MinTankesmie

Tamiflu, Relenza, forskning og media

Tamiflu Made My Kid Hallucinate. I Think the Flu is Preferable to Delirium (Tamiflu ga mitt barn halusinasjoner. Jeg tror inluensa foretrekkes fremfor delirium)
healthland.time.com 14.4.2012 (Time)
My 9-year-old son took Tamiflu and became a child possessed. I'd never heard about this potential side effect, which appears to be most common in kids. (...)

(Anm: Delirium (nhi.no).)

(Anm: Hva er hallusinasjoner? (nhi.no).)

Så utvecklas resistens mot tamiflu i miljön
lakemedelsvarlden.se 15.2.2012
FORSKNING För första gången har forskare lyckats visa att influensaläkemedlet Tamiflu via reningsverk kommer ut i vattenmiljön vilket kan ge upphov till resistens i influensavirus hos änder. Detta utgör en stor fara även för människor. (...)

Dokumentasjon av Tamiflu er mangelfull og lite troverdig
nrk.no 31.1.2012
Mesteparten av dokumentasjonen for Tamiflus påståtte effekter er fortsatt hemmelig. Dermed er det vanskelig å vurdere positive og negative effekter.

Influensamidlet Tamiflu har sannsynligvis ikke den forebyggende og behandlende effekten som vi en gang trodde – og det er heller ikke full klarhet rundt bivirkningene, viser stor undersøkelse. (...)

Roche Flu Drug’s Effectiveness Is Unproven, Researchers Say (Roches influensalegemiddels effektivitet ikke bevist, ifølge forskere)
businessweek.com 20.1.2012 (Bloomberg)
Jan. 18 (Bloomberg) -- Roche Holding AG’s Tamiflu antiviral treatment may not be as safe and effective as the Swiss drugmaker says, according to independent researchers who asked the company to publish data withheld from public review. (...)

Roche accused again of withholding Tamiflu data (Roche igjen anklaget for å holde tilbake Tamifludata)
pharmatimes.com 18.1.2012
Roche stands accused of withholding key trial data relating to its antiviral Tamiflu, raising questions about its safety and effectiveness. (...)

New Analysis Challenges Tamiflu Efficacy (Nye analyser utfordrer Tamiflus effektivitet)
medpagetoday.com 17.1.2012
A new review of the influenza drug oseltamivir (Tamiflu) has raised questions about both the efficacy of the medication and the commitment of its maker to supply enough data for claims about the drug to be evaluated by independent experts.

It also raises questions about the entire process of systematic review. (...)

Questions remain over safety and effectiveness of oseltamivir (Fortsatt spørsmål om sikkerhet og effektivitet for oseltamivir (Tamiflu))
BMJ 2012;344:e467 (17 January)
Two years after the pharmaceutical giant Roche promised the BMJ that it would release key trial data on oseltamivir (Tamiflu) for independent scrutiny, the safety and effectiveness of this anti-influenza drug remain uncertain, a new meta-analysis by the Cochrane collaboration says.

Cochrane researchers set out to test Roche’s claim that the drug prevented complications and reduced the number of people needing hospital treatment. Their report says that Roche’s refusal to provide full access to all its data leaves critical questions about how well the drug works unresolved (BMJ 2012;344:d7898, doi:10.1136/bmj.d7898).

Roche maintains that it provided the Cochrane researchers with enough information to conduct their evaluation, but the Cochrane team says that this is not the case. (...)

Flu Drugs
Search for evidence goes on
BMJ 2012;344:e458 (17 January)
Oseltamivir (Tamiflu) is a multibillion pound success for the Swiss drug manufacturer Roche, with profits rocketing during the pandemic influenza of 2010. In the UK, general practitioners can now prescribe it to anyone with flu and the drug is the mainstay of influenza treatment in critical care. But how has this happened to a drug whose effectiveness is not backed up by publicly available evidence and whose manufacturer has broken successive pledges to make full study reports available? As a new Cochrane Collaboration meta-analysis is published, Deborah Cohen investigates

Researchers working on the latest Cochrane Collaboration meta-analysis of the evidence on oseltamivir (Tamiflu) have claimed that the drug’s manufacturer is still denying them access to full trial data. This is despite Roche, the Swiss company behind oseltamivir, pledging in the BMJ two years ago that it would make “full study reports” available.1 As a consequence, confusion still surrounds the evidence on oseltamivir and guidance on how doctors should prescribe it.

The latest Cochrane review on oseltamivir, a drug on which governments around the world have spent billions of pounds, is published today (18 January). But the Cochrane reviewers have received only part of the clinical study reports—the summary of the study methods and the results. The company says this is enough for the Cochrane group to conduct their review, but Cochrane denies this. (...)

Rethinking credible evidence synthesis
BMJ 2012;344:d7898 (17 January)
After publication of a Cochrane review into the effectiveness of oseltamivir in 2009, the reviewers got access to thousands of pages of previously unavailable data. Peter Doshi and colleagues describe how it shook their faith in published reports and changed their approach to systematic reviews (...)

Swine flu starting to show resistance to drugs (Svineinfluensa begynner å vise restistens mot legemidler)
reuters.com 10.6.2011
(Reuters) - A novel variant of swine flu has emerged in Asia with a genetic adaptation giving some resistance to Roche's Tamiflu and GlaxoSmithKline's Relenza, the two mainstay drugs used to tackle the disease. (...)

CBC Tamiflu probe sparks drug policy review (CBCs granskning av Tamiflu utløser gjennomgang av legemiddelpolitikk)
cbc.ca 23.5.2011
The Public Health Agency of Canada is looking to make public the drug company affiliations — and therefore any potential conflict of interest — of its expert advisers, CBC News has learned.

This new direction was set out in an email over the holiday weekend to CBC/Radio-Canada reporter Frédéric Zalac and follows a months-long investigation by reporters from three different news organizations in three different countries into the effectiveness of the anti-viral drug Tamiflu and how it has been promoted.

Made by the giant Swiss-based pharmaceutical company Hoffman-La Roche Ltd., now known as Roche, Tamiflu was seen by some as a front-line defence in the H1N1 flu outbreak of 2009. (...)

WHO-kritikk etter svineinfluensaen
nrk.no 4.6.2010
Verdens helseorganisasjons håndtering av svineinfluensaen var sterkt skjemmet av hemmelighold og interessekonflikter med store medisinprodusenter.

Det skriver det medisinske tidsskriftet British Medical Journal (BMJ).

Rapporten er skrevet i samarbeid mellom BMJ og Bureau of Investigative Journalism i London.

- Har brutt egne retningslinjer
Verdens helseorganisasjon (WHO) skal ha brutt sine egne retningslinjer ved å knytte til seg eksperter som samtidig fikk konsulenthonorarer fra de to største produsentene av influensamedisin, Roche og GlaxoSmithKline (GSK). (...)

Pharma and WHO in the dock over swine flu conflict of interest (Legemiddelindustrien og WHO på tiltalebenken over interessekonflikter angående svineinfluensa)
pharmatimes.com 4.6.2010
Researchers advising the World Health Organisation over preparations for a swine flu pandemic had done paid work for pharmaceutical firms “who stood to gain from the guidance these scientists were preparing”, according to a report released this morning.

The analysis is the result of a joint investigation by the British Medical Journal and The Bureau of Investigative Journalism. It notes that the WHO’s advice led to governments stockpiling billions of dollars of antivirals as part of global pandemic preparedness plans but claims that “despite repeated requests”, the WHO has failed to provide any details about conflict of interests involving the experts consulted “and what, if anything, was done about them”.



The BMJ says its report “echoes a highly critical inquiry by the Council of Europe”, whose findings will also be published later today (full analysis on PharmaTimes World News on Monday), “and will fuel suspicions that the drug industry was able to exert undue influence” on the WHO.

The investigation notes that the WHO’s 2004 guidance on the use of antivirals in a pandemic was prepared by an influenza expert who had received payment from Roche, manufacturers of Tamiflu (oseltamivir) and GlaxoSmithKline, which markets Relenza (zanamivir), for lecturing and consultancy work. That guidance concluded that “countries should consider developing plans for ensuring the availability of antivirals” and that they “will need to stockpile in advance, given that current supplies are very limited". (...)

Former Roche employee questions marketing of oseltamivir to businesses (Tidligere ansatt i Roche stiller spørsmål ved markedsføringen av oseltamivir (Tamiflu) til virksomheter)
BMJ 2010;340:c2805 (25 May)
A former employee of Roche has questioned the drug company’s sales practices for the antiviral drug oseltamivir (Tamiflu), as well as its efforts to maintain market share and tender for distributors for a broad range of products.

At Watford’s employment tribunal, John Miller claimed the UK subsidiary of the Swiss group had put pressure on sales staff to promote the blockbuster medicine osteltamivir to business continuity managers in companies keen to secure supplies of the scarce drug for private stockpiles, at a time of rising concerns about a flu pandemic. (...)

Tamiflu May Not Prevent Spread of Flu (Tamiflu forhindrer kanskje ikke spredning av influensa)
coldflu.about.com 17.4.2010
A new study conducted in Hong Kong showed that oseltamivir (Tamiflu) may not prevent the spread of the flu even though it does shorten the duration of symptoms. This is important because one of the primary reasons that oseltamivir is prescribed in many cases is to reduce the chance that the flu will be spread to other household contacts that may be at high risk for complications. (...)

Enklere tilgang til Tamiflu virket
apotek.no 11.3.2010
Da farmasøyter fikk rekvirere Tamiflu, ble tilgjengeligheten dramatisk bedre, uten at man slapp salget helt fritt, sier Kai Finsnes, adm. direktør i Apotekforeningen.

NRK Brennpunkt har spurt 130 allmennleger om "det var riktig å frislippe Tamiflu" under influensapandemien i fjor høst. (...)

Svineinfluensamedisin:
Fastlegane delte om Tamiflu-frislepp
nrk.no 9.3.2010
Berre halvparten av fastlegane i Brennpunkts undersøking meiner at «det var riktig å frisleppe tamiflu».

Styresmaktene si avgjerd om å gjere influensa-medisinen Tamiflu reseptfri, splitta fastlege-Noreg på midten. Det syner ei spørreundersøking NRK Brennpunkt har laga. (...)

Roche sales boosted by Tamiflu, Genentech deal sends profit down 22%
pharmatimes.com 3.2.2010
(...) The most striking performance, however, came from the influenza jab Tamiflu (oseltamivir), sales of which leapt 435% to 3.20 billion francs, due to the rapid worldwide spread of swine flu. However as there seem to be signs that the pandemic is not as strong as was first feared, Roche now expects 2010 sales of Tamiflu to fall back to 1.2 billion francs. (...)

Use leftover Tamiflu to grit icy roads, MP suggests (Parlamentsmedlem foreslår å bruke restlager av Tamiflu til å strø isete veier)
BMJ 2010;340:c501 (26 January)
An MP has said that unused supplies of oseltamivir (Tamiflu) pills left over from the swine flu pandemic that never quite happened in the United Kingdom could be used to grit icy roads. (...)

In it Mr Flynn says he was "surprised" by a recent BMJ systematic review highlighting the fact that in one key meta-analysis included in the review eight of 10 trials of the efficacy of oseltamivir in healthy adults had not been published, verified, or peer reviewed (BMJ 2009;339:b5106; doi:10.1136/bmj.b5106). The review concluded that the evidence that oseltamivir reduces complications in otherwise healthy people with H1N1 influenza is now uncertain. (...)

Råd om icke godkänt Tamiflu
lakemedelsvarlden.se 25.1.2010
Intravenöst Tamiflu har ännu inte blivit godkänt av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Myndigheten har trots det gett ut råd för hur medlet ska kunna användas i livshotande situationer.

För första gången har den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, uttalat sig om hur ett ännu inte godkänt läkemedel kan användas. CHMP, den rådgivande vetenskapliga kommittén, har efter en förfrågan från Finland publicerat råd om intravenöst Tamiflu (oseltamivir) som ännu inte godkänts av myndigheten. (...)

The truth about Tamiflu?
Data access is matter of trust
BMJ 2010;340:c134 (13 January)
(...) Interpreting the evidence base for healthcare planning and commissioning is a key public health function. Full disclosure and openness to scrutiny of evidence on efficacy and safety are crucial if the pharmaceutical industry is to maintain the full trust and confidence of patients, practitioners, policy makers, and the wider public. (...)

We want raw data, now (Vi ønsker rådata, nå)
Fiona Godlee, editor, BMJ
BMJ 2009;339:b5405 (10 December)
Cite this as: BMJ 2009;339:b5405
This week’s BMJ is dominated by a cluster of articles on oseltamivir (Tamiflu) (doi:10.1136/bmj.b5351, doi:10.1136/bmj.b5387, doi:10.1136/bmj.b5106, doi:10.1136/bmj.b5164, doi:10.1136/bmj.b5248, doi:10.1136/bmj.b5364). Between them the articles conclude that the evidence that oseltamivir reduces complications in otherwise healthy people with pandemic influenza is now uncertain and that we need a radical change in the rules on access to trial data. (...)

- Kan ikke bevise at Tamiflu fungerer
dagbladet.no 9.12.2009
(...) Siden august har vi forsøkt å innhente data for å få bekreftet at oseltamivir (Tamiflu) reduserer alvorlige komplikasjoner ved influensa, som for eksempel lungebetennelse. Det klarte vi ikke, men ved å mislykkes oppdaget vi at det offentliggjorte bevismaterialet er mangelfullt, ufullstendig og fullt av motsetninger. Vi kan ikke lenger si med sikkerhet at oseltamivir er mer lindrende (...) enn billigere, reseptfrie medisiner som aspirin, forklarer Peter Doshi, doktorgradstudent og medlem av forskningsgruppa.

