i 2003 tilsier dette flere tusen legemiddelrelaterte dødsfall årlig. Flere andre studier bekrefter at forekomsten av alvorlige og dødelige legemiddelreaksjoner er svært høyt (4, 5). Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 786.)

(Anm: Myndighetenes innsats for å eliminere risiko for legemiddelskader. (Norra Magasinet - TV2 24.02.1997).)

- Forskning: Antidepressiva linket til blodproppstilstand: Studie. (- Effekten av antidepressiva på venøs tromboembolisme (VTE) kan være en klasseeffekt. De mekanistiske veiene som ligger bak disse forbindelsene fortjener ytterligere evaluering.)

(Anm: Forskning: Antidepressiva linket til blodproppstilstand: Studie. (Research: Anti-depressants linked with blood clot condition: Study.) (...) Effekten av antidepressiva på venøs tromboembolisme (VTE) kan være en klasseeffekt. De mekanistiske veiene som ligger bak disse forbindelsene fortjener ytterligere evaluering. Ann Med. 2018 Jul 12:1-17.)

- Vanlig antidepressiva gir økt koronar aterosklerose (åreforkalkning) i dyremodell.

(Anm: Vanlig antidepressiva gir økt koronar aterosklerose (åreforkalkning) i dyremodell. (Common antidepressant increased coronary atherosclerosis in animal model.) (medicalnewstoday.com 9.4.2015).)

(Anm: - Brukere av antidepressiva har mer åreforkalkning og dermed økt risiko for hjertesykdom og hjerneslag sammenlignet med ikke-brukere (mintankesmie.no).)

(Anm: Symptoms and Diagnosis of Venous Thromboembolism (VTE) (heart.org - Updated:Feb 6,2018).)

- Villigheten til å påføre andre skade.

(Anm: - Villigheten til å påføre andre skade. Pr. John Braithwaite. CORPORATE CRIME in the Pharmaceutical industry, Routledge & Kegan Paul, 1984 ISBN: 0710200498 (NÆRINGSLIVKRIMINALITET innen legemiddelindustrien, Routledge & Kegan Paul, 1984 ISBN: 0710200498).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (EFPIA) registrerte kritikere, utarbeidet "internasjonale rapporter," (drittpakker) og tilbød disse til sine medlemmer (LMI etc.) for å kunne imøtegå kritikere. (mintankesmie.no).)

– Bekymret over stort medisinforbruk.

(Anm: – Bekymret over stort medisinforbruk. Helse. (…) Folkehelseinstituttets direktør Camilla Stoltenberg er bekymret over det høye medisinforbruket.) (– Kunnskapen vi har i dag, er for dårlig. Vi har muligheter til å få mye bedre kunnskap om dette, og det haster nå som vi har en eldrebølge foran oss, sier Stoltenberg. (kommunal-rapport.no 12.6.2018).)

- Å skape legemidler uten bivirkninger. (Creating medicines without side effects.) (- Nå, i stedet for primitivt å ødelegge et molekyl, uavhengig av dets mange funksjoner, kan leger angripe et bestemt molekyl som gjør en bestemt ting på et bestemt sted.) (- Så å stenge det helt ned ville være som å prøve å løse problemet med trafikkbelastning ved å forby biler.) (- Det legger et nytt nivå av presisjon til begrepet presisjonsmedisin - medisin skreddersydd nøyaktig til pasientens behov.)

(Anm: Å skape legemidler uten bivirkninger. (Creating medicines without side effects.) Stor nytte forventes i kampen mot kreft, autisme, Alzheimers etc. (...) Mer presise presisjonsmedisiner. Inntil nå har legemidler blitt målrettet molekyler på en svært generell måte. Hvis et molekyl ble antatt å være skadelig kan forskere forsøke å utvikle et legemiddel som blokkerer det fullstendig. Men Zhus nye forskning fremhever minussiden (baksiden) ved tilnærmingen med å skyte med haglegevær. Et molekyl kan forårsake problemer på grunn av hva det gjør i en del av cellen, men samtidig gjør det samme molekylet noe helt annet i andre deler - kanskje noe enormt viktig. Så å stenge det helt ned ville være som å prøve å løse problemet med trafikkbelastning ved å forby biler. Nå, i stedet for primitivt å ødelegge et molekyl, uavhengig av dets mange funksjoner, kan leger angripe et bestemt molekyl som gjør en bestemt ting på et bestemt sted. Det legger et nytt nivå av presisjon til begrepet presisjonsmedisin - medisin skreddersydd nøyaktig til pasientens behov. (More Precise Precision Medicine Until now, drugs have targeted molecules in a very general way. If a molecule was thought to be harmful, researchers might try to develop a drug to block it entirely. But Zhu's new work highlights the downside of that shotgun approach. A molecule might be causing problems because of what it's doing in one part of the cell, but, at the same time, that same molecule is doing something entirely different in other parts -- perhaps something tremendously important. So shutting it down entirely would be like trying to solve the problem of traffic congestion by banning cars. Now, rather than crudely trying to block a molecule regardless of its many functions, doctors can target a specific molecule doing a specific thing in a specific location. That adds a new level of precision to the concept of precision medicine -- medicine tailored exactly to a patient's needs. ) (sciencedaily.com 6.7.2018).)

- Hva er små molekyler? Små molekyler har vært en avgjørende del av farmasøytisk forskning (legemiddelforskning) i løpet av det siste århundre, og utgjør det store flertallet av kommersielt markedsførte legemidler i dag, til tross for økningen i antall tilgjengelige biologiske i dag.

(Anm: What are Small Molecules? Small molecules have been a crucial part of pharmaceutical research over the last century, and make up the vast majority of commercially marketed drugs today, despite the increase in the number of biologics available currently. This drug was to become a small molecule drug which is still in use today, as part of 700-1,000 clinical trials annually. People know it better as aspirin. Many other small molecules are used today for pain relief, categorized as follows, and making up the great majority of pain-relieving drugs available today: - Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) - COX-2 inhibitors – Opioids - Central analgesics - Topical analgesics - Topical anesthetics (news-medical.net 24.9.2018).)

- En stor andel farlige kjemikalier er merket feil. En av fem farlige kjemikalier er feil eller mangelfullt merket. (— Feilmerkede produkter kan være farlig for mennesker og miljø. Det er viktig med riktig informasjon om farene ved produktet.)

(Anm: En stor andel farlige kjemikalier er merket feil. En av fem farlige kjemikalier er feil eller mangelfullt merket. Det viser en landsdekkende kontrollaksjon med farlige kjemikalier og biocidprodukter som Miljødirektoratet gjennomførte i mai. Nærmere 900 kjemikalier og 51 biocidprodukter som selges i byggevareutsalg, mat, sport, hobby, bil og båtbutikker ble kontrollert. — Feilmerkede produkter kan være farlig for mennesker og miljø. Det er viktig med riktig informasjon om farene ved produktet, sier seksjonsleder Mathieu Veulemans. (miljodirektoratet.no 5.7.2018).)

- Hva hvis «moderne» hjerteinfarktpasienter bare sitter igjen med bivirkninger av anbefalt behandling? BARE BIVIRKNINGER: I ytterste konsekvens vil gammel medisin ikke ha NOEN effekt – bare bivirkninger.

(Anm: Hva hvis «moderne» hjerteinfarktpasienter bare sitter igjen med bivirkninger av anbefalt behandling? BARE BIVIRKNINGER: I ytterste konsekvens vil gammel medisin ikke ha NOEN effekt – bare bivirkninger. Da vil et «sukkertøy» (placebo) komme best ut i en sammenligning med den gamle medisinen, men pasientene trenger ingen av dem, skriver artikkelforfatterne. (…) Hvem har ansvaret for å rydde opp når det er skjellig grunn til å tro at et produkt som var bra for tidligere generasjoner av pasienter, kanskje nå er blitt mer til ugagn og forurensning enn nytte? (dagbladet.no 20.6.2018).)

- Forskrivninger av legemidler med depresjon som bivirkning (sideeffekt) øker.

(Anm: Forskrivninger av legemidler med depresjon som bivirkning (sideeffekt) øker. (Prescriptions Grow for Meds with Depression Side Effect.) (…) Den generelle forekomsten av legemidler i USA med depresjon som mulig bivirkning økte betydelig fra 37,2 % i perioden 2005-2006 til til 38,4 % i 2013-2014 .) (medpagetoday.com 29.6.2018).)

- Vanlige legemidler kan bidra til depresjon. (Common Drugs May Be Contributing to Depression.) (- "Det har vært en økning i selvmord, som vi vet," sa dr. Muskin. "Er det korrelert med bruken av disse legemidlene? Det ærlige svaret er det vet vi ikke. Kan det spille en rolle? Det ærlige svaret er ja, selvfølgelig kan det.")

(Anm: Vanlige legemidler kan bidra til depresjon. (Common Drugs May Be Contributing to Depression.) Over en tredjedel av amerikanerne tar minst ett legemiddel med depresjon som en potensiell bivirkning, rapporterer en ny studie. (…) "Det har vært en økning i selvmord, som vi vet," sa dr. Muskin. "Er det korrelert med bruken av disse legemidlene? Det ærlige svaret er det vet vi ikke. Kan det spille en rolle? Det ærlige svaret er ja, selvfølgelig kan det.") (nytimes.com 13.6.2018).)

- Ångestdämpande längre än ett halvår - går emot rekommendation. (– Det är alarmerande.) (- Biverkningar som beroende, glömska och mardrömmar kan uppstå.)

– Ångestdämpande längre än ett halvår - går emot rekommendation. (– Det är alarmerande, menar forskare bakom en studie som Sveriges Radio tagit del av.) (- Enligt både svenska och internationella rekommendationer ska vuxna endast använda sig av dessa medel mellan två till fyra veckor - då biverkningar som beroende, glömska och mardrömmar kan uppstå. (netdoktor.se 9.8.2018).)

- Studie: Sykdomsfremkallende tarmbakterier stenger av energiproduksjon i vertsceller. (- "Toksinet (giften) deaktiverer mitokondrier, noe som resulterer i tap av energiproduksjon.) (- Funksjonell, men fortsatt i live, mister cellen til slutt evnen til å avverge infeksjon.)

(Anm: Studie: Sykdomsfremkallende tarmbakterier stenger av energiproduksjon i vertsceller. Forskere rapporterer i en ny studie at bakterien Helicobacter pylori - en viktig bidragsyter til gastritt, sår og magekreft - motstår kroppens immunforsvar ved å stenge av energiproduksjonen i cellene i mageforingen som virker som en barriere for infeksjon. (…) "Toksinet (giften) ødelegger mitokondriene, noe som resulterer i tap av energiproduksjon," opplyste Blanke. "Når cellen prøver å kompensere ved å omfordele ressurser fra andre deler av cellen utløses et signal som trigger cellen til å stoppe produksjonen og begynne å bryte ting ned." (…) Funksjonell, men fortsatt i live, mister cellen til slutt evnen til å avverge infeksjon. (news-medical.net 31.5.2018).)

(Anm: Kim IJ, et al. Helicobacter pylori Infection Modulates Host Cell Metabolism through VacA-Dependent Inhibition of mTORC1. Abstract Helicobacter pylori (Hp) vacuolating cytotoxin (VacA) is a bacterial exotoxin that enters host cells and induces mitochondrial dysfunction. However, the extent to which VacA-dependent mitochondrial perturbations affect overall cellular metabolism is poorly understood. (…) Overall, these studies support a model that Hp modulate host cell metabolism through the action of VacA at mitochondria. Cell Host Microbe. 2018 May 9;23(5):583-593.e8.)

(Anm: Study: Disease-causing stomach bug attacks energy generation in host cells. CHAMPAIGN, Ill. — Researchers report in a new study that the bacterium Helicobacter pylori – a major contributor to gastritis, ulcers and stomach cancer – resists the body’s immune defenses by shutting down energy production within the cells of the stomach lining that serve as a barrier to infection. (news.illinois.edu 30.5.2018).)

- Lavt utdannede henter mest medisin. (- De med lavest utdanning hentet i gjennomsnitt ut reseptbelagte legemidler rundt tre ganger oftere enn de høyest utdannede.)

(Anm: Lavt utdannede henter mest medisin. (…) De med lavest utdanning hentet i gjennomsnitt ut reseptbelagte legemidler rundt tre ganger oftere enn de høyest utdannede. (…) Kort utdanning er assosiert med større utgifter til legemidler. (…) I en lederartikkel publisert i samme utgave drøfter man om folk med høy utdanning er mer skeptiske eller mer realistiske til hva medisiner kan gjøre for helsen, og hvorvidt lavt utdannede er mer tilbøyelige til å følge legemiddelindustriens og helsemyndighetenes råd om legemiddelbruk. Tidsskr Nor Legeforen (16.10.2012).)

- Dei med minst ressursar har oftare fleire helseplager samtidig. (- Over heile verda har fleire og fleire mange, samtidige, kroniske helseplager - såkalla multimorbiditet. Dette er ikkje tilfeldig fordelt.)

(Anm: Kristin Hestmann Vinjerui lege og doktorgrads- kandidat NTNUs Fakultet for medisin og helsevitenskap Erik R. Sund forsker HUNT forskningssenter. Dei med minst ressursar har oftare fleire helseplager samtidig. Folk lever lenger, og med alderen oppstår mange helseplager. Over heile verda har fleire og fleire mange, samtidige, kroniske helseplager - såkalla multimorbiditet. Dette er ikkje tilfeldig fordelt. Blant folk i såkalla lågare sosiale lag (definert lengre ned i teksten) er det større opphoping av helseplager. Og det oppstår i yngre alder. (aftenposten.no 17.12.2020).)

- Det er en deprimerende forskjell mellom kloakk fra velstående områder og fattigere. (- Forskjeller i livsstil mellom sosioøkonomiske grupper er ganske uttalt.) (- I lavere sosioøkonomiske områder var det betydelig høyere nivåer av reseptbelagte legemidler for å behandle depresjon (desvenlafaksin, amitriptylin og citalopram), kroniske smerter (opioider som metadon, kodein, tramadol og oksykodon, samt pregabalin, for nevropati) og blodtrykk (atenolol).)

(Anm: Det er en deprimerende forskjell mellom kloakk fra velstående områder og fattigere. (There's a Depressing Difference Between The Sewage of Wealthy Areas And Poorer Ones.) Forskjeller i livsstil mellom sosioøkonomiske grupper er ganske uttalt. (…) I lavere sosioøkonomiske områder var det betydelig høyere nivåer av reseptbelagte legemidler for å behandle depresjon (desvenlafaksin, amitriptylin og citalopram), kroniske smerter (opioider som metadon, kodein, tramadol og oksykodon, samt pregabalin, for nevropati) og blodtrykk (atenolol). (…) Og mennesker som tok citalopram hadde en tendens til å bo alene, og ble ofte separert eller skilt.) The research has been published in PNAS. (sciencealert.com 11.10.2019).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

- Overdiagnostisering i primærhelsetjenesten: kartlegging, problemforståelse og det å finne løsninger. (- Overdiagnostisering kan skade pasienter ved å føre til overbehandling (med tilhørende potensielle toksisiteter (giftigheter), diagnoserelatert angst eller depresjon, og merkelapper (sette merkelapp på; stemple) eller negative økonomiske og sosiale konsekvenser.)

(Anm: Overdiagnose i primærhelsetjenesten: kartlegging, problemforståelse og det å finne løsninger. (Overdiagnosis in primary care: framing the problem and finding solutions.) (…) Overdiagnostisering kan skade pasienter ved å føre til overbehandling (med tilhørende potensielle toksisiteter (giftigheter), diagnoserelatert angst eller depresjon, og merkelapper (sette merkelapp på; stemple) eller negative økonomiske og sosiale konsekvenser.) (- Arbeidet med å redusere overdiagnostisering hindres grunnet leger og pasienters mangel på bevissthet om problemet og ved forvirring om terminologi, med overdiagnostisering ofte er flettet sammen med relaterte konsepter. BMJ 2018;362:k2820 (Published 14 August 2018).)

- Nav: – Økende fattigdom i Norge. Fra 2011 til 2015 gikk andelen fattige i Norge opp fra 7,7 prosent til 9,3 prosent av befolkningen.

(Anm: Nav: – Økende fattigdom i Norge. Fra 2011 til 2015 gikk andelen fattige i Norge opp fra 7,7 prosent til 9,3 prosent av befolkningen. Det viser en ny rapport fra Nav. (- Rapporten viser også at realinntekten for de fattige i praksis har stått stille i perioden 2012 til 2015, slik at gapet til både de rikeste og resten av befolkningen har økt. (aftenposten.no 14.11.2017).)

- Nesten én av ti i Norge får uføretrygd – Nav tror økningen vil fortsette.

(Anm: Nesten én av ti i Norge får uføretrygd – Nav tror økningen vil fortsette. (…) Mer uførhet blant folk under 54 år – Etter en periode med en stabil andel uføre ser vi nå at andelen øker. (…) Økningen i uføreandelen skjer i aldersgruppene under 54 år, mens aldersgruppene 60 til 64 og 65 til 67 år hadde en nedgang på henholdsvis 0,3 og 0,9 prosentpoeng. (aftenposten.no 20.6.2018).)

– Ulikhet er ikke den største utfordringen i Norge. (– Statsminister Erna Solberg tror få opplever ulikhet som den største samfunnsutfordringen i Norge.)

(Anm: Statsminister Erna Solberg tror få opplever ulikhet som den største samfunnsutfordringen i Norge. – Ulikhet er ikke den største utfordringen i Norge. Erna Solberg mener Ap forsøker å importere en amerikansk debatt om ulikhet. – Norge er verdens likeste land etter Island, sier statsministeren. Saken handler om: Mener Ap overdriver økende forskjeller – Ulikhet er ikke den største utfordringen i Norge, slår Erna Solberg fast, og utfordrer premisset for saken Jonas Gahr Støre har utpekt som en av de viktigste i valgkampen. – Norge er verdens likeste land etter Island, kåret til verdens lykkeligste land og et av verdens beste land å bo i. Jeg tror få opplever at ulikhet er det største samfunnsproblemet i Norge. Arbeiderpartiet snakker opp dette problemet, sier statsministeren. (dn.no 21.6.2017).)

- Erna Solberg om ulikhet: – Vi er ikke så opptatt av å bekjempe rikdom.

(Anm: Erna Solberg om ulikhet: – Vi er ikke så opptatt av å bekjempe rikdom. – Venstresiden har fått lov å si at fattigdom og ulikhet er lik «formuesulikhet». Og så sier folk at ulikheten øker i Norge. På mange områder gjør den ikke det, sier statsminister Erna Solberg. – Ja, vi er mest opptatt av å løfte de som lever i fattigdom, sier statsminister Erna Solberg (H). (...) Solberg mener også at sosial ulikhet er viktig. Og at de rødgrønne opposisjonen tegner et feilaktig bilde «av at alt går feil vei», og at «vi bare prioriterer de rike». – Det er ikke riktig, sier Solberg og slår tilbake: – Vi har vært opptatt av målrettet bekjempelse av fattigdom. Parameteren som går feil vei, er ulikheten i formue. Ellers peker pilene riktig vei, sier Solberg. (aftenposten.no 14.5.2021).)

(Anm: Politikk, politikere og troverdighet. (mintankesmie.no).)

- Eie eller leie — det nye klasseskillet (…) EIEPRESS (…) Å eie egen bolig har blitt selve målet med tilværelsen og et statussymbol.

(Anm: Eie eller leie — det nye klasseskillet (…) EIEPRESS (…) Å eie egen bolig har blitt selve målet med tilværelsen og et statussymbol. Å kjøpe en leilighet handler ikke om å skape seg et hjem, men har i stedet blitt en økonomisk investering som får store utslag om man ikke henger med. (…) Dagens boligmentalitet skaper sosial ulikhet og bidrar til vår tids moderne klasseskille.) (dagbladet.no 4.8.2015).)

- De som leier ut boliger blir subsidiert over skatteseddelen på bekostning av de de leier ut til. Det er dypt urettferdig for de som leier, og ikke kommer seg inn på boligmarkedet. (- Men det er jo nesten ingen som snakker om, sier sjeføkonom Elisabeth Holvik.) (- «Generasjon leietaker» i gjeldskrise.)

(Anm: De som leier ut boliger blir subsidiert over skatteseddelen på bekostning av de de leier ut til. Det er dypt urettferdig for de som leier, og ikke kommer seg inn på boligmarkedet. Men det er jo nesten ingen som snakker om, sier sjeføkonom Elisabeth Holvik. (...) «Generasjon leietaker» i gjeldskrise. - De som leier bolig, subsidierer de som eier. Snill beskatning av bolig gjør at de som ikke har råd til å kjøpe bolig, subsidierer de som har råd. - Det er urettferdig, sier DNs boligpanel. (dn.no 24.6.2015).)

- LEIEBOERFORENINGEN: – DRAMATISK FOR SVÆRT MANGE. Plutselig ble husleien til Ingers pleietrengende sønn nesten doblet av kommunen. (- Med kabel-tv og utgifter til middag som serveres i boligen, er den månedlige regningen fra kommunen 13.479 kroner. – Tidligere betalte vi 7.300 kroner med middag og kabel-tv, forteller Høier-Nordby.)

(Anm: LEIEBOERFORENINGEN: – DRAMATISK FOR SVÆRT MANGE. Plutselig ble husleien til Ingers pleietrengende sønn nesten doblet av kommunen. Inger Høier-Nordby må bruke av oppsparte midler hver måned etter at Oslo kommune satte opp leien i leiligheten der sønnen bor. Høier-Nordby er verge for sønnen, som bor i en bolig for folk med store behov for praktisk bistand og omsorgstjenester. Leiligheten ligger i bydel Østensjø i Oslo. I mai fikk Høier-Nordby et brev fra bydelen hvor det står at husleien vil bli regulert til gjengs leie fra 1. august. Den nye leien oppgis til 11.580 kroner. Med kabel-tv og utgifter til middag som serveres i boligen, er den månedlige regningen fra kommunen 13.479 kroner. – Tidligere betalte vi 7.300 kroner med middag og kabel-tv, forteller Høier-Nordby. (…) Reagerer kraftig ​Anne Hanshus er verge for sin psykisk utviklingshemmede søster, som bor i en annen leilighet i samme leilighetskompleks som Høier-Nordbys sønn. Som verge er det hun som styrer sin søsters økonomi. Hun er svært kritisk til kommunens fremgangsmåte overfor beboerne. (tv2.no 15.12.2018).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisineringer, og andre overgrep overfor sårbare mennesker (personer, pasienter), utviklingshemmede, demente, utfordrende atferd etc. (mintankesmie.no).)

- Boligmarkedets store tapere. (- Utleiere kan le hele veien til banken.) (- Vi som sitter med mindre hybler for å leie ut, kan le hele veien til banken, sier Tinholt til Finansavisen.)

(Anm: Boligmarkedets store tapere. Boliglånsforskriften gjør unge til tapere. Utleiere kan le hele veien til banken. (…) - Analyser fra Finanstilsynet og Norges Bank viser at boliglånsforskriften virker etter hensikten. Færre enn før tar opp svært store lån når de kjøper bolig, forklarte finansminister Siv Jensen. (…) - Ler hele veien til banken Eiendomsutvikler og tidligere eiendomsmegler Terje Tinholt er enig i at de unge er taperne. - De yngre er taperne i dette markedet. Vi som sitter med mindre hybler for å leie ut, kan le hele veien til banken, sier Tinholt til Finansavisen. (dagbladet.no 20.6.2018).)

- Soper inn penger på utleie av andres boliger. (- UTLEIEFEST.)

(Anm: Soper inn penger på utleie av andres boliger. Utleiemegleren kan vise til en kvart milliard kroner i overskudd de siste ti årene. Utbyttene ligger heller ikke langt etter. UTLEIEFEST: Det er mange som benytter seg av profesjonelle boligutleiere, og Utleiemegleren er blant aktørene som håndterer utleie for den som ønsker å sette vekk jobben. Det har resultert i svært gode resultater og solide utbytter for eierne av selskapet. (estatenyheter.no 22.10.2019).)

- Kjøper halve Utleiemegleren og store boligporteføljer.

(Anm: Kjøper halve Utleiemegleren og store boligporteføljer. Ivar Tollefsen kjøper halve Utleiemegleren og boliger i Sverige og Danmark for 1,75 milliarder kroner. (estatenyheter.no 1.11.2018).)

- «Strålende» marked for luksusboliger. (- Salget av veldig dyre eiendommer gikk så det suste i 2019, ifølge eiendomsmeglerkjedene.) (- Luksusmegler kan le hele veien til banken: – De betaler hva som helst.)

(Anm: «Strålende» marked for luksusboliger. Salget av veldig dyre eiendommer gikk så det suste i 2019, ifølge eiendomsmeglerkjedene. Sjeføkonom tror utviklingen fortsetter neste år.Luksusmegler kan le hele veien til banken: – De betaler hva som helst (dn.no 30.12.2019).)

- Rapport: Omfattende boligmangel for studenter.

(Anm: Rapport: Omfattende boligmangel for studenter. Over tre år etter at regjeringen lanserte studentboligsatsingen, mangler det fortsatt 14.000 studentboliger for å nå målet. (…) – En trygg bolig gir en bedre studiehverdag, sier leder i Norsk studentorganisasjon (NSO), Håkon Randgaard Mikalsen. (nrk.no 23.7.2018).)

- «Den viktigste enkeltfaktoren til skjevheten i Osloskolen, er boligpolitikken.» Ved å sammenligne boligpriser og resultater på nasjonale prøver, er dette iøynefallende, skriver 20 barneskolelærere.

(Anm: 20 lærere i Osloskolen. «Den viktigste enkeltfaktoren til skjevheten i Osloskolen, er boligpolitikken.» Ved å sammenligne boligpriser og resultater på nasjonale prøver, er dette iøynefallende, skriver 20 barneskolelærere. (dagsavisen.no 20.6.2018).)

- Hvorfor «trygge områder» (‘Safe Spaces’) er viktige for mental helse — spesielt på høyskoler (universiteter).

(Anm: Why ‘Safe Spaces’ Are Important for Mental Health — Especially on College Campuses. How we see the world shapes who we choose to be — and sharing compelling experiences can frame the way we treat each other, for the better. This is a powerful perspective. For the better half of my undergraduate years, nearly everyone seemed to have something to say about “safe spaces.” Mentioning the term had the potential to elicit heated reactions from students, politicians, academics, and anyone else remotely interested in the topic.  Headlines about safe spaces and their relevance to free speech on college campuses flooded the editorial sections of news outlets. This occurred, in part, as a result of widely publicized incidents regarding safe spaces at universities across the country. (healthline.com 3.6.2019).)

- Paven ut mot menneskers «umettelige grådighet».(- Ikke grådighet, men veldedighet.) (- Ikke overdådighet, men enkelhet, sa pave Frans.) (- Videre ba ham om at vi ikke må miste vårt grunnlag og gli inn i en verden av overforbruk.)

(Anm: Paven ut mot menneskers «umettelige grådighet». Under midnattsmessen i Vatikanstaten julaften tok pave Frans et oppgjør med menneskers griskhet og dagens forbrukersamfunn. (- Ikke grådighet, men veldedighet. Ikke overdådighet, men enkelhet, sa pave Frans. Videre ba ham om at vi ikke må miste vårt grunnlag og gli inn i en verden av overforbruk. – Og vi bør spørre oss selv, bryter jeg brød med dem som ikke har noe? (aftenposten.no 25.12.2018).)

- Den rikeste tidelen i Norge eier mer enn 2,5 millioner nordmenn til sammen. (- IKKE BEKYMRET: Erna Solberg sier de økende ulikhetene i formue kommer fordi 2017 var et veldig godt år for AS Norge. (- Det er et problem dersom ulikheten øker på andre dimensjoner enn formue. (…) sier Solberg.)

(Anm: Den rikeste tidelen i Norge eier mer enn 2,5 millioner nordmenn til sammen. Erna Solberg får skylda. - Nå er det så mye kake til de rikeste at samholdet i samfunnet snart sprekker, sier SV. IKKE BEKYMRET: Erna Solberg sier de økende ulikhetene i formue kommer fordi 2017 var et veldig godt år for AS Norge. (- Det er et problem dersom ulikheten øker på andre dimensjoner enn formue. (…) sier Solberg. (dagbladet.no 25.12.2018).)

