Pasientsikkerhet trenger grundigere overvåkning, ifølge helsekommisjon (Patient safety needs closer monitoring, says Healthcare Commission)

Det er behov for mer informasjon om antallet mennesker som blir skadet eller dør mens de er innlagt på sykehus, dersom man skal kunne danne seg et bede bilde av NHS og uavhengig sektor, advarte Healthcare Commission. (BMJ 2006;333:937 (4 November))

En motgift mot utilstrekkelig forskningsrapportering - Editorial (Leder) (BMJ 2013;347:f4796 (Published 7 August 2013))

Enkeltpasienter er våre oppdragsgivere (dagensmedisin.no 2.9.2013)

- Den såkalte pasientrevolusjonen er ingenting uten kvalitetsinformasjon (BMJ 2013;347:f4748 (Published 30 July 2013)

Studie stiller spørsmål ved link mellom pasienttilfredshet og klinisk kvalitet (Ann Fam Med 2013;11(5): 467-472 (September/October 2013))

Sykest venter lengst Pasienter med sykdommer som gir lovfestet rett til utredning og behandling, venter lengre på dagbehandling enn pasienter uten slik garanti. (aftenposten.no 12.8.2006)

The patient safety story

- Has been told; now it is time to make practice safer. (BMJ (British Medical Journal) 2005;331:302-304 (6 August))

Diagnostisering, feildiagnostisering, overdiagnostisering og pasientsikkerhet (mintankesmie.no).

- Pasient spør om hvorfor legemiddelfirmaer "forsøker å hindre offentliggjøring av forsøksdata"

Jeg er en pasient: vis meg forsøksdata (I’m a patient: show me the trial data)
BMJ 2013;346:f2336 (Published 16 April 2013)
Pasienten Alex Lomas tar et biologisk legemiddel mot Crohns sykdom, og han ønsker å vite hvorfor produsenten prøver å hindre offentliggjøring av forsøksdata som godt kan påvirke ham. (The patient Alex Lomas is taking a biological drug for Crohn’s disease, and he wants to know why the maker is trying to prevent disclosure of trial data that may well affect him.)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Legemiddelinformasjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Rapporter om uheldige bivirkningshendelser øker raskt mens Trump lover raskere legemiddelgodkjenninger. Adverse event reports rise rapidly even as Trump promises faster drug approvals. Even as the new administration is promising to sweep away some FDA practices to speed drugs to market, a new study has found that there has been a dramatic rise in the number of drug side effects reported in recent years. According to the analysis by the Milwaukee Journal and MedPage Today, there were 1.2 million reports filed with the FDA’s adverse events reporting system in 2015, up from 206,000 in 2004, a five-fold increase. (fiercepharma.com 20.3.2017).)

- 15 procent af udgifterne i sundhedsvæsenet i nogle af verdens mest udviklede lande går til at rydde op efter brud på patientsikkerheden. Det konkluderer OECD i en ny rapport.

(Anm: Styrelsesdirektør: Tal viser, at patientsikkerhed betaler sig. (...) Det er der nu sat et beløb på. Og det er enorme summer. 15 procent af udgifterne i sundhedsvæsenet i nogle af verdens mest udviklede lande går til at rydde op efter brud på patientsikkerheden. Det konkluderer OECD i en ny rapport. (altinget.dk 2.6.2017).)

(Anm: Analyse: Rapporter om bivirkninger femdobles i løpet av 12 år.Analysis: Reports of drug side effects increase fivefold in 12 years. More than 1 million reports of drug side effects were filed with the U.S. Food and Drug Administration in 2015, a fivefold increase since 2004, according to an analysis by the Milwaukee Journal Sentinel and MedPage Today. Numbers aren’t final for 2016, but are expected to match that all-time high. (jsonline.com 18.3.2017).)

(Anm: Analyse: Rapporter om bivirkninger femdobles i løpet av 12 år.Analysis: Reports of drug side effects increase fivefold in 12 years. More than 1 million reports of drug side effects were filed with the U.S. Food and Drug Administration in 2015, a fivefold increase since 2004, according to an analysis by the Milwaukee Journal Sentinel and MedPage Today. Numbers aren’t final for 2016, but are expected to match that all-time high. (jsonline.com 18.3.2017).)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Kunnskap om kvalitet og pasientsikkerhet brukes til forbedring. (…) – Kvalitet og pasientsikkerhet er viktig for å skape pasientenes helsetjeneste. Den nye stortingsmeldingen bekrefter at tjenestene gjennomgående er gode, men viser også for stor variasjon i tilbudene på flere områder. Det gjør vi noe med, sier helse- og omsorgsminister Bent Høie. (…) Målet med den nye stortingsmeldingen om kvalitet og pasientsikkerhet er økt oppmerksomhet om temaet. Regjeringen legger opp til en bred og åpen diskusjon. Stortingsmelding om kvalitet og pasientsikkerhet 2015 (regjeringen.no 19.12.2016).)

-  Leder. Den tredje globale pasientsikkerhetsutfordringen: å takle legemiddelrelaterte skader.

(Anm: Leder. Den tredje globale pasientsikkerhetsutfordringen: å takle legemiddelrelaterte skader. Editorial. The third global patient safety challenge: tackling medication-related harm. The World Health Organization (WHO) has announced its third global patient safety challenge,1 which aims to reduce the global burden of iatrogenic medication-related harm by 50% within five years. The intention is to match the global reach and impact of the two earlier global patient safety challenges: Clean care is safer care and Safe surgery saves lives.2,3 The third challenge, Medication without harm, invites health ministers to initiate national plans addressing four domains of medication safety: engaging patients and the public; medication as products; education, training and monitoring of health-care professionals; and systems and practices of medication management. This challenge also commits WHO to using its convening and coordinating powers to drive forward a range of global actions on medication safety.4 Bull World Health Organ 2017;95:546–546A.)

(Anm: Feilmedisineringer og feilbehandlinger (medisinske feil) (mintankesmie.no).)

(Anm: Diagnostisering, feildiagnostisering, overdiagnostisering og pasientsikkerhet (mintankesmie.no).)

(Anm: Norsk pasientskadeerstatning (NPE). (mintankesmie.no).)

- Vurdering av pasienters holdninger til deltakelse i kliniske studier: Betyr det noe at resultater publiseres? (- Konklusjoner. Flertallet av pasientene i dette utvalget vil vurdere å delta i en klinisk studie. Pasienter verdsetter at forsøksresultater publiseres, og tror at informerte samtykkeprosesser bør adressere ikke-publikasjon.)

Cross-sectional assessment of patient attitudes towards participation in clinical trials: does making results publicly available matter? (Vurdering av pasienters holdninger til deltakelse i kliniske studier: Betyr det noe at resultater publiseres?)
BMJ Open 2016;6:e013649 doi:10.1136/bmjopen-2016-013649
Ethics (…) Målsetting Tidligere studier har vist at et flertall av pasientene oppgir altruistiske (selvoppofrende) motiver, for eksempel det å bidra til å videreformidle medisinsk kunnskap, som motiverende faktorer for deltakelse i kliniske studier. Vi ønsket å undersøke virkningen av å gjøre studieresultater åpent tilgjengelig mht. pasientenes vilje til å delta i klinisk forskning. ( Objectives Previous studies have shown that a majority of patients cite altruistic motives, such as contributing to generalisable medical knowledge, as factors motivating clinical trial participation. We sought to examine the impact of making trial results publicly available on patients' willingness to participate in clinical research.)

Design Cross-sectional analysis using a questionnaire developed by a panel with expertise in publication bias, informed consent and survey design. (…)

Results Of 799 patients surveyed, 36% (95% CI 32% to 39%) reported that they would generally like to participate in a trial, and another 50% (95% CI 47% to 54%) reported that they would consider participation depending on study details. For the majority of participants, the publication of trial results was either important (36%; 95% CI 33% to 40%) or very important (48%; 95% CI 44% to 51%). Most (63%; 95% CI 59% to 66%) reported they would be less likely to participate in a trial if investigators had not publicly released results from a prior study. Additionally, 85% (95% CI 82% to 87%) felt that it was important or very important to receive information about the publication track record of sponsors and investigators during the informed consent process.

Konklusjoner Flertallet av pasientene i dette utvalget vil vurdere å delta i en klinisk studie. Pasienter verdsetter at forsøksresultater publiseres, og tror at informerte samtykkeprosesser bør adressere ikke-publikasjon. (Conclusions The majority of patients in this sample would consider participation in a clinical trial. Patients value the public release of trial results, and believe that the informed consent process should address the possibility of non-publication.)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Fortielse. Forbrytelse? Minileder Tidsskr Nor Legeforen 2014; 134:257 (11.2.2014).)

(Anm: Forskningsresultatene du ikke får se | Jan-Ole Hesselberg, psykologspesialist og ledende fagsjef, ExtraStiftelsen. Selv om forskningsinstitusjoner og legemiddelfirmaer ikke føler at resultatene er publiseringsverdige, så bør det ikke være opp til dem å avgjøre om de er det.  (...) «Legevitenskapen er ødelagt. Og jeg tror oppriktig at hvis pasienter og offentligheten noensinne forstår fullt ut hva som er blitt gjort mot dem – hva leger, akademikere og regulerende myndigheter har tillatt – så vil de bli sinte.» (aftenposten.no 1.6.2016).)

(Anm: Vil at all forskning skal fram i lyset.18. oktober arrangerer ExtraStiftelsen et forskningsseminar der temaet er offentliggjøring av forskningsresultater. (dagensmedisin.no 14.10.2016).)

(Anm: Lægemiddelstyrelsen afviser behov for ny uafhængig myndighed. Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz, mener cochrane-forskere trækker deres konklusioner for vidt i et studie, som viser at industrien i højere grad publicerer positive resultater end offentligt finansierede forskere. (pharmatimes.com 8.3.2017).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Involving patients in discussions on benefits and risks of medicines. EMA publishes report on CHMP pilot project. The European Medicines Agency (EMA) has published a final report on the experience gained during its pilot project to involve patients directly in the assessment of the benefits and risks of medicines in its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). The report concludes that patients should continue to be invited to oral explanations when their input could be valuable to the assessment of a medicine. This could be the case, for example, when the Committee is considering whether to recommend the authorisation of a new medicine or the maintenance, suspension or revocation of an existing authorisation, or a restriction of indication of an authorised medicine. (ema.europa.eu 8.5.2017).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Factors Affecting Patients Reporting of Adverse Drug Reactions: A Systematic Review. CONCLUSIONS: Most patients were not aware of reporting systems and others were confused about reporting. Patients were mainly motivated to make their ADRs known to prevent similar suffering in other patients. By increasing patient familiarity and providing clear reporting processes, reporting systems could better achieve patients reporting of ADRs. Br J Clin Pharmacol. 2016 Nov 21 [Epub ahead of print].)

(Anm: The Outcome of My Clinical Trial Is a Mystery. As a kid, I enrolled in a study whose results were never published—meaning I'll live the rest of my life with a heart implant, but may never know how well it actually works. (theatlantic.com 11.1.2016).)

- Pasientsikkerhet og problemet med mange hender

Patient safety and the problem of many hands. (Pasientsikkerhet og problemet med mange hender)
BMJ Qual Saf 2016;25:485-488
Oppsummering Helsevesenet over hele verden står overfor en krise mht. pasientsikkerhet: Uavhengig av tilfeldige suksesser relatert til konkrete skader har karakteristika for sikkerhet som et system vært vanskelig å definere. Vi foreslår at en neglisjert grunn til at sikkerhetsproblemet har vist seg å være så gjenstridig er at helsetjenester lider av en patologi kjent i forvaltningslitteraturen som problemet med mange hender. Det er et problem som oppstår i sammenhenger der flere aktører — organisasjoner, enkeltpersoner, grupper — hvor hver enkelte bidrar til de effektene man ser på systemnivå, men det er fortsatt vanskelig å holde en enkelt aktør ansvarlig for disse effektene. Arbeidet med individuelle aktører, inkludert lokalt kvalitetsarbeide (QI / LK)-prosjekter, kan ha den paradoksale effekten av å undergrave systemsikkerhet. Mange utfordringer kan ikke løses av enkeltorganisasjoner, siden de krever hele —  sektorers samordning og handling. Vi ber om erkjennelse av problemet med mange hender og at oppmerksomhet rettes mot hvordan det mest optimalt kan adresseres i en helsesammenheng. (…) (Summary Healthcare worldwide is faced with a crisis of patient safety: Notwithstanding occasional successes in relation to specific harms, safety as a system characteristic has remained elusive. We propose that one neglected reason why the safety problem has proved so stubborn is that healthcare suffers from a pathology known in the public administration literature as the problem of many hands. It is a problem that arises in contexts where multiple actors—organisations, individuals, groups—each contribute to effects seen at system level, but it remains difficult to hold any single actor responsible for these effects. Efforts by individual actors, including local quality improvement (QI) projects, may have the paradoxical effect of undermining system safety. Many challenges cannot be resolved by individual organisations, since they require whole-sector coordination and action. We call for recognition of the problem of many hands and for attention to be given to how it might most optimally be addressed in a healthcare context.)

(Anm: Ansatte i eldreomsorgen kan for lite om å behandle syke eldre. Det er store hull i kompetansen til de ansatte som jobber på sykehjem og i hjemmetjenestene, viser den første norske undersøkelsen som er gjort på området. •Gjøre de riktige observasjonene av pasienter til rett tid •Gjenkjenne sykdomsforverring •Sette i gang riktig tiltak til rett tid •Håndtere prosedyrer; mange av dem nye •Dokumentere tilstrekkelig hva som blir gjort (aftenposten.no 10.2.2016).)

(Anm: Foreslår fem strategier for økt pasientsikkerhet (fhi.no 10.3.2016).)

(Anm: Editorial Patient safety is not a luxury. Lancet 2016;387(10024) (19 March 2016).)

- Vurdering av pasient med hjerteinfarkt – advarsel til fastlege.

(Anm: Vurdering av pasient med hjerteinfarkt – advarsel til fastlege. En kvinne fikk akutte brystsmerter, smerte i venstre arm og mellom skulderbladene, var uvel og kastet opp. (helsetilsynet.no 14.11.2017).)

- Vores sundhed er på spil på grund af huller i ny lov. (- En EU-lov, som skal sørge for, at det sker, har taget for meget hensyn til industrien på bekostning af patienternes sikkerhed, lyder kritikken fra flere forskere.)

Vores sundhed er på spil på grund af huller i ny lov
jyllands-posten.dk 27.6.2016
Medicinalfirmaer skal i fremtiden leve op til skrappere regler for, hvilke data de skal dele om forsøg med mennesker. Men EU er med loven gået på kompromis med borgernes sikkerhed, mener forskere.

Udvikling af nye behandlinger og standsning af dårlig medicin - begge dele afhænger af, at medicinalfirmaer og forskere deler deres data fra menneskeforsøg. En EU-lov, som skal sørge for, at det sker, har taget for meget hensyn til industrien på bekostning af patienternes sikkerhed, lyder kritikken fra flere forskere.

Din og min sikkerhed sættes over styr, når medicinalvirksomheder tilbageholder deres data fra menneskeforsøg fra offentlighedens søgelys.

Det gør de i for høj grad i dag - og det kommer de også til i fremtiden, selvom en EU-lov strammer reglerne fra 2018. Det siger flere forskere, Videnskab.dk har talt med.

Loven kræver, at medicinalfirmaer deler deres resultater fra menneskeforsøg med offentligheden. Men EU har i udarbejdelsen af loven taget for meget hensyn til industrien, mener forskerne, fordi den ikke kræver forsøg fra før 2015 offentliggjort.

Det går ud over patienterne, som kan ende med i årevis at tage medicin, som enten er effektløs eller direkte skadelig. (...)

Men selvom meningen med loven er at skabe større gennemsigtighed i resultaterne fra menneskeforsøg, er loven ikke tilstrækkelig, mener altså flere danske forskere, Videnskab.dk har talt med. (…)

(Anm: Forskningsresultatene du ikke får se | Jan-Ole Hesselberg, psykologspesialist og ledende fagsjef, ExtraStiftelsen. Selv om forskningsinstitusjoner og legemiddelfirmaer ikke føler at resultatene er publiseringsverdige, så bør det ikke være opp til dem å avgjøre om de er det.  (...) «Legevitenskapen er ødelagt. Og jeg tror oppriktig at hvis pasienter og offentligheten noensinne forstår fullt ut hva som er blitt gjort mot dem – hva leger, akademikere og regulerende myndigheter har tillatt – så vil de bli sinte.» (aftenposten.no 1.6.2016).)

(Anm: Vil at all forskning skal fram i lyset.18. oktober arrangerer ExtraStiftelsen et forskningsseminar der temaet er offentliggjøring av forskningsresultater. (dagensmedisin.no 14.10.2016).)

(Anm: Lægemiddelstyrelsen afviser behov for ny uafhængig myndighed. Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz, mener cochrane-forskere trækker deres konklusioner for vidt i et studie, som viser at industrien i højere grad publicerer positive resultater end offentligt finansierede forskere. (pharmatimes.com 8.3.2017).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

– Patienter som inte passar in far illa. (– Vi ser att patienter som inte passar in i systemet, det vill säga patienter som är sjuka men svåra att diagnostisera och behandla, far illa. Man kan säga att de faller mellan stolarna, de skickas runt inom sjukvården eller blir inte tagna på allvar, säger Annelie Sundler.)

Patienter som inte passar in far illa
netdoktor.se 17.3.2017
Ny forskning visar att kritik från patienter speglar otydliga rättigheter när det gäller hälso- och sjukvård. – Många faller mellan stolarna och far illa, menar Annelie Sundler, biträdande professor i vårdvetenskap vid Högskolan i Borås. Hon ser ett allvarligt systemfel.

– Vi ser att det finns en mängd situationer där patienter inte får tillgång till den vård som de faktiskt har rätt till. Enligt de mänskliga rättigheterna har alla rätt till vård vid sjukdom och vården ska vara patientsäker och trygg, säger hon.

Ansvar krävs för att hindra diskriminering
Forskningen som granskat ett hundratal patientanmälningar i Västra Götalandsregionen under 2015, visar att enskilda personer är sårbara i kontakt med sjukvården, och att patienters utsatthet och maktförhållande till sjukvårdspersonal behöver hanteras ansvarsfullt för att inte skapa ojämlikheter eller leda till upplevelser av diskriminering.

– Vi ser att patienter som inte passar in i systemet, det vill säga patienter som är sjuka men svåra att diagnostisera och behandla, far illa. Man kan säga att de faller mellan stolarna, de skickas runt inom sjukvården eller blir inte tagna på allvar, säger Annelie Sundler.

Frågan om skyldigheter och rättigheter
Hon förklarar det som att Sveriges lagstiftning är utformad på ett sätt där vård ses som skyldighet att ge och inte en rättigheter för patienten att få. Det i sin tur skapar otydlighet för patienten.

Läs också: IVO får kritik för brister i patientsäkerheten

Forskningsresultatet skulle i framtiden kunna utgöra ett värdefullt underlag för att förbättra kvalitet, trygghet och patientsäkerhet. (…)

(Anm: Feilmedisineringer og feilbehandlinger (medisinske feil) (mintankesmie.no).)

(Anm: Diagnostisering, feildiagnostisering, overdiagnostisering og pasientsikkerhet (mintankesmie.no).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisineringer hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (psykofarmaka; antidepressiva, antipsykotika, sovemedisiner) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: Medicinalindustrien anerkender større behov for åbenhed. Medicinalindustrien har over de seneste år løftet mere og mere af sløret, når det kommer til data, i forhold til offentligheden gennem en række åbenhedstiltag, men ifølge EFPIA’s øverste chef bør industrien gå endnu videre og åbne op inden for især ét aspekt. (medwatch.dk 29.9.2015).)

(Anm: Editor's Choice. Study 329. (...) From this immense task they concluded that there is no advantage of paroxetine or imipramine over placebo. They also uncovered "serious, severe, and suicide related adverse events" that had been overlooked or hidden. BMJ 2015;351:h4973 (Published 17 September 2015).)

(Anm: Nytt hjelpemiddel i kommunikasjon etter pasientskade. Et amerikansk institutt som forsker på kvalitet har lansert et nettbasert hjelpemiddel som helsepersonell kan trekke veksler på når de kommuniserer med pasienter og pårørende etter en pasientskade. Avdeling for kvalitet og pasientsikkerhet i Folkehelseinstituttet videreformidler regelmessig publikasjoner om pasientsikkerhet. Blant de ni artiklene denne gangen er en om et nytt nettbasert hjelpemiddel i kommunikasjon med pasienter, pårørende og helsepersonell som har vært involvert i en pasientskade som følge av en uønsket hendelse. (kunnskapssenteret.no 14.6.2016).)

- Rapport om arbejde med patientsikkerhed i Norden. (- Det bør gjennomføres nordiske undersøkelser av ledelsens rolle knyttet til pasientsikkerhetskulturen.)

Register kan stärka patientsäkerheten i Norden
norden.org 20.6.2011
Idag turnerar läkare och annan sjukvårdspersonal runt i Norden trots att de vid upprepade tillfällen har fått anmärkningar för felbehandling och i vissa fall fått sin legitimation indragen. Kontrollen vid anställning är bristfällig och det är ytterst patienten som blir lidande. Nu kan det komma en lösning på problemet: ett elektroniskt register som ger arbetsgivaren viktiga uppgifter vid rekrytering, som tidigt kan blottlägga eventuella problem. Men länderna måste vara överens och förväntningarna är stora på de nordiska hälsoministrarna. (...)

(Anm: Nordisk rapport. Peker på ledelsens rolle i pasientsikkerhetskulturen. Det bør gjennomføres nordiske undersøkelser av ledelsens rolle knyttet til pasientsikkerhetskulturen. Dette er blant anbefalingene i en nylig publisert rapport fra en arbeidsgruppe nedsatt av Nordisk ministerråd. (…) Nå foreligger publikasjonen «En rapport om patientsikkerhed: Tre bidrag til styrkelsen af patientsikkerhed». Fra Kunnskapssenteret deltok avdelingsdirektør Anne Karin Lindahl og seksjonsleder Øystein Flesland, nå Helsedirektoratet. (kunnskapssenteret.no 5.4.2016).)

(Anm: Rapport om arbejde med patientsikkerhed i Norden. De tre arbejdsgrupper har fokuseret på obstetriske patientsikkerhedsindikatorer, struktureret journalgranskning og patientsikkerhedskulturmåling.  (stps.dk 17.3.2016).)

(Anm: Nye nasjonale tall om pasientsikkerhet. (…) Hos rundt 14 prosent av pasienter innlagt ved norske sykehus i 2014 oppsto minst én pasientskade som medførte behov for tiltak, forlenget sykehusopphold eller ga alvorligere konsekvenser. Det viser pasientjournalundersøkelser ved hjelp av metoden Global Trigger Tool (GTT) gjennomført i norske sykehus i 2014. Rapporten kan lastes ned i margen til høyre. (pasientsikkerhetsprogrammet.no 9.2.2016).)

(Anm: Bærum kommune: Vi skal være gode på forskjellighet. Morten Svarverud, kommunalsjef, og Tove Hagen Venås, seksjonsleder pleie og omsorg, begge Bærum kommune. Kommunalsjefen og lederen for pleie og omsorg svarer på Tore Westhrins kritikk av sykehjemmet der hans kone var pasient: Tore Westhrins kronikk synliggjør en kommunikasjon og samhandling som ikke er optimal. Det er beklagelig. Vi ønsker best mulig kommunikasjon med pårørende. (aftenposten.no 19.6.2016).)

- Fatalt fase 1-forsøg kan føre til strammere lovgivning

Fatalt fase 1-forsøg kan føre til strammere lovgivning
dagenspharma.dk 19.1.2016
EU skærpede sidst reglerne for fase 1-forsøg efter TeGenero-katastrofen i London i 2006. Spørgsmålet er, om den aktuelle sag fra Frankrig vil føre til yderligere stramninger

Et fase 1-forsøg i London med proteinmolekylet CD28 udviklede sig i 2006 katastrofalt. Seks raske unge mandlige forsøgspersoner fik livstruende reaktioner og varigt mén efter forsøgsbehandling med CD28 i sagen, der siden er blevet kendt som TeGenero-sagen, navngivet efter det nu lukkede firma, som stod lægemiddelkandidaten. TeGenero-sagen førte i 2007 til en skærpelse af det […]

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. (BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm:  Ofre i legemiddelstudie får "livsvarig sykdomsutvikling" (netdoctor.co.uk 31.7.2006).)

Forsøg med neurologisk lægemiddelkandidat endte fatalt
dagenspharma.dk 18.1.2016
Et ‘first-in-man’ forsøg med et stof kaldet BIA 10-2474 har i skrivende stund kostet én rask forsøgsperson livet, og givet mindst fem andre alvorlige bivirkninger.

BIA 10-2474 er udviklet af den portugisiske farmaceutiske virksomhed Bial, og blev indtil i sidste uge i sidste afprøvet på en fase 1 enhed hos firmaet Biotrial i Rennes i Frankrig. Konkrete informationer om BIA 10-2474, selve forsøget og årsagen til, at det gik galt, er på nuværende tidspunkt sporadiske og usammenhængende. Det skyldes bl.a., […]

(Anm: FDA frikender lægemiddelklasse efter fatalt fransk forsøg. De amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA mener ikke, at de såkaldte FAAH-inhibitorer udgør en sikkerhedsrisiko, selvom et lægemiddel i denne klasse var årsagen til et fatalt fransk lægemiddelforsøg i januar. Der er ingen grund til at mistænke en hel klasse af lægemidler, fordi et enkelt forsøg fransk lægemiddelforsøg i januar fik fatale konsekvenser for en gruppe af forsøgspatienter. Det konkluderer de amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA, som har færdiggjort en undersøgelse af fase 1-forsøget BIA 10-2474. En person døde og yderligere fem forsøgspersoner blev hospitalsindlagt, da forsøget […] (dagenspharma.dk 17.8.2016).)

(Anm: The paroxetine controversy: lessons for ketamine trials. In 2001, a trial of paroxetine and imipramine (Study 329) led to paroxetine being recommended for adolescents with major depressive disorder. In 2015, a reanalysis of this trial1 expressed grave concerns about the original results and recommendations. The finding that paroxetine was clinically efficacious is now established to be a fallacy, more than 14 years after the initial results were published and after hundreds of thousands of adolescents have been treated with the drug.1 The Lancet Psychiatry 2015;2(12):1057–1058 (December 2015).)

(Anm: Frequency of discrepancies in retracted clinical trial reports versus unretracted reports: blinded case-control study. (…) Conclusions Discrepancies in published trial reports should no longer be assumed to be unimportant. Scientists, blinded to retraction status and with no specialist skill in the field, identify significantly more discrepancies in retracted than unretracted reports of clinical trials. Discrepancies could be an early and accessible signal of unreliability in clinical trial reports. BMJ 2015;351:h4708. (Published 20 September 2015).)

(Anm: Seroxat (Paxil) (paroxetine; paroksetin) (SSRI) (mintankesmie.no).)

(Anm: Margaret McCartney: Regulation doesn’t guarantee safety. (…) We should have sociologists, anthropologists, and psychologists working with healthcare professionals and patients to assess the real life evidence about what could make the NHS safer and about what doesn’t work. Staffing, appointment length, technology, relationships—we should test, share, and be open about what makes the NHS safer and what does harm. We need fast and robust investigation and the means to remove the rare but harmful individuals who do unthinking damage. BMJ 2016;352:i96 (Published 18 January 2016).)

(Anm: Ansatte i eldreomsorgen kan for lite om å behandle syke eldre. Det er store hull i kompetansen til de ansatte som jobber på sykehjem og i hjemmetjenestene, viser den første norske undersøkelsen som er gjort på området. •Gjøre de riktige observasjonene av pasienter til rett tid •Gjenkjenne sykdomsforverring •Sette i gang riktig tiltak til rett tid •Håndtere prosedyrer; mange av dem nye •Dokumentere tilstrekkelig hva som blir gjort (aftenposten.no 10.2.2016).)

- Krever mer forskning på pasientsikkerhet

Kräver mer forskning kring patientsäkerhet
dagensmedicin.se 23.11.2015
Trots att tusentals patienter dör varje år av patientskador, fattas vetenskaplig kunskap om vad som behöver göras, skriver läkare och forskare på DN Debatt.

De åtta debattörerna konstaterar att det går att läsa berättelser om patienter som råkat illa ut i vården varje dag, samtidigt som vårdpersonal slår larm. Detta medan den som är ansvarig för verksamheten hävdar att ”patientsäkerheten inte är hotad”, något debattörerna noterar har valts till värsta vårdfloskeln i Dagens Medicin.

Det som debattörerna saknar är väl grundad kunskap hög patientsäkerhet – vad innebär den i praktiken, när är den tillräckligt bra? Det behövs mer forskning om patientsäkerhet, anser de och föreslår att sådan ska ingå i den kommande forskningspropositionen.

För det första vill debattörerna att staten tar ett tydligt snavar för en nationell kunskapsuppbyggnad. Och för det andra efterlyser de en genomtänkt strategi för hur resultaten från forskning och utveckling ska bli användbar. För det tredje vill artikelförfattarna ha ett nationellt kunskapscentrum för patientsäkerhet. (…)

(Anm: Forskning og ressurser (mintankesmie.no).)

(Anm: Retningslinjer og veiledere (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Risiko-versus-kostnad-nytte-verdi (risiko versus nytteverdi) (mintankesmie.no).):

(Anm: Offentlig forvaltning (Offentlig sektor) (Statens økonomireglement - offentlige anskaffelser - offentlige innkjøp etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Per T. Lunds blogg. Kortslutning i departementene. (…) På mitt eget område, legemidler og farmasi, har apotekbransjen så langt tilbake som jeg kan huske, varslet om at det utdannes for få farmasøyter i Norge. Stortingsmelding etter stortingsmelding slår fast at feil bruk av legemidler medfører enorme samfunnsmessige kostnader, unødvendige lidelser og for tidlig død. Samtidig roper apoteksektoren etter flere farmasøyter som faktisk kunne redusert feilbruken. Her er det en alvorlig kortslutning hos myndighetene, som ser ut til å lukke øynene for helsetjenestens kompetansebehov. (dagensmedisin.no/blogger/per-t.-lund 16.11.2015).)

(Anm: Study examines physician-industry conflict of interest issue from MS patient perspective (medicalnewstoday.com 4.3.2015).)

(Anm: Drug company staff fretted when in-house paper’s conclusion clashed with marketing claims (Ansatte i legemiddelfirma ergrer seg over at konklusjon i intern studie kommer i konflikt med markedsføringspåstander) BMJ 2014;348:g1505 (Published 18 February 2014).)

(Anm: Margaret McCartney: The power of patients’ stories. BMJ 2015;351:h4259 (Published 10 August 2015).)

(Anm: Analysis. Setting a research agenda for medical overuse. Although overuse in medicine is gaining increased attention, many questions remain unanswered. Dan Morgan and colleagues propose an agenda for coordinated research to improve our understanding of the problem. (…) Closely related terms for overuse, often used as synonyms include overutilization, overmedicalization, and low value care. BMJ 2015;351:h4534 (Published 25 August 2015).)

