WHO anmoder legemiddelfirmaer om å slutte med hemmeligholdelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) har avvist anmodninger fra den farmasøytiske industri om å tone ned sine planer om åpenhet rundt legemiddeltesting. (...) Industrikonsern hadde bedt om å få utelate risikofylte detaljer om kliniske forsøk fra en ny WHO-database... (nature.com 18.5.2006)

Tackling deadly corruption in Pharma industry - Verdens helseorganisasjon (WHO) påtar seg en av de tøffeste nye oppdrag: tar for seg en mektig motstander i verdens multimilliard-dollar farmasøytisk industri. (finalcall.com 6.1.2007)

WHO-kritikk etter svineinfluensaen (nrk.no 4.6.2010)

Om Roches vilje til åpenhet

"Det handler om å vekke falske forhåpninger," forklarer Widler. "Omtrent 80 % av molekyler som er testet kommer aldri på markedet." Han tilla at Roche for nærværende har ingen planer om å imøtekomme WHOs anmodninger på dette punkt... (nature.com 18.5.2006)

- Rammer for engasjement med ikke-statlige aktører - Rapport fra sekretariatet

Framework of engagement with non-State actors - Report by the Secretariat
apps.who.int (EB134/8 134th session 8 January 2014)
(…) OBJECTIVES, PRINCIPLES AND BOUNDARIES
3. The overall objective of WHO’s engagement with non-State actors is to work towards the fulfilment of the Organization’s mandate by making better use of non-State actors’ resources (including knowledge, expertise, commodities, personnel and finances). To do this the Organization will have to make the best use of the input from non-State actors in WHO’s governance and consultations, and to engage in dialogue with non-State actors on how they can improve their activities so as to better protect and promote health.

4. WHO’s engagement with non-State actors is guided by five overarching principles. Any engagement should:
(a) demonstrate a clear benefit to public health
(b) respect the intergovernmental nature of WHO
(c) support and enhance the scientific and evidence-based approach that underpins WHO’s work
(d) be actively managed so as to reduce any form of risk to WHO (including conflicts of interest)
(e) be conducted on the basis of transparency, openness and inclusiveness. (…)

(…) NEXT STEPS TO REFORM WHO’S ENGAGEMENT WITH NON-STATE ACTORS
28. Discussions that have taken place during meetings of governing bodies and informal consultations, including those held by the Director-General’s special envoy on WHO’s engagement with non-State actors, have clearly indicated the need for further consultations among Member States on the future modalities of WHO’s engagement with non-State actors. The outcome of the Board’s deliberations will feed into these further consultations. In parallel with these consultations, the Director-General will strengthen the management of engagement, as noted above. In addition, the following adjustments to the practices of implementing the current policy regarding nongovernmental organizations are proposed for immediate application. (…)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: WHO Drug Information. Volume 31, N° 2, 2017 (who.int).)

- Styring og korrupsjon innen legemiddelindustrisektoren: Årsaker og konsekvenser.

(Anm: Styring og korrupsjon innen legemiddelindustrisektoren: Årsaker og konsekvenser. Korrupsjon, forstått som "misbruk av betrodd makt til privat fortjeneste", regnes som en av de største barrierer for menneskelig utvikling og økonomisk vekst. (…) Det er anslått at det i helsesektoren årlig brukes 5,3 billioner dollar over hele verden på å levere helsetjenester, likevel går så mye som 6 prosent eller 300 milliarder dollar tapt grunnet korrupsjon og feil ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).) (Governance and Corruption in the Pharmaceutical Sector: Causes and Consequences. Corruption, understood as “the misuse of entrusted power for private gain,” is considered to be one of the biggest barriers to human development and economic growth. (…) In the health sector annually, an estimated $5.3 trillion is spent worldwide on providing health services, yet as much as 6 percent or $300 billion USD is lost to corruption and errors according to the World Health Organization.) (cpd.pharmacy.utoronto.ca - Friday, September 29, 2017).) (PDF)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: WHO (World Health Organization) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: WHO-inspektør: Der mangler penge til lægemiddelinspektioner. Efter en stor sag med datafusk hos en indisk kontraktforskningsvirksomhed peger WHO-inspektør på, at politikerne ikke afsætter penge nok til lægemiddelinspektioner. Han arbejder nu på at udvikle et system, som kan afsløre potentielt snyd eller påfaldende data på langdistance. (medwatch.dk 9.8.2016).)

- Bloomberg: Firmaer fra PepsiCo til Pfizer har en interesse i hvem som leder WHO

(Anm: Businesses From PepsiCo to Pfizer Have a Stake in Who Leads WHO - UN health agency shapes policy on pandemics to pharmaceuticals - New director-general to be elected at May 23 meeting in Geneva. The World Health Organization’s 194 member-states will vote for a new director-general next week, choosing a doctor to lead the planet’s top technical agency on all matters health.  (bloomberg.com 18.5.2017).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- Kloka Listan 2016. (The Wise List 2016 with Recommended Essential Medicines for Common Diseases in Patients In Stockholm County Council, Sweden) (2016; 40 pages)

(Anm: Kloka Listan 2016. (The Wise List 2016 with Recommended Essential Medicines for Common Diseases in Patients In Stockholm County Council, Sweden) (2016; 40 pages) Abstract Kloka Listan innehåller läkemedel som rekommenderas för behandling av vanliga sjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté beslutar, efter förslag från läkemedelskommitténs expertråd, vilka läkemedel som ska rekommenderas i Kloka Listan. Rekommendationerna är grundade på vetenskaplig dokumentation avseende effekt och säkerhet, farmacevtisk ändamålsenlighet, kostnadseffektivitet och miljöaspekter. (apps.who.int) (PDF).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

- Kriterier for et essensielt legemiddel? WHOs nye liste fokuserer på antibiotikaresistens, legger til dyre legemidler og nedgraderer Tamiflu.

(Anm: What makes an essential medicine? WHO’s new list focuses on antibiotic resistance, adds expensive drugs, and downgrades Tamiflu. The focus on efficacy rather than affordability in WHO’s decisions highlights that the essential medicines list is aimed at both rich and poor countries, writes Michael McCarthy. The latest version of the World Health Organization’s model list of essential medicines, released on 6 June 2017, has added 30 drugs for adults and 25 for children, bringing the total number of drugs listed to 433. It has also specified new uses for nine previously listed products and lowered the status of oseltamivir (Tamiflu), moving it from its “core” list to its “complementary” list. The antiviral was added to the list in 2009 for the treatment of pandemic influenza. It has been downgraded after the committee reviewed evidence that indicated that the drug has little effect on clinical outcomes. Some of that evidence came to light as the result of a four and a half year campaign by The BMJ for the drug’s manufacturer to release data from clinical studies that it had not published (bmj.com/Tamiflu). A review of that data published in The BMJ found that although the drug shortened the duration of symptoms in adults for about a day, it did not reduce the number of people admitted to hospital or rates of complications.1 BMJ 2017;358:j3044 (Published 07 July 2017).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015).)

(Anm: WHO director issues thinly veiled rebuke of FDA critics. (…) Speaking at a conference in Seattle on Wednesday, Dr. Margaret Chan2 warned against loosening the rules governing the safety and effectiveness data that drug companies must supply to win marketing approval from the FDA. “We must not let anything, including economic arguments or industry pressure, lower our scientific standards or compromise our integrity. This is an absolute duty,” Chan said in a speech at the University of Washington. Her remarks were circulated by the WHO on Thursday. (statnews.com 13.2.2017).)

(Anm: WHO open to “lobbying” by business. The World Health Organization has been warned that it was now open to undue influence from commercial interests after member states agreed a framework for its relations with industry and other bodies. BMJ 2016;353:i3134 (Published 02 June 2016).)

- Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til.

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Lobbyisme (lobbying - lobbyvirksomhet - lobbyregister - interessekonflikter - korrupsjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Publikum ønsker tøffere straffetiltak mot uansvarlig atferd i næringslivet. (- Resultatene viste en sterk offentlig bekymring for skjevhet i rettssystemet) (theconversation.com 25.7.2016).)

- Kommentar. Er lobbyregister et framskritt for åpenheten? (- Høyre mener at habilitetsverket er godt nok.) (- KrFs Geirmund Lykke mener det blir for mye byråkrati, særlig for de pliktoppfyllende som vil føre opp alle samtaler og henvendelser de har. Han har også en annen bekymring. De som vil lure systemet, klarer det fint. De bare lar være å føre opp sine henvendelser. Hele systemet er jo basert på tillit.)

(Anm Kommentar. Er lobbyregister et framskritt for åpenheten? Saken om "grønn strek" har ført til at Trondheim kommune nå innfører et lobbyregister. For alle som er opptatt av åpenhet, høres det bra ut. Men kan det gi falsk trygghet? Som første kommune i landet har Trondheim innført et lobbyregister. I registeret skal bystyremedlemmene føre oversikt over møter de har med lobbyister og organisasjoner. Først var det snakk om et lobbyforbud i Trondheim, men det er ikke lovlig. Nå er det etiske regelverket innskjerpet i tillegg til at lobbyregisteret er innført. (…) Motargumentene mot et lobbyregister er mange. Lobbyregisteret ble ikke vedtatt enstemmig. Høyre mener at habilitetsverket er godt nok. KrFs Geirmund Lykke mener det blir for mye byråkrati, særlig for de pliktoppfyllende som vil føre opp alle samtaler og henvendelser de har. Han har også en annen bekymring. De som vil lure systemet, klarer det fint. De bare lar være å føre opp sine henvendelser. Hele systemet er jo basert på tillit. (…) Det blir interessant å se hvordan Trondheim utformer sitt register, og hvordan det vil fungere. Er det vellykket, kan flere ønske å følge etter. (kommunal-rapport.no 3.10.2017).)

(Anm: Lobbyisme (lobbying - lobbyvirksomhet - lobbyregister - interessekonflikter - korrupsjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: PR-rådgivere, PR-byråer og PR-hjelp (PR-bransjen) (Spindoktorer) (mintankesmie.no).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

- STANDING COMMITTEE ON NONGOVERNMENTAL ORGANIZATIONS

(Anm: STANDING COMMITTEE ON  NONGOVERNMENTAL ORGANIZATIONS (apps.who.int).)

(Anm: Framework of engagement with non-State actors (apps.who.int) (WHA68.9 Agenda item 11.2 26 May 2015).)

