Opplyser ikke om bivirkninger (aftenposten.no 6.7.2010)

Legemiddel - pakningsvedlegg (legemiddelinformasjon) (mintankesmie.no)

Mangelfull kommunikasjon om legemiddelbruk i primærhelsetjenesten (Nor Lægeforen 2007; 127: 1766-9)

Desto mer informasjon desto lavere legemiddelforbruk Forbruket av antibiotika hos pasientene som fikk muntlig og skriftlig informasjon var en firedel lavere enn hos dem som kun fikk muntlig informasjon (49 versus 63; p = 0,04). Forfatterne mener det er trygt og effektivt at legene deler sin usikkerhet med pasientene. (Brosjyre gir mindre antibiotikaforbruk - Tidsskr Nor Lægeforen 2002;122:565)

Sygelig information (forbrugerraadet.dk 5.2.2008)

Sponser ikke lenger kongresser der fysioterapeuter deltar (fysioterapeuten.no 10.10.2007)

Knusende kritikk av Folkehelseinstituttet (helserevyen.no 17.10.2007)

- Leger krever uhildet viten om legemidler

Læger kræver uvildig viden om medicin (Leger krever uhildet viten om legemidler)
b.dk 28.11.2011
Lægemiddelindustrien driver og finansierer lægernes vigtigste opslagsværk om medicin. Det vil lægerne stoppe.

Læger skal have nem adgang til uvildig information om lægemidler, som ikke kan mistænkes for at være styret af lægemiddelindustrien.

Lægeforeningen opfordrer nu sundhedsminister Astrid Krag (SF) til at etablere et nationalt videncenter, som sikrer sundhedspersonale adgang til de nødvendige oplysninger.

I dag er lægers primære kilde til viden om medicin opslagsværket promedicin.dk, som ejes og drives af medicinalindustrien.

- Det er fagligt stærkt og brugervenligt, men signalet er simpelthen forkert. Det er uholdbart, at medicinalindustrien ejer det mest benyttede opslagsværk om lægemidler, siger Lægeforeningens formand, Mads Koch Hansen (...)

Undersøgelsen kom i kølvandet på afsløring af, at promedicin.dk var et år om at opdatere opslagsværket med vigtige oplysninger om, at gravides ufødte børn risikerede alvorlige bivirkninger ved en række lykkepiller. (...)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Gratis lunch, legemidler, grådighetskultur og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Medisinske tidsskrifter og uavhengighet etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Pfizer + relationship expert = RA connection? (biopharmadive.com 15.2.2017).)

- GlaxoSmithKline innrømmer anklager om svindel. (- Legemiddelgiganten GlaxoSmithKline kunngjorde i dag at det vil erklære seg skyldig i markedsføring av legemidler for uautoriserte bruksområder og ikke å rapportere sikkerhetsdata.)

(Anm: GlaxoSmithKline concedes drug fraud charges. Pharmaceutical giant GlaxoSmithKline today announced it will plead guilty to marketing drugs for unapproved uses and failing to report safety data. In what is believed to be the largest ever US healthcare fraud settlement, the company will pay out US$3 billion in criminal fines and civil settlements. The multinational company was charged with violations of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act for marketing Paxil and Wellbutrin for unapproved uses, including the  treatment of children and adolescents. The company also conceded charges that it held back data and made unsupported safety claims over its diabetes drug Avandia. Read more about the charges on Reuters. In a media statement, GlaxoSmithKline CEO Sir Andrew Witty said. “Today brings to resolution difficult, long-standing matters for GSK. Whilst these originate in a different era for the company, they cannot and will not be ignored. On behalf of GSK, I want to express our regret and reiterate that we have learnt from the mistakes that were made. “We are deeply committed to doing everything we can to live up to and exceed the expectations of those we work with and serve. Since I became CEO, we have had a clear priority to ingrain a culture of putting patients first, acting transparently, respecting people inside and outside the organisation and displaying integrity in everything we do. Our colleagues at the UK SMC collected the following expert commentary (…) (sciencemediacentre.co.nz 3.7.2012).)

(Anm: paroksetin (paroxetine); markesføres i Norge under handelsnavn som bl.a. Seroxat; Paxil i USA.)

(Anm: Avandia (rosiglitazone) - informasjon versus kunnskap og visdom - hvem visste hva? (mintankesmie.no).)

- FDAs Office of Prescription Drug Promotion ønsker å undersøke om de lange lister over bivirkninger, risikoer og advarsler som kommer som standard for legemiddelannonser, mulig kan overvelde forbrukerne og faktisk redusere oppmerksomheten på sikkerhetsadvarsler.

(Anm: Kan for mange sikkerhetsvarsler overvelde forbrukere? Can too many safety warnings overwhelm consumers? Dive Brief: - The Food and Drug Administration plans to launch a new study that will study consumers’ perceptions of risk information in direct-to-consumer (DTC) ads. - The agency filed a request for comment in the federal register for the study, which aims to enroll 120 subjects in a pilot experiment and 400 participants across 5 different U.S. cities in two main experiments. - The FDA's Office of Prescription Drug Promotion wants to investigate whether the lengthy lists of side effects, risks and warnings that come standard on drug ads could potentially overwhelm consumers and actually lessen attention to safety warnings. (biopharmadive.com 21.6.2017).)

(Anm: Begrensninger av legemiddelkonsulenters markedsføringstaktikk endrer legers foreskrivende atferd. (Restricting pharmaceutical reps' marketing tactics changes physician prescribing behavior.) (…) Legemiddelkonsulenters besøk på legekontorer, kjent som "formidling", er den mest fremtredende formen for markedsføring fra legemiddelindustrien. "Formidlingen" involverer ofte små gaver til leger og deres ansatte, for eksempel måltider. Legemiddelfirmaer har mye større utgifter på "formidlings"-besøk enn på direkte markedsføring, eller til og med på forskning og utvikling av nye legemidler. Til tross for utbredelsen av "formidlingen" og de mange programmene for å regulere "formidlingen" var innil nå lite kjent om hvordan nivået på praksisen påvirker den forskrivende lege. (medicalnewstoday.com 4.5.2017).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: Delirium is associated with 5-fold increased mortality in acute cardiac patients. (medicalnewstoday.com 16.3.2017).)

- Amerikansk legemiddelmarkedsføring: Hvordan samsvarer promoteringen med den helsemessige nytteverdien? (- Topp-promoterte legemidler var mindre sannsynlig enn topp-solgte og topp-foreskrevne legemidler å være effektive, sikre, rimelige, nye, og representere et ekte fremskritt i sykdomsbehandlingen.) (- Klinikere bør stille spørsmål om verdien av legemidler som blir tungt promotert av legemiddelfirmaer før de foreskrives.)