- Pasientsikkerhetskonferansen 2014

Pasientsikkerhetskonferansen 2014
kunnskapssenteret.no 30.7.2014
Sted: Radisson BLU Scandinavia Hotell, Oslo
Dato: 8. september kl 9.00 til 16.30 og 9. september kl 9.00 til 15.30
Pris: To dager kr 2 950, en dag kr 2 200.
Festmiddag på Ekebergrestauranten kr 855 (inkludert drikke og transport)
Målgruppe: Ansatte i kommune- og spesialisthelsetjenesten
Påmeldingsfrist: Snarest (...)

(Anm: The quality narrative in health care. Lancet 2015;385(9976):1367–1368 (11 April 2015).)

(Anm: Kunnskapssenteret (Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten) (mintankesmie.no).)

(Anm: Medisinering av psykisk utviklingshemmede (Lørdagsrevyen 12.11.2011).)

(Anm: Tror psykose­medisin tok livet av Renate. Da søsteren til Anniken Hoel døde brått, sto familien uten svar. Til det viste seg at «plutselig død» var en mulig bivirkning av medisinene hun tok. (nrk.no 13.3.2017).)

(Anm: Overmedisinering av eldre (NRK Dagsrevyen) (…) Flere eldre dør av overmedisinering. (...) Vi er kommet dit at vi aksepterer lettere at pasienter dør av bivirkninger av medisiner enn av selve sykdommen. (nrk.no 10.2.2017).)

(Anm: Moren (85) ble syk av behandlingen på sykehjem: – Hadde ikke forventet at de skulle ødelegge et menneske med medisiner. Beboere på norske sykehjem bruker i gjennomsnitt syv medikamenter hver, viser tall fra Regjeringens demensplan 2020. Ofte er tallet mye høyere. (tv2.no 18.5.2017.)

(Anm: Han blei medisinert til døde (nrk.no 12.11.2011).)

(Anm: Havarikommisjoner (undersøkelseskommisjoner) (mintankesmie.no).)

(Anm: Bruk av annengenerasjons antipsykotiske legemidler øker parametre for metabolsk syndrom. (dgnews.docguide.com 17.3.2016).)

- Studien viser sammenhengen mellom metabolsk syndrom og risiko for kognitive sykdommer.

(Anm: Study shows link between metabolic syndrome and risk of cognitive disorders. A study presented at the European Academy of Neurology Congress in Amsterdam has shown that obesity alone is not a risk factor for cognitive disorders, but commonly associated co-morbidities such as diabetes, high blood pressure, and metabolic disorders are. Dementia diseases in patients who suffer from diabetes are often treated inadequately, a new research paper reveals. It has long been supposed that patients with metabolic syndrome are more likely to suffer from cognitive impairment - and to a greater extent. Reasons are thought to include chronic inflammatory processes which can induce neuroinflammatory and neurodegenerative changes. Whether obese individuals without risk factors such as diabetes mellitus, metabolic disorders and the presence of albumin in the urine have an increased risk of cognitive impairment is still little researched. (news-medical.net 27.6.2017).)

(Anm: Metabolic Syndrome Components Are Associated With Symptomatic Polyneuropathy Independent of Glycemic Status. Diabetes Care 2016 (Published online before print March 10, 2016).)

(Anm: Patients With Polyneuropathy Receive Long-Term Opioid Therapy, No Clear Benefit. CHICAGO -- May 23, 2017 -- Polyneuropathy is associated with an increased likelihood of long-term opioid therapy, but therapy does not appear to improve functional status, according to a study published online by JAMA Neurology. Polyneuropathy is a common painful condition, especially among older patients, which can result in functional impairment. (dgnews.docguide.com 23.5.2017).)

(Anm: Prepsychosis links with elevated metabolic syndrome. MADRID – Untreated people at high risk for developing psychosis also showed an increased prevalence of certain components of metabolic syndrome in data collected from 163 German study participants, a finding that gives new insight into the well-documented but poorly delineated link between schizophrenia and metabolic syndrome. (...) He also suggested prescribing antipsychotic medications that pose the lowest risk for causing further metabolic derangements in patients. (clinicalpsychiatrynews.com.com 2.4.2016).)

(Anm: Joachim Raese, MD. Metabolic syndrome is defined by the aggregation of hypertriglyceridemia, low high-density lipoprotein (HDL) levels, elevated fasting glucose, hypertension, and increased waist circumference. Metabolic syndrome confers an increased risk of developing diabetes and of dying from coronary artery disease. Cardiovascular disease is the leading cause of death among patients with schizophrenia, who have a life expectancy about 20 years shorter than the general population. (…) For a more detailed discussion, I suggest watching a YouTube video that we have prepared. (cmeinstitute.com 27.4.2016).)

(Anm: Video Lecture 8: Metabolic Syndrome Lectures 1 (By Dr. Joachim Raese) (youtube.com).)

(Anm: - Lege får 30 år til livstid for drap i sak i L.A. knyttet til pasienters overdoser. (Doctor gets 30 years to life for murders in L.A. case tied to patients' overdoses.) (…) En dommer dømte fredag en lege i Rowland Height til 30 år til livstid i fengsel for drapene på tre av sine pasienter som følge av dødelig overdose, en dom som satte sluttstrek i en "landmark"-sak som enkelte medisinske eksperter sier kan endre hvordan leger i hele landet håndterer forskrivningen av reseptbelagte legemidler. (latimes.com 5.2.2016).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisineringer hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (psykofarmaka; antidepressiva, antipsykotika, sovemedisiner) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: På tide å revurdere? (Time to rethink?) Legemiddelbehandlinger hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (Drug treatments in people with intellectual disability and challenging behaviour disabilities) Editorials (Lederartikkel) BMJ 2014;349:g4323 (Published 04 July 2014).)

(Anm: - Slår sovepiller os ihjel? (- Studiet er det største af sin slags på globalt plan og har også undersøgt sammenhængen mellem brug af antidepressiver og antipsykotika og dødelighed. Også her fandt forskerne en overdødelighed.) (videnskab.dk 21.3.2016).)

(Anm: Pasientsikkerhet. Sjekklister reduserer antall uønskede hendelser.  Bruk av sjekklister kan bidra til at helsepersonell lettere etterlever retningslinjer og prosedyrer og kommuniserer bedre seg imellom. Det kan også bidra til færre uønskede hendelser og til mindre sykelighet og færre dødsfall blant pasientene. (kunnskapssenteret.no 15.4.2015).)

(Anm: Kunnskapssenteret (Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten) (mintankesmie.no).)

(Anm: Donald W. Light, Antonio F. Maturo. Good Pharma. The Public-health Model of the Mario Negri Institute (palgrave.com).)

(Anm: Goldacre B. Bad pharma. Fourth Estate, 2012.).)

(Anm: Choosing Wisely: setbacks and progress. (…) The Choosing Wisely campaign has suffered some setbacks lately. First came the withdrawal of a medical professional society from the campaign, and then came an analysis showing that doctors haven’t changed their practices since the launch of the campaign. (…) Alerts fire when clinicians order interventions on the lists, and it has led to statistically significant reductions in the use of antipsychotic medicines for elderly patients with dementia, butalbital for patients with migraine, and benzodiazepines as as a firstline sleep aid in elderly patients.4 BMJ 2015;351:h6760 (Published 15 December 2015).)

(Anm: Too Much Medicine. Choosing Wisely: how the UK intends to reduce harmful medical overuse. The Choosing Wisely campaign has laudable aims to reduce harmful and costly medical overuse, writes Jacqui Wise, but will it make a difference in the UK?BMJ 2017;356:j370 (Published 26 January 2017).)

(Anm: Disappointing Results Seen Thus Far for Choosing Wisely. —Little to no impact on most services, researchers at Anthem find. Authors of a study published Monday in JAMA Internal Medicine found that, for seven treatment and testing services listed by the Choosing Wisely campaign as usually unnecessary, use of two had indeed declined, but use of the other five either did not change or had increased. (medpagetoday.com 15.10.2015).)

(Anm: Early Trends Among Seven Recommendations From the Choosing Wisely Campaign. JAMA Intern Med. 2015 (Published online October 12, 2015).)

- Leger bør ikke lenger bestemme hvilke opplysninger en pasient bør gis før enighet om behandling

Doctors should not cherry pick what information to give patients, court rules Leger bør ifølge domstol ikke selektere hvilken informasjon som skal gi pasientene
BMJ 2015;350:h1414 (Published 13 March 2015)
Leger bør ikke lenger bestemme hvilke opplysninger en pasient bør gis før enighet om behandling, har den britiske høyesterett avgjort i en historisk dom.1 (Doctors should no longer decide what information a patient should be given before agreeing to treatment, the UK Supreme Court has ruled in a historic judgment.1)

Den "medisinske paternalismes (formynderi)" tidsalder er over, og helsetjenester skal nå skje i et samarbeid mellom pasienter og fagfolk, erklærte syv dommerne enstemmig i den viktigste britiske dommen på informert samtykke på 30 år. (…) (The age of “medical paternalism” is over, and healthcare is now a partnership between patients and professionals, seven justices declared unanimously in the most important UK judgment on informed consent for 30 years.)

(Anm: Informasjon versus kunnskap og makt (kommersialisering og monopolisering av kunnskap) (mintankesmie.no).)

(Anm: Lederartikler. Å gjøre pasientrelevant klinisk forskning til en realitet. Forskere, bidragsytere (sponsorer; finansiører) og utgivere har alle et arbeid å gjøre (Editorials. Making patient relevant clinical research a reality. Researchers, funders, and publishers all have work to do.) BMJ 2016;355:i6627 (Published 23 December 2016).)

(Anm: Mer kritisk tenkning blant folk med utdannelse? (…) Kritisk tenkning er vår beste sikkerhetsventil mot maktovergrep, tyrannisering, og overtro. (…) Mer kritisk tenkning blant folk med utdannelse?) (…) Er kritisk tenkning utbredt? I så fall blant hvem? (fritanke.no 14.6.2013).)

(Anm:- Jeg sørger over fattigdommen i vår kritiske tenkning. (I mourn the poverty of our critical thinking.) BMJ 2012;345:e5409 (10 August).)

(Anm: Aage Borchgrevink, forfatter og seniorrådgiver i Den norske Helsingforskomite. Ingenting er sant og alt er mulig. (…) I Russland ligger staten bak, mens amerikanske falske nyheter var en forretningsmodell. (…)  I en tid der det finnes mer informasjon enn noensinne, er folk relativt sett dårligere informert enn før. (nrk.no 5.2.2017).)

(Anm: George Orwells «1984» er en bestselger etter Trump-innsettelse. (…) Boken et en dystopisk fortelling om et fremtidig samfunn der fakta blir forvrengt og undertrykt. Folket overvåkes, opposisjonen forsvinner og historien omskrives. (vg.no 25.1.2017).)

(Anm: Michael Flynn trækker sig: Trumps sikkerhedsrådgiver blev ramt af sin egen løgn. Trump accepterer opsigelse fra sin nationale sikkerhedsrådgiver. Aflytning af den russiske ambassadørs telefon tog Michael Flynn i en løgn. (politiken.dk 14.2.2017).)

(Anm: Skrekken for åpenhet i forvaltning, byråkrati og politisk ledelse er et demokratisk problem (aftenposten.no 25.3.2015).)

(Anm: Margaret McCartney: Bevis i en post-fakta-verden (Evidence in a post-truth world.) Gjør internett oss dummere? Utfallet av det amerikanske presidentvalget vil bli analysert som en skarp case-studie lenge etter at vi alle er døde, men internett må i det minste ta noe av skylden. Vi lever i et post-faktum, post-sannhet, vi har fått nok av ekspert-æraen. (Is the internet making us more stupid? The outcome of the US presidential election will be analysed as a caustic case study long after we’re all dead, but the internet must take at least some of the blame. We’re in a post-fact, post-truth, we’ve-had-enough-of-experts era. BMJ 2016;355:i6363 (Published 28 November 2016.)

(Anm: - De som tror intelligens er fastlåst har selvtillit som overgår deres evner. (…) Forskerne bemerker at overdreven selvtillit er et dokumentert problem hos bilførere, motorsyklister, strikkhoppere, leger og advokater. Journal of Experimental Social Psychology 2016;63:94-100 (March 2016).)

(Anm: Kommentar Joacim Lund. Den redigerte virkeligheten. Det blir stadig vanskeligere for journalister å få tak i nøytral informasjon. (aftenposten.no 20.8.2014).)

(Anm: Danske politikere rasler med sablen over for Facebook. Regeringen opfordres til at lade jurister gennemgå, hvordan Facebook evt. kan straffes for at promovere falske nyheder. (jyllands-posten.dk 30.12.2016).)

(Anm: Openness and honesty in gaining fully informed consent will benefit both patients and doctors BMJ 2015;350:h1784 (Published 07 April 2015).)

(Anm: Margaret McCartney: Taking patient safety seriously means minimum staffing levels. BMJ 2015;351:h3903 (Published 27 July 2015).)

(Anm: Editorials. Sharing clinical trial data. Consider mediation before going to court. The courts developed the concept of mental capacity over a long period before it was codified in the Mental Capacity Act 2005 (England and Wales). It relates to a person’s ability to make a decision. In medicine, that decision is usually whether to consent, or refuse to consent, to a treatment. BMJ 2016; 352 BMJ 2016;352:i255. (Published 20 January 2016).)

- Større åpenhet om kvalitet og pasientsikkerhet

Større åpenhet om kvalitet og pasientsikkerhet
regjeringen.no | Pressemelding | Dato: 27.11.2015 | Nr: 51/2015

Regjeringen legger i dag frem den andre årlige meldingen til Stortinget om kvalitet og pasientsikkerhet for å få en bred og åpen diskusjon om status og utfordringer.

– For å skape pasientens helsetjeneste er det viktig med kunnskap om hvilke områder vi skal rette oppmerksomheten mot. Når vi vet hvor skoen trykker har vi bedre forutsetninger for å heve kvaliteten og øke pasientsikkerheten, sier helse- og omsorgsminister Bent Høie.

I stortingsmeldingen fremkommer det at vi særlig har utfordringer når det gjelder mangelfull kommunikasjon, informasjon og involvering av pasienter og pårørende i behandlingsforløpene. Dette er områder vi har belyst i flere stortingsmeldinger i 2015, blant annet i Primærhelsemeldingen og i Nasjonal helse- og sykehusplan.

Flere undersøkelser viser at det er uberettiget variasjon i forbruk av helsetjenestene, og også internasjonalt øker oppmerksomheten rundt dette. (…)

(Anm: Meld. St. 12 (2015–2016) Kvalitet og pasientsikkerhet 2014 (regjeringen.no).)

- Nye regler for samtykke: pasienten bestemmer

New rules of consent: the patient decides (Nye regler for samtykke: pasienten bestemmer)
Editor's Choice
BMJ 2015;350:h1534 (Published 19 March 2015)
Hvor mye informasjon bør pasienten gis om risikoen ved behandling? Og hvem bestemmer hva en pasient trenger å vite? Inntil nå har leger i Storbritannia fått lov til å bestemme dette, og den 30 år gamle "Bolam test" fastsatte hvorvidt deres atferd ville bli betraktet som akseptabel om den fikk støtte fra et ansvarlig organ for medisinsk vurdering. (How much information should patients be given about the risks of treatment? And who decides what a patient needs to know? Until now, in the United Kingdom, doctors have been allowed to decide this, and the 30 year old Bolam test specified that their conduct would be considered acceptable if it would be supported by a responsible body of medical opinion.)

Men alt dette er nå endret. Forrige uke besluttet Storbritannias høyesterett at det er opp til pasienter å avgjøre om risikoen ved behandling og alternative muligheter er blitt tilstrekkelig kommunisert. Nadine Montgomery, som har diabetes, ble ikke informert om risikoene for skulderdystosi for hennes guttebaby, som senere utviklet cerebral parese (doi:10.1136/bmj.h1414). Hennes fødselslege begrunnet tilbakeholdelsen av denne informasjonen med den begrunnelse at det kan motvirket at hun valgte en vaginal fødsel.. (But this has all just changed. Last week the UK’s Supreme Court judged that it was for patients to decide whether the risks of treatment and alternative options have been adequately communicated. Nadine Montgomery, who has diabetes, was not told of the risks of shoulder dystocia to her baby boy, who subsequently developed cerebral palsy (doi:10.1136/bmj.h1414). Her obstetrician justified holding back this information on the grounds that it might have discouraged her from having a vaginal delivery.)

Dette er ikke lenger mulig. Som Daniel Sokol forklarer (doi:10.1136/bmj.h1481), betyr Montgomery kjennelsen at legene må ta "rimelig aktsomhet for å sikre at pasienten er klar over eventuelle vesentlige risikoer involvert i alle anbefalte behandliner og om eventuelle rimelige alternative eller varianter av behandlinger." Sokol råder leger til å være ekstra sikker på at diskusjonene er fullt dokumentert. (This will no longer do. As Daniel Sokol explains (doi:10.1136/bmj.h1481), the Montgomery ruling means that doctors will have to take “reasonable care to ensure that the patient is aware of any material risks involved in any recommended treatment and of any reasonable alternative or variant treatments.” Sokol advises doctors to make extra sure that the discussion is fully documented.)

Hva teller som en vesentlig risiko? Her har Høyesterett sendt et klart og agjørende signal til medisinsk paternalisme (formynderi). I stedet for et ansvarlig organ, som foretar en medisinsk vurdering, dommen hviler nå på "en fornuftig person i pasientens stilling." (…) (What counts as a material risk? Here the Supreme Court has landed a clear and crucial blow to medical paternalism. Instead of a responsible body of medical opinion, the judgment now rests with “a reasonable person in the patient’s position.”)

(Anm: Bolam test. Where clinical negligence is claimed, a test used to determine the standard of care owed by professionals to those whom they serve, e.g. the standards of care provided to patients by doctors. The case Bolam v Friern Hospital Management Committee (1957) 1 WLR 583 established that if a doctor acts in accordance with a responsible body of medical opinion, he or she will not be negligent. (oxfordreference.com).)

(Anm: Editorial. Power to you. Lancet 2015;2(4):281 (April 2015).)

- Flere klager mot leger på grunn av endrede pasientforventninger, ifølge forskere

Rising complaints against doctors due to changed patient expectations, researchers say.
BMJ 2014;349:g4754 (22 July 2014)
Numbers of complaints against doctors have risen as a result of broad cultural changes in society, including changing expectations, nostalgia for a “golden age” of healthcare, and a desire to raise grievances altruistically, researchers have said.

A study funded by the General Medical Council looked into the factors behind the increase in inquiries it received from members of the public about doctors’ fitness to practice.1 The number rose from 3615 in 2007 to 6154 in 2012.

A team of researchers led by Julian Archer, senior clinical lecturer at Plymouth University, concluded that the rise was due to changes in expectations, attitudes, and behaviour, rather than from any identifiable discrete cause.

They said that a cultural environment had developed in which people were more likely to raise grievances. Complaint networks and social media had increased the number of ways people could access information about how to seek redress, and there was a growing trend “for complaint making to be construed as an altruistic activity,” they said. (…)

- En motgift mot utilstrekkelig forskningsrapportering

Declaration of transparency for each research article (Opplysninger om åpenhet for hver enkelt forskningsartikkel)
Editorial (Leder)
BMJ 2013;347:f4796 (Published 7 August 2013)
En motgift mot utilstrekkelig forskningsrapportering (An antidote to inadequate reporting of research)

"Alle som er involvert har ansvar for å sikre at de publiserte dokumenter gir en upartisk og nøyaktig fremstilling av forskningen."1 Forskningsdokumentene blir ofte manipulert for å oppnå kortsiktige gevinster med risiko for å skade pasienter. Det medisinske forskningsmiljø må implementere endringer for å sikre at leserne får sannheten om all forskning, spesielt rapporter fra randomiserte studier, som har en spesiell plass når det gjelder å svare på hva som fungerer best for pasienter. (“It is the responsibility of everyone involved to ensure that the published record is an unbiased, accurate representation of research.”1 The research record is often manipulated for short term gain but at the risk of harm to patients. The medical research community needs to implement changes to ensure that readers obtain the truth about all research, especially reports of randomised trials, which hold a special place in answering what works best for patients.)

Unnlatelse av å publisere resultatene fra alle studier, spesielt randomiserte forsøk, fører til alvorlig forvrengning av bevisbasen for kliniske beslutningsprosesser. En siste systematisk gjennomgang av reboxetine for behandling av depresjon fant at nesten tre fjerdedeler av inkluderte pasienter var innrullert i forsøk som ikke ble publisert.2 Av 904 fullførte forsøk på intervensjoner for akutt iskemisk hjerneslag (1955-2008) ble en femtedel ikke tilstrekkelig publisert, "hvorav flere kunne være store nok til å påvirke klinisk praksis og resultatene fra systematiske gjennomganger og metaanalyser."3 (Failure to publish the findings of all studies, especially randomised trials, seriously distorts the evidence base for clinical decision making. A recent systematic review of reboxetine for treating depression found that almost three quarters of included patients were in unpublished trials.2 Of 904 completed trials of interventions for acute ischaemic stroke (1955-2008), a fifth were not properly published, “several of which may be large enough to influence clinical practice and the findings of systematic reviews and meta-analyses.”3)

(Anm: Reboxetine (Edronax) (felleskatalogen.no).)

(Anm: Legemidlene virker ikke: en moderne medisinsk skandale (guardian.co.uk 21.9.2012).)

(Anm: Bare én av ti nordmenn som rammes av hjerneslag får behandling i tide (tv2.no 16.2.2014).)

(Anm: – Får du hjerneslag har du dårlig tid. Dersom du rammes av hjerneslag risikerer du å miste to millioner hjerneceller hvert minutt. Får du ikke behandling innen 4,5 timer, er risikoen for invaliditet og uførhet stor. (…) Slagambulanse med CT. (nrk.no 8.2.2016).)

(Anm: Ja til ny akuttmetode: Flere slagpasienter kan få tilbud om å «fiske ut» blodpropp av hjernen. To år etter mange andre land gis det nå klarsignal til å videreføre ny og effektiv behandlingsmetode for slagpasienter. I fjor fikk bare 150 pasienter inngrepet - som opptil tusen kan ha nytte av hvert år. (aftenposten.no 2.5.2017).)

(Anm: - Plutselig oppstått dobbeltsyn (- Visuelle komplikasjoner er vanlig etter hjerneslag) Sudden onset double vision BMJ 2014;348:g3286 (19 May 2014).)

(Anm: En av tre blev dement efter återkommande stroke. (…) Den nya analysen, som publiceras i dag, torsdag, på tidskriften Lancet Neurologys hemsida, baseras på 22 sjukhusstudier och åtta populationsstudier. Undersökningarna är utförda mellan 1950 och 2009. (dagensmedicin.se 24.9.2009).)

(Anm: Pasientsikkerhet må være en prioritet i alle aspekter av omsorg (Patient safety must be a priority in all aspects of care) The Lancet Oncology 2014;15(2):123 (February 2014).)

(Anm: Editorials. Safety, trust, and money are uncomfortable bedfellows. BMJ 2015;351:h5750 (Published 03 November 2015).)

(Anm: Reboxetine has no antidepressant effect at all. BMJ 2015; 351  (Published 03 November 2015) BMJ 2015;351:h5842.)

- Kampanje er lansert for å sette pasientene i fokus for bevisbasert medisin

Campaign is launched to make patients the focus of evidence based medicine.
BMJ 2014;349:g4443 (03 July 2014)
Doctors’ social functions have been replaced by templates and algorithms, leaving patients sidelined and overtreated, one of the architects of a new movement to put patients at the centre of evidence based medicine has said.

Clinical care has become “medicalised and bureaucratised,” said Trish Greenhalgh at the launch of the Campaign for Real EBM on 3 July at a conference organised by BioMed Central on health services research. Greenhalgh is professor of primary healthcare and dean for research impact at Queen Mary college, University of London.

Greenhalgh acknowledged the “huge importance” of evidence based guidelines. Incentivising GPs to identify and treat undiagnosed hypertension through the NHS’s Quality and Outcomes Framework (QOF) for primary care had served to prevent countless strokes, she said. “But add 150 more [targets] and you have taken that really good idea and killed the reactive care,” she said.

In a recent paper in The BMJ Greenhalgh and colleagues set out the background to the campaign and described what had gone wrong with evidence based medicine.1 Problems included the misappropriation of the “evidence based kitemark” by people with conflicts of interest; the ever increasing and unmanageable volumes of evidence; the patient’s voice going unheard because of the “managerialisation” of medicine; and the poor fit of guidelines with the growing number of people with multimorbidity. (…)

- Utsatt offentliggjøring av vaksineforsøk

Delayed publication of vaccine trials (Utsatt offentliggjøring av vaksineforsøk)
Editorial (Lederartikkel)
BMJ 2014;348:g3259 (16 May 2014)
Hvorfor venter vi ? Sponsorer, forfattere, og redaktører bidrar til forsinkelser (Why are we waiting? Sponsors, authors, and editors all contribute to delays)

Blant medisinske intervensjoner for å bedre menneskers helse har vaksinasjon vært og er fortsatt en av de viktigste.1 Gitt det store antall dødsfall fra influensapandemier i nyere historie, er spesielt evnen til raskt å utvikle effektive vaksiner for nye stammer av influensa det viktigste. Produksjon og testing av en ny influensavaksine som kan gis til befolkningen tar seks måneder eller mindre.2 For eksempel pandemien A/H1N1 2009 influensavirus ble først identifisert i april 2009; fire vaksiner ble godkjent av US Food and Drug Administration i september. Etter godkjenning av en vaksine gjenstår viktige spørsmål angående dosering, effektivitet og sikkerhet. Siden disse spørsmålene best besvares av randomiserte kliniske studier, er det viktig å formidle fullstendige resultater fra disse studiene til beslutningstakere, klinikere, og allmennheten på en riktig måte. (…) (Among medical interventions to improve human health, vaccination has been and remains one of the most important.1 Given the huge number of deaths from influenza pandemics in recent history, the ability to rapidly develop effective vaccines for new strains of influenza is particularly critical. Making and testing a new influenza vaccine that can be administered to the public takes six months or less.2 For example, the pandemic A/H1N1 2009 influenza strain was first identified in April of 2009; four vaccines were approved by the US Food and Drug Administration in September. After the approval of a vaccine, however, important questions remain regarding dosage, effectiveness, and safety. These questions are best answered by randomized clinical trials, and getting complete results from these trials to policy makers, clinicians, and the general public in a timely manner is essential.)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Når er et synspunkt en interessekonflikt? (When is a point of view a conflict of interest?) BMJ 2016;355:i6194 (Published 23 November 2016).)

(Anm: Høyresiden har størst mistillit til journalistikken. (…) Videre mente 63 prosent at journalister favoriserer kilder som mener det samme som dem. (aftenposten.no 13.2.2017).)

(Anm: Mina Ghabel Lunde, journalist. Når kilder også er venner. Pressen skal unngå bindinger som skaper usikkerhet om lojalitet. Da kan ikke journalister omgås sine kilder privat. (aftenposten.no 8.2.2017).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

- Forsinket offentliggjøring av randomiserte studier på vaksiner (- Negative resultater ble rapportert i bare 2 % av de publiserte forsøk)

Non-publication and delayed publication of randomized trials on vaccines: survey (Ikke-publisering og utsatt offentliggjøring av randomiserte studier på vaksiner: undersøkelse)
BMJ 2014;348:g3058 (16 May 2014)
Målsetting Å vurdere omfanget av ikke-publikasjon eller forsinket offentliggjøring av registrerte randomiserte studier på vaksiner, og granske mulige avgjørende faktorer som påvirker forsinket publisering.(...) (Objective To evaluate the extent of non-publication or delayed publication of registered randomized trials on vaccines, and to investigate potential determinants of delay to publication.)

Main outcome measures Publication status of trial results and time from completion to publication in peer reviewed journals.

Data synthesis Cox proportional hazards regression was used to evaluate potential predictors of publication delay.

Resultater Vi analyserte 384 studier (85 % sponset av industrien). Av 355 studier (404 758 deltakere) som ble fullført, ble 176 (n = 151 379) publisert i fagfellevurderte tidsskrifter. Ytterligere 42 forsøk (totalt utvalg 62 765) forble upublisert men rapporterte resultater i ClinicalTrials.gov. Andelen av forsøkene publisert hhv. 12, 24, 36 og 48 måneder etter fullføring var 12 %, 29 %, 53 % og 73 %. Inkludering av resultater postet i ClinicalTrials.gov, 48 måneder etter at studieferdigstillelse resultatene var tilgjengelige var 82 % for forsøkene og 90 % for deltakerne. Forsinkelse på publisering mellom ikke-industri-og bransjesponsede studier var ikke forskjellige, men de ikke-industrisponsede studiene var 4,42 ganger (P = 0,008) mer sannsynlig å rapportere negative eller blandede funn. Negative resultater ble rapportert i bare 2 % av de publiserte forsøk. (Results We analysed 384 trials (85% sponsored by industry). Of 355 trials (404 758 participants) that were completed, 176 (n=151 379) had been published in peer reviewed journals. Another 42 trials (total sample 62 765) remained unpublished but reported results in ClinicalTrials.gov. The proportion of trials published 12, 24, 36, and 48 months after completion was 12%, 29%, 53%, and 73%, respectively. Including results posted in ClinicalTrials.gov, 48 months after study completion results were available for 82% of the trials and 90% of the participants. Delay to publication between non-industry and industry sponsored trials did not differ, but non-industry sponsored trials were 4.42-fold (P=0.008) more likely to report negative or mixed findings. Negative results were reported by only 2% of the published trials.)

Konklusjoner De fleste vaksineforsøk publiseres med tiden eller resultatene postet i ClinicalTrials.gov, men forsinkelser i publisering på flere år er vanlig. Tiltak bør fokusere på rettidig formidling av data fra vaksineforsøk for publikum. (…) (Conclusions Most vaccine trials are published eventually or the results posted in ClinicalTrials.gov, but delays to publication of several years are common. Actions should focus on the timely dissemination of data from vaccine trials to the public.)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

- Den såkalte pasientrevolusjonen er ingenting uten kvalitetsinformasjon

Informed consent (Informert samtykke)
Patient information leaflets: “a stupid system” (Brosjyrer med pasientinformasjon: "et tåpelig system")
BMJ 2013;347:f4748 (Published 30 July 2013)
NHS' mangfoldige brosjyrer med pasientinformasjon er unøyaktige, inkonsekvente og forvirrende, ifølge Margaret McCartneys resultater, hvor budskapet blir en likelydende avskrift fordi hvert forvaltningsorgan stoler på sine egne, ofte fra privat sektor (The NHS’s multifarious patient information leaflets are inaccurate, inconsistent, and confusing, finds Margaret McCartney, and effort is duplicated because each trust commissions its own, often from the private sector)

Den såkalte pasientrevolusjonen er ingenting uten kvalitetsinformasjon. På denne måte blir NHS oversvømt av pasientinformasjon, spesielt flygeblader, på sykehusavdelinger, polikliniske klinikker og venteværelser hos allmennleger. Noen stoler på forvaltningsbrosjyrer fra eksterne, dvs. firmaer som lever av profitt; andre skriver sine egne. Men hvor effektivt koordinerer helsevesenet dem, og testes brosjyrers effektivitet på pasienter? (...) (The so called patient revolution is nothing without quality information. And so the NHS is awash with patient information, especially leaflets, in hospital wards, outpatient clinics, and general practitioners’ surgeries. Some trusts commission leaflets from external, profit making companies; others write their own. But how efficiently does the health service coordinate them, and are leaflets tested for effectiveness on patients?)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Forskrivning utenfor preparatomtale av atypiske antipsykotika (Off-label Atypical Antipsychotics) JAMA. 2012;308(12):1198 (September 26, 2012).)