(Anm: PRINCIPLES GOVERNING RELATIONS BETWEEN THE WORLD HEALTH ORGANIZATION AND NONGOVERNMENTAL ORGANIZATIONS1 (apps.who.int).)

(Anm: Application from Health Technology Assessment international for admission into official relations with WHO (apps.who.int ) (EB136/NGO/11 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Application from the Global Diagnostic Imaging, Healthcare IT and Radiation Therapy Trade Association for admission into official relations with WHO (apps.who.int) (EB136/NGO/12 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Application from Health Technology Assessment international for admission into official relations with WHO. (apps.who.int) (EB136/NGO/11 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Application from the Foundation for Innovative New Diagnostics for admission into official relations with WHO (apps.who.int) (EB136/NGO/5 136th session 21 November 2014).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

- Who's not sharing their trial results?

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

- Bestakk leger for å gi pasienter avhengighetsdannende medisin. 64.000 amerikanere døde av overdose i fjor.

(Anm: - Bestakk leger for å gi pasienter avhengighetsdannende medisin. 64.000 amerikanere døde av overdose i fjor. NEW YORK (Nettavisen): CBS News melder at føderale agenter har arrestert John Kapoor (74), en milliardær som fram til i januar var toppsjef for legemiddelselskapet Insys Therapeutics. Han blir trolig tiltalt for pengeutpressing, sammensvergelse og svindel, melder CBS News. FBI mener at han var innblandet i bestikkelser som ble gitt til leger for at de skulle skrive ut et smertestillende opioid til pasienter som ikke hadde behov for det. (…) Nesten 92 millioner amerikanere benyttet smertestillende midler minst én gang i 2016. 2,1 millioner amerikanere var avhengige av enten heroin eller smertestillende midler. (nettavisen.no 26.10.2017).)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien.

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien.

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

(Anm: Helsevesenet bruker ikke ny forskning. Norske pasienter får medisiner og behandling de ikke har bruk for fordi nye forskningsresultater ikke tas i bruk. Større problem enn unyttig forskning, mener eksperter. (forskning.no 2.1.2016).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Lederartikler (Editorials) Tid for kunnskapsbasert forskningspolitikk Og offentlig finansierte forskere må være åpne om den sannsynlige betydningen av forskningen. (Time for evidence based research policy. And publicly funded researchers need to be candid about the likely impact of research). BMJ 2016;353:i3146 (Published 13 June 2016).)

- Legemiddelfirmaer anmodes om å slutte med hemmeligholdelse av resultater i legemiddelforsøk

Pharma firms told to end secrecy in drug trials (Legemiddelfirmaer anmodes om å slutte med hemmeligholdelse i legemiddelforsøk)
nature.com 18.5.2006 (The Nature)
Tidlige testfaser bør gjøres tilgjengelige for publikum, ifølge eksperter i samfunnsmedisin. (Early stages of testing should be made public, say public-health experts.)

Verdens helseorganisasjon (WHO) har avvist anmodninger fra den farmasøytiske industri om å tone ned sine planer om åpenhet rundt legemiddeltesting. (The World Health Organization (WHO) has rebuffed requests from the pharmaceutical industry to tone down its plans for openness in drug testing.)

Industrikonserner hadde bedt om å få utelate detaljer om risiko i kliniske forsøk fra en ny WHO-database, som vil samle informasjon om forsøk rundt omkring i verden og stemple hver studie som godkjennes. De anførte at det å offentliggjøre slike detaljer ville innebære å avsløre forretningshemmeligheter, og at informasjonen kunne misbrukes av desperate pasienter som ønsker å bli friske. (Industry groups had asked for critical details about clinical trials to be omitted from a new WHO database, which will bring together information on trials from around the world and provide each study with a stamp of approval. They argued that making such details public would amount to disclosing commercial secrets, and said that the information could be misused by patients desperate for a cure.)

WHO lar seg fortsatt ikke overbevise av industriens anmodninger. "Vi sa: kom opp med de beste argumentene," sa Ida Sim, ekspert på kliniske forsøk hos WHO som diskuterte organisasjonens plan med industrien. "Men det er klart at de beste argumentene ikke er tilstrekkelig til å motsette seg behovet for offentlighet og andre etiske innvendinger." (The WHO remained unconvinced by industry's pleas. "We said: give us your best case," says Ida Sim, a clinical-trials expert at the WHO who discussed the organization's plan with industry. "But it was clear that the strongest case was not sufficient to counter the need for transparency and other ethical arguments.")

Systemet er delvis opprettet fordi store farmasøytiske firmaer er blitt anklaget for å skjule bevis for enkelte nye legemidler, slik som at antidepressiva kan være skadelige. Ved å samle data fra alle kjente forsøk håper WHO å gjøre det vanskeligere for legemiddelfirmaer å begrave forsøk når resultater ikke er som planlagt. (...) (The system is being set up in part because major pharmaceutical firms have been accused of hiding evidence that some new drugs, such as anti-depressants, can be harmful. By bringing together data on all known trials, the WHO hopes to make it harder for drug companies to bury trials when the results do not go as planned.)

Beat Widler er leder for klinisk kvalitetssikring hos Roche, som er et firma hjemmehørende i Basel, Sveits. Han sa at hemmeligholdelse er nødvendig for å stoppe konkurrenter fra å bygge på patentbeskyttet forskning og også forhindre pasienter fra å forsøke å få tilgang til behandlinger før de egnede sikkerhetstester er blitt utført. (Beat Widler is a clinical-quality manager at Roche, headquartered in Basel, Switzerland. He says that the secrecy is necessary to stop rivals from building on proprietary research and also prevents patients from attempting to access treatments before the proper safety tests have been done.)

"Det handler om å vekke falske forhåpninger," forklarer Widler. "Omtrent 80 % av molekyler som er testet kommer aldri på markedet." Han tilla at Roche for nærværende har ingen planer om å imøtekomme WHOs anmodninger på dette punkt. (...) ("It's about eliciting false hopes," Widler explains. "About 80% of molecules that are tested never make it to market." He adds that Roche currently has no plans to comply with the WHO request on this point.)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: WHO says Semler Research manipulated data and warns repeat studies may needed. The WHO has accused Semler Research of data fraud and said Mylan, Micro Labs, Lupin and Strides and others may need to repeat bioanalytical trials conducted by the CRO. (outsourcing-pharma.com 25.4.2016).)

FDA og WHO advarer mod snyd og manipulation med indiske data.
dagenspharma.dk 26.4.2016
(…) Det amerikanske lægemiddelagentur FDA advarede i sidste uge om, at markedsføringsansøgninger, der er baseret på kliniske data fra et indisk forskningsorganisation ikke ville blive accepteret på grund af mistanke omkring dataenes validitet. Det skriver Statnews.com. Forskningscentret Semler i indiske Bangalore modtog samtidigt et brev fra FDA, der fastslog, at inspektioner havde fundet betydelige tilfælde af […]

- Alle resultater fra kliniske studier på legemidler, vaksiner og medisinskteknisk utstyr må publiseres, fastslår organisasjonen, i sitt nyeste forsøk i kampen mot tilbakeholdelse av forskningsdata.

Krever åpenhet om alle resultater.
dagensmedisin.no 15.4.2015
– Vår intensjon med dette er å dele kunnskapen om forskningen for å bedre folkehelsen, uttaler Dr. Marie-Paule Kieny i WHO, som onsdag kom med sin uttalelse:

Alle resultater fra kliniske studier på legemidler, vaksiner og medisinskteknisk utstyr må publiseres, fastslår organisasjonen, i sitt nyeste forsøk i kampen mot tilbakeholdelse av forskningsdata.

Legemiddelindustrien har kommet et stykke på vei for å forplikte seg til offentliggjøring, men kritikerne mener de ikke gjør nok for å sikre at leger har tilgang til alle data fra kliniske studier.

WHO vil også at eldre studier som ikke er offentliggjort skal offentliggjøres. Resultater fra disse kan fortsatt være viktige i forskning og medisinsk praksis i dag. (…)

(Anm: WHO calls for increased transparency in medical research (who.int 14.4.2015).)

(Anm: FN krever global handling for åpenhet om kliniske forsøk. (UN calls for global action on clinical trial transparency. In a landmark report released today, the United Nations called on governments worldwide to pass legislation requiring clinical trials to be registered, and their methods and results to be fully reported. The report, authored by a high-level panel appointed by UN Secretary General Ban Ki-moon, explicitly calls for clinical trial study designs, protocols, data sets, and test results to be made publicly available.) (alltrials.net 14.9.2016).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

- WHO ber om registrering av legemiddelforsøk

WHO urges drug trial registration (WHO ber om registrering av legemiddelforsøk)
bbc.co.uk 19.5.2006
Seks menn ble alvorlig syke etter er forsøk ved Northwick Park Hospital (Six men were left seriously ill after a trial at Northwick Park Hospital)

Verdens helseorganisasjon (WHO) etterlyser økt registrering av kliniske legemiddelforsøk slik at negative resultater ikke kan hemmeligholdes. (The World Health Organization is calling for tighter registration of clinical drug trials so that negative findings cannot be kept secret.)

Verdens helseorganisasjon (WHO) oppfordrer legemiddelfirmaer og forskningsenheter til å registrere alle medisinske studier på mennesker fra starten av. (The WHO is urging drugs firms and research bodies to register all medical studies on humans from the outset.)

For nærværende kan forskerne velge å vente inntil de er godt i gang med sitt arbeide før de rapporterer om resultater. (Currently researchers can opt to wait until they are well advanced in their work before reporting on results.)

Det følger som et resultat av katastrofale legemiddelforsøk ved Northwick Park Hospital i London som gjorde seks menn alvorlig syke. (It follows disastrous drugs trials at London's Northwick Park Hospital which left six men seriously ill.)

Mange leger er bekymret for legemiddelsikkerhet etter en rekke nylige skremmende hendelser. (Many doctors are concerned about drug safety after a string of recent scares.)

En nylig undersøkelse i USA antydet at etter at legemidler, slik som artrittlegemidlet Vioxx som ble fjernet fra markedet på grunn av forhøyet risiko for hjerteanfall, er syv av ti leger mer bekymret omkring forskrivning. (A recent survey in the US suggested that since medicines such as arthritis drug Vioxx were taken off the market because of higher heart attack risks, seven out of 10 doctors were more worried about prescribing.)

Helseorganet med tilhold i Geneve har satt opp en 20 punkts sjekkliste for den type informasjon som skal inkluderes for ethvert registrert forsøk før det starter. (The Geneva-based health body has drawn up a 20-point check list for the kind of information to be included in any registry of trials before they start.)