US drug marketing: how does promotion correspond with health value? (Amerikansk legemiddelmarkedsføring: Hvordan samsvarer promoteringen med den helsemessige nytteverdien?)
BMJ 2017;357:j1855 (Published 02 May 2017)
Tyler Greenway and Joseph S Ross assess the effectiveness, usefulness, and affordability of the drugs that get the heaviest promotion (…)

The pharmaceutical industry uses a variety of techniques to promote its products to clinicians, including gifts and free food, advertisements, and detailing by company representatives. Although manufacturers might argue that drug promotion supports physician education, which in turn leads to more informed prescribing, studies have shown that greater contact with drug sales representatives is associated with an increased likelihood of prescribing brand name medications when cheaper alternatives exist.12 More recent studies have shown that payments from drug companies are associated with a greater likelihood of prescribing promoted drugs.34 (…)

Key messages

  • US physicians receive billions of dollars each year from drug companies as part of drug promotion
  • Top promoted drugs were less likely than top selling and top prescribed drugs to be effective, safe, affordable, novel, and represent a genuine advance in treating a disease (Topp-promoterte legemidler var mindre sannsynlig enn topp-solgte og topp-foreskrevne legemidler å være effektive, sikre, rimelige, nye, og representere et ekte fremskritt i sykdomsbehandlingen)
  • Clinicians should question the value of drugs being most heavily promoted by pharmaceutical manufacturers before prescribing them (Klinikere bør stille spørsmål om verdien av legemidler som blir tungt promotert av legemiddelfirmaer før de foreskrives) (…)

(Anm: Legemiddelreklame (legemiddelinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelnavn som årsak til feilmedisinering (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelretur (kassasjon) (Legemidler er farlig avfall) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindusert kreft og andre typer celleskader (mintankesmie.no).)

(Anm: Bivirkninger (legemiddelinduserte organskader og sykdommer) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

(Anm: Lager dokumentarfilm om legemiddelindustrien og psykofarmaka. Filmskaper Annikken Hoel vil ha svar på hvorfor søsteren plutselig døde. (Dødsårsak ukjent). (tv.nrk.no/serie/dagsrevyen 13.3.2017).)

(Anm: «Dødsårsak: ukjent»: Bør bli pensum for både leger og lekfolk. Viktig og skremmende om legemiddelindustriens makt. (...) Det er klart at regissøren har en agenda. Hun dveler ikke ved konspirasjonsteorier, men forsøker å finne frem til en sannhet. Det er klart at regissøren har en agenda. Hun dveler ikke ved konspirasjonsteorier, men forsøker å finne frem til en sannhet. Samtidig er mye av informasjonen i filmen kjent dersom du har fulgt med på store søksmål i USA. Hun greier likevel å få frem et oversiktlig og skremmende bilde av de sterke og korrupte båndene som eksisterer mellom politikere, byråkrater og de store farmasøytiske selskapene. (aftenposten.no 22.3.2017).)

(Anm: Norsk dokumentar: «Lykkepillen» Ti år i psykiatrien var som ti år med tortur for Silje Marie. Et møte med en sykepleier endret alt. (aftenposten.no 13.3.2017).)

(Anm: Uten obduksjoner begraver sykehusene feilene sine. (Without Autopsies, Hospitals Bury Their Mistakes) (…) Da Renee Royak-Schaler uventet kollapset og døde 22. mai beordret ingen obduksjon. (…) Diagnostiske feil, som studier viser er vanlig, forblir uoppdaget, og tillater at leger kan fortsette sin praksis på andre pasienter med en falsk følelse av trygghet. (…) Mulighetene for å lære om effektiviteten av medisinske behandlinger og progresjon av sykdommer går tapt. Unøyaktig informasjon ender opp i dødsattester, og undergraver påliteligheten for avgjørende helsestatistikk. (propublica.org 15.12.2011).)

- Pasienter «overvurderte statiners nytteverdi når de manglet numerisk informasjon» (- De fant imidlertid også at deltakerne «ofte overvurderte nytten av deres medisin og når de ble presentert for den numeriske informasjonen om simvastatin så ble de overrasket og skuffet".)

Patients 'overestimated statin benefit when lacking numerical information' (Pasienter «overvurderte statiners nytteverdi når de mangler numerisk informasjon»)
pulsetoday.co.uk 12.12.2016
Pasientene hadde en tendens til å overvurdere nytten av statinbehandling når de fikk pasientbrosjyrer som bare inkluderte tekstbasert informasjon snarere enn numerisk informasjon, ifølge en studie på allmennpraksis. (Patients tended to overestimate the benefits of statin treatment when given patient leaflets that only included text-based rather than numerical information, according to a study at one GP practice.)

Forskerne intervjuet 21 pasienter som fikk en resept på simvastatin og én av tre de utvidede pakningsvedleggene, som inkluderte ekstra informasjon om nytten av behandlingen. (Researchers interviewed 21 patients who were given a prescription for simvastatin and one of three enhanced patient information leaflets, each including extra information on the benefits of treatment.)

Én av brosjyrene inneholdt ekstra informasjon i form av en tekstet meddelelse, mens de to andre opplyste om den absolutte nytten i numerisk form – én i form av det antall pasienter som må behandles for å forebygge ett sykdomstilfelle (NNT) og én som en naturlig frekvens. (One of the leaflets gave the extra information in a textual statement, while the other two gave the absolute benefits in numerical terms – one as a number needed to treat (NNT) and one as a natural frequency.)

Forskerne rapporterte i BMJ Open at pasienter anså informasjonen om nytteverdi som "nyttig og nyttig å vite", mens "numerisk informasjon ga bedre klarhet", de fleste foretrakk tekstlig informasjon for eksempel fordi den var "lett å lese". (The researchers reported in BMJ Open that patients viewed the benefit information as ‘helpful and useful to know’ and that while the ‘numerical information provided better clarity’, most preferred the textual information for example because it was ‘easy to read’.)

De fant imidlertid også at deltakerne «ofte overvurderte nytten av deres medisin og når de ble presentert for den numeriske informasjonen om simvastatin så ble de overrasket og skuffet". (...) (However, they also found that participants ‘frequently overestimated the benefits of their medicine and when presented with numerical information about simvastatin this provoked surprise and disappointment’.)

(Anm: NNT; antall som må behandles for å forebygge ett sykdomstilfelle (number needed to treat, NNT (en.wikipedia.org)).

(Anm: Numbers needed to treat and to harm should be included in research. BMJ 2017;356:j1265  (Published 10 March 2017).)

(Anm: Pasientene trenger bedre legemiddelinformasjon. – Apotekansatte plikter å gi råd, men det er begrenset hva dagens apotekavanse gir av muligheter til grundig veiledning av pasienter i apotek, sier Jan Berg i Helse- og omsorgsdepartementet. (…) «Hvordan sikre pasienter bedre legemiddelinformasjon?» var temaet for Funksjonshemmedes Fellesorganisasjons (FFO) legemiddelpolitiske konferanse tirsdag 29. november. Pasientorganisasjoner, myndigheter, legemiddelindustri og apotekbransje var samlet for å diskutere tilgang til riktig og enkel legemiddelinformasjon. (apotek.no 30.11.2016).)

(Anm: Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015).)

(Anm: - Således ble bruk av antipsykotika knyttet til en doblet risiko for lungebetennelse hos pasienter med AD (Alzheimers sykdom), og til og med en høyere relativ risikoøkning (3,43 ganger) blant dem uten AD. (…) Resultatene indikerer at bruk antipsykotika er knyttet til en høyere risiko for lungebetennelse uavhengig av alder, anvendt studiedesign, behandlingsvarighet, valg av legemidler eller samtidige sykdommer. (dgnews.docguide.com 30.8.2016).)

(Anm: Among antidementia drugs, memantine is associated with the highest risk of pneumonia. A recent study from the University of Eastern Finland shows that among users of antidementia drugs, persons using memantine have the highest risk of pneumonia. The use of rivastigmine patches is associated with an increased risk as well. (medicalnewstoday.com 24.11.2016).)