(Anm: Hvor mange dør av medisinske feil på amerikanske sykehus? (How Many Die from Medical Mistakes in U.S. Hospitals?) By Marshall Allen and ProPublica (scientificamerican.com 20.9.2013).)

- Studie stiller spørsmål ved link mellom pasienttilfredshet og klinisk kvalitet

Study questions link between patient satisfaction and clinical quality (Studie stiller spørsmål ved link mellom pasienttilfredshet og klinisk kvalitet)
fiercepharma.com 14.9.2013
Forskere i England har funnet at pasientvurderinger av omsorgskvalitet ikke korrelerer spesielt godt med kliniske mål på kvalitet. (Researchers in England have found that patient assessments of quality of care do not correlate closely with clinical measures of quality.)

The researchers used both clinical performance and patient experience data to analyze 7,759 physician practices. While they did find statistically significant positive correlations between patient assessments and clinical performance assessments, the association was weak.

The authors likened the results to a situation in which a physician who is committed to high quality in one area is likely to be committed to high quality in another. But that doesn't mean that improving one has a direct impact on improving the other.

De nærmeste sammenhengene ble funnet mellom pasientvurderinger og kliniske tiltak for enkel tilgang og generell tilfredshet. På den annen side var sammenhenger "svært lav" mellom klinisk kvalitet og mellommenneskelige aspekter av omsorg. På grunn av denne forskjellen konkluderer studien at organisasjoner bør vurdere begge aspekter. (The closest correlations were found between patient assessments and clinical measures for ease of access and overall satisfaction. On the other hand, correlations were "very low" between clinical quality and interpersonal aspects of care. Because of this disparity, the study concludes, organizations should consider both aspects.)

The next step, the authors said, is to expand the scope of the study to obtain a better picture of the correlation between the two measures. "Our data only allowed for practice-level analysis. We examined to what extent practice scores for patients' experience correlated with practice scores for clinical quality," the report reads. Being able to factor in data for individual patients, they said, would "enable us to further elucidate the relationship between patient experience and quality of technical care."

The role of patient experience in ensuring quality of care has been a concern in the United States as well. In June, Mayo Clinic put forth a list of guidelines for improving U.S. healthcare quality that encouraged patients to take an active role in improvement, such as bringing a friend or relative along to the hospital to improve communication, FierceHealthcare reported. (...)

(Anm: Relationship Between Clinical Quality and Patient Experience: Analysis of Data From the English Quality and Outcomes Framework and the National GP Patient Survey. Ann Fam Med 2013;11(5): 467-472 (September/October 2013).)

(Anm: Bruk av antipsykotika blandt fosterhjemsungdom med diagnostisert ADHD øker (Antipsychotic drug use among ADHD-diagnosed foster care youth is increasing) (...) Antipsykotika forskrives ofte utenfor indikasjon, slik som behandling av barn og unge med oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitets-syndrom (ADHD). Resultatene fra en studie på bruk av "atypiske antipsykotika" blant ungdom med ADHD, sammenlignet aldersgrupper, valgbarhet innen Medicaid, og bruk innen fosteromsorg er presentert i det fagfellevurderte medisinske tidsskriftet Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology, fra utgiverne Mary Ann Liebert, Inc. (medicalnewstoday.com 9.4.2014).)

- Et velfungerende marked fordrer symmetrisk informasjon, dvs. at den som tilbyr og den som etterspør en vare eller tjeneste vet omtrent det samme

Medisinen er ikke politisk nøytral
Tidsskr Nor Legeforen 2013; 133:1677 (3.9.2013)
Helsetjenesten er ikke som andre tjenester. Ikke fordi den er så spesiell, men fordi helsemarkedet fungerer dårlig (...)

Helsetjenesteaksjonen skriver at industriens driftsmodeller ikke passer for helse, omsorg og pleie, at det burde være plass i sykehus og sykehjem til alle som trenger det og at fagfolkene må få gjøre jobben sin og ikke bruke arbeidstiden til dyrt og meningsløst byråkrati (2). Det er lett å være enig i det. Men hvordan få det til? Man kan nesten få inntrykk av at dersom det bare bevilges nok penger og sjekken sendes til fagmiljøene, vil resten ordne seg. Men slik er det jo ikke. (...)

Det er altså ikke tjenestenes art som er problemet, men at markedsmekanismene ikke fungerer. Det er mange grunner til det, men sterkt forenklet er sammenhengen denne: Et velfungerende marked fordrer symmetrisk informasjon, dvs. at den som tilbyr og den som etterspør en vare eller tjeneste vet omtrent det samme. Kunden må være rimelig sikker på hva man kjøper for å kunne avgjøre hva som er riktig pris. Disse forutsetningene er langt fra oppfylt for helsetjenester: Helsepersonell – særlig leger – har langt mer informasjon enn pasientene om det diagnostiske og behandlingsmessige tilbudet. Og den som kjøper en tjeneste (pasienten), er på ingen måte garantert et bestemt utfall. Pasienten velger heller ikke å bli syk og kommer i et spesielt avhengighetsforhold til dem som tilbyr helsetjenester. Dermed styres «markedet» i stor grad av tilbyderne – altså helsepersonell. Det er dette vi kaller tilbudsstyrt etterspørsel. Når det i tillegg er slik at det stort sett er en tredje part, i Norge staten, som betaler regningen, finnes det få incentiver til å holde prisen på tjenestene nede for dem som tilbyr (legene) og dem som etterspør (pasientene). Dette er en viktig grunn til at kostnadsveksten i helsevesenet er så vanskelig å kontrollere. Et helt fritt marked vil heller ikke være i stand til å tilfredsstille en rekke andre viktige hensyn og ønsker, for eksempel jevn fordeling. Men det kan løses med ulike former for reguleringer. (...)

(Anm: Risiko-versus-kostnad-nytte-verdi (risiko versus nytteverdi) (mintankesmie.no).)

- Pasientsikkerhet og ledelse henger sammen

Pasientsikkerhet og ledelse henger sammen
Jon Helle , visepresident, Legeforeningen
aftenposten.no 25.7.2014
I Norge er det betydelig forskjell mellom sykehusene i å ivareta åpenhet, skriver Jon Helle.

Det er først og fremst lederne ved sykehusene som må skape grobunn for åpenhet om egne feil, skriver visepresidenten i Legeforeningen.

Diskusjonen om åpenhet og pasientsikkerhet i helsevesenet engasjerer bredt. Og det er nødvendig. Her finnes ingen «quick fix», men mange må bidra over tid for at vi skal lykkes.

Mitt innlegg i Aftenposten 2. juli er etterfulgt av flere kommentarer i samme avis, blant annet av Olav Røise og hans kronikk 15. juli. Røise beskriver mange viktige poeng å ta til seg for både politikere, ledere og ansatte. Han har også et håp til sin egen forening, Legeforeningen, om å gå foran. (…)

- Svenska patienter är i dag rättslösa

”Svenska patienter är i dag rättslösa”
dagensmedicin.se 3.2.2014
Det nya systemet värnar om personalen, men gör patienter och anhöriga rättslösa, skriver juristen Dennis Brinkeback.

”Jag tänker anmäla läkaren eller sjukvården så att detta inte händer någon annan”. Så avslutas ofta de ständigt återkommande artiklarna om vårdskador. Det är en god tanke av patienter och anhöriga att de tänker så. Men tyvärr har en anmälan ingen betydelse eller bara marginell betydelse.

Enligt Socialstyrelsens beräkningar skadas varje år ungefär 105 000 patienter i Sverige. Av dessa får cirka 10 000 bestående men och 3000 dör. Skadorna genererar mer än 600 000 extra dagar på sjukhus.

Hur ska man då komma förebygga och förhindra detta enorma antal årliga vårdskador? Ja, den nuvarande socialministern under ledning av socialminister Göran Hägglund har från den 1 januari 2011 infört en patientsäkerhetslag(2010: 659), vilket har medfört att vi som enda land i världen tagit bort det vårdrättsliga disciplinansvaret. (...)

- Pasientens beste?

Pasientens beste
Leder, Dagens Medisin 13/2013
dagensmedisin.no 15.8.2013
MAKTKAMPEN om åpenhet og offentliggjøring av resultatene av klinisk forskning nådde denne sommeren et foreløpig høydepunkt - eller lavmål - vil en del sikkert mene, med et lekket notat i The Guardian.

Ifølge bransjeorganisasjonen European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) vil større åpenhet om studier føre til at informasjon kan bli feiltolket, og således utgjøre en risiko for folkehelsen. Det er en, mildt sagt, tvilsom påstand.

MANGLENDE offentliggjøring av legemiddelstudier utgjør derimot et stort og alvorlig helseproblem. Underrapportering er uetisk og kan føre til at visse behandlingsformer blir overvurdert - og bivirkninger undervurdert. Kunnskap som ikke offentliggjøres, er en trussel for liv og helse. Ikke-publisering av arbeid som kan komme samfunnet til gode, er ressurssløsing.

Kravet for publisering av legemiddelstudier har funnet sin form gjennom oppropet «All trials». Initiativtakerne er Ben Goldacre, forfatteren av Bad Pharma og Bad Science, Fiona Godlee, redaktøren av British Medical Journal og Sir Iain Chalmers, én av grunnleggerne av Cochrane-biblioteket. Så mange som halvparten av alle gjennomførte kliniske studier blir?aldri publisert, skriver de tre i en BMJ-artikkel.

Dersom alle studier og funn publiseres, kan uavhengige forskere analysere og etterprøve resultatene. Dette vil gi sikrere diagnostisering og behandling, og bidra til en bedre ressursutnyttelse. (...)

(Anm: Helsekostnader, forsikringer, forskning og budsjetter (mintankesmie.no).)

(Anm: Styrelsesdirektør: Tal viser, at patientsikkerhed betaler sig. (- Det er der nu sat et beløb på. Og det er enorme summer. 15 procent af udgifterne i sundhedsvæsenet i nogle af verdens mest udviklede lande går til at rydde op efter brud på patientsikkerheden. Det konkluderer OECD i en ny rapport. (altinget.dk 2.6.2017).)

- Vi borde ha lärt oss mer på de 30 år som gått

”Vi borde ha lärt oss mer på de 30 år som gått”
Lars Harms-Ringdahl, riskforskare och kandidat för Miljöpartiet till Stockholms läns landsting.
Helene Öberg, talesperson i sjukvårds¬politiska frågor för Miljöpartiet, och gruppledare i Stockholms läns landsting.
dagensmedicin.se 28.11.2013
Det behövs en satsning på forskning om patient¬säkerhet som motsvarar problemets storlek, skriver Lars Harms-Ringdahl och Helene Öberg (MP) som vill att införande av ett nationellt centrum för patientsäkerhet utreds.

Under de tre decennier som har gått sedan den så kallade dialys¬olyckan kan 90 000 människor ha dött av undvikbara skador i vården. Det är bråttom att öka säkerheten genom systematiska åtgärder och satsning på patientsäkerhetsforskning.

Den 28 november 1983 inträffade en olycka på dialysavdelningen vid regionsjukhuset i Linköping. Tre patienter dog. Tolv andra som var anslutna till samma apparat svävade i livsfara. En sjuksköterska dömdes som ensam ansvarig för händelsen, trots att många tekniska och organisatoriska brister bidrog till olyckan.

Det är 30 år sedan olyckan inträffade och man kan tro att mycket har blivit bättre. Det är delvis sant, men nya risker har tillkommit genom teknisk utveckling och stora organisatoriska förändringar. Att säkerheten brister framgår bland annat av en utredning 2008 från Socialstyrelsen. Där fann man att ett mycket stort antal patienter drabbas av undvikbara vårdskador i Sverige. Under ett år kan vårdskador bidra till cirka 3 000 dödsfall. Dessutom tillför de cirka 10 procent av samtliga vårddygn under ett år. Många internationella studier visar liknande resultat.

Vår uppfattning är att det görs alldeles för lite i förhållande till problemets storlek. Sjukvården ses av många som det mest komplexa system vi har i Sverige. Det är en svår utmaning, som kräver ett mer systeminriktat förhållningssätt för att förbättra säkerheten i vården. För detta behövs kunskap som är baserad på vetenskap och forskning. (...)

– Pillene tok livet av Silje

Psykisk helsevern i krise
nrk.no 5.11.2013
Kveldens Brennpunkt setter søkelyset på overmedisinering. Vi møter pasienter som vil ha flere og flere piller, og leger som ikke klarer å si nei.

Piller alene er ikke god hjelp. I beste fall er det et redskap på veien til hjelp. I verste fall fører de til døden.

I Brennpunkt 5. november beskrives et system som skal hjelpe mennesker tilbake til livet, men som isteden bidrar til at de blir enda dårligere, der noen har endt opp med å ta sitt eget liv.

Kombinasjonen av leger uten ansvarlig forskrivningspraksis og kommuner som ikke klarer å tilby grunnleggende hjelp, er en dødelig kombinasjon, noe som dessverre ikke er nytt for Mental Helse Ungdom.

•Se NRK Brennpunkt «Bare en pille til»
•Les mer: Både pasient og fastlege var pillemisbrukere
•Les mer: – 100 «pilleleger» i Norge (...)

– Pillene tok livet av Silje
nrk.no 5.11.2013
Femte november i fjor tok Silje Benedikte Øwre (20) sitt eget liv på et hotellrom i Oslo. De siste to årene av sitt liv fikk hun i seg over 10 000 sterke tabletter på resept.

Silje Benedikte Øwre ble bare 20 år. Foreldrene mener at det var medisinene som tok livet av Silje.

«Det som har skjedd nå er at jeg er død. Jeg skal aldri mer våkne opp igjen. Jeg skal aldri mer være trøtt og sliten. Jeg skal aldri mer være trist og lei, heller ei glad.»

Disse ordene ble funnet i et avskjedsbrev som Silje etterlot til sine foreldre etter at hun ikke lenger orket å leve for nøyaktig ett år siden.

– Vi mener at medisinene tok livet av Silje, sier hennes foreldre, Espen og Lise Øwre i Brennpunkt-dokumentaren «Bare en pille til», som vises på NRK1 i kveld.

• Les også: Både Kenneth og legen var pillemisbrukere
• Les også: – Hundre «pilleleger» i Norge (…)

- Vitenskap og pseudovitenskap

Vitenskap og pseudovitenskap
Tidsskr Nor Legeforen 2013; 133:1682 (3.9.2013)
Robin Holtedahl har en strålende artikkel i Tidsskriftet nr. 11/2013 (1). Artikkelforfatteren tar opp en sentral problemstilling som innenfor vitenskapsfilosofien omtales som demarkasjonsproblemet.

Demarkasjonsproblemet er kort fortalt problemet med å skille vitenskap, f.eks. fysikk, fra pseudovitenskap, f.eks. astrologi. I dette tilfellet vil analogien være å skille virkelig sykdom med objektiv påvisbar skade/agens fra pseudosykdom med ingen objektive funn.

Vitenskapsfilosofen Karl Popper lanserte falsifikasjonskriteriet som løsningen på dette problemet. I dette tilfellet betyr det at det må finnes en test (gullstandard) som ved negativt resultat avkrefter sykdom (falsifiserer). Dersom en påstått sykdom ikke er falsifiserbar, er det ikke belegg for å kalle dette en sykdom i vitenskapelig forstand, ut i fra en slik forståelse.

Dersom man ikke legger en slik forståelse av vitenskapelighet til grunn, har ikke leger muligheten til å skille syk fra frisk på en objektiv måte. Det blir kanskje mer et spørsmål om hva man tror, eller hva en eller annen komité har bestemt. (...)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015).)

(Anm: - Således ble bruk av antipsykotika knyttet til en doblet risiko for lungebetennelse hos pasienter med AD (Alzheimers sykdom), og til og med en høyere relativ risikoøkning (3,43 ganger) blant dem uten AD. (…) Resultatene indikerer at bruk antipsykotika er knyttet til en høyere risiko for lungebetennelse uavhengig av alder, anvendt studiedesign, behandlingsvarighet, valg av legemidler eller samtidige sykdommer. (dgnews.docguide.com 30.8.2016).)

(Anm: Among antidementia drugs, memantine is associated with the highest risk of pneumonia. A recent study from the University of Eastern Finland shows that among users of antidementia drugs, persons using memantine have the highest risk of pneumonia. The use of rivastigmine patches is associated with an increased risk as well. (medicalnewstoday.com 24.11.2016).)

(Anm: Publikum ønsker tøffere straffetiltak mot uansvarlig atferd i næringslivet. (- Resultatene viste en sterk offentlig bekymring for skjevhet i rettssystemet) (theconversation.com 25.7.2016).)

- Denne verksemda vil ikkje ta slutt før dei som legg til rette for hemmeleghald og skatteunndraging – bankar, advokatar og rådgjevarar – opplever ein reell risiko for å bli straffa for å utføre slike tenester.

(Anm: Superrike skattesnytarar. (…) Denne verksemda vil ikkje ta slutt før dei som legg til rette for hemmeleghald og skatteunndraging – bankar, advokatar og rådgjevarar – opplever ein reell risiko for å bli straffa for å utføre slike tenester.) (dn.no 3.7.2017).)

(Anm: EU-kommissionen visste om VW-fusket. (- Misstankarna inom kommissionen väcktes till liv när dess experter insåg att luftkvaliteten i städer inte förbättrades som förväntat efter de strängare utsläppskraven för bilar som infördes 2007, enligt Der Spiegel.) (nyteknik.se 15.7.2016).)

(Anm: Volkswagen mistenkt for å ha villedet EUs investeringsbank. Volkswagen er mistenkt for å ha brukt et lån fra Den europeiske investeringsbanken (EIB) til å utvikle teknologi som åpnet for juks med utslippstester. Sjefen for den europeiske investeringsbanken (EIB) Werner Hoyer er skuffet over Volkswagen. (dn.no 2.8.2017).)

(Anm: VW-chef erkänner bedrägeri. En högt uppsatt chef på tyska Volkswagen (VW) i USA, inblandad i avgasskandalen, erkänner bedrägeri, meddelade en talesperson för domstolen i Detroit på tisdagen. (nyteknik.se 26.7.2017).)

(Anm: VW-topp sier seg skyldig – risikerer 169 år i fengsel. Den tidligere VW-toppen i USA, Oliver Schmidt, innrømmer å ha forsøkt å dekke over utslippsjukset. Nå risikerer han mange år bak murene. (tv2.no 28.7.2017).)

(Anm: Tidligere Volkswagen-ingeniør dømt til fengsel. En tidligere ingeniør i Volkswagen får 40 måneders fengsel etter Volkswagen-skandalen. (vg.no 25.8.2017).)

(Anm: Dieselskandalen truer tysk økonomi. Den tyske dieselskandalen utgjør en risiko for landets økonomi, opplyser Tysklands finansdepartement i en rapport mandag. Dieselskandalen oppsto for nesten to år siden, da det ble kjent at Volkswagen jukset med utslippstallene. Her monterer tyske arbeidere dieselmotorer på en Volkswagen-fabrikk i Chemnitz i Tyskland. (dn.no 21.8.2017).)

(Anm: -1200 vil dø av utslipp fra Volkswagens «juksebiler». Amerikanske forskere har undersøkt konsekvensene av utslippsjuks. (…) Det er forskere ved universitetet MIT i USA som har sett nærmere på konsekvensene av Volkswagens utslippsjuks. (dagbladet.no 3.3.2017).)

(Anm: Dieseljuks. Forskere har funnet den skjulte koden i juksebilene til Volkswagen. Gikk langt for å hindre at det var mulig å teste det virkelige utslippet. (…) Nå har de funnet svaret, gjemt i programvaren til bilene, melder University of California San Diego. (…) Resultatene er publisert i en rapport (PDF), som blir lagt frem frem under IEEE Symposium on Security and Privacy i San Francisco denne uken. Under vanlig bruk, slipper bilene ut inntil 40 ganger mer NOx enn tillatt. Utslippsavsløring: Skrur av eksosrensingen allerede ved 17 grader (tu.no 23.5.2017).)

(Anm: Research. The Volkswagen Emissions Scandal Could Shorten Thousands of Lives, Study Says (time.com 3.3.2017).)

(Anm: VW-sjef pågrepet i USA En høytstående sjef i Volkswagen i USA har i kjølvannet av dieselskandalen blitt pågrepet av FBI, mistenkt for bedrageri, ifølge The New York Times. Oliver Schmidt ble ifølge den amerikanske avisa pågrepet lørdag. (nrk.no 9.1.2017).)

(Anm: Volkswagen må betale 36 milliarder kroner etter utslippsjukset. (aftenposten.no 11.1.2017).)

(Anm: Volkswagen trolig spart for milliarder i USA. En dommer i USA har avvist et søksmål mot Volkswagen, noe som kan spare den tyske bilprodusenten for milliarder av dollar i utbetalinger. Avgjørelsen kan avskrekke en rekke amerikanske stater fra å saksøke Volkswagen etter utslippsskandalen som har fulgt bilprodusenten i nesten to år. Den føderale dommeren Charles Breyer avviste søksmålet fra delstaten Wyoming med henvisning til at den aktuelle forurensningsloven må reguleres sentralt og ikke av de amerikanske delstatene. (dn.no 1.9.2017).)

(Anm: Tysk avis: VW-sjefen godkjente dekkoperasjon. Martin Winterkorn, avgått konsernsjef i Volkswagen, godkjente en plan om å holde tilbake informasjon fra amerikanske myndigheter, skriver Bild. (e24.no 26.9.2016).)

(Anm: VW må betale 2,8 milliarder dollar i bot for dieseljuks. Beløpet tilsvarer over 24 milliarder kroner. (dagbladet.no 21.4.2017).)

(Anm: Nobelprisvinner trekker seg fra Panama-gransking. (…) Begrunnelsen er at granskingen vanskeliggjøres av hemmelighold og manglende åpenhet.) (…) Pieth sier det blant annet finnes beviser for hvitvasking av penger fra barneprostitusjon i Panama-dokumentene. (dn.no 6.8.2016).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Offentliggjøring av verdioverføringer. Legemiddelindustrien offentliggjør i dag alle verdioverføringer til helsepersonell og helseforetak. (lmi.no 30.6.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Reporting of financial and non-financial conflicts of interest by authors of systematic reviews: a methodological survey. (…) Conclusions Although close to half of the published systematic reviews report that authors (typically many) have conflicts of interest, more than half report that they do not. Authors reported individual conflicts of interest more frequently than institutional and non-financial conflicts of interest. BMJ Open 2016;6:e011997.)

(Anm: - Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.) BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016).)

(Anm: Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted. (Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website. BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Association between payments from manufacturers of pharmaceuticals to physicians and regional prescribing: cross sectional ecological study. BMJ 2016;354:i4189 (Published 18 August 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

(Anm: Nevropatiske utglidninger Tidsskr Nor Legeforen 2013; 133:1173 – 4 (11.6.2013).)

- Legemiddelgodkjennelser: - Problemet ligger i et system som prioriterer forretningshemmeligheter fremfor publikums interesser

Incretins and pancreatic cancer (Incretins og kreft i bukspyttkjertelen)
Involving patients in drug licensing decisions (Involvering av pasienter i beslutninger om godkjennnelser av legemidler)
BMJ 2013;347:f4329 (16 July 2013)
Gales lederartikkel om de uheldige konsekvensene av inkretiner konkluderer med at: "problemet ligger i et system som prioriterer forretningshemmeligheter fremfor publikums interesser.”1 (...) (Gale’s editorial about the adverse consequences of incretins concludes that: “The problem lies in a system that subordinates the public interest to commercial secrecy.”1)

Pasienter kan derfor involveres i legemiddelgodkjennelser dersom vitenskapelige data blir presentert i et tilgjengelig format. Pasienter er de som direkte opplever nytten og skadene fra legemidler, så det å involvere dem i beslutningsprosesser ville forbedre dagens system. Vi mener det er moralsk uholdbar ikke å gjøre det. (Patients could therefore be involved in licensing decisions if scientific data were presented in an accessible format. Patients are the ones who directly experience the benefits and harms of drugs, so involving them in decision making would improve the current system. We believe it is morally indefensible not to do so.)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. (BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Incretin based drugs and the risk of pancreatic cancer: international multicentre cohort study.  BMJ 2016;352:i581 (Published 17 February 2016).)

(Anm: Editorials. The safety of incretin based drug treatments for type 2 diabetes. Latest data are reassuring about pancreatic cancer, less so about heart failure. The incretin based drugs (dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists) are one of several options for glucose lowering in people with type 2 diabetes who are already taking (or unable to take) metformin.1 As with other antidiabetic drugs, the long term safety of these drugs remains unclear. Studies by Azoulay and colleagues (doi:10.1136/bmj.i581) and Li and colleagues (doi:10.1136/bmj.i610) in this issue provide updated evidence about incretin based treatments and the risk of pancreatic cancer and heart failure.  BMJ 2016;352:i801 (Published 17 February 2016).)

EU regulator finds no new safety issues with diabetes drugs (EU-tilsyn finner ingen nye sikkerhetsspørsmål ved diabetesmedisiner)
reuters.com 27.7.2013
(Reuters) - European drugs regulators have found no new safety concerns with diabetes drugs known as GLP-1 and DPP-4 therapies after concluding a safety review of possible links to damage to the pancreas.

The class of drugs - known as glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) agonists and dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) inhibitors - includes Merck's $4 billion-a-year Januvia franchise, Novo Nordisk's Victoza, and Byetta and Onglyza from Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca, among others.

The European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use reviewed the medicines after a study suggested they may increase the risk of pancreatitis, or inflammation of the pancreas, and cellular changes called pancreatic-duct metaplasia in patients with type 2 diabetes.
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) said in March it was also studying the drugs' safety.

But the EMA said on Friday said that after a review of all available non-clinical and clinical data, "there is no change in evidence regarding the risks of pancreatic adverse events".

The EMA said its experts had reviewed the study itself and found "a number of methodological limitations and potential sources of bias" which it said "preclude a meaningful interpretation of the results".

More than 370 million people are living with diabetes worldwide, with type 2 accounting for 90 percent to 95 percent of the cases, according to the International Diabetes Federation. (...)

(Anm: Incretin therapy: should adverse consequences have been anticipated? BMJ 2013;346:f3617 (10 June 2013).)

(Anm: Association of Bile Duct and Gallbladder Diseases With the Use of Incretin-Based Drugs in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. (…) Conclusions and Relevance: The use of GLP-1 analogues was associated with an increased risk of bile duct and gallbladder disease. Physicians should be aware of this potential adverse event when prescribing these drugs.JAMA Intern Med. 2016 Aug 1. [Epub ahead of print].)

- FDA-analyse viste øget dødelighed ved brug af Onglyza, men et rådgivende panel anbefaler nu, at risikoprofilen angives til at være acceptabel.

Rådgivere blåstempler Onglyza overfor FDA
dagenspharma.dk 16.4.2015
FDA-analyse viste øget dødelighed ved brug af Onglyza, men et rådgivende panel anbefaler nu, at risikoprofilen angives til at være acceptabel.

AstraZeneca DPP4-hæmmere FDA Onglyza Type 2 diabetes

Et flertal i et rådgivende panel under den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA besluttede i går, tirsdag, at sikkerheden ved brug af lægemidlet Onglyza (saxagliptin) til behandling af patienter med type 2-diabetes er acceptabel. Det rådgivende panel, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC), mødtes få dage efter, at FDA i fredags udsendte en rapport, som viser, […]

(Anm: Onglyza (Saksagliptin; saxagliptin) (felleskatalogene.no).)

(Anm: Onglyza (Saksagliptin; saxagliptin) (dailymed.nlm.nih.gov).)

(Anm: Diabetes drugs fuel cancer spread in mouse study. (…) When scientists exposed lab dishes of human cancer cells (liver, breast, colon, ovarian) to the diabetes drugs sitagliptin (sold by Merck as Januvia) and saxagliptin (AstraZeneca’s Onglyza), the cells migrated more. And when nine mice with human tumors were given either of the drugs, the cells metastasized more and invaded far-flung tissue, said senior author Hongting Zheng, an endocrinologist at Third Military Medical University in Chongqing, China. The drugs did not raise the risk of developing cancer. (statnews.com 14.4.2016).)

(Anm: FDA warns on heart failure risk associated with Onglyza, Nesina. The FDA is adding new warnings to the labels for AstraZeneca's Onglyza (saxagliptin) and Takeda's Nesina (alogliptin) after an internal safety review found an increased risk of heart failure with the two diabetes drugs. The move comes after the FDA reviewed two studies of the drugs. In a study involving 16,492 patients with Type 2 diabetes, 3.5% of Onglyza-treated patients were hospitalized for heart failure versus 2.8% of placebo-treated patients. The second study involved 5,380 patients, and among this group, 3.9% of Nesina-treated patients were hospitalized compared to 3.3% of placebo-treated patients. (biopharmadive.com 6.4.2016).)

(Anm: Diabetes (mintankesmie.no).)

- Pasientkontakt på sykehus kan fungere

Pasientkontakt på sykehus kan fungere
Per M. Tangerud
aftenposten.no 20.7.2013
For en tid siden måtte jeg tilbringe noen dager på et sykehus i USA. Jeg fikk tildelt faste leger: en indremedisiner, en onkolog og en farmasøyt. Til min store overraskelse kunne jeg også komme i kontakt med dem når jeg hadde spørsmål. På en tavle på rommet mitt var navn og telefonnummer skrevet opp, i tillegg til
navnet på «min» sykepleier og ansvarlig på avdelingen. Da min faste sykepleier skulle reise bort i helgen, kom hun innom og presenterte sin avløser.

Dette viser at det er mulig å behandle pasienter på en ordentlig måte, det er bare spørsmål om vilje til å organisere. Når man imidlertid hører om rot, feilbehandling og prestisjekamp på norske sykehus, bør man muligens be helseministeren om først å få primæroppgavene til å fungere. (...)

(Anm: Sykehus, forvaltning, skader, dødstall og kvalitet (mintankesmie.no).)