Kjernen i kritikken bunner i at Roche ikke utleverte alle forskningsresultater. Av 20 rapporter, var åtte taushetsbelagt. Da forskningsgruppa ikke ville undertegne taushetserklæringer, ble disse åtte tilbakeholdt. (...)

Forskningsgruppa og BMJ setter på sin side spørsmålstegn ved situasjonen hvor myndigheter verden over har gått til innkjøp av medisiner som ikke kan vurderes av uavhengige institusjoner.

- Om befolkningen skal stole på helsemyndighetenes anbefalinger, må forsøksresultater være offentlige og tilgjengelige for uavhengig gransking, skriver Doshi. (...)

Why don’t we have all the evidence on oseltamivir? (Hvorfor har vi ikke alle bevis for oseltamivir (Tamiflu)?)
Editorials
BMJ 2009;339:b5351 (8 December)
The full data from drug trials must be available for scrutiny by the scientific community

This week the BMJ publishes an updated Cochrane review on neuraminidase inhibitors in adults with influenza.¹ The review and a linked investigation undertaken jointly by the BMJ and Channel 4 News² cast doubt not only on the effectiveness and safety of oseltamivir (Tamiflu) but on the system by which drugs are evaluated, regulated, and promoted. (...)

Complications: tracking down the data on oseltamivir
BMJ 2009;339:b5387 (8 December)
A Cochrane group’s attempt to reproduce an analysis underpinning the use of oseltamivir in pandemic influenza hit a brick wall. Deborah Cohen retraces its steps (...)

Tviler på Tamiflu-effekt
nettavisen.no 8.12.2009
I november kjøpte 250.000 nordmenn Tamiflu mot svineinfluensa for 60 millioner kroner, og plasserte dermed legemiddelet på salgstoppen i Norge.

Men tirsdag publiserte British Medical Journal en rapport som sår tvil om hvorvidt legemiddelet faktisk motvirker influensekomplikasjoner, som f.eks. lungebetennelse, hos ellers friske mennesker, melder Reuters. (...)

(Anm: Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults: systematic review and meta-analysis. BMJ 2009;339:b5106 (8 December).)

Neuraminidase inhibitors—the story behind the Cochrane review
BMJ 2009;339:b5164 (8 December)
Although billions have been spent on oseltamivir in the face of pandemic influenza, the team updating the Cochrane review of neuraminidase inhibitors in healthy adults found that the public evidence base for this global public health drug was fragmented and inconsistent. Peter Doshi tells the story (...)

H1N1-medicin virker kun på få
berlingske.dk 9.12.2009
Else Smith fra Sundhedsstyrelsen erkender, at virkningen af Tamiflu er begrænset.

H1N1-influenzamedicinen, som Danmark har købt en million doser af, kan ikke forhindre en pandemi bedre end at vaske hænder, mener forskere. (...)

New Review Questions Oseltamivir Data
medpagetoday.com 8.12.2009
There's not enough evidence to conclude that the antiviral drug oseltamivir (Tamiflu) has any benefit for the complications of influenza in otherwise healthy patients.

That's the straightforward conclusion of an updated Cochrane review of the drug, appearing online in BMJ, and it's not surprising, many experts say. (...)

Tamiflu bestselger i november
apotek.no (November 2009)
En kvart million nordmenn kjøpte Tamiflu i november. Med et månedssalg på nesten 60 millioner kroner ble dermed Tamiflu for første gang det mestselgende legemiddelet i Norge. (...)

 

Advarer mot ukritisk bruk av Tamiflu
dagbladet.no 27.11.2009
Myndighetenes praksis med å gi Tamiflu reseptfritt til pasienter som ikke er influensatestet er for liberal, mener professor. (...)

- Det vi som leger ser nå er at folk knasker Tamiflu bare de har litt hoste. Det blir helt feil. Skal man ta Tamiflu, så må man i hvert fall være sikker på at man har de klassiske influensasymptomene som kroppssmerter og feber, sier Steinar Westin til Adresseavisen. (...)

(Anm: Miljø og legemiddel. (mintankesmie.no).)

Tamiflu-resistent virus i Wales
tv2nyhetene.no 25.11.2009
Fem pasienter i Wales er bekreftet smittet av en influensatype som er resistent til Tamiflu, medisinen som brukes til å behandle svineinfluensa. (...)

(...) Også ved Duke University Hospital i den amerikanske delstaten North Carolina er det bekreftet fire tilfeller av resistente influensavirus. Alle sammen hadde kroniske lidelser som igjen førte til svekket immunsystem. (...)

Anbefaler gravide medisin som ellers ikke er anbefalt for gravide
aftenposten.no 6.11.2009
Verdens helseorganisasjon kan ikke garantere gravide at influensamedisinen Relenza er trygg. Likevel anbefales gravide nå å bruke Relenza. Svineinfluensaen er farligere enn medisinen, konkluderer Legemiddelverket. (...)

«Gammel» Tamiflu på billigsalg
aftenposten.no 5.11.2009
Beredskapslageret på 1,4 millioner pakninger i ferd med å gå ut på dato. Myndighetene vil forlenge holdbarhetsdatoen med to år. (...)

Tamiflu reseptfri fra torsdag
aftenposten.no 3.11.2009
(...) – Vi vil gjøre det litt enklere for folk å få raskere tilgang til influensamedisinene Tamiflu og Relenza, og samtidig avlaste kommunehelsetjenesten. Derfor er det fra torsdag mulig å få disse legemidlene uten resept fra legen. Dette er en midlertidig ordning, frem til midten av 2010, sier ministeren. (...)

- Gir for lite Tamiflu
aftenposten.no 29.10.2009
Norske leger skriver ut for lite Tamiflu, mener Helsedirektoratet.

Legemiddelet kan gis til personer som allerede har fått symptomer på svineinfluensa, og skal gis spesielt til personer i risikogrupper som får symptomer. Best effekt har det vist det tas innen 48 timer etter at symptomene har kommet. (...)

Relenza use cautions by GlaxoSmithKline and FDA
foodconsumer.org 11.10.2009
The death of a pregnant women who received improper dosage of the antiviral drug Relenza has prompted the FDA and GlaxoSmithKline to issue warnings to health care professionals regarding its use.

Relenza, a powdery inhalant by GSK, was voted against by the FDA's own drug advisory committee and was linked to 22 deaths before its approval, according to a Pulitzer Prize-winning Los Angeles Times article. (...)

(Anm: Pulitzer Prize-winning Los Angeles Times article. NEW FDA: Relenza
Official Asks If One Day Less of Flu Is Worth It (pulitzer.org 20.12.2000).

Bivirkninger ved medicin til at forebygge eller behandle influenza A (H1N1)
laegemiddelstyrelsen.dk 26.8.2009
Bivirkninger ved anti-virale midler (...)

Flu drugs inappropriate for healthy adults: Study (Influensalegemidler uhensiktsmessige for friske ungdommer, ifølge studie)
calgaryherald.com 24.8.2009
Drugs only cut about a day off illness

WASHINGTON - The flu drugs Tamiflu and Relenza may not be worthwhile to treat seasonal influenza in healthy adults, British researchers reported on Friday.

"Recommending the use of antiviral drugs for the treatment of people presenting with symptoms is unlikely to be the most appropriate course of action," wrote Jane Burch of the University of York and colleagues.

Their study, published in the Lancet Infectious Diseases, supports an advisory from the World Health Organization that says healthy patients who get H1N1 swine flu without suffering complications do not need to be treated with antivirals. (...)

(Anm: Prescription of anti-influenza drugs for healthy adults: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Infectious Diseases 2009;9(9): 537-545 (september).)

Helsemyndighetene tar av kriselager
vg.no 16.8.2009
Distribuerer medisin til behandling av gravide (...)

Dålig effekt av antivirala
lakemedelsvarlden.se 11.8.2009
Att ge annars friska vuxna antivirala läkemedel mot säsongsbunden influensa ger knappt någon effekt. Personer som behandlas med oseltamivir eller zanamivir förkortar bara sin sjukdomstid med en halv till en dag enligt en stor brittisk studie. Samtidigt visar data att preparaten inte har någon stor effekt på barn under 12 år.

TVEKSAMT Säsongsbunden influensa orsakad av virus drabbar ett stort antal människor varje vinter. I Sverige liksom i flera andra länder är vaccination den främsta åtgärden för att hindra insjuknande och smittspridning. Men det finns också de två antivirala läkemedlen Tamiflu (oseltamivir) och Relenza (zanamivir) som används behandlande och förebyggande. (...)

Analysis raises questions about benefits of Roche’s Tamiflu, GlaxoSmithKline’s Relenza for children
pharmafeed.com 11.8.2009
Findings from a review of studies assessing the use of Roche’s Tamiflu (oseltamivir) or GlaxoSmithKline’s Relenza (zanamivir) as a treatment or prophylaxis for seasonal influenza in children suggested that the neuraminidase inhibitors “provide a small benefit by shortening the duration of illness…and reducing household transmission.” Matthew Thompson, lead author of the analysis, published in the BMJ, commented that “for most children, these antiviral drugs are probably not going to have much of an effect.” (...)

- Barn bør ikke ta Tamiflu
vg.no 10.8.2009
(VG Nett) Ifølge britiske forskere bør ikke barn behandles med Tamilflu. Legemiddelets fordeler veier ikke opp for bivirkningene.

Det er en studie i British Medical Journal som har fremskaffet resultatene.

Studien er basert på barn under 12 år, og viser at medisinen kan få barn til å kaste opp, noe som kan føre til dehydrering og andre komplikasjoner, skriver Sky News på sine nettsider. (...)

Avdelingsoverlege ved Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, er ikke helt enig med de britiske forskerne. (...)

Læger skal modstå Tamiflupres
politiken.dk 8.8.2009
Når efterårets influenza H1N1-epidemi rammer Danmark, skal lægerne holde sig fra at udskrive Tamiflu, mener professor.

Fingrene væk fra Tamiflu-knappen, når efterårets influenzaudbrud for alvor bryder ud.

Det er budskabet fra Jens Lundgren, professor i virussygdomme på Rigshospitalet, ovenpå den debat, han selv har været med til at starte i dagens Politiken.

Her gør han sammen med professor Allan Randrup Thomsen opmærksom, at lægerne udskriver for meget Tamiflu, og at det vil øge risikoen for at udvikle restistens overfor H1N1-virus - også kaldet svineinfluenza. (...)

Læger giver alt for meget Tamiflu
politiken.dk 7.8.2009
Danske læger har udleveret over 11.400 Tamiflukure mod influenza H1N1. Det er alt for meget og kan medføre resistens.

Tusindvis af læger uddeler med løs hånd recepter på influenzamedicinen Tamiflu.

Ifølge nye tal, som Politiken har fået udleveret fra Lægemiddelstyrelsen, er der givet ikke færre end 11.404 Tamiflukure siden april, selv om der blot er konstateret 354 tilfælde af H1N1-virus – også kendt som svineinfluenza – i Danmark. (...)

(Anm: Legemiddelforskrivning. (mintankesmie.no).)

Oseltamivir Prevents Complications of Influenza in High-Risk Children
pediatrics.jwatch.org (July 2009)
Oseltamivir prescribed within 1 day of clinical diagnosis of influenza reduced risks for complications and hospitalization in children with chronic conditions. (...)

In a manufacturer-sponsored study, investigators examined the effects of oseltamivir on influenza-related complications in children with chronic diseases. (...)

During the 14 days after influenza diagnosis, children who received oseltamivir were less likely than those who did not receive oseltamivir to be hospitalized (0.6% vs. 1.3%) and to have pneumonia (1.0% vs. 1.9%), a respiratory illness other than pneumonia (19.8% vs. 23.8%), and otitis media (2.8% vs. 4.9%). In analyses adjusting for potential confounders, all these differences were statistically significant except for the difference in pneumonia outcomes. Results were similar 30 days after diagnosis. (...)

Virus visar resistens mot influensaläkemedel
dagensmedicin.se 3.8.2009
För första gången visar virusstammar upp betydelsefull resistens mot influensaläkemedlet Relenza som kan ges mot svininfluensa och som lagras för en pandemi.

Tidigare har det vid ett flertal tillfällen rapporterats om virusstammar som varit resistenta mot läkemedlet Tamiflu (oseltamivir) när det använts vid säsongsinfluensa. Däremot har man tidigare inte sett någon betydande resistens mot Relenza (zanamivir) när det använts mot influensa A(H1N1).

Men en ny undersökning av australiensiska forskare tyder nu på att båda preparaten som är tänkta att användas vid en pandemi har drabbats av resistens. (...)

(Anm: Journal of Virology. Zanamivir-Resistant Influenza Viruses with a Novel Neuraminidase Mutation. (Published online ahead of print on 29 July 2009.)

Tamiflu giver børn mareridt
berlingske.dk 31.7.2009
Det er ikke uden omkostninger at give Tamiflu til sit barn, advarer engelske eksperter.

Mere end hvert andet barn oplever ubehagelige bivirkninger ved influenzamedicinen Tamiflu, viser et nyt engelsk studie. (...)

De mest hyppige symptomer var kvalme (29 %), efterfulgt af mavekramper (20 %) og søvnproblemer (12 %), skriver forskerne i en artikel i tidsskriftet 'Eurosurveillance', hvor resultaterne er fremlagt. (...)

(Anm: Oseltamivir adherence and side effects among children in three London schools affected by influenza A(H1N1)v, May 2009 – an internet-based cross-sectional survey. Eurosurveillance 2009;14(30) (30 July).)