(Anm: Sosiale helseforskjeller. De som har lang utdanning og god økonomi, lever lengre og har færre helseproblemer enn de som har kortere utdanning og dårligere økonomi. Slike sosiale helseforskjeller ser vi både for landet som helhet og i fylker og kommuner. (fhi.no 30.6.2014).)

- Boforhold, levekårsundersøkelsen, 2015. (- Bor trangt (7 %).) (- Bor i bolig med fukt og/eller råte (6 %).)

(Anm: Boforhold, levekårsundersøkelsen, 2015. (…) I alt 84 prosent av befolkningen 16 år og over bor i en bolig som husholdningen selv eier. Ser vi over tid, er det en svak økning i andelen boligeiere, som vises i figur 1. (…) Enslige forsørgere har generelt dårligere bomiljø sammenlignet med par med barn (…) 8 prosent av arbeidsledige oppgir at de har søvnproblemer på grunn av støy, mot 2 prosent av heltidsarbeidende. Arbeidsledige bor også i mindre boliger sammenlignet med yrkesaktive. Bor trangt (7 %). Bor i bolig med fukt og/eller råte (6 %). (ssb.no 25.11.2015).)

- Petter (22) varslet om mugg bak senga, ett år senere orket han ikke mer. (- Norsk studentorganisasjon vil ha lovfestet boligkontroll for å heve standarden på leieboliger.)

(Anm: Petter (22) varslet om mugg bak senga, ett år senere orket han ikke mer. Like etter at Petter Brandsnes signerte leiekontrakten, fant han mugg på soverommet. (…)  – Vi vil at utleier skal måtte få godkjent boligen før den kan leies ut, sier Maika Marie Godal Dam, leder i Norsk studentorganisasjon. (nrk.no 22.11.2022).)

- Markant økning i værrelaterte vannskader.

(Anm: Markant økning i værrelaterte vannskader. Halvpartene av skadene Fremtind registrerer på hus og boliger er vannskader. (finansavisen.no 4.10.2022).)

- Risiko for hjemløshet etter utskrivning fra psykiatriske avdelinger i Danmark: en landsomfattende registerbasert kohortstudie. (- Det er nødvendig med forbedret innsats for å forhindre hjemløshet.)

(Anm: Risiko for hjemløshet etter utskrivning fra psykiatriske avdelinger i Danmark: en landsomfattende registerbasert kohortstudie. (- Konklusjoner Det første året etter utskrivning fra psykiatriske avdelinger er en høyrisikosperiode med hjemløshet, spesielt når man har en rusforstyrrelse eller en tidligere historie med kontakt med hjemløs husly. Det er nødvendig med forbedret innsats for å forhindre hjemløshet. Acta Psychiatrica Scandinavica 2019 (First published: 05 August 2019).)

- Tegn på fukt i bolig. Dette bør du gjøre hvis du oppdager de typiske fukttegnene. (- På spørsmål (...) trekker han fram sokkelleiligheter.)

(Anm: Tegn på fukt i bolig. Dette bør du gjøre hvis du oppdager de typiske fukttegnene. Dugger det på innsiden av vinduene, bruker håndklærne på badet unormal lang tid på å tørke og ser du misfarging på tak og vegger? Dette er tegn på fuktproblemer i boligen, og de bør du ikke ignorere. - Når det er kaldt ute, er det lettere å oppdage noen typer fuktproblemer. Kondensproblemer, for eksempel, er det lettest å oppdage når det har vært kaldt ute i en lengre periode, sier seniorforsker Sverre Holøs i Sintef til Dinside.no. På spørsmål om det er noen boliger som er mer utsatt for fuktproblemer enn andre, trekker han fram sokkelleiligheter. Disse er i mange tilfeller etterinnredet i kjellere som i utgangspunktet hadde ventilasjon, fuktsikring og isolasjon tilpasset oppbevaring av gjenstander og kanskje klesvask. Om ting da ikke er gjort helt etter boka, er det høy risiko for ulike fuktproblemer. (dinside.no 6.12.2019).)

- Tegn på fukt i bolig. Dette bør du gjøre hvis du oppdager de typiske fukttegnene.

(Anm: Tegn på fukt i bolig. Dette bør du gjøre hvis du oppdager de typiske fukttegnene. KONDENS: Opplever du at det tar veldig lang tid før håndklærne på badet tørker, og danner det seg ofte dugg og kondens på vinduene? Dugger det på innsiden av vinduene, bruker håndklærne på badet unormal lang tid på å tørke og ser du misfarging på tak og vegger? Dette er tegn på fuktproblemer i boligen, og de bør du ikke ignorere. - Når det er kaldt ute, er det lettere å oppdage noen typer fuktproblemer. Kondensproblemer, for eksempel, er det lettest å oppdage når det har vært kaldt ute i en lengre periode, sier seniorforsker Sverre Holøs i Sintef til Dinside.no. Istapper på taket er ofte tegn på dårlig isolasjon, mangelfull dampsperre eller at det ikke er god nok lufting på loftet. Varmen som kommer innenfra varmer da yttertaket, slik at snø smelter og istapper dannes. Er det istapper fra takrennene, kan det tyde på dårlig isolasjon på loftet, forklarte Kai Gustavsen i Norges Astma- og Allergiforbund til NRK i forfjor. Typiske tegn på fuktproblem i boligen - Fuktige kjellermurer og saltutslag. - Misfarging av vegg eller tak. - Kondens (dugg) på vinduer, spesielt vanlig på kjøkken og bad. - Synlig soppvekst. - Mugglukt. - Insekter, spesielt sølvkre, skrukketroll og husedderkopp i kjeller, kan være et tegn på for høy luftfuktighet. Kilde: Norsk Hussopp Forsikring (dinside.no 7.11.2020).)

- FIKK BOLIGEN SIN ØDELAGT AV MUGG: – Vi ble alvorlig syke.

(Anm: FIKK BOLIGEN SIN ØDELAGT AV MUGG: – Vi ble alvorlig syke. Hvis muggsopp får fotfeste i boligen din, kan det føre til store materielle skader og ikke minst helseplager. (…) Vi fikk astmamedisin og ble satt på antibiotika, men ingenting hjalp. Hele sommeren ble ødelagt og vi orket ikke å gjøre noe som helst, forklarer Chatagnier. Selv korte turer på butikken og trappetrinnene opp i tredje etasje, der leiligheten ligger, var uoverkommelige hindre. (tv2.no 11.10.2019).)

- Oppdag vår nye indikator for muggrisiko.

(Anm: Oppdag vår nye indikator for muggrisiko. Stopp vekst av muggsopp før den oppstår med Wave Mini, for når du kan se den er det for sent! (airthings.com/no).)

-  Skoler i forfall: – Det er en grunn til at lærere og elever sliter. (- Det er en direkte sammenheng mellom lærere og elevers dårlige arbeidsmiljø og det store vedlikeholdsetterslepet på norske skoler, mener overlege Jan Vilhelm Bakke i Arbeidstilsynet.)

(Anm: Kommunevalg 2019. Skoler i forfall: – Det er en grunn til at lærere og elever sliter. Manglende vedlikehold, fukt og mugg går på helsa løs. Det er en direkte sammenheng mellom lærere og elevers dårlige arbeidsmiljø og det store vedlikeholdsetterslepet på norske skoler, mener overlege Jan Vilhelm Bakke i Arbeidstilsynet. (tu.no 7.9.2019).)

- Soppsykdommer kan påvirke alle.

(Anm: Soppsykdommer. Typer Soppsykdommer. (Fungal Diseases. Types of Fungal Diseases.) Soppsykdommer kan påvirke alle. (...) (cdc.gov).)

- Fugt og skimmelsvamp plager nybygget sygehus. Fuger rundt omkring cirka 500 vinduer på den kun fire år gamle Psykiatrisk Afdeling i Aabenraa har vist sig at være utætte, og der er kommet skimmelsvamp.

(Anm: Fugt og skimmelsvamp plager nybygget sygehus. Fuger rundt omkring cirka 500 vinduer på den kun fire år gamle Psykiatrisk Afdeling i Aabenraa har vist sig at være utætte, og der er kommet skimmelsvamp. Det skriver Jydske Vestkysten, og det fremgår også af dokumenter fra det seneste møde i Region Syddanmarks anlægs- og innovationsudvalg. I sagsfremstillingen står der, at "det er vurderingen, at problemerne med vandindtrængning i bygningerne i Aabenraa er så alvorlige, at udbedring og afhjælpning skal gennemføres nu og ikke afvente det endelige resultat af det juridiske spor". (sundhedspolitisktidsskrift.dk 25.11.2019).)

- Den glemte boligpolitikken. (- Noen må leie bolig i perioder av livet, andre må leie hele livet. Vi må slutte å omtale det å leie som et problem, og heller gjøre noe med leieboeres vilkår.)

(Anm: Den glemte boligpolitikken. Leiemarkedet på Oslos østkant er lite fungerende for de som trenger det mest. (- Noen må leie bolig i perioder av livet, andre må leie hele livet. Vi må slutte å omtale det å leie som et problem, og heller gjøre noe med leieboeres vilkår.) (- I år er det valg. I Oslo leier 30 % av innbyggerne. Noen leier mens de venter på å bli boligeiere. Andre vil aldri klare å bli boligeiere. Vi trenger en politikk for disse. (dagsavisen.no 16.4.2019).)

- Under halvparten av husholdninger med lav inntekt eier sin egen bolig. (- 76,8 prosent av husholdningene i Norge eide boligen sin i 2018, viser nye tall fra den registerbaserte boforholdsstatistikken.) (- Dette er en liten nedgang fra 2015, da 77,5 prosent eide boligen.)

(Anm: Under halvparten av husholdninger med lav inntekt eier sin egen bolig. Andelen husholdninger som eier egen bolig har falt de siste årene. Nedgangen er størst blant husholdninger med utsatt økonomi. 76,8 prosent av husholdningene i Norge eide boligen sin i 2018, viser nye tall fra den registerbaserte boforholdsstatistikken. Dette er en liten nedgang fra 2015, da 77,5 prosent eide boligen. Det er imidlertid store forskjeller i eierandeler etter inntekt, og nedgangen er størst blant husholdninger med lav inntekt. Dette samsvarer med utviklingen vi har sett ellers. (ssb.no 7.5.2019).)

(Anm: Etikk, butikk, grådighet, politikk, veldedighet og interessekonflikter (mintankesmie.no).)

- Den tredje boligsektor – en mulig løsning. (- Et rendyrket markedsstyrt boligmarked segregerer, er urimelig og setter velferdsmodellen i fare.)

(Anm: Den tredje boligsektor – en mulig løsning. (…) Vi har fortalt at et rendyrket markedsstyrt boligmarked segregerer, er urimelig og setter velferdsmodellen i fare.) (vartoslo.dk 16.4.2019).)

(Anm: UNEQUAL SCENES (unequalscenes.com).)

- Unike bilder viser de enorme forskjellene mellom fattig og rik.

(Anm: Unike bilder viser de enorme forskjellene mellom fattig og rik. (tv2.no 19.8.2018).)

(Anm: Segregering. Segregering er å skille enkelte menneskegrupper vekk fra andre innen samme samfunn. Det motsatte blir kalt integrasjon eller integrering. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Diskriminering. Diskriminering betyr å behandle noen mindre gunstig enn andre. Ordet brukes oftest for å betegne en usaklig eller urimelig forskjellsbehandling av individer på grunnlag av deres kjønn, religion, tilhørighet til etniske grupper, nasjonaliteter eller nedsatt funksjonsevne. Dette gjenspeiles i begreper som for eksempel rasediskriminering og kjønnsdiskriminering. Kilde: Store norske leksikon.)

- Er ditt hjem skadelig for deg? (Is your home harming you?) (- I 2012 var innendørs luftforurensning linket til 4,3 millioner dødsfall globalt, sammenlignet med 3,7 millioner for utendørs luftforurensning.) (- Byfolk tilbringer vanligvis 90 % av tiden innendørs, og dette har vært knyttet til "Sick Building Syndrome", der beboerne utvikler en rekke negative helseeffekter knyttet til inneluft / inneklima.) 

(Anm: Er ditt hjem skadelig for deg? (Is your home harming you?) Ny forskning belyser dødelige effekter av innendørs forurensning. Ny forskning publisert i tidsskriftet Science av Total Environment har pekt på de farlige helsevirkningene av innendørs forurensning, og ber om politikk som sikrer tettere oppfølging av luftkvaliteten. I 2012 var innendørs luftforurensning knyttet til 4,3 millioner dødsfall globalt, sammenlignet med 3,7 millioner for utendørs luftforurensning. Byfolk tilbringer vanligvis 90 % av tiden innendørs, og dette har vært knyttet til "Sick Building Syndrome", der beboerne utvikler en rekke negative helseeffekter knyttet til inneluft. (medicalnewstoday.com 19.4.2016).)

(Anm: Varför ökar lungcancer hos personer som inte röker? Det är en fråga som cancerforskare i Sverige grubblar på. Därför startar de nu ett nytt forskningsprojekt som går ut på att analysera cancerceller från personer som är sjuka i lungcancer men som aldrig rökt. (netdoktor 23.12.2015).)

- Hva er radon? For høye verdier av radon i inneklimaet kan være helseskadelig. Omlag 300 mennesker dør hvert år i Norge som følge av for høye verdier av radon i inneklima.

(Anm: Hva er radon? For høye verdier av radon i inneklimaet kan være helseskadelig. Omlag 300 mennesker dør hvert år i Norge som følge av for høye verdier av radon i inneklima. (…) Radongass er en radioaktiv gass. Den er en fargeløs edelgass uten lukt eller smak. Gassen oppstår blant annet når uran brytes ned. Dette grunnstoffet finnes i de fleste bergarter og jord. Når radon er brutt ned, dannes såkalte radondøtre. Både radon og radondøtre avgir radioaktivt stråling. Radon avgir alfastråling. Disse strålene kan skade kroppen din, for eksempel cellene i luftveiene. LES OGSÅ: Tørrhoste – når er det grunn for bekymring? Radongass er en radioaktiv gass. Den er en fargeløs edelgass uten lukt eller smak. Gassen oppstår blant annet når uran brytes ned. Dette grunnstoffet finnes i de fleste bergarter og jord. Når radon er brutt ned, dannes såkalte radondøtre. Både radon og radondøtre avgir radioaktivt stråling. Radon avgir alfastråling. Disse strålene kan skade kroppen din, for eksempel cellene i luftveiene. LES OGSÅ: Tørrhoste – når er det grunn for bekymring? (dagbladet.no 5.2.2019).)

- Ulikhetsgapet som kan ramme Sverige. (- Andelen under OECDs fattigdomsgrense i Sverige har økt fra syv til 17 prosent. Sverige har nå flere milliardærer enn USA, målt mot innbyggertallet.)

(Anm: Ulikhetsgapet som kan ramme Sverige. (- Svenske husholdninger og bedrifter har en tikkende gjeldsbombe som har passert ti tusen milliarder svenske kroner, og som fortsatt vokser.) (- Pensjonistene får stadig lavere pensjon i andel av sin siste årslønn. Gapet mellom fattig og rik er nå større i Sverige enn i USA, hevder han. ** Andelen under OECDs fattigdomsgrense i Sverige har økt fra syv til 17 prosent. Sverige har nå flere milliardærer enn USA, målt mot innbyggertallet.) (vg.no 1.9.2018).)

- Regulering av ulikheter for helse og ikke-smittsomme sykdommer (NCD): I mangel av (effektiv) atferdsmessig innsikt.

(Anm: Regulering av ulikheter for helse og ikke-smittsomme sykdommer (NCD): I mangel av (effektiv) atferdsmessig innsikt. (Regulation for health inequalities and non‐communicable diseases: In want of (effective) behavioural insights.) Abstrakt. Døds- og sykdomsbelastningen av ikke-smittsomme sykdommer faller uforholdsmessig på «medlemmer» av lavere sosioøkonomiske grupper. The European Law Journal 2018 (First Published: 30 April 2018).)

- Leder. Økt ulikhet - et faresignal. (- Den nye rapporten viser at ulikheten øker i nesten alle regioner, men at det er store forskjeller fra land til land.)

(Anm: Leder. Økt ulikhet - et faresignal. De økonomiske ulikhetene er sterkt økende verden over, og et landene som skiller seg mest negativt ut, er USA. (…) I World Inequality Report 2018 samles økonomiske data fra fem kontinenter. Den nye rapporten viser at ulikheten øker i nesten alle regioner, men at det er store forskjeller fra land til land. (…) At Norge er et av de industrialiserte landene med lavest ulikhet, er en verneverdig norsk verdi. Når ulikheten øker, må det oppfattes som et faresignal. (vg.no 21.12.2017).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny studie: Raddiser er mer skråsikre. (…) Scorer lavt på åpenhet. (…) Lite svekket selvtillit (forskning.no 7.1.2019).)

- Bekymringer knyttet til studier etter markedsføring som kreves av legemiddelkontrollen FDA. (- En ny analyse fant en foruroligende mangel på rettidig gjennomføring så vel som fundamental informasjon. Spesielt at én av fire studier aldri ble offentlig formidlet.)

(Anm: Bekymringer knyttet til studier etter markedsføring som kreves av legemiddelkontrollen FDA. (The trouble with those post-marketing studies required by the FDA.) For å sikre at et nytt legemiddel virker på rett måte etter at markedsføringstillatelsen er gitt krever Food and Drug Administration (FDA) at et legemiddelfirma regelmessig skal utføre en såkalt studie etter markedsføring. Men en ny analyse fant en foruroligende mangel på rettidig gjennomføring så vel som fundamental informasjon. Spesielt at én av fire studier aldri ble offentlig formidlet. (…) Det var også mangel på oppdatert informasjon om fremdriften på om lag én tredjedel av disse studiekravene. (statnews.com 12.6.2018).)

– Trenger vi en havarikommisjon for legemidler?

(Anm: – Trenger vi en havarikommisjon for legemidler? Nylig ble MS-legemidlet daklizumab (Zinbryta) trukket tilbake etter ett år på markedet. (– Ved et så spektakulært legemiddelkrasj som daklizumab burde alle detaljer i godkjenningsprosessen fra A til Å granskes med lupe av uhildede personer. Pasienter døde eller fikk varig men. Det må vi lære av – det skylder vi dem som ble rammet. (dagensmedisin.no 29.5.2018).)

(Anm: Offentlige granskninger. (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

– Michael Moore sammenligner USA med tv-serien «The Handmaid's Tale». (- Hvor var punktet om hvor alle skulle reist seg og gjort noe? Men det er vanskelig å finne, siden det skjer i det små. Det er slik fascisme fungerer, sa Moore.)

(Anm: Michael Moore sammenligner USA med tv-serien «The Handmaid's Tale». I den prisbelønte tv-serien «The Handmaid's Tale» som er basert på Margaret Atwoods roman fra 1985, foregår handlingen i det totalitære samfunnet Gilead, som styres av et fundamentalistisk styre, hvor kvinners livmor blir behandlet som om det var statens eiendom. På grunn av lave fødselsrater, blir friske kvinner sendt i en slags «fødetjeneste» der målet er at de skal føde et barn for et utvalgt ektepar. – Vi lever i «The Handmaid’s Tale», sier den verdenskjente dokumentaristen i et intervju på tv-showet «Real Time with Bill Maher» fredag. (…) – Hvor var punktet om hvor alle skulle reist seg og gjort noe? Men det er vanskelig å finne, siden det skjer i det små. Det er slik fascisme fungerer, sa Moore. (nrk.no 1.7.2018).)

- En dystopisk science fiction-roman nærmer sig en skræmmende virkelighed. (- Margaret Atwoods roman om et samfund, hvor kvinder er mandens slave og fødemaskine, er rykket et bekymrende skridt mod virkelighedens verden efter den amerikanske højesterets abortafgørelse.)

(Anm: En dystopisk science fiction-roman nærmer sig en skræmmende virkelighed. Margaret Atwoods roman om et samfund, hvor kvinder er mandens slave og fødemaskine, er rykket et bekymrende skridt mod virkelighedens verden efter den amerikanske højesterets abortafgørelse. Margaret Atwoods roman om et samfund, hvor kvinder er mandens slave og fødemaskine, er rykket et bekymrende skridt mod virkelighedens verden efter den amerikanske højesterets abortafgørelse. I juni mødte jeg en af mine helt store litterære helte. Som teenager havde jeg ikke plakater af popidoler på pigeværelset, men i stedet stod der en velassorteret bogreol under skråvæggen med titler, der den dag i dag følger mig. Der var selvfølgelig Tolkiens trilogi om ringen og min generations teenagebibel med samlede Strunge, men der stod også Margaret Atwoods ”Tjenerindens fortælling” fra 1985. (jyllands-posten.dk 23.7.2022).)

(Anm: Etikk, butikk, grådighet, politikk, veldedighet og interessekonflikter (mintankesmie.no).)

- Driver forsøksmedisinering på eldre. (– Dette er et kjempealvorlig problem, vi tar livet av folk med overmedisineringen.)

(Anm: Driver forsøksmedisinering på eldre. MANGE MEDIKAMENTER: 570.000 eldre fikk fem eller flere ulike legemidler på resept i 2017. 76.000 hjemmeboende eldre fikk minst 15 ulike legemidler i 2017. – Eldre overmedisineres, vi har altfor stor tro på medisiner som løsning på folks problemer, sier sykehjemsoverlege Pernille Bruusgaard. (…) – Det er overmedisineringen som er det største problemet i dag, sier Bruusgaard. (dagensmedisin.no 15.6.2018).)

- Tester medisiner basert på dårlige dyrestudier. (- Færre enn 15 prosent av kliniske studier er vellykkede.) (- Penger og ressurser kastes bort, og i verste fall utgjør forskningen en fare for oss.)

(Anm: Tester medisiner basert på dårlige dyrestudier. De fleste av oss stoler på at vi trygt kan delta i utprøving av nye legemidler. Nå viser en ny studie at godkjenningsinstanser ikke får avgjørende informasjon om forskningen som er gjort på dyr i forkant. De fleste av oss stoler på at vi trygt kan delta i utprøving av nye legemidler. (…) Færre enn 15 prosent av kliniske studier er vellykkede. Det betyr at de aller fleste deltar i slik medisinsk forskning til liten nytte. Penger og ressurser kastes bort, og i verste fall utgjør forskningen en fare for oss. (etikkom.no 15.6.2018).)

- Eget PR-byrå for legemiddelindustrien etablerer seg i Norge. (- Vi gir deg de viktigste legemiddel- og apoteknyhetene. DM Pharma kommer tre ganger i uken til abonnenter.) (- DM Pharma er på lik linje med Dagens Medisin en uavhengig nyhetskanal og følger redaktørplakaten. Alt innhold er opphavsrettslig beskyttet.) (- BRANSJEVETERAN: Lars Henrik Østevold har bakgrunn fra både Novartis og Pfizer, og skal lede det norske kontoret til EFFECTOR.)

(Anm: Eget PR-byrå for legemiddelindustrien etablerer seg i Norge. BRANSJEVETERAN: Lars Henrik Østevold har bakgrunn fra både Novartis og Pfizer, og skal lede det norske kontoret til Effector. Dagens Medisin Pharma er for ledere og ansatte i legemiddelindustrien, apotekene, klinikken, myndighetene og politikere. Vi gir deg de viktigste legemiddel- og apoteknyhetene. DM Pharma kommer tre ganger i uken til abonnenter. Abonnementet gir også tilgang på nyhetsarkivet og frokostmøter. (dagensmedisin.no 16.5.2018).)

(Anm: Dagens Medisin, NHI.no (Norsk Helseinformatikk) (Norsk Helseportal) (annonsesponset helseinformasjon - Bonnier) (mintankesmie.no).)

(Anm: Tidenes Arendalsuke-innsats. LMI og medlemsselskapene har gjennomført en svært aktiv Arendalsuke, med over 20 arrangementer og mange flere møteplasser. (lmi.no 21.8.2018).)

- Et republikansk lobbyfirma står bak Washingtons nyeste pro-legemiddelindustri-pressgruppe.

(Anm: Et republikansk lobbyfirma står bak Washingtons nyeste pro-legemiddelindustri-pressgruppe. (A Republican lobbying firm is behind Washington’s newest pro-pharma advocacy group.) (- Det er fortsatt uklart hvem som finansierer organisasjonen, men gruppen innrømmet torsdag at de var avhengige av "risikovillig kapital (seed money («smøring») fra mennesker innen legemiddelindustrien." (statnews.com 4.10.2018).)

(Anm: CGCN Group is an integrated advocacy and strategic communications firm that specializes in helping corporations, non-profits and trade associations navigate complex legislative and regulatory issues. (cgcn.com).)

- Lobbyregister: Tiden er overmoden for et lobbyregister.

(Anm: - Lobbyregister: Tiden er overmoden for et lobbyregister. Det er et paradoks at Norge, som liker å fronte seg som et åpenhets- og tillitssamfunn, ikke vil gå med på å la offentligheten få en bred oversikt i de aktørene som opererer i gangene på Stortinget. (dagbladet.no 11.9.2018).)

- Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til.

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

- Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips.

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

- Alle synes å ønske lavere legemiddelpriser. (- Fem grunner til at det ikke har skjedd. (- 4. Alle de store aktørene har interesser, (eier)andeler i status quo.)

(Anm: Alle synes å ønske lavere legemiddelpriser. (…) Fem grunner til at det ikke har skjedd. (…) 4. Alle de store aktørene har interesser, (eier)andeler i status quo.) (Everyone seems to want lower drug prices. (…) 4. All the major players have a stake in the status quo. All the major players have a stake in the status quo. (statnews.com 26.1.2018).)

- Avisen avslørte at Halleraker i flere år mottok skjulte honorarer fra bompengebransjen. (- Godtgjørelsene er aldri oppgitt til Stortingets register for representantenes økonomiske interesser.) (- Jeg ser ikke at det er problematisk.)

(Anm: Oppslagene har skadet ham (...) Stortingsrepresentanten trekker seg som talsmann til forholdene rundt hans roller i bompengebransjen er avklart, skriver VG. Avisen avslørte at Halleraker i flere år mottok skjulte honorarer fra bompengebransjen. Ikke problematisk (...) Godtgjørelsene er aldri oppgitt til Stortingets register for representantenes økonomiske interesser slik han hadde plikt til i henhold til Stortingets regelverk. - Jeg ser ikke at det er problematisk. (bt.no 25.4.2013).)

- Har antidepressiva en langsiktig nytteverdi? (- Når det gjelder dødelighet av antidepressiva heter det i en studie på 378 400 deltakere at «risikoen for tidlig død ble økt med 33 prosent blant brukere av antidepressiva sammenlignet med ikke-brukere» (4).

(Anm: Har antidepressiva en langsiktig nytteverdi? (...) Når det gjelder dødelighet av antidepressiva heter det i en studie på 378 400 deltakere at «risikoen for tidlig død ble økt med 33 prosent blant brukere av antidepressiva sammenlignet med ikke-brukere» (4). Det er således ikke overraskende at sykefraværet fra det tidspunktet SSRI-preparater ble introdusert på markedet (1993) har økt fra et svært lavt nivå til å bli verdens høyeste (5). Tidsskr Nor Legeforen 2018 (03.05.2018).)

(Anm: Antidepressiva, fettceller, benskjørhet, hjertesykdommer og immunsystem (mintankesmie.no).)

- Nesten halvparten av alle selvmord begått i Norge i en periode på seks år, ble begått av pasienter i psykisk helsevern og tverrfaglig spesialisert rusbehandling. (- 1910 selvmord ble begått av pasienter som har hatt kontakt med spesialisthelsetjenesten for psykisk helse og rus i sitt siste leveår.)

(Anm: - Rapport: Selvmord skjer ofte tett opp mot behandling. Nesten halvparten av alle selvmord begått i Norge i en periode på seks år, ble begått av pasienter i psykisk helsevern og tverrfaglig spesialisert rusbehandling. (- 1910 selvmord ble begått av pasienter som har hatt kontakt med spesialisthelsetjenesten for psykisk helse og rus i sitt siste leveår.) (- Hele to tredjedeler av dem som døde i selvmord etter kontakt med psykisk helsevern hadde minst ett døgnopphold det siste året. – Her er tallet er såpass dramatisk og da må vi utvikle bedre og mer systematisk oppfølgingstiltak for denne pasientgruppen. (vg.no 18.12.2018).)