De planlegger også å gi tilgang til globale legemiddelregistre som drives av selskaper, institusjoner og sykehus, gjennom en ny registerplattform. (It also plans to provide access to drug trial registries run globally by corporations, institutions and hospitals, through a new registry platform.)

Disse ville således måtte imøtekomme visse standarder satt opp av WHO.

Det er håpet at registerplattformen ville gi standardiserte rammer for hva som rapporteres for å registrere et forsøk og lette identifikasjon. (These would then have to meet certain standards set out by the WHO. It is hoped the registry platform would provide standardised framework for what has to be reported to register a trial and ease identification.)

Dr. Timothy Evans, assisterende generaldirektør for WHO, sa: "Registrering av kliniske forsøk og fullstendig åpenhet om nøkkelinformasjon på registreringstidspunkt er grunnleggende for å sikre åpenhet i medisinsk forskning og tilfredsstillende etiske ansvarsforhold for pasienter og studiedeltakere." (Dr Timothy Evans, assistant director general of the WHO, said: "Registration of all clinical trials and full disclosure of key information at the time of registration are fundamental to ensuring transparency in medical research and fulfilling ethical responsibilities to patients and study participants.")

Forretningshemmeligheter (Commercial confidentiality)
Han varslet om at nytt register ikke ville forhindre "uheldige hendelser" knyttet til legemidler og vaksiner, men at det ville gi publikum bedre tilgang til informasjon. (He warned that new register would not prevent "adverse events" associated with drugs and vaccines but that it would provide the public with greater access to information.)

Selv om registrering er frivillig, er presset innen det medisinske samfunn økende hva større åpenhet angår. (Although registration would be voluntary, pressure from within the medical community is growing for greater openness.)

En gruppe redaktører fra 11 prestisjetunge medisinske tidsskrifter, International Committee of Medical Journal Editors, gjør gjeldende at resultater fra kliniske forsøk ikke bør publiseres med mindre forsøket er registrert i et offentlig tilgjengelig register. (A group of editors from 11 prestigious medical journals, the International Committee of Medical Journal Editors, argued that the results of clinical trials should not be published unless the trial had been recorded in a publicly-accessible registry.)

Men noen firmaer opplyste at krav slik som dette ville kunne sette kommersiell og akademisk nytte på spill. (But some firms said requirements such as these could jeopardise commercial and academic advantage.)

Dr. Ida Sim, koordinator for registreringsinitiativet, sa: "Vårt mål er å gjøre klinisk forskning gjennomsiktlig og øke publikums tillit til vitenskap, men vi er opptatt av en rettferdig og åpen prosess for alle interessenter. (Dr Ida Sim, coordinator of the registry initiative, said: "Our aim is to make clinical research transparent and enhance public trust in science, but we are in engaged in a fair and open process with all stakeholders.)

"Vi ser frem til fortsatt dialog om forsøksregistrering og rapportering av resultater idet vi går videre med registerplattformen." (...) ("We look forward to continued dialogue about trial registration and results reporting as we move forward with the registry platform.")

(Anm: Forskning og ressurser (mintankesmie.no).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac; SSRI-er). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn.

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis».  (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorleg infeksjonssjukdom som blodforgifting skal ifølge nasjonale retningslinjer få anitibiotikabehandling innan maks ein time. Alle dei 24 akuttmottaka hadde svikt på dette området. (nrk.no 16.6.2017).)

(Anm: Lege sier improvisert «kur» for sepsis har hatt bemerkelsesverdige resultater. (…) Spesialist i intensivbehandling Paul Marik sier at enkel behandling med infusjon av vitamin C og steroider har bemerkelsesverdig effekt på pasienter med potensielt dødelig tilstand. (independent.co.uk 24.3.2017).)

(Anm: Bivirkninger underrapporteres i videnskabelige tidsskrifter. (...) Mellem 43 og 100 procent af de bivirkninger, der, ifølge det ikke-publicerede materiale, er fundet ved de testede lægemidler, er ikke lagt frem i de videnskabelige artikler, viser Yoon Loke og kollegernes gennemgang. (videnskab.dk 5.10.2016).)

(Anm: Dødsfall på grunn av nøytropen sepsis (blodforgiftning) etter behandling med legemiddelet klozapin – uforsvarlig oppfølging – mangelfull samhandling og informasjon. (…)  Manglende informasjon fra spesialisthelsetjenesten og mangelfull samhandling mellom kommunehelsetjenesten, fastlegen, pasienten og pårørende bidro til hendelsen. Helseforetaket skal gjennomgå hendelsen for å redusere risikoen ved lignende tilfeller. (helsetilsynet.no 12.10.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter. De ønsker psykologhjelp. I stedet blir de fôret med piller fra fastlegen. Unge jenter har aldri brukt mer antidepressiver. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Flere barn og unge akuttinnlegges for psykisk sykdom. I fjor utgjorde andelen øyeblikkelig hjelp innleggelser 61 prosent av alle innleggelser. Det er en økning fra 47 prosent i 2012. (dagensmedisin.no 19.9.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter: Lykkepillegenerasjonen. «Lykkepillen» gjorde Sandra så dårlig at hun ble innlagt på psykiatrisk avdeling. På ti år har bruken av antidepressiver blant unge jenter økt med 83 prosent. Mange får pillene uten en gang å ha snakket med psykolog.  (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Helseminister Bent Høie reagerer på «lykkepille»-praksis: – Veldig urovekkende. ** Kraftig økning i antidepressiva til unge jenter. Helseminister Bent Høie reagerer på den sterke økningen i lykkepillebruk blant unge jenter. Han mener manglende ressurser og fastlegers holdninger er årsaker. Lørdag dokumenterte VG Helg og VG+ konsekvensene av den økende lykkepille-bruken blant unge jenter. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: LO advarer mot trygdebombe. En stadig større del av nordmenn i arbeidsfør alder er uten jobb. LO mener dette er en potensiell trygdebombe. (…) Det trengs 180.000 nye jobber for å få yrkesdeltakelsen opp på samme nivå som i 2008, viser en rapport fra samfunnsøkonomene i LO. I 2008 var 70 prosent av befolkningen mellom 15 og 74 år i jobb. Nå er yrkesdeltakelsen nede i 67,3 prosent., og det er nedgang i alle fylker. (hegnar.no 6.10.2016).)

(Anm: Rekordmange søger akut psykisk hjælp. (- Mens kun 12.099 danskere i 1995 besøgte de psykiatriske akutmodtagelser og skadestuer, er det steget til hele 33.333 i 2015, viser opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen og Danske Regioner, der for kort tid siden blev sendt til Folketinget. (politiken.dk 9.7.2016).)

(Anm: Har vi blitt psykisk sykere? (- Vi vet også at stadig flere får uførepensjon på grunn av psykiske lidelser og at sykefraværet på grunn av psykiske plager og lidelser har økt. Vi tror alle disse forholdene bidrar til vår oppfatning om at stadig flere får en psykisk lidelse eller plage.) (Folkehelseinstituttet fhi.no 10.10.2013).)

(Anm: Høyt fravær på grunn av ME. Minst 270 elever var borte fra skolen i fjor fordi de hadde ME. (aftenposten.no 6.2.2017).)

(Anm: Psykisk ohälsa fortsätter att öka. Antalet svenskar som sjukskrivs på grund av psykisk ohälsa ökar kontinuerligt sedan 2010. Den vanligaste diagnosen är stressrelaterad psykisk ohälsa som till mångt och mycket är arbetsrelaterad. Då evidensbaserad behandling saknas står förebyggande arbete i fokus. (netdoktor.se 14.9.2016).)

(Anm: Psykiatriske skadestuer kan ikke klare presset. Psykiske lidelser hører til nogle af de største sygdomsbyrder, som hvert år koster samfundet et svimlende milliardbeløb i tabt arbejdsfortjeneste og sociale ydelser. (politiken.dk 11.7.2016).)

(Anm: - 9 ting som skjer i hjernen og kroppen på MDMA (Ecstasy). (- 9 Things That Happen in the Brain and Body on MDMA.) (- Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet.) (- Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.) (thescienceexplorer.com 24.6.2016).)

- Resultatene av alle kliniske studier skal bli lagt ut i løpet av et år, sier WHO

Results of all clinical trials should be posted within a year, says WHO (Resultatene av alle kliniske studier skal bli lagt ut i løpet av et år, sier WHO)
BMJ 2015;350:h1987 (Published 14 April 2015)
The World Health Organization has said that the main findings of clinical trials must be posted to a primary clinical trial registry within 12 months of the end of the study and be published in a peer reviewed journal within 24 months.1

Primary registries are those approved by WHO and include the European Union Clinical Trials Register (EU-CTR) and, in the United States, ClinicalTrials.gov.

WHO’s new position statement not only reaffirms the ethical imperative of clinical trial reporting but also calls for the reporting of results from older but still unpublished trials. It also calls for the inclusion of a trial ID, a clinical trial registry identifier. This means that manuscripts can easily be linked with clinical trial registry entries and will help identify trials that have been conducted but not reported. Ben Goldacre, a co-founder of the AllTrials campaign (alltrials.net), which has been campaigning for all clinical trials to be registered, with full methods and results reported, said that WHO’s position statement was powerful and welcome. He told The BMJ, “This is a very positive, clear statement from WHO, and it is very welcome. But withheld trials are already in breach of multiple existing codes, declarations, and even laws: delivering change will require more than good intentions. We need individual accountability, from robust public audit. Only this can show us exactly which researchers, companies, institutions, funders, and treatments are the best—and the worst—for withheld data. With these individually accountable data we can finally reward good practice, learn from the best performers, and ensure that those withholding information are held fully to account.” (…)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: The FDA doesn't tell you when it finds scientific fraud. 'Out of sight, out of mind, out of the peer-reviewed literature' (theverge.com 9.2.2015).)

(Anm: WHO demands disclosure of all clinical trial results (reuters.com 14.4.2015).)

(Anm: WHO calls for all clinical trial results to be published (alltrials.net 14.4.2015).)

(Anm: How to Get All Trials Reported: Audit, Better Data, and Individual Accountability (Plos medicine 2015 (Published: April 14, 2015).)

(Anm: Withholding results from clinical trials is unethical, says WHO (sciencemag.org 14.4.2015).)