Advarer mot tamifluresistens
nrk.no 23.7.2009
Tamiflu og Relenza er ikke vaksiner, men legemidler som hindrer frisetting av influensavirus fra infiserte celler. Dermed hindres infeksjon av nye celler, slik at spredningen i luftveiene begrenses.

Vannrenseanlegg klarer ikke bryte ned Tamiflu. Nå advarer forskere om at H1N1-viruset kan utvikle resistens mot influensamedisinen.

Et svensk forskerteam har funnet ut at Tamiflu ikke brytes ned i renseanlegg, men følger det rensede vannet ut i naturen.

Her vil eksempelvis forkjølte ender få i seg medisinen, noe som øker faren for at influensaviruset utvikler resistens mot medisinen. Om mennesker deretter utsettes for det muterte viruset, vil Tamiflu være ubrukelig. (...)

Danske resistent for Tamiflu
nettavisen.no 29.6.2009
Resistent for medisin mot H1N1-viruset. (...)

Det danske folkehelseinstituttet Statens Seruminstitut har funnet en danske som er resistent overfor medisinen oseltamivir, eller Tamiflu, melder Ekstra Bladet. (...)

– Både bakterier og virus kan bli resistente. Det er altså det som har skjedd her, sier direktør Niels Strandberg ved Statens Seruminstitut til avisen.

– Personen var til å begynne med slett ikke syk. Vedkommende fikk forebyggende behandling med Tamiflu etter å ha vært i tett kontakt med en svineinfluensarammet i utlandet. Etter fem dager med Tamiflu, fikk personen H1N1-viruset, og det så ikke ut til at medisinen virket. Det viste seg så på prøver her og i England, at personen hadde blitt resistent, sier Strandberg. (...)

Har influensamedisin til hver tredje nordmann
tv2nyhetene.no 28.4.2009
Norges innkjøp av 1,4 millioner doser influensamedisin etter frykt for spredning av fugleinfluensa i 2005, kan komme til nytte dersom svineinfluensautbruddet i Mexico når oss. (...)

Kan hjelpe
De 1,4 millioner dosene kan brukes til å behandle hver tredje innbygger her i landet.

- Tamiflu er ingen vidunderkur, men hvis noen får bekreftet at de er smittet av svineinfluensaen, vil de bli behandlet med Tamiflu. Dette vil redusere symptomene og forkorte sykdomsforløpet, sier Iversen. (...)

Leger lar folk hamstre influensamedisin
aftenposten.no 28.4.2009
Mot anbefalingene til helsemyndighetene skriver leger ut resepter på Tamiflu.

De tre store apotekkjedene, Apotek 1, Vitusapotek og Alliance apotekene, melder alle om økt salg av Tamiflu etter at svineinfluensaen ble kjent. (...)

–Dette er legemidler som ikke skal brukes forebyggende, sier Andresen. (...)

Vet ikke hvorfor de unge rammes
dagbladet.no 28.4.2009
Helsemyndighetene advarer mot å tygge Tamiflu-tabletter som forebygging. (...)

- Det at folk kjøper Tamiflu og tar en tablett hist og pist for å forebygge sykdom, er ikke dramatisk. Men det er ikke slik dette medikamentet skal brukes. Det er nyttig de første dagene av sykdommen. Folk må ikke bekymre seg for at det skal bli tomt i Norge, sier Bjørn-Inge Larsen.

Du kan risikere å bli resistent mot effekten av Tamiflu hvis du bruker det uten å være syk.

- Tamiflu er et effektivt middel, men uvettig bruk kan føre til resistensutvikling, advarer overlege Bjørn Iversen ved Folkehelseinstituttet. (...)

Tamiflu biter inte på influensa
svd.se 3.3.2009
På ett år har det ledande läkemedlet mot influensa, Tamiflu, blivit verkningslöst mot det vanligaste influensaviruset. (...)

Under 2006–2007 köptes Tamiflu för miljardtals kronor och ligger i stora beredskapslager över hela världen. Sverige inhandlade till exempel Tamiflu för 200 miljoner kronor.

Denna strategi kan nu ifrågasättas eftersom risken anses tämligen uppenbar att ett framtida ”världsvirus” skulle kunna mutera på ett liknande sätt:

–Vi har redan inlett diskussioner om att också köpa in det andra medlet Relenza till våra lager, säger Anders Tegnell. (...)

How the media caught Tamiflu (Hvordan media kjøpte Tamiflu)
BMJ 2005;331:1277 (26 November)
(…) I tiden mellom 1999 og 2002 solgte Roche bare 5,5 millioner behandlinger. Neste år er det totale salget av oseltamivir forventet å være 150 millioner. Roches aksjepris har i år steget med 60 %. (Between 1999 and 2002 Roche sold just 5.5 million treatments. Next year the total sales of oseltamivir are projected at 150 million. Roche's share price has soared this year by 60%.)

Sir Liam Donaldson, Englands sjefslege, har bemerket at leger vet lite om hvor effektiv oseltamivir antivirale tabletter i virkeligheden ville være under en pandemi. (…) (Sir Liam Donaldson, England's chief medical officer, has noted that doctors have little idea how effective oseltamivir antiviral tablets would actually be during a pandemic.)

Den tiltagende forestilling om en influensapandemi, og ingen umiddelbar vaksine til å bekjempe den, har gjort fugleinfluensa til årets medisinske historie og gitt Tamiflu en offentlig profil tilsvarende Viagra. (…) (The rising spectre of an influenza pandemic and no immediate vaccine to fight it has made bird flu the medical story of the year and given Tamiflu a public profile comparable to that of Viagra.)

Som de fleste legemiddelfirmaer, bruker deres markedsføringsavdeling opinionsledere — vanligvis professorer eller seniorleger fra medisinske skoler som kan opparbeide den troverdighet som firmarepresentanter ikke kan. I tilfellet oseltamivir, er det professor John Oxford ved Queen Mary College, London, som har ledet legemidlets godkjenning. (Like most other drug companies, its marketing department uses opinion leaders—usually professors or senior doctors from medical schools who can provide the credibility that company representatives cannot. In the case of oseltamivir, it is Professor John Oxford of Queen Mary College, London, who has led the drug's endorsement.)

Han forsyner rutinemessig media med positive kommentarer om Tamiflu og har også opptådt på salgsvideoer for legemidlet. Imidlertid er hans forbindelser til Roche sjelden eller aldri nevnt i mainstream-pressen. Han er også vitenskapelig leder for og aksjeeier i Retroscreen Virology, som har hatt kontrakter med Roche. (He routinely provides the media with positive comments about Tamiflu and has even appeared in promotional videos for the drug. However, his ties to Roche are rarely if ever mentioned in the mainstream press. He is also the scientific director of and a share owner in Retroscreen Virology, which has had contracts with Roche.)

Som mediaekspert nekter han for enhver interessekonflikt. Han fortalte BMJ: "Jeg tror disse legemidler er svært nyttige og jeg har også arbeidet for Johnson and Johnson og Glaxo (firmaer som produserer konkurrerende behandlinger). Jeg har ikke forsøkt å skjule noe som helst. Men du kan ikke nevne alle dine økonomiske tilskudd og forbindelser hver gang du opptrer på fjernsyn eller hver gang du blir sitert, der er bare ikke nok tid til det." (As a media pundit he denies any conflicts of interest. He told the BMJ: "I believe these drugs are very useful and I've also worked with Johnson and Johnson and Glaxo (firms that make rival treatments). I've not tried to conceal anything. But you can't mention all your grants and links every time you appear on the television or every time you're quoted, there just isn't enough time.")

Men andre leger tror opinionsledere bør sette av tid til å gjøre det. Joe Collier, professor i medisin ved St George's Hospital Medical School, London, og tidligere redaktør for Drug and Therapeutics Bulletin, sa, "Det er virkelig et dilemma hvem man skal tro på." Han sa at en opinionsleder kan være fullstendig upartis, men på den annen side er han eller hun det kanskje det ikke. (But other doctors believe opinion leaders should make time to do this. Joe Collier, professor of medicines policy at St George's Hospital Medical School, London, and a former editor of the Drug and Therapeutics Bulletin, said, "It's a real dilemma who to believe." He said that an opinion leader might be totally impartial but on the other hand he or she might not.)

"Faktum er at vi må være skeptisk," sa professor Collier, og tilla, "Kanskje media bør snakke med mer enn en person når de er ute etter kommentarer eller informasjon. På en eller annen måte trenger mainstream-media å tenke mer på hva de har tenkt å gjøre med dette." (…) ("The fact is we have to be suspicious," Professor Collier said, adding, "Perhaps the media should speak to more than one person when it's looking for comments or information. Somehow the mainstream media needs to think more on what it's going to do about this.")

En talsmann for den britiske legemiddelindustrien paraplyorganisasjon, Association of the British Pharmaceutical Industry, benektet at media er blitt manipulert. "Faktisk tror jeg der er en oppfatning av at journalister vanligvis vil ringe til den person de tror vil gi dem det sitatet de ønsker." (...) (A spokesman for the drug industry's UK umbrella group, the Association of the British Pharmaceutical Industry, denied the media was being manipulated. "In fact I think there's a sense that journalists will usually ring the person they think will give them the quote they want.")

Tamiflus virkning på H5N1 etc.

Tamiflu's Troubles (Tamiflus problemer)
forbes.com 19.12.2008
The government said Roche's flu treatment is failing to cure certain strains this season.

As the weather gets colder and more people come down with the flu, government officials are scrutinizing the effectiveness of Roche's Tamiflu treatment.

The Centers for Disease Control and Prevention said Friday that in the U.S., one of the three main strains of flu this season, H1N1, is showing a resistance to the medicine. The other two are H3N2 and influenza B. (...)

Review says oseltamivir and zanamivir should be kept for epidemics of flu
BMJ 2006;332:196 (28 January)
The neuraminidase inhibitors oseltamivir (Tamiflu) and zanamivir (Relenza) may be effective in serious epidemic or pandemic influenza but must be used together with infection control procedures, says a Cochrane review published last week. The review said that these drugs should not be used for seasonal flu but should be kept for serious epidemics and that other antivirals should not be used at all for flu. (...)

Flu drugs 'will not work' if pandemic strikes
guardian.co.uk 21.1.22006
• No evidence Tamiflu will be effective, say experts
• Relying on medicines alone 'would be suicidal'

There is no evidence that Tamiflu, the drug being stockpiled by Britain, the United States and Europe, will work if a flu pandemic takes off in humans, according to a review published today by the Lancet medical journal.

None of the four existing drugs against influenza has much effect, the paper says. The authors strongly warn against relying on drugs to stamp out a potential avian flu pandemic, saying complacency could get in the way of more useful public health measures - such as hygiene and isolation - to stop the spread of infection. (...)

(Anm: Antivirals for influenza in healthy adults: systematic review. The Lancet Early Online Publication, 19 January 2006.)

Tamilflu inte effektivt mot fågelinfluensa
netdoktor.passagen.se 20.1.2006
Det vetenskapliga stödet för att det antivirala läkemedlet Tamiflu skulle vara effektivt mot fågelinfluensa är dåligt eller obefintligt. Det uppger forskare från Australien och Italien i en studie som presenteras i den medicinska tidskriften Lancet. Forskarna har gått igenom data från 52 studier, vid sidan av Tamiflu har man bland annat även tittat på effekten av det antivirala medlet Relenza och inte heller där finns det något stöd för att preparatet skulle vara effektivt mot sjukdomen. Forskarna varnar även för att båda preparaten kan orsaka resistens vilket är ännu ett skäl till att användningen av dem bör ske restriktivt. (...)

Uncertainty still surrounds oseltamivir after 13 year old dies
BMJ 2006;332:5 (7 January)
Hong Kong
Not enough studies have yet been done to determine the most effective way of using the antiviral drug oseltamivir (Tamiflu) and other antivirals against the H5N1 strain of avian influenza, a leading expert has warned. "In terms of dose, time, or strategy, all the studies have so far been done on H3N1 and H1N1 flu," said Professor Robert Webster, of the division of virology at St Jude Children's Research Hospital, Memphis, Tennessee, and visiting professor at the University of Hong Kong's department of virology. "It is inevitable that we will get resistance, but we also need to learn how best to use these drugs against H5N1 avian flu. So far, animal studies suggest that they are useful, but we are still on a learning curve." (...)

Avian flu scare has Tamiflu maker navigating minefield
usatoday.com 7.12.2005
(...) The company says it is doing all it can to increase its Tamiflu production and has said it will let other companies make it, too. But critics accuse Roche of being overprotective of its interests and moving too slowly to sanction other manufacturers. They want Roche to allow large-scale production — even if it hurts profits. (...)

The avian flu scare has raised Roche's profile and profits. Tamiflu's revenue is up 263% for the year through September to 859 million Swiss francs (about $650 million). But Tamiflu's serendipitous success has also brought the Basel, Switzerland-based Roche a host of delicate management challenges. (...)

"At the end of the day, Roche is just a company protecting shareholders," says James Love, head of the non-profit Consumer Project on Technology in Washington, D.C. "It wants to restrict access and restrict manufacturing so that prices stay strong for the drug."

Roche also is navigating a tricky minefield in which expectations for Tamiflu as a pandemic stopper may be unrealistic. There's no certainty that Tamiflu will be effective against H5N1, Health and Human Services Secretary Michael Leavitt told Congress recently.

"They're in a difficult situation," says Joseph D'Cruz, professor of strategic management at the Rotman School of Management at the University of Toronto. "They could be painted into a corner of being cold-blooded profiteers or if ... they sweep aside all commercial concerns, they have the possibility of a win," in terms of reputation if not in profits, he says. (...)

"In the public's eyes, there is a solution, and the answer is Tamiflu," he says. (...)