- Bruk av antidepressiva linket til høyere risiko for tidlig død: studie. (- Risikoen for tidlig død ble økt med 33 prosent blant brukere av antidepressiva sammenlignet med ikke-brukere.) (- I videre analyser konkluderte forskerteamet at selv om legemidlene kan være risikable i befolkningen generelt, kan risikoen blant personer med hjerte- og karsykdommer være lavere på grunn av deres antikoagulerende effekter.)

(Anm: Antidepressant use linked to higher risk of premature death: study. A new study has identified a link between antidepressant use and early death, CTV News reported. In the study, the investigators performed a meta-analysis of 16 studies involving a combined 378 000 patients to analyse the possible association between antidepressant use and death risk, finding that the risk of premature death was increased by 33 percent among antidepressant users compared to non-users. — Study author Paul Andrews noted that while not all studies reported exact causes of death, among the studies that did, the causes of death ranged from heart attacks and stroke to accidents. Andrews said that deaths involving accidents were unsurprising because "we know that antidepressants have negative effects on cognitive functioning as well." In further analyses, the research team concluded that although the drugs may be risky in the general population, their risk among people with cardiovascular disease could be lower due to their anticoagulant effects. Andrews suggested alternatives to antidepressants such as psychotherapy, stating "[psychotherapies] don't have the negative physiological effects…and they work just as well in the short term." (firstwordpharma.com 19.9.2017).)

(Anm: The Mortality and Myocardial Effects of Antidepressants Are Moderated by Preexisting Cardiovascular Disease: A Meta-Analysis. Psychother Psychosom 2017;86:268-282.))  

(Anm: Levealder og dødsårsaker (mintankesmie.no).)

(Anm: The Mortality and Myocardial Effects of Antidepressants Are Moderated by Preexisting Cardiovascular Disease: A Meta-Analysis. Psychother Psychosom 2017;86:268-282.)

- Bruk av antidepressiva knyttet til økt dødelighet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (chronic obstructive pulmonary disease).

(Anm: Antidepressant Use Associated With Increased Mortality in Patients With COPD. LAUSANNE, Switzerland -- June 29, 2018 -- Use of serotonergic antidepressants is associated with a small but significant increase in rates of respiratory-related morbidity and mortality among older adults with COPD, according to a new study published in the European Respiratory Journal. (dgnews.docguide.com 29.6.2018).)

(Anm: SEROTONERGIC ANTIDEPRESSANT USE AND MORBIDITY AND MORTALITY AMONG OLDER ADULTS WITH COPD. Eur Respir J. 2018 Jun 25. pii: 1800475.)

- Varsler hevder Forest bestakk studieleder for å favorisere Cipramil (Celexa).

(Anm: Varsler hevder Forest bestakk studieleder for å favorisere Cipramil (Celexa). Whistleblower Claims Forest Bribed Study's Investigator to Favor Celexa. A whistleblower's complaint from 2011 that was unsealed Jan. 20 in a federal district court alleged that Forest Pharmaceuticals paid the principal investigator of a federally funded antidepressant drug study to fix the results in favor of the company's drug Celexa (United States ex rel. Pigott v. Forest Pharmaceuticals Inc., D. Md., No. 1:11-cv-00717, unsealed 1/20/12) (…) Only Explanation for Study's Bias: Kickbacks According to the complaint, the NIMH initially entered into a contract for the STAR*D study with the University of Texas in September 1999 with Rush as the P.I. Celexa is a selective serotonin reuptake inhibitor or SSRI. SSRIs prevent the body's reuptake or removal of a naturally-occurring neurotransmitter that it is believed to have a positive impact on mood. For More Information The complaint from 2011 can be found at http://op.bna.com/hl.nsf/r?Open=jaqo-8qvqcd. (bna.com 1.2.2012 (BNA - BLOOMBERG).)

(Anm: Antidepressiva (SSRI) Lundbeck (mintankesmie.no).)

(Anm: Cipralex (Lexapro) (escitalopram) - Cipramil (Celexa) (cipramil) (citalopram) - H. Lundbeck A/S (mintankesmie.no).)

- Anklager om fusk med Novo-forskning. En norsk professor beskylder Novo Nordisk for at have skjult oplysninger om selvmordsforsøg i forbindelse med depressionspillen Seroxat (Paxil: paroxetin; paroksetin etc.).

(Anm: Anklager om fusk med Novo-forskning. En norsk professor beskylder Novo Nordisk for at have skjult oplysninger om selvmordsforsøg i forbindelse med depressionspillen Seroxat. En norsk professor beskylder Novo Nordisk for at have skjult oplysninger om selvmordsforsøg i forbindelse med depressionspillen Seroxat. Det kommer frem i programmet "Den Mørke Side", der sendes lørdag på P1. Programmet er lavet i samarbejde med Forbrugerrådets blad Tænk, skriver Politiken. Professor i farmakologi, Ivar Aursnes, har forsket i det materiale, som Novo Nordisk i 1990 sendte til myndighederne for at få godkendt Seroxat. Aursnes anklager Novo Nordisk for i materialet bevidst at have forsøgt at skjule data om flere selvmordsforsøg i den gruppe, som tog Seroxat. (dr.dk 5.5.2006).)

(Anm: Seroxat (Paxil) (paroxetine; paroksetin) (SSRI) (mintankesmie.no).)

(Anm: Paroksetin (paroxetine); markesføres i Norge under handelsnavn som bl.a. Seroxat; Paroxetine; Paxil i USA.)

(Anm: Seroxat utløser tilfeller av aggresjon ("aggression er iagttaget efter markedsføring") (- Hyppighed “ikke kendt.) 4. Paroxetin – Aggression (EPITT nr. 18089) ema.europa.eu (22. januar 2015 EMA/PRAC/63323/2015 Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning).)

- Nå har Glaxo kommet frem til 11 selvmordsforsøk i gruppen på 3455 som fikk SSRI, mot ett selvmordsforsøk i placebogruppen på 1978.) (Dvs. 700 % økning i antall selvmordsforsøk for SSRI sammenlignet med placebo.)

(Anm: Alvorlig bivirkning. Det står å lese i rapporten at bruk av lykkepillen kan øke faren for selvmord. (…) Det at et legemiddelfirma går i seg selv og innrømmer at de har vært på feilspor i 17 år er eksepsjonelt, sier professor dr.med. Ivar Aursnes til avisen VG.) (…) Nå har Glaxo kommet frem til 11 selvmordsforsøk i gruppen på 3455 som fikk SSRI, mot ett selvmordsforsøk i placebogruppen på 1978.) (Dvs. 700 % økning i antall selvmordsforsøk for Seroxat sammenlignet med placebo. (etikkom.no (Forskningsetikk 6. årgang juni 2006 - Nr. 2-06).)

(Anm: Seroxat (Paxil) (paroxetine; paroksetin) (SSRI) (mintankesmie.no).)

(Anm: Paroksetin (paroxetine); markesføres i Norge under handelsnavn som bl.a. Seroxat; Paroxetine; Paxil i USA.)

(Anm: Ivar Aursnes's scientific contributions. while affiliated with University of Oslo (Oslo, Norway) and other places. (researchgate.net).)

- Varsler hevder Forest bestakk studieleder for å favorisere Cipramil (Celexa).

(Anm: Varsler hevder Forest bestakk studieleder for å favorisere Cipramil (Celexa). Whistleblower Claims Forest Bribed Study's Investigator to Favor Celexa. A whistleblower's complaint from 2011 that was unsealed Jan. 20 in a federal district court alleged that Forest Pharmaceuticals paid the principal investigator of a federally funded antidepressant drug study to fix the results in favor of the company's drug Celexa (United States ex rel. Pigott v. Forest Pharmaceuticals Inc., D. Md., No. 1:11-cv-00717, unsealed 1/20/12) (…) Only Explanation for Study's Bias: Kickbacks According to the complaint, the NIMH initially entered into a contract for the STAR*D study with the University of Texas in September 1999 with Rush as the P.I. Celexa is a selective serotonin reuptake inhibitor or SSRI. SSRIs prevent the body's reuptake or removal of a naturally-occurring neurotransmitter that it is believed to have a positive impact on mood. For More Information The complaint from 2011 can be found at http://op.bna.com/hl.nsf/r?Open=jaqo-8qvqcd. (bna.com 1.2.2012 (BNA - BLOOMBERG).)

- Anklager om fusk med Novo-forskning.

(Anm: Anklager om fusk med Novo-forskning. En norsk professor beskylder Novo Nordisk for at have skjult oplysninger om selvmordsforsøg i forbindelse med depressionspillen Seroxat. Det kommer frem i programmet "Den Mørke Side", der sendes lørdag på P1. Programmet er lavet i samarbejde med Forbrugerrådets blad Tænk, skriver Politiken. Professor i farmakologi, Ivar Aursnes, har forsket i det materiale, som Novo Nordisk i 1990 sendte til myndighederne for at få godkendt Seroxat. Aursnes anklager Novo Nordisk for i materialet bevidst at have forsøgt at skjule data om flere selvmordsforsøg i den gruppe, som tog Seroxat. (dr.dk 5.5.2006).)

(Anm: Antidepressiva (SSRI) Lundbeck (mintankesmie.no).)

(Anm: Cipralex (Lexapro) (escitalopram) - Cipramil (Celexa) (cipramil) (citalopram) - H. Lundbeck A/S (mintankesmie.no).)

- Hvorfor ledere av legemiddelfirmaer i virkeligheten ikke er blitt rettsforfulgt for opioidkrisen. (- Leger, ofte uvitende om hvordan Purdue Pharma hadde forrådt dem, fortsatte å øke bruken av opioider med titalls millioner av årlige forskrevne resepter. Og i de fem årene etter sakens forlik, døde omtrent 100 000 amerikanere av overdoser.)

(Anm: Hvorfor ledere av legemiddelfirmaer faktisk ikke er blitt rettsforfulgt for opioidkrisen. (- Eierne og noen tidligere og nåværende ledere for OxyContin-produsenten Purdue Pharma ble saksøkt den 12. juni av Massachusetts påtalemyndighet, som hevder at firmaet bevisst villedet leger og forbrukerne om farene ved sitt produkt - noe Purdue nektet for i en uttalelse. Dette bringer i minne en tidligere, separat - avslørende - sak mot firmaet for over ti år siden. "Det er total avsporing," sa Specter. "Jeg ser ikke hvordan du kan komme til en konklusjon om at enkeltpersoner ikke var lovbrytere som fortjener fengsel." Men aktor, John Brownlee, sa at han trodde at den svake siktelsen mot lederne var "hensiktsmessig" gitt sakens bevis.) (- Leger, ofte uvitende om hvordan Purdue Pharma hadde forrådt dem, fortsatte å øke bruken av opioider med titalls millioner av årlige forskrevne resepter. Og i de fem årene etter sakens forlik, døde omtrent 100 000 amerikanere av overdoser. (time.com 17.6.2018).)

- Kapoor fortjener absolutt fengselsstraff, men det gjør også enkelte andre ledere innen legemiddelindustrien. (- Forskjellen her er at opioider var involvert - ikke antipsykotika eller antidepressiva - og, viktigere, dødsfall oppstod.)

(Anm: Kapoor fortjener absolutt fengselsstraff, men det gjør også enkelte andre ledere innen legemiddelindustrien. (…) Insys Therapeutics grunnlegger John Kapoor og hans tidligere gjengemedlemmer hos det skamløse legemiddelfirmaet bør få maksimale straffer for sine skammelige roller for å fyre opp under en opioidkrise som har krevd utallige liv og opprørt en hel nasjon. (…) Faktisk senere denne måneden møter Novartis i en rettssak i en lavere Manhattan-domstol for angivelig å ha brukt samme taktikk. Men lederne blir sjelden stilt for retten (tiltalt.) (…) Forskjellen her er at opioider var involvert - ikke antipsykotika eller antidepressiva - og, viktigere, dødsfall oppstod. (statnews.com 2.5.2019).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Antipsykotika (psykofarmaka etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Protonpumpehemmere (proton pump inhibitors (PPIs) (syrepumpehemmere) (magesyrehemmere) (syrenøytraliserende midler (antacida)). (mintankesmie.no).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisinering, og andre overgrep overfor sårbare mennesker, utviklingshemmede, utfordrende atferd etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

- Purdue Pharma, produsent av OxyContin, forliker opioid-søksmål i Oklahoma. (- Produsenten av OxyContin og firmaets kontrollerende familie ble enige om å betale 270 millioner dollar i en avtale som ble offentliggjort tirsdag med staten Oklahoma for å forlike påstander om at de bidro til nasjonens dødelige opioidkrise med aggressiv markedsføring av det kraftige smertestillende legemidlet.)

(Anm: Purdue Pharma, maker of OxyContin, settles opioids lawsuit in Oklahoma. OKLAHOMA CITY — The maker of OxyContin and the company’s controlling family agreed to pay $270 million in a deal announced Tuesday with the state of Oklahoma to settle allegations they helped set off the nation’s deadly opioid crisis with their aggressive marketing of the powerful painkiller. It is the first settlement to come out of the recent coast-to-coast wave of lawsuits against Stamford, Connecticut-based Purdue Pharma that threaten to push the company into bankruptcy and have stained the name of the Sackler family, whose members are among the world’s foremost philanthropists. “The addiction crisis facing our state and nation is a clear and present danger, but we’re doing something about it today,” Oklahoma Attorney General Mike Hunter said. (statnews.com 26.3.2019).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Anklage: Medicinalselskaber skyld i opioid-epidemi. Flere medicinalselskaber er nu blevet sagsøgt for at have nedtonet risikoen ved den omdiskuterede smertemedicin opioider. Selskaberne skal holdes ansvarlig for en decideret amerikansk opioid-epidemi, lyder det i anklagen. (…) J&J kalder anklagerne ”ubegrundede”, mens man hos Purdue deler den officielle bekymring om opioidkrisen. Endo er ikke vendt tilbage på Reuters forespørgsel, mens man hos Teva ikke har ønsket at kommentere sagen. (medwatch 16.5.2017).)

(Anm: Pasienter med psykiske lidelser forskrives halvparten av alle resepter på opioider. (…) Personer med psykiske lidelser representerer 16 prosent av den amerikanske befolkningen. Funnene er bekymrende, rapporterte forskerne. (news-medical.net 27.6.2017).)

(Anm: VW-topp sier seg skyldig – risikerer 169 år i fengsel. Den tidligere VW-toppen i USA, Oliver Schmidt, innrømmer å ha forsøkt å dekke over utslippsjukset. Nå risikerer han mange år bak murene. (tv2.no 28.7.2017).)

(Anm: Audi-sjefen pågrepet i Tyskland. Audis administrerende direktør Rupert Stadler er pågrepet i Tyskland i forbindelse med etterforskningen av utslippsskandalen. (aftenposten.no 16.6.2018).)

- En gruppe forskere vil at American Journal of Psychiatry skal trekke tilbake en studie publisert i 2004 etter at nylig tilgjengelige dokumenter tyder på at Forest Laboratories, firmaet som solgte legemidlet som var gjenstand for studien, villedet legemiddelkontrollen om nøkkeldetaljer.

(Anm: Psykiatritidsskrift oppfordres til å trekke tilbake kontroversiell Celexa (Cipramil)-studie etter nylige avslørte detaljer. (Psychiatry journal is urged to retract controversial Celexa study over newly disclosed details.) En gruppe forskere vil at American Journal of Psychiatry skal trekke tilbake en studie publisert i 2004 etter at nylig tilgjengelige dokumenter tyder på at Forest  Laboratories, firmaet som solgte legemidlet som var gjenstand for studien, villedet legemiddelkontrollen om nøkkeldetaljer. (…) Statsadvokat oppfordrer til å gjenåpne en undersøkelse av en Allergan-enhet for påstått bedrageri. For nesten åtte år siden betalte en Allergan-enhet (AGN) 150 millioner dollar for å forlike kriminelle anklager om ulovlig markedsføring av tre legemidler. (…) Spesielt indikerer dokumentene at Forest Laboratories skjulte kritisk informasjon som viser at antidepressivet Celexa (Cipramil) ikke var effektivt hos barn. (statnews.com 8.2.2018 / 21.2.2018).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny studie: Raddiser er mer skråsikre. (…) Scorer lavt på åpenhet. (…) Lite svekket selvtillit (forskning.no 7.1.2019).)

- Innsats mot alvorlig korrupsjon må på dagsordenen.

(Anm: Innsats mot alvorlig korrupsjon må på dagsordenen. Korrupsjon er et mangetydig begrep. Korrupsjon er tyveri av politiske, sosiale og økonomiske goder fra befolkningen. I fattige land, men ikke bare der, skaper korrupsjon fattigdom, sosial marginalisering, politisk nepotisme og terrorisme. Korrupsjon ødelegger den sunne konkurransen i næringslivet og tilliten til den offentlige forvaltningen. Bestikkelser av offentlige tjenestemenn er regnet som en alvorlig form for korrupsjon. (aftenposten.no 8.6.2018).)

- Korrupsjon gnager samfunn i stykker. Indirekte bidrag til korrupsjon er også ødeleggende.

(Anm: LEDERARTIKLENE SKRIVES AV AFTENPOSTENS KOMMENTATORER. GRUPPEN LEDES AV POLITISK REDAKTØR TRINE EILERTSEN. Aftenposten mener: Korrupsjon gnager samfunn i stykker. Indirekte bidrag til korrupsjon er også ødeleggende. (…) Stater og selskaper som benytter seg av hemmelige konti i såkalte skatteparadis bidrar indirekte til korrupsjon fordi de bidrar til strukturer som gjør korrupsjon mulig. (aftenposten.no 25.1.2017).)

- Salg av legemidler -- med litt hjelp fra en journalist. (Selling drugs - with a little help from a journalist.)

(Anm: - Salg av legemidler -- med litt hjelp fra en journalist. (Selling drugs - with a little help from a journalist.) Hvordan blir egentlig journalister rekruttert når de arbeider på vegne næringslivsklienter? En annonse rykket inn tidligere i år av PR-firmaet Chandler Chicco Agency gir et innblikk. (How exactly are journalists recruited to work on behalf of corporate clients? An advertisement placed earlier this year by public relations firm Chandler Chicco Agency offers an insight. BMJ 2001;323:1258.)

(Anm: Sponsing av journalistikk (mintankesmie.no).)

(Anm: Journalists: anything to declare? (Journalister: noe å deklarere?) BMJ 2007;335:480 (8 September).)

- Amerikanske selskaper hyret inn pr-firmaer for å drive opp interessen for en aksje – og fikk deretter skribenter til å skrive om aksjen på populære businessblogger. Nå setter det amerikanske finans- og kredittilsynet SEC ned foten. (- Betalte for positive aksjeartikler for å lure investorer – får smekk av myndighetene.)

(Anm: Betalte for positive aksjeartikler for å lure investorer – får smekk av myndighetene. Amerikanske selskaper hyret inn pr-firmaer for å drive opp interessen for en aksje – og fikk deretter skribenter til å skrive om aksjen på populære businessblogger. Nå setter det amerikanske finans- og kredittilsynet SEC ned foten. Hvis et selskap betaler noen for å publisere eller gjøre tilgjengelig artikler om dets aksje, må det gi beskjed til offentligheten og investorer. Disse selskapene, promotørene og skribentene har angivelig villedet investorer ved å skjule betalte kampanjer som objektive og uavhengige analyser, sier direktør Stephanie Avakian i det amerikanske finanstilsynet SEC i en pressemelding. Ifølge finanstilsynet har det siktet 27 individer og mindre selskaper for å ha betalt for skjult reklame, som deretter er blitt publisert på businessmedier- og blogger som Forbes, Seeking Alpha, Yahoo Finance, Benzinga, TheStreet og The MotleyFool, ifølge CNN. Artiklene skal ha vært svært positive til aksjene som er involvert. (dn.no 11.4.2017).)

- Säkerheten i vården bör fokusera på prevention. Lär av flyget, kärnkraftverken och offshoreindustrin! I jämförelse med hur flyg-, kärnkrafts- och offshore-industrin hanterar och analyserar sina risker ligger den svenska sjukvården långt efter.

(Anm: Säkerheten i vården bör fokusera på prevention. Lär av flyget, kärnkraftverken och offshoreindustrin! I jämförelse med hur flyg-, kärnkrafts- och offshore-industrin hanterar och analyserar sina risker ligger den svenska sjukvården långt efter. (…) Studier som belyser omfattningen av medicinska misstag i Sverige saknas; däremot visar ett flertal internationella studier att problemet är omfattande [24]. (Läkartidningen 1999;96:3068-73).)

(Anm: Hjernen (mintankesmie.no).)

(Anm: Helsekostnader, forsikringer, forskning og budsjetter (mintankesmie.no).)

(Anm: Mitochondria (mitokondrie) (mitokondriesykdommer) (mitokondrielle sykdommer). (mintankesmie.no).)

- Link mellom tap av telomerer og mitokondriell dysfunksjon ved kronisk sykdom.

(Anm: Linking telomere loss and mitochondrial dysfunction in chronic disease. (…) Drawing a mechanistic connection between telomere function and mitochondria biology will provide a broader perspective for understanding the pathophysiology of diseases and their relation to the aging process, and may provide opportunities for new possible treatments. Front Biosci (Landmark Ed). 2017 Jan 1;22:117-127.)

- Psykiatriske legemidler påvirker mitokondriell funksjon i hjerne og annet vev. (- Denne gjennomgangen oppsummerer funn på relevante mitokondriemekanismer som ligger til grunn for SZ (skizofreni), og den potensielle effekten av psykoaktive legemidler som inkluderer primært APDer (antipsykotika), men også antidepressiva og angstdempende midler.) (- Totalt sett er virkningsmekanismene til psykiatriske legemidler på mitokondrier både direkte og indirekte; vi konkluderer med at effekten av APD-er (antipsykotika) på mitokondrier kan bidra til både deres terapeutiske og metabolske bivirkninger.)

(Anm: Psykiatriske legemidler påvirker mitokondriell funksjon i hjerne og annet vev. (- Psychiatric drugs impact mitochondrial function in brain and other tissues.) (…) Denne gjennomgangen oppsummerer funn på relevante mitokondriemekanismer som ligger til grunn for SZ (skizofreni), og den potensielle effekten av psykoaktive legemidler som inkluderer primært APDer (antipsykotika), men også antidepressiva og angstdempende midler. (…) De oppsummerte data antyder at APDer svekker mitokondriene ved å redusere kompleks I-aktivitet og ATP-produksjon og dissipering av mitokondriers membranpotensiale. (…) Totalt sett er virkningsmekanismene til psykiatriske legemidler på mitokondrier både direkte og indirekte; vi konkluderer med at effekten av APD-er (antipsykotika) på mitokondrier kan bidra til både deres terapeutiske og metabolske bivirkninger. Schizophr Res. 2019 Nov 16. pii: S0920-9964(19)30416-5.)

(Anm: Understanding the symptoms of schizophrenia. (medicalnewstoday.com 23.4.2020).)

(Anm: Schizophrenia Myths (webmd.com 27.7.2022).)

- Mitokondriell dysfunksjon ved HIV-infeksjon og antiviral legemiddelbehandling. (- Ekspertuttalelse: Mitokondriell dysfunksjon er assosiert med alvorlige komplikasjoner som ofte fører til seponering eller endring i behandlingsregime.

(Anm: Mitokondriell dysfunksjon ved HIV-infeksjon og antiviral legemiddelbehandling. (- Ekspertuttalelse: Mitokondriell dysfunksjon er assosiert med alvorlige komplikasjoner som ofte fører til seponering eller endring i behandlingsregime. Forkunnskaper om bivirkninger av antivirale legemidler vil hjelpe til bedre styring (administrasjon), og fremtidig forskning bør fokusere på å unngå mitokondriell målretting av antivirale medisiner, samtidig som de opprettholder antivirale egenskaper. Metab Toxicol. 2019 Dec;15(12):1043-1052.)

- HIV-viruset gjemmer seg i cellene. (- Derfor må folk som er smittet gå på medisiner livet ut.) (- De siste 15 årene er antallet AIDS-relaterte dødsfall mer enn halvert på grunn av bedre medisiner.) (- Pasientene er også mer utsatt for betennelsessykdommer som vi vanligvis forbinder med eldre mennesker.) (- Dette inkluderer demens, kardiovaskulære sykdommer, metabolsk syndrom og kreftformer som ikke er direkte relatert til HIV-infeksjonen.)

(Anm: HIV-viruset gjemmer seg i cellene. Derfor må folk som er smittet gå på medisiner livet ut. (...) Men kanskje kan vi lure viruset til å avsløre seg selv. De siste 15 årene er antallet AIDS-relaterte dødsfall mer enn halvert på grunn av bedre medisiner.(...) Pasientene er også mer utsatt for betennelsessykdommer som vi vanligvis forbinder med eldre mennesker. (...) Dette inkluderer demens, kardiovaskulære sykdommer, metabolsk syndrom og kreftformer som ikke er direkte relatert til HIV-infeksjonen. (...) Angriper kroppens forsvar. (...) Når viruset kommer inn i kroppen, går det til angrep på cellene som kroppen normalt skulle bruke for å bekjempe det. Disse kalles CD4 T-celler. (...) Straks T-cellene er infisert, kan de ikke hjelpe til med å beskytte kroppen mot andre sykdommer eller infeksjoner. (aftenposten.no 16.1.2020).)

(Anm: Hjernen (mintankesmie.no).) 

(Anm: Sensing of HIV-1 by TLR8 activates human T cells and reverses latency. (…) The introduction of antiretroviral therapy (ART) has transformed human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection from a lethal disease to a chronic condition, but there is still no cure for HIV infection. Although ART often restores peripheral CD4+ T cell counts, persistent immune dysfunction and inflammation strongly predict risk of non-AIDS morbidity and mortality1,2,3. Enhanced inflammation is also apparent in elite controllers who show no detectable levels of HIV RNA in the absence of ART. The cause and cellular source(s) of chronic inflammation associated with HIV-1 have not been fully elucidated. Nature Communications volume 11, Article number: 147 (2020).)

(Anm: Mitochondria (mitokondrie) (mitokondriesykdommer) (mitokondrielle sykdommer). (mintankesmie.no).)

- Legemiddelinduserte mitokondrielle skader og sykdom. (- Legemidler fremstår nå som den viktigste årsak til mitokondriell skade, noe som kan forklare mange bivirkninger.)

(Anm: Legemiddelinduserte mitokondrielle skader og sykdom. (Medication-induced mitochondrial damage and disease.) (...) Legemidler fremstår nå som den viktigste årsak til mitokondriell skade, noe som kan forklare mange bivirkninger. Alle klasser av psykofarmaka er dokumentert å skade mitokondriene, så vel som statiner, acetaminophen som for eksempel paracetamol, og mange andre. Mol Nutr Food Res. 2008 Jul;52(7):780-8).)

- Studie: Sykdomsfremkallende tarmbakterier stenger av energiproduksjon i vertsceller. (- "Toksinet (giften) deaktiverer mitokondrier, noe som resulterer i tap av energiproduksjon.) (- Funksjonell, men fortsatt i live, mister cellen til slutt evnen til å avverge infeksjon.)

(Anm: Studie: Sykdomsfremkallende tarmbakterier stenger av energiproduksjon i vertsceller. Forskere rapporterer i en ny studie at bakterien Helicobacter pylori - en viktig bidragsyter til gastritt, sår og magekreft - motstår kroppens immunforsvar ved å stenge av energiproduksjonen i cellene i mageforingen som virker som en barriere for infeksjon. (…) "Toksinet (giften) ødelegger mitokondriene, noe som resulterer i tap av energiproduksjon," opplyste Blanke. "Når cellen prøver å kompensere ved å omfordele ressurser fra andre deler av cellen utløses et signal som trigger cellen til å stoppe produksjonen og begynne å bryte ting ned." (…) Funksjonell, men fortsatt i live, mister cellen til slutt evnen til å avverge infeksjon. (news-medical.net 31.5.2018).)

- Telomerer og Telomerase ved aldring og ved enkelte sykdommer. (- Forøkt telomerforkortning kan svekke vedlikehold av organer og redusere levealder.)

