Falsk informasjon

- Produsenten av OxyContin villedet om risiko for avhengighet (OxyContin maker misled on addiction risks) (msnbc.msn.com 10.5.2007)

- Det er ingen grunn til å frykte tilsynsmyndigheten når du som lege forskriver vanedannende legemidler for å gi pasienten en effektiv behandling, sier avdelingsdirektør Jørgen Holmboe i Statens helsetilsyn. (kundeweb.aggressive.no)

- Lovlige rusmidler som OxyContin tar nå livet av flere mennesker enn heroin og kokain til sammen. (medicalnewstoday.com 28.3.2015)

- Reseptbelagte legemidler blir sett på som velsignet av legemiddelkontrollen FDA, mens foreldre og barn oversvømmes av stadig mer aggressiv reklame fra legemiddelfirmaer med meldinger om at disse substansene er trygge, populære, og fordelaktige. (medicalnewstoday.com 28.3.2015)

Fire milliarder i "heroin"-bot
(e24.no 13.5.2007)

Pakningsvedlegg USA (FDA) - OxyContin (oxycodone hydrochloride) [Purdue Pharma L.P.] (FDA: DrugLabel) (Norge; OxyContin [Mundipharma AS].)

- FDA forsterker advarsler for smertestillende legemidler grunnet misbruksepidemi

FDA beefs up pain-drug warnings in face of abuse epidemic
reuters.com 10.9.2013
(Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration has proposed stronger safety language on labels of long-acting and extended-release opioids in response to an epidemic of overdoses and deaths from the widely used pain medicines.

The labels need to highlight dangers of abuse and possible death, as well as risks to newborns of mothers taking the medicines, the agency said on Tuesday.

Opioids include formulations of morphine, oxycodone and fentanyl. One of the best-known opioids is Oxycontin, a long-acting form of oxycodone.

Some 16,651 people in 2010 died from overdose deaths related to opioid abuse, the FDA said, including long-acting formulations.

In a conference call, FDA officials said long-acting forms of opioids have played a "disproportionate role" in drug abuse and deaths. (…)

(Anm: FDA Tightens Opioid Labeling (medpagetoday.com 10.9.2013).)

(Anm: Legemiddelforskrivning (feilforskrivning, overmedisinering, deforskrivning (seponering) (mintankesmie.no).)

(Anm: A Times Investigation. ‘You want a description of hell?’ OxyContin’s 12-hour problem. The drugmaker Purdue Pharma launched OxyContin two decades ago with a bold marketing claim: One dose relieves pain for 12 hours, more than twice as long as generic medications. (…) The problem offers new insight into why so many people have become addicted to OxyContin, one of the most abused pharmaceuticals in U.S. history.  (…) OxyContin is a chemical cousin of heroin, and when it doesn’t last, patients can experience excruciating symptoms of withdrawal, including an intense craving for the drug. (…) On the strength of that promise, OxyContin became America’s bestselling painkiller, and Purdue reaped $31 billion in revenue. (latimes.com 5.5.2016).)

(Anm: Narkotisk stoff som selges som «nese-spray» har kostet 130 svensker livet. - Selv narkomane skjønner at dette er farlig, sier det norske Legemiddelverkets fagdirektør. (Dagbladet): Minst 130 personer har omkommet det siste året etter å ha brukt legemiddelet Fentanyl, melder svenske Aftonbladet. (dagbladet.no 2.7.2016).)

(Anm: Joint study examines oxytocin's role in binge eating. (…) The DNA analysis uncovered a new link between oxytocin and behaviors associated with binge eating. The researchers focused on seven sites in the DNA where chemical instructions for making OXTR could vary between individuals. These "single nucleotide polymorphisms" (SNPs) were already suspected to be associated with psychological traits. (medicalnewstoday.com 13.7.2016).)

- 19-åring døde av smertestillende

19-åring døde av smertestillende
nrk.no 2.8.2013
Oxycontin er en sterk smertestillende.

En 19 år gammel kvinne fra Tønsberg døde tirsdag etter å ha tatt ulike medisiner, blant annet en tablett av det morfinlignende medikamentet Oxycontin.

– Tabletten med Oxycontin hun fikk i seg kan ene og alene ha vært dødelig, sier politioverbetjent og leder for etterforskningsseksjonen Henning Fosaas til Tønsbergs Blad.