Doctor says bird flu drug is ‘useless’ (Lege sier legemiddel mot fugleinfluensa er "ubrukelig")
The Sunday Times - Ireland 4.12.2005
EN VIETNAMESISK lege som har behandlet dusinvis av ofre for fugleinfluensa hevder legemidlet som blir lagret rundt omkring i verden for å bekjempe en pandemi er “ubrukelig” mot viruset. (A VIETNAMESE doctor who has treated dozens of victims of avian flu claims the drug being stockpiled around the world to combat a pandemic is “useless” against the virus.)

Dr. Nguyen Tuong Van driver intensivavdelingen ved Centre for Tropical Diseases i Hanoi og har behandlet 41 ofre for H5N1. Van fulgte World Health Organisations (WHO) retningslinjer og gav hennes pasienter Tamiflu, men konkluderte at det ikke hadde noen effekt. (Dr Nguyen Tuong Van runs the intensive care unit at the Centre for Tropical Diseases in Hanoi and has treated 41 victims of H5N1. Van followed World Health Organisation (WHO) guidelines and gave her patients Tamiflu, but concluded it had no effect.)

“Vi legger ingen vekt på å bruke dette legemidlet på pasienter,” sa hun. “Tamiflu er i virkeligheten bare ment for behandling av vanlig type A influensa. Det er ikke designet for å bekjempe H5N1... (Tamiflu) er ubrukelig." (“We place no importance on using this drug on our patients,” she said. “Tamiflu is really only meant for treating ordinary type A flu. It was not designed to combat H5N1 . . . (Tamiflu) is useless.”)

Hennes dom sår tvil om politikken på influensapandemien som er etablert av den irske regjeringen. Mary Harney, helseministeren, har bestilt 1 million doser til å “beskytte” en firedel av befolkningen mot influensapandemien. (...) (Her verdict casts doubt on the pandemic flu policy put in place by the Irish government. Mary Harney, the minister for health, has ordered 1m doses to “protect” a quarter of the population against the flu pandemic.)

WHO innrømmet Tamiflu ikke har vært noen mye fremgangsrik hos mennesker. “Imidlertid tror vi det i mange asiatiske land ikke er brukt før sent i sykdommen,” uttalte en talsmann. (...) (The WHO admitted Tamiflu had not been widely successful in humans. “However, we believe in many Asian countries it hasn’t been used until late in the illness,” a spokesman said.)

EU

EU drugs panel says Tamiflu benefits outweigh risks
reuters.com 23.3.2007
LONDON/ZURICH (Reuters) - A panel of European experts said the benefits of Swiss drugmaker Roche's influenza drug Tamiflu outweighed the risks, but that it would closely monitor reports of safety concerns in Japan.

The European Medicines Agency said on Friday that "if any concerns emerge, further action will be taken."

But its Committee for Medicinal Products for Human Use "maintains its opinion that the benefits of Tamiflu outweigh its risks when the product is used according to the adopted recommendations."

Japanese health officials issued an alert over giving Tamiflu to teenagers on Wednesday after a series of cases, including teen suicides, fueled concerns the drug could induce psychiatric symptoms. (...)

Sjekker bivirkninger av Tamiflu
helserevyen.no 22.11.2005
Legemiddelselskapet Roche må levere ny sikkerhetsvurdering av influensamedisinen Tamiflu til EUs vitenskapelige komité for legemidler (CHMP) etter flere meldinger om bivirkninger.

Det europeiske legemiddelsamarbeidet sjekker nå alle tilgjengelige data om alvorlige bivirkninger av Tamiflu, og produsenten Roche er bedt av EUs vitenskapelige komité for legemidler (CHMP) om å sende inn en ny sikkerhetsvurdering, melder Dagens Medisin.

Granskningen kommer etter at Japan har varslet om to tilfeller av selvmord blant ungdom som har brukt influensamedisinen Tamiflu. Det er også kommet inn andre rapporter om psykiske bivirkninger av Tamiflu. (...)

EU vil have klarhed over Tamiflu-dødsfald
politiken.dk 18.11.2005
EU er bekymret over dødsfald i Japan, som kan skyldes bivirkninger ved influenzamidlet Tamiflu. Medicinen er udset til at være nøglen i kampen mod fugleinfluenza.

Den amerikanske fødevare- og medicinalkontrol oplyser, at man i øjeblikket ser nærmere på en sammenhæng mellem 12 unge japaneres død og deres brug af influenzamidlet Tamiflu.

Tamiflu, som produceres af medicinalkoncernen Roche, er udset til at være nøglemedicinen, hvis en fugleinfluenza epidemi rammer befolkningerne i USA og Europa.

Derfor er oplysninger fra Japan om, at 12 unge brugere af influenzamedicinen er døde efter 'unormal adfærd' pludselig blevet taget meget alvorligt i både USA og EU.

Kræver lister over bivirkninger
EU kræver ifølge nyhedsbureauet AP nu, at Roche Holding AG fremlægger lister for de bivirkninger, der er ved indtagelse af medicinen. Og der skal føres dokumentation for, at Tamiflu ikke er skyld i de 12 japanske dødsfald.

Monika Benstetter fra EU's instans for medicinkontrol siger, at den »betydelige offentlige interesse« og »den potentielle situation hvor mange flere mennesker skal tage Tamiflu« har nødvendiggjort forsigtighedshensyn.

Kan give hallucinationer
Den japanske afdeling af Roche, Chugai, oplyser, at bivirkninger ved produktet tidligere er registreret som hæmmet bevidsthed, unormal adfærd og hallucinationer.

Sundhedsministeriet i Japan oplyser ifølge nyhedsbureauet Kyodo, at der har været 64 patienter med tilfælde af psykiske forstyrrelser forbundet med brug af Tamiflu mellem 2000 og 2004. (...)

Suicides raise fears over Tamiflu
bbc.co.uk 15.11.2005
Medicines regulators are monitoring the antiviral Tamiflu after reports from Japan that two teenagers who had taken the drug committed suicide.
The European Medicines Evaluation Agency said it was aware of the cases. (...)

Tamiflu mistænkes for dødsfald i Japan
politiken.dk 14.11.2005
Det japanske medicinalfirma Chugai rapporterer i dag til den japanske regering, at bivirkninger ved influenzamidlet Tamiflu kan være skyld i to japanske teenageres død.

De to japanske teenagere opførte sig ifølge nyhedsbureauet Reuters unormalt efter at have taget influenzamidlet.

Der er frygt for, at bivirkninger ved produktet fik de to unge til at tage deres eget liv. (...)

Chugai og det japanske sundhedsministerium finder baggrunden for dødsfaldene så mistænkelige, at de nu undersøger forbindelsen til bivirkninger ved Tamiflu.

»Vi har rapporteret disse sager til sundhedsministeriet, da en forbindelse mellem produktet og dødsfaldene ikke kan udelukkes«, siger en talsmand for Chugai.

Chugai markedsfører Tamiflu i Japan for moderfirmaet Roche Holding AG, der står bag produktet. (...)

Kan give hallucinationer
Chugai oplyser, at bivirkninger ved produktet tidligere er registreret som hæmmet bevidsthed, unormal adfærd og hallucinationer.

Sundhedsministeriet i Japan oplyser ifølge nyhedsbureauet Kyodo, at der har været 64 patienter med tilfælde af psykiske forstyrrelser forbundet med brug af Tamiflu mellem 2000 og 2004.

Ministeriet overvejer nu at gentage advarslerne om bivirkningerne ved produktet. (...)

Tamiflu bakom dödsfall i Japan
expressen.se 12.11.2005
Japanska hälsodepartementet varnar för att antivirusmedicinen Tamiflu kan utlösa egendomligt beteende vilket misstänks vara orsaken till att två japanska ungdomar dött efter att ha tagit medicinen. (...)

I Japan har Tamifluförpackningen en etikett med varning för biverkningar som onormalt beteende och hallucinationer. (...)

USA

Tamiflu (oseltamivir phosphate)
fda.gov 4.3.2008
[Posted 03/04/2008] Roche and FDA informed healthcare professionals of neuropsychiatric events associated with the use of Tamiflu, in patients with influenza. These symptoms, as described in post marketing reports mostly from Japan, include delirium and abnormal behavior leading to injury, and in some cases resulting in fatal outcomes. These events were reported primarily among pediatric patients and often had an abrupt onset and rapid resolution. Patients with influenza should be closely monitored for signs of abnormal behavior. If neuropsychiatric symptoms occur, the risks and benefits of continuing treatment should be evaluated. (...)

WHO reports Tamiflu-resistant flu in U.S., Canada
reuters.com 1.2.2008
GENEVA (Reuters) - The main seasonal flu virus in the United States and Canada as well as parts of Europe shows higher resistance to the antiviral drug Tamiflu, raising questions about its potential effectiveness in a human bird flu pandemic. (...)

FDA ändrar varningstexten på Tamiflu och Relenza
lakemedelsvarlden.se 28.11.2007
En expertpanel hos det amerikanska läkemedelsverket, FDA, anser att varningstexterna för influensaläkemedlen Tamiflu och Relenza ska ändras. I de nya texterna ska det tydligare framgå att det finns risk för hallucinationer och andra psykiatriska biverkningar. (...)

FDA: Flu Drugs Affecting Kids' Behavior
forbes.com 24.11.2007
WASHINGTON - Government health regulators recommended adding label precautions about neurological problems seen in children who have taken flu drugs made by Roche and GlaxoSmithKline. (...)

FDA Wants Warnings on Flu Drugs for Kids (FDA ønsker advarsler på influensalegemidler for barn)
forbes.com 23.11.2007
WASHINGTON - Government health regulators recommended adding label precautions about neurological problems seen in children who have taken flu drugs made by Roche and GlaxoSmithKline.

The Food and Drug Administration on Friday released its safety review of Roche's Tamiflu and Glaxo's Relenza. Next week, an outside group of pediatric experts is scheduled to review the safety of several such drugs when used in children.

FDA began reviewing Tamiflu's safety in 2005 after receiving reports of children experiencing neurological problems, including hallucinations and convulsions.
Twenty-five patients under age 21 have died while taking the drug, most of them in Japan. Five deaths resulted from children "falling from windows or balconies or running into traffic."

There have been no child deaths connected with Relenza, but regulators said children taking the drug have shown similar neurological problems. (...)

Tamiflu för barn granskas i USA
lakemedelsvarlden.se 16.10.2007
En rådgivande kommitté i USA ska granska Roches influensabehandling Tamiflu med avseende på säkerhet för barn. Bakgrunden är de rapporter om allvarliga biverkningar som för två år sedan kom från Japan.

BIVERKNINGAR Då rapporterades om hallucinationer, kramper, delirium och självmordsförsök hos barn och unga i Japan som fått Tamiflu (oseltamivir).
Nu ska FDA:s pediatriska rådgivande kommitté diskutera sidoeffekter hos barn som fått läkemedlet, meddelar myndigheten på sin webbsida. (...)

FDA to parents: Watch for 'abnormal behavior' onTamiflu
cnn.com 14.11.2006
The FDA added the Tamiflu warning after receiving 103 reports of abnormal behavior, most involving children in Japan.

-- More than 100 recent cases of delirium, hallucinations and other unusual psychiatric behavior in Japanese patients treated with Tamiflu should have parents watching for similar reactions when treating their children with the flu drug.

That's the new advice from the Food and Drug Administration in adding a new precaution to the label of the influenza drug, prescribed about 2 million times a year in the United States. (...)

Both Roche and the FDA also said that severe cases of the flu can spark the abnormal behavior flagged in the updated label.

Furthermore, the FDA acknowledged that stopping treatment with Tamiflu could actually harm influenza patients if the virus is the cause of delirium, hallucinations and other abnormal behavior, such as aggression and suicidal thoughts.

Health officials have been sensitive about taking any action that might dissuade people from taking Tamiflu, since the drug could play an important role in an outbreak of bird flu. The drug doesn't prevent flu but can reduce the length and severity of its symptoms. (...)

Still, the number of reports of bizarre behavior is increasing.

The 103 new cases occurred between Aug. 29, 2005, and July 6, 2006. The tally marks a sharp increase when compared with the 126 similar cases logged over more than five years between the drug's approval in 1999 and August 2005, the FDA said.

Even though severe cases of the flu can spark abnormal behavior, the number and nature of the newly reported cases -- along with comments from doctors who believe the behavior was associated with the drug -- keep the FDA from ruling out Tamiflu as the cause, the agency said. (...)

The Trouble With Tamiflu
abcnews.go.com 21.12.2005
- If avian flu starts to spread easily among humans, the preventive drug Tamiflu has been hailed as a possible way to stem the epidemic.

But will it work? A report in the New England Journal of Medicine today points to no. It details the cases of two Vietnamese patients who both died from a form of avian flu that was apparently resistant to Tamiflu, casting some doubt over the potential effectiveness of the drug. (...)

Study: Annual flu death toll could be overstated
usatoday.com 11.12.2005
Every winter, flu takes its toll on the health of Americans. But how great a toll is being questioned in a review published Saturday in the British Medical Journal.
Peter Doshi, a graduate student at Harvard University, says the estimate by the Centers for Disease Control and Prevention of 36,000 flu-related deaths each year is based on "flawed" statistics.

"I found a number of inconsistencies and poor assumptions being made," he says. An example is the CDC's use of "pneumonia and influenza" deaths, taken together, as a basis for estimating deaths caused by flu. He says that link is "arbitrary" and "has the effect of biasing their estimates of flu mortality." (...)

About 10% of pneumonia deaths are associated with flu, says William Thompson of the CDC's National Immunization Program, but flu also contributes to deaths from other causes.

If you go by death certificates alone, says Martin Meltzer, a CDC expert in health economics, almost nobody dies of flu. (...)