(Anm: Telomerer og Telomerase ved aldring og ved enkelte sykdommer. (…) Effekter av telomerer og telomerase på aldring. 1 Dyreeksperimentelle studier. Studier på mus med defekt telomerase har vist de første eksperimentelle bevis på at forøkt telomerforkortning kan svekke vedlikehold av organer og redusere levealder. (munin.uit.no 2007).)

(Anm: Telomerase er et enzym som er i stand til å syntetisere repeterte DNA-sekvenser som sitter på enden av kromosomene (telomerer). Ved hver celledeling vil endestykkene på kromosomene forkortes og telomerase må dermed danne nye telomer-sekvenser for at endestykkene ikke skal bli forkortet. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Signaler fra tarmens mikrobiotika til fjerntliggende organer mht. fysiologi og sykdom. (Signals from the gut microbiota to distant organs in physiology and disease.) Nat Med. 2016 Oct 6;22(10):1079-1089.)

- Tarmbakterier signaliserer til mitokondrier ved tarmbetennelse og kreft.

(Anm: Gut bacteria signaling to mitochondria in intestinal inflammation and cancer. Abstract The gastrointestinal microbiome plays a pivotal role in physiological homeostasis of the intestine as well as in the pathophysiology of diseases including inflammatory bowel diseases (IBD) and colorectal cancer (CRC). Emerging evidence suggests that gut microbiota signal to the mitochondria of mucosal cells, including epithelial cells and immune cells. Gut microbiota signaling to mitochondria has been shown to alter mitochondrial metabolism, activate immune cells, induce inflammasome signaling, and alter epithelial barrier function. Both dysbiosis of the gut microbiota and mitochondrial dysfunction are associated with chronic intestinal inflammation and CRC. This review discusses mitochondrial metabolism of gut mucosal cells, mitochondrial dysfunction, and known gut microbiota-mediated mitochondrial alterations during IBD and CRC.) Gut Microbes. 2019 Mar 26:1-20.)

- Mikrobielle metabolitter i tarmen kan endre aktiviteten til immunblokkerende midler. (- Effekten av ipilimumab, et anti-CTLA-4-middel, kan bli kompromittert (brakt i fare) av sammensetningen av tarmmikrobiota hos pasienter med avansert kreft, ifølge funn presentert på ESMO 2019-kongressen i Barcelona, Spania.)

(Anm: Gut microbial metabolites may alter the activity of immune blockade agents. Topic: Basic science / Cancer Immunology and Immunotherapy. The efficacy of ipilimumab, an anti-CTLA-4 agent may be compromised by the composition of gut microbiota of patients with advanced cancer, according to findings presented at the ESMO 2019 Congress in Barcelona, Spain. In particular, short-chain fatty acids (SCFAs), which are the main metabolites of the gut microbiota and are produced in the colon through bacterial fermentation of dietary fiber, have a direct effect on immune cells. (esmo.org 28.9.2019).)

- For å oppdage sykdommer tidligere, la oss snakke bakteriers hemmelige språk.

(Anm: To detect diseases earlier, let's speak bacteria's secret language. Bacteria "talk" to each other, sending chemical information to coordinate attacks. What if we could listen to what they were saying? Nanophysicist Fatima AlZahra'a Alatraktchi invented a tool to spy on bacterial chatter and translate their secret communication into human language. Her work could pave the way for early diagnosis of disease -- before we even get sick. (ted.com - October 2018).)

- "Jeg ble instruert å selge OxyContin": En legemiddelkonsulent hos Purdue Pharma forteller om hvordan han ble betalt for å pushe opioider. (- Da Sean Thatcher var salgsrepresentant hos Purdue Pharma, som produserer OxyContin, klaget ofte leger han besøkte over at pasientene deres utviklet toleranse mot smertestillende opioider. Thatcher, som arbeidet for firmaet mellom 2009 og 2015 i Montana ble bedt om å fortelle de forskrivende leger at dosene skulle økes, og å presisere at avhengighet ikke er det samme som toleranse eller "pseudoavhengighet".) (- Han fikk en bonus basert på antall opioidresepter som legene han besøkte forskrev, hvor høyere salg av OxyContin utløste spesielt store bonuser.)

(Anm: “I Was Directed to Market OxyContin”: A Purdue Pharma Rep Tells How He Was Paid to Push Opioids. When Sean Thatcher was a sales rep at Purdue Pharma, which makes OxyContin, doctors he visited often complained that their patients were developing tolerance to the opioid painkiller. Thatcher, who worked for the company between 2009 and 2015 in Montana, was instructed to tell the prescribers to increase the dose, and to clarify that addiction isn’t the same as tolerance, or “pseudoaddiction.” He received a bonus based on the number of opioid prescriptions written by the physicians he visited, with higher sales of OxyContin in particular garnering bigger bonuses. (motherjones.com 6.5.2018).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

- Bloomberg: Firmaer fra PepsiCo til Pfizer har en interesse i hvem som leder WHO

(Anm: Businesses From PepsiCo to Pfizer Have a Stake in Who Leads WHO - UN health agency shapes policy on pandemics to pharmaceuticals - New director-general to be elected at May 23 meeting in Geneva. The World Health Organization’s 194 member-states will vote for a new director-general next week, choosing a doctor to lead the planet’s top technical agency on all matters health. (bloomberg.com 18.5.2017).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny studie: Raddiser er mer skråsikre. (…) Scorer lavt på åpenhet. (…) Lite svekket selvtillit (forskning.no 7.1.2019).)

(Anm: Nyt studie: Folk med ekstreme holdninger er mere skråsikre. (videnskab.dk 21.1.2019).)

- Kloka Listan 2016. (The Wise List 2016 with Recommended Essential Medicines for Common Diseases in Patients In Stockholm County Council, Sweden) (2016; 40 pages)

(Anm: Kloka Listan 2016. (The Wise List 2016 with Recommended Essential Medicines for Common Diseases in Patients In Stockholm County Council, Sweden) (2016; 40 pages) Abstract Kloka Listan innehåller läkemedel som rekommenderas för behandling av vanliga sjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté beslutar, efter förslag från läkemedelskommitténs expertråd, vilka läkemedel som ska rekommenderas i Kloka Listan. Rekommendationerna är grundade på vetenskaplig dokumentation avseende effekt och säkerhet, farmacevtisk ändamålsenlighet, kostnadseffektivitet och miljöaspekter. (apps.who.int) (PDF).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

- Kriterier for et essensielt legemiddel? WHOs nye liste fokuserer på antibiotikaresistens, legger til dyre legemidler og nedgraderer Tamiflu.

(Anm: What makes an essential medicine? WHO’s new list focuses on antibiotic resistance, adds expensive drugs, and downgrades Tamiflu. The focus on efficacy rather than affordability in WHO’s decisions highlights that the essential medicines list is aimed at both rich and poor countries, writes Michael McCarthy. The latest version of the World Health Organization’s model list of essential medicines, released on 6 June 2017, has added 30 drugs for adults and 25 for children, bringing the total number of drugs listed to 433. It has also specified new uses for nine previously listed products and lowered the status of oseltamivir (Tamiflu), moving it from its “core” list to its “complementary” list. The antiviral was added to the list in 2009 for the treatment of pandemic influenza. It has been downgraded after the committee reviewed evidence that indicated that the drug has little effect on clinical outcomes. Some of that evidence came to light as the result of a four and a half year campaign by The BMJ for the drug’s manufacturer to release data from clinical studies that it had not published (bmj.com/Tamiflu). A review of that data published in The BMJ found that although the drug shortened the duration of symptoms in adults for about a day, it did not reduce the number of people admitted to hospital or rates of complications.1 BMJ 2017;358:j3044 (Published 07 July 2017).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, ifølge studie. (Too many treatment guidelines are written by experts with financial conflicts, study finds). (statnews.com 22.8.2016).)

- Sviket. (- Presidenten i det medisinske vitenskapsakademiet, samt syv av femten medlemmer av retningslinjepanelet for opioider, har udeklarerte bindinger til opioidprodusenter.)

(Anm: Brean A. Sjefsredaktør. Sviket. Firmaet Johnson & Johnson ble nylig dømt i amerikansk rett til å betale giganterstatning for å ha bidratt til den verste legemiddelepidemien i USAs historie. (…) En undersøkelse publisert i BMJ fant at presidenten i det medisinske vitenskapsakademiet, samt syv av femten medlemmer av retningslinjepanelet for opioider, har udeklarerte bindinger til opioidprodusenter. (…) At de akademiske og kliniske medisinske miljøer har misbrukt tillit og sviktet sine pasienter er kanskje det som for ettertiden blir stående som den største skandalen. Tidsskr Nor Legeforen 2019 Publisert: 9. september 2019.)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- Världshälsoorganisationen, WHO, har dragit tillbaka två vägledningar om bland annat opioidbehandling.

(Anm: Världshälsoorganisationen, WHO, har dragit tillbaka två vägledningar om bland annat opioidbehandling. (...) Kritikerna menar att det finns bevis för att en amerikansk läkemedelsjätte lyckats påverka WHO och få in direkt felaktiga påståenden i dokumenten. (lakemedelsvarlden.se 16.1.2020).)

- Korrupt påvirkning/Purdue & WHO. RAPPORT: AVSLØRING AV FARLIG FIRMAPÅVIRKNING PÅ VERDENS HELSEORGANISASJON (WHO)

(Anm: Corrupting influence/Purdue & the WHO. REPORT: EXPOSING DANGEROUS MANUFACTORER INFLUENCE AT THE WORLD HEALTH ORGANISATION (katherineclark.house.gov.no MAY 22 2019).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

- Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie.

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015).)

(Anm: WHO director issues thinly veiled rebuke of FDA critics. (…) Speaking at a conference in Seattle on Wednesday, Dr. Margaret Chan2 warned against loosening the rules governing the safety and effectiveness data that drug companies must supply to win marketing approval from the FDA. “We must not let anything, including economic arguments or industry pressure, lower our scientific standards or compromise our integrity. This is an absolute duty,” Chan said in a speech at the University of Washington. Her remarks were circulated by the WHO on Thursday. (statnews.com 13.2.2017).)

(Anm: WHO open to “lobbying” by business. The World Health Organization has been warned that it was now open to undue influence from commercial interests after member states agreed a framework for its relations with industry and other bodies. BMJ 2016;353:i3134 (Published 02 June 2016).)

- Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til.

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Lobbyisme (lobbying - lobbyvirksomhet - lobbyregister - interessekonflikter - korrupsjon) (mintankesmie.no).)

- Rapport: Stigende lobbyisme skader Europas borgere. Ny NGO-rapport konkluderer, at en markant stigning i virksomheders lobbyisme er til stor skade for EU-borgere.

(Anm: Rapport: Stigende lobbyisme skader Europas borgere. Ny NGO-rapport konkluderer, at en markant stigning i virksomheders lobbyisme er til stor skade for EU-borgere. CBS-professor mener dog ikke, at udviklingen generelt er problematisk. Internationale virksomheder påvirker beslutningstagere i EU i så voldsom grad, at det går udover europæerne. (…) “Store virksomheder har en ekstrem indflydelse på bestemmelser og faren er, at beslutningerne ender med at gavne virksomhederne, men går ud over befolkningen,” siger Paul De Clerck fra græsrodsbevægelsen Friends of the Earth. Han er medforfatter til rapporten. (danwatch.dk 28.9.2018).)

(Anm: Number of organisations and European Parliament accreditations on the EU transparency register. This graph shows the evolution since February 2012, of: (danwatch.dk 17.9.2018).)

- Lobbyregister: Tiden er overmoden for et lobbyregister.

(Anm: - Lobbyregister: Tiden er overmoden for et lobbyregister. Det er et paradoks at Norge, som liker å fronte seg som et åpenhets- og tillitssamfunn, ikke vil gå med på å la offentligheten få en bred oversikt i de aktørene som opererer i gangene på Stortinget. (dagbladet.no 11.9.2018).)

- Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til.

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

- Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips.

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

- Alle synes å ønske lavere legemiddelpriser. (- Fem grunner til at det ikke har skjedd. (- 4. Alle de store aktørene har interesser, (eier)andeler i status quo.)

(Anm: Alle synes å ønske lavere legemiddelpriser. (…) Fem grunner til at det ikke har skjedd. (…) 4. Alle de store aktørene har interesser, (eier)andeler i status quo.) (Everyone seems to want lower drug prices. (…) 4. All the major players have a stake in the status quo. All the major players have a stake in the status quo. (statnews.com 26.1.2018).)

- Avisen avslørte at Halleraker i flere år mottok skjulte honorarer fra bompengebransjen. (- Godtgjørelsene er aldri oppgitt til Stortingets register for representantenes økonomiske interesser.) (- Jeg ser ikke at det er problematisk.)

(Anm: Oppslagene har skadet ham (...) Stortingsrepresentanten trekker seg som talsmann til forholdene rundt hans roller i bompengebransjen er avklart, skriver VG. Avisen avslørte at Halleraker i flere år mottok skjulte honorarer fra bompengebransjen. Ikke problematisk (...) Godtgjørelsene er aldri oppgitt til Stortingets register for representantenes økonomiske interesser slik han hadde plikt til i henhold til Stortingets regelverk. - Jeg ser ikke at det er problematisk. (bt.no 25.4.2013).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Publikum ønsker tøffere straffetiltak mot uansvarlig atferd i næringslivet. (- Resultatene viste en sterk offentlig bekymring for skjevhet i rettssystemet.) (theconversation.com 25.7.2016).)

- Kommentar. Er lobbyregister et framskritt for åpenheten? (- Høyre mener at habilitetsverket er godt nok.) (- KrFs Geirmund Lykke mener det blir for mye byråkrati, særlig for de pliktoppfyllende som vil føre opp alle samtaler og henvendelser de har. Han har også en annen bekymring. De som vil lure systemet, klarer det fint. De bare lar være å føre opp sine henvendelser. Hele systemet er jo basert på tillit.)

(Anm Kommentar. Er lobbyregister et framskritt for åpenheten? Saken om "grønn strek" har ført til at Trondheim kommune nå innfører et lobbyregister. For alle som er opptatt av åpenhet, høres det bra ut. Men kan det gi falsk trygghet? Som første kommune i landet har Trondheim innført et lobbyregister. I registeret skal bystyremedlemmene føre oversikt over møter de har med lobbyister og organisasjoner. Først var det snakk om et lobbyforbud i Trondheim, men det er ikke lovlig. Nå er det etiske regelverket innskjerpet i tillegg til at lobbyregisteret er innført. (…) Motargumentene mot et lobbyregister er mange. Lobbyregisteret ble ikke vedtatt enstemmig. Høyre mener at habilitetsverket er godt nok. KrFs Geirmund Lykke mener det blir for mye byråkrati, særlig for de pliktoppfyllende som vil føre opp alle samtaler og henvendelser de har. Han har også en annen bekymring. De som vil lure systemet, klarer det fint. De bare lar være å føre opp sine henvendelser. Hele systemet er jo basert på tillit. (…) Det blir interessant å se hvordan Trondheim utformer sitt register, og hvordan det vil fungere. Er det vellykket, kan flere ønske å følge etter. (kommunal-rapport.no 3.10.2017).)

(Anm: Lobbyisme (lobbying - lobbyvirksomhet - lobbyregister - interessekonflikter - korrupsjon) (mintankesmie.no).)

- Lobbyregister: Tiden er overmoden for et lobbyregister.

(Anm: - Lobbyregister: Tiden er overmoden for et lobbyregister. Det er et paradoks at Norge, som liker å fronte seg som et åpenhets- og tillitssamfunn, ikke vil gå med på å la offentligheten få en bred oversikt i de aktørene som opererer i gangene på Stortinget. (dagbladet.no 11.9.2018).)

- Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til.

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

- Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips.

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

- Alle synes å ønske lavere legemiddelpriser. (- Fem grunner til at det ikke har skjedd. (- 4. Alle de store aktørene har interesser, (eier)andeler i status quo.)

(Anm: Alle synes å ønske lavere legemiddelpriser. (…) Fem grunner til at det ikke har skjedd. (…) 4. Alle de store aktørene har interesser, (eier)andeler i status quo.) (Everyone seems to want lower drug prices. (…) 4. All the major players have a stake in the status quo. All the major players have a stake in the status quo. (statnews.com 26.1.2018).)

- Avisen avslørte at Halleraker i flere år mottok skjulte honorarer fra bompengebransjen. (- Godtgjørelsene er aldri oppgitt til Stortingets register for representantenes økonomiske interesser.) (- Jeg ser ikke at det er problematisk.)

(Anm: Oppslagene har skadet ham (...) Stortingsrepresentanten trekker seg som talsmann til forholdene rundt hans roller i bompengebransjen er avklart, skriver VG. Avisen avslørte at Halleraker i flere år mottok skjulte honorarer fra bompengebransjen. Ikke problematisk (...) Godtgjørelsene er aldri oppgitt til Stortingets register for representantenes økonomiske interesser slik han hadde plikt til i henhold til Stortingets regelverk. - Jeg ser ikke at det er problematisk. (bt.no 25.4.2013).)

(Anm: PR-rådgivere, PR-byråer og PR-hjelp (PR-bransjen) (Spindoktorer) (mintankesmie.no).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

- STANDING COMMITTEE ON NONGOVERNMENTAL ORGANIZATIONS

(Anm: STANDING COMMITTEE ON  NONGOVERNMENTAL ORGANIZATIONS (apps.who.int).)

(Anm: Framework of engagement with non-State actors (apps.who.int) (WHA68.9 Agenda item 11.2 26 May 2015).)

(Anm: PRINCIPLES GOVERNING RELATIONS BETWEEN THE WORLD HEALTH ORGANIZATION AND NONGOVERNMENTAL ORGANIZATIONS1 (apps.who.int).)

(Anm: Application from Health Technology Assessment international for admission into official relations with WHO (apps.who.int ) (EB136/NGO/11 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Application from the Global Diagnostic Imaging, Healthcare IT and Radiation Therapy Trade Association for admission into official relations with WHO (apps.who.int) (EB136/NGO/12 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Application from Health Technology Assessment international for admission into official relations with WHO. (apps.who.int) (EB136/NGO/11 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Application from the Foundation for Innovative New Diagnostics for admission into official relations with WHO (apps.who.int) (EB136/NGO/5 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

- Who's not sharing their trial results?

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

- Bestakk leger for å gi pasienter avhengighetsdannende medisin. 64.000 amerikanere døde av overdose i fjor.

(Anm: - Bestakk leger for å gi pasienter avhengighetsdannende medisin. 64.000 amerikanere døde av overdose i fjor. NEW YORK (Nettavisen): CBS News melder at føderale agenter har arrestert John Kapoor (74), en milliardær som fram til i januar var toppsjef for legemiddelselskapet Insys Therapeutics. Han blir trolig tiltalt for pengeutpressing, sammensvergelse og svindel, melder CBS News. FBI mener at han var innblandet i bestikkelser som ble gitt til leger for at de skulle skrive ut et smertestillende opioid til pasienter som ikke hadde behov for det. (…) Nesten 92 millioner amerikanere benyttet smertestillende midler minst én gang i 2016. 2,1 millioner amerikanere var avhengige av enten heroin eller smertestillende midler. (nettavisen.no 26.10.2017).)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (- Ifølge rapporten et langt høyere antall korrupsjonssaker enn det som involverer banksektoren.)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsetterforskninger i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

- SKJULER AKSJER FOR VELGERNE: Flere medlemmer av Oslo bystyre eier aksjeposter i skjul, stikk i strid med bystyrets eget regelverk for hva de er pliktige til å opplyse offentligheten om.

(Anm: SKJULER AKSJER FOR VELGERNE: Flere medlemmer av Oslo bystyre eier aksjeposter i skjul, stikk i strid med bystyrets eget regelverk for hva de er pliktige til å opplyse offentligheten om. Se liste i bunnen av saken. Se Oslo-politikernes skjulte aksjeposter. (dagbladet.no 24.10.2015.)

- Eier aksjer i selskaper han selv lager regler for. - Jeg ser at noen kan mene det er uheldig og uggent, men slik fungerer demokratiet, sier stortingspolitiker Ove Trellevik.

(Anm: Eier aksjer i selskaper han selv lager regler for. - Jeg ser at noen kan mene det er uheldig og uggent, men slik fungerer demokratiet, sier stortingspolitiker Ove Trellevik. (…) Mandag skriver Dagbladet at han eier aksjer for over 600.000 kroner i fiskeri- og oppdrettsselskapet Austevoll Seafood. Han eier også en mindre aksjepost i Marine Harvest. Dette kommer frem etter at aksjonærregisteret for første gang er åpnet for innsyn for journalister og privatpersoner. (bt.no 28.9.2015).)

- Hva er uetisk medisin?

(Anm: Hva er uetisk medisin? (...) Fastlegen som jukser med takster for egen økonomisk vinning. (...) Flere diagnose- og prosedyrekoder enn det er belegg for. (...) Legen som mottar økonomiske ytelser mot å forskrive utvalgte legemidler fremfor andre. (...) Helsepersonell som utnytter makt til egen fordel, enten det er seksuelt eller økonomisk, eller leger (…) – som gir råd eller er til stede under tortur. (...) En lege som gir egne familiemedlemmer fordeler. (...) Å motta honorarer fra legemiddelindustrien for å drive markedsføring, kamuflert som faglige foredrag, oppfattes også av mange som uetisk, om ikke ulovlig. (dagensmedisin.no 29.3.2016).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (- Ifølge rapporten et langt høyere antall korrupsjonssaker enn det som involverer banksektoren.)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsetterforskninger i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

- SKJULER AKSJER FOR VELGERNE: Flere medlemmer av Oslo bystyre eier aksjeposter i skjul, stikk i strid med bystyrets eget regelverk for hva de er pliktige til å opplyse offentligheten om.

(Anm: SKJULER AKSJER FOR VELGERNE: Flere medlemmer av Oslo bystyre eier aksjeposter i skjul, stikk i strid med bystyrets eget regelverk for hva de er pliktige til å opplyse offentligheten om. Se liste i bunnen av saken. Se Oslo-politikernes skjulte aksjeposter. (dagbladet.no 24.10.2015.)

- Eier aksjer i selskaper han selv lager regler for. - Jeg ser at noen kan mene det er uheldig og uggent, men slik fungerer demokratiet, sier stortingspolitiker Ove Trellevik.

(Anm: Eier aksjer i selskaper han selv lager regler for. - Jeg ser at noen kan mene det er uheldig og uggent, men slik fungerer demokratiet, sier stortingspolitiker Ove Trellevik. (…) Mandag skriver Dagbladet at han eier aksjer for over 600.000 kroner i fiskeri- og oppdrettsselskapet Austevoll Seafood. Han eier også en mindre aksjepost i Marine Harvest. Dette kommer frem etter at aksjonærregisteret for første gang er åpnet for innsyn for journalister og privatpersoner. (bt.no 28.9.2015).)

- Hva er uetisk medisin?

(Anm: Hva er uetisk medisin? (...) Fastlegen som jukser med takster for egen økonomisk vinning. (...) Flere diagnose- og prosedyrekoder enn det er belegg for. (...) Legen som mottar økonomiske ytelser mot å forskrive utvalgte legemidler fremfor andre. (...) Helsepersonell som utnytter makt til egen fordel, enten det er seksuelt eller økonomisk, eller leger (…) – som gir råd eller er til stede under tortur. (...) En lege som gir egne familiemedlemmer fordeler. (...) Å motta honorarer fra legemiddelindustrien for å drive markedsføring, kamuflert som faglige foredrag, oppfattes også av mange som uetisk, om ikke ulovlig. (dagensmedisin.no 29.3.2016).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

(Anm: Saken er produsert og finansiert av Norges forskningsråd - Les mer. Helsevesenet bruker ikke ny forskning. Norske pasienter får medisiner og behandling de ikke har bruk for fordi nye forskningsresultater ikke tas i bruk. Større problem enn unyttig forskning, mener eksperter. (forskning.no 2.1.2016).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Lederartikler (Editorials) Tid for kunnskapsbasert forskningspolitikk Og offentlig finansierte forskere må være åpne om den sannsynlige betydningen av forskningen. (Time for evidence based research policy. And publicly funded researchers need to be candid about the likely impact of research). BMJ 2016;353:i3146 (Published 13 June 2016).)

- Legemiddelfirmaer anmodes om å slutte med hemmeligholdelse av resultater i legemiddelforsøk

Pharma firms told to end secrecy in drug trials (Legemiddelfirmaer anmodes om å slutte med hemmeligholdelse i legemiddelforsøk)
nature.com 18.5.2006 (The Nature)
Tidlige testfaser bør gjøres tilgjengelige for publikum, ifølge eksperter i samfunnsmedisin. (Early stages of testing should be made public, say public-health experts.)

Verdens helseorganisasjon (WHO) har avvist anmodninger fra den farmasøytiske industri om å tone ned sine planer om åpenhet rundt legemiddeltesting. (The World Health Organization (WHO) has rebuffed requests from the pharmaceutical industry to tone down its plans for openness in drug testing.)

Industrikonserner hadde bedt om å få utelate detaljer om risiko i kliniske forsøk fra en ny WHO-database, som vil samle informasjon om forsøk rundt omkring i verden og stemple hver studie som godkjennes. De anførte at det å offentliggjøre slike detaljer ville innebære å avsløre forretningshemmeligheter, og at informasjonen kunne misbrukes av desperate pasienter som ønsker å bli friske. (Industry groups had asked for critical details about clinical trials to be omitted from a new WHO database, which will bring together information on trials from around the world and provide each study with a stamp of approval. They argued that making such details public would amount to disclosing commercial secrets, and said that the information could be misused by patients desperate for a cure.)

WHO lar seg fortsatt ikke overbevise av industriens anmodninger. "Vi sa: kom opp med de beste argumentene," sa Ida Sim, ekspert på kliniske forsøk hos WHO som diskuterte organisasjonens plan med industrien. "Men det er klart at de beste argumentene ikke er tilstrekkelig til å motsette seg behovet for offentlighet og andre etiske innvendinger." (The WHO remained unconvinced by industry's pleas. "We said: give us your best case," says Ida Sim, a clinical-trials expert at the WHO who discussed the organization's plan with industry. "But it was clear that the strongest case was not sufficient to counter the need for transparency and other ethical arguments.")

Systemet er delvis opprettet fordi store farmasøytiske firmaer er blitt anklaget for å skjule bevis for enkelte nye legemidler, slik som at antidepressiva kan være skadelige. Ved å samle data fra alle kjente forsøk håper WHO å gjøre det vanskeligere for legemiddelfirmaer å begrave forsøk når resultater ikke er som planlagt. (...) (The system is being set up in part because major pharmaceutical firms have been accused of hiding evidence that some new drugs, such as anti-depressants, can be harmful. By bringing together data on all known trials, the WHO hopes to make it harder for drug companies to bury trials when the results do not go as planned.)

Beat Widler er leder for klinisk kvalitetssikring hos Roche, som er et firma hjemmehørende i Basel, Sveits. Han sa at hemmeligholdelse er nødvendig for å stoppe konkurrenter fra å bygge på patentbeskyttet forskning og også forhindre pasienter fra å forsøke å få tilgang til behandlinger før de egnede sikkerhetstester er blitt utført. (Beat Widler is a clinical-quality manager at Roche, headquartered in Basel, Switzerland. He says that the secrecy is necessary to stop rivals from building on proprietary research and also prevents patients from attempting to access treatments before the proper safety tests have been done.)

"Det handler om å vekke falske forhåpninger," forklarer Widler. "Omtrent 80 % av molekyler som er testet kommer aldri på markedet." Han tilla at Roche for nærværende har ingen planer om å imøtekomme WHOs anmodninger på dette punkt. (...) ("It's about eliciting false hopes," Widler explains. "About 80% of molecules that are tested never make it to market." He adds that Roche currently has no plans to comply with the WHO request on this point.)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013.)

(Anm: WHO says Semler Research manipulated data and warns repeat studies may needed. The WHO has accused Semler Research of data fraud and said Mylan, Micro Labs, Lupin and Strides and others may need to repeat bioanalytical trials conducted by the CRO. (outsourcing-pharma.com 25.4.2016).)