Kvinnen ble funnet av en venn hjemme hos et familiemedlem. Det ble også beslaglagt noen andre medikamenter der kvinnen ble funnet, men de skal ikke ha vært farlige.

Politiet mener hun fikk i seg en tablett med Oxycontin som var over 80 milligram. (...)

(Anm: - Smertestillende medisiner har gitt heroinepidemi i USA. ØKENDE MISBRUK: Heroinmisbruket i USA beskrives nå av flere som en epidemi. Misbruket starter med lovlige medikamenter for fire av fem nye brukere. 435 000 brukte heroin i løpet av én måned. USA snakker om en heroinepidemi, og ifølge en Bloomberg-artikkel er det reseptbelagte medisiner som har sparket epidemien i gang.  (dagbladet.no 22.4.2016).)

(Anm: Unge ser ikke medicin på recept som farligt. Morfinafhængighed blandt unge er et stigende problem, og det er nødvendigt at sætte ind med forebyggelse, blandt andet på ungdomsuddannelserne. Det er meldingen fra Fredericia Misbrugscenter, efter det er kommet frem, at masser af tomme blisterpakninger fra morfinpræparaterne Oxynorm og OxyContin dagligt bliver fundet i gadebilledet, blandt andet på Gasværksgrunden. (frdb.dk 20.10.2015).)

- Å, shit, jeg er blitt avhengig. Hva gjør jeg nå?

«Å, shit, jeg er blitt avhengig. Hva gjør jeg nå?»
aftenposten.no 20.9.2015
(LAWRENCEVILLE, VIRGINIA/Aftenposten): Antallet heroinoverdoser i USA har tredoblet seg siden 2010. Mye av det skyldes leger som villig vekk skriver ut resepter på avhengighetsdannende opiater. En av dem som ble hektet er Kevin Blythe (30).

Kevin Blythe (30) var 14 år gammel da han fikk OxyContin (legemiddel som inneholder opium) av legen sin for å lindre en vond rygg. Tre år senere måtte han slutte på skolen fordi han var heroinavhengig. Nå prøver han å få livet tilbake på rett kjøl. (…)

- Jeg var 14 og fikk konstatert skiveprolaps. Legen min skrev ut en resept på OxyContin og sa at jeg skulle ta det så lenge jeg hadde vondt. Han sa ingenting om at jeg kunne bli avhengig. Både moren min og jeg tenkte at det ikke var noen grunn til ikke å stole på ham. Han var jo legen vår, sier Blythe. (…)

Dr. Oz: – Tenker ikke på avhengighet
Men hva med legene som skriver ut resepter på disse medisinene? Selskapet som produserer OxyContin, Purdue, ble i 2007 ilagt en bot på over 600 millioner dollar (nærmere fem milliarder kroner) for å ha solgt inn medisinen som mindre avhengighetsskapende enn den er.

Selskapet har også fått svært mye kritikk for å ha brukt et stort millionbeløp på å overtale leger i USA til å skrive ut stadig mer av stoffet.

Siden 1995, da OxyContin ble lansert, har Purdue håvet inn 35 milliarder dollar på salget av stoffet, ifølge magasinet Forbes. Sackler-familien, som eier selskapet, er nå gode for over 14 milliarder dollar – over 110 milliarder kroner.

Og legene? Vi spurte hjertelegen Mehmet Oz, USAs kanskje mest kjente TV-lege, som nylig har viet flere episoder av programmet sitt, «Dr. Oz», til heroinepidemien.

- Jeg ble sjokkert da jeg lærte hvor avhengighetsdannende OxyContin faktisk er. Jeg visste ikke at man kunne bli avhengig etter to uker. Hvis noen kommer til meg med sterke smerter, har jeg en plikt til å gjøre det jeg kan for å lindre de smertene. Jeg tenker ikke på hva som skjer en måned senere, når smerten har opphørt og du sitter med et avhengighetsproblem, innrømmer han.

Hør intervjuet her: (…)

Dr. Oz er glad for at Obama-administrasjonen nå tar problemet seriøst.

- Jeg er veldig glad for at de nå skifter oppmerksomheten vekk fra straff og over på behandling. Folk som er avhengige trenger hjelp til å komme seg ut av det. Det er ikke lett, og de færreste klarer det alene, sier han. (…)

(Anm: Legemiddel- og annen substansavhengighet (mintankesmie.no).)