(Anm: Pasient-samvalg reduserte henvisningene. Felles beslutningstaking hos pasienter med lav risiko for hjertesykdom hadde positiv effekt både på pasientene, og på omfanget av spesialistutredninger. (…) Mens 52 prosent av allmennlegepasientene med lav risiko for hjerte- og karsykdom ble henvist til videre undersøkelser, gjaldt dette bare 32 prosent av pasientene som ble mer involvert i beslutningen. Forskjellen var statistisk signifikant. Lav-risikopasienter. Det viser en amerikansk studie som har randomisert pasienter med lav sykdomsrisiko enten vanlig oppfølging hos allmennlegen eller til oppfølging med større pasientinvolvering, gjerne kalt felles beslutningstaking eller samvalg. Studien er nylig publisert i BMJ. (dagensmedisin.no 14.12.2016).)

- Felleskatalog for barn er livsviktig. (- Vi utfordrer derfor helsepolitikerne til å ta ansvar.)

Felleskatalog for barn er livsviktig
Thomas Halvorsen, overlege/professor Haukeland universitetssykehus
nrk.no 5.12.2016
Barnas behov for trygg og robust legemiddelinformasjon er ikke tatt hensyn til i statsbudsjettet for 2017.

Fra nyttår mister Norge et viktig oppslagsverk for medisiner til barn. Leger trenger naturligvis tilgang til oppdatert og god informasjon når de skriver ut medisiner. For barn er dette vanskelig fordi mange legemidler ikke omtales i «Felleskatalogen». Derfor har British National Formulary for Children (BNF-C) lenge vært brukt i landet vårt som et slags «barnas Felleskatalog». Bortfall av BNF-C øker risikoen for feil og misforståelser. Dette har skapt bekymring i fagmiljøene. I bunn og grunn er det et pengespørsmål. Vi utfordrer derfor helsepolitikerne til å ta ansvar.

Barns legemiddelbruk foregår uten godkjenning
Barns bruk av legemidler innebærer flere og større risikomomenter enn hos voksne. Mange må brukes uten godkjenning fra myndighetene og omtales derfor ikke i «Felleskatalogen». (…)

(Anm: Feilmedisineringer og feilbehandlinger (medisinske feil) (mintankesmie.no).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Publikum ønsker tøffere straffetiltak mot uansvarlig atferd i næringslivet. (- Resultatene viste en sterk offentlig bekymring for skjevhet i rettssystemet) (theconversation.com 25.7.2016).)

(Anm: Superrike skattesnytarar. (…) Denne verksemda vil ikkje ta slutt før dei som legg til rette for hemmeleghald og skatteunndraging – bankar, advokatar og rådgjevarar – opplever ein reell risiko for å bli straffa for å utføre slike tenester.) (dn.no 3.7.2017).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Offentliggjøring av verdioverføringer. Legemiddelindustrien offentliggjør i dag alle verdioverføringer til helsepersonell og helseforetak. (lmi.no 30.6.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Reporting of financial and non-financial conflicts of interest by authors of systematic reviews: a methodological survey. (…) Conclusions Although close to half of the published systematic reviews report that authors (typically many) have conflicts of interest, more than half report that they do not. Authors reported individual conflicts of interest more frequently than institutional and non-financial conflicts of interest. BMJ Open 2016;6:e011997.)

- Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier

Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier
dagenspharma.dk 23.9.2016
Systematisk gennemgang sætter tal på, hvor stort problemet med underrapportering af bivirkninger er i publicerede studier, når de sammenlignes med ikke-publicerede studier.

Der er stærke beviser for, at megen information om bivirkninger forbliver upubliceret, og at antallet og betydningen af bivirkninger er højere i upublicerede end i publicerede versioner af den samme undersøgelse.

Det mener forfatterne til en større systematisk gennemgang af hvordan bivirkninger afrapporteres i publicerede og ikke-publicerede studier.

Forfatterne ønskede at undersøge, hvor megen information om bivirkninger af medicinsk behandling, der aktuelt ikke offentliggøres i videnskabelige artikler. De gennemgik et større antal databaser og andre kilder, og fandt 28 studier, som gav information om mængden af data om bivirkninger i publicerede artikler, sammenlignet med andre kilder som hjemmesider, konferencer og industriens egne data.

De 28 studier fandt, at en lavere andel af de publicerede studier end upublicerede havde information om bivirkninger til behandlingerne. Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter.

Forfatterne mener, at inklusion af upublicerede data vil kunne reducere den manglende præcision, som kan opstå i forbindelse med metaanalyser af bivirkninger, når effekter lægges sammen.

Resultaterne antyder, at forskere bør søge bredere end i publicerede artikler for at få et dækkende billede af omfanget af bivirkninger forbundet med medicinske behandlinger, mener forfatterne, der også fremhæver, at resultaterne understreger behovet for, at medicinalindustrien offentliggør alle data om bivirkninger, så sundhedsprofessionelle, beslutningstagere og patienter kan få det fulde billede af omfanget. (…)

(Anm: Bivirkninger og bivirkningsovervåkning (legemiddelsikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Skader og ulykker i Norge. 2500 dør og 300 000 behandles årlig på sykehus for skader. Mange alvorlige skader er knyttet til alkohol og andre rusmidler, fall og trafikk. (…) Hva er et forgiftningsdødsfall? (fhi.no 14.12.2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje viktigste dødsårsaken i USA. Hvert år oppstår mer enn 250 000 dødsfall i USA som et resultat av medisinske feil. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (Medical error—the third leading cause of death in the US.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Reporting of Adverse Events in Published and Unpublished Studies of Health Care Interventions: A Systematic Review. Reporting of Adverse Events in Published and Unpublished Studies of Health Care Interventions: A Systematic Review. (…) Conclusions There is strong evidence that much of the information on adverse events remains unpublished and that the number and range of adverse events is higher in unpublished than in published versions of the same study. The inclusion of unpublished data can also reduce the imprecision of pooled effect estimates during meta-analysis of adverse events.PLoS Med 13(9): e1002127.)

(Anm: - Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.) BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016).)

(Anm: Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted. (Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website. BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Association between payments from manufacturers of pharmaceuticals to physicians and regional prescribing: cross sectional ecological study. BMJ 2016;354:i4189 (Published 18 August 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Hvilke kilder til legemiddelinformasjon bruker helsepersonell? Folkehelseinstituttet, Helsedirektoratet og Legemiddelverket jobber for å samordne og effektivisere legemiddelinformasjonen til helsepersonell på oppdrag fra Helse og omsorgsdepartementet. Vi gjennomfører derfor en undersøkelse for å kartlegge hvilke informasjonskilder som brukes og om det er mangler i informasjonen. (response.questback.com (28.4.2016)).)

- Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter (bivirkninger), ifølge studie. (- Vi er svært bekymret over at leger og pasienter føres bak lyset og pasientsikkerheten kan bli kompromittert," sa Mintzes.)

Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey (Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie)
webmd.com 10.4.2013
Mange amerikanske, kanadiske og franske leger forskriver til tross for dette de promoterte legemidler (Many U.S., Canadian and French physicians prescribed the promoted meds anyway)

WEDNESDAY, April 10 (HealthDay News) -- Legemiddelkonsulenter gir familieleger liten eller ingen informasjon om de skadelige effektene av legemidlene som de promoterer, ifølge en ny studie. (...) (Drug company salespeople provide family doctors with little or no information about the harmful effects of medicines they are promoting, a new study says.)

Alvorlig risiko ble nevnt i bare seks prosent av kampanjene, selv om 57 prosent av legemidlene som var omtalt i disse besøkene var utstyrt med med "black box"-advarsler fra legemiddelkontrollen US Food and Drug Administration eller Health Canada, som er den sterkeste type legemiddeladvarsel i de to landene. (Serious risks were mentioned in only 6 percent of the promotions, even though 57 percent of the medicines involved in these visits came with U.S. Food and Drug Administration "black box" or Health Canada boxed warnings, which are the strongest types of drug warnings in the two countries.)