FDA og WHO advarer mod snyd og manipulation med indiske data.
dagenspharma.dk 26.4.2016
(…) Det amerikanske lægemiddelagentur FDA advarede i sidste uge om, at markedsføringsansøgninger, der er baseret på kliniske data fra et indisk forskningsorganisation ikke ville blive accepteret på grund af mistanke omkring dataenes validitet. Det skriver Statnews.com. Forskningscentret Semler i indiske Bangalore modtog samtidigt et brev fra FDA, der fastslog, at inspektioner havde fundet betydelige tilfælde af […]

- Alle resultater fra kliniske studier på legemidler, vaksiner og medisinskteknisk utstyr må publiseres, fastslår organisasjonen, i sitt nyeste forsøk i kampen mot tilbakeholdelse av forskningsdata.

Krever åpenhet om alle resultater.
dagensmedisin.no 15.4.2015
– Vår intensjon med dette er å dele kunnskapen om forskningen for å bedre folkehelsen, uttaler Dr. Marie-Paule Kieny i WHO, som onsdag kom med sin uttalelse:

Alle resultater fra kliniske studier på legemidler, vaksiner og medisinskteknisk utstyr må publiseres, fastslår organisasjonen, i sitt nyeste forsøk i kampen mot tilbakeholdelse av forskningsdata.

Legemiddelindustrien har kommet et stykke på vei for å forplikte seg til offentliggjøring, men kritikerne mener de ikke gjør nok for å sikre at leger har tilgang til alle data fra kliniske studier.

WHO vil også at eldre studier som ikke er offentliggjort skal offentliggjøres. Resultater fra disse kan fortsatt være viktige i forskning og medisinsk praksis i dag. (…)

(Anm: WHO calls for increased transparency in medical research (who.int 14.4.2015).)

(Anm: FN krever global handling for åpenhet om kliniske forsøk. (UN calls for global action on clinical trial transparency. In a landmark report released today, the United Nations called on governments worldwide to pass legislation requiring clinical trials to be registered, and their methods and results to be fully reported. The report, authored by a high-level panel appointed by UN Secretary General Ban Ki-moon, explicitly calls for clinical trial study designs, protocols, data sets, and test results to be made publicly available.) (alltrials.net 14.9.2016).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

- Motarbeidet AbbVie konkurranse urettmessig ved å skape en "patent-fortykning" for legemidlet Humira?

(Anm: Did AbbVie unfairly thwart competition by creating a ‘patent thicket’ around its Humira drug? In a little noticed order, a federal judge recently raised the intriguing possibility that a so-called patent thicket — a large number of patents that a drug maker obtains to thwart rivals — might stifle competition if the patents were established as the result of some misbehavior. The order was issued last month in a lawsuit filed by AbbVie (ABBV), which is seeking to prevent Boehringer Ingelheim from marketing a biosimilar version of its Humira rheumatoid arthritis treatment. The medicine generated nearly $12.4 billion in sales last year in the U.S. alone for AbbVie and is protected by dozens of patents, many of which do not expire until 2022. (statnews.com 26.7.2018).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

- Granskning reiser bekymringer om misvisende dyrestudier.

(Anm: Granskning reiser bekymringer om misvisende dyrestudier. (Investigation Raises Concerns About Animal Study Misreporting. TB vaccine debacle traced to cherry-picked results from preclinical models.) (…) Forbedringer av design, registrering, rapportering og åpenhet om dyreforsøk er påkrevd, sier Ritskes-Hoitinga. "For å oppnå dette trenger vi en kulturell endring hvor forskning blir belønnet for å produsere gyldige og reproduserbare resultater som er relevante for pasienter, og for å yte rettferdighet til dyrene som blir brukt.» ("Improvements in the design, registration, reporting and transparency of animal studies are urgently needed," Ritskes-Hoitinga wrote. "To achieve this, we need a cultural change in which researches are rewarded for producing valid and reproducible results that are relevant to patients, and for doing justice to the animals being used." (medpagetoday.com 10.1.2018).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

- Feilet legemiddelkontrollen (statlige kontrollorganer) ved godkjennelsen av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI; lykkepiller)? (- GlaxoSmithKlines nylige brev til leger peker på en seksdobbel økning i risikoen for selvmordsatferd hos voksne som tar paroksetin (paroxetine; Seroxat; Paxil etc.)

(Anm: Did regulators fail over selective serotonin reuptake inhibitors? Controversy over the safety of antidepressants has shaken public confidence. Were mistakes made and could they have been avoided? GlaxoSmithKline's recent letter to doctors points to a sixfold increase in risk of suicidal behaviour in adults taking paroxetine.1 BMJ 2006;333:92 (Published 06 July 2006).)

(Anm: GlaxoSmithKline. Important prescribing information. Letter to healthcare professionals, May 2006. www.gsk.com/media/paroxetine/adult_hcp_letter.pdf (accessed 13May2006). Google Scholar (web.archive.org) (PDF)

- GlaxoSmithKline er ilagt rekordbot på 3 milliarder dollar i USA.

(Anm: Roehr B. GlaxoSmithKline is fined record $3bn in US. GlaxoSmithKline har inngått avtale om å erkjenne skyld og betale 3 milliarder dollar (£ 2 milliarder, € 2,4 mrd) i straff for ulovlig markedsføring av reseptbelagte legemidler, unnlatelse av å rapportere sikkerhetsdata og falsk prisrapportering. (GlaxoSmithKline has agreed to plead guilty and pay $3bn (£2bn; €2.4bn) in penalties for unlawful promotion of prescription drugs, failure to report safety data, and false price reporting. BMJ. 2012 ; 345 : e4568.)

- Selvmordsdata for Seroxat (Paxil etc.) feilrapportert i legemiddelforsøk ifølge søksmål. (- Statistisk signifikant 6,7 ganger høyere enn placebo.)

(Anm: - Selvmordsdata feilrapportert i legemiddelforsøk ifølge søksmål. (Suicide Data Incorrectly Reported in Drug Trials, Suit Claimed.) (…) blant pasienter behandlet med paroksetin (Seroxat/Paxil) sammenlignet med placebo " - statistisk signifikant 6,7 ganger høyere. (nytimes.com 11.9.2017).)

- RE: Studier som stikkes under stol. (- RE: Studier som stikkes under stol. (- Seniorforfatteren av nevnte studie (Potts WK) uttaler at man egentlig ikke har et tilstrekkelig følsomt toksisk vurderingssystem, at man derfor ofte ikke oppdager de skadelige effekter før etter 10 eller 20 år, og at publikum brukes som eksperimentelle forsøkskaniner (2, 3). Studiens «darwinistiske» toksisitetstest viser at legemidlet paroxetine (Seroxat, Paxil etc.) i dyreforsøk forårsaker bl.a. endokrine forstyrrelser, vedvarende svekket helse, økt dødelighet etc.

(Anm: RE: Studier som stikkes under stol Minileder (...) Studiens «darwinistiske» toksisitetstest viser at legemidlet paroxetine (Seroxat, Paxil etc.) i dyreforsøk forårsaker bl.a. endokrine forstyrrelser, vedvarende svekket helse, økt dødelighet etc. Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:617 (25.5.2015).)

- Studie: Forsøg med ny medicin godkendes ofte på mangelfuldt grundlag. Prækliniske forsøg har ofte ikke undersøgt nye lægemidlers effekt tilstrækkeligt, og de betyder, at regulatoriske myndigheder tillader forsøg med mennesker på et uoplyst grundlag, konkluderer ny forskning.

(Anm: - Studie: Forsøg med ny medicin godkendes ofte på mangelfuldt grundlag. Prækliniske forsøg har ofte ikke undersøgt nye lægemidlers effekt tilstrækkeligt, og de betyder, at regulatoriske myndigheder tillader forsøg med mennesker på et uoplyst grundlag, konkluderer ny forskning. (- I stedet skeler regulatoriske myndigheder oftere til data for sikkerhed og toksitisitet end effekt, siger han. "Det stoler mere eller mindre på, at pengemændene bag det kliniske forsøg, industrien og investigatorerne, aldrig ville udføre kliniske forsøg, med mindre de var overbeviste om midlernes effektivitet," siger han. (medwatch.dk 9.4.2018).)

- Den nye studien kan bidra til å forklare hvorfor så mange oppmuntrende resultater i dyreforsøk ikke holder mål i studier på mennesker. (- "Dette er utrolig alarmerende," sier Shai Silberberg, direktør for forskningskvalitet ved National Institute of Neurological Disorders and Stroke i Bethesda, Maryland, som ikke var involvert i studien. Studien viser at beslutningstakere for etikk knyttet til kliniske forsøk ikke får den informasjonen de virkelig trenger for å evaluere disse prekliniske forsøkene.")

(Anm: Den nye studien kan bidra til å forklare hvorfor så mange oppmuntrende resultater i dyreforsøk ikke holder mål i studier på mennesker. (The new study may help explain why so many encouraging results in animal studies don't hold up in human trials.) "Dette er utrolig alarmerende," sier Shai Silberberg, direktør for forskningskvalitet ved National Institute of Neurological Disorders and Stroke i Bethesda, Maryland, som ikke var involvert i studien. Studien viser at beslutningstakere for etikk knyttet til kliniske forsøk ikke får den informasjonen de virkelig trenger for å evaluere disse prekliniske forsøkene.") Studien viser at beslutningstakere for etikk knyttet til kliniske forsøk ikke får den informasjonen de virkelig trenger for å evaluere disse prekliniske forsøkene." (Science - Apr. 5, 2018).)

- «Darwinistisk» test avslører antidepressivas skjulte toksisitet (giftighet).

(Anm: ‘Darwinian’ test uncovers an antidepressant’s hidden toxicity (...) “We don’t really have a sensitive, broad toxicity assessment system,” Potts says. “That’s why these things slip through the cracks and we often don’t discover harmful effects until after 10 or 20 years of epidemiology studies using the public as the experimental guinea pigs.” (unews.utah.edu 15.12.2014).)

(Anm: Oxford TB vaccine study calls into question selective use of animal data. Researchers were disappointed when a clinical trial of a new tuberculosis vaccine failed to show benefit, but should it have gone ahead when animal studies had already raised doubts and what does it mean for future research? Deborah Cohen investigates. BMJ 2018;360:j5845 (Published 10 January 2018).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny studie: Raddiser er mer skråsikre. (…) Scorer lavt på åpenhet. (…) Lite svekket selvtillit (forskning.no 7.1.2019).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, ifølge studie. (Too many treatment guidelines are written by experts with financial conflicts, study finds). (statnews.com 22.8.2016).)

- Sviket. (- Presidenten i det medisinske vitenskapsakademiet, samt syv av femten medlemmer av retningslinjepanelet for opioider, har udeklarerte bindinger til opioidprodusenter.)

(Anm: Brean A. Sjefsredaktør. Sviket. Firmaet Johnson & Johnson ble nylig dømt i amerikansk rett til å betale giganterstatning for å ha bidratt til den verste legemiddelepidemien i USAs historie. (…) En undersøkelse publisert i BMJ fant at presidenten i det medisinske vitenskapsakademiet, samt syv av femten medlemmer av retningslinjepanelet for opioider, har udeklarerte bindinger til opioidprodusenter. (…) At de akademiske og kliniske medisinske miljøer har misbrukt tillit og sviktet sine pasienter er kanskje det som for ettertiden blir stående som den største skandalen. Tidsskr Nor Legeforen 2019 Publisert: 9. september 2019.)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- Världshälsoorganisationen, WHO, har dragit tillbaka två vägledningar om bland annat opioidbehandling.

(Anm: Världshälsoorganisationen, WHO, har dragit tillbaka två vägledningar om bland annat opioidbehandling. (...) Kritikerna menar att det finns bevis för att en amerikansk läkemedelsjätte lyckats påverka WHO och få in direkt felaktiga påståenden i dokumenten. (lakemedelsvarlden.se 16.1.2020).)

- Korrupt påvirkning/Purdue & WHO. RAPPORT: AVSLØRING AV FARLIG FIRMAPÅVIRKNING PÅ VERDENS HELSEORGANISASJON (WHO)

(Anm: Corrupting influence/Purdue & the WHO. REPORT: EXPOSING DANGEROUS MANUFACTORER INFLUENCE AT THE WORLD HEALTH ORGANISATION (katherineclark.house.gov.no MAY 22 2019).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Corrupting influence/Purdue & the WHO. REPORT: EXPOSING DANGEROUS MANUFACTORER INFLUENCE AT THE WORLD HEALTH ORGANISATION (katherineclark.house.gov.no MAY 22 2019).)

- Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie.

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsetterforskninger i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

- WHO ber om registrering av legemiddelforsøk

WHO urges drug trial registration (WHO ber om registrering av legemiddelforsøk)
bbc.co.uk 19.5.2006
Seks menn ble alvorlig syke etter er forsøk ved Northwick Park Hospital (Six men were left seriously ill after a trial at Northwick Park Hospital)

Verdens helseorganisasjon (WHO) etterlyser økt registrering av kliniske legemiddelforsøk slik at negative resultater ikke kan hemmeligholdes. (The World Health Organization is calling for tighter registration of clinical drug trials so that negative findings cannot be kept secret.)

Verdens helseorganisasjon (WHO) oppfordrer legemiddelfirmaer og forskningsenheter til å registrere alle medisinske studier på mennesker fra starten av. (The WHO is urging drugs firms and research bodies to register all medical studies on humans from the outset.)

For nærværende kan forskerne velge å vente inntil de er godt i gang med sitt arbeide før de rapporterer om resultater. (Currently researchers can opt to wait until they are well advanced in their work before reporting on results.)

Det følger som et resultat av katastrofale legemiddelforsøk ved Northwick Park Hospital i London som gjorde seks menn alvorlig syke. (It follows disastrous drugs trials at London's Northwick Park Hospital which left six men seriously ill.)

Mange leger er bekymret for legemiddelsikkerhet etter en rekke nylige skremmende hendelser. (Many doctors are concerned about drug safety after a string of recent scares.)

En nylig undersøkelse i USA antydet at etter at legemidler, slik som artrittlegemidlet Vioxx som ble fjernet fra markedet på grunn av forhøyet risiko for hjerteanfall, er syv av ti leger mer bekymret omkring forskrivning. (A recent survey in the US suggested that since medicines such as arthritis drug Vioxx were taken off the market because of higher heart attack risks, seven out of 10 doctors were more worried about prescribing.)

Helseorganet med tilhold i Geneve har satt opp en 20 punkts sjekkliste for den type informasjon som skal inkluderes for ethvert registrert forsøk før det starter. (The Geneva-based health body has drawn up a 20-point check list for the kind of information to be included in any registry of trials before they start.)

De planlegger også å gi tilgang til globale legemiddelregistre som drives av selskaper, institusjoner og sykehus, gjennom en ny registerplattform. (It also plans to provide access to drug trial registries run globally by corporations, institutions and hospitals, through a new registry platform.)

Disse ville således måtte imøtekomme visse standarder satt opp av WHO.

Det er håpet at registerplattformen ville gi standardiserte rammer for hva som rapporteres for å registrere et forsøk og lette identifikasjon. (These would then have to meet certain standards set out by the WHO. It is hoped the registry platform would provide standardised framework for what has to be reported to register a trial and ease identification.)

Dr. Timothy Evans, assisterende generaldirektør for WHO, sa: "Registrering av kliniske forsøk og fullstendig åpenhet om nøkkelinformasjon på registreringstidspunkt er grunnleggende for å sikre åpenhet i medisinsk forskning og tilfredsstillende etiske ansvarsforhold for pasienter og studiedeltakere." (Dr Timothy Evans, assistant director general of the WHO, said: "Registration of all clinical trials and full disclosure of key information at the time of registration are fundamental to ensuring transparency in medical research and fulfilling ethical responsibilities to patients and study participants.")

Forretningshemmeligheter (Commercial confidentiality)
Han varslet om at nytt register ikke ville forhindre "uheldige hendelser" knyttet til legemidler og vaksiner, men at det ville gi publikum bedre tilgang til informasjon. (He warned that new register would not prevent "adverse events" associated with drugs and vaccines but that it would provide the public with greater access to information.)

Selv om registrering er frivillig, er presset innen det medisinske samfunn økende hva større åpenhet angår. (Although registration would be voluntary, pressure from within the medical community is growing for greater openness.)

En gruppe redaktører fra 11 prestisjetunge medisinske tidsskrifter, International Committee of Medical Journal Editors, gjør gjeldende at resultater fra kliniske forsøk ikke bør publiseres med mindre forsøket er registrert i et offentlig tilgjengelig register. (A group of editors from 11 prestigious medical journals, the International Committee of Medical Journal Editors, argued that the results of clinical trials should not be published unless the trial had been recorded in a publicly-accessible registry.)

Men noen firmaer opplyste at krav slik som dette ville kunne sette kommersiell og akademisk nytte på spill. (But some firms said requirements such as these could jeopardise commercial and academic advantage.)

Dr. Ida Sim, koordinator for registreringsinitiativet, sa: "Vårt mål er å gjøre klinisk forskning gjennomsiktlig og øke publikums tillit til vitenskap, men vi er opptatt av en rettferdig og åpen prosess for alle interessenter. (Dr Ida Sim, coordinator of the registry initiative, said: "Our aim is to make clinical research transparent and enhance public trust in science, but we are in engaged in a fair and open process with all stakeholders.)

"Vi ser frem til fortsatt dialog om forsøksregistrering og rapportering av resultater idet vi går videre med registerplattformen." (...) ("We look forward to continued dialogue about trial registration and results reporting as we move forward with the registry platform.")

(Anm: Forskning og ressurser (mintankesmie.no).)

- Slik slurver forskere med statistikk. – I forskningens verden er det mye dårlig kompetanse på statistikk. 

(Anm: Slik slurver forskere med statistikk. (forskning.no 10.2.2019).)

- Statistisk svakhet er en utfordring i forskning.

(Anm: Statistisk svakhet er en utfordring i forskning. Urovekkende mange «funn» i forskningen er trolig rent tilfeldige sammenhenger. Men det finnes råd når vi skal ta stilling til nye forskningsresultater, skriver Torstein Låg. (psykologisk.no 14.8.2018).)

- Skadelig medisinering i psykiatrien.

(Anm: Skadelig medisinering i psykiatrien. (…) Du skal ikke gjøre skade, er et sentralt prinsipp i legers yrkesutøvelse. Dette prinsippet brytes ved en skadelig medisineringspraksis i dagens psykiatri. Medikamentfri behandling gjør det mulig å velge bort slik praksis. (aftenposten.no 16.1.2017).)

– Psykiatrien bør også si unnskyld, sier Kim Friele. (- Friele har erfaring med homofile som ble lobotomert, og mistet sine kreative evner.)

(Anm: – Psykiatrien bør også si unnskyld, sier Kim Friele. (…) Friele har erfaring med homofile som ble lobotomert, og mistet sine kreative evner. (…) Nå som politiet har gått i bresjen med å si unnskyld bør også psykiatrien gjør det samme, slår hun fast. (…) Det var ikke før i år 2000 Sosialdepartementet fjernet homofili som en diagnose. (nrk.no 14.6.2019).)

- Regjeringen beklager. (- Sammen med Friele sto flere og flere andre modige pionerer fram, og etter hvert ble det en kraftfull bevegelse som endret Norge for alltid.)

(Anm: Jonas Gahr Støre. Statsminister. Anette Trettebergstuen. Kultur- og likestillingsminister. Regjeringen beklager. (…) Men først og fremst vil vi i dag si unnskyld. Det er 50 år siden Stortinget avskaffet paragrafen i straffelovens § 213 som kriminaliserte seksuell omgang mellom menn. Regjeringen beklager at skeive ble kriminalisert og straffeforfulgt av norske myndigheter. (nrk.no 20.4.2022).)

- Hvordan stenge menneskelig bias (skjevehet) ute fra kunstig intelligens (AI).)

(Anm: Hvordan stenge menneskelig bias ute fra kunstig intelligens (AI). (- How to keep human bias out of AI.) (ted.com - TEDxWarwick | March 2018).)

(Anm: Bias; (...) valg og vurderinger som på systematisk måte avviker fra det som er faktisk korrekt. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Bias [baies] -en, - skjevhet i vitenskapelig undersøkelse el. resultat pga. mangelfull systematikk i innsamlingen av data. Etym.: eng., fr. biais helning, tendens. Kilde: ordnett.no.)

- Bias. (- Tilsiktet bias er for fusk å regne.) (- Bias er en utfordring i all forskning.)

(Anm: Bias (skjevhet) i forskning kan føre til at resultater ikke samsvarer med virkeligheten. Uintendert bias kan forekomme i alle ledd av forskningsprosessen. Dette må man være oppmerksom på. Tilsiktet bias er for fusk å regne. Bias er en utfordring i all forskning. (forskningsetikk.no).)

- Problemer med vitenskapelig forskning (- Hvordan forskning går galt.) (- Én enkel idé underbygger forskning: "tillit, men etterprøv, verifiser, kontroller, påvis".) (- Resultatene skal alltid være gjenstand for utfordrende forsøk.) (- En ledende dataforsker uttrykker misnøye med at tre fjerdedeler av studier i hans delfelt er tøv.)

(Anm: Problems with scientific research. How science goes wrong. (Problemer med vitenskapelig forskning. Hvordan forskning går galt.) Vitenskapelig forskning har endret verden. Nå må den endre seg selv. (Scientific research has changed the world. Now it needs to change itself.) En enkel idé underbygger forskning: «tillit, men bekreftelse». (…) Moderne forskere er for godtroende og ikke nok verifiserinde – til skade for all forskning, og menneskeheten. Men suksess kan avle selvtilfredshet. For mange av resultatene som fyller akademika er enten et resultat av jukseeksperimenter eller dårlige analyser (se artikkel). (…) I fjor fant forskere ved et bioteknologisk firma, Amgen, at de bare kunne reprodusere seks av 53 «landemerke»-studier innen kreftforskning. Tidligere klarte en gruppe hos Bayer, et legemiddelfirma bare å gjenta en fjerdedel av 67 tilsvarende viktige forsøksstudier. En ledende dataforsker uttrykker misnøye med at tre fjerdedeler av studier i hans delfelt er tøv. I 2000-2010 deltok omtrent 80 000 pasienter i kliniske studier basert på forskning som senere ble trukket tilbake på grunn av feil eller kritikkverdige forhold. (…) (Too many of the findings that fill the academic ether are the result of shoddy experiments or poor analysis (see article). (economist.com 19.11.2015).)

(Anm: - Kan vi stole på forskning? (…) - Big Data må følges av Big Theory. (…) - Gir «big data» bedre beslutninger? (dagensmedisin.no 28.10.2013).)

- Big Data må følges av Big Theory.

(Anm: Big Data må følges av Big Theory. (Big Data Needs a Big Theory to Go with It.) Akkurat som den industrielle tidsalder laget lover for termodynamikk trenger vi universelle lover for den kompleksitet som kan løse våre tilsynelatende uløselige problemer. (…) For å bringe vitenskapen på høyde med utfordringene i vår tid må vi utvikle en dypere forståelse av kompleksiteten i seg selv. (scientificamerican.com 1.5.2013).)

- Åpenhet om data (datatransparens) er den eneste måten.

(Anm: Åpenhet om data (datatransparens) er den eneste måten (Data transparency is the only way) Editor's Choice - Fiona Godlee, editor in chief. BMJ 2016;352:i1261.)

- Forskere avviser påstander om single "depresjonsgener". (- For eksempel er en av de 18 "historiske kandidatdepresjongenene" SLC6A4, som koder for et protein som har å gjøre med transport og resirkulering av serotonin i hjernen.) (- Han sammenlikner det med Hans Christian Andersens historie om keiserens nye klær.)

- Forskere avviser påstander om single "depresjonsgener". (- Scientists quash claims about single 'depression genes' (...) Ved bruk av data fra hundretusenvis av mennesker viste de at innflytelsen de 18 kandidatgenene hadde på depresjon ikke var sterkere enn genene de kunne plukke ut tilfeldig (...) For eksempel er en av de 18 "historiske kandidatdepresjongenene" SLC6A4, som koder for et protein som har å gjøre med transport og resirkulering av serotonin i hjernen. (...) For ca. 20 år siden antydet forskere at en bestemt, kortere variant av SLC6A4 kunne utsette mennesker for høyere risiko for depresjon, spesielt hvis de hadde opplevd traumer i barndommen (...) Dr. Keller forklarer at bevisene som forbinder kandidatgenene med depresjon ofte kommer fra studier der utvalgsstørrelsene er for små. Han sammenlikner det med Hans Christian Andersens historie om keiserens nye klær. (medicalnewstoday.com 4.4.2019).)

(Anm: Kandidatgen. Et kandidatgen er en DNA-sekvens (et gen) i et kromosom, der med en vis sandsynlighed forårsager en sygdom. Genet kan være kandidat, fordi det findes i et bestemt kromosomområde, der er involveret i sygdommen, eller dets proteinprodukt mistænkes for at forårsage sygdommen. Kandidatgener er blevet brugt til at identificere genetiske risikofaktorer for at finde komplekse lidelser som f.eks. alkoholisme. (eupati.eu/da).)

- Desinformasjon virker. Omfanget av desinformasjon er større enn mange tror.

(Anm: Ulf Sverdrup, direktør ved Norsk utenrikspolitisk institutt. Desinformasjon virker. Omfanget av desinformasjon er større enn mange tror. Spørsmålet er hvordan vi kan beskytte oss. (dn.no 22.1.2019).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

- Feilet legemiddelkontrollen (statlige kontrollorganer) ved godkjennelsen av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI; lykkepiller)? (- GlaxoSmithKlines nylige brev til leger peker på en seksdobbel økning i risikoen for selvmordsatferd hos voksne som tar paroksetin (paroxetine; Seroxat; Paxil etc.)

(Anm: Did regulators fail over selective serotonin reuptake inhibitors? Controversy over the safety of antidepressants has shaken public confidence. Were mistakes made and could they have been avoided? GlaxoSmithKline's recent letter to doctors points to a sixfold increase in risk of suicidal behaviour in adults taking paroxetine.1 BMJ 2006;333:92 (Published 06 July 2006).)

(Anm: GlaxoSmithKline. Important prescribing information. Letter to healthcare professionals, May 2006. www.gsk.com/media/paroxetine/adult_hcp_letter.pdf (accessed 13May2006). Google Scholar (web.archive.org) (PDF)

- GlaxoSmithKline er ilagt rekordbot på 3 milliarder dollar i USA.

(Anm: Roehr B. GlaxoSmithKline is fined record $3bn in US. GlaxoSmithKline har inngått avtale om å erkjenne skyld og betale 3 milliarder dollar (£ 2 milliarder, € 2,4 mrd) i straff for ulovlig markedsføring av reseptbelagte legemidler, unnlatelse av å rapportere sikkerhetsdata og falsk prisrapportering. (GlaxoSmithKline has agreed to plead guilty and pay $3bn (£2bn; €2.4bn) in penalties for unlawful promotion of prescription drugs, failure to report safety data, and false price reporting. BMJ. 2012 ; 345 : e4568.)

- Selvmordsdata for Seroxat (Paxil etc.) feilrapportert i legemiddelforsøk ifølge søksmål. (- Statistisk signifikant 6,7 ganger høyere enn placebo.)

(Anm: - Selvmordsdata feilrapportert i legemiddelforsøk ifølge søksmål. (Suicide Data Incorrectly Reported in Drug Trials, Suit Claimed.) (…) blant pasienter behandlet med paroksetin (Seroxat/Paxil) sammenlignet med placebo " - statistisk signifikant 6,7 ganger høyere. (nytimes.com 11.9.2017).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

- Detection of Mitochondrial Reactive Oxygen Species in Live Spermatozoa of Infertile Subjects and Cancer Patients.

(Anm: Detection of Mitochondrial Reactive Oxygen Species in Live Spermatozoa of Infertile Subjects and Cancer Patients. (…) In conclusion, this study shows a new flow cytometric technique for evaluating oxidative stress in live spermatozoa. Contrary to previous similar methods, this technique, does not use selected spermatozoa but instead investigates native semen samples, which are more representative of the in vivo condition. In addition, the procedure resulted in the identification of subjects with clinical signs of semen oxidative stress with a good accuracy. With this technique, it was found that semen from cancer patients exhibited very high levels of oxidative stress, which could explain the more detrimental effects of semen cryopreservation observed in these patients. EMJ Repro Health. 2018;4[1]:58-59.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.) (PDF)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

- Skrøpelege eldre har mange og samansette behov for helse- og omsorgstenester. (- Mange får hjelp i heimen eller i kommunal institusjon.) (- Når skrøpelege eldre blir lagde inn på sjukehus er det ofte på grunn av akutte hendingar, dei blir oftare enn andre liggjande etter at dei er utskrivingsklare, og reinnleggelser etter utskriving er meir utbreidd.)