- Det er veldig sterkt og rent, til sammenligning med Dolcontin som er det mest brukte vanlige medikamentet. Oxycontin er vanskeligere å få tak i, sier Knutsen til VG.

Rusforsker: Sjelden at noen dør av dette stoffet
vg.no 2.8.2013
Politiet: Jente (19) døde av smertestillende medisiner

Det blir ikke ofte registert dødsfall knyttet til Oxycontin, men leder Arild Knutsen i Foreningen for human narkotikapolitikk advarer sterkt mot medikamentet og kaller det livsfarlig.

Fredag ble det kjent at politiet i Tønsberg etterforsker hvordan en 19 år gammel jente fra distriktet døde etter å ha fått i seg det de mener er det sterke smertestillende stoffet Oxycontin.

Stoffet gis ved sterke smerter etter operasjoner, i forbindelse med skader og ved kreft. (...)

Oxycontin brukes på sykehus og kan skrives ut på såkalt A-resept (narkotika) til enkeltpasienter, opplyser Seniorrådgiver Christian Berg ved Nasjonalt folkehelseinstitutt. (...)

- Svært dødelig
(…) Arild Knutsen, leder i Foreningen for human narkotikapolitikk, er tidligere narkoman. Han har nær kontakt med rusmisbrukere og forteller at Oxycontin er svært ettertraktet på gaten.

- Det er veldig sterkt og rent, til sammenligning med Dolcontin som er det mest brukte vanlige medikamentet. Oxycontin er vanskeligere å få tak i, sier Knutsen til VG.

På gaten i Oslo selges Oxycontin for 200 til 400 kroner per tablett. Noe blir smuglet inn fra utlandet, mens resten foreskrives av leger, opplyser Knutsen. (…)

- Som en heroinforgiftning
Overlege Liliana Bachs ved Folkehelseinstituttet forklarer at en overdose av Oxycontin fungerer på alle praktiske måter som en heroinforgiftning. (...)

(Anm: Heroin (diacetylmorphine) (mintankesmie.no).)

(Anm: Metadon (methadone hydrochloride) - Subotex (buprenorfin). (mintankesmie.no).)

- Reseptbelagte legemidler blir sett på som velsignet av legemiddelkontrollen FDA, mens foreldre og barn oversvømmes av stadig mer aggressiv reklame fra legemiddelfirmaer med meldinger om at disse substansene er trygge, populære, og fordelaktige.)

Legally high? Teenagers and prescription drug abuse (Lovlig høy? Tenåringer og reseptbelagt legemiddelmisbruk)
medicalnewstoday.com 28.3.2015
Lovlige rusmidler som OxyContin tar nå livet av flere mennesker enn heroin og kokain til sammen. Mens bevisstheten om farene ved ulovlige rusmidler har økt er mange tenåringer ifølge en ny studie i Journal of Public Policy & Marketing fortsatt uvitende om den betydelige fysiske faren som lovlige reseptbelagte legemidler utgjør. (Legal drugs such as OxyContin now kill more people than heroin and cocaine combined. While awareness of the dangers of illegal drugs has increased, many teens are still ignorant of the significant physical danger posed by legally prescribed drugs, according to a new study in Journal of Public Policy & Marketing. )
 
"CDC har klassifisert situasjonen som en epidemi," skriver forfatterne Richard Netemeyer (University of Virginia), Scot Burton (University of Arkansas), Barbara Delaney (Partnership for Drug Free Kids), og Gina Hijjawi (American Institutes for Research). "Reseptbelagte legemidler blir sett på som velsignet av legemiddelkontrollen FDA, mens foreldre og barn oversvømmes av stadig mer aggressiv reklame fra legemiddelfirmaer med meldinger om at disse substansene er trygge, populære, og fordelaktige." ("The CDC has classified the situation as an epidemic," write authors Richard Netemeyer (University of Virginia), Scot Burton (University of Arkansas), Barbara Delaney (Partnership for Drug Free Kids), and Gina Hijjawi (American Institutes for Research). "Prescription drugs are seen as blessed by a trusted institution, the FDA, while increasingly aggressive advertising by drug companies simultaneously floods parents and children with messages that these substances are safe, popular, and beneficial." )

