Er akademisk medisin til salgs?

Vi tror ikke det å opplyse om denne type relasjoner er nok til å ivareta problemet med mulig bias. (Leder. N Eng J Med 2000;342:1516-8)

Statlige kontrollorganer bruker innleide forskere som står på legemiddelprodusentenes lønningslister

"Dette er hva firmaer gjør, forsøker å få toppforskere til å akseptere store forskningsbevilgninger, eller for rådgivning, fordi de vet at disse navn får dem til å virke mer legitime,” sa dr. Daniel Carlat, sjefsredaktør for Carlat Psychiatry Report, et vel ansett månedlig nyhetsbrev, som i januar gjennomgikk bevisene for implantatet og ikke fant det spesielt overbevisende. (nytimes.com 25.7.2006)

"Stjerne"-forskere tar ikke hensyn til vitenskapen Men når mange eller de fleste av de førende skikkelser spiller på det samme lag -- kan et All Star-lag -- som tar ut seg selv gå av med seieren, uten hensyn til vitenskapen (kaisernetwork.org 25.7.2006)

"Stjerne"-forskere selger produkter på vegne av firmaer

Legemiddelfirmaer hyrer ofte inn "stjerne"-forskere til å selge produkter til tross for tvilsomme bevis... (kaisernetwork.org 25.7.2006)

Lege må betale tilbake 900.000 Legemiddelfirmaene har uttalt at de trodde de hadde samarbeidsavtale med Helse Førde hvor legen var ansatt, og ikke med legen personlig. (nettavisen.no 14.8.2006)

- Legemiddelfirmaer hyrer ofte inn "stjerne"-forskere til å selge produkter

Pharmaceutical Companies Often Hire 'Star' Researchers To Sell Products Despite Questionable Evidence, Commentary States (Legemiddelfirmaer hyrer ofte inn "stjerne"-forskere til å selge produkter til tross for tvilsomme bevis, konstaterer kommentarer)
kaisernetwork.org 25.7.2006
(...) Legemiddelfirmaer hyrer ofte inn "innflytelsesrike berømtheter (star power) fra en A-liste med et navn som gjør at et produkt selger seg selv og får andre leger med seg, selv når der ikke er sterke bevis for at en behandling virker," skriver journalist Benedict Carey i en kommentar i New York Times. For eksempel, ifølge Carey, publiserte tidsskriftet Neuropsychopharmacology sist uke en artikkel om en ny depresjonsbehandling -- et brystimplantat til 15 000 dollar, som FDA godkjente i 2005, til tross for bekymringer om effektiviteten til utstyret -- og unnlot å opplyse om forfatternes økonomiske tilknytninger til produsenten Cyberonics, så vel som navnene på noen av forfatterne og andre konsulenter som var hyret inn av firmaet. Disse ikke-navngitte personer "er akkurat den type eksperter feltet benytter seg av til å evaluere høyst tvilsomme data," skriver Carey, som tillegger at, selv om "utstyr skriker etter flere offentlige analyser," stod de eneste forskerne med ferdigheter til å evaluere effektiviteten til implantatet "... på firmaets lønningsliste." Ifølge Carey, "En av de antatte styrker til amerikansk forskning er at den er desentralisert og mangfoldig. ... Men når mange eller de fleste av de førende skikkelser spiller på det samme lag -- kan et All Star-lag -- som tar ut seg selv gå av med seieren, uten hensyn til forskningen" (Carey, New York Times, 7/25). (Pharmaceutical companies often hire researchers for "star power, an A-list cast with names that themselves sell a product and pull other doctors along, even when the evidence for a treatment is not strong," New York Times reporter Benedict Carey writes in a commentary. For example, according to Carey, the journal Neuropsychopharmacology last week published an article on a new depression treatment -- a $15,000 chest implant that FDA approved in 2005 despite concerns about the effectiveness of the device -- and failed to disclose the financial ties of the authors to the manufacturer, Cyberonics, as well as the names of some of the authors and other consultants hired by the company. Those unnamed individuals "are precisely the sorts of experts the field relies on to help evaluate highly disputed data," Carey writes, adding that, although the "device begged for some more public analysis," the only researchers with the ability to evaluate the effectiveness of the implant "were ... on the company's payroll." According to Carey, "One of the supposed strengths of American science is that it is decentralized and diverse. ... But when many or most of the leading figures are playing for the same team -- an all-star team -- that lineup itself may carry the day, regardless of the science" (Carey, New York Times, 7/25).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: VG: Norske dommere omgår loven - dropper å registrere egne aksjekjøp (dn.no 5.9.2016).)

(Anm: Én av 25 sier de har betalt bestikkelser til norsk rettsvesen. (nettavisen.no 10.7.2013).)

(Anm: - Tar ikke økonomisk kriminalitet på alvor (e24.no 18.11.2013 ).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Når er et synspunkt en interessekonflikt? (When is a point of view a conflict of interest?) BMJ 2016;355:i6194 (Published 23 November 2016).)

(Anm: Høyresiden har størst mistillit til journalistikken. (…) Videre mente 63 prosent at journalister favoriserer kilder som mener det samme som dem. (aftenposten.no 13.2.2017).)

(Anm: Mina Ghabel Lunde, journalist. Når kilder også er venner. Pressen skal unngå bindinger som skaper usikkerhet om lojalitet. Da kan ikke journalister omgås sine kilder privat. (aftenposten.no 8.2.2017).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

(Anm: Gaver, smøring (gave gitt som bestikkelse) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Gratis lunch, legemidler, grådighetskultur og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

– Mitt intryck var att alla på mötet ansträngde sig att komma med goda nyheter för företaget Agnovos Healthcare och deras produkt.

USA-företag styrde forskarmöte
liu.se 10.12.2015 (Linköpings universitet)
Ortopediprofessorn Per Aspenberg trodde att han var inbjuden till ett akademiskt möte med världens främsta forskare inom osteoporos, benskörhet. Väl på plats vid Genèvesjöns strand fick han veta att ett amerikanskt företag låg bakom.

– Mitt intryck var att alla på mötet ansträngde sig att komma med goda nyheter för företaget Agnovos Healthcare och deras produkt, säger Per Aspenberg som publicerar en featureartikel i British Medical Journal under rubriken "How I was nearly duped into 'authoring' a fake paper". (…)

Hur dokumenterades mötet?
– Spökskrivaren skulle skriva en ”vetenskaplig” artikel med oss alla som författare. En av deltagarna är redaktör för en inflytelserik osteoporostidskrift där den skulle publiceras. Mitt i juli kom manuskriptet och vi fick kort tid på oss att kommentera. ”Profylaktiska operationer”, i synnerhet Agnovos metod beskrevs i positiva ordalag. Mina synpunkter, bland annat om att riskerna rimligen var större än nyttan, fanns inte med. Artikeln var falsk och jag bad att mitt namn skulle strykas i författarlistan, vilket också skedde. (…)

(Anm: Spøkelsesforfattere (ghostwriters) (mintankesmie.no).)

(Anm: How I was nearly duped into “authoring” a fake paper. Academics need to beware of the dangers of flattery, says Per Aspenberg. BMJ 2015;351:h6605 (Published 08 December 2015).)

(Anm: Forskning og ressurser (mintankesmie.no).)

- Tidsskriftsreadaktør trekker seg grunnet manglende offentliggjøring av interessekonflikter

Journal Editor Resigns After Failure To Disclose Conflict of Interest (Tidsskriftsreadaktør trekker seg grunnet manglende offentliggjøring av interessekonflikter)
kaisernetwork.org 28.8.2006
Charles Nemeroff har besluttet å trekke seg som redaktør for tidsskriftet Neuropsychopharmacology etter at han medforfattet en gunstig artikkel om et brystimplantat som behandler depresjon og ikke opplyste om sine finansielle bånd til Cyberonics, som produserer enheten, rapporterer Wall Street Journal . Artikkelen som ble publisert forrige måned i Neuropsychopharmacology opplyste at enheten -- som leverer milde elektriske pulser til vagusnerven i nakken--er "en lovende og godt tolerert intervensjon som er effektivt i et delmengde av pasienter med behandlingsresistent depresjon." Nemeroff, leder av Department of Psychiatry and Behavioral Sciences ved Emory University og syv av de åtte andre forfatterne av artikkelen tjener som konsulenter for Cyberonics, og en av forfatterne var ansatt i selskapet. I en e-post sa eieren av Neuropsychopharmacology at Nemeroff besluttet å trekke seg "delvis basert på den siste ugunstige publisiteten til tidsskriftet." Neuropsychopharmacology har publisert en korreksjon som avslørte de økonomiske båndene til forfatterne av artikkelen til Cyberonics (Armstrong, Wall Street Journal, 8/26). (...) (Charles Nemeroff has decided to resign as editor of the journal Neuropsychopharmacology after he co-authored a favorable article on a chest implant that treats depression and did not disclose his financial ties to Cyberonics, which manufactures the device, the Wall Street Journal reports. The article, published last month in Neuropsychopharmacology, said that the device -- which delivers mild electrical pulses to the vagus nerve in the neck -- is "a promising and well-tolerated intervention that is effective in a subset of patients with treatment-resistant depression." Nemeroff, chair of the Department of Psychiatry and Behavioral Sciences at Emory University, and seven of the eight other authors of the article serve as consultants for Cyberonics, and one of the authors was an employee of the company. In an e-mail, the owner of Neuropsychopharmacology said that Nemeroff decided to resign, "in part, based on the recent adverse publicity to the journal." Neuropsychopharmacology has published a correction that disclosed the financial ties of the authors of the article to Cyberonics (Armstrong, Wall Street Journal, 8/26).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015).)