- Enkeltpasienter er våre oppdragsgivere

Enkeltpasienter er våre oppdragsgivere
Torgeir Bruun Wyller, professor i geriatri og talsperson for Helsetjenesteaksjonen
dagensmedisin.no 2.9.2013
Helsetjenesteaksjonen mener pasientene er våre egentlige oppdragsgivere, og at deres stemme derfor skal høres. Vi merker oss at Jon Magnussen ikke deler dette synet.

PROFESSOR Jon Magnussen ved Institutt for Samfunnsmedisin ved NTNU misforstår hensikten med Helsetjenesteaksjonens innsamling av pasienterfaringer. Vi har aldri hatt ambisjoner om å gjøre dette til et vitenskapelig prosjekt.

Se Jon Magnussens blogginnlegg her: Som man roper i skogen får man svar

Vårt anliggende er helsepolitisk, og i motsetning til Jon Magnussen og mange andre, pakker vi ikke vårt politiske budskap inn i kvasivitenskap. Man kan ikke forske seg frem til hva som er en fornuftig politikk: Politikk handler om verdier, moral, prioriteringer og interessekonflikter. (...)

ENKELTINDIVIDER. Vi mener pasientene er våre egentlige oppdragsgivere, og at deres stemme derfor skal høres. Ikke bare som tall i statistikkens linjer og kolonner, men som enkeltindivider uten generaliseringsverdi til andre enn seg selv.

Vi merker oss at Jon Magnussen ikke deler dette synet. (...)

(Anm: Helsetjenesteaksjonen – mennesket først (helsetjenesteaksjonen.no).)

- Går helsepersonell i demonstrasjonstog?

Går helsepersonell i demonstrasjonstog?
Torgeir Bruun Wyller, professor i geriatri og talsperson for Helsetjenesteaksjonen
dagensmedisin.no 29.8.2013
Mange vil nok intuitivt svare nei på det spørsmålet. Helsepersonell krummer nakken, legger skuldrene til og prøver å gjøre det beste ut av situasjonen for pasientene. Og hvis rammebetingelsene blir dårligere, løper de enda fortere enn før, besøker enda flere hjemmeboende pleietrengende per time, sitter enda lenger utover ettermiddagen for å skrive alle epikrisene ferdig, eller tar enda tyngre løft alene. Da får de i hvert fall ikke tid eller krefter til å gå i demonstrasjonstog.

Rett nok finnes unntak. Både legene og sykepleierne har en sjelden gang skapt blest ved å gå ut på gater og streder. Men da har det i hovedsak vært for egne lønns- og arbeidsforhold. Vil de gjøre det når parolene ikke i det hele tatt handler om lønn, men om de rammebetingelsene systemet gir for å gjøre en god jobb for pasientene?

Mange sukker over "systemet". Over forvokst byråkrati, rapporteringskrav som fjerner fokus fra pasientbehandlingen, vedtaksomsorgen, svarteperspillet om pasienter mellom sykehus og kommuner, mistroen til fagfolks evne og vilje til å gjøre en god jobb i samsvar med sine faglige standarder. Men er dette bare "kantinefrustrasjon", eller er folk villige til – for en gangs skyld – å gå ut og vise hva de mener?

Det får vi se lørdag 7. september kl 13.00, for da arrangerer Helsetjenesteaksjonen sin punktdemonstrasjon på Eidsvolls plass i Oslo (foran Stortinget). (...)

- Legemiddelseponering hos eldre voksne med komplekse og sammensatte problemstillinger: tid for handling

Drug cessation in complex older adults: time for action. (Legemiddelseponering hos eldre voksne med komplekse og sammensatte problemstillinger: tid for handling)
Age Ageing. 2013 Nov 12. [Epub ahead of print]

Abstract Background: general opinion is growing that drug cessation in complex older patients is warranted in certain situations. From a clinical viewpoint, drug cessation seems most warranted in four situations, i.e., falls, delirium, cognitive impairment and end-of-life situations. To date, little information about the effects of drug cessation in these four situations is available.Objectives: to identify the effects and effectiveness of drug cessation on falls, delirium and cognitive impairment. For end-of-life situations, we reviewed cessation of inappropriate drug use.Methods: electronic databases were searched using MeSH terms and relevant keywords. Studies published in English were included if they evaluated the effects of drug cessation in older persons, aged ≥65 years, with falls, delirium or cognitive impairment; or cessation of inappropriate drug use in end-of-life situations.Results: we selected seven articles for falls, none for delirium, two for cognition and two for end-of-life situations. Withdrawal of psychotropics reduced fall rate; a prescribing modification programme for primary care physicians reduced fall risk. Withdrawal of psychotropics and a systematic reduction of polypharmacy resulted in an improvement of cognition. Very little rigorous research has been conducted on reducing inappropriate medications in patients approaching end of life.Conclusion: little research has focussed on drug cessation. Available studies showed a beneficial impact of cessation of psychotropic drugs on falls and cognitive status. More research in this field is needed. The issue of systematic drug withdrawal in end-of-life cases is controversial, but is increasingly relevant in the face of rising numbers of older people of this clinical status. (…)

(Anm: Seponere, innstille, holde opp med (om medisinsk behandling). Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Delirium is associated with 5-fold increased mortality in acute cardiac patients. (medicalnewstoday.com 16.3.2017).)

(Anm: Vedvarende sponeringslidelser (bivirkninger) indusert av paroxetine (Seroxat; paroksetin), en selektiv serotonin reopptakshemmer (SSRI), og behandlet med spesifikk kognitiv atferdsterapi (Persistent Postwithdrawal Disorders Induced by Paroxetine, a Selective Serotonin Reuptake Inhibitor, and Treated with Specific Cognitive Behavioral Therapy.) De første månedene av paroksetinavbrudd, inkludert nedtrapping og 1 måned med fullstendig seponering, var kjennetegnet av vedvarende post-abstinensforstyrrelser som består av kontinuerlig agitasjon, depersonalisering, generalisert angst, fysisk svakhet, humørsvingninger og søvnproblemer. (The first months of paroxetine withdrawal, including tapering and 1 month of complete discontinuation, were characterized by persistent postwithdrawal disorders consisting of continuous agitation, depersonalization, generalized anxiety, physical weakness, mood swings and sleep difficulties.) Psychother Psychosom 2014;83:247-248).)

(Anm: Klager: Fylkeslegen – Helsetilsynet (Statens helsetilsyn) - Fylkesmannen - Fylkesnemndene for barnevern og sosiale saker (mintankesmie.no).)

(Anm: Sivilombudsmannen (SOM) (mintankesmie.no).)

(Anm: Funksjonsevnen før og etter en alvorlig fallskade. (The Course of Disability Before and After a Serious Fall Injury.) (...) Konklusjoner og relevans. Fungeringsevnen før og etter en alvorlig fallskade er ganske variabel, men svært sammenvevd, noe som tyder på at sannsynligheten for restitusjon er sterkt avhengig av fungeringsevnen før fallet. JAMA Intern Med. 2013;173(19):1780-1786 (October 28, 2013).)

(Anm: Risk of falls and fractures in older adults using antipsychotic agents: a propensity-matched retrospective cohort study. Drugs Aging. 2010 Oct 1;27(10):815-29.)

(Anm: Fall er ledende årsak til skader som resulterer i dødsfall blant eldre mennesker i USA, ifølge studie. (Falls are leading cause of injury deaths among older people, US study finds. Falls are the leading cause of fatal and non-fatal injuries among adults aged 65 years and older in the United States, a Centers for Disease Control and Prevention study has found.1 The study, published in Morbidity and Mortality Weekly Report, noted that in 2014 around 27 000 US adults in this age group died because of falling and 2.8 million were treated in emergency departments for fall related injuries. Of these, 800 000 were subsequently admitted to hospital, the report said.) BMJ 2016;354:i5190 (Published 23 September 2016)).)

(Anm: Reducing Antipsychotic Medications in Elderly Patients is Associated With Fewer Falls. -- Reducing the dosages of antipsychotic medications prescribed to geriatric patients may help lower the rate of falls in this patient population, according to a prospective study presented here on February 23 at the 45th Annual Meeting of the Society of Critical Care Medicine (SCCM). (…) The investigators found that the rate of falls decreased from 9.4% pre-intervention to 7.6% post-intervention (P =.04). (dgnews.docguide.com 24.2.2016).)

(Anm: Fall blant eldre: Ny studie viser at infeksjoner har mye av skylden. (…) «Blame the bug, not the rug» Men forskerne foreslår nå at leger, familiemedlemmer og øvrige omsorgspersoner bør vurdere nok en årsak: infeksjoner. Infeksjoner i blod, urin- og luftveier er de vanligste syndebukkene når det gjelder infeksjonsrelaterte fall. Dette, ifølge en studie presentert fredag ​​i forrige uke på en årlig konferanse for smittsomme sykdommer, kjent som IDWeek, i San Diego, California. (aftenposten.no 13.10.2015).)

(Anm: Depression, antidepressant medications, and risk of Clostridium difficile infection. BMC Medicine 2013;11:121 (7 May).)

(Anm: Infeksjoner, antibiotika knyttet til maniske episoder hos personer med alvorlige psykiske lidelser. (Infections, antibiotic use linked to manic episodes in people with serious mental illness. (…) Their findings, published in Bipolar Disorders, add to evidence that the body's immune system, the so-called gut brain axis, and the particular bacterial microbiome each person has play an integral part in the ebb and flow of psychiatric symptoms and psychiatric disorders, including bipolar disorder and schizophrenia.) (medicalnewstoday.com 21.7.2016).)

(Anm: Forskere ved Mayo Clinic trekker forbindelsen mellom mikrobiomer og kreft fra samme menneskelige brystvev. (…) Vår forskning fant at vevsprøver ved brystkreft tatt i operasjonssalen under sterile forhold inneholder bakteriell DNA, selv når det er ingen tegn til infeksjon, "sa Hieken i en pressemelding fra Mayo Clinic . "Videre har vi identifisert betydelige forskjeller i mikrobiomer I brystvevet fra kvinner med kreft versus kvinner uten kreft. Mayo Clinic researchers draw connection between microbiome and cancer from the same human breast tissue.) (fiercepharma.com 9.8.2016).)

(Anm: Gut pathogens thrive on body's tissue-repair mechanism. Venture-capital interest in the microbiome—the collection of microbes that inhabit humans, animals and plants—is growing like a culture in a petri dish. More than 100 trillion microorganisms make up the microbiome, living in and on the human body, and performing vital functions: They synthesize vitamins, aid digestion and help the immune system develop. (online.wsj.com 19.9.2016).)

(Anm: Studie: tarmfloraen påvirker legemiddelrespons & bivirkninger. (Study: Intestinal Flora Affects Drug Response & Side Effects.) Antibakterielle legemidler fører til endringer i tarmfloraen. Disse endringene har innvirkning på kapasiteten til leveren og nyrene til å avgifte og eliminere terapeutiske legemidler på grunn av store endringer i metabolisering og transportproteiner. (Antibacterial drugs cause changes in the intestinal flora. These changes have an influence on the capacity of the liver and kidneys to detoxify and eliminate therapeutic drugs due to large changes in the metabolizing and transport proteins.) (pharmapro.com 16.8.2016).)

(Anm: Effect of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors on the Risk of Fracture. (…) Conclusions  Daily SSRI use in adults 50 years and older remained associated with a 2-fold increased risk of clinical fragility fracture after adjustment for potential covariates. Depression and fragility fractures are common in this age group, and the elevated risk attributed to daily SSRI use may have important public health consequences. Arch Intern Med. 2007;167(2):188-194.)

(Anm: Tusenvis dør etter hoftebrudd. Hvert år opplever rundt 10.000 nordmenn hoftebrudd. Nesten en fjerdedel dør innen ett år. (nrk.no 1.2.2015).)

(Anm: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors Decrease Pancreatic Insulin Secretion in Older Adults and Increase the Risk of Insulin Dependence in Type 2 Diabetes Patients. J Clin Psychiatry. 2016 Aug 2.)

(Anm: Antidepressiva og antipsykotika øker risikoen for hoftebrudd, benskjørhet etc. (- Blant mennesker i alderen 60 år og eldre i Norge hadde de som brukte et antipsykotika hadde dobbelt så stor risiko for å lide av et hoftebrudd enn de som ikke brukte dem.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Tanntap (tannløshet) linkes til økt risiko for demens. (Tooth loss linked to an increased risk of dementia.) Våre funn understreker den kliniske betydningen av tannpleie og behandling, spesielt når det gjelder vedlikehold av tenner fra en tidlig alder for å kunne redusere fremtidig risiko for demens. (…) Personer med 10-19, 1-9 og ingen tenner hadde hhv. 62 %, 81 % og 63 % høyere risiko for demens enn personer med > 20 tenner. (medicalnewstoday.com 10.3.2017).)

(Anm: Høye nivåer av vitamin A øker ikke risiko for hoftebrudd. Norge har verdens høyeste forekomst av hoftebrudd, og forskere har spekulert i om det blant annet skyldes at vi spiser mye mat som innholder vitamin A. Nå viser en ny studie fra Folkehelseinstituttet at høye nivåer av vitamin A i blodet ikke gir økt risiko for hoftebrudd. (fhi.no 16.12.2015).)

(Anm: Sterke bein hele livet. I Norge er osteoporose eller beinskjørhet et stort problem. (…) Forskning ved Folkehelseinstituttet viser at det skjer omkring 9 000 hoftebrudd per år i Norge, 70 % av disse er blant kvinner. Aldersspesifikk forekomst er nedadgående, men på grunn av det økende antallet eldre i befolkningen har antallet hoftebrudd vært stabilt over tid. (fhi.no 20.10.2015).)

(Anm: Stor nedgang i hoftebrudd i Norge - men forskerne vet ikke hvorfor. Folkesykdommene hjerteinfarkt og hoftebrudd har mange likhetstrekk, men forskerne vet mye mer om én av dem.  Norge ligger på topp i verden når det gjelder hoftebrudd, og vi vet ikke hvorfor. (aftenposten.no 4.6.2016).)

(Anm: Melk hjelper ikke mot beinskjørhet hos eldre. Eldre med et kosthold rikt på kalsium, er ikke bedre beskyttet mot å brekke bein eller armer. Norge ligger i verdenstoppen på bruddskader. Om lag 9000 voksne nordmenn brekker hoften hvert år. (nrk.no 3.10.2015).)

- Få lægeindberetninger truer patientsikkerheden

Få lægeindberetninger truer patientsikkerheden
medwatch.dk 10.6.2013
For få læger indberetter fejl ved medicinsk udstyr, og det svækker patientsikkerheden, fordi lægerne er kilden til at opdage fejlene, mener Danske Patienter. En ny kampagne skal få flere læger til at indberette. (...)

- MINDRE ER MER

LESS IS MORE (MINDRE ER MER)
Undertreatment Improves, but Overtreatment Does Not (Underbehandling forbedrer, men overbehandling gjør det ikke)
Editorial (Leder)
JAMA Intern Med. 2013;173(2):93 (Jan 28)
Da vi lanserte "Less is More"-serier, var målsettingen å korrigere det vi ser som en utbredt skjevhet i amerikansk medisin: at mer omsorg (flere diagnostiske tester, flere behandlinger, flere prosedyrer) er bedre omsorg. Idet moderne medisin har fremrakt noen spektakulære intervensjoner, inkludert antibiotika mot infeksjoner, antiretrovirale legemidler til personer med humant immunsviktvirus (HIV), detaljert bildebehandling gjennom computertomografi (CT), og magnetisk resonans tomografi (MR) som fjerner behovet for diagnostisk kirurgi, er det ikke overraskende at leger og deres pasienter tror at flere diagnostiske tester og behandlinger alltid gir bedre omsorg. (When we launched the “Less Is More” series, it was with the goal of correcting what we see as a prevalent bias in American medicine: that more care (more diagnostic tests, more treatments, more procedures) is better care. As modern medicine has produced some spectacular interventions, including antibiotics for infections, antiretroviral agents for persons with human immunodeficiency virus infection, detailed imaging through computed tomography, and magnetic resonance imaging to obviate the need for diagnostic surgery, it is not surprising that physicians and our patients think that more diagnostic tests and treatments are always better.)

(Anm: Legemiddelforskrivning (feilforskrivning, overmedisinering, deforskrivning (seponering) (mintankesmie.no).)

(Anm: Italy’s “Doing more does not mean doing better” BMJ 2014;349:g4703 (Published 22 July 2014).)

- FOR MYE MEDISIN

Too much medicine (For mye medisin)
Editor's Choice
BMJ 2013;346:f1328 (27 February 2013)
Det er mye å feire innen medisin og helsetjenester, men det er også mulig å ha for mye av en god ting. Denne uken lanserer vi vår Too Much Medicine-kampanje (www.bmj.com/too-much-medicine). Som forklart i en lederartikkel (doi:10.1136/bmj.f1271) går røttene for kampanjen minst et tiår tilbake til en temautgave vi publiserte i 2002, gjesteredigert av Ray Moynihan, kalt "For mye medisin?" Du kan finne hele saken på bmj.com (www.bmj.com/content/324/7342). Mye av innholdet er like relevant nå som det var kontroversielt den gang. (There’s a great deal to celebrate in medicine and healthcare, but it’s also possible to have too much of a good thing. This week we launch our Too Much Medicine campaign (www.bmj.com/too-much-medicine). As explained in an editorial (doi:10.1136/bmj.f1271), the roots of the campaign go back at least a decade to a theme issue we published in 2002, guest edited by Ray Moynihan, called “Too much medicine?” You can find the entire issue on bmj.com (www.bmj.com/content/324/7342). Much of the content is as relevant now as it was controversial then.)

Siden den gang har bevis på medisinsk overbehandling i rike land vokst med stadig klarere dokumentasjon på skadene og kostnadene av unødvendige intervensjoner. I de siste årene har enkeltpersoner og grupper som ber om moderasjon og skepsis begynt å gå sammen i en form for bevegelse som BMJ nå melder seg inn i. Imponert av JAMA Internal Medicines initiativ "Less is more", ledet av redaktør Rita Redberg, og American Board of Internal Medicine Foundation (doi:10.1136/bmj.f1266), ønsker vi å granske årsaker og mulige tiltak grunnet for mange undersøkelser, overdiagnostikk og overbehandling. (...) (Since then, the evidence of medical excess in rich countries has grown, with increasingly clear documentation of the harms and costs of unnecessary intervention. In the past few years the individuals and groups calling for moderation and scepticism have begun to coalesce into a loose movement, to which the BMJ is now signing up. Impressed by the “Less is more” initiative at JAMA Internal Medicine, led by its editor Rita Redberg, and by the Choosing Wisely initiative set up by the American Board of Internal Medicine Foundation (doi:10.1136/bmj.f1266), we want to explore the causes and potential remedies of overinvestigation, overdiagnosis, and overtreatment.)

Denne ukens tidsskrift heller en dose kaldt vann i blodet på medisinske entusiaster. I en lederartikkel ber Edwin Gale om en seriøs revurdering av bruken av GLP-1 agonister mot diabetes på grunn av sterke bevis på økt forekomst av pankreatitt blant pasienter som tar disse legemidlene (doi:10.1136/bmj.f1263). Han spør om hvorfor legemiddelfirmaene har vært så trege med å handle på signaler og konkluderer med at det å oppfordre legemiddelfirmaer til å overvåke sikkerheten for sine egne produkter gir dem de sterkeste mulige incentiver for ikke å gjøre dette. Og i analyseseksjonen stiller Tom Treasure og Martin Utley spørsmål om nytten av kirurgisk fjerning av lungemetastaser. Bevisene på at disse invasive prosedyrer forbedrer overlevelsen er svake, sier de. De ber om randomiserte studier i stedet for de tvilsomme case-serier som dagens praksis er basert på (doi:10.1136/bmj.f824). Et slik innovativt forsøk er nå på vei takket være en tidligere BMJ-artikkel fra disse forfatterne. (...) (This week’s journal carries its own dose of cold water with which to douse medical enthusiasts. In an editorial, Edwin Gale calls for a serious rethink about the use of GLP-1 agonists in diabetes because of strong evidence of increased rates of pancreatitis among patients taking these drugs (doi:10.1136/bmj.f1263). He asks why drug companies have been so slow to act on the signals and concludes that inviting drug companies to monitor the safety of their own products provides them with the strongest possible incentive for failing to do so. And in the Analysis section, Tom Treasure and Martin Utley question the benefits of surgical removal of pulmonary metastases. The evidence that this invasive procedure improves survival is weak, they say. They call for randomised trials rather than the dubious case series on which current practice is based (doi:10.1136/bmj.f824). One such innovative trial is now under way thanks to a previous BMJ paper from these authors.)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: VG: Norske dommere omgår loven - dropper å registrere egne aksjekjøp (dn.no 5.9.2016).)

(Anm: Én av 25 sier de har betalt bestikkelser til norsk rettsvesen. (nettavisen.no 10.7.2013).)

(Anm: - Tar ikke økonomisk kriminalitet på alvor (e24.no 18.11.2013 ).)

(Anm: Editor's Choice Too much medicine BMJ 2015;350:h1217 (Published 05 March 2015).)

- Halvparten kunne vært unngått

Forhastet feiring av viktig arbeid
Leder
aftenposten.no 27.9.2012
DET HAR VÆRT et drastisk fall i antall pasienter som dør på grunn av feilbehandling, meldte flere medier i går.

NRK kalte reduksjonen for helseminister Jonas Gahr Støres «gladtall».

For i 2009 døde 4700 mennesker på norske sykehus og sykehjem av pasientskader. I fjor var antallet redusert til 2900 - ifølge nye tall fra Kunnskapssenteret.

Helseministeren omtalte tallene på Pasientsikkerhetskonferansen i Trondheim i går som en «kraftig reduksjon». «Veldig inspirerende», mente Støre.

SÅ STORE ORD gjør det nødvendig å minne om at den nasjonale reduksjonen i antall dødsfall er basert på et svært lite antall faktiske tilfeller. De stikkprøvene fra pasientjournaler som Støres gladtall bygger på, viser at det i 2010 døde 33 pasienter som følge av feil i det utvalget av journaler som da ble gjort. I fjor var det 23 dødsfall. Det gir en faktisk reduksjon på ti dødsfall i de undersøkte journalene. Det nasjonale fallet på 1800 dødsfall er beregnet ut fra disse stikkprøvene.

Det er ikke uten grunn at Kunnskapssenteret selv advarer mot å tolke tallene som et klart bevis for et dramatisk fall i antall alvorlige feilbehandlinger. For de faktiske stikkprøvene er få og de bygger på skjønn. (...)

(Anm: Salg av sykdom (mintankesmie.no).)

Færre dør av pasientskader
nrk.no 26.9.2012
Jonas Gahr Støre kan i sin første uke som helseminister presentere tall som viser at færre dør av pasientskader. (...)

– Når vi ser på tallene, ser vi at antall dødsfall går ganske markant ned ved norske sykehus og sykehjem.

Nær 3000 døde av pasientskader i fjor
I 2009 døde 4700 mennesker på norske sykehus og sykehjem av pasientskader.

I fjor var antallet redusert til 2900.

– Det er denne litt brutale åpenheten som gir oss retning til hvordan vi skal jobbe videre med det. Den kampanjen som nå er for å få skadene ned, gir resultater, sier Støre. (...)

1 av 6 innleggelser fører til skade
Et mer systematisk arbeid har ikke ført til færre skader, men nå fører de til langt sjeldnere til at pasienten dør.

16 prosent av alle innleggelser fører til skade på pasienten.

– Hvor få skader er det mulig å ha i helsevesenet?

– Jeg tror vi må ha inspirasjon om en nullvisjon, men det å komme i null tror jeg er veldig vanskelig. Erfaring viser at en reduksjon på 50 prosent er mulig gjennom god forebygging. Det er noe å strekke seg etter, men holdningen må uansett være at vi må lære av hver eneste feil, sier Støre. (...)

4.700 døde av pasientskader i 2010
vg.no 13.12.2011
KUNNE VÆRT UNNGÅTT: Hittil i år har det vært 4.700 dødsfall som følge av pasientskader på sykehus. Anne-Grete Strøm-Erichsen mener det kunne vært unngått.

I fjor døde 4.700 personer på norske sykehus som følge av pasientskader. Halvparten av dødsfallene kunne vært unngått, mener helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen (Ap).

- Kartleggingen er et viktig utgangspunkt for videre forbedringsarbeid, og slår fast at vi kan spare mange liv, mye lidelse og store ressurser ved å redusere antall pasientskader sier helseministeren om den nye kartleggingen fra Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten.

- Halvparten kunne vært unngått
Statistikken viser at hvert sjette sykehusopphold i Norge skyldes pasientskade. Det tilsvarer 115.000 innleggelser, og 4.700 av dem ender altså med at pasienten dør.

- Det er mye lidelse i denne statistikken. Også når man tenker på at halvparten av dødsfallene kunne vært unngått hvis vi hadde jobbet bedre, sier Strøm-Erichsen til NRK. (...)

For første gang er antall pasientskader kartlagt i Norge
kunnskapssenteret.no 13.12.2011
Et av hovedmålene i den nasjonale pasientsikkerhetskampanjen er å redusere pasientskader. For å kunne vite om målet nås, må vi vite hvor mange pasienter som skades. Norge er trolig første land i verden hvor alle helseforetak kartlegger pasientskader.

Nasjonale resultater
Fem private sykehus og 18 av 19 helseforetak deltok i kartleggingen for 2010. Minst 7819 pasientopphold ble undersøkt.
•Ved 16 prosent av pasientoppholdene oppstod det minst én skade i 2010.
•Ved syv prosent av pasientoppholdene oppstod det minst én skade som førte til forlenget sykehusopphold.
•Ved én prosent av pasientoppholdene oppstod det skade som gav pasienten varig men
•Ved 0,66 prosent av pasientoppholdene døde pasienten av pasientskade.

Nasjonalt vil dette kunne tilsvare rundt 4722 pasienter, med forbehold om at tallene er representative på landsbasis.

Les mer om resultatene på nettsidene til den nasjonale pasientsikkerhetskampanjen "I trygge hender".

Se også Helse- og omsorgsdepartementets pressemelding (...)

- 7000 sykehusdødsfall kan ikke forklares
vg.no 1.6.2011
** Gjennomgår tusenvis av dødsfall
** Utelukker ikke feilbehandling

(VG Nett) Thorstein Moen (60) døde etter en sykehustabbe. Nå stiller forskere spørsmålstegn ved 7000 sykehusdødsfall i Norge.

Dødeligheten måles nå ved alle landets sykehus - og i den forbindelse har forskere oppdaget at langt flere mister livet ved enkelte av institusjonene.

Det tas hensyn til at det behandles ulike typer pasienter ved de forskjellige sykehusene. Derfor er variasjonen overraskende.

- Dersom alle sykehusene hadde like lave tall som den fjerdedelen som kommer best ut, ville 7000 færre dødd per år, sier direktør Geir Bukholm ved Kunnskapssenteret til VG. (...)

4.500 dødsfall på norske sykehus i fjor
ukeavisenledelse.no 6.10.2011
Og halvparten av disse kunne vært unngått.

Fordi omlag halvparten av dødsfallene skyldes pasientskader på norske sykehus, kunne de ha vært unngått. Det viser en nasjonal kartlegging.

Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten har for første gang utarbeidet en nasjonal rapport over omfanget av pasientskader på norske sykehus. Funnene viser at omtrent 0,6 prosent av alle pasienter på norske sykehus døde som følge av skade som oppsto på sykehuset, skriver VG.

Totalt ble 100.000 pasienter skadd på sykehusene, av dem døde rundt 4.500. Sykehusskadene gjelder alt fra uventede komplikasjoner, sykehusinfeksjoner, teknisk utstyr som svikter, feil bruk av legemidler, svikt i rutiner og dårlig hygiene ved sykehuset.

– Trolig kunne halvparten av dødsfallene vært unngått med bedre rutiner, bedre hygiene, og høyere prioritering av pasientsikkerhet, sier Ellen Tveter Deilkås, overlege og seniorrådgiver ved Kunnskapssenteret.

Helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen (Ap) ser svært alvorlig på rapporten og akter å få ned det høye antallet døde.

– Tallene viser at selv små forbedringer vil gi enorme utslag i redusert lidelse og død, sier Strøm-Erichsen, og legger til at tallene er som forventet på bakgrunn av lignende undersøkelser i andre land.

Tallene i rapporten er foreløpige etter at elleve av totalt 19 helseforetak har levert sine resultater. (©NTB)

Frithjof Jacobsen: Ikke til å leve med
vg.no 6.10.2011
At over 4.000 mennesker dør av skader på norske sykehus hvert år, kan ikke norske sykehus leve med.

Mange har hørt den gamle vitsen om at det farligste med å bli syk er å havne på sykehus. Jeg hadde tidligere en kollega som sa det samme hver gang et bestemt norsk sykehus ble nevnt:

- På det stedet tar de livet av folk. (...)

Jeg hadde vondt for å tro at han mente det. Men ikke nå lenger. Oversikten over feilbehandling som gjør at pasienter dør, får meg til å grøsse.

Selvfølgelig vet man at det kan gjøres feil. At noe kan gå galt under en krevende operasjon, eller at en eller annen blingser på milliliterne når noe skal trekkes opp i en sprøyte eller gis intravenøst eller hva det heter. Ingen forventer at mennesker er feilfrie.

Men at over to tusen mennesker dør hvert år etter feil som kunne og burde vært unngått, det er sjokkerende.

Er det noen andre steder i samfunnet vi ville funnet oss i det?

Ville man akseptert at et par hundre barnehagebarn hvert år kom hjem med ni fingre eller ett øye fordi noen hadde glemt å låse inn de skarpe knivene? (...)

- 7000 sykehusdødsfall kan ikke forklares
vg.no 1.6.2011
** Gjennomgår tusenvis av dødsfall
** Utelukker ikke feilbehandling

(VG Nett) Thorstein Moen (60) døde etter en sykehustabbe. Nå stiller forskere spørsmålstegn ved 7000 sykehusdødsfall i Norge.

Dødeligheten måles nå ved alle landets sykehus - og i den forbindelse har forskere oppdaget at langt flere mister livet ved enkelte av institusjonene.

Det tas hensyn til at det behandles ulike typer pasienter ved de forskjellige sykehusene. Derfor er variasjonen overraskende.

- Dersom alle sykehusene hadde like lave tall som den fjerdedelen som kommer best ut, ville 7000 færre dødd per år, sier direktør Geir Bukholm ved Kunnskapssenteret til VG. (...)

- Halvparten av feilene kan forebygges
vg.no 30.5.2011
Administrerende direktør Bente Mikkelsen i Helse Sør-Øst er krystallklar: Halvparten av svikt og feilbehandlinger kan unngås.

Foran fremtredende helseledere og leger viste hun senest i år frem legenestor Peter F. Hjorts anslag:

2000 døde hvert år og 15 000 varig skadet på grunn av medisinske feil.

Åpenhetskultur
- Halvparten av feilene kan forebygges. Målingene som er gjort i senere tid viser det samme nivået som Hjort kom frem til, sier administrerende direktør Bente Mikkelsen Helse Sør-Øst til VG.