Den aktuelle studien rekrutterte tenåringer i kjøpesentre over hele USA og ba dem om å fylle ut et web-basert spørreskjema om sitt bruk av substanser, inkludert alkohol, tobakk, og både lovlige og ulovlige rusmidler. De ble også spurt om de har slitt med angst, følte et ønske om å være populær, søkte spennende aktiviteter, og hvilket risikonivå reseptbelagte legemidler var forbundet med. (The current study recruited teens in shopping malls across the United States, asking them to complete a web-based questionnaire on their use of substances including alcohol, tobacco, and both legal and illegal drugs. They were also asked whether they struggled with anxiety, felt a desire to be popular, sought out exciting activities, and what level of risk they associated with prescription drugs. )

Som helhet økte reseptbelagt legemiddelbruk i direkte forhold til psykologiske tilstander som angst, og bruk av andre substanser belagt med restriksjoner slik som alkohol. Under visse forhold økte imidlertid misbruket av reseptbelagte legemidler eksponentielt, slik som når nivået av angst eller ønske om å være populær var på sitt aller høyeste. (On the whole, prescription drug use increased in direct proportion to psychological states such as anxiety, and use of other restricted substances such as alcohol. Under some conditions, however, prescription drug abuse accelerated exponentially, such as when the level of anxiety or desire to be popular was at its very highest. )

"Tenåringer trenger hjelp før de når disse vippepunkter for reseptbelagt legemiddelmisbruk. Voksne som ser tenåringer med svært høye angstnivåer og i det minste moderat bruk av andre substanser med restriksjoner bør innse at disse elever har stor sannsynlighet for reseptbelagt legemiddelmisbruk. Gutter med et stort behov for å være populære og tenåringer generelt synes å ha en eksepsjonell risiko. Kampanjer må også målrettes foreldre siden de tydelig undervurderer både den fysiske risikoen for reseptbelagte legemidler og sannsynligheten for at deres barn vil misbruke disse legemidlene, "konkluderer forfatterne. (…) ("Teens need help before they reach these tipping points for prescription drug abuse. Adults spotting teens with very high levels of anxiety and at least moderate use of other restricted substances should realize that these are students with a high likelihood of prescription drug abuse. Male teens with a high need to be popular and teens in general appear to be at exceptional risk. Campaigns must target parents as well, since they clearly underestimate both the physical risks of prescription drugs and the likelihood that their children will abuse these drugs," conclude the authors.)

(Anm: CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (cdc.gov).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies)(pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) (BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. (BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: The Legal High: Factors Affecting Young Consumers' Risk Perceptions and Abuse of Prescription Drugs. Journal of Public Policy & Marketing 2015.)

(Anm: Functional brain organization of newborns altered by prenatal cocaine exposure. A new study by UNC researchers, based on MRI brain scans of 152 infants, found disruptions in functional connectivity within part of the amygdala-prefrontal network - a pathway thought to play an important role in arousal regulation. (medicalnewstoday.com 10.4.2015).)

- Det er ingen grunn til å frykte tilsynsmyndigheten når du som lege forskriver vanedannende legemidler for å gi pasienten en effektiv behandling, sier avdelingsdirektør Jørgen Holmboe i Statens helsetilsyn.

Vanedannende legemidler:
Effektiv behandling krever god dokumentasjon

kundeweb.aggressive.no (mundipharma - Nyhetsbrev nr. 2006)
- Det er ingen grunn til å frykte tilsynsmyndigheten når du som lege forskriver
vanedannende legemidler for å gi pasienten en effektiv behandling, sier avdelingsdirektør Jørgen Holmboe i Statens helsetilsyn. Det avgjørende er at behandlingen dokumenteres og at pasienten får en tett oppfølging av deg som lege.(...)

(Anm: Vedtak om advarsel. Advarsel - lege - forskrivning av legemidler - journalføring - fastlege 2010 (helsetilsynet.no14.11.2010).)

- Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn.

Companies to pay $39.5m in OxyContin and Risperdal cases.
BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015)
Purdue Pharma and Johnson & Johnson will pay a total of $39.5m (£27m; €36m) to the state of Kentucky to settle lawsuits alleging that the companies had engaged in false marketing practices and hid side effects of their drugs from clinicians and consumers.

In a settlement reached on 22 December, Purdue Pharma, maker of OxyContin, a time released formulation of oxycodone, agreed to pay $24m to settle a lawsuit by the state that alleged that the Connecticut based company had concealed the highly addictive nature of the opioid and encouraged doctors who were not trained in pain management to prescribe its formulation. (…)

In a statement the company noted that the complaint involved alleged marketing activities that took place between 1996 and 2001, more than 14 years ago, and involved a formulation of OxyContin that was replaced with a misuse deterrent formulation in 2010. In resolving the settlement the company made no admission of wrongdoing or liability.