(Anm: WHO calls on scientists to stop withholding results of clinical trials. 'Powerful and welcome' statement targets bad science (theverge.com 14.4.2015).)

(Anm: WHO: incentives and enforcement needed to improve trial data transparency (in-pharmatechnologist.com 15.4.2015).)

- Bulletin of the World Health Organization (BLT) - Rapportering av resultater fra kliniske forsøk: et debattinnlegg

Giving patients better access to trial information (Å gi publikum bedre tilgang til informasjon om forsøk)
Bulletin of the World Health Organization (BLT) 2006;84(6):425-504 (June 2006)
Patients and many other members of the public have much to gain from a global clinical trials registry initiative launched by WHO. On 19 May, WHO unveiled the rules under which pharmaceutical companies and others doing research must disclose 20 sets of data when they register clinical trials they are planning to do (see boxes on pp. 430–431). (...)

(Anm: WHO: incentives and enforcement needed to improve trial data transparency (in-pharmatechnologist.com 15.4.2015).)

- Bulletin of the World Health Organization (BLT) - Å gi publikum bedre tilgang til informasjon om forsøk

Reporting the findings of clinical trials: a discussion paper (Rapportering av resultater fra kliniske forsøk: et debattinnlegg)
Bulletin of the World Health Organization (BLT) 2008;86(6):417-496 (June)
When researchers embark on a clinical trial, they make a commitment to conduct the trial and to report the findings in accordance with basic ethical principles. This includes preserving the accuracy of the results and making both positive and negative results publicly available.1 However, a significant proportion of health-care research remains unpublished and, even when it is published, some researchers do not make all of their results available.2 Selective reporting, regardless of the reason for it, leads to an incomplete and potentially biased view of a trial and its results.3 (...)

PUBLIC AVAILABILITY
Clinical trial results should be available to everyone, regardless of where they live. If the results are not made available within a reasonable period, the reasons for delay and a date by which the findings will be available should be submitted to the relevant clinical trials registry. It should be the responsibility of researchers to produce their findings in a format that can be accessed by potential users, and it should be the responsibility of the user to seek these results. The Internet could provide the main means by which this shared responsibility can be satisfied. Access also needs to be considered in terms of the end user’s ability to both view and understand the information obtained. (...)

In the United States of America, such legislation is already in place (available at; http://www.fda.gov/oc/initiatives/HR3580.pdf). This may compromise the ability of researchers to publish trial findings in a peer-reviewed journal. Although some journal editors have acknowledged the changing climate around results registration and reporting (available at: http://www.icmje.org/clin_trial07.pdf), they may have a conflict of interest in that they will probably want the key (and potentially most exciting) messages from a trial to appear first, and perhaps exclusively, in their publication.

CONCLUSION
People making decisions about health care need access to knowledge derived from the findings of clinical trial research. Following on from WHO’s position that all clinical trials must be registered,6 it is proposed that the findings of all clinical trials must be made publicly available. This report is the start of a consultation process on how this goal of transparency can be achieved, with the intention that greater accessibility to the findings of all clinical trials will lead to improvements in health and health care. To contribute to the first phase of the consultation, please visit: http://www.who.int/ictrp/results/consultation. (...)

- Chinese research register joins WHO network, raising hopes for improved clinical trials

Chinese research register joins WHO network, raising hopes for improved clinical trials
Bulletin of the World Health Organization (BLT) 2007;85(9):649-732 (September)
China’s acceptance, along with India, into the new WHO International Clinical Trials Registry Platform will help spur greater transparency and registration of research involving human’s in the world’s most populous country. But much work is needed to bring China’s trial standards up to standard.

But the World Health Organization’s July 2007 addition of recently launched Chinese and Indian registers into its new global clinical trial network has raised hopes that medical research standards would start benefiting from greater scrutiny. (...)

- Nytt WHO-onlineverktøy for å forbedre åpenhet om kliniske forsøk

New WHO online tool to improve clinical trial transparency (Nytt WHO-onlineverktøy for å forbedre åpenhet om kliniske forsøk)
who.int 4.5.2007
GENEVA -- WHO today launched a new web site that will enable researchers, health practitioners, consumers, journal editors and reporters to search more easily and quickly for information on clinical trials. The site works as an entry point or portal into multiple, high quality clinical trial registers with a global search function. (...)

- WHO vill öka öppenheten vid kliniska prövningar

WHO vill öka öppenheten vid kliniska prövningar
Läkemedelsvärlden 2006(7-8 (juli)
Världshälsoorganisationen, WHO, tar nu nästa steg för att öka öppenheten kring kliniska prövningar och startar en webbportal. Enligt WHO:s visioner ska den på sikt ge allmänheten tillträde till information om all forskning på människa.

GRANSKNING Redan för över ett år sedan beslutade European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), till vilket bland annat Läkemedelsindustriföreningen, Lif, och dess medlemmar ingår, att öka öppenheten i kliniska läkemedelsprövningar (se även LMV 6/06, sid 7). Öppenheten gäller en lång rad punkter, som var prövningarna görs, vilken sjukdom det gäller, kön och ålder på deltagare med mera. Den europeiska läkemedelsmyndigheten Emea bygger upp en databas för det syftet, och en liknande finns sedan tidigare i USA.

Men WHO vill ta ytterligare ett steg för ökad öppenhet, och har beslutat att starta en portal, International Clinical Trials Registry Platform, som ska bli en knutpunkt för ett världsomspännande nätverk av register för alla typer av klinisk forskning på människa. Det kan handla om läkemedelsprövningar, men även om exempelvis nya kirurgiska metoder eller psykologiska studier. Också den forskning som bedrivs av universiteten och på sjukhus ska finnas tillgänglig för allmänheten, och för läkemedelsindustrin handlar det om att öppet redovisa prövningar även i fas I, och inte bara fas II och III i enlighet med nuvarande överenskommelser.

- Plattformen ska ange en standard på vad som bör registreras, och vår vision är att såväl företag som nationella och internationella register ansluter sig. Idag finns flera öppna nationella register, bland annat i USA och Sydafrika, och i exempelvis Kina och Indien är register på väg att byggas upp. Vi vill knyta ihop samtliga i ett nätverk och vår portal ska bli en ingång för alla som är intresserade av att få information, säger doktor An-Wen Chan på WHO:s International Clinical Trials Registry Platform i Genève.

Frivillig anslutning
An-Wen Chan menar att det är en rad samverkande faktorer som hänt de senaste åren, som minskat allmänhetens tilltro till framför allt läkemedelsprövningar, och som föranleder WHO att ta det här steget. Han pekar bland annat på turerna kring läkemedlet Vioxx (rofecoxib) som drogs tillbaka från marknaden 2004, och händelsen i London i mars i år då sex personer skadades vid en prövning med en speciell typ av monoklonala antikroppar.

Varje prövning som är länkad till portalen ska redan då den inleds uppfylla 20 punkter i en checklista, med information om sponsor, typ av sjukdom som studeras, vilken substans som prövas et cetera. Via ett tilldelat identifieringsnummer ska besökaren till portalen nå den databas i världen där själva prövningen finns registrerad. WHO ska inte själva föra några prövningsregister.

- Sökportalen ska finnas tillgänglig 2007, men sedan återstår många år innan den är fullt utbyggd. Det finns mycket kvar att göra, inte minst ifråga om kapacitetsuppbyggnad och utbildning i utvecklingsländerna, säger An-Wen Chan.

Anslutningen till WHO:s portal ska vara frivillig. Men beslutet om portalen är ett resultat av diskussioner med industrin, regeringar, patientorganisationer och redaktörer för ledande medicinska tidskrifter, och An-Wen Chan tror att intresset från prövare för att ingå blir stort. För prövarna finns flera fördelar, menar han, bland annat minskar riskerna för att studier dupliceras vilket leder till en effektivare forskning.

Överdriven oro
Det har framförts en viss oro från både industrin och akademin om att WHO:s visioner om öppenhet ska medföra konkurrensnackdelar då information ska redovisas i ett så tidigt skede. Forskare inom universitetsvärlden menar att karriären kan drabbas om nya metoder kopieras och resultat publiceras tidigare av andra, och industrin pekar på risken att kommersiellt känslig information för tidigt avslöjas för konkurrenter. Därför finns olika idéer om att i vissa fall kunna fördröja den öppna redovisningen på någon punkt i checklistan.

Richard Bergström, vd för Lif, tror inte att den risken för industrin ifråga om konkurrensnackdelar är speciellt stor.

- Oron för att man skulle tvingas att röja hemligheter är nog ganska överdriven. Det kommersiellt mest intressanta ofta det som kommer ut vid studier i fas II och fas III, där vi redan idag har överenskommelser om öppenhet, säger Richard Bergström.

- Jag är i stort sett positiv till WHO:s initiativ, och händelsen i England ledde ju till en förnyad debatt som gör den här frågan ännu mer viktig. Vi i Lif medverkar gärna i WHO:s nätverk. Jag är mer tveksam till hur det ska fungera i praktiken. Eftersom det inte är en tvingande medverkan misstänker jag att det främst blir de större företagen som har möjlighet att ingå i nätverket. Läs mer på http://www.who.int/ictrp/. (...)

- WHO innrømmer "inkonsekvenser" i sin politikk på interessekonflikter

Conflicts of Interest and the Future of Financing for WHO
haieuropestaffblog.blogspot.com 18.5.2011
Statement on WHO governance and the Management of Conflicts of Interest and the Future of Financing for WHO.

We write to express our concerns about governance of the World Health Organization (WHO) and other public health bodies, as regards the management of conflicts of interest.

WHO and other public health institutions have complex relations with commercial entities that supply health care products and services. In some cases the commercial entities are subject to or in need of regulation, in order to protect consumers and promote the public interest. Public health institutions are also often engaged in buying goods and services, or providing financial assistance for such purchases.

It is therefore widely recognized that governments and public health institutions like the WHO must avoid conflicts of interest in all aspects of governance. WHO can only respond meaningfully to the challenges of public health through greater transparency and accountability guided by the priorities of Member States and the advance of public interest. However, transparency is a necessary but not sufficient safe guard: there must also be a clear approach and policy to ensure that those representing commercial interests are not part of policy and norm setting decision making. (...)

WHO-eksperter mottok lege-penger
nrk.no 11.8.2010
Eksperter i Verdens helseorganisasjon mottok støtte fra legemiddelindustrien. (...)

5 av 15 eksperter som ga Verdens helseorganisasjon (WHO) råd om svineinfluensaen, har oppgitt at de har mottatt støtte fra legemiddelindustrien.