OVERSIKT: 40 liv ødelagt - les historiene og se bilder og filmer

Hun sier det er sterkt å se på de 40 skadede pasientene VG har kartlagt.

For to år siden ga Mikkelsen denne skarpe beskjeden til landets helseelite, da hun nok en gang viste til Hjorts regnestykke:

«Det dreier seg om alt fra å unngå sykehusinfeksjoner, og til å gi riktige medikamenter og til det å vaske seg på hendene.

Vi vet mye om hvordan og likevel får vi det ikke til. Fordi vi ikke ser det store bildet i hverdagen erkjenner vi ikke alltid at det er veldig problematisk».

Mikkelsen synes at helsepersonell gjør en kjempeinnsats for å sikre god kvalitet i behandlingen, og påpeker at også lederne har et ansvar for å etterspørre kvalitet og honorere kvalitetsforbedring. (...)

(Anm: Helsekostnader, forsikringer, forskning og budsjetter (mintankesmie.no).)

(Anm: Styrelsesdirektør: Tal viser, at patientsikkerhed betaler sig. (- Det er der nu sat et beløb på. Og det er enorme summer. 15 procent af udgifterne i sundhedsvæsenet i nogle af verdens mest udviklede lande går til at rydde op efter brud på patientsikkerheden. Det konkluderer OECD i en ny rapport. (altinget.dk 2.6.2017).)

Biverkningar kan ofta förhindras
forskning.se 15.3.2012
Nära hälften av de biverkningar som drabbat sjukhusinlagda vuxna eller vuxna akutpatienter kunde förhindrats. Det visar en studie vid Nordic School of Public Health NHV. "Det krävs ytterligare ansträngningar från vårdens sida om onödiga biverkningar ska undvikas", det säger forskaren Katja Hakkarainen.

Forskare vid Nordic School of Public Health NHV har studerat förebyggbara biverkningar i olika patientgrupper.

– Enligt senaste studien är 52 procent av de biverkningar som fanns i samband med besök på akuten eller i början av sjukhusinläggning förebyggbara, säger apotekare och forskare Katja Hakkarainen vid Nordic School of Public Health NHV.

I denna patientgrupp har två procent av patienterna förebyggbara biverkningar, enligt studien. Studien visar också, när det gäller patienter som är inlagda på sjukhus att 45 procent av deras biverkningar kunde ha förhindrats. Hur många i den gruppen som har förebyggbara biverkningar kunde inte fastläggas i studien. (...)

- Sykehusene rapporterer ikke ulykker

Sykehusene rapporterer ikke ulykker
vg.no 16.10.2011
KLANDRER UTSTYRET: Helsedirektoratet (bygning t.v.) og Knut-Inge Klepp hevder svikten i rapporteringen skyldes tekniske løsninger og datautstyr.

Norske sykehus har siden april 2009 vært pålagt å registrere og rapportere det de behandler av skader og ulykker. Bare fire sykehus følger loven.

- Det er beregnet at det vil ta 30 sekunder ekstra ved ekspederingen av hver pasient å få disse nyttige opplysningene, sier seniorrådgiver Johan Lund i Helsedirektoratet til Aftenposten. (...)

Report Finds Most Errors at Hospitals Go Unreported (Ifølge rapport innrapporteres ikke feil på sykehus)
nytimes.com 6.1.2012
WASHINGTON — Hospital employees recognize and report only one out of seven errors, accidents and other events that harm Medicare patients while they are hospitalized, federal investigators say in a new report.

Yet even after hospitals investigate preventable injuries and infections that have been reported, they rarely change their practices to prevent repetition of the “adverse events,” according to the study, from Daniel R. Levinson, inspector general of the Department of Health and Human Services.

In the report, being issued on Friday, Mr. Levinson notes that as a condition of being paid under Medicare, hospitals are to “track medical errors and adverse patient events, analyze their causes” and improve care.

Nearly all hospitals have some type of system for employees to inform hospital managers of adverse events, defined as significant harm experienced by patients as a result of medical care.

“Despite the existence of incident reporting systems,” Mr. Levinson said, “hospital staff did not report most events that harmed Medicare beneficiaries.” Indeed, he said, some of the most serious problems, including some that caused patients to die, were not reported.

Adverse events include medication errors, severe bedsores, infections that patients acquire in hospitals, delirium resulting from overuse of painkillers and excessive bleeding linked to improper use of blood thinners.

Federal investigators identified many unreported events by having independent doctors review patients’ records. (...)

(Anm: Hospital Incident Reporting Systems Do Not Capture Most Patient Harm (ahrq.gov) (Agency for Healthcare Research and Quality).)

- Mer åpenhet om pasientskader

Mer åpenhet om pasientskader
regjeringen.no (Pressemelding, 20.01.2012
Nr.: 05/2012)
- Jeg jobber for å redusere antallet pasientskader

Derfor offentliggjør jeg nå de viktigste årsakene til disse skadene. Bare ved hjelp av kunnskap og åpenhet kan vi bli bedre. Kartleggingen viser at feilmedisinering, infeksjoner og komplikasjoner ved kirurgi forårsaker flest skader på pasienter i norske sykehus, og jeg vil bruke denne informasjonen til konkrete tiltak over hele landet for å forhindre nettopp disse skadetypene, sier helse- og omsorgsminister Anne-Grete Strøm-Erichsen (...)

Skadetype Prosent
Urinveisinfeksjon 14
Legemiddelrelatert skade 12
Annen infeksjon 11
Postoperativ sårinfeksjon 10
Annen kirurgisk komplikasjon 10
Blødning 9
Reoperasjon 7
Nedre luftveisinfeksjon (lungebetennelse) 7
Øvrige skader (eks. forsinket diagnose) 7
Trykksår 6
Postoperativ blødning/hematom 5
Postpartum/obstetrisk skade (fødselsskader) 4
Organskade 3
Postoperativ respiratorisk komplikasjon (pusteproblemer etter operasjon) 3
Fallskade 3
CVK infeksjon 3
Forverring av kronisk sykdom 2
Fraktur (skjelettbrudd) 2
Trombose/emboli (blodpropp, slag) 2
Respiratorassiosiert pneumoni (lungebetennelse knyttet til respiratorbehandling) 2
Allergisk 1
Medisinsk teknisk skade (svikt i medisinsk utstyr) 1
Forveksling ved operasjon 0,3

Prosentandelen angir et gjennomsnitt for alle de granskede pasientoppholdene. (...)

- Registrerte ulykkene og halverte skadene

Registrerte ulykkene og halverte skadene
aftenposten.no 17.10.2011
Noen velplasserte bøtter med skjellsand har spart Os kommune i Østerdalen for over to millioner i årlige utgifter.

Os kommune er et godt eksempel på hvordan man kan forebygge ulykker og skader ved å registrere dem. Mens man ennå ikke har fått på plass en nasjonal registrering av skader og ulykker, har kommunelege Helge Lund registrert rubbel og bitt av skader og ulykker i Os kommune siden 1996.

– Siden det er en liten kommune med ett legekontor og en motivert befolkning, er det ganske enkelt. Mye enklere enn å få til noe lignende i hele Norge, sier Lund.

Han kan dokumentere stor nytteverdi av registreringen. Blant annet registrerte han at lårhalsene røk når eldre folk skulle ut og hente avisen på glatt føre. Denne ikke veldig oppsiktsvekkende opplysningen gikk han til kommunen med. Der tok de tipset på alvor, og Frivillighetssentralen begynte å kjøre ut bøtter med skjellsand til alle eldre innbyggere i kommunen. Bøttene ble satt i gangen, og de eldre strødde ved behov.

– Enkelt, men det virket. I løpet av to, tre år sank antall lårhalsbrudd fra 15 til 7–8 pr. år, sier Lund. (...)

Dyre lårhalsbrudd. Helsedirektoratet koster en pasient med lårhalsbrudd samfunnet i gjennomsnitt 350 000 kroner. Syv pasienter med brudd ville kostet godt over to millioner kroner.

– I tillegg til pengene får alle de som ikke brekker lårhalsen et bedre liv, sier Lund, som også har satt fokus på landbruksskadene som det var mange av i kommunen.

– De er også omtrent halvert etter at vi gikk ut med opplysninger om dem – og fokuserte på hvordan de skjer. (...)

Oslo Skadelegevakt, som også lenge har vært god på skaderegistrering, fant for et drøyt år siden ut at den fikk urimelig mange pasienter med kuttskader i hånden etter at de hadde forsøkt å dele en avocado. Skadene kunne være både omfattende og langvarige. De gikk ut i mediene litt humoristisk – men ikke uten en alvorlig baktanke – advarte mot avocadoskader og viste folk hvordan en avocado bør behandles.

Prioriteres ikke. Resultatet? – Omtrent en halvering av slike skader, sier seksjonsoverlege Knut Melhuus ved Oslo Skadelegevakt. Mange fingre og mye penger ble spart.

Å registrere skader og ulykker hjelper alene ingenting, men disse enkle eksemplene viser at opplysningen man får ved en slik registrering, kan være nyttige i et veldig lønnsomt forebyggende arbeid.

– Hvorfor går det da så tregt å få et register på plass?

– Fordi forebyggende arbeid egentlig ikke prioriteres, mener Lund. – Det er bare festtaler og høy sigarføring. (...)

(Anm: Helsekostnader, forsikringer, forskning og budsjetter (mintankesmie.no).)

(Anm: Styrelsesdirektør: Tal viser, at patientsikkerhed betaler sig. (- Det er der nu sat et beløb på. Og det er enorme summer. 15 procent af udgifterne i sundhedsvæsenet i nogle af verdens mest udviklede lande går til at rydde op efter brud på patientsikkerheden. Det konkluderer OECD i en ny rapport. (altinget.dk 2.6.2017).)

(Anm: Feilmedisineringer og feilbehandlinger (medisinske feil) (mintankesmie.no).)

(Anm: Utfordring på et sykehjem. Dette er en historie om en spennende utfordring på Lilleborg sykehjem. (…) Pasienten ble utskrevet til korttidsopphold med følgende ordinasjon: Monoket 50mg x1, Selo-Zok 25mg x1, Somac 20mg x1, Trio B x1, Calogen 15ml x2, Laktulose 15ml x2 og Oxycontin 10mg x2. Etter en ukes opphold på Lilleborg ble pasienten elektivt innlagt på Kreftsenteret på Ullevål for mastektomi på høyre side. Pasienten ble sendt tilbake til sykehjemmet to dager etter inngrepet. (dagensmedisin.no 1.6.2015).)

(Anm: Medisinering av psykisk utviklingshemmede (Lørdagsrevyen 12.11.2011).)

(Anm: Tror psykose­medisin tok livet av Renate. Da søsteren til Anniken Hoel døde brått, sto familien uten svar. Til det viste seg at «plutselig død» var en mulig bivirkning av medisinene hun tok. (nrk.no 13.3.2017).)

(Anm: Overmedisinering av eldre (NRK Dagsrevyen) (…) Flere eldre dør av overmedisinering. (...) Vi er kommet dit at vi aksepterer lettere at pasienter dør av bivirkninger av medisiner enn av selve sykdommen. (nrk.no 10.2.2017).)

(Anm: Moren (85) ble syk av behandlingen på sykehjem: – Hadde ikke forventet at de skulle ødelegge et menneske med medisiner. Beboere på norske sykehjem bruker i gjennomsnitt syv medikamenter hver, viser tall fra Regjeringens demensplan 2020. Ofte er tallet mye høyere. (tv2.no 18.5.2017.)

(Anm: Han blei medisinert til døde (nrk.no 12.11.2011).)

(Anm: Havarikommisjoner (undersøkelseskommisjoner) (mintankesmie.no).)

(Anm: Bruk av annengenerasjons antipsykotiske legemidler øker parametre for metabolsk syndrom. (dgnews.docguide.com 17.3.2016).)

- Studien viser sammenhengen mellom metabolsk syndrom og risiko for kognitive sykdommer.

(Anm: Study shows link between metabolic syndrome and risk of cognitive disorders. A study presented at the European Academy of Neurology Congress in Amsterdam has shown that obesity alone is not a risk factor for cognitive disorders, but commonly associated co-morbidities such as diabetes, high blood pressure, and metabolic disorders are. Dementia diseases in patients who suffer from diabetes are often treated inadequately, a new research paper reveals. It has long been supposed that patients with metabolic syndrome are more likely to suffer from cognitive impairment - and to a greater extent. Reasons are thought to include chronic inflammatory processes which can induce neuroinflammatory and neurodegenerative changes. Whether obese individuals without risk factors such as diabetes mellitus, metabolic disorders and the presence of albumin in the urine have an increased risk of cognitive impairment is still little researched. (news-medical.net 27.6.2017).)

(Anm: Metabolic Syndrome Components Are Associated With Symptomatic Polyneuropathy Independent of Glycemic Status. Diabetes Care 2016 (Published online before print March 10, 2016).)

(Anm: Patients With Polyneuropathy Receive Long-Term Opioid Therapy, No Clear Benefit. CHICAGO -- May 23, 2017 -- Polyneuropathy is associated with an increased likelihood of long-term opioid therapy, but therapy does not appear to improve functional status, according to a study published online by JAMA Neurology. Polyneuropathy is a common painful condition, especially among older patients, which can result in functional impairment. (dgnews.docguide.com 23.5.2017).)

(Anm: Prepsychosis links with elevated metabolic syndrome. MADRID – Untreated people at high risk for developing psychosis also showed an increased prevalence of certain components of metabolic syndrome in data collected from 163 German study participants, a finding that gives new insight into the well-documented but poorly delineated link between schizophrenia and metabolic syndrome. (...) He also suggested prescribing antipsychotic medications that pose the lowest risk for causing further metabolic derangements in patients. (clinicalpsychiatrynews.com.com 2.4.2016).)

(Anm: Joachim Raese, MD. Metabolic syndrome is defined by the aggregation of hypertriglyceridemia, low high-density lipoprotein (HDL) levels, elevated fasting glucose, hypertension, and increased waist circumference. Metabolic syndrome confers an increased risk of developing diabetes and of dying from coronary artery disease. Cardiovascular disease is the leading cause of death among patients with schizophrenia, who have a life expectancy about 20 years shorter than the general population. (…) For a more detailed discussion, I suggest watching a YouTube video that we have prepared. (cmeinstitute.com 27.4.2016).)

(Anm: Video Lecture 8: Metabolic Syndrome Lectures 1 (By Dr. Joachim Raese) (youtube.com).)

(Anm: - Lege får 30 år til livstid for drap i sak i L.A. knyttet til pasienters overdoser. (Doctor gets 30 years to life for murders in L.A. case tied to patients' overdoses.) (…) En dommer dømte fredag en lege i Rowland Height til 30 år til livstid i fengsel for drapene på tre av sine pasienter som følge av dødelig overdose, en dom som satte sluttstrek i en "landmark"-sak som enkelte medisinske eksperter sier kan endre hvordan leger i hele landet håndterer forskrivningen av reseptbelagte legemidler. (latimes.com 5.2.2016).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisineringer hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (psykofarmaka; antidepressiva, antipsykotika, sovemedisiner) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: På tide å revurdere? (Time to rethink?) Legemiddelbehandlinger hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (Drug treatments in people with intellectual disability and challenging behaviour disabilities) Editorials (Lederartikkel) BMJ 2014;349:g4323 (Published 04 July 2014).)

(Anm: - Slår sovepiller os ihjel? (- Studiet er det største af sin slags på globalt plan og har også undersøgt sammenhængen mellem brug af antidepressiver og antipsykotika og dødelighed. Også her fandt forskerne en overdødelighed.) (videnskab.dk 21.3.2016).)

Registrerte ulykkene og halverte skadene
aftenposten.no 17.10.2011
Noen velplasserte bøtter med skjellsand har spart Os kommune i Østerdalen for over to millioner i årlige utgifter.

Os kommune er et godt eksempel på hvordan man kan forebygge ulykker og skader ved å registrere dem. Mens man ennå ikke har fått på plass en nasjonal registrering av skader og ulykker, har kommunelege Helge Lund registrert rubbel og bitt av skader og ulykker i Os kommune siden 1996.

– Siden det er en liten kommune med ett legekontor og en motivert befolkning, er det ganske enkelt. Mye enklere enn å få til noe lignende i hele Norge, sier Lund.

Han kan dokumentere stor nytteverdi av registreringen. Blant annet registrerte han at lårhalsene røk når eldre folk skulle ut og hente avisen på glatt føre. Denne ikke veldig oppsiktsvekkende opplysningen gikk han til kommunen med. Der tok de tipset på alvor, og Frivillighetssentralen begynte å kjøre ut bøtter med skjellsand til alle eldre innbyggere i kommunen. Bøttene ble satt i gangen, og de eldre strødde ved behov.

– Enkelt, men det virket. I løpet av to, tre år sank antall lårhalsbrudd fra 15 til 7–8 pr. år, sier Lund. (...)

Dyre lårhalsbrudd. Helsedirektoratet koster en pasient med lårhalsbrudd samfunnet i gjennomsnitt 350 000 kroner. Syv pasienter med brudd ville kostet godt over to millioner kroner.

– I tillegg til pengene får alle de som ikke brekker lårhalsen et bedre liv, sier Lund, som også har satt fokus på landbruksskadene som det var mange av i kommunen.

– De er også omtrent halvert etter at vi gikk ut med opplysninger om dem – og fokuserte på hvordan de skjer. (...)

Oslo Skadelegevakt, som også lenge har vært god på skaderegistrering, fant for et drøyt år siden ut at den fikk urimelig mange pasienter med kuttskader i hånden etter at de hadde forsøkt å dele en avocado. Skadene kunne være både omfattende og langvarige. De gikk ut i mediene litt humoristisk – men ikke uten en alvorlig baktanke – advarte mot avocadoskader og viste folk hvordan en avocado bør behandles.

Prioriteres ikke. Resultatet? – Omtrent en halvering av slike skader, sier seksjonsoverlege Knut Melhuus ved Oslo Skadelegevakt. Mange fingre og mye penger ble spart.

Å registrere skader og ulykker hjelper alene ingenting, men disse enkle eksemplene viser at opplysningen man får ved en slik registrering, kan være nyttige i et veldig lønnsomt forebyggende arbeid.

– Hvorfor går det da så tregt å få et register på plass?

– Fordi forebyggende arbeid egentlig ikke prioriteres, mener Lund. – Det er bare festtaler og høy sigarføring. (...)

- Sykehus har suksess med å forebygge sykehusinfeksjoner

Sygehuse har succes med at forebygge infektioner
b.dk 21.8.2012
I forbindelse med en fokuseret indsats på patientsikkerheden på fem sygehuse er to typer af hospitalsinfektioner blevet meget sjældnere. Hvis erfaringerne fra projektet deles med resten af landet, kan det redde mange liv, mener Lægeforeningen.

To infektioner, der begge opstår som komplikationer i forbindelse med behandlingen hos respiratorpatienter og patienter med kateter i blodbanen (CVK-infektion), er blevet meget sjældnere efter en fokuseret indsats på fem danske sygehuse - Thisted, Horsens, Kolding, Næstved og Hillerød. Det oplyser Patientsikkert Sygehus.
Ved brug af blandt andet tjeklister er det lykkes sygehusene at sikre arbejdsgangene, så patienterne ikke udsættes for unødig infektionsrisiko.

Indtil for nylig har man været tilbøjelige til at acceptere, at meget syge patienter på eksempelvis intensivafdelinger med jævne mellemrum uundgåeligt måtte blive ofre for hospitalsinfektioner. Med de nye erfaringer fra Patientsikkert Sygehus har man været nødt til at ændre holdning, forklarer formand for Lægeforeningen, Mads Koch Hansen, som også er næstformand i Dansk Selskab for Patientsikkerhed. (...)

- Forbrukerrådet: - Skandale at så lite er gjort

19 av 21 sykehus holder sine tabber hemmelige
vg.no 5.10.2012
Kun to av 21 sykehus offentliggjør uønskede hendelser på sine hjemmesider, ifølge en undersøkelse fra Forbrukerrådet. Rådet er skuffet på vegne av pasientene.

Landets sykehus er pålagt å rapportere til myndighetene om alle pasientskader og forhold som kan ha ført til skade. Men bare to sykehus er åpne om uheldige hendelser ved å publisere disse på internett.

Dermed er det få pasienter som får kjennskap til statistikken før de velger sykehus, viser en undersøkelse som Forbrukerrådet har gjennomført.

Undersøkelsen ble fullført i september. Forbrukerrådet mener resultatet er nedslående. Kun to av helseforetakene i undersøkelsen, Helse Bergen og Sykehuset i Østfold, offentliggjør uønskede hendelser på sine hjemmesider. (...)

Forbrukerrådet: - Skandale at så lite er gjort
vg.no 31.5.2011
Danskene og svenskene leder på sikkerhetsarbeid

(VG Nett) Underdirektør Terje Kili i Forbrukerrådet er frustrert over norske helsemyndigheters manglende oversikt og manglende informasjon om behandlingskvalitet.

Det er nå seks år siden Forbrukerrådet etterlyste bedre og offentlig tilgjengelige data for kvaliteten i det norske helsevesenet.

Les også: Fem dør hver dag

Lite har skjedd.

- Det må kunne kalles en skandale, sier Terje Kili i Forbrukerrådet. (...)

For svak pasientsikkerhet
forbrukerportalen.no 15.12.2009
(...) - Svak pasientsikkerhet medfører at altfor mange pasienter hver uke utsettes for uheldige hendelser som i mange tilfeller medfører alvorlig skade, i noen tilfeller dødsfall. (…)

Forbrukerrådets reaksjon kommer som følge av rapporten ”Pasientsikkerhetsarbeidet i norske sykehus”, publisert av Kunnskapssenteret for helsesektoren. Rapporten avslører av det bare var tre av de 28 undersøkte helseforetakene som hadde pasientsikkerhet som eget punkt i sin strategi.

- Funnene viser at det er behov for at departementet tydeliggjør arbeidet med økt pasientsikkerhet. (…)

- Ineffektive advarsler får skylden for uheldige hendelser

Ineffective warnings blamed for adverse events (Ineffektive advarsler får skylden for uheldige hendelser)
hospitalpharmacyeurope.com 18.6.2012
Anstract Adverse drug events (ADEs) are a significant problem in health care. While effective warnings have the potential to reduce the prevalence of ADEs, little is known about how patients access and use prescription labeling. We investigated the effectiveness of prescription warning labels (PWLs, small, colorful stickers applied at the pharmacy) in conveying warning information to two groups of patients (young adults and those 50+). We evaluated the early stages of information processing by tracking eye movements while participants interacted with prescription vials that had PWLs affixed to them. We later tested participants’ recognition memory for the PWLs. During viewing, participants often failed to attend to the PWLs; this effect was more pronounced for older than younger participants. Older participants also performed worse on the subsequent memory test. However, when memory performance was conditionalized on whether or not the participant had fixated the PWL, these age-related differences in memory were no longer significant, suggesting that the difference in memory performance between groups was attributable to differences in attention rather than differences in memory encoding or recall. This is important because older adults are recognized to be at greater risk for ADEs. These data provide a compelling case that understanding consumers’ attentive behavior is crucial to developing an effective labeling standard for prescription drugs. (...)

- Nordmenn skeptiske til helsevesenet

Nordmenn skeptiske til helsevesenet
vg.no 14.7.2010
Bare fire av ti nordmenn mener helsevesenet er til å stole på. Tre av ti er meget eller ganske bekymret for at helsevesenet skal svikte når man selv eller ens nærmeste trenger behandling. (...)

Til sammen er 29 prosent meget eller ganske bekymret for at helsevesenet skal svikte, mens 36 prosent er litt bekymret. 38 prosent er ikke bekymret.

Tallene viser også at én av fem nordmenn mener de har opplevd at helsevesenet faktisk ikke fungerer når de eller noen av deres nærmeste har trengt behandling. (...)

- 1 av 4 frykter de vil bli skadet på norske sykehus

1 av 4 frykter de vil bli skadet på norske sykehus
vg.no 27.6.2011
Nordmenn om helsevesenet i stor undersøkelse

(VG) Forbrukerrådet er overrasket over at så mange som 23 prosent mener det er «veldig eller ganske sannsynlig» å bli skadet under behandling på sykehus i Norge.

I en serie artikler har VG skrevet om over 40 nordmenn som har fått livet ødelagt i norsk helsevesen.

- Selv om det ikke er til å unngå at uhell skjer, er dette altfor store tall, sier Forbrukerrådets fagdirektør for offentlige tjenester, Terje Kili.

Fire av ti har enten personlig erfaring med skadelige hendelser i kontakt med helsetjenesten, eller har medlemmer i familien som har opplevd dette.

Det viser en undersøkelse som Forbrukerrådet sammen med TNS Gallup og Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenester står bak.

- Dermed er det et visst samsvar mellom folks erfaringer og frykt, poengterer Kili. (...)

- Tror du legemidlene din lege forskriver er trygge? Vel, ikke vær for sikker

Think the drugs your GP gives you are safe? Well, don't be so sure (Tror du legemidlene din lege forskriver er trygge? Vel, ikke vær for sikker)
By Professor David Healy
dailymail.co.uk 24.4.2012
Vi svelger alle et økende antall piller, ikke bare for å behandle sykdom, men for å kutte risikoen for å få en sykdom i første omgang. Selv i en tid med nøysomhet bruker NHS 12 milliarder pund på legemidler og beløpet bare fortsetter å øke. (We are all swallowing an increasing number of pills, not just to treat disease but to cut the risk of getting a disease in the first place. Even in a time of austerity the NHS is spending nearly £12 billion on drugs and the total keeps rising.)

Folk tror legemidler er effektive og trygge fordi de alle har blitt skikkelig testet i kliniske studier. Men dette er en farlig illusjon. (People believe the drugs are effective and safe because they have all been properly tested in clinical trials. But this is a dangerous delusion.)

Feil i vårt system for legemidlertesting betyr ikke bare at legemidler ofte ikke er bedre enn placebo, men i verste fall ender de opp med å skade titusenvis av briter hvert år. Legemiddelfirmaer bruker milliarder på å gjennomføre forsøk for å komme opp med bevis for nytten ved legemidler, men de har en rekke måter å få liten nytte til å fremstå som imponerende. (...) (Failures in our system for testing drugs mean not only are drugs often no better than a placebo, but, at worst, they end up damaging the health of tens of thousands of Britons every year. Pharmaceutical companies spend billions conducting trials to come up with evidence for the benefits of drugs, but they have a number of ways of making small benefits look impressive)

Som psykiater, som har brukt nesten 15 år på å avdekke skjulte bevis på hvordan SSRI-er kan forårsake at pasienter begår selvmord, er jeg veldig klar over evnen legemiddelfirmaene og legemiddelkontrollene har til å fortsette å hevde at det er ingen problemer til tross for de mest fellende bevis. (As a psychiatrist who has spent nearly 15 years uncovering concealed evidence of how SSRIs can cause patients to commit suicide, I’m very aware of the ability of drug companies and drug regulators to keep asserting there is no problem in the face of the most damning evidence.)

I et system som er forpliktet å ivareta pasientensikkerhet ville rapporter om bivirkninger nøye undersøkes. Men da jeg avdekket bevis for at firmaene som produserer SSRI-preparater mot depresjon skjulte studier som viste en øket selvmordsrisiko, ønsket ingen å vite om det. Den britiske legemiddel-vaktbikkje - MHRA - gjorde ingenting. En annen teknikk for å tone ned ugunstige resultater er "ghost writing" (”spøkelsesskriving”). I teorien analyserer forskere som leder et klinisk forsøk funnene, og resultatene blir publisert under hans eller hennes navn. Slik er det ikke i den skjeve versjonen av bevisbasert medisin skapt av legemiddelfirmaer. (In a system committed to patient safety, reports of side-effects would be carefully investigated. But when I uncovered evidence that the companies making the SSRI drugs for depression were hiding studies that showed a raised suicide risk, no one wanted to know. The UK drug watchdog — the MHRA — did nothing. Another technique to play down unfavourable results is ‘ghost writing’. In theory, the scientist heading a clinical trial analyses the findings and the results are published with his or her name on it. Not so in the distorted version of evidence-based medicine created by drug companies.)

Utbetalinger: Legemiddelfirmaer har måttet betale millioner i erstatning til pasienter som har fått bivirkninger av legemidler (Payouts: Pharmaceutical companies have had to pay millions in compensation to patients who have had adverse reactions to drugs)

Vi snakker her om de kontrollerte studier som leger og myndigheter er avhengige av for å fortelle om et legemiddel er mer sannsynlig for å fungere for deg eller for å skade deg. Det er bekymringsfullt at mange studier som publiseres i topp tidsskrifter som New England Journal of Medicine faktisk har vært skrevet av "spøkelser" ansatt i legemiddelfirmaer som har patent på legemidlet, og derfor er langt mer sannsynlig å gi de resultatene de ønsker . (We are talking here about the controlled trials, which doctors and regulators rely on to tell if a drug is more likely to work for you or to cause you harm. Worryingly, many that appear in top journals such as the New England Journal of Medicine have actually been written up by ‘ghosts’ employed by the pharmaceutical company that has a patent on the drug, and so are far more likely to provide the results they want.)

Imidlertid er det navnet som vises på papiret ofte en seniorkonsulent som er godt betalt for å låne navnet sitt og gi autoritet til arbeidet. (...) (However, the name that appears on the paper is often that of a senior consultant who is well paid for lending his name and authority to the work.)

Noen ganger kan det være et sjokkerende gap mellom hva forsøket hadde funnet og hva som ble formidlet. (...) (Sometimes, there can be a shocking gap between what the trial had found and how it was written up.)

Men inntil forsøksdata er fritt tilgjengelig for uavhengige forskeres granskning vil disse uheldig forholdene sannsynligvis fortsette. (...) (But until trial data is freely available for independent researchers to examine, these abuses are likely to continue.)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn.

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis».  (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorleg infeksjonssjukdom som blodforgifting skal ifølge nasjonale retningslinjer få anitibiotikabehandling innan maks ein time. Alle dei 24 akuttmottaka hadde svikt på dette området. (nrk.no 16.6.2017).)

(Anm: Lege sier improvisert «kur» for sepsis har hatt bemerkelsesverdige resultater. (…) Spesialist i intensivbehandling Paul Marik sier at enkel behandling med infusjon av vitamin C og steroider har bemerkelsesverdig effekt på pasienter med potensielt dødelig tilstand. (independent.co.uk 24.3.2017).)

(Anm: Bivirkninger underrapporteres i videnskabelige tidsskrifter. (...) Mellem 43 og 100 procent af de bivirkninger, der, ifølge det ikke-publicerede materiale, er fundet ved de testede lægemidler, er ikke lagt frem i de videnskabelige artikler, viser Yoon Loke og kollegernes gennemgang. (videnskab.dk 5.10.2016).)