Regulatory agency asserts Tamiflu safe
usatoday.com 19.11.2005
WASHINGTON (AP) — The anti-flu drug Tamiflu is safe, federal health advisers said Friday, after finding no direct link between the drug and the deaths of 12 Japanese children who had taken it.

The committee voted unanimously that no change was needed in the label to reflect the deaths of the Japanese children or other adverse affects. But it did say that information should be added to the label about serious skin reactions.

The FDA is not bound by its advisory committee recommendations, but usually follows them.

Nelson said the FDA should still be vigilant in going forward despite the finding that there was reason for concern about the drug at this point.

The committee asked the FDA staff to provide an update in about a year on any adverse reactions associated with Tamiflu. A full-report should be made in two years, the committee said. (...)

The FDA staff said Tamiflu is used much more often in Japan than in the United States — 11.6 million prescriptions for children in Japan between 2001 and 2005, compared to about 872,000 during that same period in the United States. (...)

Complicating the issue is that many of the Japanese death and adverse reaction reports list symptoms commonly associated with the flu, Dr. Murray Lumpkin, deputy commissioner of the FDA, said prior to the meeting.

"It is very difficult, when the underlying disease causes what it is being reported, to figure out: Is it the underlying disease? Is it the drug?" he said. (...)

The U.S. labeling for Tamiflu lists nausea and vomiting as its most serious side effects. Its labeling in Japan includes any adverse effects that have been reported — including impaired consciousness, abnormal behavior and hallucinations — regardless of whether they can be attributed to the drug, according to Roche.

Tamiflu is one of the few drugs believed effective in treating bird flu, which health officials fear could spark a pandemic should it mutate into a form easily passed from human to human. (...)

Tamiflu Adverse Event One Year Update Requested By Advisory Committee
FDA 18.11.2005
FDA’s Pediatric Advisory Committee voted unanimously for the agency to continue to monitor adverse events with Roche’s Tamiflu (oseltamivir) and provide the committee with a one year surveillance update after this year’s flu season.

Tamiflu Adverse Event One Year Update Requested By Advisory Committee
[Committee Meeting on November 18, 2005]
FDA’s Pediatric Advisory Committee voted unanimously for the agency to continue to monitor adverse events with Roche’s Tamiflu (oseltamivir) and provide the committee with a one year surveillance update after this year’s flu season. (...)

Childhood Deaths in Japan Bring New Look at Flu Drug
The New York Times 18.11.2005
The Food and Drug Administration is looking into reports of deaths and abnormal behavior among children in Japan who took the anti-influenza drug Tamiflu, which is being stockpiled by governments around the world for use in a possible flu pandemic.

The agency said that given the available information, it could not conclude that Tamiflu had caused the deaths and other problems. It plans to continue monitor possible complications from the drug for up to two years. (...)

US reviews risks of Tamiflu after 12 children die
independent.co.uk 18.11.2005
The safety of Tamiflu, the anti-flu drug, has been questioned for the second time in a week following reports that it has been linked to the deaths of 12 children in Japan. (...)

European regulators said on Monday they were monitoring the psychological effects of the drug after it was linked to the suicides of two Japanese teenagers.

In a report posted online, the US Food and Drug Administration said yesterday that 12 children had died in Japan from causes including heart attack, suicide, pneumonia and acute pancreatitis. Four had suffered a "sudden death", which was "an unusual phenomenon in otherwise healthy children". All had taken Tamiflu. (...)

In a report posted online, the US Food and Drug Administration said yesterday that 12 children had died in Japan from causes including heart attack, suicide, pneumonia and acute pancreatitis. Four had suffered a "sudden death", which was "an unusual phenomenon in otherwise healthy children". All had taken Tamiflu.

"Deaths from influenza are uncommon among both children with and without high-risk conditions, but do occur," the FDA report said. "Attribution of causality for the reports of sudden death and cardio-pulmonary arrest are extremely difficult to interpret because there is limited information leading up to the event." It added that it was "concerning" that 32 psychiatric events, such as hallucinations and abnormal behaviour, had been reported in children who took Tamiflu.

A panel of the FDA is examining reports of adverse reactions to Tamiflu as part of a wider review of how medicines work in children. One question they will have to address is how to distinguish the effects of the drug from the effects of the flu. (...)

Norge

Tamiflu kan gi delirium
dagbladet.no 14.11.2006
Nå heller det amerikanske legemiddelverket (FDA) kaldt vann i blodet på Tamiflu-entusiastene. I det oppdaterte amerikanske pakningsvedlegget advares det nå mot unormal oppførsel som bivirkning av medisinen, etter at over 100 nye tilfeller av delirium, hallusinasjoner og annen uvanlig psykisk atferd er registrert, hovedsakelig blant japanske barn, melder CNN.com. (...)

Advarer mot bivirkninger av Tamiflu
vg.no 15.11.2006
Det amerikanske legemiddelverket, FDA, kommer med ny merking av influensamedisinen Tamiflu, på grunn av mistanke om alvorlige bivirkninger.(...)

Tamiflu er en av de få medisinene som man mener er effektive i behandlingen av fugleinfluensa. Medisinen er også på markedet i Norge. Ifølge Legemiddelverket er det ingen grunn til å være redd for å bruke Tamiflu hvis det blir nødvendig, men ikke før du får beskjed av legen din eller av helsemyndighetene. (...)

Terence Hurley, talsmann for Roche sier at det er ikke bevist at medisinen er årsaken til disse sjeldne, uheldige tilfellene. (...)

Tamiflu-frykt blant pasienter
dagsavisen.no 18.11.2005
Stadig flere norske pasienter skal ha fått panikk etter at det ble kjent at influensamedisinen Tamiflu kan være livsfarlig.

Ifølge biologiprofessor Bjørn Erik Kristiansen er influensamedisinen helsefarlig, og har tatt livet av flere personer.

Denne informasjonen har imidlertid fått norske forbrukere til å ty til panikk.

– Utspillet har skapt panikk blant pasientene. Det er helt vilt å oppfordre dette, sier Madsen i Statens legemiddelverk til TV 2 Nettavisen.

I Japan har hele 12 personer dødd etter å ha brukt Tamiflu. Ytterligere 32 har fått tunge psykiske problemer som resultat av å ha tatt influensamedisinen.

Statens legemiddelverk ser imidlertid på dødsfallet som lite – sett ut fra at nærmere 30 millioner mennesker har brukt Tamiflu.

Likevel advarer norske helsemyndigheter mot medisinen, og advarer mot selvmedisinering med Tamiflu.

– Tamiflu bør først og fremst brukes i forbindelse med en pandemi der faren for å dø vil være stor uten medikamenter. I en normal situasjon vil man kanskje si at det er for mange bivirkninger til at man vil bruke Tamiflu, sier direktør Geir Stene-Larsen ved Folkehelseinstituttet.

Bivirkningene av medikamentet skal nå etterforskes ytterligere. Spesielt sammenhengen mellom Tamiflu og psykiske lidelser er ikke veldokumentert ennå. (...)

Gransker Tamiflu
aftenposten.no 15.11.2005
Influensa-medisinen Tamiflu kan ha forårsaket at to japanske tenåringer døde. (...)

Få tilfeller av bivirkninger
På verdensbasis skal det ennå ikke være grunn til advarsler.
- 20 millioner pasienter har brukt Tamiflu. Det er registrert 280 tilfeller av psykiske bivirkninger. Disse bivirkningene kan likså godt komme av feberen og influensaen som at de kommer fra selve medisinen. Vi får grundige rapporter på bivirkninger, og den siste oppsummeringsrapporten kom i mai. Både EU og USA har konkludert med at dette er et lavt antall, og at det ikke er grunnlag for noen advarsel om disse bivirkningene, sier Harald Lislevand i Statens Legemiddelverk.

- Jeg vil også nevne at den ene pasienten som døde i Japan skal ha brukt Tamiflu tidligere uten å få noen bivirkninger. Etter et opphold skal han ha tatt èn tablett. Det er nok lite trolig at Tamiflu har ført til dette dødsfallet. Det er grundig rapportering på bivirkninger, og det å kunne avkrefte sammenhengen er også viktig, avslutter Harald Lislevand. (...)

- Tamiflu ikke farlig
tv2.no 12.11.2005
Legemiddelverket og Folkehelseinstituttet avviser at fugleinfluensa-medisinen Tamiflu skal ha skadelige bivirkninger.

Medisinen har blitt revet vekk fra apotekhyllene. Enkelte apotek er utsolgt for Tamiflu, og i Oslo er det solgt hele 23 pakker per 1000 innbyggere.

TV 2 Nettavisen skrev tidligere i dag at japanske myndigheter ikke utelukker at to mistenkelige selvmord kan knyttes til bruken av Tamiflu. I februar hoppet en student (17) foran en lastebil like etter å ha tatt medisinen. En annen student skal ha hoppet fra niende etasje i en boligblokk, melder Associated Press.

Ingen sammenheng
Ifølge Statens legemiddelverk skal disse hendelsene overhodet ikke ha sammenheng med bruken av Tamiflu.

- Det er klart japanske myndigheter vil undersøke om det er en sammenheng, men vi har overhodet ikke fått rapportert dette i Norge. Vi mener at Tamiflu er et usedvanlig trygt legemiddel, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen til TV 2 Nettavisen.

- Ingen grunn til uro, med andre ord?

- Absolutt ikke. Når et legemiddel blir brukt mye mer enn det man er vant til, kan man oppdage nye bivirkninger. Men jeg anser det som helt usannsynlig at disse hendelsene skal ha noe med bruken av Tamiflu å gjøre.

Madsen legger til at den store bekymringen rundt viruset gjør at det er viktig å undersøke slike antatte sammenhenger grundig, og ikke trekke forhastede slutninger.

- Alle myndigheter er enige om at Tamiflu er et godt legemiddel uten store bivirkninger, sier Madsen.

Heller ikke i Nasjonalt folkehelseinstitutt har man kjennskap til at fugleinfluensa-medisinen skal være farlig. (...)

Sverige

Rekordartad förskrivning av Tamiflu på tveksam medicinsk grund
Läkemedelsvärlden (December 2005)
Ingen vet om oseltamivir fungerar mot H5N1

Efter massmedias uppmärksamhet kring fågelinfluensa nådde försäljningen av det antivirala läkemedlet Tamiflu rekordnivåer i oktober. Men det saknas fortfarande dokumentation för att det hos människa verkligen är effektivt mot H5N1, det virus som orsakar fågelinfluensa. (...)

Under perioden januari till och med oktober ökade försäljningen av det antivirala läkemedlet Tamiflu (oseltamivir) 32 gånger jämfört med år 2004. I hela landet såldes nästan 2,5 förpackningar Tamiflu per tusen invånare under årets första tio månader. Oktoberförsäljningen var 1,5 förpackning per tusen invånare. Under 2004 såldes 0,08 förpackningar per tusen invånare under samma period.

Stockholms läns landsting har uppmanat att inte hamstra Tamiflu för personligt bruk. Ett skäl är att det finns svagt vetenskapligt underlag för effekten. De data som finns på effekt mot H5N1-virus är framför allt från laboratorieförsök. Hos smittade möss har man sett en minskad dödlighet av oseltamivir. Enligt Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation finns opublicerade data där oseltamivir minskade dödligheten något hos patienter som behandlades inom fem dagar jämfört med senare än tio dagar efter insjuknandet.

Svag effekt
Ett annat alternativ vore amantadin, ett äldre läkemedel mot influensavirus och som nämnts i diskussionen om beredskap inför en eventuell pandemi, men H5N1 i den form som finns hos fåglar i Asien är tyvärr resistent. Amantadin ingår inte längre i något registrerat läkemedel utan enbart i extempore-beredningar.

– Allmänt har neuraminidashämmare som Tamiflu och Relenza (zanamivir) en svag effekt när personer smittats av vanlig influensa A eller B. Det är inte troligt att effekten mot H5N1 skulle vara bättre. Medlet dödar inte virus utan hindrar enbart vidare spridning, säger Urban Hellgren, infektionsläkare och ordförande i landstingets expertgrupp.

Läkemedlen förkortar den genomsnittliga tiden till symtomlindring vid influensa med en dag. När det tas förebyggande ger Tamiflu (Relenza är inte godkänt som profylax av EMEA) enligt tidigare studier ungefär samma skydd som vaccination.

– Men då ska man komma ihåg att man under lång tid måste ta en kapsel om dagen, vilket blir dyrt, säger Urban Hellgren.

Socialstyrelsen har beräknat att kostnaden för långtidsprofylax åt hela befolkningen skulle bli 7,6 miljarder kronor. Till det kommer lagerkostnad för orala suspensioner till barn.

Följer utvecklingen
Om den kraftiga försäljningsökningen är rimlig utifrån medicinska behov är en fråga för Socialstyrelsen.

– Huvudsyftet för att vi följer utvecklingen är att patienter som verkligen behöver Tamiflu ska få den mängd de behöver. Därför följer vi detta noga i samarbete med Apoteket och Läkemedelsverket, säger Anders Tegnell, medicinalråd på Socialstyrelsen och chef för smittskyddsenheten.

Eftersom indikationen för läkemedlet tillåter förskrivning i förebyggande syfte tror Anders Tegnell att det skulle vara mycket svårt att slå fast att någon läkare förskrivit Tamiflu i strid med gällande indikationer. Han framhåller att förskrivning för framtida bruk är komplicerat och ställer särskilda krav på läkare som förskriver medlen.

– Läkarna har stort ansvar att informera om när man ska använda ett läkemedel som Tamiflu.