Ekspertkomiteen ble ledet av den australske professoren John Mackenzie, men navnene på de 14 medlemmene har vært hemmeligholdt fram til nå.

Årsaken var ifølge WHO å beskytte dem fra utidig press fra blant annet legemiddelindustrien mens svineinfluensaen herjet verden.

(Anm: List of Members of, and Advisor to, the International Health Regulations (2005) Emergency Committee concerning Influenza Pandemic (H1N1) 2009 (who.int 12.8.2010).)

Her er WHOs hemmelige svineinfluensaeksperter
vg.no 11.8.2010
(VG Nett) Verdens helseorganisasjon (WHO) har for første gang gått ut med alle navnene i en tidligere hemmelig ekspertgruppe.

WHO har fått kritikk for pandemihåndteringen, og det har vært stilt spørsmål ved om avgjørelsen om å erklære en fullverdig pandemi var riktig.

Listen viser at seks av 16 har oppgitt mulige interessekonflikter. Denne går hovedsakelig ut på at de direkte eller indirekte har hatt finansiell tilknytning til forskjellige legemiddelselskaper.

Tre av dem har hatt tilknytning til GSK, som har laget den første svineinfluensavaksinen, Pandemrix. (...)

GSK for åpenhet
Alle ekspertene som har hatt tilknytning til GSK, har også hatt tilknytning til minst ett annet farmasøytisk selskap.

Administrerende direktør for GSK Norge, Åge Nærdal, sier til VG Nett at han også skulle ha ønsket større åpenhet rundt ekspertene WHO har benyttet. (...)

Professor: Unødvendig pandemi-alarm
aftenposten.no 25.7.2010
Svineinfluensapandemien er ennå ikke over, ifølge WHO-direktør Margaret Chan. Fortsatt er det hemmelig hvem som gir henne råd. Norske eksperter mener det er en gåte hvorfor hun slo full pandemialarm i fjor. (...)

WHO swine flu review committee promises to probe links with drug industry (WHOs evalueringskomite for svineinfluensa lover å granske linker til legemiddelindustrien)
BMJ 2010;341:c36 (7 July)
The chairman of the external expert review committee examining the World Health Organization’s management of the H1N1 pandemic said on 2 July that the panel will probe deeper into allegations that the drug industry may have unduly influenced key outcomes.

Speaking at the end of the second round of hearings at WHO headquarters Harvey Fineberg, the head of the 27 member review committee, told reporters that, "Part of [our] concern is dealing with the accusations of undue influence by pharmaceutical companies on the decisions." (...)

WHO Director-General replies to the BMJ
Margaret Chan, director-general1
BMJ 2010;340:c3463 (29 June)
In her editorial accompanying the feature on conflicts of interest at the World Health Organization,1 2 Godlee notes that it is "almost certainly true" that the mildness of the H1N1 pandemic, compared with the severity long expected from a virus like H5N1, has contributed to the current critical scrutiny of WHO’s decisions. As the editorial further states, this reality does not make it wrong to ask hard questions.

We fully agree. Good investigative journalism brings problems, and their potential consequences, into sharp focus and identifies the need for remedial action. Potential conflicts of interest are inherent in any relationship between a normative and health development agency, such as WHO, and profit driven industry. WHO needs to establish, and enforce, stricter rules of engagement with industry, and we are doing so. However, let me be perfectly clear on one point. At no time, not for one second, did commercial interests enter my decision making. (...)

Kan vi lenger stole på folkehelsemyndighetene?
Jan Helge Solbakk er professor i medisinsk etikk, UiO og UiB.
morgenbladet.no 18.6.2010
Det omfattende samrøret mellom helseorganisasjonen (WHO) og vaksineprodusentene er nå dokumentert. Vaksineskepsis kan ikke lenger avvises som konspirasjonteori, skriver Jan Helge Solbakk. (...)

3. juni 2010 publiserte det prestisjetunge tidsskriftet British Medical Journal (BMJ) en rapport om disse forholdene (Deborah Cohen, Philip Carter: «Conflicts of Interest: WHO and the pandemic flu 'conspiracies'», British Medical Journal). Rapporten er særdeles lite flatterende lesning for WHO.

Dagen etter presenterte også helsekomiteen i Europarådet sin rapport om WHOs håndtering av svineinfluensaen (Paul Flynn: «The handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed»). Også den er knusende i sine konklusjoner.

På en pressekonferanse i Paris samme dag uttalte BMJs sjefredaktør, Fiona Godlee, at WHOs troverdighet nå er så skadet at det kan føre til at organisasjonens nåværende ledelse må ta sine hatter og gå. (...)

WHO admits to "inconsistencies" in its policy on conflicts of interest (WHO innrømmer "inkonsekvenser" i sin politikk på interessekonflikter)
BMJ 2010;340:c3167 (15 June)
The World Health Organization has admitted that its policies governing the publication of conflicts of interests of its expert advisers have "inconsistencies" and that safeguards "surrounding engagements with industry" need to be tightened.

The agency was responding to criticisms of its handling of the swine flu pandemic in an investigation by the BMJ and the Bureau of Investigative Journalism and a report from the Council of Europe published last week. (...)

In a letter to the BMJ Margaret Chan, WHO’s director general, defended the agency’s actions leading up to, during, and following its decision to declare the A/H1N1 flu pandemic in June 2009 (www.bmj.com/cgi/eletters/340/jun03_4/c2912#236800). She said, "At no time, not for one second, did commercial interests enter my decision-making." (...)

Øf øf, sådan tjener man 42 milliarder
politiken.dk 10.6.2010
WHO’s omdømme har taget alvorligt skade af H1N1, skriver Poul Aarøe Pedersen.

I morgen er det præcis ét år siden, at Verdenssundhedsorganisationen, WHO, skred til handling og fuppede en hel verden ved at erklære influenza-epidemien H1N1 for en pandemi, dvs. en global epidemi, den første i 41 år.

Dermed var scenen sat for et skuespil, som i fantasi ikke overgår selv den vildeste konspirationsteori: Ikke alene har det vist sig, at influenzaepidemien ikke blev nær så omfattende og farlig, som WHO-eksperterne forudsagde.

Det har også vist sig, at selvsamme WHO-eksperter var købt og betalt – ja, eller i hvert fald på lønningslisten – hos de to førende vaccinefabrikanter, Roche og GlaxoSmithKline. (...)

WHO Director-General’s letter to BMJ editors (Generaldirektøren i WHO brev til BMJ-redaksjonen)
Statement
who.int 8.6.2010
Below you will find a copy of the letter Dr Margaret Chan, Director-General of the World Health Organization (WHO) sent to the editors of the British Medical Journal (BMJ) in reference to their article on conflicts of interest at the WHO.

To the Editors,
In the editorial accompanying the feature on conflicts of interest at WHO, the author notes that it is “almost certainly true” that the mildness of the H1N1 pandemic, compared with the severity long expected from a virus like H5N1, has contributed to the current critical scrutiny of WHO’s decisions. As the editorial further states, this reality does not make it wrong to ask hard questions.

Related links -- Editorial: “Conflicts of interest and pandemic flu” BMJ 2010;340:c2947

We fully agree. Good investigative journalism brings problems, and their potential consequences, into sharp focus and identifies the need for remedial action. Potential conflicts of interest are inherent in any relationship between a normative and health development agency, like WHO, and profit-driven industry. WHO needs to establish, and enforce, stricter rules of engagement with industry, and we are doing so. However, let me be perfectly clear on one point. At no time, not for one second, did commercial interests enter my decision-making. (...)

WHO-kritikk etter svineinfluensaen
nrk.no 4.6.2010
Verdens helseorganisasjons håndtering av svineinfluensaen var sterkt skjemmet av hemmelighold og interessekonflikter med store medisinprodusenter.

Det skriver det medisinske tidsskriftet British Medical Journal (BMJ).

Rapporten er skrevet i samarbeid mellom BMJ og Bureau of Investigative Journalism i London.

- Har brutt egne retningslinjer
Verdens helseorganisasjon (WHO) skal ha brutt sine egne retningslinjer ved å knytte til seg eksperter som samtidig fikk konsulenthonorarer fra de to største produsentene av influensamedisin, Roche og GlaxoSmithKline (GSK). (...)

Troverdigheten svekket
Redaktøren av British Medical Journal, Fiona Godlee, mener WHOs troverdighet er sterkt svekket.
Hun mener WHO kan reparere skaden ved å opplyse om komitémedlemmenes interessekonflikter, og lage strengere regler for samarbeid med den farmasøytiske industrien. På den måten mener hun WHO kan hindre at interessekonflikter skal påvirke avgjørelsene. (...)

Pharma and WHO in the dock over swine flu conflict of interest (Legemiddelindustrien og WHO på tiltalebenken over interessekonflikter angående svineinfluensa)
pharmatimes.com 4.6.2010
Researchers advising the World Health Organisation over preparations for a swine flu pandemic had done paid work for pharmaceutical firms “who stood to gain from the guidance these scientists were preparing”, according to a report released this morning.

The analysis is the result of a joint investigation by the British Medical Journal and The Bureau of Investigative Journalism. It notes that the WHO’s advice led to governments stockpiling billions of dollars of antivirals as part of global pandemic preparedness plans but claims that “despite repeated requests”, the WHO has failed to provide any details about conflict of interests involving the experts consulted “and what, if anything, was done about them”.



The BMJ says its report “echoes a highly critical inquiry by the Council of Europe”, whose findings will also be published later today (full analysis on PharmaTimes World News on Monday), “and will fuel suspicions that the drug industry was able to exert undue influence” on the WHO.

The investigation notes that the WHO’s 2004 guidance on the use of antivirals in a pandemic was prepared by an influenza expert who had received payment from Roche, manufacturers of Tamiflu (oseltamivir) and GlaxoSmithKline, which markets Relenza (zanamivir), for lecturing and consultancy work. That guidance concluded that “countries should consider developing plans for ensuring the availability of antivirals” and that they “will need to stockpile in advance, given that current supplies are very limited". (...)

GlaxoSmithKline Storbritannia svarer

Another question for GSK - WHO and pandemic flu
BMJ 2010;340:c3455 (29 June)
The relation between the declaration of a pandemic and the activation of pandemic vaccine contracts came under considerable attention recently. In the BMJ Cohen and Carter wrote, "It was the declaring of the pandemic that triggered the contracts," 1 but Nature reports that this is false.2 (...)