(Anm: Dødsfall på grunn av nøytropen sepsis (blodforgiftning) etter behandling med legemiddelet klozapin – uforsvarlig oppfølging – mangelfull samhandling og informasjon. (…)  Manglende informasjon fra spesialisthelsetjenesten og mangelfull samhandling mellom kommunehelsetjenesten, fastlegen, pasienten og pårørende bidro til hendelsen. Helseforetaket skal gjennomgå hendelsen for å redusere risikoen ved lignende tilfeller. (helsetilsynet.no 12.10.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter. De ønsker psykologhjelp. I stedet blir de fôret med piller fra fastlegen. Unge jenter har aldri brukt mer antidepressiver. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Flere barn og unge akuttinnlegges for psykisk sykdom. I fjor utgjorde andelen øyeblikkelig hjelp innleggelser 61 prosent av alle innleggelser. Det er en økning fra 47 prosent i 2012. (dagensmedisin.no 19.9.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter: Lykkepillegenerasjonen. «Lykkepillen» gjorde Sandra så dårlig at hun ble innlagt på psykiatrisk avdeling. På ti år har bruken av antidepressiver blant unge jenter økt med 83 prosent. Mange får pillene uten en gang å ha snakket med psykolog.  (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Helseminister Bent Høie reagerer på «lykkepille»-praksis: – Veldig urovekkende. ** Kraftig økning i antidepressiva til unge jenter. Helseminister Bent Høie reagerer på den sterke økningen i lykkepillebruk blant unge jenter. Han mener manglende ressurser og fastlegers holdninger er årsaker. Lørdag dokumenterte VG Helg og VG+ konsekvensene av den økende lykkepille-bruken blant unge jenter. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: LO advarer mot trygdebombe. En stadig større del av nordmenn i arbeidsfør alder er uten jobb. LO mener dette er en potensiell trygdebombe. (…) Det trengs 180.000 nye jobber for å få yrkesdeltakelsen opp på samme nivå som i 2008, viser en rapport fra samfunnsøkonomene i LO. I 2008 var 70 prosent av befolkningen mellom 15 og 74 år i jobb. Nå er yrkesdeltakelsen nede i 67,3 prosent., og det er nedgang i alle fylker. (hegnar.no 6.10.2016).)

(Anm: Rekordmange søger akut psykisk hjælp. (- Mens kun 12.099 danskere i 1995 besøgte de psykiatriske akutmodtagelser og skadestuer, er det steget til hele 33.333 i 2015, viser opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen og Danske Regioner, der for kort tid siden blev sendt til Folketinget. (politiken.dk 9.7.2016).)

(Anm: Har vi blitt psykisk sykere? (- Vi vet også at stadig flere får uførepensjon på grunn av psykiske lidelser og at sykefraværet på grunn av psykiske plager og lidelser har økt. Vi tror alle disse forholdene bidrar til vår oppfatning om at stadig flere får en psykisk lidelse eller plage.) (Folkehelseinstituttet fhi.no 10.10.2013).)

(Anm: Høyt fravær på grunn av ME. Minst 270 elever var borte fra skolen i fjor fordi de hadde ME. (aftenposten.no 6.2.2017).)

(Anm: Psykisk ohälsa fortsätter att öka. Antalet svenskar som sjukskrivs på grund av psykisk ohälsa ökar kontinuerligt sedan 2010. Den vanligaste diagnosen är stressrelaterad psykisk ohälsa som till mångt och mycket är arbetsrelaterad. Då evidensbaserad behandling saknas står förebyggande arbete i fokus. (netdoktor.se 14.9.2016).)

(Anm: Psykiatriske skadestuer kan ikke klare presset. Psykiske lidelser hører til nogle af de største sygdomsbyrder, som hvert år koster samfundet et svimlende milliardbeløb i tabt arbejdsfortjeneste og sociale ydelser. (politiken.dk 11.7.2016).)

(Anm: - 9 ting som skjer i hjernen og kroppen på MDMA (Ecstasy). (- 9 Things That Happen in the Brain and Body on MDMA.) (- Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet.) (- Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.) (thescienceexplorer.com 24.6.2016).)

(Anm: Spøkelsesforfattere (ghostwriters) (mintankesmie.no).)

Låg kunskap om biverkningar av läkemedel
sverigesradio.se 20.11.2011
Kaliber kontaktade 50 akutsjukhus över hela landet.

Tiotusentals patienter drabbas varje år av allvarlig sjukdom på grund av sina läkemedel. Men kunskapen inom sjukvården om problemen är låg. Det visar P1-programmet Kalibers granskning.

Lyssna på Kaliber | Sjuk av medicinen

"Patienten får betala i form av lidande och tid på sjukhus"
Tiotusentals patienter drabbas varje år av allvarlig sjukdom på grund av sina läkemedel. Men kunskapen inom sjukvården om problemen är låg. Det visar P1-programmet Kalibers granskning.

– Det absolut första är att man måste öka medvetenheten om läkemedelsrelaterade problem. Det är A och O att både läkare, tjänstemän och politiker i sjukvårdsammanhang måste förstå vidden av det här problemet, säger Jessica Fryckstedt som har forskat om inläggningar på sjukhus som orsakats av läkemedel.

Jessica Fryckstedt arbetar på akutmottagningen vid Karolinska sjukhuset i Solna.

Hon har i sin forskning följt upp sammanlagt tusen patienter som blev inlagda här, och fann att i mer än en tredjedel av fallen, var det läkemedel som orsakat inläggningen.

Ändå, visar Kalibers granskning, är medveten om problemet lågt.

Kaliber kontaktade 50 akutsjukhus över hela landet.

Av de 40 som svarade, var det bara fåtal som hade tagit reda på hur vanligt det här är bland de egna patienterna.

– Men det är väl ganska symptomatiskt för den här situationen. Vi känner inte till problemet, vi tänker inte på det. Vi är inte medvetna om att läkemedelsrelaterade problem är ett jättebekymmer. Det vittnar bara om att man inte känner till det, att man inte kommer att upptäcka det och att de här läkemedelsrelaterade problemen kommer att få fortgå och patienten får betala i form av lidande, tid på sjukhus och felmedicinering etc, säger Jessica Fryckstedt, överläkare på Karolinska sjukhuset i Solna. (...)

(Anm: Bivirkninger og bivirkningsovervåkning (legemiddelsikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Skader og ulykker i Norge. 2500 dør og 300 000 behandles årlig på sykehus for skader. Mange alvorlige skader er knyttet til alkohol og andre rusmidler, fall og trafikk. (…) Hva er et forgiftningsdødsfall? (fhi.no 14.12.2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje viktigste dødsårsaken i USA. Hvert år oppstår mer enn 250 000 dødsfall i USA som et resultat av medisinske feil. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (Medical error—the third leading cause of death in the US.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

- Kostbart at annenhver pasient blir syk av sine legemidler

Kostbart att varannan patient blir sjuk av sina läkemedel
alphagalileo.org 7.5.2012
Varannan patient i vården blir sjuk av läkemedel, både på sjukhus och i primärvården. Det visar två nya studier vid Nordic School of Public Health NHV.

– Landstingens kostnader för läkemedelsrelaterad sjuklighet blir högre än förväntat, säger doktorand och apotekare Hanna Gyllensten.

Forskningen har tidigare visat att läkemedelsrelaterad sjuklighet på sjukhus är kostbart för vården och att den i vissa fall kan förebyggas. Nu har forskarna vid NHV studerat den läkemedelsrelaterade sjukligheten i hela samhället, inklusive den som kan upptäckas på exempelvis apotek, vårdcentraler och specialistmottagningar.

I de nya studierna uppskattade de tillfrågade läkarna att 51 procent av alla öppenvårdspatienter och 54 procent av slutenvårdspatienterna drabbades av läkemedelsrelaterad sjuklighet. Apotekarna uppskattade att 61 procent av alla patienter inom svensk hälso- och sjukvård drabbades. Av dessa uppskattades 24-25 procent vara drabbade av sådana biverkningar som skulle kunna ha förebyggts genom ytterligare vårdinsatser. (...)

(Anm: Modelling drug-related morbidity in Sweden using an expert panel of physicians. European Journal of Clinical Pharmacology 2012 (6.3.2012).)

(Anm: Modelling drug-related morbidity in Sweden using an expert panel of pharmacists’. European Journal of Clinical Pharmacology 2012 (6.3.2012).)

Every other patient affected by drug-related morbidity
nhv.se 7.5.2012
It is well known that drug-related morbidity is common among hospitalized patients, and is to some extent preventable, but less is known about drug-related morbidity outside hospitals. Two new studies conducted at the Nordic School of Public Health NHV, show that healthcare professionals perceive drug-related morbidity to affect half of all patients attending healthcare.

In two studies using expert opinions, physicians estimated that 51% of all patients outside hospitals and 54% of all hospitalized patients experience drug-related morbidity, while pharmacists estimated this to affect 61% of all patients in healthcare. Of the affected patients, 24-45% were estimated to experience preventable drug-related morbidity, and the resulting costs were EUR 730-1645 per patient with drug-related morbidity.

– It is likely that the frequency of drug-related morbidity and the resulting costs are underestimated in previous studies, as drug-related morbidity was also common outside hospitals according to the expert opinion, says Hanna Gyllensten, pharmacist and doctoral student at the Nordic School of Public Health NHV.
In the studies, drug-related morbidity included new medical problems (adverse drug reactions, drug dependence and intoxication by overdose) and therapeutic failure (insufficient effect of medicines and untreated indications).

The two expert panels of experienced physicians and pharmacists estimated the proportion of patients experiencing drug-related morbidity, the proportion perceived preventable, and the clinical consequences resulting from drug-related morbidity. (...)

- Fokus på å redusere pasientskader

Fokus på å redusere pasientskader
regjeringen.no 11.5.2012
I løpet av fem år er det et mål å redusere forebyggbare pasientskader med 50 prosent. Dette innebærer at omkring 80 færre pasienter skades daglig sammenliknet med i dag.

- Vi lykkes med mye på norske sykehus. Resultatene er i verdenstoppen og ventetidene går ned. Samtidig vet vi at det skjer for mange feil. For å redusere antall feil, må vi ha full åpenhet og ambisiøse målsetninger, sier helse- og omsorgsminister Anne- Grete Strøm- Erichsen.

Gjennom pasientsikkerhetskampanjen "I trygge hender" har Norge som første land i verden gått systematisk gjennom journalene ved alle sykehusene.

jennomgangen viser at ca. 16 prosent av pasientoppholdene i norske sykehus førte til skade på pasient i 2010. Dette tallet inkluderer alle typer skader, både alvorlige og mindre alvorlige, både skader som kunne vært unngått og de som ikke kunne vært unngått. (...)

- FDA bør skjerpe overvåkningen av reseptbelagte legemidler etter markedsføring, opplyser Institute of Medicine

FDA should tighten post-marketing surveillance of prescription drugs, says Institute of Medicine (FDA bør skjerpe overvåkningen av reseptbelagte legemidler etter markedsføring, opplyser Institute of Medicine)
BMJ 2012;344:e3104 (2 May)
The US Food and Drug Administration (FDA) should look at the risk-benefit profile of approved drugs at pre-specified times after they are put on the market, the Institute of Medicine has recommended.

Its two year study, published on 1 May, grew out of a series of high profile controversies over drugs such as rosiglitazone for diabetes, rofecoxib for pain relief, and the cholesterol lowering drug rosuvastatin. It centres on enhanced regulatory authority given to the FDA in 2007 when Congress changed the law governing the agency.

Drug approval is based on clinical trials in small, select populations, and risks cannot always be identified until after the drug has entered the market and is used by larger numbers of people over a longer period.

The report recommends that patients and other stakeholders be involved with all approval and post-marketing decisions regarding changes to a drug’s benefit-risk profile. It lays out clear and consistent steps that should be used in this process.

The FDA should, it says, create “a publicly available and understandable Benefit and Risk Management Plan (BRAMP)” for each drug. For newly approved drugs, that document should be updated “at pre-specified times in the postmarketing setting and whenever questions about the drug’s benefit-risk profile arise.”
The report urges the FDA to “prospectively determine and publicly identify specific conditions, including drug characteristics,” that are the basis for their uncertainty about a drug’s benefit-risk profile and “the rationale for requiring or not requiring postmarketing research in each case.” (...)

- Dårlig rettssikkerhet for pasienter

Døden på sykehuset:
Dårlig rettssikkerhet for pasienter

nrk.no 12.5.2011
De færreste som dør i såkalte uanturlige dødsfall i Norge blir obdusert.

Av de 372 unaturlige dødsfallene som ble meldt inn fra norske sykehus i fjor, ble mindre enn en tredel av dem obdusert av rettsmedisinere.

Hvert år dør flere tusen mennesker på norske sykehus. De fleste av naturlige grunner. Men mange dør også i såkalt unaturlige dødsfall.

Disse dødsfallene har skjedd uten at de var forventet, og i mange tilfeller uten at pasienten har vært igjennom en spesielt risikofylt behandling. Likevel blir de færreste obdusert av rettsmedisinere.

Se Brennpunkt-dokumentar i nett-tv: Døden på sykehuset (...)

(Anm: Voldsoffererstatning (vold) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri rettshjelp (frirettshjelp.no/innvilgelseskompetanse).)

(Anm: – Tall fra Statens sivilrettsforvaltning, som bygger på innrapportering fra fylkesmennene, viser at så mange som to tredjedeler fikk avslag på sine søknader om fri rettshjelp i perioden 2010 til 2012 Saksøker staten – nektes fri rettshjelp (nrk.no 19.11.2013.)

(Anm: Norsk pasientskadeerstatning (NPE). (mintankesmie.no).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Klager: Fylkeslegen – Helsetilsynet (Statens helsetilsyn) - Fylkesmannen - Fylkesnemndene for barnevern og sosiale saker (mintankesmie.no).)

(Anm: Sivilombudsmannen (SOM) (mintankesmie.no).)

(Anm: Rettferdsvederlag (Stortingets rettferdsvederlagsordning) (tidligere billighetserstatning) (mintankesmie.no).)

- Statens oppreisningsansvar ved menneskerettighetsbrudd.

(Anm: Statens oppreisningsansvar ved menneskerettighetsbrudd. I Norge har erstatningsretten utviklet seg parallelt med – og uavhengig av – en stadig større bruk av menneskerettigheter i offentlig rett og i privatretten for øvrig. Menneskerettighetene har derfor ikke fullt ut ... Tidsskrift for erstatningsrett, forsikringsrett og trygderett01 / 2017 (Volum 2) Side: 3-6.)

- Erstatning for ikke-økonomisk tap ved krenkelser av EMK.

(Anm: Av Henrik Vaaler - (master i rettsvitenskap 2016) jobber som advokatfullmektig i Regjeringsadvokaten. Erstatning for ikke-økonomisk tap ved krenkelser av EMK. Sammendrag. EMK artikkel 13 gir personer som har vært utsatt for konvensjonskrenkelser, rett til et effektivt botemiddel på nasjonalt nivå. For å være effektivt må botemidlet kunne gi reparasjon. Artikkelen redegjør for når reparasjonen må bestå i erstatning for ikke-økonomisk tap, og hvilke følger det får for ansvarsgrunnlaget i nasjonal rett. Avslutningsvis går artikkelen inn på norsk rett, og fastlegger når artikkel 13 bør kunne anvendes direkte som erstatningsgrunnlag for norske domstoler. I en rekke saker de siste årene har private parter gått til norske domstoler og krevd erstatning for krenkelser av Den europeiske menneskerettskonvensjon (EMK). Antallet søksmål synes å være økende. Sakene har til felles at saksøkerne, foruten å påberope ulovfestet objektivt ansvar eller oppreisningsbestemmelsen i skadeserstatningsloven (ski.) § 3-5, anfører at staten er forpliktet etter EMK til å tilkjenne erstatning for øko­nomisk og ikke-økonomisk tap på objektivt grunnlag ved krenkelser av konvensjonen, og at EMK utgjør et selvstendig erstatningsgrunnlag i norsk rett. Artikkelen vil se nærmere på begge spørsmålene.(...) AVSLUTTENDE BEMERKNINGER Ved å anvende artikkel 13 direkte som erstatningsgrunnlag vil norsk rett klart tilby et effektivt botemiddel. En direkte tillempning av artikkel 13 er likevel ikke den eneste eller nødvendigvis den beste måten å overholde konvensjonen på. Artikkel 13 er ikke utformet med sikte på å være en nasjonal erstatningshjemmel, og tilbyr ikke noen hel­hetlig erstatningslære. (...) Lov og Rett 05 / 2017 (Volum 56)Side: 299-317.)

- Å lære å ta ansvar for pasientresultater

Learning Accountability for Patient Outcomes (Å lære å ta ansvar for pasientresultater)
JAMA. 2010;304(2):204-205 (July 14)
Det estimeres at 100 000 pasienter hvert år dør grunnet infeksjoner relatert til behandlinger innen helsevesenet, ytterligere 44 000 till 98 000 dør av andre feil som kan forhindres, og titusener flere dør av feildiagnoser eller at de ikke får de anbefalte behandlinger.1-3 Leger er overdrevne selvsikre når det gjelder kvaliteten på de behandlingene som de gir og tror det vil gå bra snarere enn at det går dårlig, de antar de gir behandlinger av høyere kvalitet enn det beviser tilsier, og tenker at de alene har tilstrekkelig kunnskap og kompetanse til å behandle. (...) (Each year, an estimated 100 000 patients die of health care–associated infections, another 44 000 to 98 000 die of other preventable errors, and tens of thousands more die of diagnostic errors or failure to receive recommended therapies.1-3 Physicians are overconfident about the quality of care they provide, believing things will go right rather than wrong, assuming they provide higher-quality care than the evidence suggests, and thinking they alone have sufficient knowledge and skills to provide care.)

Teamwork failures are common contributors to harmful errors. In many cases, someone knew something was wrong and either did not speak up or spoke up and was ignored. It is unclear how many teamwork and communication failures result from arrogance. Most clinicians have personal stories of arrogance causing patient harm. My own involved a patient who had classic signs of a latex allergy, but for whom the operating surgeon refused to change gloves, convinced the patient was not experiencing a latex allergy. Only after I threatened to call the dean did he change gloves. Patients also share stories of physicians who made it clear that they were not to be questioned.

Despite a decade-long effort to improve safety, there is limited empirical evidence of improved patient outcomes. To be accountable for patient harms, health care needs valid and transparent measures, knowledge of how often harms are preventable, and interventions and incentives to improve performance.4 The science of patient safety is immature and underfunded. Few patient harms can be accurately measured or the extent of preventability even known. (...)

(Anm: Statistikk og helseregistre (helsedata) (mintankesmie.no).)

- De hyppigst beskrevede kategorier av pasientskade var skader fra fall og mangelfull kontroll av symptomer

Patient Safety Incidents in Home Hospice Care: The Experiences of Hospice Interdisciplinary Team Members.
J Palliat Med. 2014 Feb 27. [Epub ahead of print]
Abstract Background: Hospice provides a full range of services for patients near the end of life, often in the patient's own home. There are no published studies that describe patient safety incidents in home hospice care. Objective: The study objective was to explore the types and characteristics of patient safety incidents in home hospice care from the experiences of hospice interdisciplinary team members. Methods: The study design is qualitative and descriptive. From a convenience sample of 17 hospices in 13 states we identified 62 participants including hospice nurses, physicians, social workers, chaplains, and home health aides. We interviewed a separate sample of 19 experienced hospice leaders to assess the credibility of primary results. Semistructured telephone interviews were recorded and transcribed. Four researchers used an editing technique to identify common themes from the interviews. Results: Major themes suggested a definition of patient safety in home hospice that includes concern for unnecessary harm to family caregivers or unnecessary disruption of the natural dying process. The most commonly described categories of patient harm were injuries from falls and inadequate control of symptoms. The most commonly cited contributing factors were related to patients, family caregivers, or the home setting. Few participants recalled incidents or harm related to medical errors by hospice team members. Conclusions: This is the first study to describe patient safety incidents from the experiences of hospice interdisciplinary team members. Compared with patient safety studies from other health care settings, participants recalled few incidents related to errors in evaluation, treatment, or communication by the hospice team. (...)

(Anm: Klager: Fylkeslegen – Helsetilsynet (Statens helsetilsyn) - Fylkesmannen - Fylkesnemndene for barnevern og sosiale saker (mintankesmie.no).)

(Anm: Sivilombudsmannen (SOM) (mintankesmie.no).)

- "Invers nytte-lov forklarer hvordan markedsføring av legemidler undergraver pasientsikkerhet

“Inverse benefit law” explains how drug marketing undermines patient safety ("Invers nytte-lov forklarer hvordan markedsføring av legemidler undergraver pasientsikkerhet)
BMJ 2011; 2011; 342:d598 (28 January)
Drug companies show a clear, repeated pattern in which “drugs discovered with good science for a specific set of patients are marketed to a larger population” for whom they are less appropriate and less safe, says Howard Brody, professor and director of the Institute for the Medical Humanities at the University of Texas Medical Branch in Galveston.

The “inverse benefit law” was published online in the American Journal of Public Health (doi:10.2105/AJPH.2010.199844).

Dr Brody told the BMJ, “You have to be really sceptical and careful not be seduced by research findings that are apparently very valid scientifically, but if you drill down they are really industry marketing disguised as research rather than scientifically valid research . . . Scientists in [industry] laboratories never make a move without somebody from marketing being there while they’re planning their research.”

The inverse benefit law echoes Julian Tudor Hart’s “inverse care law,” which says that availability of good medical care varies inversely with the need for it in the population (Lancet 1971;i:405-12).

The inverse benefit law says that patients with the most severe symptoms or the highest level of risk will receive the greatest benefit from treatment with a drug. The risk of an adverse event, however, is spread among all people receiving the drug.

Because only a few people would receive the drug on the basis of evidence based treatment, marketing from drug companies seeks to increase the number of people who should be treated, using six mechanisms:

  • Reducing the threshold for diagnosing disease, such as lowering the level for diagnosing type 2 diabetes and hypertension
  • Relying on surrogate end points, such as glucose concentrations and blood pressure levels, rather than patient outcomes such as myocardial infarction, stroke, and death
  • Exaggerating safety claims (so that doctors prescribed newer antipsychotics more often, for example)
  • exaggerating effectiveness claims—as with cyclo-oxygenase-2 inhibitors, which were no better as analgesics than older non-steroidal anti-inflammatory drugs, had only a modestly lower risk of gastrointestinal bleeding, and were later found to raise cardiovascular risks
  • creating new diseases, such as social phobia, pre-diabetes, and pre-hypertension; and
  • encouraging unapproved uses—such as through continuing education campaigns, talks by physicians, and ghostwritten articles. (...)

(Anm: Feilmedisineringer og feilbehandlinger (medisinske feil) (mintankesmie.no).)

- Ingen nedgang i antall uheldige hendelser

Study: Patient Safety Incidents at U.S. Hospitals Show No Decline, Cost $9 Billion (Studie: Pasientsikkerhetshendelser ved amerikanske sykehus viser ingen nedgang, koster 9 milliarder dollar)
fiercehealthcare.com 31.3.2010
March 31, 2010, GOLDEN, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Nearly one million patient-safety incidents occurred among Medicare patients over the years 2006, 2007, 2008, a figure virtually unchanged since last year's annual study of patient safety by HealthGrades, the leading independent healthcare ratings organization. In all, the incidents were associated with $8.9 billion in costs. One in ten patients -- 99,180 individuals -- experiencing a patient-safety incident died as a result, the study found.

The seventh annual HealthGrades Patient Safety in American Hospitals study, which evaluated 39.5 million hospitalization records from the nation's nearly 5,000 nonfederal hospitals using indicators developed by the federal Agency for Healthcare Research and Quality, tracks trends in a range of patient safety incidents and identifies those hospitals that are in the top 5% in the nation.

Patients at hospitals in the top 5% -- 2010 HealthGrades Patient Safety Excellence AwardTM recipients -- experienced 43% fewer patient safety incidents, on average, compared to poorly performing hospitals. If all hospitals performed at this level, 218,572 patient safety incidents and 22,590 deaths could potentially have been avoided, saving $2.0 billion from 2006 through 2008.

The list of award recipients, and the patient-safety ratings of all nonfederal hospitals, can be viewed for free at HealthGrades.com. Thirty-nine states have at least one award recipient. (...)

Rise in reports of safety incidents shows heightened awareness, says agency (Økning i antall sikkerhetshendelser viser økt åpenhet, ifølge tilsyn)
BMJ 2010;340:c1767 (29 March)
A fall last year in the number of reported patient safety incidents that resulted in death, along with a rise in the total number of reported incidents, shows an improved patient safety culture in the NHS in England, says the National Patient Safety Agency.

The organisational patient safety incident reports for each trust show that 1160 incidents resulting in death were reported in the six months from 1 April to 30 September 2009, down from 1856 in the same period in 2008. (...)

- Uforklarlige forskjeller i dødsrater på sykehus

Unexplained differences in hospital death rates (Uforklarlige forskjeller i dødsrater på sykehus)
msnbc.msn.com 22.10.2010
NEW YORK (Reuters Health) - Most of the two-fold variation between U.S. hospitals in heart attack death rates remains a mystery, according to a new study.

Researchers found that factors often assumed to influence the quality of hospital care -- such as location, size, and the economic and social standing of patients -- explained less than 20 percent of the differences between institutions in patient survival after acute myocardial infarction, a severe form of heart attack.

The findings, the investigators say, point to a need to identify more direct measures of quality to use in targeting hospitals that need improvement.

Just getting to a larger teaching hospital, for example, was not enough to ensure a heart attack victim a better chance of survival, lead researcher Elizabeth Bradley of Yale University in New Haven, Connecticut, told Reuters Health in an e-mail. (...)

(Anm: Dødstall, dødsattester og dødsstatistikk (mintankesmie.no).)

- Pasientenes manglende stemme ved rapportering av legemiddelsikkerhet

The Missing Voice of Patients in Drug-Safety Reporting (Pasientenes manglende stemme ved rapportering av legemiddelsikkerhet)
healthcarereform.nejm.org 10.3.2010 (New England Journal of Medicine)
En pasient ønsker å bli informert om hvilke symptomer hun kan få av et legemiddel som inntas. Ved å lese avsnittet “Uheldige reaksjoner” i pakningsvedlegget finner hun et vell av data, men hun er ikke oppmerksom på at denne informasjonen, som i hovedsak er samlet inn i løpet av kliniske forsøk, nesten utelukkende er basert på klinikernes inntrykk av pasienters symptomer — ikke på pasienters rapporteringer av egne erfaringer med legemidlet. (A patient wants to know about symptoms she may have from a prescription drug she is taking. Consulting the label’s “Adverse Reactions” section, she finds a wealth of data. Little does she realize that this information, largely collected during clinical trials, is based almost entirely on clinicians’ impressions of patients’ symptoms — not on patients’ own firsthand reports of their experiences with the drug.)

Den nåværende praksis med pakningsvedlegg for uheldige hendelser er stilltiende basert på den forutsetning at en nøyaktig fremstilling av pasientens subjektive erfaringer alene kan fremskaffes gjennom klinikernes dokumentasjon. Selv om det er en betydelig bevismengde som ikke støtter denne antakelsen, viser det seg at klinikere systematisk undervurderer alvorligheten av pasienters symptomer, at pasienters selvrapporteringer ofte påviser sideeffekter som klinikere overser, og at klinikerne svikter når det gjelder å notere denne type symptomer hvilket resulterer i uheldige hendelser som kunne forebygges.1, 2 (...) (The current drug-labeling practice for adverse events is based on the implicit assumption that an accurate portrait of patients’ subjective experiences can be provided by clinicians’ documentation alone. Yet a substantial body of evidence contradicts this assumption, showing that clinicians systematically downgrade the severity of patients’ symptoms, that patients’ self-reports frequently capture side effects that clinicians miss, and that clinicians’ failure to note these symptoms results in the occurrence of preventable adverse events.1, 2)

(Anm: Legemiddelstudier, åpenhet, uredelighet og kvalitet. (mintankesmie.no).)

(Anm: Frequency and reasons for outcome reporting bias in clinical trials: interviews with trialists. BMJ 2011; 342:c7153 (6 January).)

- Forekomsten av ufullstendig rapportering av studieresultater (rapporteringsbias) er høyt

Frequency and reasons for outcome reporting bias in clinical trials: interviews with trialists (Hyppighet og årsaker til rapporteringsbias(rapporteringskjevhet) av resultater i kliniske forsøk: intervju med de som utfører forsøk)
BMJ 2011; 342:c7153 (6 January)
Målsetting Å gi informasjon om hyppigheten og årsakene til rapporteringsbias(rapporteringskjevhet) i kliniske forsøk. (...) (Objectives To provide information on the frequency and reasons for outcome reporting bias in clinical trials.)

Konklusjon Forekomsten av ufullstendig rapportering av forsøksresultater er høyt. De som utfører kliniske forsøk (tester) virket generelt uvitende om konsekvensene for kunnskapsgrunnlaget å ikke rapportere alle resultater og protokollendringer. En generell mangel på enighet om valg av resultater i spesielle kliniske settinger var påtagelig, og påvirker forsøksdesign, gjennomføring, analyse og rapportering. (...) (The prevalence of incomplete outcome reporting is high. Trialists seemed generally unaware of the implications for the evidence base of not reporting all outcomes and protocol changes. A general lack of consensus regarding the choice of outcomes in particular clinical settings was evident and affects trial design, conduct, analysis, and reporting.)

(Anm: Bias [baies] -en, - skjevhet i vitenskapelig undersøkelse el. resultat pga. mangelfull systematikk i innsamlingen av data. Etym.: eng., fr. biais helning, tendens. Kilde: ordnett.no.)

(Anm: Bias; (...) valg og vurderinger som på systematisk måte avviker fra det som er faktisk korrekt. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Legemiddeletterlevelse (Tas legemidler som foreskrevet?) (Adherence to Medication.) (…) Legemidler virker ikke på pasienter som ikke tar dem. (Drugs don't work in patients who don't take them.)  (NEJM 2005;353:487-497(August 4).)

- Helsearbeiderne siler informasjon

Helsearbeiderne siler informasjon
ukeavisenledelse.no 17.9.2010
Lederne tror alt er bra, men på avdelingene vet de at dette ikke er tilfelle. Informasjon om pasientsikkerheten siles når den rapporteres oppover i leddene.

– Lederne får et inntrykk av at pasientene har det tryggere en hva ansatte på grasrotnivå opplever, sier overlege og forsker Ellen Tveter Deilkås ved Nasjonalt Kunnskapssenter for helsetjenesten til avisen.

Hun disputerer i neste uke på en doktoravhandling om pasientsikkerhet og helseledelse.

Silingen skjer ved at mellomlederne pynter på virkeligheten når de rapporterer til sine egne sjefer, og dette skjer over flere ledd. Toppsjefene holdes uvitende om forhold de burde ha kjent til og som de burde ha gjort noe med, forklarer hun. (...)

Informert samtykke (informasjon om risiko) ( - Mer enn bare en pasients underskrift)

Do patients want a choice and does it work? (Ønsker pasienter et valg og virker det?)
BMJ 2010; 341:c4989 (14 October)
The government in England wants to give patients more choice about their health care. But Angela Coulter argues that treatment choice is more popular with patients than provider choice, with much greater evidence of benefit (...)