Det är stora regionala skillnader i hur mycket Tamiflu som sålts i olika län. Högst försäljning räknat per tusen invånare ser man i Stockholms län, Uppsala län och Region Skåne. I Stockholm är försäljningen nästan fem gånger högre än i Jämtland. Denna skillnad är förmodligen inte rimlig utifrån medicinska behov tror Anders Tegnell.

– Ser man på åldersstrukturen och att äldre behöver mer skydd mot influensa borde försäljningen teoretiskt vara högre i Jämtland än i Stockholm, säger han.

”Förkastligt”
Jan Håkansson är distriktsläkare och ordförande i Jämtlands läns läkemedelskommitté, är kritisk till hur Tamiflu förskrivs.

– Jag tycker att varje förskrivning i förväg av Tamiflu är förkastlig ur etisk synpunkt. Någon indikation finns ännu inte och man kan befara dels att det kommer att användas på fel indikation och på felaktigt sätt, dels att de patienter som verkligen skulle behöva det om/när influensan kommer riskerar att bli utan. Argumentet att det är bra att det finns i stora mängder i människors hem vid ett större influensautbrott för då blir efterfrågan mindre håller inte. Det är enligt min mening betydligt svårare att veta när och hur Tamiflu ska användas på rätt sätt än det är med antibiotika vid bakteriella infektioner, säger han.

Trots den kraftiga ökningen av Tamifluförsäljningen tror Apoteket inte att det blir någon brist. Under oktober i år såldes 13 480 förpackningar jämfört med 78 i oktober 2004.

– Vår bedömning är att vi kommer att klara att expediera tillräckligt mycket för att klara en influensatopp senare i vinter, sade Thony Björk, kommunikationsdirektör på Apoteket, den 11 november. (...)

Japan

Japan backar om Tamiflurisk
lakemedelsvarlden.se 19.12.2007
Japanska hälsovårdsmyndigheten anser inte att det finns en tydlig koppling mellan influensaläkemedlet Tamiflu och psykiatriska biverkningar. Tidigare har Japan varit det land som tydligast varnat för riskerna. (...)

Amerikanska läkemedelsverket, FDA, beslutade nyligen att varningstexterna på Tamiflu och Releza skulle skärpas just med hänvisning till risken för psykiatriska biverkningar. (...)

Tatsuo Kurokawa: keeping watch on drug safety in Japan
The Lancet 2007; 369:1339
Not surprisingly for a career bureaucrat, Tatsuo Kurokawa would rather not be the centre of attention. But as the Japanese government's point man on drug safety, he now finds himself at the centre of a storm over claims that oseltamivir (Tamiflu), the widely used influenza drug, is behind the deaths of a few young patients and responsible for cases of abnormal psychiatric behaviour. (...)

Tamiflu setback as Japan warns teens
msnbc.msn.com 21.3.2007
Prospects for Tamiflu, Roche's blockbuster flu antiviral drug, were dealt a big blow on Tuesday after Japanese regulators called on doctors to stop prescribing it to teenagers.

The ministry of health and welfare in Tokyo asked Chugai, the local subsidiary of Roche of Switzerland, to change the labelling to say it should not be given to those between 10 and 20 years old, except for high-risk patients. (...)

Japansk oro över Tamiflu-biverkningar växer
Läkemedelsvärlden 2007(3) (Mars)
Efter två dödsfall den senaste månaden ökar oron i Japan för potentiellt dödliga biverkningar av influensaläkemedlet oseltamivir (Tamiflu). (...)

Tamiflu side effect concerns grow after Japan deaths
reuters.com 6.3.2007
TOKYO (Reuters) - Concerns that the influenza drug Tamiflu -- seen as effective against a possible pandemic triggered by bird flu -- may induce fatal side effects are growing in Japan after two people who took it fell to their deaths last month. (...)

Japan warns of influenza -linked abnormal behaviour
reuters.co.uk 27.2.2007
TOKYO (Reuters) - Japan's Health Ministry urged medical experts on influenza on Wednesday to warn people that patients with the virus could show abnormal behavior or psychiatric problems.

The ministry's move came a day after a 14-year-old boy fell from a condominium building and died in northern Japan.

The boy had apparently taken the influenza drug Tamiflu, although the ministry said there was no evidence that the drug was responsible for psychiatric problems. (...)

'Tamiflu suicides' to be probed
iol.co.za 27.2.2007
Tokyo - Japan ordered an investigation on Tuesday after a boy who took Tamiflu jumped to his death in the latest case allegedly linked to the blockbuster flu medicine, officials said.

Swiss pharmaceutical giant Roche has been defending its drug since last year, when reports first surfaced in Japan of "Tamiflu suicides" due to the medicine's psychiatric effects.

In the latest case, a 14-year-old boy was pronounced dead on Tuesday after leaping from the 11th floor of a condominium in the northern Japanese city of Sendai, police said. (...)

Japan Links Tamiflu to Sudden Deaths in Children
epochtimes.com 13.11.2005
(…) The ministry confirms that it has concluded that the death of one boy was the result of side effects from the drug. The ministry says it has found 64 cases of psychological disorders linked to the drug in the past four years.

Dr. Rokuro Hama, head of the Japan Institute of Pharmaco-Vigilance, says he has investigated eight suspicious deaths of children aged between two and 17 over the past three years, which he thinks are linked to Tamiflu. He reported his findings Saturday at a meeting of the Japan Society of Pediatric Infectious Diseases.

Dr. Hama said Sunday that Tamiflu appears to be similar to other powerful drugs that can cause behavioral changes.

"These are tranquilizers, sedatives or hypnotics. These cause discontrol or disregulation of the central nervous system. So it may cause very bizarre phenomenon or behavior," said Dr. Hama.

Investigators say in one case last year, a 17-year-old boy, after taking the medication, left his home during a snowstorm, and jumped in front of a truck and died.

Earlier this year, a 14-year-old boy, after taking one Tamiflu capsule, jumped or fell from the ninth floor of an apartment building.

Doctors say in both cases the boys had not exhibited any abnormal behavior before taking Tamiflu.

Yuji Yamashita of Chugai Pharmaceutical, the Japanese distributor for Tamiflu, said Sunday that the company had notified the health ministry about two deaths involving teenage boys. However, Mr. Yamashita said he had no knowledge of any other cases of psychological side effects the ministry has tracked. (…)

But Dr. Hama at the Institute of Pharmaco-Vigilance says because Tamiflu is a new drug, most health care professionals wrongly conclude behavioral changes are the result of delirium caused by high fever. (...)

(Anm: Confirmed Influenza A and Sudden Death during Sleep after Taking Oseltamivir. BMJ (5 April 2005).)

Tamiflu linked to teens' deaths
The Japan Times Online 13.11.2005
Fresh side-effect warning eyed as flu-drug stockpile grows.

Abnormal reaction to Tamiflu medicine tied to deaths of two boys (Unormal reaksjon på Tamiflu knyttet til dødsfall hos to gutter)
mainichi-msn.co.jp 13.11.2005
En lege opplyste at to gutter døde etter å ha reagert unormalt på influensamedisinen Tamiflu, hvor en kaster seg ut fra en leilighet og en annen hopper ut foran en lastebil. (Two boys have died after reacting abnoWelfare Ministryrmally to the flu medicine Tamiflu, with one plunging to his death from a condominium and the other jumping in front of a truck, a doctor has announced.)

Selv om et dokument vedlagt Tamiflu advarer om at legemidlet kunne forårsake unormal atferd eller hallusinasjoner, er dette første gang at en slik reaksjon har ført til et dødsfall. (Even though a document attached to Tamiflu warns that the drug could cause abnormal behavior or hallucinations, this is the first time that such a reaction has led to a death.)

Helse, arbeids- og omsorgsdepartementet har bekreftet at årsaken til minst ett av guttenes dødsfall skyldes legemidlet. (...) (The Health, Labor and Welfare Ministry has confirmed the cause of death of at least one of the boys was the result of side-effects from the drug.)

Legemiddeløkonomi

Influenza-piller er spild af penge
bt.dk 26.10.2005
Danskere i panik hamstrer nyttesløs medicin.
Hamstringen af Tamiflu vil for de fleste danskere vise sig at være penge direkte ud af vinduet. En pakke med ti piller er blevet solgt på de danske apoteker for 247,75 kr. Men pillerne rækker kun til en enkelt person.

Hvis en familie på fire personer skal have medicin, så løber det op i hele 991 kr.

- I bedste fald er det spild af penge - i værste fald er der mulighed for, at man får en masse bivirkninger, og man har risiko for, at virus bliver modstandsdygtigt, fortæller overlæge Kåre Mølbak fra Statens Serum Institut. Det er ikke en gang sikkert, at Tamiflu vil virke, hvis fugleinfluenzaen ændrer sig og begynder at smitte fra menneske til menneske. For når smitsomheden ændres, så får virus formentlig også andre egenskaber, og så kan ingen garantere, at Tamiflu hjælper. (...)

Erfaringer

Oseltamivir Resistance during Treatment of Influenza A (H5N1) Infection
New England Journal of Medicine (NEJM) 353:2667-2672 (December 22, 2005)
SUMMARY
Influenza A (H5N1) virus with an amino acid substitution in neuraminidase conferring high-level resistance to oseltamivir was isolated from two of eight Vietnamese patients during oseltamivir treatment. Both patients died of influenza A (H5N1) virus infection, despite early initiation of treatment in one patient. Surviving patients had rapid declines in the viral load to undetectable levels during treatment. These observations suggest that resistance can emerge during the currently recommended regimen of oseltamivir therapy and may be associated with clinical deterioration and that the strategy for the treatment of influenza A (H5N1) virus infection should include additional antiviral agents. (...)

The Run on Tamiflu — Should Physicians Prescribe on Demand?
New England Journal of Medicine (NEJM) 353:2636-2637 (December 22)

Effekt på sykdomsgrad og varighet av sykdom ved behandling

Human Bird -Flu Fatalities Spur Need for More Effective Drugs
bloomberg.com 5.2.2007
Feb. 5 (Bloomberg) -- Doctors and health officials are preparing to experiment with new drugs in an effort to find better ways to treat lethal bird flu infections. (...)

Effekt av oseltamivir (Tamiflu®) ved profylakse og behandling av influensa – implikasjoner for nasjonal beredskap mot pandemisk influensa
Rapport fra Kunnskapssenteret nr 1 – 2005 (Utdrag fra hhv. s.24/26 av 86)
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
(...)

Laboratoriebekreftet influensa ble funnet hos 374 (59,6 %) pasienter i studien til Treanor et al (49). Influensaens varighet ble i denne populasjonen redusert fra 103,3 timer (4,3 dager) for placebogruppen til 71,5 timer (3,0 dager) og 69,9 timer (2,9 dager) for hhv oseltamivir 75 mg og 150 mg (30 % reduksjon, p = 0,006). Sykdomsgrad (bedømt ved symptomskår) ble redusert med 38 % og 35 % for hhv oseltamivir 75 mg og 150 mg sammenliknet med placebo (p < 0,001). I tillegg gjenvant pasientene som tok oseltamivir raskere normal helsetilstand (24-46 timer raskere) og normale aktiviteter (45-68 timer raskere) enn de som fikk placebo (p ≤ 0,05). For ITT populasjonen ble sykdommens varighet redusert med 21 timer (0,9 dager, 21 % reduksjon sammenliknet med placebo, p < 0,004) for oseltamivir 75 mg og med 23 timer (1 dag, 23 % reduksjon sammenliknet med placebo, p = 0,004) for oseltamivir 150 mg. Sykdomsgrad ble redusert med 23 % og 29 % for hhv oseltamivir 75 mg og 150 mg sammenliknet med placebo. I tillegg gjenvant gruppen som fikk oseltamivir også her raskere normal helsetilstand og aktivitetsnivå enn de som fikk placebo. (...)

Hayden et al (35) har utført en studie på eksperimentelt indusert influensa. Profylaktisk bruk av oseltamivir (100 mg en eller to ganger daglig), ble startet 26 timer før inokulasjon med influenzaA/Texas/36/91 (H1N1) virus. Profylakse med oseltamivir reduserte antall infeksjoner utviklet gjennom en 8-dagers oppfølging med 61 % sammenliknet med placebo (38 % versus 67 %, p = 0,16). I gruppen som fikk oseltamivir var det ingen som skilte ut virus, mens i gruppen som fikk placebo var det 6 (50 %)(p < 0,001, 100 % beskyttelseseffekt). Ingen som fikk oseltamivir, men 33 % i placebogruppen hadde infeksjonsrelatert luftveissykdom (p < 0,01).

Ingen viktige forskjeller mellom medikament gitt en eller to ganger per dag, ble funnet. (...)

(Anm: profylakse; den delen av medisinen som tener til å førebyggja sjukdom; førebyggjande helsearbeid. EN prophylaxis. ET [gr prophylassein vakta mot]. Kilde: Norsk medisinsk ordbok.)

(Anm: Tamiflu er et legemiddel som mulig forebygger/lindrer influensa, ikke en vaksine.)

Fugleinfluensa muterer og blir resistent
aftenposten.no 22.12.2005
Fugleinfluensaviruset som nylig kostet to mennesker livet i Vietnam, er blitt resistent mot medisinen som verdens helsemyndigheter setter sin lit til for å demme opp mot en epidemi.

Tester som er gjort i Hongkong viser at viruset i disse pasientene har mutert på en slik måte at det er blitt resistent mot Tamiflu, en av de få medisinene man har som er noenlunde effektivt mot fugleinfluensa.

Av åtte pasienter som er behandlet med Tamiflu i Vietnam, er fire døde uten at medisinen kunne hjelpe dem, skriver doktor Menno de Jong og andre kolleger i New England Journal of Medicine. De Jong arbeider ved sykehuset for tropiske sykdommer i Ho Chi Minh-byen. (...)