WHO and the pandemic flu (WHO og influensapandemien)
GlaxoSmithKline UK responds (GlaxoSmithKline Storbritannia svarer)
BMJ 2010;340:c3464 (29 June)
Cohen and Carter explore whether the World Health Organization should have taken advice from experts who had declarable financial and research ties with pharmaceutical companies producing antivirals and influenza vaccines, including GlaxoSmithKline (GSK).1 Can experts provide advice on public health issues such as pandemic flu, as well as help to develop medicines and vaccines for these same health issues?

It is understandable that WHO and research based pharmaceutical companies would seek the same world experts for their respective purposes. Indeed, expertise could be compromised if those that have worked with industry are not able to advise on public health issues. Similarly, without outside advice the development of drugs to meet patients’ needs and address public health issues would not be possible.

To help manage the potential conflict of interest highlighted by Cohen and Carter, disclosure of financial relationships with industry is clearly important. We agree that transparency over the relationships between industry and healthcare professionals is a must.2 (...)

De høye legemiddelkostnadene

The high cost of medicines (De høye legemiddelkostnader)
abs-cbnnews.com 21.6.2006
In the Philippines, there is another cause of high medicine prices, namely, the peculiar practice of using “medical representatives” or drug salespersons to market pharmaceutical products to doctors and hospitals.

The World Health Organization recently released the report of the Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health, a study that may have far-reaching consequences in terms of addressing the lack of access of the world’s poor to important life-saving drugs. The study is revolutionary not because it provides new crucial insights on a problem that has long been borne by the poor particularly in the developing countries, but because it is the first time that a root cause of the problem is being squarely and officially recognized and recommendations are being given to strike at it. (...)

WHO maps out strategy for R&D boost

WHO maps out strategy for R&D boost
pharmatimes.com 11.12.2006
A global strategy to boost the development of medicines to combat diseases that largely affect developing countries and poor people has moved a step nearer with a meeting in Geneva convened by the World Health Organisation.

The Inter-Governmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property was set up earlier this year to address concerns that current R&D efforts are weighted more towards solving the health problems of the prosperous West rather than those, often more life-threatening, diseases which disproportionately hit those living in the developing countries. The group is also examining how poor people can gain better access to medicines. (...)

Å takle dødelig korrupsjon innen farmasøytisk industri

Tackling deadly corruption in Pharma industry (Å takle dødelig korrupsjon innen farmasøytisk industri)
finalcall.com 6.1.2007
DE FORENTE NASJONER (IPS/GIN) - Verdens helseorganisasjon (WHO) påtar seg en av de tøffeste nye oppdrag: tar for seg en mektig motstander i verdens multimilliard-dollar farmasøytisk industri. (UNITED NATIONS (IPS/GIN) - The World Health Organization (WHO) is undertaking one of its toughest new assignments: taking on a powerful adversary in the world’s multibillion-dollar pharmaceutical industry.)

The Geneva-based UN agency, which succeeded in piloting an international convention against the global tobacco industry, says its new initiative is aimed at fighting corruption by promoting greater transparency in the procurement and regulation of medicines.

According to WHO figures, a staggering $50 billion is spent annually on pharmaceutical products— “a market so large that it is extremely vulnerable to corruption.”

“We are aware that corrupt practices take place in various forms in both high- and low-income countries,” says Dr. Guitelle Baghdadi-Sabeti of WHO’s Department of Medicines Policy and Standards. (...)

Profit still trumps public health for ‘Big Pharma’ firms
finalcall.com 8.12.2006
GENEVA (IPS/GIN) - The only concrete result of the 2001 World Trade Organization (WTO) ministerial conference in Doha, Qatar, appeared to be the Declaration on Intellectual Property and Public Health.

But on Nov. 14, the fifth anniversary of the adoption of the agreement that put public health needs above commercial interests, leading global NGOs complained that the declaration has not brought the hoped-for results.

“Rich countries have broken the spirit of the Doha declaration,” said Celine Charveriat, head of Oxfam International’s Make Trade Fair Campaign. (...)

Business with disease: The scourge of prescription drugs
finalcall.com 26.1.2004
(FinalCall.com) - According to a genetics expert from the largest European pharmaceutical corporation in the world, GlaxoSmithKline, 90 percent of drugs only work in 30-50 percent of people. Geneticist Allen Roses said that "drugs in the market work, but they don’t work in everybody." (...)

Activists charge pharmaceutical cartel with being a tool for genocide
finalcall.com 20.1.2004
NEW YORK (FinalCall.com) - "There is an entire industry with an innate economic interest to obstruct, suppress and discredit any information about the eradication of diseases," writes Dr. Mathias Rath MD, a German-based advocate of patients rights and author of the book, "Why Animals Don’t Get Heart Attacks-But People Do." (...)

Pharmaceutical cartel: How does it work?
finalcall.com 4.2.2004
NEW YORK (FinalCall.com) - Perhaps the biggest lie that Americans have bought into is the possibility that there is a pill for every ill, charge critics of the legal drug manufacturing industry. Others say the problem is not just an American one, it is global.

"The people of the world are currently facing one of the largest challenges in human history. The right to health and life for billions of people is being threatened by the financial interests of the largest investment industry on earth—the multi-billion dollar pharmaceutical industry," Dr. Mathias Rath MD, a German physician and activist writes. (...)

"pharmaceutical industry outnumbered those from independent groups by a margin of 2 to 1"

Pharma Links of NGOs in the WHO IGWG process
essentialaction.org 7.11.2007
Essential Action today released a report detailing the brand-name pharmaceutical industry ties of NGOs submitting comments to the second public hearing of the World Health Organization's Intergovernmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property.

The full report is available here: igwg.contributorlinks.rtf

A pdf version of the report is available here: igwg.contributorlinks.pdf

The report finds that, even excluding pharmaceutical trade associations that described themselves as NGOs, NGO submissions from groups with links to the pharmaceutical industry outnumbered those from independent groups by a margin of 2 to 1.

Understanding an organization's ties to affected industries is helpful in assessing the merits of comments submitted. Essential Action urges the WHO in the future to request that all authors disclose their financial ties to corporations, including funding sources and whether the author is a consultant, lobbyist or other representative of private industry. (...)

Diverse artikler

Beneficial drug reactions
BMJ 2012;344:e543 (24 January)
Parle and colleagues highlight some of the many examples of chance findings of beneficial effects of drugs.1 It is already possible to mine pharmacovigilance databases—for example, that of the Uppsala Monitoring Centre, which contains upwards of 6 million reports of suspected reactions pooled from national databases around the world, including the yellow card database of the UK’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Indeed, Hauben and I have defined a signal of suspected causality in pharmacovigilance as “information that . . . suggests a new potentially causal association, or a new aspect of a known association, between an intervention and an event or set of related events, either adverse or beneficial, which would command regulatory, societal or clinical attention”2; this definition was incorporated, in slightly modified form, into the eighth report of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).3 One problem in achieving it is that, just as adverse reactions often cannot be predicted at the outset, beneficial reactions are also often unexpected and unpredictable.

Although new indications may be identified through biological or pharmacological plausibility, benefits mediated through other targets are less likely to emerge because new chemical entities are increasingly often intended to affect single targets. If this “targetophilic” approach to drug development were replaced by a systems approach the likelihood of discovering unexpected benefits would be enhanced.4 (...)

WHO vil have færre psykiske sygdomsdiagnoser
b.dk 15.1.2012
Psykiske diagnoser griber om sig og skaber pres på billedet af, hvad der er normalt. WHO er bekymret for sygeliggørelsen.

Verdenssundhedsorganisationen WHO har taget hul på en ømtålelig revision af mere end 200 sygdomskategorier. Det drejer sig bl.a. om depression og ADHD, og målet er at reducere antallet af diagnoser, oplyser leder af projektet, dr. Geoffrey Reed, til Berlingske. Det er første gang, at WHO offentligt taler om projektet, der blandt andet skal imødekomme en - især vestlig - tendens til sygeliggørelse.

»Hvis man som vi har en masse diagnoser, der dækker over et bredt spektrum af menneskelige fænomener i den mindre alvorlige ende, risikerer man at sygeliggøre og medicinere ting, som kan være helt normale følelser og ikke sygelige,« siger Geoffrey Reed.

Med signalet erkender WHO, at antallet af diagnoser har taget overhånd. Resultatet af arbejdet forventes først færdigt i 2015, og endnu er der ikke sat navn eller antal på diagnoser, der skal ud. Men allerede nu kridter WHO banen op i en værdidebat om vores normalitetsbegreb, og Geoffrey Reed bekræfter, at marginalgrænser for diagnoser som depression og ADHD er til diskussion. (...)

Sju miljoner biverkningsrapporter till UMC i Uppsala
lakemedelsvarlden.se 16.12.2011
Uppsala Monitoring Centre, som sköter WHO:s biverkningshantering kring läkemedel, har nu fått in över sju miljoner rapporter till Vigibase-databasen sedan starten 1968.

FARMAKOVIGILANS WHO:s säkerhetsövervakning (farmakovigilans) startade 1968 efter den världsomspännande Neurosedyn-katastrofen. Bara under 2011 har UMC fått in över en miljon rapporter, vilket är den största årliga ökningen någonsin.

– Farmakovigilans handlar om ett ständigt pågående och gnetande arbete med att hitta nya riskgrupper och risksituationer där en förändring av läkemedelsanvändningen skulle göra att problemet kunde undvikas, säger Sten Olsson, chef för WHO:s program för internationell läkemedelsuppföljning vid UMC.

Rapporterna skickas direkt till UMC, via de nationella myndigheterna, från både sjukvården, läkemedelsföretag och patienter. Det handlar om allt från traditionella biverkningar till andra läkemedelsrelaterade problem. (...)

WHO Under Spotlight Over Drug Manual Copyright Dispute
foxnews.com 22.7.2011
Some of Australia's most respected medicine experts, who compiled a doctors' guide to children's drugs published by the world's top health body, were accused of copying dozens of passages from a pre-existing publication, The Australian reported Friday.

The World Health Organization (WHO) launched an investigation into how much material was duplicated from an earlier source in its 528-page WHO Model Formulary for Children.

In a letter sent to the WHO in Geneva, the publishers of the Australian Medicines Handbook (AMH), an independent guide for Australian doctors, said that a comparison turned up 50 instances in which "substantial passages from the WHO Formulary ... are identical to the corresponding passages in the AMH."