"Vi er svært bekymret over at leger og pasienter føres bak lyset og pasientsikkerheten kan bli kompromittert," sa Mintzes.(...) ("We are very concerned that doctors and patients are left in the dark and patient safety may be compromised," Mintzes said.)

(Anm: Pharmaceutical Sales Representatives and Patient Safety: A Comparative Prospective Study of Information Quality in Canada, France and the United States. Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Interessekonflikter vanlig blant forfattere av amerikanske retningslinjer for kreft, ifølge studie. (Conflicts of interest common among US cancer guideline authors, study finds.) BMJ 2016;354:i4660 (Published 25 August 2016).)

(Anm: Selgere i kirurgenes rekker: Relasjoner mellom kirurger og medisinske utstyrsrepresentanter (Salespeople in the Surgical Suite: Relationships between Surgeons and Medical Device Representatives. PLoS ONE 11(8): e0158510).

(Anm: - Nesten ni av 10 leger og forskere som bidro til å utvikle et førende sett med retningslinjer for kreftomsorgen i USA rapporterte finansielle bånd til legemiddelindustrien og medisinske utstyrsfirmaer). (medicalnewstoday.com 30.8.2016).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

(Anm: Doctors who take company cash are more likely to prescribe brand name drugs, analysis finds. An analysis by the independent investigative news organization ProPublica has found that doctors who accept gifts or receive payments from the medical industry tend to prescribe more brand name drugs than doctors who do not accept such benefits. BMJ 2016;352:i1645 (Published 21 March 2016).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: - Tar ikke økonomisk kriminalitet på alvor (e24.no 18.11.2013 ).)

(Anm: Gaver, smøring (gave gitt som bestikkelse) etc. (mintankesmie.no).)

- Leger bør ikke lenger bestemme hvilke opplysninger en pasient bør gis før enighet om behandling

Doctors should not cherry pick what information to give patients, court rules Leger bør ifølge domstol ikke selektere hvilken informasjon som skal gi pasientene
BMJ 2015;350:h1414 (Published 13 March 2015)
Leger bør ikke lenger bestemme hvilke opplysninger en pasient bør gis før enighet om behandling, har den britiske høyesterett avgjort i en historisk dom.1 (Doctors should no longer decide what information a patient should be given before agreeing to treatment, the UK Supreme Court has ruled in a historic judgment.1)

Den "medisinske paternalismes (formynderi)" tidsalder er over, og helsetjenester skal nå skje i et samarbeid mellom pasienter og fagfolk, erklærte syv dommerne enstemmig i den viktigste britiske dommen på informert samtykke på 30 år. (…) (The age of “medical paternalism” is over, and healthcare is now a partnership between patients and professionals, seven justices declared unanimously in the most important UK judgment on informed consent for 30 years.)

(Anm: Informasjon versus kunnskap og makt (kommersialisering og monopolisering av kunnskap) (mintankesmie.no).)

(Anm: Lederartikler. Å gjøre pasientrelevant klinisk forskning til en realitet. Forskere, bidragsytere (sponsorer; finansiører) og utgivere har alle et arbeid å gjøre (Editorials. Making patient relevant clinical research a reality. Researchers, funders, and publishers all have work to do.) BMJ 2016;355:i6627 (Published 23 December 2016).)

(Anm: Mer kritisk tenkning blant folk med utdannelse? (…) Kritisk tenkning er vår beste sikkerhetsventil mot maktovergrep, tyrannisering, og overtro. (…) Mer kritisk tenkning blant folk med utdannelse?) (…) Er kritisk tenkning utbredt? I så fall blant hvem? (fritanke.no 14.6.2013).)

(Anm:- Jeg sørger over fattigdommen i vår kritiske tenkning. (I mourn the poverty of our critical thinking.) BMJ 2012;345:e5409 (10 August).)

(Anm: Aage Borchgrevink, forfatter og seniorrådgiver i Den norske Helsingforskomite. Ingenting er sant og alt er mulig. (…) I Russland ligger staten bak, mens amerikanske falske nyheter var en forretningsmodell. (…)  I en tid der det finnes mer informasjon enn noensinne, er folk relativt sett dårligere informert enn før. (nrk.no 5.2.2017).)

(Anm: George Orwells «1984» er en bestselger etter Trump-innsettelse. (…) Boken et en dystopisk fortelling om et fremtidig samfunn der fakta blir forvrengt og undertrykt. Folket overvåkes, opposisjonen forsvinner og historien omskrives. (vg.no 25.1.2017).)

(Anm: Michael Flynn trækker sig: Trumps sikkerhedsrådgiver blev ramt af sin egen løgn. Trump accepterer opsigelse fra sin nationale sikkerhedsrådgiver. Aflytning af den russiske ambassadørs telefon tog Michael Flynn i en løgn. (politiken.dk 14.2.2017).)

(Anm: Skrekken for åpenhet i forvaltning, byråkrati og politisk ledelse er et demokratisk problem (aftenposten.no 25.3.2015).)

(Anm: Margaret McCartney: Bevis i en post-fakta-verden (Evidence in a post-truth world.) Gjør internett oss dummere? Utfallet av det amerikanske presidentvalget vil bli analysert som en skarp case-studie lenge etter at vi alle er døde, men internett må i det minste ta noe av skylden. Vi lever i et post-faktum, post-sannhet, vi har fått nok av ekspert-æraen. (Is the internet making us more stupid? The outcome of the US presidential election will be analysed as a caustic case study long after we’re all dead, but the internet must take at least some of the blame. We’re in a post-fact, post-truth, we’ve-had-enough-of-experts era. BMJ 2016;355:i6363 (Published 28 November 2016.)

(Anm: - De som tror intelligens er fastlåst har selvtillit som overgår deres evner. (…) Forskerne bemerker at overdreven selvtillit er et dokumentert problem hos bilførere, motorsyklister, strikkhoppere, leger og advokater. Journal of Experimental Social Psychology 2016;63:94-100 (March 2016).)

(Anm: - Reseptbelagte legemidler blir sett på som velsignet av legemiddelkontrollen FDA, mens foreldre og barn oversvømmes av stadig mer aggressiv reklame fra legemiddelfirmaer med meldinger om at disse substansene er trygge, populære, og fordelaktige. (medicalnewstoday.com 27.3.2015).)

(Anm: Openness and honesty in gaining fully informed consent will benefit both patients and doctors BMJ 2015;350:h1784 (Published 07 April 2015).)

(Anm: Jan Anker Jahnsen og Sofia Frost Widnes  Legemiddelrådgivere og farmasøyter ved RELIS Vest Stoler du på helseråd fra internett? Kan i verste fall være skadelig. RÅD: Å gi mennesker økt kunnskap om sin egen medisin er avgjørende for at man skal kunne ta ansvar for egen behandling. (nrk.no 19.9.2015).)

- Lavt utdannede henter mest medisin

Lavt utdannede henter mest medisin
fhi.no 16.10.2012
Lavt utdannede får utlevert mer medisiner på resept enn de med høy utdanning, ifølge en ny studie fra Folkehelseinstituttet. Folk med lav utdanning bruker også mer medisiner mot kroniske sykdommer enn de med høyere utdanning. Sammenhengen mellom utdanning og medisinbruk er omtrent lik for kvinner og menn.

- Kort utdanning er assosiert med høyere utgifter til legemidler, både for den enkelte og for staten, sier Vidar Hjellvik, seniorforsker på Folkehelseinstituttet.