In contrast, evidence about the effects of engaging patients in treatment choices has accumulated over some time, but the findings have been largely ignored. Although only a small minority of people want to switch providers, patient surveys show a large unmet demand for greater involvement in treatment decisions that has persisted over the past eight years (figure). The government’s determination to introduce wider choice and shared decision making may be challenging to implement. (...)

Informert samtykke - en sentral utfordring for helsetjenesten
Tidsskr Nor Lægeforen 2007;127 (18.6.2007)
Å tilpasse beslutningsprosessene til pasientens forutsetninger og ønsker og å vurdere pasientens samtykkekompetanse er noen av de mest sentrale etiske utfordringene helsetjenesten står ovenfor.

Det konkluderer Reidar Pedersen og kolleger ved Universitet i Oslo i en oversiktsartikkel i siste nummer av Tidsskriftet. (...)

More than just a patient's signature (Mer enn bare en pasients underskrift)
Los Angeles Times 8.8.2005
Informert samtykke bør innebære at man setter seg ned sammen med legen og stiller spørsmålene du trenger for å gjøre en pålitelig beslutning. Skjemaer bør være det siste, ikke det eneste, trnn. (Informed consent should involve sitting down with the doctor and asking the questions you need to make a solid decision. Forms should be the last, not the only, step.)

Att kommunicera nytta–risk i dialogen mellan förskrivare och patient
Läkartidningen 2005;102(21):1619
Indragningen av rofecoxib och möjliga hjärt-kärlrisker med höga doser av celecoxib har aktiverat debatten om direktreklam för receptbelagda läkemedel till allmänheten. På basen av ett antal amerikanska exempel diskuteras temat i en översikt i New England Journal of Medicine. Vilken effekt har direktreklam till allmänheten på läkare–patientförhållandet? Vilken översyn gör läkemedelsmyndigheten FDA av annonsering av receptbelagda läkemedel?

(Anm: rofecoxib (Vioxx).)

Att kommunicera nytta–risk i dialogen mellan förskrivare och patienter är ett vardagsdilemma för läkare. Som kliniker tvingas vi dagligen fatta beslut som kräver nytta–riskvärdering vid läkemedelsbehandling. Dessa beslut är vanskliga av flera olika skäl. Hur informerar vi t ex om en sekundärprofylaktisk effekt som kan erhållas bara hos några individer i en grupp men där alla löper en risk för biverkningar?

Dessa frågor diskuteras, och förtjänar att diskuteras alltmer, både mellan förskrivare och i vår dialog med välinformerade patienter. (...)

- Når et legemiddel feiler

When a Drug Fails (Når et legemiddel feiler)
EDITORIAL (LEDER)
nytimes.com 25.7.2010
Nedturen til et enormt dyrt legemiddel for behandling av fremskreden kreft er en kritisk test for Food and Drug Administration. Vil tilsynet ha mot til å reversere kursen når en medisinsk behandling, som de godkjente basert på forløpige bevis, kraftig mislykkes i oppfølgingsstudier? (...) (The flameout of an enormously expensive drug to treat advanced breast cancer will pose a critical test for the Food and Drug Administration. Will the agency have the courage to reverse course when a medical treatment that it approved based on preliminary evidence flops badly in follow-up studies?)

Two years ago, the F.D.A. gave Avastin, which is made by the Genentech unit of Roche, “accelerated approval” as a treatment for breast cancers that have spread to other parts of the body. Such cancers are essentially incurable so the best that current treatments can do is extend a patient’s life. (...)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. (BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

- Uavhengige offentlige undersøkelser nødvendig for å sikre legemiddelsikkerhet

Independent public inquiries needed to ensure drug safety (Uavhengige offentlige undersøkelser nødvendig for å sikre legemiddelsikkerhet)
BMJ 2010; 341:c6336 (16 November)
Cohen’s article on rosiglitazone asks whether regulators, industry, and the clinical community will do a better job next time.1 What is the evidence that “anything” went wrong or “anyone” did anything wrong? How can a drug safety regulator allege that a drug may have caused thousands of excess deaths without a clamour for an independent public inquiry?

Even with overwhelming proof of harm, as with thalidomide, a public inquiry never occurred, which has led to persisting speculation of wrongdoing.2 This contrasts with other sectors of society where public investigations are the norm.3 Without a public inquiry, society can never learn from alleged drug safety crises. Safety investigations in other sectors show how important the safety of the system is, yet drug safety continues to focus on the product and allocating blame.4

The article hints at safety being as much to do with the behaviour of different players as the product itself, yet how transparent are the roles of all the stakeholders? What incentives does the drug industry have to make safe decisions and act safely? How can shareholders and investors influence safety within a company and what should their role be? What about professional associations? What is the impact of patent law? What about insurance companies? How does blame culture affect the safety of drugs? These and other questions remain unanswered without a full inquiry. (...)

- Lege som ble ekskludert for å uttrykke bekymringer om pasientsikkerhet er berettiget klekkelig erstatning

Doctor who was excluded for raising patient safety concerns is entitled to substantial damages (Lege som ble ekskludert for å uttrykke bekymringer om pasientsikkerhet er berettiget klekkelig erstatning)
BMJ 2010;340:c739 (4 February)
A consultant urologist at a London hospital who was suspended from work for 10 weeks after repeatedly raising concerns about patient safety has won a whistleblowing claim against his hospital trust.

Ramon Niekrash was branded a troublemaker and excluded from Queen Elizabeth hospital in Woolwich, southeast London, in April 2008 after a series of letters to management about the consequences of cuts on patient services. (...)

- Når er et legemiddel for farlig til å være på markedet?

When is a drug too risky to stay on the market? (Når er et legemiddel for farlig til å være på markedet?)
forbes.com 30.6.2010
Artritis-pillen Vioxx ble trukket fra markedet men menopause hormoner ble ikke trukket, selv om de begge var knyttet til hjerterisiko. Et legemiddel mot multippel sklerose ble trukket fra markedet og senere tillat å komme tilbake på markedet . (The arthritis pill Vioxx was withdrawn but menopause hormones were not, even though both were tied to heart risks. A multiple sclerosis medicine was pulled and later allowed back on.)

Så, når er et legemiddel for farlig til å være på markedet? (So, when is a drug too risky to stay on the market?)

Spørsmål om legemiddelsikkerhet ble stilt nok engang denne uken, idet flere ber om at Avandia, et legemiddel mot diabetes, trekkes fra markedet. Det overraskende er at legemiddelkontrollen Food and Drug Administration (FDA) ikke har noen regler for å avgjøre slike saker – bare en grumsete retningslinje som sier "når risiko overgår nytten." (...) (Drug safety questions arose again this week, as calls mount for the diabetes pill Avandia to be withdrawn. Surprisingly, the Food and Drug Administration has no firm rules for deciding such cases - just a murky guideline of "when the risks exceed the benefits.")

Risky drugs pulled from the market in recent years (Farlige legemidler trukket fra markedet de senere år)
forbes.com 30.6.2010
When a drug's risks exceed its benefits, the federal Food and Drug Administration may ask or order a company to withdraw it from the market, or a company may do so on its own. Here are some drugs withdrawn in recent years. (...)

Medical Flops Of The Decade (Medisinske flopper det siste tiår)
Drug Safety
forbes.com 1.7.2010
Sometimes medical innovation goes badly wrong. Here are some of the biggest recent drug recalls and market failures. (...)

While small trials can detect severe toxicities, the only way to gauge safety and efficacy in the broad population is to perform big studies in which thousands of patients are randomly given one treatment or another. Sometimes rare but very serious problems emerge only after a drug is on the market and used by hundreds of thousands of people. (...)

- Strafferettslige sanksjoner for unnlatelse å rapportere skader vil ikke forhindre åpenhet?

Criminal sanctions for failure to report harms would not deter disclosure, campaigners say (Strafferettslige sanksjoner for unnlatelse å rapportere skader vil ikke forhindre åpenhet, ifølge forkjempere)
BMJ 2013;346:f3104 (13 May 2013)
Alle NHS-ledere, medisinere og sykepleierledere i England skal åpenhjertig følge opp ting som går galt under arbeidet, uttalte Robert Francis QC, som ledet den offentlig gransking hendelser ved Mid Staffordshire NHS Foundation Trust. (Every NHS chief executive and medical and nursing director in England should candidly own up to things that go wrong where they work, Robert Francis QC, who led the public inquiry into events at Mid Staffordshire NHS Foundation Trust, has said.)

Han sa at de bør starte med dette med en gang for å signalisere starten på en ny kultur av åpenhet i NHS og trenger ikke vente på at regjeringen implementerer sine anbefalinger fra undersøkelsen. (He said that they should start doing this at once to signal the start of a new culture of openness in the NHS and need not wait for the government to implement his inquiry’s recommendations.)

"Organisasjoner kan insistere på åpenhet nå," sa han. Det er viktig å sørge for kontinuerlig tillit til fra publikum og pasienter i NHS, og mente at sikkerhetsrelaterte problemer skal identifiseres og rettes så snart som mulig. (“Organisations can insist on candour now,” he said. This was vital to ensure continuing trust of the public and patients in the NHS and meant that safety related problems could be identified and remedied as soon as possible.)

Francis talte på en konferanse om åpenhet, transparens og upartiskhet i kjølvannet av Mid Staffordshire, avholdt den 9. mai i London av organisasjonen Action against Medical Accidents. (Francis spoke at a conference on openness, transparency, and candour in the wake of Mid Staffordshire, hosted on 9 May in London by the charity Action against Medical Accidents.)

(Anm: Klager: Fylkeslegen – Helsetilsynet (Statens helsetilsyn) - Fylkesmannen - Fylkesnemndene for barnevern og sosiale saker (mintankesmie.no).)

(Anm: Sivilombudsmannen (SOM) (mintankesmie.no).)

- Ny allianse skal jobbe for pårørendes rettigheter

Ny allianse skal jobbe for pårørendes rettigheter
- Anita Vatland, styreleder i Pårørendealliansen
dagensmedisin.no 12.4.2016
Nå har også Norge, som det siste landet, fått en paraplyorganisasjon for pårørendespørsmål i EUs organisasjon for pårørende. 

Flere pasient- og pårørendeorganisasjoner har nå kommet sammen i den nyetablerte Pårørendealliansen, en medlemsbasert forening som jobber for pårørendes rettigheter.

Nylig hadde alliansen, med representanter fra i alt 13 ulike pasient- og pårørendeforeninger, sitt første møte.

– Ved å alliere oss, får pårørende en sterkere stemme. Vi starter arbeidet med å finne de viktigste fellesnevnerne for store grupper av pårørende. Dette blir en spennende reise, og vi ser frem til å synliggjøre og vise frem at de pårørende er en ressurs ikke bare i teori, men også i praksis, sier styreleder Anita Vatland i Pårørendealliansen til Dagens Medisin. (…)

(Anm: Pårørendealliansen (parorendealliansen.no).)

Diverse artikler

Støre beklager at Syse trekker seg
aftenposten.no 12.7.2014
Ap-leder Jonas Gahr Støre sier det er veldig beklagelig at Aslak Syse trekker seg som leder av topptungt helseutvalg som skulle styrke pasientsikkerheten.

- Dette er en trist slutt på noe som kunne ha blitt et veldig viktig arbeid, sier Ap-leder og tidligere helseminister, Jonas Gahr Støre til Aftenposten,

Det var nettopp Støre som nedsatte Syse-utvalget, i juni 2013, bl.a. etter massiv kritikk over mange år fra pårørende mot sykehusenes, politiets og tilsynsmyndighetenes håndtering av unaturlige sykehusdødsfall.

Veldig beklagelig
- Jeg ville ha et bredt utvalg til å gå inn i dette veldig vanskelige arbeidet for å styrke pasientsikkerheten og samtidig utvikle en åpenhetskultur som gjør at man kan lære av feil. Vi er avhengig av å ha tillit fra helsevesenets mange ansatte og tillit hos pasienter og pårørende som opplever alvorlige feil. Det er derfor veldig beklagelig at dette skjer, sier Støre.

Han sier han valgte den mest erfarne utreder han kunne finne, nemlig Aslak Syse, som er både lege og jurist, til å lede dette «viktige arbeidet».

Torsdag trakk Syse seg fordi han mener helseminister Bent Høie (H) allerede har konkludert i en av utvalgets viktigste oppgaver, nemlig vurderingen av om det bør opprettes en uavhengig havarikommisjon for helsetjenesten, etter mønster fra luftfarten.

En havarikommisjon skal få alle fakta på bordet når pasienter dør uventet på norske sykehus - for at pårørende skal få svar og for at helsepersonell skal lære av feil. (…)

Exit Syse-utvalget for Aslak Syse
Aslak Syse, jusprofessor, Universitetet i Oslo
aftenposten.no 11.7.2014
Statsråd Bent Høie oppretter en undersøkelseskommisjon om uønskede hendelser mens vårt utvalg utreder samme spørsmål. Da blir det meningsløst å fortsette, skriver utvalgsleder Aslak Syse.

Med statsrådens konklusjoner midt under utvalgets arbeid, blir det meningsløst å fortsette å lede dette, skriver Aslak Syse.

Aftenposten har i en artikkelserie nylig satt søkelyset på pasientsikkerhet, og vist til undersøkelser av påtalemessige reaksjoner, sykehus som har dekket til informasjon etter uheldige hendelser og pårørendes erfaringer. Den har utløst reaksjoner fra pasienter, pårørende og helsepersonell med krav om mer åpenhet i helsevesenet. Dette er positivt.

Les også: - Meningsløst å fortsette

Det skjer en rekke uheldige hendelser i helsevesenet, i Norge som ellers i verden. Usikkerhet ligger som et element i all medisinsk diagnostikk og behandling.

Helsepersonell vil sine pasienter vel, men den medisinske kulturen må endres for å håndtere usikkerhet og feilbarlighet, både før en uheldig hendelse og etterpå. Hvordan slikt forbedringsarbeid best kan utføres, finnes det ingen enkle svar på.

Les reportasjen som førte til granskning: Daniel Flemmen Ødegård døde på Molde sjukehus. Dette er historien om hva som skjedde etterpå (…)

Innføring av sjekkliste ga færre pasientskader
adressa.no 29.6.2014
Oslo (NTB): I 2011 ble det innført en sjekkliste som kirurgene skulle følge før hver operasjon. Resultatet ble nesten 40 prosent færre pasientskader.

Kampanjen «I trygge hender» gikk fra 2011 til 2013 og hadde som mål å få ned skader og sykdom som pasienten får under behandlingen. Målet var en nedgang i antall «unødvendige» pasientskader på 20 prosent. Resultatet ble 38 prosent, skriver Aftenposten.

Kampanjen er nå avsluttet, men arbeidet fortsetter. Blant annet skal de forbedrede arbeidsrutinene inn som en del av de faste rutinene i helsevesenet, skriver avisen. (…)

Viktigst å ivareta pasientsikkerheten
Kommunikasjonsrådgiver i Statens autorisasjonskontor for helsepersonell Anette Bryn
nrk.no 12.5.2014
De lover og forskrifter SAK arbeider etter er laget for å ivareta pasientenes sikkerhet, skriver Anette Bryn i Statens autorisasjonskontor for helsepersonell. Bildet er et illustrasjonsfoto.

Statens autorisasjonskontor for helsepersonell (SAK) er ikke i utakt med verken Helsedirektoratet eller Helse- og omsorgsdepartementet. De lover og forskrifter vi arbeider etter er laget for å ivareta pasientenes sikkerhet.

Denne teksten er et svar på kronikken «Usaklig forvaltning», skrevet av president i Foreningen for norske utenlandsstudenter, Vibeke Munthe-Kaas, som sto på trykk den 7. mai.

Den siste tiden har mediene omtalt en jordmor med amerikansk utdanning som har fått avslag på søknad om norsk autorisasjon. ANSAs kronikk på NRK Ytring omtaler også saken. Statens autorisasjonskontor for helsepersonell (SAK) kan ikke kommentere denne enkeltsaken, men vi vil gjerne få komme med litt fakta om hvordan regelverket rundt disse sakene er.

Les ANSAs kronikk: «Usaklig forvaltning» (…)

Hvordan forholder vi oss til evidensbasert kunnskap?
Olav Sletvold, avdelingssjef ved Avdeling for geriatri ved St. Olavs Hospital og professor i geriatri ved NTNU, Trondheim
dagensmedisin.no 5.3.2014
Kjære Bent Høie! Hadde du pasientsikkerhet og kvalitet for geriatriske pasienter i tankene da du holdt tale om «helserikets tilstand»? I så fall: Skal de ikke behandles i henhold til evidensbasert kunnskap?

DENNE VÅREN skal Avdeling for geriatri ved St. Olavs Hospital markere at det 20 år siden oppstart. Avdelingens profil har primært vært å drive teambasert bred geriatrisk utredning og behandling av akuttgeriatriske problemstillinger i egen sengepost og poliklinisk utredning av kognitiv svikt, gangvansker og falltendens.

Siden starten har avdelingen vært med på å utdanne de fleste spesialistene i geriatri til vår region: Vi har undervist helsefagstudenter og bidratt til etterutdanning av helsepersonell, og vi har vært aktive samarbeidspartnere til primærhelsetjenesten. Vi har utviklet bedre behandlingsmodeller, og vi har forsket på nytteverdien av det vi gjør. (...)

Editor's Choice
Towards the patient revolution

Fiona Godlee, editor, BMJ
BMJ 2014;348:g1209 (Published 29 January 2014)
In an editorial last year we called for a patient revolution (doi:10.1136/bmj.f2614). We said that patients, far more than clinicians, understand the impact of disease and treatment. We said that clinicians and patients therefore needed to work in partnership if we are to improve healthcare. We talked about corruption in the mission of healthcare and the need to challenge deeply ingrained practices and behaviours. We said that we wanted to develop a strategy for patient partnership at the BMJ, that we planned to establish a panel of patients and clinicians to help us with this work—and that we would report back on progress. (...)

Kritik mot lex Maria-utredning utan vetenskapliga råd
dagensmedicin.se 5.11.2013
Chefläkare protesterar mot att Ivo handlägger lex Marior utan att använda vetenskapliga råd. UPPDATERAD

När Socialstyrelsen tidigare handlade lex Maria-anmälningar använde myndigheten sig av ett vetenskapligt råd för den medicinska handläggningen i fallen.
Men det gör inte Inspektionen för vård och omsorg, Ivo, som handlägger fallen i dag, vilket ett stort antal chefläkare i den Sydöstra sjukvårdsregionen nu protesterar mot i ett brev till Ivo.

Chefläkarna tycker att det är fel att ansvaret för att bedöma den medicinska handläggningen läggs på vårdgivarna.

”Vi anser att det inger medborgarna ett större förtroende att den medicinska handläggningen bedöms av extern expertis” skriver chefläkarna till Ivo.
Lars Good, chefläkare i Kalmar, hör till dem som undertecknat brevet till Ivo.

– Trovärdigheten mot patienter och allmänheten blir större om det är någon opartisk som utvärderar vid lex Maria-anmälningar. Nu överlåter man i stället till sjukvården att utreda sig själv, säger han till Dagens Medicin.

– Dessutom är det viktigt för oss att kunna lära oss av anmälningarna. Som det är i dag, när oberoende experter inte är med och utreder, tvivlar vi ibland på den medicinska kvaliten av utredningarna.

Birgitta Hagström, avdelningschef för Ivo Sydöst, lyfter fram att myndigheten kan ta in ett vetenskapligt råd om utredningen bedöms som tvivelaktig av Ivo. Men detta sker i ytterst få fall. (...)

Can Big Pharma put patients first? (Kan Big Pharma sette pasienter først?)
BMJ 2013;346:f3285 (21 May 2013)
Edward Davies speaks to the chief medical officers charged with keeping patient safety at the heart of the drug industry

When GlaxoSmithKline (GSK) paid out a $3bn (£1.9bn; €2.3bn) settlement last year it was the largest ever payout for a drug company and was headline news across the world.1

Within GSK, however, it had been seen to be coming for some time. When Andrew Witty took over as chief executive, problems were already on the horizon, says Ellen Strahlman, the company’s former chief medical office (CMO): “Andrew came in in 2008 and had this looming settlement in front of him and asked why did this happen? There were vocal concerns about the timeliness of some data and some major product liability issues, such as with Avandia.”

Seeing something had to change one of Witty’s initial moves was to appoint Strahlman as the first of a new breed of chief medical officer for GSK, and for the industry as a whole.

“This was the best way to stop conflict of interests and was a huge step forward for these companies, which is why I took the job,” says Strahlman. (...)

Investigators Cite Top 10 Strategies to Improve Patient Safety
JAMA 2013 (March 4)
A group of investigators have issued their 10 top strategies for improving inpatient safety.

Following certain strategies could save the lives of the many patients who die in US hospitals because of unsafe practices by health care workers, a team of investigators report today in a supplement of the Annals of Internal Medicine. (...)

Vil legge pasientskader ut på nett
aftenposten.no 15.9.2012
Meldinger som "pasient fikk feil blod" og "fikk ikke oksygen" og "sterilt vann satt i blodbanen i stedet for magen" vil om få uker gå rett på Internett.

I halvannet år har Sykehuset Østfold publisert slike meldinger på sine nettsider hver gang en uønsket hendelse har oppstått. Nå følger Ahus etter.

Tiltaket blir innført mens sykehuset befinner seg i en krise. Politiet undersøker 13 unaturlige dødsfall ved sykehuset. Ifølge Fylkeslegen kan tre av dem være knyttet til for lav bemanning.

- Vi har diskutert dette tiltaket over lang tid. Vi mente det var greit å begynne med det nå, etter det medietrykket vi har hatt rundt uønskede hendelser den siste tiden, sier viseadministrerende direktør Stein Vaaler. (...)

Doctors lobby against closure of US agency that advises on effective health care (Leger driver lobbyvirksomhet mot nedleggelse av amerikansk etat som gir råd om effektiv helsehjelp)
BMJ 2012;345:e5294 (Published 3 August 2012)
Nearly 140 doctor and health related organisations are protesting against proposed legislation to block health reform and close down the Agency for Healthcare Research and Quality, a federal agency founded by Congress to “improve the quality, safety, efficiency, and effectiveness of health care for all Americans.” (...)

NOIS-2011:
Infeksjoner etter kirurgiske inngrep

fhi.no 12.7.2012
Kirurgisk behandling redder liv og øker livskvaliteten for pasienter. Operasjoner er likevel alltid forbundet med fare for komplikasjoner, slik som sårinfeksjoner i operasjonsområdet. Folkehelseinstituttet har siden 2005 fulgt utviklingen av sårinfeksjoner etter fem utvalgte kirurgiske inngrep gjennom en tremåneders periode hvert år. Hvor mange som får en slik infeksjon varierer med type kirurgi.

I Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS) følges pasienten i 30 dager etter operasjon, også når pasienten er utskrevet fra sykehuset. Det gjør at vi får et godt bilde av infeksjonsforekomsten ettersom mer enn 80 % av sårinfeksjonene identifiseres etter utskrivelse.

Infeksjoner hos 4 – 16 prosent av pasientene
NOIS viste i 2011 at omtrent 4 % av de som fikk satt inn en hofteprotese utviklet en sårinfeksjon, mens rundt 7 % utviklet en sårinfeksjon etter å ha gjennomgått en bypassoperasjon, et keisersnitt eller et inngrep hvor galleblæren fjernes. Tilsvarende tall for inngrep i tykktarm var 16 %. Ved inngrep i tarm er det flere sykdomsfremmende bakterier til stede i operasjonsområdet, og det øker risikoen for infeksjon. Det er relativt liten variasjon over tid i forekomsten av sårinfeksjoner for hver enkelt type inngrep. Sårinfeksjonene er hovedsakelig overfladiske, den minst alvorlige infeksjonstypen. De påfører likevel pasienten unødvendig lidelse og samfunnet økte kostnader. Det er derfor i alles interesse å redusere omfanget av dem.

Mulig å forebygge
Forebygging av infeksjoner som oppstår i forbindelse med kirurgiske inngrep er et viktig innsatsområde i pasientsikkerhetskampanjen "I trygge hender". Internasjonale studier har vist at forekomsten av infeksjoner som oppstår i forbindelse med opphold i helseinstitusjon kan reduseres gjennom overvåking. En slik reduksjon forutsetter at resultatene fra overvåkingen brukes i de kirurgiske avdelingene, for å se om det behov for endringer i rutinene rundt de ulike inngrepene. (...)

Sykepleierstudenter klarer ikke dosere medisin riktig
vg.no 30.6.2012
Et stort antall sykepleierstudenter stryker hvert år i enkel regning med legemiddeldoser. Høgskolen i Oslo sier dette ikke utgjør noen fare for pasientene siden ingen med feil på eksamen blir godkjente sykepleiere. (...)

Feil med legemidler er den vanligste typen feilbehandling som blir meldt inn til Helsetilsynet, og det inkluderer ikke hjemmesykepleien der mye medisinering foregår uten legetilsyn. (...)

Klarer ikke å regne ut riktig dose
aftenposten.no 30.6.2012
Hvert år stryker mange sykepleierstudenter i enkel regning med legemiddeldoser. I Oslo strøk over halvparten av studentene på eksamen i vår (...)

Mye feilmedisinering
Feil med legemidler er den vanligste typen feilbehandling som blir meldt inn til Helsetilsynet. I perioden 2008-2011 utgjorde feilmedisinering 14 prosent av alle innmeldte saker, ifølge Helsetilsynets oppsummeringsrapport for 2011. Da er kun feilbehandling i spesialisthelsetjenesten tatt med, og blant annet hjemmesykepleien - der det er mye medisinering uten legetilsyn - er ikke inkludert. Rapporten forteller også at fire prosent av de innmeldte tilfellene kobles til unaturlige dødsfall.

Etter hva Aftenposten kjenner til, er en av de vanlige årsakene til feilmedisineringen nettopp dosering av typen som sykepleierstudentene skal lære seg.

- Skremmende
Leder av Sykepleierforbundet, Eli Gunhild By, synes den høye strykprosenten er både skremmende og overraskende. (...)

Percentage of Patients with Preventable Adverse Drug Reactions and Preventability of Adverse Drug Reactions – A Meta-Analysis
PLoS ONE 7(3): e33236 (March 15, 2012)
Background Numerous observational studies suggest that preventable adverse drug reactions are a significant burden in healthcare, but no meta-analysis using a standardised definition for adverse drug reactions exists. The aim of the study was to estimate the percentage of patients with preventable adverse drug reactions and the preventability of adverse drug reactions in adult outpatients and inpatients.

Methods Studies were identified through searching Cochrane, CINAHL, EMBASE, IPA, Medline, PsycINFO and Web of Science in September 2010, and by hand searching the reference lists of identified papers. Original peer-reviewed research articles in English that defined adverse drug reactions according to WHO’s or similar definition and assessed preventability were included. Disease or treatment specific studies were excluded. Meta-analysis on the percentage of patients with preventable adverse drug reactions and the preventability of adverse drug reactions was conducted.

Results Data were analysed from 16 original studies on outpatients with 48797 emergency visits or hospital admissions and from 8 studies involving 24128 inpatients. No studies in primary care were identified. Among adult outpatients, 2.0% (95% confidence interval (CI): 1.2–3.2%) had preventable adverse drug reactions and 52% (95% CI: 42–62%) of adverse drug reactions were preventable. Among inpatients, 1.6% (95% CI: 0.1–51%) had preventable adverse drug reactions and 45% (95% CI: 33–58%) of adverse drug reactions were preventable.

Conclusions This meta-analysis corroborates that preventable adverse drug reactions are a significant burden to healthcare among adult outpatients. Among both outpatients and inpatients, approximately half of adverse drug reactions are preventable, demonstrating that further evidence on prevention strategies is required. The percentage of patients with preventable adverse drug reactions among inpatients and in primary care is largely unknown and should be investigated in future research. (...)

Frykter for pasientsikkerheten
nrk.no 23.2.2012
Sykepleiere rapporterer ikke feil, viser en undersøkelse, og det kan gå ut over pasientsikkerheten.

Mange sykepleiere rapporterer ikke feilmedisinering og underernæring til ledelsen. Det kan gi dårlig pasientsikkerhet.

– Det skjer gjennom å ikke rapportere avvikene og de feilene man ser og oppdager videre. Man gjør de tingene som må gjøres akkurat der og da for pasienten, men man sørger ikke for at det ikke skjer igjen, sier Lill Sverresdatter Larsen.

Hun har skrevet masteroppgave om avviksregistrering blant sykepleiere.

Gjennom intervjuer med flere sykepleiere har hun sett at mange ikke rapporterer om det de mener er feilbehandling. (...)

Eldre sulter på norske sykehjem
vg.no 19.2.2007
Mellom 20 og 50 prosent av de eldre på norske sykehjem er underernærte, viser en undersøkelse fra Sosial- og helsedirektoratet. (...)

Unni Hembre, nestleder i Norges Sykepleierforbund, er ikke overrasket over tallene. Hun mener undersøkelsen bare bekrefter undersøkelser forbundet selv har gjort, skriver Vårt Land. (...)

(Anm: Mat, måltider og ernæring på sykehjem – erfaringer fra et aksjonsforskningsprosjekt Nordisk Sygeplejeforskning 02 / 2016 (Volum 5).)

(Anm: Eldresviket: - Vi vet at det er et problem både med underernæring, overmedisinering og feilmedsinering. - Det handler om å legge til rette for et godt måltid, sier Inga Marte Thorkildsen (SV). NY SERIE - ELDRESVIKET: «De satte mat foran ham og dyttet ham inntil bordet, men ingen hjalp ham med å spise. Thoralf visste ikke at det var mat» Gjennom en serie artikler setter Dagbladet fokus på eldreomsorgen i Norge. I gårsdagens Magasinet fortalte vi at én av to sykehjemspasienter er underernærte. I snitt bruker det sju ulike legemidler. - Vi vet at det er et problem både med underernæring, overmedisinering og feilmedsinering, sier Inga Marte Thorkildsen (SV). (dagbladet.no 27.11.2016).)

(Anm: Seks av ti eldre pasienter på institusjoner er underernærte. Ap savner en nasjonal strategi for eldre pasienters ernæring. Nær 60 prosent av eldre pasienter på institusjoner er underernærte, ifølge en ny rapport på oppdrag fra Helsedirektoratet. – Hadde regjeringspartiene sagt ja til den nasjonale strategien om bedre ernæring for eldre som vi foreslo i fjor, hadde vi kommet et stykke på vei nå, sier stortingsrepresentant Tove Karoline Knutsen (Ap) til Avisenes Nyhetsbyrå (ANB). (dagsavisen.no 20.1.2017).)

(Anm: «Motbydelig mat til eldre er ikke bare moralsk forkastelig. «Ser ut som noe bikkja har spydd opp», sa Gunn Brox til Nordlys denne uken. Hun snakket om desserten hennes 88 år gamle mor hadde fått levert av hjemmetjenesten i Tromsø. En brun gugge med noen rosiner i. Problemet med å tilby eldre motbydelig mat, er ikke bare at kosen forsvinner litt. Det er livsfarlig. (aftenposten.no 4.3.2016).)