(Anm: - Således ble bruk av antipsykotika knyttet til en doblet risiko for lungebetennelse hos pasienter med AD (Alzheimers sykdom), og til og med en høyere relativ risikoøkning (3,43 ganger) blant dem uten AD. (…) Resultatene indikerer at bruk antipsykotika er knyttet til en høyere risiko for lungebetennelse uavhengig av alder, anvendt studiedesign, behandlingsvarighet, valg av legemidler eller samtidige sykdommer. (dgnews.docguide.com 30.8.2016).)

(Anm: Among antidementia drugs, memantine is associated with the highest risk of pneumonia. A recent study from the University of Eastern Finland shows that among users of antidementia drugs, persons using memantine have the highest risk of pneumonia. The use of rivastigmine patches is associated with an increased risk as well. (medicalnewstoday.com 24.11.2016).)

(Anm: Publikum ønsker tøffere straffetiltak mot uansvarlig atferd i næringslivet. (- Resultatene viste en sterk offentlig bekymring for skjevhet i rettssystemet) (theconversation.com 25.7.2016).)

- Denne verksemda vil ikkje ta slutt før dei som legg til rette for hemmeleghald og skatteunndraging – bankar, advokatar og rådgjevarar – opplever ein reell risiko for å bli straffa for å utføre slike tenester.

(Anm: Superrike skattesnytarar. (…) Denne verksemda vil ikkje ta slutt før dei som legg til rette for hemmeleghald og skatteunndraging – bankar, advokatar og rådgjevarar – opplever ein reell risiko for å bli straffa for å utføre slike tenester.) (dn.no 3.7.2017).)

(Anm: EU-kommissionen visste om VW-fusket. (- Misstankarna inom kommissionen väcktes till liv när dess experter insåg att luftkvaliteten i städer inte förbättrades som förväntat efter de strängare utsläppskraven för bilar som infördes 2007, enligt Der Spiegel.) (nyteknik.se 15.7.2016).)

(Anm: Volkswagen mistenkt for å ha villedet EUs investeringsbank. Volkswagen er mistenkt for å ha brukt et lån fra Den europeiske investeringsbanken (EIB) til å utvikle teknologi som åpnet for juks med utslippstester. Sjefen for den europeiske investeringsbanken (EIB) Werner Hoyer er skuffet over Volkswagen. (dn.no 2.8.2017).)

(Anm: VW-chef erkänner bedrägeri. En högt uppsatt chef på tyska Volkswagen (VW) i USA, inblandad i avgasskandalen, erkänner bedrägeri, meddelade en talesperson för domstolen i Detroit på tisdagen. (nyteknik.se 26.7.2017).)

(Anm: VW-topp sier seg skyldig – risikerer 169 år i fengsel. Den tidligere VW-toppen i USA, Oliver Schmidt, innrømmer å ha forsøkt å dekke over utslippsjukset. Nå risikerer han mange år bak murene. (tv2.no 28.7.2017).)

(Anm: Tidligere Volkswagen-ingeniør dømt til fengsel. En tidligere ingeniør i Volkswagen får 40 måneders fengsel etter Volkswagen-skandalen. (vg.no 25.8.2017).)

(Anm: Dieselskandalen truer tysk økonomi. Den tyske dieselskandalen utgjør en risiko for landets økonomi, opplyser Tysklands finansdepartement i en rapport mandag. Dieselskandalen oppsto for nesten to år siden, da det ble kjent at Volkswagen jukset med utslippstallene. Her monterer tyske arbeidere dieselmotorer på en Volkswagen-fabrikk i Chemnitz i Tyskland. (dn.no 21.8.2017).)

(Anm: -1200 vil dø av utslipp fra Volkswagens «juksebiler». Amerikanske forskere har undersøkt konsekvensene av utslippsjuks. (…) Det er forskere ved universitetet MIT i USA som har sett nærmere på konsekvensene av Volkswagens utslippsjuks. (dagbladet.no 3.3.2017).)

(Anm: Dieseljuks. Forskere har funnet den skjulte koden i juksebilene til Volkswagen. Gikk langt for å hindre at det var mulig å teste det virkelige utslippet. (…) Nå har de funnet svaret, gjemt i programvaren til bilene, melder University of California San Diego. (…) Resultatene er publisert i en rapport (PDF), som blir lagt frem frem under IEEE Symposium on Security and Privacy i San Francisco denne uken. Under vanlig bruk, slipper bilene ut inntil 40 ganger mer NOx enn tillatt. Utslippsavsløring: Skrur av eksosrensingen allerede ved 17 grader (tu.no 23.5.2017).)

(Anm: Research. The Volkswagen Emissions Scandal Could Shorten Thousands of Lives, Study Says (time.com 3.3.2017).)

(Anm: VW-sjef pågrepet i USA En høytstående sjef i Volkswagen i USA har i kjølvannet av dieselskandalen blitt pågrepet av FBI, mistenkt for bedrageri, ifølge The New York Times. Oliver Schmidt ble ifølge den amerikanske avisa pågrepet lørdag. (nrk.no 9.1.2017).)

(Anm: Volkswagen må betale 36 milliarder kroner etter utslippsjukset. (aftenposten.no 11.1.2017).)

(Anm: Volkswagen trolig spart for milliarder i USA. En dommer i USA har avvist et søksmål mot Volkswagen, noe som kan spare den tyske bilprodusenten for milliarder av dollar i utbetalinger. Avgjørelsen kan avskrekke en rekke amerikanske stater fra å saksøke Volkswagen etter utslippsskandalen som har fulgt bilprodusenten i nesten to år. Den føderale dommeren Charles Breyer avviste søksmålet fra delstaten Wyoming med henvisning til at den aktuelle forurensningsloven må reguleres sentralt og ikke av de amerikanske delstatene. (dn.no 1.9.2017).)

(Anm: Tysk avis: VW-sjefen godkjente dekkoperasjon. Martin Winterkorn, avgått konsernsjef i Volkswagen, godkjente en plan om å holde tilbake informasjon fra amerikanske myndigheter, skriver Bild. (e24.no 26.9.2016).)

(Anm: VW må betale 2,8 milliarder dollar i bot for dieseljuks. Beløpet tilsvarer over 24 milliarder kroner. (dagbladet.no 21.4.2017).)

(Anm: Nobelprisvinner trekker seg fra Panama-gransking. (…) Begrunnelsen er at granskingen vanskeliggjøres av hemmelighold og manglende åpenhet.) (…) Pieth sier det blant annet finnes beviser for hvitvasking av penger fra barneprostitusjon i Panama-dokumentene. (dn.no 6.8.2016).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Offentliggjøring av verdioverføringer. Legemiddelindustrien offentliggjør i dag alle verdioverføringer til helsepersonell og helseforetak. (lmi.no 30.6.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Reporting of financial and non-financial conflicts of interest by authors of systematic reviews: a methodological survey. (…) Conclusions Although close to half of the published systematic reviews report that authors (typically many) have conflicts of interest, more than half report that they do not. Authors reported individual conflicts of interest more frequently than institutional and non-financial conflicts of interest. BMJ Open 2016;6:e011997.)

(Anm: - Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.) BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016).)

(Anm: Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted. (Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website. BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Association between payments from manufacturers of pharmaceuticals to physicians and regional prescribing: cross sectional ecological study. BMJ 2016;354:i4189 (Published 18 August 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

- Manglende informasjon om interessekonflikter i medisinske tidsskrifter

Correcting the Errors of Disclosure (Korrigering av feilene med offentliggjørelser)
nytimes.com 25.7.2006
Historier om vitenskapelige interessekonflikter er allerede blitt altfor vanlige. I de siste uker er to ledende medisinske tidsskrifter omtalt i nyhetene for ikke å opplyse om økonomiske bånd til forfattere av publiserte studier, hvor den ene involverer antidepressive legemidler, og den andre medisinsk utstyr godkjent for behandling av depresjon. (By now, tales of scientific conflict of interest have become all too familiar. In recent weeks, two top medical journals have been in the news for failing to disclose the financial ties of the academic authors of published papers, one involving antidepressant drugs, the other a medical device approved to treat depression.)