"It is difficult to escape the conclusion that the passages referred to were copied from the AMH, especially as we understand the content of the WHO Formulary was prepared in Australia, where the AMH is widely distributed," the letter sent in December said.

The letter also warned the WHO there might be more than 50 examples of copied passages because AMH staff had analyzed only about 60 percent of the WHO guide's pages since being alerted to the problem by an AMH editor who recognized her words in the WHO document.

In the letter, a copy of which was obtained by The Australian, AMH general manager Peter Farrell said that the examples "appear to represent a significant breach of our intellectual property rights." (...)

Copying dispute over drug manual
theaustralian.com.au 22.7.2011
SOME of Australia's most respected medicines experts, who compiled a doctors' guide to children's drugs published by the world's top health body, have been accused of copying dozens of passages from a pre-existing publication.

The World Health Organisation has launched an investigation into how much material has been duplicated from an earlier source in its 528-page WHO Model Formulary for Children.

In a letter sent to the WHO in Geneva, the publishers of the Australian Medicines Handbook, an independent medicines guide for Australian doctors, said a comparison had turned up 50 instances where "substantial passages from the WHO Formulary . . . are identical to the corresponding passages in the AMH".

"It is difficult to escape the conclusion that the passages referred to were copied from the AMH, especially as we understand the content of the WHO Formulary was prepared in Australia, where the AMH is widely distributed," the letter sent last December said. (...)

Letter to the 129th WHO Executive Board on conflicts of interest, WHO reform and the future of financing
keionline.org 24.5.2011
NGO letter on Conflicts of Interest, Future Financing, Reform and governance of the WHO.

Dear Members of the Executive Board,

We appreciate the need for a reform of the World Health Organization (WHO) that involves the reshaping of its financing in order to make it a more effective institution that truly serves the interests of all the member states in their efforts to pursue the highest attainable standard of health. However in so doing, it is important that the nature of WHO as an independent, member state driven institution is assured and reinforced. This will require member states to take an active role in the oversight of both WHO financing and the direction and scope of the reform process. This cannot be left to the WHO secretariat alone or to small informal groups of member states.

We are writing to express our concerns regarding the management of conflicts of interest and the role of private bodies in the financing and the governance of WHO, a multilateral entity and specialized agency of the United Nations (UN) that derives much of its legitimacy from its independence and commitment to serving the public health interests of member states. (...)

Medical errors in top 10 killers: WHO
timesofindia.indiatimes.com 20.4.2011
MUMBAI: Medicine heals, but this fact doesn`t hold true for every 300th patient admitted to hospital. Call it the law of averages or blame human error for it, but the World Health Organization believes that one in 10 hospital admissions leads to an adverse event and one in 300 admissions in death.

An adverse event could range from the patient having to spend an extra day in hospital or missing a dose of medicine, said Dr Nikhil Datar, a gynaecologist and health activist. Unintended medical errors are a big threat to patient safety.

Although there is no Indian data available on this topic, WHO lists it among the top 10 killers in the world. While a British National Health System survey in 2009 reported that 15% of its patients were misdiagnosed, an American study published in the Journal of the American Medical Association in 2000 quantified this problem most effectively. (...)

WHO warns anti-smoking campaigners not to become too close to drug firms
BMJ 2011; 342:d2430 (14 April)
The World Health Organization has warned health professionals working in tobacco control not to become too closely involved with drug companies that produce smoking cessation products.

The warning came last month at a meeting on smoking prevention in Madrid that was hosted by the National Committee to Prevent Smoking, which represents most Spanish anti-tobacco organisations, and which was sponsored by Pfizer, GlaxoSmithKline, and McNeil—all of which make treatments to help smoking cessation.

Armando Peruga, programme manager of WHO’s Tobacco Free Initiative, advised health professionals “to be independent and guided by scientific evidence.”

“We have to keep a distance from the tobacco industry, but we also have to maintain some distance from any other industry that can have a commercial interest in this issue,” he said.

“Today the tobacco industry is starting to joke that we have been sold to the pharmaceutical industry, something we must be aware of,” he added. (...)

WHO Director-General Responds To Draft Report On Agency's Handling Of H1N1 Pandemic
globalhealth.kff.org 29.3.2011
WHO Director-General Margaret Chan on Monday responded to the first results of a probe into the agency's response to the H1N1 (swine flu) pandemic, Agence France-Presse reports. While calling attention to where the external panel committee commended the agency's actions, Chan also addressed the criticisms and recommendations issued in the draft report (3/28). Her comments came as the review committee held its "fourth and final public session" in Geneva to receive "feedback from countries and organizations on its preliminary report," CIDRAP News reports (Schnirring, 3/28). (...)

Good Governance for Medicines
who.int (26.1.2011)
Theft, extortion and abuse …the US$ 5.3 trillion-plus spent on health services

worldwide each year are an obvious target for corruption. In fact, Transparency International estimates that 10 to 25 % of global public health procurement spending is siphoned off and stolen. Life-saving resources are being snatched away from the millions of people that need them most. The pharmaceutical sector, with its US$ 750 billion global market value, is vulnerable to fraud.

The Good Governance for Medicines programme's goal is to improve this situation. Guided by WHO’s Medicines Strategy 2004-2007 and launched in late 2004, the programme is raising awareness of abuse in the public pharmaceutical sector and promoting good governance. Its ultimate aim is to ensure that pharmaceutical spending is not misappropriated and essential medicines reach people - not the black market.

The World Bank has identified corruption as the single greatest obstacle to economic and social development. And as the Good Governance project increases in momentum, more and more public health ministers and national medicines regulatory authorities are taking up the challenge to address it. (...)

WHO Future In Question; Debate Over Industry Representation
ip-watch.org 17.1.2011
A seemingly overworked and impoverished World Health Organization opened its Executive Board session today with calls for reform amid deep concerns about its financial future. Meanwhile, dissension arose over an industry representative named by the WHO secretariat to a new research and development funding working group, sparking the WHO director general to cast doubt on the role of industry in such groups. (...)

Chan, who appeared to be near tears, said the secretariat “diligently” followed the process articulated by the WHA. She demanded to know from members – specifically Thailand – why it would be unacceptable to have a candidate with a pharmaceutical background in the working group and said that it would be naïve to think that all participants in such matters – even the WHO – have no vested interest.

Herrling brings “unique expertise” in this group, she said, and she did not see how “a group of this nature” could totally exclude people with rich experience in the pharma sector. If all people with a pharmaceutical background are unacceptable, in some working groups “we will have nobody,” she said. Two countries proposed that industry representatives such as Herrling should instead be invited to appear before the working group to offer their insights.

Chan’s remark about other working groups prompted commentary afterward among observers that it could be read as an admission that all working groups have conflicts of interest. (...)

Council of Europe condemns "unjustified scare" over swine flu (Europarådet fordømmer "uberettiget skremselspropaganda" over svineinfluensa)
BMJ 2010;340:c3033 (7.6.2010)
The Council of Europe has heavily criticised the World Health Organization, national governments, and EU agencies for their handling of the swine flu pandemic.
The parliamentary assembly of the council—the international organisation that protects human rights and the rule of law in Europe—published a draft of a report that reviewed how the H1N1 pandemic was handled.

National governments, WHO, and EU agencies had all been guilty of actions that led to a "waste of large sums of public money, and unjustified scares and fears about the health risks faced by the European public," says the report.

The conclusion came in the parliamentary assembly’s social, health and family affairs committee report published on 4 June. (...)

The report, The handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed, is at: http://assembly.coe.int/CommitteeDocs/2010/20100604_H1N1pandemic_e.pdf (...)

WHO’s Flu Advisors Got Payments From Roche, Glaxo, Report Finds
businessweek.com 4.6.2010
June 4 (Bloomberg) -- Experts who received money from Roche Holding AG and GlaxoSmithKline Plc also served as consultants to the World Health Organization in drawing up plans for dealing with pandemic influenza, the British Medical Journal and the Bureau of Investigative Journalism reported.

The flu expert who recommended using and stockpiling antiviral drugs received payments from Roche, which makes the best-selling antiviral Tamiflu, for lecturing and consulting work when the guidance was produced and published in 2004, according to the report published today in the BMJ. He had also received payments from Glaxo, maker of the second best-selling flu drug Relenza, until 2002, the article said. (...)

Expert panel to view confidential swine flu papers (Ekspertpanel gjennomgår hemmelige sineinfluensadokumenter)
forbes.com 19.5.2010
GENEVA -- An expert panel investigating the World Health Organization's response to last year's swine flu outbreak said Wednesday it wants to see confidential exchanges between the U.N. body and drug companies.

The 29-member panel will seek WHO records and correspondence from before and after the H1N1 strain was declared a pandemic in June, said committee chairman Harvey Fineberg, who is also president of the Institute of Medicine in Washington. (...)

WHO admits shortcomings in handling flu pandemic (WHO innrømmer feil i håndteringen av influensapandemien)
reuters.com 12.4.2010
(Reuters) - The World Health Organization on Monday conceded shortcomings in its handling of the H1N1 swine flu pandemic, including a failure to communicate uncertainties about the new virus as it swept around the globe.

Keiji Fukuda, the WHO's top influenza expert, said the U.N. agency's six-phase system for declaring a pandemic had sown confusion about the flu bug which was ultimately not as deadly as the widely-feared avian influenza. (...)

WHO is accused of "crying wolf" over swine flu pandemic (WHO er anklaget for “å slå falsk alarm” over svineinfluensapandemi)
BMJ 2010;340:c1904 (6 April)
Three separate international inquiries will soon be investigating the World Health Organization’s decision to declare the H1N1 virus a pandemic. The most advanced, being conducted by the Council of Europe, began in January.

Also, support is growing inside the European parliament for members to conduct their own investigation, and WHO itself will set up an independent review committee later this month. (...)

Head of WHO’s vaccines advisory group defends its policy on competing interests
BMJ 2010;340:c987 (17 February)
(...) Asked about a recent case concerning a SAGE member, Juhani Eskola, deputy director general of the Finnish National Institute for Health and Welfare, and the fact that Professor Eskola’s research institution had received research funds from GlaxoSmithKline (BMJ 2010;340:c201, doi:10.1136/bmj.c201), he said that the matter fell under "a non-specific interest," as it concerned the institution and not the person.

"We really investigated the situation to our satisfaction that the person had no benefit and actually was not involved with the settling of the contract," said Dr Duclos. (...)