(Anm: Skrøpelege eldre har store ressursbehov. Skrøpelege eldre har mange og samansette behov for helse- og omsorgstenester. Mange får hjelp i heimen eller i kommunal institusjon. Når skrøpelege eldre blir lagde inn på sjukehus er det ofte på grunn av akutte hendingar, dei blir oftare enn andre liggjande etter at dei er utskrivingsklare, og reinnleggelser etter utskriving er meir utbreidd. Dette er nokre av funna i rapporten Bruk av tenester i kommunane og somatiske sjukehus blant skrøpelege eldre, som Helsedirektoratet publiserer i dag. Rapporten inneheld nye analysar av bruk av kommunale helse- og omsorgstenester og tenester i somatiske sjukehus, og tener som datagrunnlag for dei 19 nyetablerte helsefellesskapa. (helsedirektoratet.no 5.6.2023).)

– Hvordan kan et brudd i hoften gjøre deg psykotisk? Unge forskere kan være i ferd med å endre geriatriens lave status. Særlig skrøpelige eldre er lite utforsket: Oslo Delirium.

(Anm: Hvordan kan et brudd i hoften gjøre deg psykotisk? Unge forskere kan være i ferd med å endre geriatriens lave status. Særlig skrøpelige eldre er lite utforsket: Oslo Delirium Research Group er en av bare en håndfull grupper i verden som driver med forskning på delirium. Særlig skrøpelige eldre er lite utforsket: Oslo Delirium Research Group er en av bare en håndfull grupper i verden som driver med forskning på delirium. (morgenbladet.no 10.8.2018).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Forskjellige SSRIs (selektive serotonin reopptakshemmeres) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: DNA Damage and Pulmonary Hypertension. (…) This review aims to provide an overview of recent evidence of DNA damage and DNA repair deficiency and their implication in PAH pathogenesis. Int J Mol Sci. 2016 Jun; 17(6): 990.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac; SSRI-er). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- Antidepressiva kan øke dødsrisikoen med én tredjedel. (- Som forfatterne til den nye studien skriver, "antidepressiva" forstyrrer flere adaptive prosesser regulert av evolusjonært eldgamle biokjemikalier, som potensielt øker dødeligheten.) (- Antidepressiva forstyrrer funksjonen til monoaminer (viktige biokjemikalier som serotonin og dopamin), og disse monoaminer har viktige funksjoner, ikke bare i hjernen, men i hele kroppen. "For eksempel, "la hun til," serotonin påvirker vekst, reproduksjon, fordøyelse, immunfunksjon og mange andre prosesser, og det finnes i nesten alle større organer.)

(Anm: Antidepressiva kan øke dødsrisikoen med én tredjedel. (Antidepressants may raise death risk by a third.) (…) Som forfatterne til den nye studien skriver, "antidepressiva" forstyrrer flere adaptive prosesser regulert av evolusjonært eldgamle biokjemikalier, som potensielt øker dødeligheten. (…) Jeg foreskriver antidepressiva selv om jeg ikke vet om de er mer skadelige enn nyttige på lang sikt. Jeg er bekymret for at de hos noen pasienter kan være skadelige, og psykiatere vil lure på hvorfor vi i løpet av 50 år ikke gjorde mer for å finne det ut av det," legger han til. (…) Forstyrrelser av serotonins funksjon kan derfor ha forskjellige bivirkninger, noe som kan bidra til risiko for død på mange forskjellige måter.) (medicalnewstoday.com 19.9.2017).)

(Anm: Dopaminmangel: Hva du trenger å vite. (Dopamine deficiency: What you need to know) (medicalnewstoday.com 17.1.2018).)

- Kan vi klandre våre gener for somling (nøling, sendrektighet)? (- Tidligere studier har allerede knyttet økte dopaminnivåer til impulsiv atferd.)

(Anm: Kan vi klandre våre gener for somling (nøling, sendrektighet)? (Can we blame procrastination on our genes?) (…) Dopamin - en kjemisk budbringer som spiller en rolle i hjerneprosesser som oppmerksomhet, hukommelse og motivasjon. (…) Tidligere studier har allerede knyttet økte dopaminnivåer med impulsiv atferd. (medicalnewstoday.com 21.7.2019).)

- Dopamin er ekstremt hypet, men omgærdet af misforståelser.

(Anm: Dopamin er ekstremt hypet, men omgærdet af misforståelser. To hjerneforskere rydder op i myterne om dopamin og fortæller, hvad man ved om signalstoffet. (videnskab.dk 6.8.2022).)

- Dopaminerg basis for signalisering av oppdateringer på hva man tror, men ikke på overraskelser (meningsløs informasjon), og linken til paranoia. (- Våre resultater kaster nytt lys over den rolle som dopamin har på beslutninger for å forstå psykotiske lidelser som skizofreni, hvor dopaminfunksjonen er forstyrret.)

(Anm: Dopaminergic basis for signaling belief updates, but not surprise, and the link to paranoia Significance To survive in changing environments animals must use sensory information to form accurate representations of the world. Surprising sensory information might signal that our current beliefs about the world are inaccurate, motivating a belief update. Here, we investigate the neuroanatomical and neurochemical mechanisms underlying the brain’s ability to update beliefs following informative sensory cues. Using multimodal brain imaging in healthy human participants, we demonstrate that dopamine is strongly related to neural signals encoding belief updates, and that belief updating itself is closely related to the expression of individual differences in paranoid ideation. Our results shed new light on the role of dopamine in making inferences and are relevant for understanding psychotic disorders such as schizophrenia, where dopamine function is disrupted. (…) Abstract (…) We show that the magnitude of belief updates about task structure (meaningful information), but not pure sensory surprise (meaningless information), are encoded in midbrain and ventral striatum activity. Using PET we show that the neural encoding of meaningful information is negatively related to dopamine-2/3 receptor availability in the midbrain and dexamphetamine-induced dopamine release capacity in the striatum. Trial-by-trial analysis of task performance indicated that subclinical paranoid ideation is negatively related to behavioral sensitivity to observations carrying meaningful information about the task structure. The findings provide direct evidence implicating dopamine in model-based belief updating in humans and have implications for understating the pathophysiology of psychotic disorders where dopamine function is disrupted. PNAS October 23, 2018 115 (43) E10167-E10176; published ahead of print October 8, 2018.)  

-  Øker langsiktig bruk av antipsykotika (AP) risikoen for dødelighet? (- AP-eksponering er knyttet til tilnærmet 1,5 ganger økt dødelighetsrisiko.)

(Anm: Does antipsychotic drug use increase the risk of long term mortality? A systematic review and meta-analysis of observational studies. Abstract Antipsychotics (AP) are widely used to treat schizophrenia and other psychiatric disorders. However, the association between the AP use and mortality risk is controversial. (…) AP exposure is associated with an approximately 1.5-fold increased mortality risk. This increased risk may be particularly prominent in patients with Parkinson's and those over 65 years old. Further studies are required to evaluate the mortality risk for individual AP drugs and diseases. Oncotarget. 2018 Jan 10;9(19):15101-15110.)

- Risiko for sykehusinnleggelse i forbindelse med antikolinerge legemidler for pasienter med demens. (- KONKLUSJON: Antikolinergiske risikoskalaresultater ble vist å være en sterk forutsigelse for sykehusinnleggelse for pasienter med demens. Vi bør evaluere den antikolinerge byrden før oppstart av anti-demensbehandling.)

(Anm: Risk of hospitalization associated with anticholinergic medication for patients with dementia. Abstract BACKGROUND: With the ageing of the general population, demand has grown for measures to prevent hospitalization for dementia, which can exacerbate problems associated with activities of daily living in elderly individuals. Anticholinergic medication has been shown to cause falls, delirium, and cognitive impairment in aged patients. However, the risk of hospitalization associated with the administration of anticholinergics is unclear. (…) CONCLUSION: The Anticholinergic Risk Scale findings were shown to be a strong predictor of hospitalization for patients with dementia. We should evaluate the anticholinergic burden before initiating anti-dementia therapy. Psychogeriatrics. 2018 Jan;18(1):57-63.)

- Behandling med antidepressiva og risiko for demens. (- KONKLUSJON: Forekomsten av demens hos pasienter er assosiert med bruk av antidepressiva.)

(Anm: Behandling med antidepressiva og risiko for demens: En populasjonsbasert, retrospektiv case-control studie. (…) KONKLUSJON: Forekomsten av demens hos pasienter er assosiert med bruk av antidepressiva. (CONCLUSIONS: The incidence of dementia in patients is associated with antidepressant medication use.) J Clin Psychiatry. 2016 Jan;77(1):117-22.)

- Antikolinerge legemidler og risiko for demens: Case-control studie. (- Konklusjoner.) (- Det ble observert en robust forbindelse mellom noen klasser av antikolinergika og fremtidig demensforekomst.)

(Anm: Anticholinergic drugs and risk of dementia: case-control study. Abstract Objectives To estimate the association between the duration and level of exposure to different classes of anticholinergic drugs and subsequent incident dementia. (…) Conclusions A robust association between some classes of anticholinergic drugs and future dementia incidence was observed. (…) Prescriptions at 15-20 years before a diagnosis of dementia for antidepressant and urological drugs with an ACB score of 3 remained consistently significantly associated with dementia incidence with odds ratios of 1.19 (1.10 to 1.29) and 1.27 (1.09 to 1.48) respectively. However, for antidepressants with an ACB score of 1, the association with dementia increased for prescriptions given in periods closer to a diagnosis of dementia. Similarly, the negative association between gastrointestinal drugs and dementia was not seen for exposures 15-20 years before the index date. BMJ 2018;361:k1315 (Published 25 April 2018).)

- Åpenhet om data. EFPIA-PhRMAs prinsipper for deling av data fra kliniske forsøk har blitt misforstått. (- Dokumentet inneholder derfor ingen prinsipper for deling av data fra titusenvis av allerede gjennomførte industriforsøk som undersøkte indikasjoner på legemidler som er godkjent for bruk.)

(Anm: Åpenhet om data. EFPIA-PhRMAs prinsipper for deling av data fra kliniske forsøk har blitt misforstått. (Open data. EFPIA-PhRMA’s principles for clinical trial data sharing have been misunderstood. (…) Dokumentet inneholder derfor ingen prinsipper for deling av data fra titusenvis av allerede gjennomførte industriforsøk som undersøkte indikasjoner på legemidler som er godkjent for bruk. (…) For det andre, til tross for inntrykk av at industrien er i ferd med å åpne opp store datalagre, er prinsippdokumentet nesten utelukkende fokusert på fremtidige kliniske studier, som opplyser om standarder for å dele resultatene av utprøvingen av nye legemidler og nye indikasjoner for gamle legemidler. Dokumentet inneholder derfor ingen prinsipper for deling av data fra titusenvis av allerede gjennomførte industriforsøk som undersøkte indikasjoner på legemidler som er godkjent for bruk. BMJ 2013;347:f5164 (Published 20 August 2013).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (-Sepsis (blodforgiftning).)

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Mitokondrier ved sepsis-Indusert AKI. J Am Soc Nephrol. 2019 May 10. pii: ASN.2018111126.)

(Anm: Zou R, et al. DNA-PKcs promotes sepsis-induced multiple organ failure by triggering mitochondrial dysfunction. J Adv Res. 2022 Nov;41:39-48.) (Full text)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Septikemi, det samme som blodforgiftning. Kilde: Store norske leksikon.)

- Test for sepsis kan vise resultater "på minutter". (- Det anslås at 52 000 mennesker i Storbritannia dør hvert år grunnet sepsis, dvs. en alvorlig komplikasjon av en infeksjon.)

(Anm: Sepsis test could show results 'in minutes'. A new rapid test for earlier diagnosis of sepsis is being developed by University of Strathclyde researchers. The device, which has been tested in a laboratory, may be capable of producing results in two-and-a-half minutes, the Biosensors and Bioelectronics journal study suggests. Diagnosing sepsis can be a complex process. (…) It is estimated that 52,000 people in the UK die every year from sepsis, which is a serious complication of an infection. (bbc.com 19.2.2019).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Mitokondrier ved sepsis-indusert AKI («acute kidney injury»; akutt nyreskade/akutt nyresvikt).

(Anm: Mitokondrier ved sepsis-Indusert AKI. (- I denne gjennomgangen oppsummerer vi den mulige rollen for mitokondrier ved sepsis-indusert AKI og identifiserer fremtidige terapeutiske tilnærminger som retter seg mot mitokondriell funksjon i et forsøk på å behandle sepsis-indusert AKI. J Am Soc Nephrol. 2019 May 10. pii: ASN.2018111126.)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis». (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorleg infeksjonssjukdom som blodforgifting skal ifølge nasjonale retningslinjer få anitibiotikabehandling innan maks ein time. Alle dei 24 akuttmottaka hadde svikt på dette området. (nrk.no 16.6.2017).)

(Anm: Bivirkninger underrapporteres i videnskabelige tidsskrifter. (...) Mellem 43 og 100 procent af de bivirkninger, der, ifølge det ikke-publicerede materiale, er fundet ved de testede lægemidler, er ikke lagt frem i de videnskabelige artikler, viser Yoon Loke og kollegernes gennemgang. (videnskab.dk 5.10.2016).)

(Anm: Dødsfall på grunn av nøytropen sepsis (blodforgiftning) etter behandling med legemiddelet klozapin – uforsvarlig oppfølging – mangelfull samhandling og informasjon. (…)  Manglende informasjon fra spesialisthelsetjenesten og mangelfull samhandling mellom kommunehelsetjenesten, fastlegen, pasienten og pårørende bidro til hendelsen. Helseforetaket skal gjennomgå hendelsen for å redusere risikoen ved lignende tilfeller. (helsetilsynet.no 12.10.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter. De ønsker psykologhjelp. I stedet blir de fôret med piller fra fastlegen. Unge jenter har aldri brukt mer antidepressiver. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Flere barn og unge akuttinnlegges for psykisk sykdom. I fjor utgjorde andelen øyeblikkelig hjelp innleggelser 61 prosent av alle innleggelser. Det er en økning fra 47 prosent i 2012. (dagensmedisin.no 19.9.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter: Lykkepillegenerasjonen. «Lykkepillen» gjorde Sandra så dårlig at hun ble innlagt på psykiatrisk avdeling. På ti år har bruken av antidepressiver blant unge jenter økt med 83 prosent. Mange får pillene uten en gang å ha snakket med psykolog. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Helseminister Bent Høie reagerer på «lykkepille»-praksis: – Veldig urovekkende. ** Kraftig økning i antidepressiva til unge jenter. Helseminister Bent Høie reagerer på den sterke økningen i lykkepillebruk blant unge jenter. Han mener manglende ressurser og fastlegers holdninger er årsaker. Lørdag dokumenterte VG Helg og VG+ konsekvensene av den økende lykkepille-bruken blant unge jenter. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: LO advarer mot trygdebombe. En stadig større del av nordmenn i arbeidsfør alder er uten jobb. LO mener dette er en potensiell trygdebombe. (…) Det trengs 180.000 nye jobber for å få yrkesdeltakelsen opp på samme nivå som i 2008, viser en rapport fra samfunnsøkonomene i LO. I 2008 var 70 prosent av befolkningen mellom 15 og 74 år i jobb. Nå er yrkesdeltakelsen nede i 67,3 prosent., og det er nedgang i alle fylker. (hegnar.no 6.10.2016).)

(Anm: Rekordmange søger akut psykisk hjælp. (- Mens kun 12.099 danskere i 1995 besøgte de psykiatriske akutmodtagelser og skadestuer, er det steget til hele 33.333 i 2015, viser opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen og Danske Regioner, der for kort tid siden blev sendt til Folketinget. (politiken.dk 9.7.2016).)

(Anm: Har vi blitt psykisk sykere? (- Vi vet også at stadig flere får uførepensjon på grunn av psykiske lidelser og at sykefraværet på grunn av psykiske plager og lidelser har økt. Vi tror alle disse forholdene bidrar til vår oppfatning om at stadig flere får en psykisk lidelse eller plage.) (Folkehelseinstituttet fhi.no 10.10.2013).)

(Anm: Høyt fravær på grunn av ME. Minst 270 elever var borte fra skolen i fjor fordi de hadde ME. (aftenposten.no 6.2.2017).)

(Anm: Psykisk ohälsa fortsätter att öka. Antalet svenskar som sjukskrivs på grund av psykisk ohälsa ökar kontinuerligt sedan 2010. Den vanligaste diagnosen är stressrelaterad psykisk ohälsa som till mångt och mycket är arbetsrelaterad. Då evidensbaserad behandling saknas står förebyggande arbete i fokus. (netdoktor.se 14.9.2016).)

(Anm: Psykiatriske skadestuer kan ikke klare presset. Psykiske lidelser hører til nogle af de største sygdomsbyrder, som hvert år koster samfundet et svimlende milliardbeløb i tabt arbejdsfortjeneste og sociale ydelser. (politiken.dk 11.7.2016).)

- 9 ting som skjer i hjernen og kroppen ved bruk av MDMA (Ecstasy). (- Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet.) (- Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.)

(Anm: 9 Things That Happen in the Brain and Body on MDMA. (9 ting som skjer i hjernen og kroppen ved bruk av MDMA (Ecstasy). From intense euphoria to the MDMA “hangover.” (Fra intens eufori til MDMA "bakrus.” (…) Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet. (...) Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.) (thescienceexplorer.com 24.6.2016).)

- Resultatene av alle kliniske studier skal bli lagt ut i løpet av et år, sier WHO

Results of all clinical trials should be posted within a year, says WHO (Resultatene av alle kliniske studier skal bli lagt ut i løpet av et år, sier WHO)
BMJ 2015;350:h1987 (Published 14 April 2015)
The World Health Organization has said that the main findings of clinical trials must be posted to a primary clinical trial registry within 12 months of the end of the study and be published in a peer reviewed journal within 24 months.1

Primary registries are those approved by WHO and include the European Union Clinical Trials Register (EU-CTR) and, in the United States, ClinicalTrials.gov.

WHO’s new position statement not only reaffirms the ethical imperative of clinical trial reporting but also calls for the reporting of results from older but still unpublished trials. It also calls for the inclusion of a trial ID, a clinical trial registry identifier. This means that manuscripts can easily be linked with clinical trial registry entries and will help identify trials that have been conducted but not reported. Ben Goldacre, a co-founder of the AllTrials campaign (alltrials.net), which has been campaigning for all clinical trials to be registered, with full methods and results reported, said that WHO’s position statement was powerful and welcome. He told The BMJ, “This is a very positive, clear statement from WHO, and it is very welcome. But withheld trials are already in breach of multiple existing codes, declarations, and even laws: delivering change will require more than good intentions. We need individual accountability, from robust public audit. Only this can show us exactly which researchers, companies, institutions, funders, and treatments are the best—and the worst—for withheld data. With these individually accountable data we can finally reward good practice, learn from the best performers, and ensure that those withholding information are held fully to account.” (…)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

- Motarbeidet AbbVie konkurranse urettmessig ved å skape en "patent-fortykning" for legemidlet Humira?

(Anm: Did AbbVie unfairly thwart competition by creating a ‘patent thicket’ around its Humira drug? In a little noticed order, a federal judge recently raised the intriguing possibility that a so-called patent thicket — a large number of patents that a drug maker obtains to thwart rivals — might stifle competition if the patents were established as the result of some misbehavior. The order was issued last month in a lawsuit filed by AbbVie (ABBV), which is seeking to prevent Boehringer Ingelheim from marketing a biosimilar version of its Humira rheumatoid arthritis treatment. The medicine generated nearly $12.4 billion in sales last year in the U.S. alone for AbbVie and is protected by dozens of patents, many of which do not expire until 2022. (statnews.com 26.7.2018).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

- Granskning reiser bekymringer om misvisende dyrestudier.

(Anm: Granskning reiser bekymringer om misvisende dyrestudier. (Investigation Raises Concerns About Animal Study Misreporting. TB vaccine debacle traced to cherry-picked results from preclinical models.) (…) Forbedringer av design, registrering, rapportering og åpenhet om dyreforsøk er påkrevd, sier Ritskes-Hoitinga. "For å oppnå dette trenger vi en kulturell endring hvor forskning blir belønnet for å produsere gyldige og reproduserbare resultater som er relevante for pasienter, og for å yte rettferdighet til dyrene som blir brukt.» ("Improvements in the design, registration, reporting and transparency of animal studies are urgently needed," Ritskes-Hoitinga wrote. "To achieve this, we need a cultural change in which researches are rewarded for producing valid and reproducible results that are relevant to patients, and for doing justice to the animals being used." (medpagetoday.com 10.1.2018).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

- Feilet legemiddelkontrollen (statlige kontrollorganer) ved godkjennelsen av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI; lykkepiller)? (- GlaxoSmithKlines nylige brev til leger peker på en seksdobbel økning i risikoen for selvmordsatferd hos voksne som tar paroksetin (paroxetine; Seroxat; Paxil etc.)

(Anm: Did regulators fail over selective serotonin reuptake inhibitors? Controversy over the safety of antidepressants has shaken public confidence. Were mistakes made and could they have been avoided? GlaxoSmithKline's recent letter to doctors points to a sixfold increase in risk of suicidal behaviour in adults taking paroxetine.1 BMJ 2006;333:92 (Published 06 July 2006).)

(Anm: GlaxoSmithKline. Important prescribing information. Letter to healthcare professionals, May 2006. www.gsk.com/media/paroxetine/adult_hcp_letter.pdf (accessed 13May2006). Google Scholar (web.archive.org) (PDF)

- GlaxoSmithKline er ilagt rekordbot på 3 milliarder dollar i USA.

(Anm: Roehr B. GlaxoSmithKline is fined record $3bn in US. GlaxoSmithKline har inngått avtale om å erkjenne skyld og betale 3 milliarder dollar (£ 2 milliarder, € 2,4 mrd) i straff for ulovlig markedsføring av reseptbelagte legemidler, unnlatelse av å rapportere sikkerhetsdata og falsk prisrapportering. (GlaxoSmithKline has agreed to plead guilty and pay $3bn (£2bn; €2.4bn) in penalties for unlawful promotion of prescription drugs, failure to report safety data, and false price reporting. BMJ. 2012 ; 345 : e4568.)

- Selvmordsdata for Seroxat (Paxil etc.) feilrapportert i legemiddelforsøk ifølge søksmål. (- Statistisk signifikant 6,7 ganger høyere enn placebo.)

(Anm: - Selvmordsdata feilrapportert i legemiddelforsøk ifølge søksmål. (Suicide Data Incorrectly Reported in Drug Trials, Suit Claimed.) (…) blant pasienter behandlet med paroksetin (Seroxat/Paxil) sammenlignet med placebo " - statistisk signifikant 6,7 ganger høyere. (nytimes.com 11.9.2017).)

- Antidepressiva kan øke dødsrisikoen med én tredjedel. (- Som forfatterne til den nye studien skriver, "antidepressiva" forstyrrer flere adaptive prosesser regulert av evolusjonært eldgamle biokjemikalier, som potensielt øker dødeligheten.) (- Antidepressiva forstyrrer funksjonen til monoaminer (viktige biokjemikalier som serotonin og dopamin), og disse monoaminer har viktige funksjoner, ikke bare i hjernen, men i hele kroppen. "For eksempel, "la hun til," serotonin påvirker vekst, reproduksjon, fordøyelse, immunfunksjon og mange andre prosesser, og det finnes i nesten alle større organer.)

(Anm: Antidepressiva kan øke dødsrisikoen med én tredjedel. (Antidepressants may raise death risk by a third.) (…) Som forfatterne til den nye studien skriver, "antidepressiva" forstyrrer flere adaptive prosesser regulert av evolusjonært eldgamle biokjemikalier, som potensielt øker dødeligheten. (…) Jeg foreskriver antidepressiva selv om jeg ikke vet om de er mer skadelige enn nyttige på lang sikt. Jeg er bekymret for at de hos noen pasienter kan være skadelige, og psykiatere vil lure på hvorfor vi i løpet av 50 år ikke gjorde mer for å finne det ut av det," legger han til. (…) Forstyrrelser av serotonins funksjon kan derfor ha forskjellige bivirkninger, noe som kan bidra til risiko for død på mange forskjellige måter.) (medicalnewstoday.com 19.9.2017).)

(Anm: Dopaminmangel: Hva du trenger å vite. (Dopamine deficiency: What you need to know) (medicalnewstoday.com 17.1.2018).)

- Kan vi klandre våre gener for somling (nøling, sendrektighet)? (- Tidligere studier har allerede knyttet økte dopaminnivåer til impulsiv atferd.)

(Anm: Kan vi klandre våre gener for somling (nøling, sendrektighet)? (Can we blame procrastination on our genes?) (…) Dopamin - en kjemisk budbringer som spiller en rolle i hjerneprosesser som oppmerksomhet, hukommelse og motivasjon. (…) Tidligere studier har allerede knyttet økte dopaminnivåer med impulsiv atferd. (medicalnewstoday.com 21.7.2019).)

- Dopamin er ekstremt hypet, men omgærdet af misforståelser.

(Anm: Dopamin er ekstremt hypet, men omgærdet af misforståelser. To hjerneforskere rydder op i myterne om dopamin og fortæller, hvad man ved om signalstoffet. (videnskab.dk 6.8.2022).)

- Dopaminerg basis for signalisering av oppdateringer på hva man tror, men ikke på overraskelser (meningsløs informasjon), og linken til paranoia. (- Våre resultater kaster nytt lys over den rolle som dopamin har på beslutninger for å forstå psykotiske lidelser som skizofreni, hvor dopaminfunksjonen er forstyrret.)

(Anm: Dopaminergic basis for signaling belief updates, but not surprise, and the link to paranoia Significance To survive in changing environments animals must use sensory information to form accurate representations of the world. Surprising sensory information might signal that our current beliefs about the world are inaccurate, motivating a belief update. Here, we investigate the neuroanatomical and neurochemical mechanisms underlying the brain’s ability to update beliefs following informative sensory cues. Using multimodal brain imaging in healthy human participants, we demonstrate that dopamine is strongly related to neural signals encoding belief updates, and that belief updating itself is closely related to the expression of individual differences in paranoid ideation. Our results shed new light on the role of dopamine in making inferences and are relevant for understanding psychotic disorders such as schizophrenia, where dopamine function is disrupted. (…) Abstract (…) We show that the magnitude of belief updates about task structure (meaningful information), but not pure sensory surprise (meaningless information), are encoded in midbrain and ventral striatum activity. Using PET we show that the neural encoding of meaningful information is negatively related to dopamine-2/3 receptor availability in the midbrain and dexamphetamine-induced dopamine release capacity in the striatum. Trial-by-trial analysis of task performance indicated that subclinical paranoid ideation is negatively related to behavioral sensitivity to observations carrying meaningful information about the task structure. The findings provide direct evidence implicating dopamine in model-based belief updating in humans and have implications for understating the pathophysiology of psychotic disorders where dopamine function is disrupted. PNAS October 23, 2018 115 (43) E10167-E10176; published ahead of print October 8, 2018.)  

-  Øker langsiktig bruk av antipsykotika (AP) risikoen for dødelighet? (- AP-eksponering er knyttet til tilnærmet 1,5 ganger økt dødelighetsrisiko.)

(Anm: Does antipsychotic drug use increase the risk of long term mortality? A systematic review and meta-analysis of observational studies. Abstract Antipsychotics (AP) are widely used to treat schizophrenia and other psychiatric disorders. However, the association between the AP use and mortality risk is controversial. (…) AP exposure is associated with an approximately 1.5-fold increased mortality risk. This increased risk may be particularly prominent in patients with Parkinson's and those over 65 years old. Further studies are required to evaluate the mortality risk for individual AP drugs and diseases. Oncotarget. 2018 Jan 10;9(19):15101-15110.)

- Risiko for sykehusinnleggelse i forbindelse med antikolinerge legemidler for pasienter med demens. (- KONKLUSJON: Antikolinergiske risikoskalaresultater ble vist å være en sterk forutsigelse for sykehusinnleggelse for pasienter med demens. Vi bør evaluere den antikolinerge byrden før oppstart av anti-demensbehandling.)