Men fortielse er bare én side av saken. Firmaene hyrer ikke bare inn leger til å forske — en praksis som teoretisk burde hjelpe virksomhetene til å drive sannferdig forskning — de handler også med forskernes navn. Liksom produsenter shopper en ny film, bruker de innflytelsesrike berømtheter ("star power"), en A-liste med navn, som selger et produkt av seg selv, og får med seg andre leger, selv når det ikke er sterke bevis for en behandling. (But nondisclosure is only part of the story. Companies don’t just hire doctors to do research — a practice that in theory ought to help keep businesses scientifically honest — they also trade on the researchers’ names. Like producers shopping a new a movie, they go for star power, an A-list cast with names that themselves sell a product, and pull other doctors along, even when the evidence for a treatment is not strong.)

Sist uke, opplyste et psykiatrisk tidsskrift med stor innflytelse, Neuropsychopharmacology, at de ville trykke en korreksjon, etter avsløringer om at de ikke hadde opplyst om økonomiske bånd til forfattere av et arbeid som drøfter behandling mot depresjon. Behandlingen, et brystimplantat til 15 000 dollar, som sender elektriske pulser til hjernen, ble godkjent for depresjon i 2005, etter intens debatt om dets effektivitet. (Last week, an influential psychiatry journal, Neuropsychopharmacology, said it would print a correction, after revelations that it did not disclose the financial ties of authors of a paper reviewing a new treatment for depression. The treatment, a $15,000 chest implant that sends pulses of electricity to the brain, was approved for depression in 2005 after intense debate over its effectiveness.)

Minst like viktig som de manglende opplysninger om økonomiske bånd var forfatterne selv, og andre konsulenter som utstyrsprodusenten, Cyberonics Inc. of Houston, hadde hyret. (At least as important as the failure to disclose financial ties were the authors themselves, and other consultants that the device manufacturer, Cyberonics Inc. of Houston, had hired.)

Blant dem er dr. Charles Nemeroff, en av landets forskere med mest innflytelse og redaktør av Neuropsychopharmacology; dr. Dennis S. Charney ved Mount Sinai School of Medicine, redaktør i Biological Psychiatry; og dr. A. John Rush ved University of Texas Southwestern Medical Center, som ledet den største statlige studie på depresjon. (Among them are Dr. Charles Nemeroff, one of the nation’s most influential research psychiatrists and the editor of Neuropsychopharmacology; Dr. Dennis S. Charney, of the Mount Sinai School of Medicine, the editor of Biological Psychiatry; and Dr. A. John Rush of the University of Texas Southwestern Medical Center, who led the largest-ever long-term government study on depression.)

Dette er akkurat den type eksperter innen fagområdet stoler på for å evaluere høyst omstridte data, som de Cyberonics har presentert for behandlingen. (These are precisely the sorts of experts the field relies on to help evaluate highly disputed data, like those Cyberonics has presented for the treatment.)

I en bitter debatt om fortolkningen av disse resultater, hvor mer enn 20 eksperter hos Food and Drug Administration motsatte seg godkjenning av utstyret for depresjon før de ble avvist av en seniorleder, ifølge en granskning utført av Senate Finance Committee investigation. (In a bitter debate over the interpretation of these results, more than 20 experts at the Food and Drug Administration opposed the approval of the device for depression before being overruled by a senior official, according to a Senate Finance Committee investigation)

Det var tvingende nødvendig med flere offentlige analyser. Men få om noen eksperter utenfra kjente dataene godt nok til å stille spørsmål. Og forskerne som kjente forskningen og dataene stod alle på firmaets lønningsliste.. (The device begged for some more public analysis. But few if any outside experts knew the data well enough to raise questions. And the scientists who did know the science and the data were all on the company’s payroll.)

"Dette er hva firmaer gjør, dvs. forsøker å få toppforskere til å akseptere store forskningsbevilgninger, eller penger for rådgivning, fordi de vet at disse navn får dem til å virke mer legitime,” sa dr. Daniel Carlat, sjefsredaktør for Carlat Psychiatry Report, et vel ansett månedlig nyhetsbrev, som i januar gjennomgikk bevisene for implantatet og ikke fant det spesielt overbevisende. (“This is what companies do, try to get top researchers to accept large grants for research, or to consult, because they know those names make them look more legit,” said Dr. Daniel Carlat, editor in chief of The Carlat Psychiatry Report, a well-regarded monthly newsletter, who in January reviewed the evidence for the implant and found it unconvincing.)

Bare det at navnene er nevnt i tidsskiftet som gjennomgår behandlingen, uttalte han, “er en stor del av det den salgsteknikk som kommer etter at det gis godkjenning.” (The very presence of those names on papers reviewing the treatment, he said, “is a big part of the salesmanship that comes after getting approval.)

En av firmaets fremste konsulenter, Harold Sackeim, professor i psykiatri og radiologi ved Columbia, uttalte at dersom ikke utstyrprodusenter kunne hyre inn toppeksperter innen fagfeltet, ville nytt effektivt utstyr aldri bli godkjent. “Dette er ikke legemidler, hvor firmaene er mye større og har sine egne eksperter,” uttalte han. (One of the company’s primary consultants, Harold Sackeim, a professor of psychiatry and radiology at Columbia, said that if device makers could not hire the field’s top experts, effective new devices would never be approved. “This is not like pharmaceuticals, where the companies are much bigger and have their own experts,” he said.)

Han la til ar andre akademiske leger som gir råd til firmaet “er svært liten gruppe, hvor alle kjenner hverandre, og som gruppe har en relativt stor faglig tyngde.” (He added that he and other academic doctors advising the company “are a pretty small group, we all know each other, and the gestalt in the group carries a lot of weight.”)

Da Cyberonics bredere publiserte sine data — i Biological Psychiatry, tidsskriftet som er redigert av dr. Charney — var produktet allerede godkjent og leken avsluttet. Leger rundt omkring i landet diskuterer nå om implantatet skal brukes på kronisk deprimerte pasienter, som er antatt å være mer enn fire millioner. (By the time Cyberonics published its data widely — in Biological Psychiatry, the journal edited by Dr. Charney — the product was already approved and the game over. Doctors around the country are now discussing using the implant for chronically depressed patients, who are thought to number more than four million.)

Firmaet har fokusert på reklame, det har også dets konsulenter. Ved et møte i psykiatriforeningen (American Psychiatry Association) i mai, stod dr. Rush på Cyberonics stand, og fortalte om fordelene til terapien til nysgjerrige psykiatere. I en av flere presentasjoner av utstyret gjennomgikk leger dets bruk mot fedme, angst, og Alzheimers sykdom, formål som det ikke er godkjent for. (The company has focused on promotion, as have some of its consultants. At an American Psychiatry Association meeting in May, Dr. Rush sat in the Cyberonics booth, describing the benefits of the therapy to curious psychiatrists. In one of several presentations about the device, doctors reviewed its use for obesity, anxiety and Alzheimer’s disease, purposes for which it is not approved.)

Og i den nylige oversiktsartikkel som ble publisert uten full offentliggjøring av interessekonflikter var det ikke fokusert på hvorvidt utstyret virket på depresjon, eller for hvem. Det var en spekulativ artikkel om virkningsmekanisme — om hvordan det fungerte. (And the recent review article that appeared without full disclosure was not focused on whether the device worked for depression, or for whom. It was a speculative essay about its mechanism of action — about how it worked.)

En av de antatte styrkene til amerikansk forskning er at den er sentralisert og mangeartet: der er dusinvis av topp forskere som er konkurransedyktige og kritiske, som tvinger frem en høy standard. Men når mange av de ledende skikkelser spiller på samme lag — et All Star Team — så sikrer startoppstillingen i seg selv at man vinner, uten hensyn til forskningen. (One of the supposed strengths of American science is that it is decentralized and diverse: there are dozens of top researchers who are competitive and critical, enforcing a high standard. But when many or most of the leading figures are playing for the same team — an all-star team — that lineup itself may carry the day, regardless of the science.)

(Anm: Medisinske tidsskrifter og uavhengighet etc. (mintankesmie.no).)

- FDA lover konfliktreform

FDA Pledges Conflict Reforms (FDA lover konfliktreformer)
latimes.com 25.7.2006
Den amerikanske legemiddelkontrillen (FDA) sier de vil avklare regler rådgivende panelmedlemmer med bånd til legemiddelfirmaene. (The agency says it will clarify rules on advisory panel members with ties to drug companies.)

WASHINGTON — Responding to criticism that its expert advisory panels are packed with industry-friendly scientists, the Food and Drug Administration pledged Monday to clarify its conflict-of-interest rules and provide greater public disclosure.

But critics said it was not clear that the reforms would stop many doctors and researchers with such conflicts from serving on the panels, whose recommendations can determine the fate of drugs that may be worth millions of dollars in corporate profits but also may endanger consumers.

The FDA has about 50 advisory panels that are supposed to provide impartial technical advice on issues such as over-the-counter allergy medicines, silicone breast implants and chemotherapy drugs with toxic side effects. A study published this year found that 28% of panel members disclosed financial conflicts, but only 1% recused themselves.

The latest FDA announcement comes as the issue of conflicts of interest among the nation's scientific elite is being hotly debated.