Diverse artikler

Bulgarisk hälsominister avgår efter skandal med Tamiflu
dagensmedicin.se 31.3.2010
Den bulgariske hälsoministern åtalas för att ha slösat bort miljontals kronor genom att köpa in Tamiflu till överpris.

Virushämmaren Tamiflu blev eftertraktad under 2009 när svininfluensan spreds över världen. I december skrev Bulgariens hälsovårdsminister Bozhidar Nanev två kontrakt om att köpa läkemedlet direkt från läkemedelsbolaget Roche. (...)

New Drug for H1N1 Flu Offers Hope
nytimes.com 9.11.2009
Athena Gurno thought her allergies were acting up when she started coughing in early October. But within days, Ms. Gurno, the 30-year-old mother of a young girl, was in a Seattle hospital, close to death from the H1N1 flu. (...)

Regarding Tamiflu, Doctors and Patients Face a Question of When to Act
nytimes.com 6.11.2009
When Dr. Matt Thompson, a pediatrician at the Kids Clinic in Spokane, Wash., found about a month ago that his six children had come down with H1N1, or swine flu, he did not give them the antiviral medication that might have made their sickness a bit shorter. (...)

Kjenner ikke virkningen
nrk.no 5.8.2009
Myndighetene anbefaler gravide som tror de kan ha svineinfluensa om å ta tamiflu. Effekten medisinen kan ha på fosteret vet man ingenting om. (...)

Det har aldri blitt utført studier som spesifikt har sett på hvordan dette medikamentet påvirker fosteret i mors liv. Derfor er professor i allmennmedisin ved Universitetet i Bergen, Anders Bærheim, skeptisk.

- Det er paradoksalt. Tamiflu vet vi ingenting om ved graviditet. Fra dyrestudier finnes det ikke tegn på at det er veldig farlig, men vi vet det ikke. Det en risiko i seg selv. Derfor er det betenkelig at man anbefaler det for en sykdom som etter hvert viser seg å ikke være særlig farlig, sier Bærheim. (...)

Roche results boosted by huge Tamiflu sales rise
pharmatimes.com 23.7.2009
Roche has posted a strong set of figures for the first half of 2009 this morning, with turnover rising 9% to just over 20 billion Swiss francs, while net income, excluding exceptional items relating to the Genentech acquisition, climbed 11% to 5.21 billion francs, about $4.9 billion.

Sales at the Swiss major’s pharmaceuticals division reached 19.10 billion francs, a rise of 11%. As usual, the oncology franchise performed well, with Avastin (bevacizumab) recording an increase of 29% to 3.09 billion francs, while MabThera/Rituxan (rituximab) grew 8% to 3.10 billion francs. (...)

(Anm: MabThera; Rituxan (Rituximab); Rituximab, sold under the trade names Rituxan and MabThera, is a chimeric monoclonal antibody against the protein CD20, which is primarily found on the surface of B cells. Rituximab is used in the treatment of many lymphomas, leukemias, transplant rejection and some autoimmune disorders. (en.wikipedia.org).)

Health authorities ready to limit flu drug use
reuters.com 13.5.2009
GENEVA (Reuters) - The two drugs used to treat influenza should be used carefully and only when needed for the chronically ill, pregnant women and other vulnerable patients, global health officials said on Tuesday. (...)

Langsom svineinfluensa i Europa
nrk.no 12.5.2009
H1N1-viruset sprer seg saktere i Europa enn i USA og Mexico, fordi europeerne har iverksatt mer omfattende tiltak for å hindre smitte, ifølge WHO. (...)

Enkelte har fryktet at den omfattende bruken av Tamiflu vil gjøre viruset mer resistent, men dette avvises av en vaksineekspert i Verdens helseorganisasjon (WHO).

Likevel anbefaler WHO at medisinen kun benyttes av pasienter som har tilleggssykdommer eller som er gravide, og det utelukkes ikke at influensavirus kan utvikle resistent mot medisinen. (...)

Tamiflu shelf-life should be extended – EMEA
pharmatimes.com 11.5.2009
Regulators in Europe have recommended that the shelf life of Roche's Tamiflu should be extended to seven years from five years due to the outbreak of the new H1N1 virus, or swine flu.

The European Medicines Agency says that the change would apply to newly manufactured Tamiflu (oseltamivir) and in the event of a pandemic, capsules of the antiviral already on the market could be used for an additional two years after their current five-year expiry date. However the agency noted that the recommendations “will only apply if a pandemic has been declared by the World Health Organisation". (...)

Tamiflu linked to abnormal behaviour
smh.com.au 20.4.2009
Influenza patients between 10 and 17 who took Tamiflu were 54 per cent more likely to exhibit serious abnormal behaviour than those who did not take the antiflu drug, a final report from a Japanese Health, Labour and Welfare Ministry research team, said.

The team, led by Yoshio Hirota, a professor at Osaka City University, studied the cases of about 10,000 children under 18 who had been diagnosed with influenza since 2006.

It will soon submit the report to a safety research committee of the ministry's Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council. (...)

Synaptic and behavioral interactions of oseltamivir (Tamiflu) with neurostimulants (Synaptisk og atferdsinteraksjoner for oseltamivir (Tamiflu) med nevrostimulanter)
Human & Experimental Toxicology, Vol. 27, No. 12, 911-917 (2008)
Oseltamivir (Tamiflu), a neuraminidase inhibitor, is widely used for treatment of influenza. Because abnormal behaviors have been observed in some Japanese teenagers following oseltamivir use, its safety has been questioned. (...)

These observations suggest that combination of oseltamivir with other neurostimulants may alter synaptic plasticity and this may contribute to behavioral changes associated with the drug. (...)

Influensamedisin uten effekt
nrk.no 5.2.2009
Medisinen som skal beskytte mot den mest utbredte influensa-versjonen, biter ikke lenger på viruset.

Det amerikanske senteret for sykdomsbekjempelse (CDC) advarer om at den mest utbredte versjonen av influensa, A H1N1, ikke lenger kan kureres med legemiddelet Tamiflu.

– Viruset er så godt som 100 prosent immunt mot Tamiflu, advarer CDC. (...)

Advarte mot overdreven bruk
Ifølge senteret er det foreløpig kun påvist immunitet hos A H1N1-viruset. De andre influensa-stammene har ikke vist tegn på å utvikle resistens mot legemiddelet.

Det gjelder også det fryktede fugleinfluensaviruset H5N1. (...)

Forskere: - Dropp slankekur i influensasesongen
aftenposten.no 3.1.2009
Slanking kan hemme kroppens evne til å slåss mot viruset. (...)

Amerikanske forskere har infisert mus med influensavirus, og fant ut at musene som fikk færre kalorier enn andre, hadde større vansker med å takle sykdommen. (...)

Ved influensa kommer symptomene brått, med feber, muskelsmerter, hodepine, påvirket allmenntilstand og tørrhoste.

Mageplager er sjeldne, men kan opptre spesielt hos barn. Influensa varer oftest i sju til ti dager.

I tillegg til virussykdommen kan det oppstå komplikasjoner i form av bakterieinfeksjoner i lunger, bihuler eller mellomøre. (...)

Drugmakers See Healthy Profits on Flu Pandemic Watch
seekingalpha.com 30.12.2008
Reuters reports today, Tuesday, that researchers have figured out how the 1918 flu epidemic turned into a pandemic that killed millions worldwide. It appears a combination of flu strains mutated together to become a virulent killer. The article states that

Drug companies are increasingly drawing revenues from vaccinations. In fact, GlaxoSmithKline (GSK) is actually stockpiling drugs and vaccines in preparation for an expected pandemic. Glaxo is also encouraging corporations to stockpile flu drugs to prevent a drop in productivity-- a move that obviously helps the company's bottom line.

Industry insiders say Americans aren't getting their flu shots, leading to an oversupply of flu vaccines this year. Yet drugstore company Walgreen's provides further evidence of the increasing profitability of flu vaccines. (...)

Tamiflu weakness is Glaxo's strength
fiercepharma.com 22.12.2008
Where Roche's Tamiflu loses, GlaxoSmithKline wins. The Centers for Disease Control and Prevention says that one strain of this year's seasonal flu, the H1N1 virus, is increasingly resistant to Tamiflu, the leading anti-influenza treatment. So doctors should consider using Relenza, made by GlaxoSmithKline, instead, the CDC advises. Another option would be a two-drug combo of the older meds amantadine and rimantadine. (...)

Relenza (zanamivir)
fda.gov 2.4.2008
- Changes to the WARNINGS AND PRECAUTIONS Sections of Prescribing Information for Relenza about postmarketing reports of neurologic and behavioral symptoms (...)

Influensatoppen over
vg.no 16.3.2008
Til tross for en relativt mild influensasesong, kan de fleste av oss puste rolig ut. (...)

- Det holder på å roe seg nå. Toppen var i uke åtte (18.-24. februar), og det er lite sannsynlig at influensaen vil blusse opp igjen, sier lege Siri Helene Hauge ved Folkehelseinstituttets avdeling for infeksjonsovervåking til NTB.

Årets influensa har vært forholdsvis mild, vi har i år vært forskånet for de mest hardnakkede virusene. (...)

Årets virus A (H1) har vært motstandsdyktig mot influensamedikamentet Tamiflu, men ifølge Folkehelseinstituttet brukes det generelt lite Tamiflu i Norge. (...)

Tamiflu inget vaccin
lakemedelsverket.se 1.2.2008
Tamiflu är ett läkemedel som intas via munnen och ges till den som befaras ha blivit smittad av influensa. (...)

Det har förekommit uppgifter i kvällspressen att Tamiflu skulle vara ett vaccin. Så är inte fallet. (...)

Don't rely on drugs to delay flu pandemic
reuters.com 23.1.2008
WASHINGTON (Reuters) - Vaccines and drugs will not be enough to slow or prevent a pandemic of influenza, according to a U.S. government report released on Tuesday.

The report from the U.S. Government Accountability Office confirms what most experts have been stressing for years -- that the pharmaceutical industry cannot be relied on alone to protect the world from bird flu. (...)

Why Flu Spreads In Winter (Hvorfor influensa sprer seg om vinteren)
cbsnews.com 19.10.2007
Flu Virus Spreads More Easily In Low Temperatures And Low Humidity, Study Says (...)

Researchers report that the flu virus spreads through the air more easily when the temperature and humidity are low.

They offer these tips to help curb the spread of the flu virus:

Set room air at warm temperatures (above 68 degrees Fahrenheit)

Keep rooms fairly humid (at least 50 percent humidity) (...)

The study appears in Public Library of Science Pathogens. (...)

Svenskene frykter supervirus
vg.no 4.10.2007
(VG Nett)Influensamedisinen Tamiflu brytes ikke ned i naturen, og det gjør svenske forskere bekymret. (...)

- Kan miste virkningen
- Tamiflu er det eneste legemiddelet vi har til å bekjempe en influensapandemi. Dersom Tamiflu brukes som behandling for vanlig influensa, risikerer vi å få stammer med resistente influensavirus om ti år. I praksis vil det si at Tamiflu kan bli virkningsløst, sier professoren. (...)

- Liten grunn til bekymring
Avdelingsdirektør for legemiddelbruk i Statens legemiddelverk, Ivar Vollset, mener det er liten grunn til bekymring i Norge. (...)

Resistens mot Tamiflu kan utvecklas i vattendrag
lakemedelsvarlden.se 3.10.2007
En ny svensk studie visar att Tamilfu inte bryts ned i reningsverk. Den aktiva substansen finns i stället kvar i vattendrag där fåglar med influensavirus lever. Risken för resistensutveckling är därmed överhängande och forskarna varnar nu för att överanvändning kan göra läkemedlet obrukbart. (...)

Researchers warn about overprescribing Tamiflu
reuters.com 3.10.2007
LONDON (Reuters) - Sewage systems do not break down Tamiflu, which means the main weapon against bird flu could seep into natural waters and make certain viruses resistant to the drug during a pandemic, Swedish researchers said on Wednesday.

Because of this, doctors should take care to not overprescribe Roche Holding AG's market-leading antiviral drug, they said in a study published in the Public Library of Science. (...)

Fifty sudden deaths may be related to central suppression
BMJ 2007;335:59 (14 July)
(...) Thus adverse reactions to oseltamivir may be roughly classified into three groups: (a) sudden onset reactions related to central suppressive action of oseltamivir-P during cytokine storm, including sudden death, abnormal behaviours, and other sudden neuropsychiatric disorders^{3 4}; (b) late onset reactions such as pneumonia, sepsis, hyperglycaemia, and late onset neuropsychiatric disorders possibly related to inhibition of human cytosolic neuraminidase (sialidase) activity by oseltamivir carboxylate5; and (c) allergic reactions and others. (...)

Social measures may control pandemic flu better than drugs and vaccines
BMJ 2007;334:1341 (30 June)
Non-pharmacological interventions may be as important as—or even more important than—drugs and vaccines in fighting pandemic flu, speakers at a conference in Barcelona said last week. (...)

Social distancing will be important not just to help reduce numbers of cases but also to slow the spread of the epidemic, buying time for the production of a vaccine. It is likely to take at least six months to produce a vaccine. (...)

Tamiflu could halve pandemic flu death toll: study
today.reuters.com 22.6.2007
GENEVA (Reuters) - Using antiviral Tamiflu could halve the potential death toll from an influenza pandemic if it was used both to treat and prevent the disease, its maker Roche said on Friday.

Research presented by Beate Sander of the University of Toronto, Canada, showed a stockpile of Tamiflu sufficient to cover 65 percent of a country's population could cut deaths by approximately half, Roche said. (...)