The second case involved the marketing of the atypical antipsychotic drug risperidone (marketed as Risperdal). In their lawsuit Kentucky officials alleged that New Jersey based Johnson & Johnson and its subsidiary Janssen Pharmaceuticals had marketed the drug, which had been approved for the treatment of schizophrenia and acute mania associated with bipolar disorder in adults, to treat children and to treat dementia in elderly patients who didn’t have schizophrenia, purposes for which the company had not obtained the FDA’s approval. The drug’s use in children with autism was eventually approved by the FDA in 2007.

Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. (…) (Officials also charged that in marketing the drug for use in children the companies had failed to disclose that risperidone may cause hormonal imbalances that could lead to breast tissue development and infertility in boys and girls. In the marketing of the drug for treating elderly people with dementia, the company had created an elder care sales force, despite having data from a Janssen funded trial that indicated that risperidone doubled the risk of death among elderly people, state officials said.)

- Pilleland (- Totalt har 165.000 dødd siden 1999.) (- Legemiddelgiganter som Purdue Pharma og Johnson & Johnson startet en aggressiv markedskampanje der de hevdet at opioider kunne brukes for å lindre kroniske smerter i for eksempel rygg og nakke.)

Pilleland
vg.no 18.7.2016
LOS ANGELES (VG) Misbruk av smertestillende piller har sendt hundretusener av amerikanere i døden og skapt landets heroin-epidemi. Bak står blant annet et legemiddelfirma som anklages for å være pill råttent.

Denne uken la artisten Chaka Kahn seg inn på rehab for å kvitte seg med avhengighet av reseptbelagte medisiner. Dødsfallet til Prince tidligere i år hadde gitt henne en wake-up call, sa Kahn i en pressemelding og avlyste sommerens konserter.

Les også: AP: Prince døde av overdose

Toppen av isfjellet
Prince døde av en overdose fentanyl, et syntetisk smertestillende middel hundre ganger sterkere enn morfin. Han er sist i rekken av amerikanske stjerner som dør etter mange års pillemisbruk. Kjendisene er toppen av isfjellet. USA står mitt oppi sin største pilleepidemi noensinne.

I 2014 døde 19.000 mennesker av overdose fra reseptbelagte medisiner som inneholdt opioider, ifølge amerikanske helsemyndigheter.

I årene før ble det utskrevet 259 millioner resepter på opioid-smertestillende, opplyser samme kilde. Det tilsvarer et pilleglass til hver voksne amerikaner. Totalt har 165.000 dødd siden 1999.

Det politikere kaller en nasjonal helsekrise begynte for alvor på slutten av 1990-tallet. Legemiddelgiganter som Purdue Pharma og Johnson & Johnson startet en aggressiv markedskampanje der de hevdet at opioider kunne brukes for å lindre kroniske smerter i for eksempel rygg og nakke. Frem til da hadde bruken av opioider vært begrenset til kreftpasienter og alvorlig syke.

Populære midler
Lobbykreftene bak de nye pillene var enorme. Annonser i legetidsskrifter, kurs for leger og finansiering av forskningsstiftelser.

Lenge før myndighetene rakk å forstå hva som var i ferd med å skje, var legene i gang med å skrive ut resepter på piller som Vicodin (semisyntetisk opioid og paracetamol), Percocet og fremfor alt OxyContin.
I markedsføringen av OxyContin hevdet Purdue Pharma at virkningen varte i hele 12 timer. Pasienter med sterke kroniske smerter trengte derfor ikke ta mer enn to doser i døgnet. De ble raskt USAs mest populære smertestillende og har vært det siden.

Det Purdue Pharma ikke fortalte var hvor avhengighetsskapende OxyContin er. Pillene gir mange av de samme abstinensene som heroin og har høy risiko for overdose.