Funnene samsvarer med resultatene i andre studier av sammenhenger mellom sosioøkonomisk posisjon og helse, og kan tyde på at folk med lav utdanning har dårligere helse.

I studien har forskere fra Folkehelseinstituttet sett på legemiddelutleveringer for i overkant av 600 000 voksne fra Reseptregisteret og koblet dette med data om utdanningsnivå. (...)

(Anm: Misbruk av legemidler regnes også som bivirkning - Det er et nytt europeisk regelverk som er bakgrunnen for at bivirkningsdefinisjonen er utvidet til å også omfatte uønskede virkninger ved misbruk og feilmedisinering. Helsepersonell bør melde dette som bivirkning.(legemiddelverket.no 30.1.2014).)

- Utdanning og legemiddelbruk

Utdanning og legemiddelbruk
Tidsskr Nor Legeforen 2012; 132:2166-70 (16.10.2012)
Bakgrunn. Mange studier har vist at lav sosioøkonomisk posisjon er assosiert med dårlig helse. Vi ønsket å undersøke hvorvidt bruk av reseptbelagte legemidler generelt og innenfor utvalgte legemiddelgrupper varierer med utdanning. (...)

Resultater. Det var en dose-respons-sammenheng mellom utdanning og antall legemiddelutleveringer. Grunnskoleutdannede hentet i gjennomsnitt ut reseptbelagte legemidler rundt tre ganger oftere enn forskerutdannede. Gjennomsnittlig relativ risiko for legemiddelutlevering ved korttidsutdanning (≤ 10 år) sammenliknet med langtidsutdanning (> 10 år) for de 42 utvalgte legemiddelgruppene var 1,29 for menn og 1,31 for kvinner.

Fortolkning. Gitt at utlevering av legemidler er et uttrykk for helsetilstand, støtter våre funn tidligere studier som har vist at det er en sosial ulikhet i helse i den voksne befolkningen. (...)

Bruk av utvalgte legemidler i to utdanningsgrupper
Figur 2 viser relativ risiko for utlevering av minst ett legemiddel innen hver av de undersøkte legemiddelgruppene blant korttidsutdannede (≤ 10 år) sammenliknet med langtidsutdannede (> 10 år). Øverst ligger legemidler fra ATC-gruppe N07 - andre midler med virkning på nervesystemet - som ble utlevert til 3,9 % av mennene og 4,1 % av kvinnene. Relativ risiko var litt over 2 for både menn og kvinner, som betyr at sannsynligheten for å få utlevert minst ett legemiddel fra ATC-gruppe N07 var litt over dobbelt så stor for kortidsutdannede som for langtidsutdannede. (...)

Like fullt kan utdanning virke inn på holdningen til legemiddelbruk. Det kan godt tenkes at de med lang utdanning er mer skeptiske til - og kanskje har mer realistiske forestillinger om - hva moderne medisin (inkludert legemidler) gir av helseeffekter. Det kan også tenkes at korttidsutdannede oppsøker lege oftere enn langtidsutdannede fordi kunnskapsnivået er lavere, for eksempel om virussykdommer. (...)

(Anm: Medication use during pregnancy - Editorials BMJ 2014;349:g5252 (Published 22 August 2014).)

(Anm: Bruk av antipsykotika blandt fosterhjemsungdom med diagnostisert ADHD øker (Antipsychotic drug use among ADHD-diagnosed foster care youth is increasing) (...) Antipsykotika forskrives ofte utenfor indikasjon, slik som behandling av barn og unge med oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitets-syndrom (ADHD). Resultatene fra en studie på bruk av "atypiske antipsykotika" blant ungdom med ADHD, sammenlignet aldersgrupper, valgbarhet innen Medicaid, og bruk innen fosteromsorg er presentert i det fagfellevurderte medisinske tidsskriftet Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology, fra utgiverne Mary Ann Liebert, Inc. (medicalnewstoday.com 9.4.2014).)

- Høna, egget og forskjellene

Høna, egget og forskjellene
LEDER
Tidsskr Nor Legeforen 2012; 132:2142 (16.10.2012)
Jo mer skolegang folk har, desto færre legemidler bruker de. Er folk med lang utdanning også friskest, eller vet de noe alle andre ikke vet? (...)

Fenomenet ses for de fleste legemiddelgruppene. De med grunnskoleutdanning bruker mer av både lipidsenkende midler (hvor statinene dominerer), diuretika, antidepressiver, syrehemmende midler (hvor protonpumpehemmerne dominerer), betablokkere, ACE-hemmere og angiotensin-2-reseptorantagonister, sovemidler, antitrombotiske midler og - men her begynner forskjellen å bli liten - opioider enn de med mer enn ti års skolegang. Til sammenlikning er det bare noen få legemiddelgrupper som har sitt største relative pasientgrunnlag hos dem med lengre utdanning, og her er forskjellene små (1). Det er spesielt interessant at de korttidsutdannedes legemiddelbruk også gjelder dyre medikamenter: Den årlige listen over legemidler med høyest omsetning toppes av TNF-alfa-hemmere, midler mot obstruktiv lungesykdom og protonpumpehemmere (2), og bruken av disse legemiddelgruppene er ikke skjevfordelt i favør av dem med lengst utdanning - tvert imot (1). (...)

(Anm: FDA Tightens Opioid Labeling (medpagetoday.com 10.9.2013).)

- Sådan undgår du at få alvorlige bivirkninger fra din medicin

Sådan undgår du at få alvorlige bivirkninger fra din medicin
politiken.dk 15.11.2013
Lad for eksempel være med at tage medicin, der har været på markedet under syv år.

UVIDENDE. Fie Suryaninoff mistede sin far i 2006 på grund af gigtmedicin. »Jeg følte, at jeg var blevet holdt udenfor, fordi ingen nogensinde havde fortalt mig, at min far kunne dø af den medicin, han tog«, fortæller hun.

Professor Peter Gøtzsche, der er leder af den uafhængige forskningsinstitution Nordic Cochrane Centre og er internationalt anerkendt for sine analyser på sundhedsområdet, har for Politiken lavet helt nye beregninger, der viser, at cirka 3.500 danskere hvert år dør som følge af deres medicinbrug.

Der er flere ting, du selv kan gøre for at mindske risikoen for alvorlige bivirkninger eller dødsfald:

  • Undgå at tage lægemidler, med mindre de er absolut nødvendige.
  • Spis generelt så få lægemidler som muligt og i så kort tid som muligt.
  • Spørg din læge, om der er andre muligheder, og om du vil få det bedre også uden behandling. • Undgå at tage nye lægemidler de første syv år, de er på markedet. De fleste lægemidler, der trækkes tilbage af sikkerhedsmæssige årsager, bliver nemlig trukket tilbage inden for de første syv år.
  • Spørg altid kritisk ind til gavnlige og skadelige virkninger ved at tage den medicin, din læge foreslår. Vær hele tiden bevidst om, at lægen har meget af sin viden fra medicinalfirmaernes markedsføring.
  • Søg også information om lægemidlet selv. Læs indlægssedlen grundigt. Søg viden på internettet, for eksempel i Cochrane-biblioteket, som leverer uafhængig viden. Sæt dig ind i lægemidlets bivirkninger og behandlingseffekter, så godt du kan.
  • Hvis du tager medicin, så spørg jævnligt din læge, om den stadig er nødvendig for dig. Du kan ikke regne med, at din læge selv husker at stoppe behandlingen.
  • Husk altid at oplyse, hvilke andre lægemidler, du tager, når din læge foreslår ny medicin. En del lægemidler kan have alvorlige bivirkninger, når de tages sammen.