Legislation pending in Congress would bar the FDA from employing outside experts with any financial ties to companies with a stake in a panel's recommendation — whether the companies sponsored the drug in question or manufactured a competing product. (...)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

- Mørke skyer over psykiatrisk forskning i Toronto

Dark clouds over Toronto psychiatry research (Mørke skyer over psykiatrisk forskning i Toronto)
Nat Med. 2001 Jun;7(6):643
University of Toronto (UT) og tilsluttede sykehus er kommet i enda en tvist med hensyn til deres holdning til donatorer innen næringslivet versus deres atferd overfor ansatte. (The University of Toronto (UT) and its affiliated hospitals have become embroiled in another controversy regarding their attitude to corporate donors versus their behavior towards employees.)

Den britiske psykiater David Healy aksepterte en senior stilling ved Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) og Department of Psychiatry ved UT bare for å få tilbudet trukket noen måneder senere på grunnlag av en tale han holdt ved universitetet. Talen var høyst kritisk til den farmasøytiske industri. (British psychiatrist David Healy accepted a senior position at the Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) and the Department of Psychiatry at UT only to have the offer withdrawn months later on the basis of a speech he made at the University. The speech was highly critical of the pharmaceutical industry.)

Healy, direktør ved North Wales Department of Psychological Medicine ved University of Wales i Storbritannia, er en produktiv forfatter og hans syn på neurologisk medisin er viden kjent. Han har fungert som medisinsk ekspert i flere rettssaker som involverer antidepressive legemidler. (Healy, the Director of the North Wales Department of Psychological Medicine at the University of Wales in the UK, is a prolific author and his views on neurological medicines are widely known. He has acted as a medical expert in several legal cases involving antidepressant drugs.)

Han sier han i en periode på 18 måneder ble oppfordet av lærerstaben ved CAMH til å slutte seg til gruppen som klinisk direktør for Mood and Anxiety Disorders Program og som professor ved Department of Psychiatry ved UT. Han aksepterte tilbudet formelt den 13. september 2000 og søkte immigrasjonspass for seg selv og sin familie. (He says he was courted by CAMH faculty over a period of 18 months to join the group as Clinical Director of the Mood and Anxiety Disorders Program and as a Full Professor in the Department of Psychiatry at UT. He formally accepted the offer on 13 September, 2000 and proceeded to apply for an immigration visa for himself and his family.)

Den 30. november sist år, deltok Healy på et symposium ved UT og holdt et foredrag som han senere gjentok ved Cornell University, New York, og Centre for National Research in Health i Paris. Foredraget danner også grunnlaget for en kommende bok ved Harvard University Press. (On 30 November last year, Healy took part in a symposium at UT and presented a lecture that he subsequently repeated at Cornell University, New York, and at the Centre for National Research in Health in Paris. The talk also forms the synopsis of a forthcoming Harvard University Press book.)

Til tross for en evaluering som viste at Healys tale var rangert høyest for “innhold” som møtte tilhørerernes behov og mål - mer enn talere slik som Steven Hyman, direkør for US National Institute of Mental Health - ble Healys fremtidige sjefer forarget over talen. Den 8. desember, sendte sjefslege ved CAMH, David Goldbloom, en e-mail til Healy, hvor han kansellerer hans utnevnelse ved fakultetet. Goldbloom skrev, "...vi tror at ikke det er en god tilpasning mellom deg og rollen som leder for et akademisk program...Dette syn ble befestet i din nylige opptreden ved senteret med bakgrunn i et akademiske foredrag...." (...) (Despite an evaluation form showing that Healy's talk was rated highest for 'content that met the audience's needs and objectives'—above that of speakers such as Steven Hyman, director of the US National Institute of Mental Health—Healy's future bosses took offense to the speech. On 8 December, David Goldbloom, Physician-in-Chief at CAMH emailed Healy canceling his faculty appointment. Goldbloom wrote, "...we believe that it is not a good fit between you and the role as leader of an academic program...This view was solidified by your recent appearance at the Centre in the context of an academic lecture....")

Han gjentok sitt syn på antidepressive legemidler: "Jeg tror at Prozac og andre SSRI-er kan føre til selvmord. Disse legemidlene kan ha vært ansvarlig for 1 dødsfall hver dag Prozac har vært på markedet i Nord Amerika." Og han gikk videre med spørsmålet om hvorfor ikke forskning hadde blitt utført for å avgjøre hvorvidt legemidlet forårsaker eller ikke forårsaker selvmord. (He repeated his views on antidepressant drugs: "I happen to believe that Prozac and other SSRIs can lead to suicide. These drugs may have been responsible for 1 death for every day that Prozac has been on the market in North America." And he went on to question why no research has been carried out to determine whether the drug does or does not cause suicide.)

Mot slutten av foredraget, sa Healy at informasjonen fra human genome vil gi fremgang for produkter tilhørende "nesten utelukkende farmasøytiske selskaper. Dersom de er rådet på den måte de er i øyeblikket, vil denne viten, som er så demokratisk viktig, virke mot demokratiets interesser. (Towards the end of the lecture, Healy said that the information from the human genome will give rise to products belonging "almost exclusively to pharmaceutical corporations. If they are advised in the way that they are at present, this knowledge, which is so democratically important, will operate against the interests of democracy.)

Produsenten av Prozac, Eli Lilly, som på CAMH's web-side er bekreftet å være dets største sposor, har donert over 1 million kanadiske dollar (645 000 dollar). Selv om ingen antyder at Lilly spilte noen rolle i beslutningen om å sparke Healy, stiller noen spørsmål hvorvidt CAMH fakultetet var så bekymret over å fornærme donatorer at de ofret rekrutteringen. (The manufacturer of Prozac, Eli Lilly, is acknowledged on CAMH's website to be its largest sponsor, having donated over CAN$1 million (US$645,000). While no-one is suggesting that Lilly played any part in the decision to sack Healy, some are questioning whether CAMH faculty were sufficiently worried about offending donors that they sacrificed the recruitment.)

Saken har vekket interesse hos Canadian Association of University Teachers (CAUT), en organisasjon som representerer 30 000 fakulteter i Canada. CAUT kjøper ikke CAMHs forklaring på kanselleringen av Healys ansettelse – eller kan se hvorfor en slik langdryg og detaljert hyrelsesprosess kan bli reversert etter et foredrag – og oppfordrer til en uavhengig undersøkelse av saken. "Vi er ganske rystet over det som synes å være en åpenbar krenkelse av akademisk frihet. (The case has caught the attention of the Canadian Association of University Teachers (CAUT), an organization that represents 30,000 faculty across Canada. CAUT does not buy CAMH's explanation for canceling Healy's appointment - or see why such a lengthy and detailed hiring process can be reversed on one lecture - and is calling for an independent inquiry into the issue. "We are quite appalled at what appears to be a flagrant violation of academic freedom.)

Her er en institusjon - både CAMH og UT - urolig over å ha en frimodig kritiker av farmasøytisk industri," sier CAUTs administrerende direktør, Jim Turk. "Vi vil lansere vår egen granskning om nødvendig, som vi har gjort i Olivieri saken. Den rapporten skal komme ut neste måned." (se neste side). (Here's an institution - both CAMH and UT - that is uncomfortable having an outspoken critic of the pharmaceutical industry," says CAUT Executive Director, Jim Turk. "We will launch our own investigation if necessary, as we have had to do in the Olivieri case. That report is due out next month." (see overleaf).)

Turk uttalte til Nature Medicine, "Vi tror det er en meget svart sky over University of Toronto og dets tilsluttede utdanningssykehus. Vi sender ut et budskap om at et top notch universitet ikke er forberedt å tolerere meningsforskjell og mangfoldighet på synspunkt blant medisinske forskerer." (Turk told Nature Medicine, "We think there's a very dark cloud over the University of Toronto and its affiliated teaching hospitals. We're sending out a message that this top notch university isn't prepared to tolerate dissent and diversity of viewpoints and amongst medical researchers.)

Faculty Association ved UT har også levert et varsel om brudd på akademisk frihet og vil gå videre med en formell ankeprosedyre dersom universitetet ikke responderer innen 3 uker. I mellomtiden overveier Healy søksmål mot CAMH for kontraktsbrudd. (The Faculty Association at UT has also filed a notice of Breech of Academic Freedom and will proceed to a formal grievance procedure if the University does not respond in 3 weeks. Meanwhile, Healy is considering whether to file a legal suit against CAMH for breech of contract.)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac; SSRI-er). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn.

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis».  (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorleg infeksjonssjukdom som blodforgifting skal ifølge nasjonale retningslinjer få anitibiotikabehandling innan maks ein time. Alle dei 24 akuttmottaka hadde svikt på dette området. (nrk.no 16.6.2017).)

(Anm: Lege sier improvisert «kur» for sepsis har hatt bemerkelsesverdige resultater. (…) Spesialist i intensivbehandling Paul Marik sier at enkel behandling med infusjon av vitamin C og steroider har bemerkelsesverdig effekt på pasienter med potensielt dødelig tilstand. (independent.co.uk 24.3.2017).)

(Anm: Bivirkninger underrapporteres i videnskabelige tidsskrifter. (...) Mellem 43 og 100 procent af de bivirkninger, der, ifølge det ikke-publicerede materiale, er fundet ved de testede lægemidler, er ikke lagt frem i de videnskabelige artikler, viser Yoon Loke og kollegernes gennemgang. (videnskab.dk 5.10.2016).)