Purdue Pharma ble derfor i 2007 ilagt en bot på drøyt 5 milliarder kroner for feilinformasjon. En relativt liten sum sammenlignet med de 300 milliarder kronene pillene har gitt selskapet i omsetning. Dette har gjort eierne, Sackler-familien, til en av USAs 20 rikeste, ifølge Forbes. (…)

Diverse artikler

FDA Updates OxyContin Label, Blocks Generics (FDA oppdaterer OxyContins preparatomtale, blokkerer generiske legemidler)
medpagetoday.com 16.4.2013
FDA har kommer med ny preparatomtale for OxyContin--på samme dag som patentet utløper på den opprinnelige formuleringen, og blokkerer dermed potensielle generiske versjoner av originalen som ikke har preventive egenskaper mot misbruk. (The FDA has issued new labeling information for OxyContin -- on the same day the patent on the original formulation expired, thus blocking potential generic versions of the original that do not have abuse-deterrent properties.)

Den nye preparatomtalen viser at produktet "har fysiske og kjemiske egenskaper som er forventet å gjøre misbruk via injeksjon vanskelig og redusere misbruk på intranasal måte (via nese) ," ifølge en pressemelding for FDA. (The new labeling indicates that the product "has physical and chemical properties that are expected to make abuse via injection difficult and to reduce abuse via the intranasal route," according to an FDA press release.)

I en uttalelse sier byrået (FDA) at de ikke vil godkjenne noen nye legemiddelsøknader for generiske legemidler som er basert på den opprinnelige formuleringen. (...) (In the statement, the agency said it will not approve any abbreviated new drug applications for generics that are based on the original formulation.)

Opana-produsenten, legemiddelfirmaet Endo Pharmaceuticals hadde saksøkt FDA for å blokkere generiske versjoner av legemidlet, men søksmålet ble avvist. (Opana drugmaker Endo Pharmaceuticals had sued the FDA to block generic versions of the drug, but the lawsuit was dismissed.)

FDA halts generic OxyContin, handing Purdue a victory
fiercepharma.com 16.4.2013
Agency stops pain drugs on grounds that abuse risks are greater than benefit

For months FDA regulators have been wrestling with the dangers of allowing a flood of cheap, generic versions of the highly addictive OxyContin on the market versus the benefit of consumers with pain issues having access to cheaper meds. Legislators and law enforcement officials reasoned and pleaded with, or threatened, the FDA over approving them. Today as Purdue Pharma's patent for the original OxyContin expired, the FDA came down on their side, saying "the benefits of original OxyContin no longer outweigh its risks" and banned any copies from approval. (...)

Abuse Resistance an Issue with Opioid Generics
medpagetoday.com 3.1.2013
As patents on popular opioid painkillers OxyContin (oxycodone) and Opana (oxymorphone) start expiring, makers of the brand products warn that the potential non-tamper-resistant generics are unsafe, and some legislators are concerned as well.

Drugmakers Purdue and Endo Pharmaceuticals have taken steps to keep generic competition at bay, and late last month, Sen. Tom Coburn, MD, (R.-Okla.), a member of the Senate Homeland Security and Governmental Affairs Committee, and Rep. Fred Upton (R.-Mich.), chair of the House Energy and Commerce Committee, sent a letter to HHS Secretary Kathleen Sebelius asking for more information on the "imminent release of non-tamper-resistant versions of extended-release opioids and the impact ... on our nation's struggle against prescription drug abuse." (...)

Deaths tied to painkillers rising in the U.S. (Dødsfall knyttet til smertestillende legemidler øker i USA)
latimes.com 29.3.2013
The latest figures on overdoses come as pressure mounts to restrict use of prescription drugs such as OxyContin and Vicodin.

Despite efforts by law enforcement and public health officials to curb prescription drug abuse, drug-related deaths in the United States have continued to rise, the latest data show.

Figures from the U.S. Centers for Disease Control and Prevention reveal that drug fatalities increased 3% in 2010, the most recent year for which complete data are available. Preliminary data for 2011 indicate the trend has continued.

The figures reflect all drug deaths, but the increase was propelled largely by prescription painkillers such as OxyContin and Vicodin, according to just-released analyses by CDC researchers. (...)

Maine sore spot in nation's prescription drug scourge (Maine sårt punkt for nasjonens reseptbelagte legemiddelplage)
reuters.com 21.4.2011
(Reuters) - It was yet another pharmacy robbery in the small town of Sanford, Maine, where a woman claiming to have a gun said she would shoot if she didn't get the prescription painkiller OxyContin. (...)

One 80-milligram tablet of OxyContin, sometimes called "OC" or "hillbilly heroin," fetches up to $100 on the street.