Kilder: Professor og overlæge Peter Gøtzsche, leder af den uafhængige forskningsinstitution Nordic Cochrane Centre, medicinsk overlæge Mats Lindberg fra Læger Uden Sponsor og praktiserende læge Michael Dupont fra Lægeforeningen (...)

(Anm: Medicin er skyld i tusindvis af dødsfald hvert år (politiken.dk 15.11.2013).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

- Verden skriker etter denne informasjonen - men den vanskelige delen er at vi må skreddersy budskapene på en smart måte

Drug company staff fretted when in-house paper’s conclusion clashed with marketing claims (Ansatte i legemiddelfirma ergrer seg over at konklusjon i intern studie kommer i konflikt med markedsføringspåstander)
BMJ 2014;348:g1505 (Published 18 February 2014)
Interne firmadokumenter frigitt av en amerikansk domstol indikerer at da ansatte i det tyske legemiddelfirmaet Boehringer Ingelheim fikk vite at konklusjonene i en studie utført av firmaet kom i konflikt med markedsføringspåstander om at den nye antikoagulanten ikke trenger overvåking forsøkte de å få studien revidert og stilte spørsmål om den i det hele tatt burde offentliggjøres. (When employees at the German drug firm Boehringer Ingelheim learnt that the conclusions of a company study clashed with a marketing claim that its new anticoagulant did not need monitoring, they sought to have the paper revised and even questioned whether it should be published at all, internal company documents released by a US court indicate.)

I en e-post klaget én ansatt, hvis navn var redigert, over at studien ville skade firmaets markedsføringstiltak og gjøre diskusjoner med offentlige kontrollinstanser vanskeligere. "Kan ikke dette unngås?" Spurte den ansatte. (In an email one employee, whose name was redacted, complained that the paper would harm the company’s marketing efforts and make discussions with regulatory agencies more difficult. “Can’t this be avoided?” the employee asked.)

En annen ansatt, Andreas Clemens, medisinsk teamleder for legemidlet, skrev at han mente at resultatene var viktige og burde offentliggjøres, men med revisjon. "Verden skriker etter denne informasjonen - men den vanskelige delen er at vi må skreddersy budskapene på en smart måte." (Another employee, Andreas Clemens, a medical team leader for the drug, wrote that he believed that the findings were important and should be published but with revision. “The world is crying for this information—but the tricky part is that we have to tailor the messages smart.”)

I en annen epost uttrykte Clemens bekymringer for at studien "kunne reise spørsmål om straffeansvar" for firmaet. (In another email Clemens expressed concern that the paper “could be a liability issue” for the company.)

Studien involverte dabigatranetexilat (markedsført som Pradaxa), en trombinhemmer som er godkjent i USA og Europa for forebygging av hjerneslag og emboliske hendelser hos pasienter med atrieflimmer. (The study involved dabigatran etexilate (marketed as Pradaxa), a thrombin inhibitor that is approved in the United States and Europe for the prevention of stroke and embolic events in patients with atrial fibrillation.)

- En tablett daglig mod forhøyet risiko?

En tablet daglig mod forhøjet risiko
Af: Dorte Glintborg, Institut for Rationel Farmakoterapi, Sundhedsstyrelsen.
irf.dk 17.4.2013 (Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF)
Der kommer flere og flere lægemidler på markedet, som ikke skal helbrede men forebygge sygdom. Fx medicin mod for højt blodtryk, for højt kolesteroltal eller mod knogleskørhed. Det er medicin, som skal tages hver dag i mange år, og som kan give både bivirkninger og lommesmerter. Derfor er det godt selv at kende fordelene og ulemperne ved forebyggende medicin. (...)

Et tankevækkende resultat
Men hvor går grænsen for hvor mange eller hvor få, der skal behandles for at redde én? I en undersøgelse blev både læger og lægfolk spurgt, om de ville være villige til at tage blodtryksænkende medicin i 5 år, hvis det kunne redde ét liv. Resultatet var tankevækkende. Lægfolk ville nemlig kun acceptere at tage medicinen, hvis NNT var under 33. Altså hvis 1 ud af 33 personer som alle havde taget medicinen undgik at dø inden for de næste fem år. De praktiserende læger satte grænsen ved 50, og specialisterne satte først grænsen ved 100. Det kunne dermed tyde på, at lægen er mere villig til at ordinere medicin, end patienten er villig til at tage den, hvis patienten altså vel og mærke kender effekten af medicinen. Det kan dog være rigtigt svært for patienten at forstå betydningen af begrebet NNT. En anden god måde at udtrykke effekten på er, hvor meget længere man kan forvente at leve uden sygdom eller leve længere i det hele taget, hvis man tager medicinen. Man plejer at sige, at en ikke-ryger i gennemsnit lever 10 år længere end en ryger. Til sammenligning lever kan en person som tager kolesterolmedicin højst forvente at leve nogle måneder længere end en der ikke tager medicinen.

Alt dette kan være relevant at have i baghovedet, hvis du allerede tager forebyggende medicin, eller det en dag bliver aktuelt for dig. Spørg din læge hvad effekten er af din medicin, for i sidste ende er det dig, der skal tage stilling til, om du synes effekten er det værd. (...)

(Anm: NNT; antall som må behandles for å forebygge ett sykdomstilfelle (number needed to treat, NNT (en.wikipedia.org)).

(Anm: Numbers needed to treat and to harm should be included in research. BMJ 2017;356:j1265  (Published 10 March 2017).)

- Informasjom om risiko kan øke omsetningen

Information om risker kan öka försäljning
lakemedelsvarlden.se 26.9.2013
Varningar och information om biverkningar kan ha en helt annan effekt än vad som avses enligt en studie.

Det är lätt att tro att information om risker och biverkningar av läkemedel skulle leda till att konsumenter använder dem i lägre utsträckning. Men det kan i själva verket vara precis tvärtom enligt en studie.

Forskare vid universiteten i Tel Aviv och New York har undersökt hur varningstexter och information om risker påverkar personers köpbeslut. I studien undersöktes bland annat hur exponering för cigarettannonser, med eller utan text som varnar för lungcancer hjärtsjukdom och emfysem, påverkade deras köpbeslut. De undersökte också personernas beslut vad gällde läkemedel för erektil dysfunktion och håravfall, med eller utan information om biverkningar.

Resultaten, som publicerats i Psychological Science, visar att precis efter det att personerna fått se en annons med varningar, var de mindre benägna att köpa produkten. Men detta klingade av med tiden och bara efter några dagar köpte de istället mer av en produkt som hade varningstext i annonsen än en som inte hade det.

Forskarna bakom studien förklarar detta med att ju längre tid som går desto mer abstrakta känns riskerna. I stället tycktes försökspersonerna ta det faktum att det fanns upplysning om risker som ett tecken på att det rörde sig om ett seriöst och trovärdigt företag.

Forskarna menar att det kan vara viktigt att ta hänsyn till detta eftersom det i många länder är obligatoriskt med liknande varningstexter som har för avsikt att skydda konsumenter och patienter, men att det i själva verket kan ha en motsatt effekt. (...)