(Anm: Dødsfall på grunn av nøytropen sepsis (blodforgiftning) etter behandling med legemiddelet klozapin – uforsvarlig oppfølging – mangelfull samhandling og informasjon. (…)  Manglende informasjon fra spesialisthelsetjenesten og mangelfull samhandling mellom kommunehelsetjenesten, fastlegen, pasienten og pårørende bidro til hendelsen. Helseforetaket skal gjennomgå hendelsen for å redusere risikoen ved lignende tilfeller. (helsetilsynet.no 12.10.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter. De ønsker psykologhjelp. I stedet blir de fôret med piller fra fastlegen. Unge jenter har aldri brukt mer antidepressiver. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Flere barn og unge akuttinnlegges for psykisk sykdom. I fjor utgjorde andelen øyeblikkelig hjelp innleggelser 61 prosent av alle innleggelser. Det er en økning fra 47 prosent i 2012. (dagensmedisin.no 19.9.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter: Lykkepillegenerasjonen. «Lykkepillen» gjorde Sandra så dårlig at hun ble innlagt på psykiatrisk avdeling. På ti år har bruken av antidepressiver blant unge jenter økt med 83 prosent. Mange får pillene uten en gang å ha snakket med psykolog.  (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Helseminister Bent Høie reagerer på «lykkepille»-praksis: – Veldig urovekkende. ** Kraftig økning i antidepressiva til unge jenter. Helseminister Bent Høie reagerer på den sterke økningen i lykkepillebruk blant unge jenter. Han mener manglende ressurser og fastlegers holdninger er årsaker. Lørdag dokumenterte VG Helg og VG+ konsekvensene av den økende lykkepille-bruken blant unge jenter. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: LO advarer mot trygdebombe. En stadig større del av nordmenn i arbeidsfør alder er uten jobb. LO mener dette er en potensiell trygdebombe. (…) Det trengs 180.000 nye jobber for å få yrkesdeltakelsen opp på samme nivå som i 2008, viser en rapport fra samfunnsøkonomene i LO. I 2008 var 70 prosent av befolkningen mellom 15 og 74 år i jobb. Nå er yrkesdeltakelsen nede i 67,3 prosent., og det er nedgang i alle fylker. (hegnar.no 6.10.2016).)

(Anm: Rekordmange søger akut psykisk hjælp. (- Mens kun 12.099 danskere i 1995 besøgte de psykiatriske akutmodtagelser og skadestuer, er det steget til hele 33.333 i 2015, viser opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen og Danske Regioner, der for kort tid siden blev sendt til Folketinget. (politiken.dk 9.7.2016).)

(Anm: Har vi blitt psykisk sykere? (- Vi vet også at stadig flere får uførepensjon på grunn av psykiske lidelser og at sykefraværet på grunn av psykiske plager og lidelser har økt. Vi tror alle disse forholdene bidrar til vår oppfatning om at stadig flere får en psykisk lidelse eller plage.) (Folkehelseinstituttet fhi.no 10.10.2013).)

(Anm: Høyt fravær på grunn av ME. Minst 270 elever var borte fra skolen i fjor fordi de hadde ME. (aftenposten.no 6.2.2017).)

(Anm: Psykisk ohälsa fortsätter att öka. Antalet svenskar som sjukskrivs på grund av psykisk ohälsa ökar kontinuerligt sedan 2010. Den vanligaste diagnosen är stressrelaterad psykisk ohälsa som till mångt och mycket är arbetsrelaterad. Då evidensbaserad behandling saknas står förebyggande arbete i fokus. (netdoktor.se 14.9.2016).)

(Anm: Psykiatriske skadestuer kan ikke klare presset. Psykiske lidelser hører til nogle af de største sygdomsbyrder, som hvert år koster samfundet et svimlende milliardbeløb i tabt arbejdsfortjeneste og sociale ydelser. (politiken.dk 11.7.2016).)

(Anm: - 9 ting som skjer i hjernen og kroppen på MDMA (Ecstasy). (- 9 Things That Happen in the Brain and Body on MDMA.) (- Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet.) (- Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.) (thescienceexplorer.com 24.6.2016).)

Psychiatrist denied job sues U of T
Linked rozac to suicide”
nationalpost.com 25.09.2001
En fremtredende britisk psykiater har tatt ut et søksmål på 9,4 millioner dollar mot University of Toronto og et tilsluttet undervisningssykehus med påstander om at han ble nektet akademisk frihet da hans ansettelseskontrakt ble opphevet en uke etter at han holdt et foredrag hvor Prozac ble linket til selvmord. (...) (A prominent British psychiatrist has filed a $9.4-million lawsuit against the University of Toronto and an affiliated teaching hospital alleging he was denied academic freedom when his employment contract was revoked one week after he delivered a lecture linking the drug Prozac to suicide.)

Søksmålet, som vil være det første i Kanada som tester akademisk frihet, ber retten å opprette et nytt culpaansvar, eller sivilrett, som erkjenner en professors rett til å snakke uten fare for å bli sparket eller irettesatt. (...) (The lawsuit, which will be the first in Canada to test the issue of academic freedom, asks the court to establish a new tort, or civil law, recognizing a professor's right to speak out without fear of being fired or reprimanded.)

I søksmålet påstås det at universitetet og Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) brøt kontrakten når de opphevet dr. David Healys jobbtilbud om 250 000 dollar per år. Det påstås også at de æreskrenket ham i notater og artikler om hans omdiskuterte bemerkninger om antidepressive legemidler. (...) (The suit alleges the university and the Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) breached their contract when they rescinded Dr. David Healy's $250,000-a-year job offer. It also claims they libeled him in memos and articles about his controversial remarks about the anti-depressant drug.)

I de rettslige påstander, som ble oversendt Superior Court of Justice den 30. november sist år, påstås at dr Healy, som hadde akseptert et tilbud som klinisk direktør ved senteret og professor i psykiatri ved universitetet, på en konferanse ved CAMH fortalte at han trodde Prozac kunne forårsake at noen pasienter begikk selvmord. Hans advokat sa i går uttalelsen var basert på dr Healys forskning, så vel som studier fra andre leger. (...) (The statement of claim, filed in the Superior Court of Justice, states that on Nov. 30 last year, Dr. Healy, who had accepted an offer as clinical director at the centre and professor of psychiatry at the university, told a conference at CAMH that he believed Prozac could cause some patients to commit suicide. His lawyer said yesterday the statement was based on Dr. Healy's research, as well as studies by other doctors.)

Etter dr Healys foredrag, var dr David Goldbloom, sjefslege ved CAMH og professor i psykiatri ved universitietet med myndighet over ansettelse, "svært kritisk til innholdet [av foredraget] og virket å være personlig opphisset over det," påstås det i søksmålet. (...) (After Dr. Healy's lecture, Dr. David Goldbloom, physician-in-chief at CAMH and professor of psychiatry at the university with authority over hiring, "was very critical of the content [of the lecture] and appeared to have been personally angered by it," the suit alleges.)

Det forteller at Eli Lilly, som produserer Prozac, var blitt en viktig donator for undervisningssykehuset, bidragsytende med minst 1,5 millioner dollar. Det sier også representanter for CAMH møtte firmaet den dagen konferansen ble avholdt. (...) (It states that Eli Lilly, which manufactures Prozac, had been a major donor to the teaching hospital, contributing at least $1.5-million. It also says that on the day of the conference, representatives of CAMH met with the company.)

I den rettslige påstanden er det anført at, Dr. Charles Nemeroff, en psykiater som er blitt en stor aksjeeier i Eli Lilly og andre farmasøytiske firmaer, den 30. november eller der omkring, og som var tilstede på konferansen, snakket med dr. Goldbloom om dr Healys kommentarer om legemidlet. (...) (The statement of claim alleges that on or around Nov. 30, Dr. Charles Nemeroff, a psychiatrist who has been a major shareholder in Eli Lilly and other pharmaceutical companies, and who was at the conference, spoke to Dr. Goldbloom about Dr. Healy's comments about the drug.)

Dr Healy mottok ifølge søksmålet et brev fra dr Goldbloom den 7. desember hvor det var uttalt at tilbudet var trukket. Det siterer brevet som sier: "I alt vesentlig, tror vi at det ikke er en god tilpasning mellom deg og rollen som leder for et akademisk program... Dette synspunktet ble befestet ved din nylige opptreden ved senteret i sammenheng med et akademisk foredrag." (...) (Dr. Healy received a letter on Dec. 7 from Dr. Goldbloom stating the offer was withdrawn, the lawsuit states. It cites the letter as saying: "Essentially, we believe that it is not a good fit between you and the role as leader of an academic program ... This view was solidified by your recent appearance at the centre in the context of an academic lecture.)