Hård kritik af WHO's influenza-alarm
politiken.dk 3.2.2010
Overdrev WHO faren ved svineinfluenza? Det mener en række kritikere. (...)

Definition blev ændret
Ifølge den nye definition er en pandemi defineret ved en sygdoms udbredelse og ikke ved dens alvor.

Wolfgang Wodarg henviste på høringen til, at den gamle definition på en pandemi blandt andet fordrede, at der skulle være tale om en ny og værre virus end dem, man allerede kender fra de ordinære udbrud af sæsoninfluenza. (...)

Imidlertid kom kritikken også fra en af WHO's egne folk. Dr. Ulrich Keil, direktør for WHO's center for samarbejde om epidemiologi, kritiserede således WHO for at have »lanceret angstkampagner«. (...)

Vaccinmakare försvarar sig mot kritik
lakemedelsvarlden.se 27.1.2010
Representanter för de stora vaccintillverkarna försvarade sig i går under en offentlig utfrågning. De menar att de inte varit med och skapat en falsk bild av hotet med svininfluensan.

Vid en så kallad publik hearing i Europarådets parlamentariska församling, PACE, på tisdagen nekade läkemedelsindustrin till anklagelser om att de skulle ha spritt en falsk bild av hotet från influensan. Heringen hölls efter att den tyska politikern och epidemiologen Wolfgang Wodarg presenterat misstankar om att industrin påverkat Europas myndigheter. (...)

WHO denies drugs firms swayed its flu decisions
reuters.com 26.1.2010
WHO says its response to flu might have been better

STRASBOURG, France, Jan 26 (Reuters) - The World Health Organisation (WHO) denied on Tuesday that it was unduly influenced by drugs companies to exaggerate the dangers of the H1N1 flu virus.

Pharmaceutical firms picked up multi-million dollar vaccination contracts when the United Nations health agency declared the flu a pandemic last June.

Although many millions around the world have been infected with H1N1, and many thousands have died, the pandemic proved milder than health experts had originally feared.

Accusations from some politicians and media that the WHO relied too much on advice from experts in the pay of the pharmaceutical industry -- who could have a vested interest in dramatising the crisis -- have triggered an internal review by the WHO and an inquiry by the Council of Europe, a European Union human rights watchdog. [ID:nLDE60B16L] (...)

WHO angry at claims swine flu is fake pandemic
pharmatimes.com 14.1.2010
A senior World Health Organisation official has poured scorn on claims that the agency has been influenced by the pharmaceutical industry and overstated the swine flu pandemic.

Keiji Fukuda, special adviser to the WHO director-general on pandemic influenza, told reporters that “the world is going through a real pandemic” and “the description of it as a fake is both wrong and irresponsible”. (...)

Dr Fukuda is not best pleased by that stance, saying that the WHO “has been balanced and truthful in the information it has provided to the public. It has not underplayed and not overplayed the risk it poses to the public”. He added that Dr Wodarg’s allegation that this is not a pandemic “is scientifically wrong and historically inaccurate”, noting that the WHO’s basic definition of the latter “is the same. There is worldwide spread of a disease,” he said.

Dr Fukuda also denied that the agency has been in cahoots with the pharmaceutical sector over H1N1. “Has the WHO been influenced by industry? The answer is, 'no'," he said, adding that to remain free from undue influence it has had in place “routine protections against conflict of interest. This is true for a long time but also during this particular pandemic”. (...)

- Jeg tror ikke WHO har latt seg påvirke
nettavisen.no 8.1.2010
Helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen tok «pandemiskandalen» opp med WHO-sjef Margaret Chan. (...)

- Jeg hadde møte med generalsekretær Margaret Chan. WHO avviser kritikken om at de lot seg påvirke av legemiddelindustrien da de erklærte pandemi i fjor sommer. Jeg forstår også på Chan at WHO er opptatt av åpenhet, og jeg tror ikke WHO har latt seg påvirke, sier Strøm-Erichsen til Nettavisen. (...)

- WHOs influensaplan er en medisinsk skandale
vg.no 6.1.2010
(VG Nett) Sjefen for Europarådets helsekomité mener vaksinebeslutningene rundt svineinfluensapandemien var påvirket av legemiddelindustrien. (...)

- Den falske epidemien var en av tiårets største medisinske skandaler, tordner han, ifølge blant annet bransjebladet Pharma Times og britiske Independent.

Wodarg skal også stå bak en debatt og mulig undersøkelse i helsekomiteen av hvorvidt WHOs dømmekraft har vært påvirket av legemiddelindustrien. Debatten skal foregå denne måneden. (...)

I en artikkel publisert i tungtveiende British Medical Journal nyttårsaften advarer WHO-sjef Margaret Chan mot å tro at pandemien er over.

- Vi må passe oss for likegyldighet, sier hun. (...)

WHO Advisor Secretly Pads Pockets with Big Pharma Money
foodconsumer.org 7.1.2010
A Finnish member of the World Health Organization board, an advisor on vaccines, has received 6 million Euros for his research center from the vaccine manufacturer GlaxoSmithKline.

Although WHO promises transparency, this conflict of interest is not available for the public to see at WHO’s homepage. (...)

According to documents acquired through the Danish Freedom of Information Act, Eskola’s Finnish institute, THL, received almost 6.3 million Euros from GlaxoSmithKline (GSK) for research on vaccines during 2009. GlaxoSmithKline produces the H1N1-vaccine ‘Pandemrix,’ which the Finnish government -- following recommendations from THL and WHO -- purchased for a national pandemic reserve stockpile.

Several other WHO experts also have financial ties to the pharmaceutical industry--a double role that notably is not published by WHO. (...)

Legemiddelindustriens makt i WHO og i Norge - spørsmål nr 216 til skriftlig besvarelse
regjeringen.no 30.11.2009
Det vises til ekspedisjon av 19. november 2009 fra Stortingets president med følgende spørsmål til skriftlig besvarelse fra representanten Geir-Ketil Hansen:
På hvilken måte blir dette tatt opp av regjeringa i WHO, og på hvilken måte jobber regjeringen for å stramme inn overfor legemiddelindustriens makt, i WHO og i Norge? (...)

Experter samarbetar med industrin
svd.se 30.11.2009
PANDEMI. Rader med experter hjälper WHO att hantera hotet från svininfluensan. Men flera av rådgivarna har kopplingar till läkemedels­industrin, visar SvD:s granskning. Kommittén som ger råd om själva pandemin är hemlig. (...)

En central grupp sedan svininfluensans utbrott i våras är WHO:s ”Emergency Committe”. Baserat på information från denna kriskommittée har WHO:s generaldirektör Margaret Chan fattat beslut om olika pandeminivåer. (...)

Vilka är medlemmarna i kommittén?
–Namnen på medlemmarna i kommittén är hemliga. Man vill inte att de ska kunna utsättas för påtryckningar utifrån. De är valda utifrån sina expertkunskaper om influensa, virusspridning och sjukdomskontroll, säger Hartl.

Varför är namnen hemliga? Vilka slags påtryckningar riskerar medlemmarna?

–Jag kan inte gå in på det. Men det viktiga är att medlemmarna i kommittén inte behöver ta hänsyn till någon eller någonting utanför kommittén i sin rådgivning till WHO:s generaldirektör, säger Gregory Hartl.

Har någon medlem i kommittén koppling till eller samarbete med läkemedelsindustrin?

–Jag vet inte vilka medlemmarna är. Jag tror att kontroller görs om de har kopplingar till läkemedelsindustrin.

Bör inte WHO vara transparent när det gäller hur beslut fattas om sjukdomar som berör miljontals människor?

–I kampen mot denna epidemi måste man samarbeta med många parter. Det inkluderar regeringar, frivilligorganisationer och läkemedelsindustrin. Vi måste hitta de bästa lösningarna för att skydda människors liv. Att rädda liv är allra viktigast för oss, säger Gregory Hartl. (...)

Drug industry protests over need to register trial results
BMJ 2009;338:b1652 (22 April)
Drug manufacturers this week expressed their concern about a new requirement of the world’s leading drug trial registry that the outcomes of all clinical trials have to be posted on the register within 12 months of completion of the trial.

Under a US law passed in 2007 ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), which opened in February 2000, has expanded to include not just the details of trials being set up but also the outcomes of completed trials. The requirement came into effect last September. (...)

Världens största databas för biverkningar i Uppsala
lakemedelsvarlden.se 15.10.2008
Sedan 1978 ligger WHO:s program för internationell rapportering av läkemedelsbiverkningar i Uppsala. Biverkningsdatabasen innehåller fyra miljoner fallbeskrivningar vilket gör den till den största i världen. (...)

Positiva tongångar efter WHO-möte
lakemedelsvarlden.se 28.5.2008
I lördags avslutades WHO:s världsmöte där det bland annat fördes intensiva diskussioner om hur fattiga länder ska få tillgång till läkemedel. Trots stora oenigheter inför mötet enades länderna om ett dokument som ska förändra drivkrafterna för att ta fram nya läkemedel. (...)

Den viktigaste slutsatsen anser Ellen t´Hoen är den att WHO fått mandat att jobba fram alternativa sätt att finansiera nya innovationer inom läkemedelsområdet. Dagens modell, där en innovation betalar sig genom patent som ger dyra läkemedel, innebär ofta ett hinder för fattiga länder. (...)

Misslyckat möte om läkemedel till fattiga
lakemedelsvarlden.se 5.5.2008
Det internationella möte som i förra veckan diskuterade hur världen ska få fram billigare läkemedel till fattiga resulterade inte heller denna gång i några konkreta åtgärder.

globalt En arbetsgrupp från WHO har under två år arbetat med att ta fram förslag på hur man kan främja forskning och utveckling inom medicinska områden som framförallt drabbar fattiga länder. Parallellt med gruppens arbete har man hållit tre internationella möten där förslagen har förhandlats. Det andra mötet hölls i november förra året. Målet var då att enas om en handlingsplan som WHO kunde rösta igenom på nästa World Health Assembly som hålls om några veckor. Men förhandlingarna strandade och länderna kom överens om att ha ytterligare ett möte. (...)

WHO database to include drug trials in China and India
BMJ 2007;335:226-227 (4 August)
Researchers, funders, and patients will soon be able to find out which clinical trials are being held in China and India, the World Health Organization announced last week.

Both countries, which are rapidly becoming key players in medical research, have joined the international network of government backed clinical trial registers, coordinated by WHO.

The network aims to boost accountability and transparency for global health research and to improve the quality of data. (...)

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009