- Tror du legemidlene din lege forskriver er trygge? Vel, ikke vær for sikker

Think the drugs your GP gives you are safe? Well, don't be so sure (Tror du legemidlene din lege forskriver er trygge? Vel, ikke vær for sikker)
By Professor David Healy
dailymail.co.uk 24.4.2012
Vi svelger alle et økende antall piller, ikke bare for å behandle sykdom, men for å kutte risikoen for å få en sykdom i første omgang. Selv i en tid med nøysomhet bruker NHS 12 milliarder pund på legemidler og beløpet bare fortsetter å øke. (We are all swallowing an increasing number of pills, not just to treat disease but to cut the risk of getting a disease in the first place. Even in a time of austerity the NHS is spending nearly £12 billion on drugs and the total keeps rising.)

Folk tror legemidler er effektive og trygge fordi de alle har blitt skikkelig testet i kliniske studier. Men dette er en farlig illusjon. (People believe the drugs are effective and safe because they have all been properly tested in clinical trials. But this is a dangerous delusion.)

Feil i vårt system for legemidlertesting betyr ikke bare at legemidler ofte ikke er bedre enn placebo, men i verste fall ender de opp med å skade titusenvis av briter hvert år. Legemiddelfirmaer bruker milliarder på å gjennomføre forsøk for å komme opp med bevis for nytten ved legemidler, men de har en rekke måter å få liten nytte til å fremstå som imponerende. (...) (Failures in our system for testing drugs mean not only are drugs often no better than a placebo, but, at worst, they end up damaging the health of tens of thousands of Britons every year. Pharmaceutical companies spend billions conducting trials to come up with evidence for the benefits of drugs, but they have a number of ways of making small benefits look impressive)

Som psykiater, som har brukt nesten 15 år på å avdekke skjulte bevis på hvordan SSRI-er kan forårsake at pasienter begår selvmord, er jeg veldig klar over evnen legemiddelfirmaene og legemiddelkontrollene har til å fortsette å hevde at det er ingen problemer til tross for de mest fellende bevis. (As a psychiatrist who has spent nearly 15 years uncovering concealed evidence of how SSRIs can cause patients to commit suicide, I’m very aware of the ability of drug companies and drug regulators to keep asserting there is no problem in the face of the most damning evidence.)

I et system som er forpliktet å ivareta pasientensikkerhet ville rapporter om bivirkninger nøye undersøkes. Men da jeg avdekket bevis for at firmaene som produserer SSRI-preparater mot depresjon skjulte studier som viste en øket selvmordsrisiko, ønsket ingen å vite om det. Den britiske legemiddel-vaktbikkje - MHRA - gjorde ingenting. En annen teknikk for å tone ned ugunstige resultater er "ghost writing" (”spøkelsesskriving”). I teorien analyserer forskere som leder et klinisk forsøk funnene, og resultatene blir publisert under hans eller hennes navn. Slik er det ikke i den skjeve versjonen av bevisbasert medisin skapt av legemiddelfirmaer. (In a system committed to patient safety, reports of side-effects would be carefully investigated. But when I uncovered evidence that the companies making the SSRI drugs for depression were hiding studies that showed a raised suicide risk, no one wanted to know. The UK drug watchdog — the MHRA — did nothing. Another technique to play down unfavourable results is ‘ghost writing’. In theory, the scientist heading a clinical trial analyses the findings and the results are published with his or her name on it. Not so in the distorted version of evidence-based medicine created by drug companies.)

Utbetalinger: Legemiddelfirmaer har måttet betale millioner i erstatning til pasienter som har fått bivirkninger av legemidler (Payouts: Pharmaceutical companies have had to pay millions in compensation to patients who have had adverse reactions to drugs)

Vi snakker her om de kontrollerte studier som leger og myndigheter er avhengige av for å fortelle om et legemiddel er mer sannsynlig for å fungere for deg eller for å skade deg. Det er bekymringsfullt at mange studier som publiseres i topp tidsskrifter som New England Journal of Medicine faktisk har vært skrevet av "spøkelser" ansatt i legemiddelfirmaer som har patent på legemidlet, og derfor er langt mer sannsynlig å gi de resultatene de ønsker . (We are talking here about the controlled trials, which doctors and regulators rely on to tell if a drug is more likely to work for you or to cause you harm. Worryingly, many that appear in top journals such as the New England Journal of Medicine have actually been written up by ‘ghosts’ employed by the pharmaceutical company that has a patent on the drug, and so are far more likely to provide the results they want.)

Imidlertid er det navnet som vises på papiret ofte en seniorkonsulent som er godt betalt for å låne navnet sitt og gi autoritet til arbeidet. (...) (However, the name that appears on the paper is often that of a senior consultant who is well paid for lending his name and authority to the work.)

Noen ganger kan det være et sjokkerende gap mellom hva forsøket hadde funnet og hva som ble formidlet. (...) (Sometimes, there can be a shocking gap between what the trial had found and how it was written up.)

Men inntil forsøksdata er fritt tilgjengelig for uavhengige forskeres granskning vil disse uheldig forholdene sannsynligvis fortsette. (...) (But until trial data is freely available for independent researchers to examine, these abuses are likely to continue.)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac; SSRI-er). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn.

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis».  (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorleg infeksjonssjukdom som blodforgifting skal ifølge nasjonale retningslinjer få anitibiotikabehandling innan maks ein time. Alle dei 24 akuttmottaka hadde svikt på dette området. (nrk.no 16.6.2017).)

(Anm: Lege sier improvisert «kur» for sepsis har hatt bemerkelsesverdige resultater. (…) Spesialist i intensivbehandling Paul Marik sier at enkel behandling med infusjon av vitamin C og steroider har bemerkelsesverdig effekt på pasienter med potensielt dødelig tilstand. (independent.co.uk 24.3.2017).)

(Anm: Bivirkninger underrapporteres i videnskabelige tidsskrifter. (...) Mellem 43 og 100 procent af de bivirkninger, der, ifølge det ikke-publicerede materiale, er fundet ved de testede lægemidler, er ikke lagt frem i de videnskabelige artikler, viser Yoon Loke og kollegernes gennemgang. (videnskab.dk 5.10.2016).)

(Anm: Dødsfall på grunn av nøytropen sepsis (blodforgiftning) etter behandling med legemiddelet klozapin – uforsvarlig oppfølging – mangelfull samhandling og informasjon. (…)  Manglende informasjon fra spesialisthelsetjenesten og mangelfull samhandling mellom kommunehelsetjenesten, fastlegen, pasienten og pårørende bidro til hendelsen. Helseforetaket skal gjennomgå hendelsen for å redusere risikoen ved lignende tilfeller. (helsetilsynet.no 12.10.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter. De ønsker psykologhjelp. I stedet blir de fôret med piller fra fastlegen. Unge jenter har aldri brukt mer antidepressiver. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Flere barn og unge akuttinnlegges for psykisk sykdom. I fjor utgjorde andelen øyeblikkelig hjelp innleggelser 61 prosent av alle innleggelser. Det er en økning fra 47 prosent i 2012. (dagensmedisin.no 19.9.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter: Lykkepillegenerasjonen. «Lykkepillen» gjorde Sandra så dårlig at hun ble innlagt på psykiatrisk avdeling. På ti år har bruken av antidepressiver blant unge jenter økt med 83 prosent. Mange får pillene uten en gang å ha snakket med psykolog.  (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Helseminister Bent Høie reagerer på «lykkepille»-praksis: – Veldig urovekkende. ** Kraftig økning i antidepressiva til unge jenter. Helseminister Bent Høie reagerer på den sterke økningen i lykkepillebruk blant unge jenter. Han mener manglende ressurser og fastlegers holdninger er årsaker. Lørdag dokumenterte VG Helg og VG+ konsekvensene av den økende lykkepille-bruken blant unge jenter. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: LO advarer mot trygdebombe. En stadig større del av nordmenn i arbeidsfør alder er uten jobb. LO mener dette er en potensiell trygdebombe. (…) Det trengs 180.000 nye jobber for å få yrkesdeltakelsen opp på samme nivå som i 2008, viser en rapport fra samfunnsøkonomene i LO. I 2008 var 70 prosent av befolkningen mellom 15 og 74 år i jobb. Nå er yrkesdeltakelsen nede i 67,3 prosent., og det er nedgang i alle fylker. (hegnar.no 6.10.2016).)