Dr Healy, som arbeider ved University of Wales, bekrefter at det kan bli reist kritikk om størrelsen på den søkte skadeserstatningen, men sier at dersom kravet går igjennom, vil den ”punitive” (straffende) skadeerstatningen bli brukt som båndlagte midler for å etablere et Kanadisk fond for akademisk frihet. (Dr. Healy, who works at the University of Wales, acknowledged there might be criticism about the amount of damages sought, but said if the claim is successful, punitive damages will be used to establish a Canadian trust fund for academic freedom.)

- Lege irettesettes grunnet manglende offentliggjørelse av interessekonflikter. (- Når finansielle konflikter er til stede, er det en reell mulighet for skjevhet.)

Undisclosed Financial Ties Prompt Reproval of Doctor (Lege irettesettes grunnet manglende offentliggjørelse av interessekonflikter)
nytimes.com 03.08.2003
To forskere reiser bekymringer over en artikkel i et medisinsk tidsskrift som beskriver eksperimentelle behandlinger for depresjon fordi en forfatter ikke opplyser om sine betydelige økonomiske tilknytninger til tre terapier som han omtaler som gunstig. (Two scientists are raising concerns about an article in a medical journal that described experimental treatments for depression because an author did not disclose his significant financial ties to three therapies that he mentioned favorably.)

Den ansvarlige redaktør av tidsskriftet sa at de ikke hadde krevet opplysninger om potensielle konflikter, men at de vurderer å endre sin politikk i lys av kritikken. Båndene mellom farmasøytiske selskaper og forskere har kommet under økende granskning i de siste årene. (The executive editor of the journal said it had not required disclosure of the potential conflicts, but was considering changing its policy in light of the criticism. The ties between pharmaceutical companies and researchers have come under increasing scrutiny in recent years.)

Hovedforfatter av artikkelen, Dr. Charles B. Nemeroff, leder av avdeling for psykiatri og atferdsvitenskap ved Emory School of Medicine i Atlanta, sa han ville ha rapportert konflikter av interesse, som inkluderer det å ha patent på en behandling som han omtalte, dersom tidsskriftet hadde spurt ham om det. (The lead author of the article, Dr. Charles B. Nemeroff, chairman of the department of psychiatry and behavioral sciences at the Emory School of Medicine in Atlanta, said he would have reported the conflicts of interest, which include owning the patent on a treatment he mentioned, if the journal had asked him to.)

Jeg har alltid vært megjørelig og ville trolig overdrevet det med åpenhet,"sa Dr. Nemeroff. "Hvis det er en feil her, er det tidsskriftets politikk." ("I have always been totally compliant, probably gone overboard, with disclosure," Dr. Nemeroff said. "If there is a fault here, it is with the journal's policy.")

Legene som reiste bekymringer, Robert T. Rubin og Bernard J. Carroll, sa de uansett klandrer politikken til tidsskriftet Nature Neuroscience, og dr. Nemeroff for ikke å fremlegge informasjonen . (The doctors who raised concerns, Robert T. Rubin and Bernard J. Carroll, said they faulted the policy of the journal, Nature Neuroscience, and Dr. Nemeroff for not disclosing the information anyway.)

"Den aksepterte etikk på tvers av vitenskapen er nå at du oppgir alle reelle og potensielle interessekonflikter ," sa dr. Rubin, direktør for Senter for Neurosciences Forskning ved Allegheny General Hospital i Pittsburgh. (...) ("The accepted ethic across all science now is that you disclose all real and potential conflict of interests," Dr. Rubin, director of the Center for Neurosciences Research at Allegheny General Hospital in Pittsburgh, said.” (...)

Dr. Jennings sa at redaktører Naturs tidsskrifter vurderer å endre sin politikk. (...) (Dr. Jennings said editors at the Nature journals were considering changing their policy.)

Dr. Nemeroff opplyste ikke at han var en betydelig aksjonær i Corcept Therapeutics, et selskap i Menlo Park, California., og prøver å utvikle mifepriston, et legemiddel som nå er godkjent for å indusere abort, inn i en behandling for psykotisk depresjon. I artikkelen skrev han at det hadde vært "imponerende studier" med mifepriston, noe som indikerer at det "er meget effektivt ved behandling av psykotisk depresjon. (...) (Dr. Nemeroff also did not disclose that he was a significant shareholder in Corcept Therapeutics, a company in Menlo Park, Calif., that is trying to develop mifepristone, a drug now approved to induce abortions, into a treatment for psychotic depression. In the article, he wrote that there had been "impressive studies" with mifepristone, indicating that it "is very effective in the treatment of psychotic depression." (...)

Dr. Nemeroff hevdet at dr. Carroll "hisser opp ting" på grunn av tidligere forskjeller mellom de to mennene.”… (Dr. Nemeroff contended that Dr. Carroll was "stirring up things" because of past differences between the two men.”… (...)

Dr. Carroll sa konfliktene var så store at de ville brydd mange forskere.”… (Dr. Carroll said the conflicts were so large that they would bother many researchers.)

Dr. Carroll sa han var konsulent for flere legemiddelfirmaer og fremlegger informasjon de gangene det er nødvendig. (Dr. Carroll said he was a consultant to several pharmaceutical companies and disclosed those ties when necessary.)

"Jeg har ikke noe imot om det er en økonomisk forbindelser, så lenge det er beskrevet," sa han. "Når finansielle konflikter er til stede, er det en reell mulighet for skjevhet." ("I don't mind if there is a financial connection, as long as it is disclosed," he said. "When financial conflicts are present, there is the real possibility of bias.")

(Anm: Søk i database: Sjekk hvem som eier aksjer i 265.492 norske selskaper. Nå kan du sjekke hvem som eier aksjer i Norge. Søk på person eller selskap for å finne ut hvem som eier hva i hele 265.492 selskaper. (abcnyheter.no 1.6.2016).)

(Anm: Aksjeeieropplysninger for 2015 (skatteetaten.no (3.6.2016).)

- De fortalte at legemidlet var det beste siden ferdig oppskjert brød. Jeg tror ikke det er det

'It said the drug was the best thing since sliced bread. I don't think it is' (De fortalte at legemidlet var det beste siden ferdig oppskjert brød. Jeg tror ikke det er det)
Guardian 07.02.2002
David Healy, leder for North Wales department of psychological medicine, ble kontaktet av et kommunikasjonsbyrå som arbeidet for Pierre Fabre, produsenten av antidepressiva milnacipran. (David Healy, director of the north Wales department of psychological medicine, was approached by a communications agency working for Pierre Fabre, makers of the antidepressant milnacipran.)

De inviterte ham til å foredra på et av firmaets sponsede symposium for et nytt legemiddel på møtet i september 1999 ved European College of Neuropsychopharmacology og gjøre et arbeide på bakgrunn av foredraget. Arbeidet skulle publiseres i et supplement til International Journal of Psychiatry in Clinical Practice, som er redigert av Siegfried Kasper og David Baldwin. (They invited him to speak at a company-sponsored symposium on the new drug at a European College of Neuropsychopharmacology meeting in September 1999 and produce a paper from his talk. The papers were to be published in a supplement to the International Journal of Psychiatry in Clinical Practice, which is edited by Siegfried Kasper and David Baldwin.)

"For å redusere din arbeidsbealstning til et minimum har vi latt vår ”ghostwriters” produsere et første utkast basert på ditt publiserte arbeide," het det i e-posten fra firmaet. ("In order to reduce your workload to a minimum we have had our ghostwriters produce a first draft based on your published work," the email from the company said.)

Utkastet var basert på dr Healys tidligere arbeid og inkluderte referanser til hans arbeider, men han foretrakk å skrive sin egen artikkel og forela denne for byrået. (The draft was based on Dr Healy's past work and included references to his papers, but he preferred to write his own article and submitted that to the agency.)

Byråets respons, en måned senere, var at det ville være synd å endre dr Healys egen artikkel, men at de trengte "å innta ett eller to punkter som ikke er fremhevet i manusskriptet.” De sa de hadde besluttet å publisere dr Healys artikkel separat i supplementet. (The agency's response, a month later, was that it would be a pity to alter Dr Healy's own article but that they needed "to bring across one or two points that are not accentuated in your manuscript." They had decided, they said, to publish Dr Healy's article separately in the supplement.)

Men den originale, spøkelsesskrevne artikkelen som inneholdt hva de beskrev som "de viktigste kommersielle punkter" måtte også være der. "Siegfried Kasper har velvillig samtykket å forfatte dette," sa de. Navnet til professor Kasper ved University of Vienna, redaktør for tidsskriftet, opptrådte på behørig vis i den uendrede publiserte artikkel, komplett med de originale referanser til dr Healys arbeid. Professor Kasper fortalte Guardian at de var tilfreds med innholdet i artikkelen. (But the original, ghostwritten article which contained what they described as "the main commercially important points" was to be there too. "Siegfried Kasper has kindly agreed to author this one," they said. The name of Professor Kasper of the University of Vienna, editor of the journal, duly appeared on the unaltered, published article, complete with the original references to Dr Healy's work. Professor Kasper told the Guardian that he was happy with the content of the article.)