(Anm: Risk of hospitalization associated with anticholinergic medication for patients with dementia. Abstract BACKGROUND: With the ageing of the general population, demand has grown for measures to prevent hospitalization for dementia, which can exacerbate problems associated with activities of daily living in elderly individuals. Anticholinergic medication has been shown to cause falls, delirium, and cognitive impairment in aged patients. However, the risk of hospitalization associated with the administration of anticholinergics is unclear. (…) CONCLUSION: The Anticholinergic Risk Scale findings were shown to be a strong predictor of hospitalization for patients with dementia. We should evaluate the anticholinergic burden before initiating anti-dementia therapy. Psychogeriatrics. 2018 Jan;18(1):57-63.)

- Behandling med antidepressiva og risiko for demens. (- KONKLUSJON: Forekomsten av demens hos pasienter er assosiert med bruk av antidepressiva.)

(Anm: Behandling med antidepressiva og risiko for demens: En populasjonsbasert, retrospektiv case-control studie. (…) KONKLUSJON: Forekomsten av demens hos pasienter er assosiert med bruk av antidepressiva. (CONCLUSIONS: The incidence of dementia in patients is associated with antidepressant medication use.) J Clin Psychiatry. 2016 Jan;77(1):117-22.)

- Antikolinerge legemidler og risiko for demens: Case-control studie. (- Konklusjoner.) (- Det ble observert en robust forbindelse mellom noen klasser av antikolinergika og fremtidig demensforekomst.)

(Anm: Anticholinergic drugs and risk of dementia: case-control study. Abstract Objectives To estimate the association between the duration and level of exposure to different classes of anticholinergic drugs and subsequent incident dementia. (…) Conclusions A robust association between some classes of anticholinergic drugs and future dementia incidence was observed. (…) Prescriptions at 15-20 years before a diagnosis of dementia for antidepressant and urological drugs with an ACB score of 3 remained consistently significantly associated with dementia incidence with odds ratios of 1.19 (1.10 to 1.29) and 1.27 (1.09 to 1.48) respectively. However, for antidepressants with an ACB score of 1, the association with dementia increased for prescriptions given in periods closer to a diagnosis of dementia. Similarly, the negative association between gastrointestinal drugs and dementia was not seen for exposures 15-20 years before the index date. BMJ 2018;361:k1315 (Published 25 April 2018).)

- Åpenhet om data. EFPIA-PhRMAs prinsipper for deling av data fra kliniske forsøk har blitt misforstått. (- Dokumentet inneholder derfor ingen prinsipper for deling av data fra titusenvis av allerede gjennomførte industriforsøk som undersøkte indikasjoner på legemidler som er godkjent for bruk.)

(Anm: Åpenhet om data. EFPIA-PhRMAs prinsipper for deling av data fra kliniske forsøk har blitt misforstått. (Open data. EFPIA-PhRMA’s principles for clinical trial data sharing have been misunderstood. (…) Dokumentet inneholder derfor ingen prinsipper for deling av data fra titusenvis av allerede gjennomførte industriforsøk som undersøkte indikasjoner på legemidler som er godkjent for bruk. (…) For det andre, til tross for inntrykk av at industrien er i ferd med å åpne opp store datalagre, er prinsippdokumentet nesten utelukkende fokusert på fremtidige kliniske studier, som opplyser om standarder for å dele resultatene av utprøvingen av nye legemidler og nye indikasjoner for gamle legemidler. Dokumentet inneholder derfor ingen prinsipper for deling av data fra titusenvis av allerede gjennomførte industriforsøk som undersøkte indikasjoner på legemidler som er godkjent for bruk. BMJ 2013;347:f5164 (Published 20 August 2013).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsetterforskninger i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: The FDA doesn't tell you when it finds scientific fraud. 'Out of sight, out of mind, out of the peer-reviewed literature' (theverge.com 9.2.2015).)

(Anm: WHO demands disclosure of all clinical trial results (reuters.com 14.4.2015).)

(Anm: WHO calls for all clinical trial results to be published (alltrials.net 14.4.2015).)

(Anm: How to Get All Trials Reported: Audit, Better Data, and Individual Accountability (Plos medicine 2015 (Published: April 14, 2015).)

(Anm: Withholding results from clinical trials is unethical, says WHO (sciencemag.org 14.4.2015).)

(Anm: WHO calls on scientists to stop withholding results of clinical trials. 'Powerful and welcome' statement targets bad science (theverge.com 14.4.2015).)

(Anm: WHO: incentives and enforcement needed to improve trial data transparency (in-pharmatechnologist.com 15.4.2015).)

- Bulletin of the World Health Organization (BLT) - Rapportering av resultater fra kliniske forsøk: et debattinnlegg

Giving patients better access to trial information (Å gi publikum bedre tilgang til informasjon om forsøk)
Bulletin of the World Health Organization (BLT) 2006;84(6):425-504 (June 2006)
Patients and many other members of the public have much to gain from a global clinical trials registry initiative launched by WHO. On 19 May, WHO unveiled the rules under which pharmaceutical companies and others doing research must disclose 20 sets of data when they register clinical trials they are planning to do (see boxes on pp. 430–431). (...)

(Anm: WHO: incentives and enforcement needed to improve trial data transparency (in-pharmatechnologist.com 15.4.2015).)

- Bulletin of the World Health Organization (BLT) - Å gi publikum bedre tilgang til informasjon om forsøk

Reporting the findings of clinical trials: a discussion paper (Rapportering av resultater fra kliniske forsøk: et debattinnlegg)
Bulletin of the World Health Organization (BLT) 2008;86(6):417-496 (June)
When researchers embark on a clinical trial, they make a commitment to conduct the trial and to report the findings in accordance with basic ethical principles. This includes preserving the accuracy of the results and making both positive and negative results publicly available.1 However, a significant proportion of health-care research remains unpublished and, even when it is published, some researchers do not make all of their results available.2 Selective reporting, regardless of the reason for it, leads to an incomplete and potentially biased view of a trial and its results.3 (...)

PUBLIC AVAILABILITY
Clinical trial results should be available to everyone, regardless of where they live. If the results are not made available within a reasonable period, the reasons for delay and a date by which the findings will be available should be submitted to the relevant clinical trials registry. It should be the responsibility of researchers to produce their findings in a format that can be accessed by potential users, and it should be the responsibility of the user to seek these results. The Internet could provide the main means by which this shared responsibility can be satisfied. Access also needs to be considered in terms of the end user’s ability to both view and understand the information obtained. (...)

In the United States of America, such legislation is already in place (available at; http://www.fda.gov/oc/initiatives/HR3580.pdf). This may compromise the ability of researchers to publish trial findings in a peer-reviewed journal. Although some journal editors have acknowledged the changing climate around results registration and reporting (available at: http://www.icmje.org/clin_trial07.pdf), they may have a conflict of interest in that they will probably want the key (and potentially most exciting) messages from a trial to appear first, and perhaps exclusively, in their publication.

CONCLUSION
People making decisions about health care need access to knowledge derived from the findings of clinical trial research. Following on from WHO’s position that all clinical trials must be registered,6 it is proposed that the findings of all clinical trials must be made publicly available. This report is the start of a consultation process on how this goal of transparency can be achieved, with the intention that greater accessibility to the findings of all clinical trials will lead to improvements in health and health care. To contribute to the first phase of the consultation, please visit: http://www.who.int/ictrp/results/consultation. (...)

- Chinese research register joins WHO network, raising hopes for improved clinical trials

Chinese research register joins WHO network, raising hopes for improved clinical trials
Bulletin of the World Health Organization (BLT) 2007;85(9):649-732 (September)
China’s acceptance, along with India, into the new WHO International Clinical Trials Registry Platform will help spur greater transparency and registration of research involving human’s in the world’s most populous country. But much work is needed to bring China’s trial standards up to standard.

But the World Health Organization’s July 2007 addition of recently launched Chinese and Indian registers into its new global clinical trial network has raised hopes that medical research standards would start benefiting from greater scrutiny. (...)

- Nytt WHO-onlineverktøy for å forbedre åpenhet om kliniske forsøk

New WHO online tool to improve clinical trial transparency (Nytt WHO-onlineverktøy for å forbedre åpenhet om kliniske forsøk)
who.int 4.5.2007
GENEVA -- WHO today launched a new web site that will enable researchers, health practitioners, consumers, journal editors and reporters to search more easily and quickly for information on clinical trials. The site works as an entry point or portal into multiple, high quality clinical trial registers with a global search function. (...)

- WHO vill öka öppenheten vid kliniska prövningar

WHO vill öka öppenheten vid kliniska prövningar
Läkemedelsvärlden 2006(7-8 (juli)
Världshälsoorganisationen, WHO, tar nu nästa steg för att öka öppenheten kring kliniska prövningar och startar en webbportal. Enligt WHO:s visioner ska den på sikt ge allmänheten tillträde till information om all forskning på människa.

GRANSKNING Redan för över ett år sedan beslutade European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), till vilket bland annat Läkemedelsindustriföreningen, Lif, och dess medlemmar ingår, att öka öppenheten i kliniska läkemedelsprövningar (se även LMV 6/06, sid 7). Öppenheten gäller en lång rad punkter, som var prövningarna görs, vilken sjukdom det gäller, kön och ålder på deltagare med mera. Den europeiska läkemedelsmyndigheten Emea bygger upp en databas för det syftet, och en liknande finns sedan tidigare i USA.

Men WHO vill ta ytterligare ett steg för ökad öppenhet, och har beslutat att starta en portal, International Clinical Trials Registry Platform, som ska bli en knutpunkt för ett världsomspännande nätverk av register för alla typer av klinisk forskning på människa. Det kan handla om läkemedelsprövningar, men även om exempelvis nya kirurgiska metoder eller psykologiska studier. Också den forskning som bedrivs av universiteten och på sjukhus ska finnas tillgänglig för allmänheten, och för läkemedelsindustrin handlar det om att öppet redovisa prövningar även i fas I, och inte bara fas II och III i enlighet med nuvarande överenskommelser.

- Plattformen ska ange en standard på vad som bör registreras, och vår vision är att såväl företag som nationella och internationella register ansluter sig. Idag finns flera öppna nationella register, bland annat i USA och Sydafrika, och i exempelvis Kina och Indien är register på väg att byggas upp. Vi vill knyta ihop samtliga i ett nätverk och vår portal ska bli en ingång för alla som är intresserade av att få information, säger doktor An-Wen Chan på WHO:s International Clinical Trials Registry Platform i Genève.

Frivillig anslutning
An-Wen Chan menar att det är en rad samverkande faktorer som hänt de senaste åren, som minskat allmänhetens tilltro till framför allt läkemedelsprövningar, och som föranleder WHO att ta det här steget. Han pekar bland annat på turerna kring läkemedlet Vioxx (rofecoxib) som drogs tillbaka från marknaden 2004, och händelsen i London i mars i år då sex personer skadades vid en prövning med en speciell typ av monoklonala antikroppar.

Varje prövning som är länkad till portalen ska redan då den inleds uppfylla 20 punkter i en checklista, med information om sponsor, typ av sjukdom som studeras, vilken substans som prövas et cetera. Via ett tilldelat identifieringsnummer ska besökaren till portalen nå den databas i världen där själva prövningen finns registrerad. WHO ska inte själva föra några prövningsregister.

- Sökportalen ska finnas tillgänglig 2007, men sedan återstår många år innan den är fullt utbyggd. Det finns mycket kvar att göra, inte minst ifråga om kapacitetsuppbyggnad och utbildning i utvecklingsländerna, säger An-Wen Chan.

Anslutningen till WHO:s portal ska vara frivillig. Men beslutet om portalen är ett resultat av diskussioner med industrin, regeringar, patientorganisationer och redaktörer för ledande medicinska tidskrifter, och An-Wen Chan tror att intresset från prövare för att ingå blir stort. För prövarna finns flera fördelar, menar han, bland annat minskar riskerna för att studier dupliceras vilket leder till en effektivare forskning.

Överdriven oro
Det har framförts en viss oro från både industrin och akademin om att WHO:s visioner om öppenhet ska medföra konkurrensnackdelar då information ska redovisas i ett så tidigt skede. Forskare inom universitetsvärlden menar att karriären kan drabbas om nya metoder kopieras och resultat publiceras tidigare av andra, och industrin pekar på risken att kommersiellt känslig information för tidigt avslöjas för konkurrenter. Därför finns olika idéer om att i vissa fall kunna fördröja den öppna redovisningen på någon punkt i checklistan.

Richard Bergström, vd för Lif, tror inte att den risken för industrin ifråga om konkurrensnackdelar är speciellt stor.

- Oron för att man skulle tvingas att röja hemligheter är nog ganska överdriven. Det kommersiellt mest intressanta ofta det som kommer ut vid studier i fas II och fas III, där vi redan idag har överenskommelser om öppenhet, säger Richard Bergström.

- Jag är i stort sett positiv till WHO:s initiativ, och händelsen i England ledde ju till en förnyad debatt som gör den här frågan ännu mer viktig. Vi i Lif medverkar gärna i WHO:s nätverk. Jag är mer tveksam till hur det ska fungera i praktiken. Eftersom det inte är en tvingande medverkan misstänker jag att det främst blir de större företagen som har möjlighet att ingå i nätverket. Läs mer på http://www.who.int/ictrp/. (...)

- WHO innrømmer "inkonsekvenser" i sin politikk på interessekonflikter

Conflicts of Interest and the Future of Financing for WHO
haieuropestaffblog.blogspot.com 18.5.2011
Statement on WHO governance and the Management of Conflicts of Interest and the Future of Financing for WHO.

We write to express our concerns about governance of the World Health Organization (WHO) and other public health bodies, as regards the management of conflicts of interest.

WHO and other public health institutions have complex relations with commercial entities that supply health care products and services. In some cases the commercial entities are subject to or in need of regulation, in order to protect consumers and promote the public interest. Public health institutions are also often engaged in buying goods and services, or providing financial assistance for such purchases.

It is therefore widely recognized that governments and public health institutions like the WHO must avoid conflicts of interest in all aspects of governance. WHO can only respond meaningfully to the challenges of public health through greater transparency and accountability guided by the priorities of Member States and the advance of public interest. However, transparency is a necessary but not sufficient safe guard: there must also be a clear approach and policy to ensure that those representing commercial interests are not part of policy and norm setting decision making. (...)

WHO-eksperter mottok lege-penger
nrk.no 11.8.2010
Eksperter i Verdens helseorganisasjon mottok støtte fra legemiddelindustrien. (...)

5 av 15 eksperter som ga Verdens helseorganisasjon (WHO) råd om svineinfluensaen, har oppgitt at de har mottatt støtte fra legemiddelindustrien.

Ekspertkomiteen ble ledet av den australske professoren John Mackenzie, men navnene på de 14 medlemmene har vært hemmeligholdt fram til nå.

Årsaken var ifølge WHO å beskytte dem fra utidig press fra blant annet legemiddelindustrien mens svineinfluensaen herjet verden.

(Anm: List of Members of, and Advisor to, the International Health Regulations (2005) Emergency Committee concerning Influenza Pandemic (H1N1) 2009 (who.int 12.8.2010).)

Her er WHOs hemmelige svineinfluensaeksperter
vg.no 11.8.2010
(VG Nett) Verdens helseorganisasjon (WHO) har for første gang gått ut med alle navnene i en tidligere hemmelig ekspertgruppe.

WHO har fått kritikk for pandemihåndteringen, og det har vært stilt spørsmål ved om avgjørelsen om å erklære en fullverdig pandemi var riktig.

Listen viser at seks av 16 har oppgitt mulige interessekonflikter. Denne går hovedsakelig ut på at de direkte eller indirekte har hatt finansiell tilknytning til forskjellige legemiddelselskaper.

Tre av dem har hatt tilknytning til GSK, som har laget den første svineinfluensavaksinen, Pandemrix. (...)

GSK for åpenhet
Alle ekspertene som har hatt tilknytning til GSK, har også hatt tilknytning til minst ett annet farmasøytisk selskap.

Administrerende direktør for GSK Norge, Åge Nærdal, sier til VG Nett at han også skulle ha ønsket større åpenhet rundt ekspertene WHO har benyttet. (...)

Professor: Unødvendig pandemi-alarm
aftenposten.no 25.7.2010
Svineinfluensapandemien er ennå ikke over, ifølge WHO-direktør Margaret Chan. Fortsatt er det hemmelig hvem som gir henne råd. Norske eksperter mener det er en gåte hvorfor hun slo full pandemialarm i fjor. (...)

WHO swine flu review committee promises to probe links with drug industry (WHOs evalueringskomite for svineinfluensa lover å granske linker til legemiddelindustrien)
BMJ 2010;341:c36 (7 July)
The chairman of the external expert review committee examining the World Health Organization’s management of the H1N1 pandemic said on 2 July that the panel will probe deeper into allegations that the drug industry may have unduly influenced key outcomes.

Speaking at the end of the second round of hearings at WHO headquarters Harvey Fineberg, the head of the 27 member review committee, told reporters that, "Part of [our] concern is dealing with the accusations of undue influence by pharmaceutical companies on the decisions." (...)

WHO Director-General replies to the BMJ
Margaret Chan, director-general1
BMJ 2010;340:c3463 (29 June)
In her editorial accompanying the feature on conflicts of interest at the World Health Organization,1 2 Godlee notes that it is "almost certainly true" that the mildness of the H1N1 pandemic, compared with the severity long expected from a virus like H5N1, has contributed to the current critical scrutiny of WHO’s decisions. As the editorial further states, this reality does not make it wrong to ask hard questions.

We fully agree. Good investigative journalism brings problems, and their potential consequences, into sharp focus and identifies the need for remedial action. Potential conflicts of interest are inherent in any relationship between a normative and health development agency, such as WHO, and profit driven industry. WHO needs to establish, and enforce, stricter rules of engagement with industry, and we are doing so. However, let me be perfectly clear on one point. At no time, not for one second, did commercial interests enter my decision making. (...)

Kan vi lenger stole på folkehelsemyndighetene?
Jan Helge Solbakk er professor i medisinsk etikk, UiO og UiB.
morgenbladet.no 18.6.2010
Det omfattende samrøret mellom helseorganisasjonen (WHO) og vaksineprodusentene er nå dokumentert. Vaksineskepsis kan ikke lenger avvises som konspirasjonteori, skriver Jan Helge Solbakk. (...)

3. juni 2010 publiserte det prestisjetunge tidsskriftet British Medical Journal (BMJ) en rapport om disse forholdene (Deborah Cohen, Philip Carter: «Conflicts of Interest: WHO and the pandemic flu 'conspiracies'», British Medical Journal). Rapporten er særdeles lite flatterende lesning for WHO.

Dagen etter presenterte også helsekomiteen i Europarådet sin rapport om WHOs håndtering av svineinfluensaen (Paul Flynn: «The handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed»). Også den er knusende i sine konklusjoner.

På en pressekonferanse i Paris samme dag uttalte BMJs sjefredaktør, Fiona Godlee, at WHOs troverdighet nå er så skadet at det kan føre til at organisasjonens nåværende ledelse må ta sine hatter og gå. (...)

WHO admits to "inconsistencies" in its policy on conflicts of interest (WHO innrømmer "inkonsekvenser" i sin politikk på interessekonflikter)
BMJ 2010;340:c3167 (15 June)
The World Health Organization has admitted that its policies governing the publication of conflicts of interests of its expert advisers have "inconsistencies" and that safeguards "surrounding engagements with industry" need to be tightened.

The agency was responding to criticisms of its handling of the swine flu pandemic in an investigation by the BMJ and the Bureau of Investigative Journalism and a report from the Council of Europe published last week. (...)

In a letter to the BMJ Margaret Chan, WHO’s director general, defended the agency’s actions leading up to, during, and following its decision to declare the A/H1N1 flu pandemic in June 2009 (www.bmj.com/cgi/eletters/340/jun03_4/c2912#236800). She said, "At no time, not for one second, did commercial interests enter my decision-making." (...)

Øf øf, sådan tjener man 42 milliarder
politiken.dk 10.6.2010
WHO’s omdømme har taget alvorligt skade af H1N1, skriver Poul Aarøe Pedersen.

I morgen er det præcis ét år siden, at Verdenssundhedsorganisationen, WHO, skred til handling og fuppede en hel verden ved at erklære influenza-epidemien H1N1 for en pandemi, dvs. en global epidemi, den første i 41 år.

Dermed var scenen sat for et skuespil, som i fantasi ikke overgår selv den vildeste konspirationsteori: Ikke alene har det vist sig, at influenzaepidemien ikke blev nær så omfattende og farlig, som WHO-eksperterne forudsagde.

Det har også vist sig, at selvsamme WHO-eksperter var købt og betalt – ja, eller i hvert fald på lønningslisten – hos de to førende vaccinefabrikanter, Roche og GlaxoSmithKline. (...)

WHO Director-General’s letter to BMJ editors (Generaldirektøren i WHO brev til BMJ-redaksjonen)
Statement
who.int 8.6.2010
Below you will find a copy of the letter Dr Margaret Chan, Director-General of the World Health Organization (WHO) sent to the editors of the British Medical Journal (BMJ) in reference to their article on conflicts of interest at the WHO.

To the Editors,
In the editorial accompanying the feature on conflicts of interest at WHO, the author notes that it is “almost certainly true” that the mildness of the H1N1 pandemic, compared with the severity long expected from a virus like H5N1, has contributed to the current critical scrutiny of WHO’s decisions. As the editorial further states, this reality does not make it wrong to ask hard questions.

Related links -- Editorial: “Conflicts of interest and pandemic flu” BMJ 2010;340:c2947

We fully agree. Good investigative journalism brings problems, and their potential consequences, into sharp focus and identifies the need for remedial action. Potential conflicts of interest are inherent in any relationship between a normative and health development agency, like WHO, and profit-driven industry. WHO needs to establish, and enforce, stricter rules of engagement with industry, and we are doing so. However, let me be perfectly clear on one point. At no time, not for one second, did commercial interests enter my decision-making. (...)

WHO-kritikk etter svineinfluensaen
nrk.no 4.6.2010
Verdens helseorganisasjons håndtering av svineinfluensaen var sterkt skjemmet av hemmelighold og interessekonflikter med store medisinprodusenter.

Det skriver det medisinske tidsskriftet British Medical Journal (BMJ).

Rapporten er skrevet i samarbeid mellom BMJ og Bureau of Investigative Journalism i London.

- Har brutt egne retningslinjer
Verdens helseorganisasjon (WHO) skal ha brutt sine egne retningslinjer ved å knytte til seg eksperter som samtidig fikk konsulenthonorarer fra de to største produsentene av influensamedisin, Roche og GlaxoSmithKline (GSK). (...)

Troverdigheten svekket
Redaktøren av British Medical Journal, Fiona Godlee, mener WHOs troverdighet er sterkt svekket.
Hun mener WHO kan reparere skaden ved å opplyse om komitémedlemmenes interessekonflikter, og lage strengere regler for samarbeid med den farmasøytiske industrien. På den måten mener hun WHO kan hindre at interessekonflikter skal påvirke avgjørelsene. (...)

Pharma and WHO in the dock over swine flu conflict of interest (Legemiddelindustrien og WHO på tiltalebenken over interessekonflikter angående svineinfluensa)
pharmatimes.com 4.6.2010
Researchers advising the World Health Organisation over preparations for a swine flu pandemic had done paid work for pharmaceutical firms “who stood to gain from the guidance these scientists were preparing”, according to a report released this morning.

The analysis is the result of a joint investigation by the British Medical Journal and The Bureau of Investigative Journalism. It notes that the WHO’s advice led to governments stockpiling billions of dollars of antivirals as part of global pandemic preparedness plans but claims that “despite repeated requests”, the WHO has failed to provide any details about conflict of interests involving the experts consulted “and what, if anything, was done about them”.



The BMJ says its report “echoes a highly critical inquiry by the Council of Europe”, whose findings will also be published later today (full analysis on PharmaTimes World News on Monday), “and will fuel suspicions that the drug industry was able to exert undue influence” on the WHO.

The investigation notes that the WHO’s 2004 guidance on the use of antivirals in a pandemic was prepared by an influenza expert who had received payment from Roche, manufacturers of Tamiflu (oseltamivir) and GlaxoSmithKline, which markets Relenza (zanamivir), for lecturing and consultancy work. That guidance concluded that “countries should consider developing plans for ensuring the availability of antivirals” and that they “will need to stockpile in advance, given that current supplies are very limited". (...)

GlaxoSmithKline Storbritannia svarer

Another question for GSK - WHO and pandemic flu
BMJ 2010;340:c3455 (29 June)
The relation between the declaration of a pandemic and the activation of pandemic vaccine contracts came under considerable attention recently. In the BMJ Cohen and Carter wrote, "It was the declaring of the pandemic that triggered the contracts," 1 but Nature reports that this is false.2 (...)

WHO and the pandemic flu (WHO og influensapandemien)
GlaxoSmithKline UK responds (GlaxoSmithKline Storbritannia svarer)
BMJ 2010;340:c3464 (29 June)
Cohen and Carter explore whether the World Health Organization should have taken advice from experts who had declarable financial and research ties with pharmaceutical companies producing antivirals and influenza vaccines, including GlaxoSmithKline (GSK).1 Can experts provide advice on public health issues such as pandemic flu, as well as help to develop medicines and vaccines for these same health issues?

It is understandable that WHO and research based pharmaceutical companies would seek the same world experts for their respective purposes. Indeed, expertise could be compromised if those that have worked with industry are not able to advise on public health issues. Similarly, without outside advice the development of drugs to meet patients’ needs and address public health issues would not be possible.

To help manage the potential conflict of interest highlighted by Cohen and Carter, disclosure of financial relationships with industry is clearly important. We agree that transparency over the relationships between industry and healthcare professionals is a must.2 (...)

De høye legemiddelkostnadene

The high cost of medicines (De høye legemiddelkostnader)
abs-cbnnews.com 21.6.2006
In the Philippines, there is another cause of high medicine prices, namely, the peculiar practice of using “medical representatives” or drug salespersons to market pharmaceutical products to doctors and hospitals.

The World Health Organization recently released the report of the Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health, a study that may have far-reaching consequences in terms of addressing the lack of access of the world’s poor to important life-saving drugs. The study is revolutionary not because it provides new crucial insights on a problem that has long been borne by the poor particularly in the developing countries, but because it is the first time that a root cause of the problem is being squarely and officially recognized and recommendations are being given to strike at it. (...)

WHO maps out strategy for R&D boost

WHO maps out strategy for R&D boost
pharmatimes.com 11.12.2006
A global strategy to boost the development of medicines to combat diseases that largely affect developing countries and poor people has moved a step nearer with a meeting in Geneva convened by the World Health Organisation.

The Inter-Governmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property was set up earlier this year to address concerns that current R&D efforts are weighted more towards solving the health problems of the prosperous West rather than those, often more life-threatening, diseases which disproportionately hit those living in the developing countries. The group is also examining how poor people can gain better access to medicines. (...)

- Å takle dødelig korrupsjon innen farmasøytisk industri

Tackling deadly corruption in Pharma industry (Å takle dødelig korrupsjon innen farmasøytisk industri)
finalcall.com 6.1.2007
DE FORENTE NASJONER (IPS/GIN) - Verdens helseorganisasjon (WHO) påtar seg en av de tøffeste nye oppdrag: tar for seg en mektig motstander i verdens multimilliard-dollar farmasøytisk industri. (UNITED NATIONS (IPS/GIN) - The World Health Organization (WHO) is undertaking one of its toughest new assignments: taking on a powerful adversary in the world’s multibillion-dollar pharmaceutical industry.)

The Geneva-based UN agency, which succeeded in piloting an international convention against the global tobacco industry, says its new initiative is aimed at fighting corruption by promoting greater transparency in the procurement and regulation of medicines.

According to WHO figures, a staggering $50 billion is spent annually on pharmaceutical products— “a market so large that it is extremely vulnerable to corruption.”

“We are aware that corrupt practices take place in various forms in both high- and low-income countries,” says Dr. Guitelle Baghdadi-Sabeti of WHO’s Department of Medicines Policy and Standards. (...)

Profit still trumps public health for ‘Big Pharma’ firms
finalcall.com 8.12.2006
GENEVA (IPS/GIN) - The only concrete result of the 2001 World Trade Organization (WTO) ministerial conference in Doha, Qatar, appeared to be the Declaration on Intellectual Property and Public Health.