Tamiflu and neuropsychiatric disturbance in adolescents
Editorials
BMJ 2007;334:1232-1233 (16 June)
The case is not proved but caution is advisable (...)

Rapid Responses to: (...)

Japan Investigates Possible Link Between Flu Drugs, Behavior
wsj.com 15.5.22007
TOKYO -- Japan's Health Ministry is investigating two anti-influenza drugs for possible links to abnormal and sometimes dangerous behavior similar to that reported by some patients taking Tamiflu, officials said Tuesday. (...)

Tamiflu best for bird flu, but avoid steroids WHO
reutershealth.com 20.4.2007
GENEVA (Reuters) - Bird flu patients who get early treatment with the antiviral drug Tamiflu have the best chances of surviving, but steroid treatments can do more harm than good, the World Health Organisation (WHO) said on Friday. (...)

"Data presented gave strong support that early treatment makes a difference," Hayden said, citing data from Egypt where 20 of 34 bird flu patients have survived to date.

"Unfortunately the problem is many patients are coming in late with shortness of breath and progressive symptoms that would indicate advanced viral pneumonia," he said. (...)

Flu Drug Concerns
JAMA. 2007;297:1646
(...) The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use issued a statement on March 23 saying that the benefits of oseltamivir outweigh its risks, but that the group would closely monitor reports of safety concerns in Japan (http://www.emea.eu.int/pdfs/general/direct/pr/13456607en.pdf). Last November, the US Food and Drug Administration approved revised labeling for oseltamivir that noted patients with influenza "should be closely monitored for signs of abnormal behavior throughout the treatment period." (...)

New flu strains 'resisting drugs' (Nye influensastammer "motstår legemidler")
bbc.co.uk
Tamiflu is being stockpiled by the UK

New strains of the flu virus are showing resistance to drugs that experts had hoped would slow the spread of any pandemic, research suggests.

Tamiflu is viewed as the best weapon currently available against a flu pandemic, and is being stockpiled by governments including the UK's.

But Japanese researchers found evidence of emerging resistance to Tamiflu, and a second drug Relenza.

The study is published in the Journal of the American Medical Association. (...)

Stanser salget av Tamiflu
nrk.no 5.4.2007
På grunn av uønskede bieffekter i rapporter fra Japan, har sørkoreanske myndigheter nå stanset salget av flugleinfluensamedisinen Tamiflu til ungdommer. (...)

Doctors test double Tamiflu dose to cut H5N1 deaths
reutershealth.com 28.3.2007
(...) People infected with the H5N1 bird flu virus are now prescribed the standard dose of Tamiflu, which is one capsule twice daily for five days.
But less than half the patients survive.

"In animal studies, higher doses of Tamiflu have resulted in higher cure rates for H5N1. The death rate from H5N1 is 60 percent, we want to see if we can solve this problem," said Tawee Chotpitayasunondh, senior medical officer at Thailand's Ministry of Public Health. (...)

Severe human flu cases would be included because some symptoms and complications were similar to H5N1, such as pneumonia. (...)

Patient warning on flu drug risks
bbc.co.uk 23.3.2007
European regulators say there is no need to amend product warnings
Medicines regulators say the antiviral Tamiflu must carry extra warnings for patients following reports of possible side effects, including suicide.
The European Medicines Agency (EMEA) said patients and doctors should look out for rare but serious potential reactions like abnormal behaviour.
The EMEA said it would closely monitor any emerging safety data on the drug.
Tamiflu is the main weapon against a flu pandemic and is being stockpiled by governments including the UK's.

Et tabloid oppslag
Jon Aagaard, Bærum
aftenposten.no 9.2.2007
På hele førstesiden av Aftenposten 7. februar blir vi oppfordret: "Stikk til lege nå!" Oppslaget er om en influensaepidemi, med et stort bilde fra en privat legeklinikk som gjerne tjener gode penger på dem som har råd. I en bortgjemt ramme inne i avisen får jeg vite at vaksinen kan hjelpe utsatte grupper og andre. Jeg kunne tro at Aftenposten virkelig mener at de fleste bør karre til seg vaksinen. Aftenposten satser galt med dette unyanserte og tabloide oppslaget. (...)

(Anm: Salg av sykdom (mintankesmie.no).)

Firms in Dispute Over Antiviral Drug
forbes.com 16.4.2006
Global fears over bird flu have sent sales soaring for an antiviral drug once dismissed as a commercial dud, but the two companies responsible for the drug are locked in a bitter court battle over profits.

The tiny Australian biotechnology company Biota Inc. invented the drug Relenza in 1989, but the next year sold control of it to GlaxoSmithKline PLC in exchange for about 6 percent of future sales. (...)

Kan bli verre enn Svartedauden
hegnar.no 10.4.2006
Norske forskere mener at langt flere nordmenn enn de 13.000 som myndighetene tar høyde for, kan dø som følge av fugleinfluensa.

Myndighetene skjønner ikke alvoret, mener forskerne. – Det som gjør meg mest skremt, er at norske helsemyndigheter ikke forstår hvor farlig dette kan være. På grunn av det får ikke politikerne riktig informasjon, og på grunn av det igjen bevilger man ikke de midler som ville vært nødvendig for å bygge opp en reelt bedre beredskap, sier statsstipendiat Olav Albert Christoffersen til TVNorge.
Virusforskeren mener at man allerede nå burde sette i gang produksjon av vaksiner basert på den kjente varianten av fugleinfluensaen. I dag er den en fuglesykdom. Men halvparten av de 192 menneskene som er blitt smittet på verdensbasis, er døde.

– En mutert variant som smitter mellom mennesker, kan bli mildere enn det er nå, det kan bli omtrent det samme, men det kan også bli enda verre. Samtidig som det blir mer smittsomt, så kan det bli enda farligere for mennesker. Verstefallsscenariet burde være noe som er verre enn Svartedauden, sier Christoffersen. (...)

- Ikke nok Tamiflu
vg.no 26.3.2006
Ved en katastrofal influensapandemi i Norge vil det trolig ikke være nok medisin til alle som trenger det.

De 1,4 millioner pakningene med influensamedisinen Tamiflu som finnes på lager, vil bare dekke behovet til helsepersonell og nøkkelpersoner i samfunnskritiske tjenester, mener Norsk Biologforening (BIO). (...)

Influensa frykten gull verdt for produsenten
aftenposten.no 7.11.2005
Fordi vi nå kjenner til at det finnes en influensamedisin, mangedobles salget. (...)

Ny metode for Tamiflu
aftenposten.no 20.3.2006
Medisinen Tamiflu er vårt beste kort hvis fugleinfluensaen blir en dødbringende pandemi blant mennesker. Japanske forskere har funnet en ny og enklere produksjonsmetode. (...)

Oslofolk reddest for influensa
dn.no 12.11.2005
Ingen kjøper mer influensamedisin enn Oslofolk. Nå er Tamiflu utsolgt i hovedstaden. (...)

Frem til nå i år er det solgt nærmere 23 pakninger med Tamiflu per 1.000 innbygger i hovedstaden. Det er nesten dobbelt så mange pakker som i Akershus, der det ble solgt rundt 13 pakninger per 1.000 innbygger, ifølge tall fra Norges Apotekerforening. Trønderne ser til å være minst redde for å bli sengeliggende i vinter. (...)

Mediefokuset øker salget
Dagsavisen skriver at apotekene nærmest har blitt rent ned av bekymrede Oslofolk de siste tre ukene. (...)

Fugleinfluenza kan være mere udbredt end hidtil troet
berlingske.dk 10.1.2006
Ny forskning har vist, at fugleinfluenza af typen H5N1 muligvis er mere udbredt - men knap så dødelig - som hidtil troet.

Tilfælde af fugleinfluenza blandt mennesker kan være langt mere udbredt, men samtidig mindre dødelig, end det hidtil har været rapporteret, lyder det fra svenske og vietnamesiske forskere.

En undersøgelse foretaget blandt personer i Vietnam, som har opholdt sig nær smittet fjerkræ, klagede oftere over influenzalignende symptomer i 2004. Undersøgelsen beviser ikke, at de pågældende var smittet med fugleinfluenza, men tyder på, at flere tilfælde af smitte muligvis ikke bliver opdaget, påpegede lederen af undersøgelsen, dr. Anna Thorson fra Karolinska Institutet i Stockholm.

- De bekræftede tilfælde af meget sygdomsfremkaldende fugleinfluenza blandt mennesker i Vietnam repræsenterer muligvis kun et udsnit af de mest alvorligt syge patienter, konkluderede Thorsons forskerhold i deres rapport, som blev offentliggjort i det amerikanske lægetidsskrift Archives of Internal Medicine. (...)

Har fuglen fløyet?
dagbladet.no 4.1.2006
FUGLEINFLUENSA: Forskere, helsemyndigheter, politikere og medier kan gjøre faren større når epidemier truer. (...)

SPECIAL REPORT 2005: Who's Afraid Of Avian Flu?
medpagetoday.com (December 28, 2005)
By Michael Smith, MedPage Today Staff Writer (...)

Dødsfall knyttes til Tamiflu
dagbladet.no 16.12.2005
To kan ha dødd som følge av fugleinfluensa-medisinen.
To japanesere kan ha mistet livet etter å ha brukt antivirus-medisinen Tamiflu, som brukes for å behandle influensasykdommer, og også fugleinfluensa.
Dette står å lese i en uttalelse fra japans helseminister, melder nyhetsbyrået Associated Press (AP).

En japansk mann i 50-åra døde av toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) i år, mens en landsmann i 80-åra døde etter en nyresvikt i fjor. Begge skal ha brukt Tamiflu-vaksinen i forkant av dødsfallene.

- Begge brukte også andre medisiner, og det er umulig å fastslå om det var Tamiflu som drepte dem, sier en av departementets talspersoner, Scinichi Watanbe til AP.

Han oppfordrer brukere av Tamiflu til å kontakte lege umidelbart om influensasymptomene forverres etter at medisinene er inntatt.

Tamiflu er en av de få medisinene som forventes å ha en kurerende effekt på mennesker smittet av det dødlige H5N1-fugleinfluensaviruset. (...)

(Anm: Lyells syndrom; toksisk epidermal nekrolyse; epidermolysis acuta toxica; ein overhendig sjukdom der skinnet først vert raudt og hissig over heile kroppen, deretter kjem store blærer, vevsdød og avstøyting av store hudområde; hos barn er stafylokokksmitte årsaka (Ritters sjukdom, ofte pga fagtype 71), hos vaksne kan det vera forgiftningsreaksjon på kjemiske emne, t d legemiddel (sulfonamid, barbiturat, fenytoin m v) eller graft versus host reaction (s d); jf dermatitis exfoliativa neonatorum. EN toxic epidermal necrolysis. Kilde: Norsk medisinsk ordbok.)

Senate provision would inoculate vaccine makers
usatoday.com 14.12.2005
Lawsuit protection has staunch allies, vehement critics

WASHINGTON — Flu vaccine makers would be shielded from lawsuits under sweeping language Senate Republicans hope to slip into a bill before Congress adjourns for the year, a move that has sparked outrage from Democrats and consumer advocates. (...)

Sen. Edward Kennedy, D-Mass., and watchdog groups such as Public Citizen say that standard is too high and would effectively bar compensation to victims. They say the measure is so broad that it could apply to virtually any drug used to treat “epidemics,” which could include such conditions as diabetes. (...)

Though drug companies donate to candidates in both political parties, several Republican lawmakers pushing the liability measure have received significant contributions from vaccine manufacturers.

GlaxoSmithKline gave Sen. Richard Burr of North Carolina more than $31,000 for his Senate campaign last year, according to the Center for Responsive Politics, which tracks campaign contributions. The company, which is developing a pandemic flu vaccine, gave more than $10,000 to Sen. Mike Enzi, R-Wyo., in 2002. Pfizer, Merck and other drug companies gave Gregg nearly $190,000 for his re-election bid last year, according to the center.

When Frist ran for his second term in 2000, he got more than $260,000 from the pharmaceutical industry. Two years later, he came under fire for slipping a provision into a homeland security bill that would have protected Eli Lilly from liability over the vaccine preservative thimerosal, which has been linked to autism in children by parent and advocacy groups. The measure was repealed in January 2003 amid a public uproar.

The drug companies “are political players, and this is part of their agenda,” said Larry Noble, executive director of the Center for Responsive Politics. (...)

Flu or Complications Killed 153 Children in U.S. in 2003-2004 Season
medpagetoday.com 14.12.2005
Advise patients who ask that the death of a child from influenza-related causes is a rare event. In this study the overall mortality rate was 0.21 per 100,000 children.

Note, however, that serious complications of influenza can occur, even among children without an underlying chronic illness that might make them more vulnerable. (...)

FDA Warns on Bird Flu Remedy Claims
washingtonpost.com 13.12.2005
WASHINGTON -- The Food and Drug Administration is warning nine companies to stop selling purported remedies for bird flu and other forms of influenza because they have not been approved by the agency. (...)

Avian flu special: What's in the medicine cabinet?
Nature 2005;435, 407-409 (26 May)
Drugs that could lessen the death toll in a flu pandemic do exist. But global stockpiles are too small, and the countries at most immediate risk are among the worst prepared. Alison Abbott reports. (...)

Relenza is less helpful because it has to be taken by inhaler, which is not very practical if a patient's breathing is impaired. But both neuraminidase inhibitors have so far generated few problems with drug resistance: mutations in the flu virus that confer resistance seem rare, and generally seem to weaken it3. (But an H5N1 virus sample from one Vietnamese patient has recently been shown to be less susceptible to Tamiflu, so experts are not complacent.) Side effects are also mild, and the drugs can be kept on the shelf for at least ten years without losing their activity. (...)