En annen tilnærming til dr Healy kom fra en senior akademiker ved Centre for Addiction and Mental Health ved University of Toronto. Dr Healy ble invitert til å foredra på et symposium og forfatte et arbeid om et antidepressiva kalt venlafaxine, produsert av Wyeth. (A second approach was made to Dr Healy by a senior academic at the Centre for Addiction and Mental Health at the University of Toronto. Dr Healy was invited to speak at a symposium and author a paper on an antidepressant called venlafaxine, made by Wyeth.)

I de senere år, er det innen psykiatrien erkjent at mens "vidundermidler" liksom Prozac tar noe av depresjonen, handler det ikke om helbredelse. Wyeth påstår at venlafaxine gjør det. (In the past few years, it has been recognised within psychiatry that while "wonder drugs" like Prozac take the edge off depression, they do not bring about a cure. Wyeth claims that venlafaxine can.)

Den 1. januar 2001, fikk dr Healy og hans kollega Richard Tranter en e-post inneholdende "det første utkastet av din artikkel skrevet av en medisinsk forfatter i et byrå som forbereder et supplement som ville være en følge av Wyeths symposium. De ble invitert til å "føle seg fri til å redigere det på den måte de måtte velge." (On January 1 2001, Dr Healy and his colleague Richard Tranter were sent an email containing "the first draft of your article by a medical writer from an agency which was organising the supplement which would follow Wyeth's symposium. They were invited to "feel free to edit it in any way you choose.")

Dr. Healy og dr. Tranter gjorde noen endringer, hvor de pekte på at studier av et liknende legemiddel kalt mirtazapine ikke støttet det budskapet Wyeth ønsket å formidle og at andre studier viste at antidepressiva kunne gjøre noen mennesker verre, enda til suicidal. (Dr Healy and Dr Tranter made some changes, pointing out that studies of a similar drug called mirtazapine did not support the message Wyeth wanted to give and that other studies showed that antidepressants could make some people worse, even suicidal.)

I juni, da et ferdige manuskriptet kom i posten, var det, sier dr Healy, "signifikant endret". Og en setning hadde blitt tilføyd om at venlafaxine "kan medføre full bedring hos et større antall av pasienter". Dr Healy tok sterkt avstand fra denne konstateringen. (In June, when the finished manuscript arrived in the post, it had been, says Dr Healy, "significantly altered". And a sentence had been added, saying that venlafaxine "may induce full remission in a greater number of patients". Dr Healy took strong exception to this statement.)

"Den siste setningen sa at Wyeths legemiddel var det beste siden ferdigskåret brød," sa dr Healy. "Jeg ville aldri ha sagt det fordi jeg ikke tror det er det." ("That last sentence said that Wyeth's drug was the best thing since sliced bread," said Dr Healy. "I would never have said that because I don't think it is.")

Han fant at denne pro-Wyeth linjen var satt inn av senior akademikeren i Toronto som hadde hjulpet med å arrangere symposiet for Wyeth. Dr Healy fjernet sitt navn fra artikkelen. (He found that the pro-Wyeth line had been inserted by the senior academic in Toronto who had helped set up the symposium for Wyeth. Dr Healy removed his name from the article.)

(Anm: Venlafaxine-Induced Cytotoxicity Towards Isolated Rat Hepatocytes Involves Oxidative Stress and Mitochondrial/Lysosomal Dysfunction. Purpose: Depression is a public disorder worldwide. Despite the widespread use of venlafaxine in the treatment of depression, it has been associated with the incidence of toxicities. Hence, the goal of the current investigation was to evaluate the mechanisms of venlafaxine-induced cell death in the model of the freshly isolated rat hepatocytes. (…) Conclusion: Therefore, our data indicate that venlafaxine induces oxidative stress towards hepatocytes and our findings provide evidence to propose that mitochondria and lysosomes are of the primary targets in venlafaxine-mediated cell damage. Adv Pharm Bull. 2016 Dec;6(4):521-530.)

(Anm: Akutt toksisitet for 8 antidepressiva: hva er deres virkningsmekanismer? (Acute toxicity of 8 antidepressants: what are their modes of action? Currently, the hazard posed by pharmaceutical residues is a major concern of ecotoxicology. Most of the antidepressants belong to a family named the Cationic Amphipathic Drugs known to have specific interactions with cell membranes. The present study assessed the impact of eight antidepressants belonging to selective serotonin reuptake inhibitors or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors.) Chemosphere. 2014 Aug;108:314-9. Epub 2014 Feb 14. (PDF).)

(Anm: Cytotoxic immune cell in sick and healthy skin a key to understanding vitiligo. With the aid of thousands of skin biopsies and over a hundred kilograms of skin, researchers at Karolinska Institutet have observed how two subgroups of immune cell behave in healthy skin. This functional dichotomy is preserved in the inflammatory diseases psoriasis and vitiligo. The study, which is published in the journal Immunity, opens the way for more targeted local treatments for patchy inflammatory skin disorders. (medicalnewstoday.com 22.2.2017).)

- Lege saksøker universitet for brudd på akademisk frihet

Doctor sues university for breach of academic freedom (Lege saksøker universitet for brudd på akademisk frihet)
BMJ 2001;323:770
Under et forberedende besøk i november 2000, foreleste han ved senteret, hvor han sa at selektive serotonin reopptakshemmere slik som fluoxetine (Prozac) kunne føre til selvmordstanker og at det mulig er overforskrevet. To uker senere ble han fortalt at han ikke lenger var ønsket. (...) (During a preliminary visit in November 2000, he gave a lecture at the centre in which he said that selective serotonin reuptake inhibitors such as fluoxetine (Prozac) could lead to suicidal thoughts and were probably being overprescribed. Two weeks later he was told he was no longer wanted.)

(Anm: Can doctors reduce harmful medical overuse worldwide? BMJ 2014;349:g4289 (Published 03 July 2014).)

- Bitter pille

Bitter pill
Guardian 21.05.2002
David Healys åpne kritikk av Prozac førte ham til amerikansk rett - og brakte forholdet mellom akademiske institusjoner og farmasøytiske firmaer fram i rampelysets senter. Det tok nesten 17 måneder, og inngripen fra en gruppe Nobel prisvinnere, men til slutt ble en kraftig internasjonal krangel over akademsik frihet og farmasøytiske firmaers tykke lommebøker, utkjempet mellom psykiater David Healy og University of Toronto, forliket, utenfor rettssalen. Støvet vil det imidlertid ta lenger tid før legger seg. (...) (David Healy's open criticism of Prozac took him to a US court - and brought the relationship between academic institutions and the pharmaceutical companies centre stage. It took nearly 17 months, and the intervention of a batch of Nobel prizewinners, but at last a major international bust-up over academic freedom and the deep pockets of the pharmaceutical companies, fought out between psychiatrist David Healy and the University of Toronto, has been settled, out of court. The dust, however, will take longer to disperse.)

Med støtten fra CAUT, reiste dr Healy en rettslig sak mot universitetet. Saken fikk en høy profil og en lang liste respekterte forskere fra hele verden, blant annet Nobel prisvinnere, som signerte en protest som forsvar for akademisk frihet. Den 29. april ble det et annosert et forlik som av Vic Catano, president for CAUT ble betegnet som "en fullstendig oppreisning for Dr Healy". Universitetet uttalte at "det fremhever dets støtte til frie ytringer om kritiske synspunkter og bekrefter dr Healys stipendium ved å bekrefte at de vil utnevne ham som gjesteprofessor ved fakultetet for medisin."… (With the backing of CAUT, Dr Healy began a legal action against the university. The case became high profile and a long list of respected scientists from all over the world, including Nobel prizewinners, signed a petition in defence of academic freedom. On April 29 a settlement was announced which was described as "a complete vindication for Dr Healy" by Vic Catano, president of CAUT. The University stated that "it underscores its support for free expression of critical views and acknowledges Dr Healy's scholarship by confirming it will be appointing him as a visiting professor in the faculty of medicine.)

Healy-saken har synliggjort de uklare grensene mellom akademiske institusjoner, som har lite penger, og en industri som har bunnløse lommebøker – nettopp innen et område som psykiatri, hvor legemidler er blitt enormt viktig. Der er et presserende behov for mer åpenhet, men interessene er blitt svært høye. (The Healy case has shown up the blurring of the boundaries between academic institutions, which are short of money, and an industry that has a bottomless wallet - certainly in an area like psychiatry, where drugs have become hugely important. There is an urgent need for more openness, but the stakes have become very high.)

- Pris til Guardian-journalist

Award for Guardian writer (Pris til Guardian-journalist)
Guardian 22.05. 2002
Sarah Boseley, Guardians helseredaktør, fikk i går “Mind Journalist of the Year Award” for hennes "ypperlige undersøkende journalistikk" for granskningen av psykiatrisk industri. De tre dommere, som alle er tidligere vinnere, valgte henne enstemmig fra en liste med 10 utvalgte. "Sarah Boseley's eksklusive undersøkelse brakte bekymring om hvordan risiko innen psykiatrisk vitenskap blir kompromitert av store offentlige pengebeløp fra farmasøytiske firmaer og kastet også lys over en uhyggelig side ved Prozac-relaterte legemidler," sa dommer Adam James ved en seremoni i London hvor Melvyn Bragg, president for ”mental health charity Mind”, var vert." (Sarah Boseley, the Guardian's health editor, won the Mind Journalist of the Year Award yesterday for her "excellent investigative journalism" probing the psychiatric drug industry. The three judges, who are all former winners, unanimously chose her from a shortlist of 10. "Sarah Boseley's investigations exclusively brought concerns about how psychiatric science risks being compromised by the big bucks of pharmaceutical firms into the public domain and also highlighted a sinister side to Prozac-related drugs," said judge Adam James at a London ceremony hosted by Melvyn Bragg, president of the mental health charity Mind.)