But on Nov. 14, the fifth anniversary of the adoption of the agreement that put public health needs above commercial interests, leading global NGOs complained that the declaration has not brought the hoped-for results.

“Rich countries have broken the spirit of the Doha declaration,” said Celine Charveriat, head of Oxfam International’s Make Trade Fair Campaign. (...)

Business with disease: The scourge of prescription drugs
finalcall.com 26.1.2004
(FinalCall.com) - According to a genetics expert from the largest European pharmaceutical corporation in the world, GlaxoSmithKline, 90 percent of drugs only work in 30-50 percent of people. Geneticist Allen Roses said that "drugs in the market work, but they don’t work in everybody." (...)

Activists charge pharmaceutical cartel with being a tool for genocide
finalcall.com 20.1.2004
NEW YORK (FinalCall.com) - "There is an entire industry with an innate economic interest to obstruct, suppress and discredit any information about the eradication of diseases," writes Dr. Mathias Rath MD, a German-based advocate of patients rights and author of the book, "Why Animals Don’t Get Heart Attacks-But People Do." (...)

Pharmaceutical cartel: How does it work?
finalcall.com 4.2.2004
NEW YORK (FinalCall.com) - Perhaps the biggest lie that Americans have bought into is the possibility that there is a pill for every ill, charge critics of the legal drug manufacturing industry. Others say the problem is not just an American one, it is global.

"The people of the world are currently facing one of the largest challenges in human history. The right to health and life for billions of people is being threatened by the financial interests of the largest investment industry on earth—the multi-billion dollar pharmaceutical industry," Dr. Mathias Rath MD, a German physician and activist writes. (...)

"pharmaceutical industry outnumbered those from independent groups by a margin of 2 to 1"

Pharma Links of NGOs in the WHO IGWG process
essentialaction.org 7.11.2007
Essential Action today released a report detailing the brand-name pharmaceutical industry ties of NGOs submitting comments to the second public hearing of the World Health Organization's Intergovernmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property.

The full report is available here: igwg.contributorlinks.rtf

A pdf version of the report is available here: igwg.contributorlinks.pdf

The report finds that, even excluding pharmaceutical trade associations that described themselves as NGOs, NGO submissions from groups with links to the pharmaceutical industry outnumbered those from independent groups by a margin of 2 to 1.

Understanding an organization's ties to affected industries is helpful in assessing the merits of comments submitted. Essential Action urges the WHO in the future to request that all authors disclose their financial ties to corporations, including funding sources and whether the author is a consultant, lobbyist or other representative of private industry. (...)

- WHOs liste over prioriterte liste over patogener for sopp for utvikling, forskning, utvikling og folkehelsetiltak.

(Anm: WHO fungal priority pathogens list to guide research, development and public health action. Overview The WHO fungal priority pathogens list (WHO FPPL) is the first global effort to systematically prioritize fungal pathogens, considering their unmet research and development (R&D) needs and perceived public health importance. The WHO FPPL aims to focus and drive further research and policy interventions to strengthen the global response to fungal infections and antifungal resistance. The WHO FPPL list is divided into three categories: critical, high and medium priority. The report presents these categories and proposes actions and strategies for policymakers, public health professionals and other stakeholders; targeted at improving the overall response to these priority fungal pathogens including preventing the development of antimicrobial resistance. Three primary areas for action are proposed, focusing on: (1) strengthening laboratory capacity and surveillance; (2) sustainable investments in research, development, and innovation; and (3) public health interventions. (who.int 25.10.2022).)

Diverse artikler

Beneficial drug reactions
BMJ 2012;344:e543 (24 January)
Parle and colleagues highlight some of the many examples of chance findings of beneficial effects of drugs.1 It is already possible to mine pharmacovigilance databases—for example, that of the Uppsala Monitoring Centre, which contains upwards of 6 million reports of suspected reactions pooled from national databases around the world, including the yellow card database of the UK’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Indeed, Hauben and I have defined a signal of suspected causality in pharmacovigilance as “information that . . . suggests a new potentially causal association, or a new aspect of a known association, between an intervention and an event or set of related events, either adverse or beneficial, which would command regulatory, societal or clinical attention”2; this definition was incorporated, in slightly modified form, into the eighth report of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).3 One problem in achieving it is that, just as adverse reactions often cannot be predicted at the outset, beneficial reactions are also often unexpected and unpredictable.

Although new indications may be identified through biological or pharmacological plausibility, benefits mediated through other targets are less likely to emerge because new chemical entities are increasingly often intended to affect single targets. If this “targetophilic” approach to drug development were replaced by a systems approach the likelihood of discovering unexpected benefits would be enhanced.4 (...)

WHO vil have færre psykiske sygdomsdiagnoser
b.dk 15.1.2012
Psykiske diagnoser griber om sig og skaber pres på billedet af, hvad der er normalt. WHO er bekymret for sygeliggørelsen.

Verdenssundhedsorganisationen WHO har taget hul på en ømtålelig revision af mere end 200 sygdomskategorier. Det drejer sig bl.a. om depression og ADHD, og målet er at reducere antallet af diagnoser, oplyser leder af projektet, dr. Geoffrey Reed, til Berlingske. Det er første gang, at WHO offentligt taler om projektet, der blandt andet skal imødekomme en - især vestlig - tendens til sygeliggørelse.

»Hvis man som vi har en masse diagnoser, der dækker over et bredt spektrum af menneskelige fænomener i den mindre alvorlige ende, risikerer man at sygeliggøre og medicinere ting, som kan være helt normale følelser og ikke sygelige,« siger Geoffrey Reed.

Med signalet erkender WHO, at antallet af diagnoser har taget overhånd. Resultatet af arbejdet forventes først færdigt i 2015, og endnu er der ikke sat navn eller antal på diagnoser, der skal ud. Men allerede nu kridter WHO banen op i en værdidebat om vores normalitetsbegreb, og Geoffrey Reed bekræfter, at marginalgrænser for diagnoser som depression og ADHD er til diskussion. (...)

Sju miljoner biverkningsrapporter till UMC i Uppsala
lakemedelsvarlden.se 16.12.2011
Uppsala Monitoring Centre, som sköter WHO:s biverkningshantering kring läkemedel, har nu fått in över sju miljoner rapporter till Vigibase-databasen sedan starten 1968.

FARMAKOVIGILANS WHO:s säkerhetsövervakning (farmakovigilans) startade 1968 efter den världsomspännande Neurosedyn-katastrofen. Bara under 2011 har UMC fått in över en miljon rapporter, vilket är den största årliga ökningen någonsin.

– Farmakovigilans handlar om ett ständigt pågående och gnetande arbete med att hitta nya riskgrupper och risksituationer där en förändring av läkemedelsanvändningen skulle göra att problemet kunde undvikas, säger Sten Olsson, chef för WHO:s program för internationell läkemedelsuppföljning vid UMC.

Rapporterna skickas direkt till UMC, via de nationella myndigheterna, från både sjukvården, läkemedelsföretag och patienter. Det handlar om allt från traditionella biverkningar till andra läkemedelsrelaterade problem. (...)

WHO Under Spotlight Over Drug Manual Copyright Dispute
foxnews.com 22.7.2011
Some of Australia's most respected medicine experts, who compiled a doctors' guide to children's drugs published by the world's top health body, were accused of copying dozens of passages from a pre-existing publication, The Australian reported Friday.

The World Health Organization (WHO) launched an investigation into how much material was duplicated from an earlier source in its 528-page WHO Model Formulary for Children.

In a letter sent to the WHO in Geneva, the publishers of the Australian Medicines Handbook (AMH), an independent guide for Australian doctors, said that a comparison turned up 50 instances in which "substantial passages from the WHO Formulary ... are identical to the corresponding passages in the AMH."

"It is difficult to escape the conclusion that the passages referred to were copied from the AMH, especially as we understand the content of the WHO Formulary was prepared in Australia, where the AMH is widely distributed," the letter sent in December said.

The letter also warned the WHO there might be more than 50 examples of copied passages because AMH staff had analyzed only about 60 percent of the WHO guide's pages since being alerted to the problem by an AMH editor who recognized her words in the WHO document.

In the letter, a copy of which was obtained by The Australian, AMH general manager Peter Farrell said that the examples "appear to represent a significant breach of our intellectual property rights." (...)

Copying dispute over drug manual
theaustralian.com.au 22.7.2011
SOME of Australia's most respected medicines experts, who compiled a doctors' guide to children's drugs published by the world's top health body, have been accused of copying dozens of passages from a pre-existing publication.

The World Health Organisation has launched an investigation into how much material has been duplicated from an earlier source in its 528-page WHO Model Formulary for Children.

In a letter sent to the WHO in Geneva, the publishers of the Australian Medicines Handbook, an independent medicines guide for Australian doctors, said a comparison had turned up 50 instances where "substantial passages from the WHO Formulary . . . are identical to the corresponding passages in the AMH".

"It is difficult to escape the conclusion that the passages referred to were copied from the AMH, especially as we understand the content of the WHO Formulary was prepared in Australia, where the AMH is widely distributed," the letter sent last December said. (...)

Letter to the 129th WHO Executive Board on conflicts of interest, WHO reform and the future of financing
keionline.org 24.5.2011
NGO letter on Conflicts of Interest, Future Financing, Reform and governance of the WHO.

Dear Members of the Executive Board,

We appreciate the need for a reform of the World Health Organization (WHO) that involves the reshaping of its financing in order to make it a more effective institution that truly serves the interests of all the member states in their efforts to pursue the highest attainable standard of health. However in so doing, it is important that the nature of WHO as an independent, member state driven institution is assured and reinforced. This will require member states to take an active role in the oversight of both WHO financing and the direction and scope of the reform process. This cannot be left to the WHO secretariat alone or to small informal groups of member states.

We are writing to express our concerns regarding the management of conflicts of interest and the role of private bodies in the financing and the governance of WHO, a multilateral entity and specialized agency of the United Nations (UN) that derives much of its legitimacy from its independence and commitment to serving the public health interests of member states. (...)

Medical errors in top 10 killers: WHO
timesofindia.indiatimes.com 20.4.2011
MUMBAI: Medicine heals, but this fact doesn`t hold true for every 300th patient admitted to hospital. Call it the law of averages or blame human error for it, but the World Health Organization believes that one in 10 hospital admissions leads to an adverse event and one in 300 admissions in death.

An adverse event could range from the patient having to spend an extra day in hospital or missing a dose of medicine, said Dr Nikhil Datar, a gynaecologist and health activist. Unintended medical errors are a big threat to patient safety.

Although there is no Indian data available on this topic, WHO lists it among the top 10 killers in the world. While a British National Health System survey in 2009 reported that 15% of its patients were misdiagnosed, an American study published in the Journal of the American Medical Association in 2000 quantified this problem most effectively. (...)

WHO warns anti-smoking campaigners not to become too close to drug firms
BMJ 2011; 342:d2430 (14 April)
The World Health Organization has warned health professionals working in tobacco control not to become too closely involved with drug companies that produce smoking cessation products.

The warning came last month at a meeting on smoking prevention in Madrid that was hosted by the National Committee to Prevent Smoking, which represents most Spanish anti-tobacco organisations, and which was sponsored by Pfizer, GlaxoSmithKline, and McNeil—all of which make treatments to help smoking cessation.

Armando Peruga, programme manager of WHO’s Tobacco Free Initiative, advised health professionals “to be independent and guided by scientific evidence.”

“We have to keep a distance from the tobacco industry, but we also have to maintain some distance from any other industry that can have a commercial interest in this issue,” he said.

“Today the tobacco industry is starting to joke that we have been sold to the pharmaceutical industry, something we must be aware of,” he added. (...)

WHO Director-General Responds To Draft Report On Agency's Handling Of H1N1 Pandemic
globalhealth.kff.org 29.3.2011
WHO Director-General Margaret Chan on Monday responded to the first results of a probe into the agency's response to the H1N1 (swine flu) pandemic, Agence France-Presse reports. While calling attention to where the external panel committee commended the agency's actions, Chan also addressed the criticisms and recommendations issued in the draft report (3/28). Her comments came as the review committee held its "fourth and final public session" in Geneva to receive "feedback from countries and organizations on its preliminary report," CIDRAP News reports (Schnirring, 3/28). (...)

Good Governance for Medicines
who.int (26.1.2011)
Theft, extortion and abuse …the US$ 5.3 trillion-plus spent on health services

worldwide each year are an obvious target for corruption. In fact, Transparency International estimates that 10 to 25 % of global public health procurement spending is siphoned off and stolen. Life-saving resources are being snatched away from the millions of people that need them most. The pharmaceutical sector, with its US$ 750 billion global market value, is vulnerable to fraud.

The Good Governance for Medicines programme's goal is to improve this situation. Guided by WHO’s Medicines Strategy 2004-2007 and launched in late 2004, the programme is raising awareness of abuse in the public pharmaceutical sector and promoting good governance. Its ultimate aim is to ensure that pharmaceutical spending is not misappropriated and essential medicines reach people - not the black market.

The World Bank has identified corruption as the single greatest obstacle to economic and social development. And as the Good Governance project increases in momentum, more and more public health ministers and national medicines regulatory authorities are taking up the challenge to address it. (...)

WHO Future In Question; Debate Over Industry Representation
ip-watch.org 17.1.2011
A seemingly overworked and impoverished World Health Organization opened its Executive Board session today with calls for reform amid deep concerns about its financial future. Meanwhile, dissension arose over an industry representative named by the WHO secretariat to a new research and development funding working group, sparking the WHO director general to cast doubt on the role of industry in such groups. (...)

Chan, who appeared to be near tears, said the secretariat “diligently” followed the process articulated by the WHA. She demanded to know from members – specifically Thailand – why it would be unacceptable to have a candidate with a pharmaceutical background in the working group and said that it would be naïve to think that all participants in such matters – even the WHO – have no vested interest.

Herrling brings “unique expertise” in this group, she said, and she did not see how “a group of this nature” could totally exclude people with rich experience in the pharma sector. If all people with a pharmaceutical background are unacceptable, in some working groups “we will have nobody,” she said. Two countries proposed that industry representatives such as Herrling should instead be invited to appear before the working group to offer their insights.

Chan’s remark about other working groups prompted commentary afterward among observers that it could be read as an admission that all working groups have conflicts of interest. (...)

Council of Europe condemns "unjustified scare" over swine flu (Europarådet fordømmer "uberettiget skremselspropaganda" over svineinfluensa)
BMJ 2010;340:c3033 (7.6.2010)
The Council of Europe has heavily criticised the World Health Organization, national governments, and EU agencies for their handling of the swine flu pandemic.
The parliamentary assembly of the council—the international organisation that protects human rights and the rule of law in Europe—published a draft of a report that reviewed how the H1N1 pandemic was handled.

National governments, WHO, and EU agencies had all been guilty of actions that led to a "waste of large sums of public money, and unjustified scares and fears about the health risks faced by the European public," says the report.

The conclusion came in the parliamentary assembly’s social, health and family affairs committee report published on 4 June. (...)

The report, The handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed, is at: http://assembly.coe.int/CommitteeDocs/2010/20100604_H1N1pandemic_e.pdf (...)

WHO’s Flu Advisors Got Payments From Roche, Glaxo, Report Finds
businessweek.com 4.6.2010
June 4 (Bloomberg) -- Experts who received money from Roche Holding AG and GlaxoSmithKline Plc also served as consultants to the World Health Organization in drawing up plans for dealing with pandemic influenza, the British Medical Journal and the Bureau of Investigative Journalism reported.

The flu expert who recommended using and stockpiling antiviral drugs received payments from Roche, which makes the best-selling antiviral Tamiflu, for lecturing and consulting work when the guidance was produced and published in 2004, according to the report published today in the BMJ. He had also received payments from Glaxo, maker of the second best-selling flu drug Relenza, until 2002, the article said. (...)

Expert panel to view confidential swine flu papers (Ekspertpanel gjennomgår hemmelige sineinfluensadokumenter)
forbes.com 19.5.2010
GENEVA -- An expert panel investigating the World Health Organization's response to last year's swine flu outbreak said Wednesday it wants to see confidential exchanges between the U.N. body and drug companies.

The 29-member panel will seek WHO records and correspondence from before and after the H1N1 strain was declared a pandemic in June, said committee chairman Harvey Fineberg, who is also president of the Institute of Medicine in Washington. (...)

WHO admits shortcomings in handling flu pandemic (WHO innrømmer feil i håndteringen av influensapandemien)
reuters.com 12.4.2010
(Reuters) - The World Health Organization on Monday conceded shortcomings in its handling of the H1N1 swine flu pandemic, including a failure to communicate uncertainties about the new virus as it swept around the globe.

Keiji Fukuda, the WHO's top influenza expert, said the U.N. agency's six-phase system for declaring a pandemic had sown confusion about the flu bug which was ultimately not as deadly as the widely-feared avian influenza. (...)

WHO is accused of "crying wolf" over swine flu pandemic (WHO er anklaget for “å slå falsk alarm” over svineinfluensapandemi)
BMJ 2010;340:c1904 (6 April)
Three separate international inquiries will soon be investigating the World Health Organization’s decision to declare the H1N1 virus a pandemic. The most advanced, being conducted by the Council of Europe, began in January.

Also, support is growing inside the European parliament for members to conduct their own investigation, and WHO itself will set up an independent review committee later this month. (...)

Head of WHO’s vaccines advisory group defends its policy on competing interests
BMJ 2010;340:c987 (17 February)
(...) Asked about a recent case concerning a SAGE member, Juhani Eskola, deputy director general of the Finnish National Institute for Health and Welfare, and the fact that Professor Eskola’s research institution had received research funds from GlaxoSmithKline (BMJ 2010;340:c201, doi:10.1136/bmj.c201), he said that the matter fell under "a non-specific interest," as it concerned the institution and not the person.

"We really investigated the situation to our satisfaction that the person had no benefit and actually was not involved with the settling of the contract," said Dr Duclos. (...)

Hård kritik af WHO's influenza-alarm
politiken.dk 3.2.2010
Overdrev WHO faren ved svineinfluenza? Det mener en række kritikere. (...)

Definition blev ændret
Ifølge den nye definition er en pandemi defineret ved en sygdoms udbredelse og ikke ved dens alvor.

Wolfgang Wodarg henviste på høringen til, at den gamle definition på en pandemi blandt andet fordrede, at der skulle være tale om en ny og værre virus end dem, man allerede kender fra de ordinære udbrud af sæsoninfluenza. (...)

Imidlertid kom kritikken også fra en af WHO's egne folk. Dr. Ulrich Keil, direktør for WHO's center for samarbejde om epidemiologi, kritiserede således WHO for at have »lanceret angstkampagner«. (...)

Vaccinmakare försvarar sig mot kritik
lakemedelsvarlden.se 27.1.2010
Representanter för de stora vaccintillverkarna försvarade sig i går under en offentlig utfrågning. De menar att de inte varit med och skapat en falsk bild av hotet med svininfluensan.

Vid en så kallad publik hearing i Europarådets parlamentariska församling, PACE, på tisdagen nekade läkemedelsindustrin till anklagelser om att de skulle ha spritt en falsk bild av hotet från influensan. Heringen hölls efter att den tyska politikern och epidemiologen Wolfgang Wodarg presenterat misstankar om att industrin påverkat Europas myndigheter. (...)

WHO denies drugs firms swayed its flu decisions
reuters.com 26.1.2010
WHO says its response to flu might have been better

STRASBOURG, France, Jan 26 (Reuters) - The World Health Organisation (WHO) denied on Tuesday that it was unduly influenced by drugs companies to exaggerate the dangers of the H1N1 flu virus.

Pharmaceutical firms picked up multi-million dollar vaccination contracts when the United Nations health agency declared the flu a pandemic last June.

Although many millions around the world have been infected with H1N1, and many thousands have died, the pandemic proved milder than health experts had originally feared.

Accusations from some politicians and media that the WHO relied too much on advice from experts in the pay of the pharmaceutical industry -- who could have a vested interest in dramatising the crisis -- have triggered an internal review by the WHO and an inquiry by the Council of Europe, a European Union human rights watchdog. [ID:nLDE60B16L] (...)

WHO angry at claims swine flu is fake pandemic
pharmatimes.com 14.1.2010
A senior World Health Organisation official has poured scorn on claims that the agency has been influenced by the pharmaceutical industry and overstated the swine flu pandemic.

Keiji Fukuda, special adviser to the WHO director-general on pandemic influenza, told reporters that “the world is going through a real pandemic” and “the description of it as a fake is both wrong and irresponsible”. (...)

Dr Fukuda is not best pleased by that stance, saying that the WHO “has been balanced and truthful in the information it has provided to the public. It has not underplayed and not overplayed the risk it poses to the public”. He added that Dr Wodarg’s allegation that this is not a pandemic “is scientifically wrong and historically inaccurate”, noting that the WHO’s basic definition of the latter “is the same. There is worldwide spread of a disease,” he said.

Dr Fukuda also denied that the agency has been in cahoots with the pharmaceutical sector over H1N1. “Has the WHO been influenced by industry? The answer is, 'no'," he said, adding that to remain free from undue influence it has had in place “routine protections against conflict of interest. This is true for a long time but also during this particular pandemic”. (...)

- Jeg tror ikke WHO har latt seg påvirke
nettavisen.no 8.1.2010
Helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen tok «pandemiskandalen» opp med WHO-sjef Margaret Chan. (...)

- Jeg hadde møte med generalsekretær Margaret Chan. WHO avviser kritikken om at de lot seg påvirke av legemiddelindustrien da de erklærte pandemi i fjor sommer. Jeg forstår også på Chan at WHO er opptatt av åpenhet, og jeg tror ikke WHO har latt seg påvirke, sier Strøm-Erichsen til Nettavisen. (...)

- WHOs influensaplan er en medisinsk skandale
vg.no 6.1.2010
(VG Nett) Sjefen for Europarådets helsekomité mener vaksinebeslutningene rundt svineinfluensapandemien var påvirket av legemiddelindustrien. (...)

- Den falske epidemien var en av tiårets største medisinske skandaler, tordner han, ifølge blant annet bransjebladet Pharma Times og britiske Independent.

Wodarg skal også stå bak en debatt og mulig undersøkelse i helsekomiteen av hvorvidt WHOs dømmekraft har vært påvirket av legemiddelindustrien. Debatten skal foregå denne måneden. (...)

I en artikkel publisert i tungtveiende British Medical Journal nyttårsaften advarer WHO-sjef Margaret Chan mot å tro at pandemien er over.

- Vi må passe oss for likegyldighet, sier hun. (...)

WHO Advisor Secretly Pads Pockets with Big Pharma Money
foodconsumer.org 7.1.2010
A Finnish member of the World Health Organization board, an advisor on vaccines, has received 6 million Euros for his research center from the vaccine manufacturer GlaxoSmithKline.

Although WHO promises transparency, this conflict of interest is not available for the public to see at WHO’s homepage. (...)

According to documents acquired through the Danish Freedom of Information Act, Eskola’s Finnish institute, THL, received almost 6.3 million Euros from GlaxoSmithKline (GSK) for research on vaccines during 2009. GlaxoSmithKline produces the H1N1-vaccine ‘Pandemrix,’ which the Finnish government -- following recommendations from THL and WHO -- purchased for a national pandemic reserve stockpile.

Several other WHO experts also have financial ties to the pharmaceutical industry--a double role that notably is not published by WHO. (...)

Legemiddelindustriens makt i WHO og i Norge - spørsmål nr 216 til skriftlig besvarelse
regjeringen.no 30.11.2009
Det vises til ekspedisjon av 19. november 2009 fra Stortingets president med følgende spørsmål til skriftlig besvarelse fra representanten Geir-Ketil Hansen:
På hvilken måte blir dette tatt opp av regjeringa i WHO, og på hvilken måte jobber regjeringen for å stramme inn overfor legemiddelindustriens makt, i WHO og i Norge? (...)

Experter samarbetar med industrin
svd.se 30.11.2009
PANDEMI. Rader med experter hjälper WHO att hantera hotet från svininfluensan. Men flera av rådgivarna har kopplingar till läkemedels­industrin, visar SvD:s granskning. Kommittén som ger råd om själva pandemin är hemlig. (...)

En central grupp sedan svininfluensans utbrott i våras är WHO:s ”Emergency Committe”. Baserat på information från denna kriskommittée har WHO:s generaldirektör Margaret Chan fattat beslut om olika pandeminivåer. (...)

Vilka är medlemmarna i kommittén?
–Namnen på medlemmarna i kommittén är hemliga. Man vill inte att de ska kunna utsättas för påtryckningar utifrån. De är valda utifrån sina expertkunskaper om influensa, virusspridning och sjukdomskontroll, säger Hartl.

Varför är namnen hemliga? Vilka slags påtryckningar riskerar medlemmarna?

–Jag kan inte gå in på det. Men det viktiga är att medlemmarna i kommittén inte behöver ta hänsyn till någon eller någonting utanför kommittén i sin rådgivning till WHO:s generaldirektör, säger Gregory Hartl.

Har någon medlem i kommittén koppling till eller samarbete med läkemedelsindustrin?

–Jag vet inte vilka medlemmarna är. Jag tror att kontroller görs om de har kopplingar till läkemedelsindustrin.

Bör inte WHO vara transparent när det gäller hur beslut fattas om sjukdomar som berör miljontals människor?

–I kampen mot denna epidemi måste man samarbeta med många parter. Det inkluderar regeringar, frivilligorganisationer och läkemedelsindustrin. Vi måste hitta de bästa lösningarna för att skydda människors liv. Att rädda liv är allra viktigast för oss, säger Gregory Hartl. (...)

Drug industry protests over need to register trial results
BMJ 2009;338:b1652 (22 April)
Drug manufacturers this week expressed their concern about a new requirement of the world’s leading drug trial registry that the outcomes of all clinical trials have to be posted on the register within 12 months of completion of the trial.

Under a US law passed in 2007 ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), which opened in February 2000, has expanded to include not just the details of trials being set up but also the outcomes of completed trials. The requirement came into effect last September. (...)

Världens största databas för biverkningar i Uppsala
lakemedelsvarlden.se 15.10.2008
Sedan 1978 ligger WHO:s program för internationell rapportering av läkemedelsbiverkningar i Uppsala. Biverkningsdatabasen innehåller fyra miljoner fallbeskrivningar vilket gör den till den största i världen. (...)

Positiva tongångar efter WHO-möte
lakemedelsvarlden.se 28.5.2008
I lördags avslutades WHO:s världsmöte där det bland annat fördes intensiva diskussioner om hur fattiga länder ska få tillgång till läkemedel. Trots stora oenigheter inför mötet enades länderna om ett dokument som ska förändra drivkrafterna för att ta fram nya läkemedel. (...)

Den viktigaste slutsatsen anser Ellen t´Hoen är den att WHO fått mandat att jobba fram alternativa sätt att finansiera nya innovationer inom läkemedelsområdet. Dagens modell, där en innovation betalar sig genom patent som ger dyra läkemedel, innebär ofta ett hinder för fattiga länder. (...)

Misslyckat möte om läkemedel till fattiga
lakemedelsvarlden.se 5.5.2008
Det internationella möte som i förra veckan diskuterade hur världen ska få fram billigare läkemedel till fattiga resulterade inte heller denna gång i några konkreta åtgärder.

globalt En arbetsgrupp från WHO har under två år arbetat med att ta fram förslag på hur man kan främja forskning och utveckling inom medicinska områden som framförallt drabbar fattiga länder. Parallellt med gruppens arbete har man hållit tre internationella möten där förslagen har förhandlats. Det andra mötet hölls i november förra året. Målet var då att enas om en handlingsplan som WHO kunde rösta igenom på nästa World Health Assembly som hålls om några veckor. Men förhandlingarna strandade och länderna kom överens om att ha ytterligare ett möte. (...)

WHO database to include drug trials in China and India
BMJ 2007;335:226-227 (4 August)
Researchers, funders, and patients will soon be able to find out which clinical trials are being held in China and India, the World Health Organization announced last week.

Both countries, which are rapidly becoming key players in medical research, have joined the international network of government backed clinical trial registers, coordinated by WHO.

The network aims to boost accountability and transparency for global health research and to improve the quality of data. (...)

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009