(Anm: Solberg med handlingsplan for eldre-ernæring. Regjeringen legger i mars fram en ny handlingsplan for bedre kosthold blant eldre, varsler statsminister Erna Solberg (H). (…) I januar kom en studie fra Nasjonalt råd for ernæring som viser at én av tre pasienter på norske sykehus er underernært eller i risiko for underernæring. Blant eldre er andelen enda høyere. (abcnyheter.no 4.2.2017).)

(Anm: – Mange sto opp tidlig og var på jakt etter mat. Eldre på sykehjem må gå opptil 16 timer uten mat. Under halvparten av landets sykehjem klarer å følge retningslinjene for nattfaste - og mange går opp mot 16 timer uten mat. (tv2.no 24.11.2016).)

Lege inspirert av piloters sikkerhetssjekk
aftenposten.no 16.1.2012
Hvert år skjer det unødvendige feil ved norske sykehus som fører til pasientskader og i verste fall død. Dette kunne vært unngått om legene brukte sjekklister, mener forsker.

Øyvind Thomassen ved Universitetet i Bergen (UiB) disputerer torsdag neste uke med en avhandling som viser at helsepersonell er bedre rustet mot å gjøre feil når de bruker en sjekkliste utarbeidet for å bedre sikkerheten.

Thommassen utviklet en 26-punkters sjekkliste, tilsvarende sjekklisten piloter bruker før avgang.

Sjekklisten ble brukt på 500 pasienter ved Haukeland sykehus.

Resultatene viser at antallet ganger der narkoseteamet ved sykehuset ikke var optimalt forberedt sank fra 30 prosent til 10 prosent dersom helsepersonellet brukte sjekklister før behandling.

- Bruken av sjekklistene førte til at legene ble bedre forberedt, man avdekket flere mangler og ble bedre i stand til å takle uventede hendelser. Med sjekklister kunne leger ha unngått flere feil, sier Thomassen til Aftenposten. (...)

Kan redusere pasientskader
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten utarbeidet en nasjonal rapport over omfanget av pasientskader på norske sykehus i fjor.

Halvparten av de rundt 4500 dødsfallene som skyldtes pasientskader på norske sykehus i 2010, kunne vært unngått, viser kartleggingen.

Tidligere studier viser at årsakene ved feilbehandlinger sjelden er faglig inkompetanse, men ofte skyldes manglende kommunikasjon, ikke optimalt teamarbeid og overdreven tro på egen hukommelse blant helsepersonell. (...)

Många patienter skadas vid sjukhusvård
sverigesradio.se 16.1.2012
Mer än var tionde patient drabbas av minst en vårdskada under sin behandlingstid på sjukhus. Det visar en studie som gjorts på Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg.

Mer än var tionde patient drabbas av minst en vårdskada under sin behandlingstid på sjukhus. Det visar en studie som gjorts på Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg. – En väldigt vanlig vårdskada är sårinfektion efter kirurgi, säger Joacim Stalfors, som är specialistläkare på Öron-, näs- och halskliniken. Reporter: Jens Ericson.

– En väldigt vanlig vårdskada är sårinfektion efter kirurgi, en annan kan var att man helt enkelt får en blodpropp efter operation, säger Joacim Stalfors, som är specialistläkare på Öron-, näs- och halskliniken.

Under två års tid har behandlingen av 480 patienter på kliniken granskats och man anser nu att man fått säkra siffror som visar hur det ser ut.

Av de 480 patienterna hade 76 patienter, det vill säga 16 procent, drabbats av minst en vårdskada. (...)

5.000 hospitalspatienter dør hvert år på grund af fejl
politiken.dk 12.12.2011
FEJL. Trygfonden og Dansk Selskab for Patientsikkerhed sætter nu ind over for fejl og skader, der sker ved en hospitalsindlæggelse.

Ny kampagne skal klæde patient og pårørende på, så fejl undgås. (...)

Det er en tragisk historie - men fakta er, at hvert år dør omkring 5.000 patienter som følge af fejl og komplikationer ud af de 1,2 millioner, der årligt indlægges, oplyser Dansk Selskab for Patientsikkerhed. (...)

Det er farligt at blive indlagt

* Hvert år er der omkring 1,2 millioner indlæggelser det danske sundhedsvæsen.
* Danske Selskab for Patientsikkerhed vurderer, at 100.000 patienter udsættes for fejl eller komplikationer i forbindelse med en indlæggelse.
* 5000 dør årligt som følge af en utilsigtet hændelse.
* En utilsigtet hændelse medfører i gennemsnit en uges ekstra indlæggelse.
* Siden 2004 har sundhedspersonalet haft pligt til at rapportere utilsigtede hændelser.
* I 2010 blev der indrapporteret 34.418 utilsigtede hændelser.
* Dansk Selskab for Patientsikkerhed blev stiftet i december 2001. Målet er, at mindske risikoen for at patienter kommer til skade i deres møde med sundhedsvæsnet.
* Siden 2003 har TrygFonden og Dansk Selskab for Patientsikkerhed arbejdet sammen.
* 12. december skydes kampagnen "Klædt på som pårørende" i gang.

Kilder: TrygFonden og Dansk Selskab for Patientsikkerhed. (...)

Lang ventetid øger risikoen for dødsfald
b.dk 16.7.2011
International undersøgelse konkluderer, at lang ventetid kan koste liv og flere indlæggelser.

Patienter, som venter i timevis på at komme til på skadestuer og akutmodtagelser, har en større risiko for efterfølgende at dø af deres lidelse eller blive indlagt på hospitalet, end patienter som kommer hurtigt til.

Det er konklusionen i en videnskabelig undersøgelse af knap 14 mio. canadiske patienter, der blev publiceret 1. juni i et af verdens mest velansete medicinaltidsskrifter, British Medical Journal.

Forskerne bag undersøgelsen skriver, at ventetiden i sig selv formentlig ikke øger dødeligheden. Men på en presset afdeling med mange patienter og lang ventetid kan der forekomme ikke-optimale behandlinger, f.eks. fordi tidskrævende undersøgelser og test ikke bliver udført, og læger og sygeplejersker derfor risikerer at overse sygdomme. (...)

Can We Rely on Patients' Reports of Adverse Events? (Kan vi stole på pasienters rapporter av uheldige hendelser?)
Med Care. 2011 Jun 2. [Epub ahead of print]
BACKGROUND: Evidence suggests that patients can report a variety of adverse events (AEs) not captured by traditional methods such as a chart review. Little is known, however, about whether patient reports are useful for measuring patient safety.

OBJECTIVES: To examine the degree to which physician reviewers agreed that patient reports of "negative effects" constituted AEs, and to identify questionnaire items that affected reviewers' judgments. (...)

CONCLUSIONS: Many patients were able to identify care-related AEs. Patient responses to questions about the sequelae of the events provided limited additional information for physicians to use in gauging the presence and severity of the event. Patient reports complement other incident-detection methods by providing information that is credible and unavailable from other sources. (...)

Why patient safety is such a tough nut to crack
BMJ 2011; 342:d3447 (21 June)
It’s now more than a decade since the US Institute of Medicine’s landmark 1999 report To Err Is Human put patient safety prominently on the international agenda. Despite countless initiatives, publications, and conferences on the topic, improvement has been disappointingly slow. Ian Leistikow and colleagues define the four challenges that make patient safety such a tough nut to crack, and propose a way out of the impasse (...)

(...) The four challenges of patient safety
The four key challenges in implementing patient safety interventions, based on the literature, conferences, and the authors’ experiences in setting up a hospital-wide patient safety programme in a university medical centre, are: visibility, ambiguity, complexity, and autonomy. (...)

Plans to axe legal aid for clinical negligence claims will make it harder to sue, say claimants’ lawyers (Planer om nedskjeringer på rettshjelp for påstander om klinisk uaktsomhet vil gjøre det vanskeligere å saksøke, ifølge skadelidtes advokater)
BMJ 2011; 342:d2985 (11 May)
Government plans to axe legal aid for clinical negligence claims in England and Wales and end the NHS’s responsibility to pay patients’ lawyers’ success fees will drastically curtail the ability of injured patients to sue for negligence, claimants’ lawyers have told MPs.

At present, lawyers taking cases against the NHS on a no win no fee basis can claim an additional success fee of up to 100% of their normal fees—giving them double fees—if they win a case. Both their usual fees and the success fee are payable by the NHS.

Under the plans, drawn up by Appeal Court judge Lord Justice Jackson and accepted by the UK government, they will get only their normal fees from the NHS. Claimant lawyers argue that they need large success fees to cover the cases they lose, for which they are paid nothing. Most cases brought against the NHS, if the patient is ineligible for legal aid, are brought under no win no fee deals, also known as conditional fee agreements. (...)

Lover bedre rettigheter for pasienter og pårørende
nrk.no 5.5.2011
Helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen sier hun vil at synet og meningene til pasienter og pårørende skal komme frem og bli tatt på alvor.

Et enstemmig utvalg slår fast at pasienter og pårørendes rettigheter ikke er godt nok ivaretatt i dagens regelverk. Utvalget foreslår flere endringer - og helseministeren lover bedring.

– En del pårørende som kom til meg, opplevde at de ikke var skikkelig hørt når de hadde opplevd en alvorlig hendelse med en av sine nærmeste. Det synes jeg var alvorlig. Det er viktig at pårørende blir hørt i alvorlige tilsynssaker, det er viktig at sakene blir fulgt opp, og det er viktig at pårørende opplever at de blir tatt skikkelig på alvor, sier helseminister Anne-Grete Strøm-Erichsen til NRK.

– Pårørende og pasienter som opplever alvorlige feil i norsk helsevesen, skal tas alvorlig, og deres mening skal bli tillagt stor vekt, sier hun. (...)

Vil gi pårørende rett til innsyn
Den opplevelsen har mange pårørende ikke i dag.

Slik lovverket er i dag, har man bortimot ingen rettigheter som pårørende. Opplever du at noe uventet skjer med en av dine kjære på norske sykehus, har du etter lovverket ikke rett til innsyn i papirene og pasientjournalene fordi du ikke regnes som pårørende.

Det mener utvalget, oppnevnt av Helse- og omsorgsdepartementet, det må gjøres noe med.

Det foreslår blant annet at pasienter og pårørende skal gis rett til å få se sakspapirer i klagesaker, og at de skal få uttale seg. (...)

Unni Tobiassen Lie er glad for at den nå skjer noe med pårørendes rettigheter, men mener utvalget burde ha gått enda lengre.

Dette reagerer Unni Tobiassen Lie på. Hun er leder av «Pårørendegruppen - unaturlige dødsfall i norske sykehus» og har opplevd alvorlige feil i helsevesenet på kroppen. (...)

We cannot go too far in the pursuit of patient safety (Vi kan ikke gå langt nok når det gjelder pasentsikkerhet)
BMJ 2011; 342:d802 (8 February)
It strikes me that two prime differences exist between pilots and doctors. Firstly, pilots kill their passengers in large very visible batches while doctors kill their patients one at a time; secondly, whereas pilots often perish in the incident that kills their passengers, doctors are rarely personally at risk as the threat to a patient’s survival unfolds.

Both of these factors, it could be argued, add motivation to pilots to ensure that processes of safety and quality are in place and followed, over and above that of doctors.

Have we gone too far in translating ideas from aviation to patient safety?1 Difficult to answer this specifically; what I do think is that we cannot go too far in the pursuit of patient safety; eating a little humble pie in learning from other safety dependent industries is a small discomfort to tolerate for that end. (...)

Sykehuskvaliteten skal overvåkes
Snart kan du sjekke ditt sykehus

vg.no 20.1.2011
Snart kan du sjekke kvaliteten på ditt sykehus, både når det gjelder fødsler, kreftpasientbehandling og en rekke andre områder.

Regjeringen legger nå opp til en helt ny kurs for offentliggjøring av kvalitetstall for sykehus.

Sykehusene har blitt pålagt å rapportere jevnlig på en rekke områder som kan si noe om kvaliteten. Det er også bestemt at tallene skal offentliggjøres slik at den enkelte kan gå inn og sjekke sitt lokale sykehus.

- Vi trenger mer kunnskap om kvaliteten i norske sykehus, sier statsminister Jens Stoltenberg. (...)

Have we gone too far in translating ideas from aviation to patient safety? No
BMJ 2011; 342:c7310 (14 January)
David M Gaba, associate dean for immersive and simulation based learning and private pilot

James Rogers (doi: 10.1136/bmj.c7309) thinks that attempts to learn from aviation are ignoring fundamental factors in healthcare, but David Gaba argues that much more could be done

Analogies between medicine and aviation have been made on two levels: human factors and industry or institutional. Neither has gone too far. The human factors addressed include dynamic decision making in critical situations, team management and teamwork in acute care teams, management of fatigue, use of cognitive aids (such as presurgical checklists, equipment checkouts, and emergency procedures), optimising the physical and electronic work environment (data displays, user interfaces, alarms, etc), and safety culture. (...)

Have we gone too far in translating ideas from aviation to patient safety? Yes
BMJ 2011; 342:c7309 (14 January)
James Rogers thinks that attempts to learn from aviation are ignoring fundamental factors in healthcare, but David Gaba (doi:10.1136/bmj.c7310) argues that much more could be done

Why are doctors constantly told to adopt aviation safety practices? My own specialty of anaesthesia is particularly vulnerable, based on the dubious analogy that giving an anaesthetic is similar to flying an aircraft. Although initiatives such as the World Health Organization’s surgical safety checklist are generally welcome, the aviation model has only a limited place in medicine because there are fundamental differences between the ways in which doctors and pilots work. (...)

Så stor er sjansen for å overleve ved ditt sykehus
vg.no 13.1.2011
Nå kan du sjekke sannsynligheten for overlevelse ved mange av landets sykehus etter hjerteinfarkt, hjerneslag og hoftebrudd.

VG har fått tilgang til et notat sendt fra Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten til Helse- og omsorgsdepartementet.

I notatet presenteres den foreløpige listen over hvor stor sjanse en pasient har for å leve 30 dager etter å ha blitt lagt inn for hjerteinfarkt, hjerneslag og hoftebrudd ved de ulike sykehusene.

- Generelt vil jeg si at tallene viser at vi har et godt helsevesen med liten forskjell i overlevelse, sier direktør ved Kunnskapssenteret, John-Arne Røttingen.

Sammenlignet med tall for perioden 1997 til 2001, og i forskjellen mellom tall fra 2005 og 2009, ser han klare forbedringer. (...)

Helsedirektoratets ledelse får stryk i ny rapport
aftenposten.no 30.11.2010
Helsedirektoratets ledelse får strykkarakter i en rapport som blant annet avslører manglende kvalitetssikring av helsepersonell.

Rapporten fra revisjonsfirmaet Deloitte offentliggjøres onsdag, skriver VG Nett. Granskingen ble bestilt av helsedirektør Bjørn-Inge Larsen etter avsløringer om dårlig autorisasjonskontroll og CV-juks i vår.

Rapporten konkluderer med at Helsedirektoratet og Statens autorisasjonskontor for helsepersonell (SAFH) har sviktet ved tildeling av lisenser til helsepersonell, spesielt for personell fra utenfor EØS. Tildelinger har ikke skjedd på en betryggende måte, mener Deloitte. (...)

På vakt mot sykehusinfeksjoner og legemiddelskader
kunnskapssenteret.no 18.11.2010
Sykehusinfeksjoner og reduksjon av legemiddelskader blir to av fire innsatsområder i den nasjonale pasientsikkerhetskampanjen. Kampanjen starter i januar 2011 med at alle norske sykehus gjennomfører målinger av pasientskade basert på 2010-journaler. (16.11.2010) (...)

Kartlegging av skader
Når kampanjen starter opp i januar 2011, skjer det ved at alle sykehus i Norge bidrar med målinger av pasientskader til kampanjens utgangsmål. Dette gjøres ved at man trekker ut 20 tilfeldige journaler hver 14nde dag fra et tilfeldig utvalg av 480 journaler fra 2010 fra alle landets sykehus. Journalene undersøkes etter en standardisert målemetode for å sjekke forekomst av pasientskader, Global Trigger Tool (GTT).

Målingene skal kartlegge skader på en skala fra skader som krever tiltak med ikke gir mén, til skader som gir midlertidig mén, varig mén eller fordrer livreddende behandling, til skader som fører til død. (...)

- Helsevesenet bryter loven
nrk.no 4.7.2010
Benedicte Omdahl fikk ikke den behandlingen hun ønsket ved Stavanger Universitetssykehus. Det endte med at den 27 år gamle jenta tok sitt eget liv i januar.

Norsk helsevesen ser bort fra rettighetene til psykiatriske pasienter og bryter dermed loven. Det mener organisasjonen Mental Helse. (...)

Behandlingsformen hun etterspurte var anbefalt av Modum Bad, en annen behandlingsinstitusjon. (...)

Helsetilsynet gransker
Helsetilsynet i Rogaland gransker nå om sykehuset brøt Omdahls lovfestede rett til å påvirke sin egen behandling.

– Her har helt grunnleggende pasientrettigheter blitt brutt. Det ser vi dessverre altfor ofte i psykiatrien. Bruddet har nok en gang fått et tragisk utfall. Dette er ikke i tråd med noe av det vi kjenner som god behandlingskultur, sier Klunderud. (...)

Frykter ulike prosedyrer kan koste liv
vg.no 21.6.2010
Mengden av behandlingsmetoder, over 45.000 totalt ved 30 norske sykehus, kan koste liv, frykter Kunnskapssenteret.

Kunnskapssenteret har undersøkt hvorvidt sykehusenes fremgangsmåter ved ulike behandlinger er samkjørt. 29 av 30 sykehus ga svar. Til sammen har de lagt fram over 45.000 fagprosedyrer, eller beskrivelser av hvordan man går fram ved en bestemt behandling.

Konklusjonen er at de fleste sykehusene ikke samordner sine prosedyrer med andre. Bare halvparten oppgir at de systematisk kvalitetssikrer sine prosedyrer, skriver Vårt Land.(...)

Tidligere i år påpekte avdelingsdirektør Geir Bukholm i Kunnskapssenteret at det trolig dør 7.000 pasienter årlig i Norge med diagnoser de normalt skulle ha overlevd. (...)

Legemidlene har effekt
IVAR AURSNES - professor, farmakologisk institutt, Universitetet i Oslo
aftenposten.no 20.6.2010
Aftenposten slår igjen til lyd for å være tilbakeholden med hensyn til å forebygge hjerte og karsykdom med legemidler. En kan ha forståelse for argumentene vedrørende å utsette befolkningen for risikovurderinger og belaste fastlegene med tidsberøvende
rutinearbeide. Men det er en god grunn til å gjøre dette.

Legemidlene har effekt. Parallelt ser man nasjonalt og internasjonalt forsøk på å forebygge psykiske sykdommer med legemidler. Det er lett å se at dette er en besnærende tanke. Ideelt sett burde man stille diagnosene på et tidlig stadium og gå inn med midler som hindrer videreutviklingen. Det er en god grunn til ikke å gjøre dette. Legemidlene har ingen slik effekt. (...)

Scottish doctors call for better protection when speaking out about concerns
BMJ 2010;340:c2591 (14 May)
Doctors in Scotland are calling on the government to ensure that colleagues who raise concerns about patient care can do so without fear of being victimised.
The call from the BMA in Scotland follows an online survey which found that four in 10 doctors had failed to report concerns because they did not think it would make a difference or they feared the consequences of speaking out. One in ten of those who did act were given some indication that speaking out could have a negative impact on their employment.

The consequences of suppressing concerns and not listening to medical staff were made plain last year in the report from the Health Commission on emergency care at Mid Staffordshire NHS Foundation Trust. It concluded that 400 more people died between 2005 and 2008 than would be expected because of poor standards of care (BMJ 18 March 2009;338:b1141; doi:10.1136/bmj.b1141). (...)

Bedre patientsikkerhed på plejehjem
sst.dk 28.4.2010 (Sundhedsstyrelsen)
Sundhedsstyrelsens årlige tilsyn med plejehjemmene viser, at 43 procent flere plejehjem end i 2007 har bragt orden i de sundhedsfaglige instrukser om, hvornår der for eksempel skal tilkaldes en læge. Plejehjemmene er også blevet bedre til at dokumentere alt fra informeret samtykke til behandling til beboernes ernæring og fysiske aktivitet. (...)

Interview med personalet viste at hovedparten af plejehjemmene har indført let tilgængelige instrukser om medicinhåndtering, hygiejne, håndtering af smitsomme sygdomme og ansvars- og kompetencefordeling.

Rapporten fastslår, at der siden 2007 er sket en kontinuerlig forbedring af instrukserne. Der var både færre plejehjem, der manglede instrukser, og færre plejehjem hvor indholdet af instrukser ikke var i overensstemmelse med Sundhedsstyrelsens krav. (...)

Groups urge drug safety steps with industry fees
reuters.com 12.4.2010
(Reuters) - Consumer and patient groups urged U.S. drug regulators on Monday to push for timely advertising reviews, clearer drug labels and other safety measures as they negotiate new fees with manufacturers.

The Food and Drug Administration is gathering input before it starts private talks with drugmakers on the renewal of industry fees that help speed reviews of new medicines. The current fees expire in September 2012. (...)

Diagnostic Error in Medicine (Feldiagnostisering innen medisin)
Arch Intern Med. 2009;169(20):1881-1887 (November 9)
Analysis of 583 Physician-Reported Errors

Background Missed or delayed diagnoses are a common but understudied area in patient safety research. To better understand the types, causes, and prevention of such errors, we surveyed clinicians to solicit perceived cases of missed and delayed diagnoses. (...)

Conclusions Physicians readily recalled multiple cases of diagnostic errors and were willing to share their experiences. Using a new taxonomy tool and aggregating cases by diagnosis and error type revealed patterns of diagnostic failures that suggested areas for improvement. Systematic solicitation and analysis of such errors can identify potential preventive strategies. (...)

Disclosure of Hospital Adverse Events and Its Association With Patients' Ratings of the Quality of Care (Offentliggjøring av uheldige hendelser og dets forbindelse med pasienters rating av helsetjenester)
Arch Intern Med. 2009;169(20):1888-1894 (November 9)
Background Little is known about how the characteristics of adverse events (AEs) affect the likelihood of disclosure or how the disclosure of an AE relates to patients' perception of quality of care. (...)

Conclusions Rates of disclosure of AEs by medical personnel remain low in hospitalized patients. Disclosure of some of these events is associated with higher ratings of quality by patients. (...)

Studerende behandler akut syge
berlingske.dk 7.11.2009
Alvorligt syge patienter havner i hænderne på medicinstuderende, der mangler flere år af deres uddannelse. Det går ud over patienternes sikkerhed. (...)

Liability = Responsibility (Erstatningsansvar = ansvarlighet)
nytimes.com 11.7.2009
VÅRT medisinske system for erstatningsansvar trenger å reformeres. Men alle som tror at begrensning av erstatningsansvar vil redusere helsekostnader lurer seg selv. Det er ikke pasienterstatninger, men forebyggbare medisinske skader, som gir ekstra kostnader for tilleggsbehandling. Dette betyr at skattebetalerne, ansatte og alle andre som betaler for helseforsikringer - alle oss - har stor interesse knyttet til pasientsikkerhet. (...) (OUR medical liability system needs reform. But anyone who thinks that limiting liability would reduce health care costs is fooling himself. Preventable medical injuries, not patient compensation, are what ring up extra costs for additional treatment. This means taxpayers, employers and everyone else who buys health insurance — all of us — have a big stake in patient safety.)

Patients Often Not Told About Abnormal Test Results (Pasienter blir ofte ikke informert om unormale resultater)
yourtotalhealth.ivillage.com 22.6.2009
June 22 (HealthDay News) -- People who visit their primary care physician for routine blood tests or screenings are often not informed of the results, a new study finds.

The failure of doctors and medical facilities to follow-up and give people test results is "relatively common," the researchers wrote, even when the results are abnormal and potentially troublesome, and affects one of every 14 tests.

"If you're a patient, it's often assumed that no news is good news," acknowledged Dr. Lawrence P. Casalino, an associate professor and chief of the division of outcomes and effectiveness research in the public health department at Weill Cornell Medical College in New York City and the study's lead author. "But the bottom line is that is not always the case, and patients should not passively go along with that."

Casalino and his colleagues report their findings in the June 22 issue of Archives of Internal Medicine.

(Anm: Frequency of Failure to Inform Patients of Clinically Significant Outpatient Test Results. Arch Intern Med. 2009;169(12):1123-1129. (June 22).)

Skotter til kamp for patienternes sikkerhed
sygeplejersken.dk 16.10.2008
Inspiration. For et år siden skød den skotske sundhedsstyrelse en stor national kampagne for bedre patientsikkerhed i gang, stærkt inspireret af et lokalt projekt i regionen Tayside, der bl.a. har reduceret utilsigtede hændelser med 63 pct. og medicineringsfejl med 91 pct. I begyndelsen af september tog bl.a. en række danske sygeplejersker på inspirationsbesøg hos de skotske kolleger.

De store klistermærker i form af advarselstrekanter er placeret med jævne mellemrum på gulvene og taler deres helt tydelige sprog: "Have YOU cleaned your hands?" (...)

Make patient safety part of everyday routines, says watchdog
BMJ 2008;336:294-295 (9 February)
Weak leadership, ineffective management, and poor use of systematic information are the key reasons that patient safety is put seriously at risk in English NHS trusts, says a report from the health service watchdog.

NHS trust boards in England also fail on patient safety because it is unclear who is responsible for maintaining safety, and staff feel unable to speak out when problems occur, says the Healthcare Commission.

The report looks at 13 investigations carried out by the commission between August 2004 and April 2007. (...)

Learning from Investigations can be seen at www.healthcarecommission.org.uk (...)

Safer by design
BMJ 2008;336:186-188 (26 January)
Thousands of patients each year are harmed by medical errors, many of which could be prevented. Alison Tonks reports on steps to make the NHS mistake-proof (...)

Research on safety is happening
BMJ 2008;336:171 (26 January)
Grol et al highlight the need to develop a new research community in health care specialising in the safety and quality of patient treatment.1 Networks of patient safety researchers are now emerging in the United Kingdom and beyond. A Scottish patient safety research network (financed by the Scottish Funding Council) was established in 2007 (www.spsrn.ac.uk). In England, the NIHR (National Institute for Health Research) has recently funded two NHS trust and academic centres of patient safety and quality at Imperial College and King’s College, London, as well as supporting new research projects at Lancaster and York. (...)

On the trail of quality and safety in health care
BMJ 2008;336:74-76 (12 January)
Initiatives to improve patient care have had only limited success. Richard Grol, Donald Berwick, and Michel Wensing call for steps to encourage a new generation of researchers to investigate how to speed up progress (...)

Despite many years of effort and numerous programmes to improve the quality and safety of health care, major problems persist.1234567 Various reasons for the slow pace of improvement have been identified, such as resistance to change among health professionals, organisational structures that block improvement of care, and dysfunctional financial incentives.7891011 (...)

Sikkerheden for patienter dumper
berlingske.dk 18.7.2007
Øget patientsikkerhed spiller en stor rolle i den nye kvalitetsreform. Men de gode hensigter bliver aldrig en del af virkeligheden, lyder kritikken fra eksperter. (...)

Drug safety is too important to leave to industry
Shortcuts from other journals
BMJ 2007;334:230 (3 February)
There's a fundamental tension in many drug trials between the sponsors, who want the trial to be a useful marketing tool, and the guardians of public health, who want it to answer key questions about whether a drug works and is safe. Ideally, a trial should do both, but when the design is left to industry sponsors, important public health questions are often forgotten, according to two US academics. (...)

References
N Engl J Med 2007;356:328-30[Full Text] (...)

Many drug studies not begun, FDA says
latimes.com 2.2.2007
WASHINGTON — Drug makers have yet to begin more than two out of every three pending studies that they promised to conduct after their products were approved by U.S. regulators.

The Food and Drug Administration determined that 899 of 1,259 post-approval studies hadn't been started as of Sept. 30, according to data posted Thursday on the agency's Website. The numbers do not include completed studies. (...)

Safety agency must simplify reporting of patient incidents
BMJ 2007;334:12 (6 January)
Liam Donaldson, the chief medical officer for England, has ordered a shake-up of the services responsible for patient safety, demanding that "more needs to be done to accelerate the pace of change in this area." (...)

Patient safety needs closer monitoring, says Healthcare Commission (Pasientsikkerhet trenger grundigere overvåkning, ifølge Healthcare Commission)
News roundup
BMJ 2006;333:937 (4 November)
Det er behov for mer informasjon om antallet mennesker som blir skadet eller dør mens de er innlagt på sykehus, dersom man skal kunne danne seg et bede bilde av NHS og uavhengig sektor, advarte Healthcare Commission (helsekommisjon). (More information is needed on the number of people harmed, or who die, while they are in hospital if a clearer picture of patient safety in the NHS and independent sector is to emerge, the Healthcare Commission has warned.)

Almost a quarter (22%) of the 8000 complaints the commission receives each year are related to safety, it says. In the NHS, one in 10 trusts could not reassure the commission they fully met core standards on safety.

“It is frustrating that in 2006 we do not have a clearer idea of how many people die or are harmed in hospitals when this could have been avoided,” said Ian Kennedy, the chairman of the commission, launching its third annual report to parliament on the provision of health care in England and Wales, which was published on 30 October. (...)

Sykest venter lengst
aftenposten.no 12.8.2006
Pasienter med sykdommer som gir lovfestet rett til utredning og behandling, venter lengre på dagbehandling enn pasienter uten slik garanti. (...)

New Online Calculator Shows Potential Injury Prevention Savings for Healthcare Facilities
yahoo.com 1.8.2006
- A new online calculator has been launched for risk managers and safety officials at hospitals and healthcare facilities. The calculator provides an estimate of potential "Return On Investment" (ROI) from the implementation of a safe lifting program and to help justify the investment of time, training, and capital equipment. It is available at http://www.SafeLiftingPortal.com/calculator. (...)

Pasienter som forbrukere
helseogarbeid.no 28.6.2006
- Pasientene blir i stadig større grad forbrukere innen offentlige tjenester, så også i helsevesenet. Det er ingen grunn til at vi som pasienter skal forvente mindre av helsevesenet, enn av andre tjenesteytere, sier rådgiver Anniken Hauglie i Forbrukerrådet. (...)

The patient safety story
Has been told; now it is time to make practice safer

Editorial
BMJ 2005;331:302-304 (6 August)
Investigating and improving patient safety in health care is now an international phenomenon. The establishment of the National Patient Safety Agency in the United Kingdom1 and of the Center for Quality Improvement and Patient Safety in the United States2 are prime examples of the prominence given to safety within the wider concept of healthcare quality. No longer can there be any doubt that the most fundamental ethical principle in medicine—first, do no harm—is being taken seriously by a wide constituency. The next step is to embed safe practice into everyday clinical behaviour. (...)

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009