Sarahs rapport om begivenhetene rundt den britiske psykiater David Healys avgang fra en høyprofilert klinisk stilling i Kanada, etter at han ga en tale hvor han ga en oversikt over forskning om hvordan Prozac kan føre til at noen begår selvmord, var så sterk at den tok pusten fra en - undersøkende journalistikk på sitt beste. (...) (Sarah's report on the events surrounding British psychiatrist David Healy's withdrawal of a high-profile clinical post in Canada, after he gave a speech outlining research on how Prozac may lead some to suicide, was breathtakingly powerful - investigative journalism at its best.)

- Er akademisk medisin til salgs?

Is Academic Medicine for Sale? (Er akademisk medisin til salgs?)
Editorial (Lederartikkel)
N Eng J Med 2000;342:1516-8
I 1984 ble Tidsskriftet det første av de større medisinske tidsskrifter til å kreve at forfattere av originale forskningsartikler opplyser om enhver finansiell tilknytning til firmaer som tilvirker de produkter som er omtalt i de arbeider som blir forelagt oss. (1) Vi ble oppmerksom på at slike bånd var blitt forholdsvis vanlig, og vi tenkte det var fornuftig å avsløre dem for leserne. Selv om vi tidlig brakte dette spørsmålet på bane, kunne ingen på dette tidspunktet forutse akkurat hvor allestedsnærværende og i vilket mangfold slike finansielle forbindelser ville bli. Artikkelen av Keller et al. (2) i denne utgaven av Tidsskriftet er et slående eksempel. Forfatterens tilknytninger til firmaene som produserer antidepressive legemidler er så omfattende at det ville ha tatt for mye plass å legge dem frem i sin helhet i Tidsskriftet. Vi besluttet rett og slett å sammenfatte dem og legge detaljene ut på vår web-side. (...) (In 1984 the Journal became the first of the major medical journals to require authors of original research articles to disclose any financial ties with companies that make products discussed in papers submitted to us. (1) We were aware that such ties were becoming fairly common, and we thought it reasonable to disclose them to readers. Although we came to this issue early, no one could have foreseen at the time just how ubiquitous and manifold such financial associations would become. The article by Keller et al. (2) in this issue of the Journal provides a striking example. The authors' ties with companies that make antidepressant drugs were so extensive that it would have used too much space to disclose them fully in the Journal. We decided merely to summarize them and to provide the details on our Web site.)

Når det gjelder Martin B. Keller, førsteforfatter for nevnte artikkel (A comparison of nefazodone, the cognitive behavioral-analysis system of psychotherapy, and their combination for the treatment of chronic depression. N Engl J Med. 2000;342:1462-70), heter det på NEJMs hjemmeside (http://www.nejm.org/ (2000)) at dr. Keller har vært konsulent for eller mottatt honorarer fra bl.a. Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Forest Laboratories/Parke-Davis, Wyeth - Ayerst, Merck, Janssen, Eli Lilly, Organon, og Pharmacia – Upjohn, og at han har mottatt forskningsmidler fra bl.a. Wyeth - Ayerst, SmithKline Beecham, Upjohn, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Merck, Forest Laboratories, Zeneca, og Organon, at han har sittet i rådgivende styre for bl.a. Wyeth - Ayerst, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Forest Laboratories/Parke-Davis, Organon, SmithKline Beecham, Merck, Janssen, Mitsubishi Pharmaceuticals, Zeneca, Scirex, and Otsuka.

Listen over interaksjoner for de angjeldende forfattere er så omfattende at de opptar et par sider på den NEJMs hjemmeside.

Det heter i nevnte NEJM-lederartikkel bl.a. også, sitat:

“Men da vi snakket med psykiatriske forskere om å skrive en lederartikkel om behandling med antidepressiva, fant vi svært få som ikke hadde finansielle bånd til de legemiddelfirmaer som produserer antidepressiva. (...) (But as we spoke with research psychiatrists about writing an editorial on the treatment of depression, we found very few who did not have financial ties to drug companies that make antidepressants.)

Heldigvis tilfredsstilte dr. Jan Scott, som er særdeles godt kvalifisert til å skrive lederen, (4) våre standarder med hensyn til interessekonflikter. Problemet er ikke på noen måte unikt for psykiatrien. Vi støter stadig på liknende vanskeligheter når det gjelder å finne forfattere til lederartikkler innen andre spesialiteter, spesielt de som involverer storforbruk av legemidler og utstyr. (...) (Fortunately, Dr. Jan Scott, who is eminently qualified to write the editorial, (4) met our standards with respect to conflicts of interest. The problem is by no means unique to psychiatry. We routinely encounter similar difficulties in finding editorialists in other specialties, particularly those that involve the heavy use of expensive drugs and devices.)

Vi tror ikke det å opplyse om denne type relasjoner er nok til å ivareta problemet med mulig bias. (...) (We do not believe disclosure is enough to deal with the problem of possible bias.)

(Anm: Bias [baies] -en, - skjevhet i vitenskapelig undersøkelse el. resultat pga. mangelfull systematikk i innsamlingen av data. Etym.: eng., fr. biais helning, tendens. Kilde: ordnett.no.)

(Anm: Bias; (...) valg og vurderinger som på systematisk måte avviker fra det som er faktisk korrekt. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Legemiddeletterlevelse (Tas legemidler som foreskrevet?) (Adherence to Medication.) (…) Legemidler virker ikke på pasienter som ikke tar dem. (Drugs don't work in patients who don't take them.)  (NEJM 2005;353:487-497(August 4).)

"...transparent system of monitoring potential financial conflicts of interests..."

AAMC Supports Strong Oversight of Federal Conflict of Interest Regulations for NIH-Funded Research
aamc.org 18.1.2008
Washington, D.C., January 18, 2008—AAMC (Association of American Medical Colleges) President and Chief Executive Officer Darrell G. Kirch, M.D., issued the following statement today, in response to the report of the U.S. Department of Health and Human Services Office of Inspector General which calls on the National Institutes of Health (NIH) to strengthen its oversight of federal conflict of interest regulations that apply to grantee institutions:

"The Inspector General's report is an important reminder that a robust, credible, transparent system of monitoring potential financial conflicts of interests in federally-funded research is critical to protecting patients' interests and scientific integrity and maintaining the public's trust. The AAMC and its members support strong and effective implementation of the federal conflict of interest regulations that apply to research funded by NIH and other Public Health Service agencies. (...)

Diverse artikler

Emory will punish psychiatrist Nemeroff (Emory vil straffe psykiater Nemeroff)
ajc.com 23.12.2008
Chairmanship taken away, outside income to be vetted

Emory University on Monday permanently stripped Dr. Charles B. Nemeroff of his department chairmanship and placed severe restrictions on the internationally known psychiatrist’s extracurricular activities.

Emory’s announcement followed an internal investigation into $800,000 in payments made to Nemeroff by the global pharmaceutical company GlaxoSmithKline between January 2000 and January 2006. Nemeroff received the payments for more than 250 speeches he made to other medical professionals. (...)

Kendt overlæge taget i million-fusk
bt.dk 18.8.2006
Den internationalt anerkendte forsker i nikotinskader, overlæge Inger Asmussen, er blevet taget i fusk med forskermidler i den helt store skala.

Det skriver B.T. i dag. Hun skal nu betale i alt 1,5 mio. kr. tilbage til det norske sundhedsvæsen. (...)

Lege må betale tilbake 900.000
nettavisen.no 14.8.2006
Den kvinnelige legen satte 1,3 millioner kroner av sykehusets penger på egen konto.

Nå har hun tapt på alle punkter i Fjordane tingrett, og må betale tilbake 900.000 kroner, skriver Firda.no.

Kvinnen brukte sykehusets ressurser uten at det ble opplyst at flere firmaer betalte betydelige summer inn til hennes personlige konto, påpekte Helse Førdes advokat, Stig Gunleiksrud, i retten. (...)

Det var i perioden 1999 til 2005 at den kvinnelige hjertespesialisten gjennomførte flere forskningsprosjekter for legemiddelfirmaer. (...)

Legemiddelfirmaene har uttalt at de trodde de hadde samarbeidsavtale med Helse Førde hvor legen var ansatt, og ikke med legen personlig.

Kvinnen ble avskjediget da forholdet ble avslørt. I tillegg til de 900.000 som må tilbakebetales, må hun ut med 800.000 kroner i saksomkostninger. Det er uklart om hun vil anke. (...)

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009