OxyContin is the opiate-derived analgesic oxycodone made by Purdue Pharma. A generic version of oxycodone became available in 2004. (...)

CDC Links Prescription Painkillers in Pregnancy to Birth Defects (CDC linker reseptbelagte smertestillende midler i svangerskapet til fødselsdefekter)
news.yahoo.com 2.3.2011
WEDNESDAY, March 2 (HealthDay News) -- Moms-to-be who take prescription opioid painkillers such as codeine, hydrocodone or oxycodone (Oxycontin) may increase the risk of birth defects in their newborns, according to a new U.S. government report.

Taking these types of analgesics just prior to pregnancy or in the early stages of pregnancy was linked to a modest risk of congenital heart defects in an ongoing population study, according to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

The risk for spina bifida, hydrocephaly, congenital glaucoma and gastroschisis was also heightened, the report said.

"Women who are pregnant, or thinking about becoming pregnant, should know there are risks associated with using prescription painkillers," said CDC Director Dr. Thomas R. Frieden, in an agency news release. "They should only take medications that are essential, in consultation with their health care provider." (...)

(Anm: Prescriptions for hydrocodone plummet after US tightens prescribing rules. Prescriptions for combination analgesics containing the opiate hydrocodone have fallen by 22% since the US government imposed tougher prescribing rules in 2014, a study has found.1 Hydrocodone bitartrate, which is often formulated with a non-opioid analgesic such as paracetamol, is one of the most commonly misused prescription opioids in the United States. BMJ 2016;352:i549 (Published 27 January 2016).)

Risks: Pain Drugs May Lead to Birth Defects (Risikoer: Smertestillende legemidler kan føre til fødselsdefekter)
nytimes.com 17.3.2011
Women who take codeine, oxycodone and other opioid pain drugs early in pregnancy may be exposing their babies to a higher risk of birth defects, a new government study suggests.

Though the overall numbers were small, babies whose mothers took opioids were considerably more likely than others to have congenital problems, including a potentially fatal syndrome in which the left part of the heart does not develop completely; spina bifida, in which the backbone and spinal canal do not close; and gastroschisis, in which the intestines stick out of the body.

The study, from the Centers for Disease Control and Prevention, was one of the largest to examine the effects of opioid use during pregnancy. It appeared last month in The American Journal of Obstetrics & Gynecology.

It used data from the National Birth Defects Prevention Study about mothers in 10 states who gave birth from 1997 to 2005. Information was drawn from hourlong computer-assisted telephone interviews with the mothers. (...)

OxyContin gets a safety makeover
seattletimes.nwsource.com 1.4.2010
The Food and Drug Administration this week approved a new formulation for OxyContin. In its new form, OxyContin will be much harder to crush, cut, ground, chew or dissolve in liquid. It's hardly the answer to opioid addiction and abuse but a physician says it's a step in the right direction. (...)

FDA Panel Backs 'Black Box' Warning for Acetaminophen Prescription Combos
medpagetoday.com 30.6.2009
ADELPHI, Md. June 30 -- An FDA advisory panel voted 36 to 1 to recommend a "black box" warning for prescription medications that combine acetaminophen with another drug.

If the FDA follows the advice, it would slap its strictest warning on prescription pain medications that combine acetaminophen with hydrocodone (Vicodin), oxycodone (Percocet), or codeine (Tylenol 3).

A joint panel of the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee, Nonprescription Drugs Advisory Committee, and the Anesthetic and Life Support Drugs Advisory Committee voted for the warning after two days of hearings on ways to reduce acetaminophen's liver damage risk.

"History has been that some of these medications have [seemed] safe and effective and now we're saying they're not," said committee chairman Lewis Nelson, MD, an emergency medicine physician at New York University Medical Center. (...)

METHADONE-ASSOCIATED OVERDOSE DEATHS
United States Government Accountability - Office Report to Congressional Requesters
gao.gov (GAO-09-341) (March 2009)
Factors Contributing to Increased Deaths and Efforts to Prevent Them (...)

One of the key factors in the spike in methadone-associated deaths is the rising number of methadone prescriptions intended for pain management since the late 1990s, after the abuse and deaths associated with OxyContin were widely publicized, the report concluded. (...)

For additional information regarding OxyContin abuse and diversion, see GAO, Prescription Drugs: OxyContin Abuse and Diversion and Efforts to Address the Problem, GAO-04-110 (Washington, D.C.: Dec. 23, 2003).

Congress Presses FDA on Investigations
online.wsj.com
WASHINGTON -- The criminal-investigations wing of the Food and Drug Administration is in hot water with Democrats and Republicans in both the Senate and the House.

The Office of Criminal Investigations, or OCI, has operated largely autonomously in recent years, emphasizing a crackdown on illegal abuse of drugs such as Oxycontin. Its budget doubled to $42.8 million from fiscal 2000 to fiscal 2009, even as FDA officials were conceding that funds for assuring the quality of imported drugs weren't adequate. Monday, the Bush administration announced it would ask Congress for an extra $275 million to beef up FDA inspections. (...)

3 Executives Spared Prison in OxyContin Case (Tre ledere skånet for fengselstraffer)
nytimes.com 20.7.2007
ABINGDON, Va., July 20 — After hearing wrenching testimony from parents of young adults who died from overdoses involving the painkiller OxyContin, a federal judge Friday sentenced three top executives of the company that makes the narcotic to three years’ probation and 400 hours each of community service in drug treatment programs.

In announcing the unorthodox sentence, Judge James P. Jones of United States District Court indicated that he was troubled by his inability to send the executives to prison. But he noted that federal prosecutors had not produced evidence as part of recent plea deals to show that the officials were aware of wrongdoing at the drug’s maker, Purdue Pharma of Stamford, Conn. (...)

Fire milliarder i "heroin"-bot
e24.no 13.5.2007
Falsk markedsføring førte til at mangfoldige personer ble avhengig av "fattigmannsheroin".

MIRAKELMEDISIN: Legemiddelprodusenten markedsførte den sterke smertestilleren OxyContin som en "mirakelmedisin". Problemet var bare at den ikke var det. (...)

Det amerikanske legemiddelselskapet Purdue Pharmaceuticals ble nylig dømt til å betale en erstatning på 635 millioner dollar, eller 3,9 milliarder kroner, for falsk markedsføring av det sterke smertestillende legemiddelet OxyContin.

Selskapet og tre toppsjefer sa seg skyldige i falsk markedsføring, skriver Washington Post. (...)

OxyContin maker misled on addiction risks (Produsenten av OxyContin villedet om risiko for avhengighet)
msnbc.msn.com 10.5.2007
Purdue Pharma and former executives to pay $634.5 million in fines
NBC video

ROANOKE, Va. - The maker of the powerful painkiller OxyContin and three of its current and former executives pleaded guilty Thursday to misleading the public about the drug’s risk of addiction, a federal prosecutor and the company said.

Purdue Pharma L.P., its president, top lawyer and former chief medical officer will pay $634.5 million in fines for claiming the drug was less addictive and less subject to abuse than other pain medications, U.S. Attorney John Brownlee said in a news release.

The plea agreement comes two days after the Stamford, Conn.-based company agreed to pay $19.5 million to 26 states and the District of Columbia to settle complaints that it encouraged physicians to overprescribe OxyContin. (...)

False information
Purdue learned from focus groups with physicians in 1995 that doctors were worried about the abuse potential of OxyContin. The company then gave false information to its sales representatives that the drug had less potential for addiction and abuse than other painkillers, the U.S. attorney said.

Privately held Purdue Pharma said it accepted responsibility for its employees’ actions.

“During the past six years, we have implemented changes to our internal training, compliance and monitoring systems that seek to assure that similar events do not occur again,” the company said in a news release. (...)

(Anm: Can doctors reduce harmful medical overuse worldwide? BMJ 2014;349:g4289 (Published 03 July 2014).)

OxyContin Makers Admit Deception
washingtonpost.com 11.5.2007
Addiction Danger From Painkiller Was Understated

The manufacturer of the potent painkiller OxyContin and three current and former executives at the company yesterday pleaded guilty to falsely marketing the drug in a way that played down its addictive properties and led to scores of people becoming addicted, prosecutors said.

The Purdue Frederick Co. and its chief executive, top lawyer, and former medical chief agreed to pay a total of $635 million to resolve charges filed by the U.S. attorney in the Western District of Virginia, who called OxyContin "one of our nation's greatest prescription-drug failures."

"Even in the face of warnings from health-care professionals, the media and members of its own sales force . . . Purdue continued to push a fraudulent marketing campaign," U.S. Attorney John L. Brownlee said. (...)

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009