(Anm: Rekordmange søger akut psykisk hjælp. (- Mens kun 12.099 danskere i 1995 besøgte de psykiatriske akutmodtagelser og skadestuer, er det steget til hele 33.333 i 2015, viser opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen og Danske Regioner, der for kort tid siden blev sendt til Folketinget. (politiken.dk 9.7.2016).)

(Anm: Har vi blitt psykisk sykere? (- Vi vet også at stadig flere får uførepensjon på grunn av psykiske lidelser og at sykefraværet på grunn av psykiske plager og lidelser har økt. Vi tror alle disse forholdene bidrar til vår oppfatning om at stadig flere får en psykisk lidelse eller plage.) (Folkehelseinstituttet fhi.no 10.10.2013).)

(Anm: Høyt fravær på grunn av ME. Minst 270 elever var borte fra skolen i fjor fordi de hadde ME. (aftenposten.no 6.2.2017).)

(Anm: Psykisk ohälsa fortsätter att öka. Antalet svenskar som sjukskrivs på grund av psykisk ohälsa ökar kontinuerligt sedan 2010. Den vanligaste diagnosen är stressrelaterad psykisk ohälsa som till mångt och mycket är arbetsrelaterad. Då evidensbaserad behandling saknas står förebyggande arbete i fokus. (netdoktor.se 14.9.2016).)

(Anm: Psykiatriske skadestuer kan ikke klare presset. Psykiske lidelser hører til nogle af de største sygdomsbyrder, som hvert år koster samfundet et svimlende milliardbeløb i tabt arbejdsfortjeneste og sociale ydelser. (politiken.dk 11.7.2016).)

(Anm: - 9 ting som skjer i hjernen og kroppen på MDMA (Ecstasy). (- 9 Things That Happen in the Brain and Body on MDMA.) (- Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet.) (- Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.) (thescienceexplorer.com 24.6.2016).)

(Anm: Spøkelsesforfattere (ghostwriters) (mintankesmie.no).)

- Legemiddelmeldingen: Leger har for dårlig tilgang på balansert og produsentuavhengig legemiddel-informasjon

«Feilinformasjon gir økt pillebruk»
aftenposten.no 24.7.2010
Legemiddelverket mener gal informasjon om nye legemidler fører til overforbruk av medikamenter. Nå vil norske psykiatere ha strengere krav til legemiddelindustrien. (...)

Steinar Madsen, overlege i Legemiddelverket, mener legemiddelindustriens markedsføring påvirker legene. Han viser til USA hvor det i en dom er slått fast at uriktig markedsføring har ført til kunstig høye salgstall av enkelte medikamenter.

- Feilinformasjon fra legemiddelindustrien gir økt medikamentbruk, sier han, og mener det er to grunner til bekymring:

- Hvis legen anbefaler et medikament til pasienter med høy risiko for bivirkning, nettopp fordi han har inntrykk av at risikoen er liten, vil det kunne få farlige konsekvenser for pasienten. For det andre koster økt bruk mye.

I 2007 ble selskapet AstraZeneca nektet å markedsføre sine produkter etter at de hadde brutt bestemmelsene om markedsføring. (...)

(Anm: Medisinske tidsskrifter og uavhengighet etc. (mintankesmie.no).)

Lover legene uavhengig informasjon
Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 863
Norske leger har for dårlig tilgang på balansert og produsentuavhengig legemiddelinformasjon, ifølge den nye Legemiddelmeldingen.

- Dette er det vårt ansvar å rydde opp i, sier helseminister Ansgar Gabrielsen. Han tok selvkritikk på flere punkter rundt myndighetenes informasjonsarbeid om legemidler og regelverk, da han presenterte St.meld. nr. 18 (2004 - 2005) Rett kurs mot riktigere legemiddelbruk. Legemiddelpolitikken. - Vi vet at både Legeforeningen og Statens legemiddelverk har gjort mye for å informere, men myndighetene må gjøre mer, sier Gabrielsen. Det skal blant annet gis ut nasjonale retningslinjer for behandling på ulike sykdomsområder. (...)

Opplyser ikke om bivirkninger
aftenposten.no 6.7.2010
Legemiddelverket har dukket uanmeldt opp på 28 møter mellom leger og Legemiddelindustrien de siste årene. På 24 av møtene ga selgerne gal eller skjev informasjon. (...)

Fastlege Odd Bøyesen ved Markveien legesenter i Oslo, kjenner godt til hvordan legemiddelindustrien kommuniserer med leger som skal holde seg oppdatert om ny medisin på markedet. Regelmessig møter han selgere på kontoret og på konferanser.

– Informasjonen er pakket inn på en måte som skal selge. Men det blir feil når selgerne underrapporterer bivirkninger, overvurderer effekten av preparatet og ikke tar hensyn til samfunnsøkonomisk nytte. Hvis vi blir villedet, er det klart det kan gå ut over pasientene, sier Bøyesen.

Nå viser nemlig 28 uanmeldte tilsyn Legemiddelverket har foretatt, at Legemiddelindustrien svært ofte feilinformerer legene. (...)

(Anm: Legemiddelkonsulenter. (mintankesmie.no).)

Mangelfull kommunikasjon om legemiddelbruk i primærhelsetjenesten
Nor Lægeforen 2007; 127: 1766-9
(...) Vi ønsket å studere sider ved feilmedisinering knyttet til mangelfull kommunikasjon mellom ulike behandlere, pleiepersonell og pasienter. (...)

Fortolkning. Det er behov for forbedring av informasjonsoverføring og kommunikasjon rundt forordning av legemidler i primærhelsetjenesten, ved skifte av omsorgsnivå, og der hjemmetjenesten har overtatt medisineringsansvaret for pasienten. (...)

Villedende legemiddelreklame
kampanje.com 11.5.2006
Norske leger blir lurt av villedende reklame for legemidler. Ifølge en ny undersøkele er mye av reklamen overdrevet og noen ganger direkte gal.

Undersøkelsen, som er publisert i Tidsskrift for Den norske lægeforening, viser at 52 prosent av påstandene i legemiddelreklamen som er evaluert ikke er i overensstemmelse med reklameforskriftene. Knapt halvparten viste seg å være riktig, skriver Dagbladet. (...)

(Anm: Legemiddelreklame (legemiddelinformasjon) (mintankesmie.no).)

Only 6% of drug advertising material is supported by evidence
BMJ 2004;328:485 (28 February)
A new study of the advertising material and marketing brochures sent out by drug companies to GPs in Germany has shown that about 94% of the information in them has no basis in scientific evidence.

The study, carried out by the Institute for Evidence-Based Medicine, a private independent research institute in Cologne, evaluated 175 brochures containing information on 520 drugs, which were either sent by post or handed out to 43 GPs since last June. The study was published in this month’s issue of the drugs bulletin Arznei Telegramm (2004;35:21-3; www.di-em.de/data/at_2004_35_21.pdf).

About 15% of the brochures did not contain any citations, while the citations listed in another 22% could not be found. In the remaining 63% the information was mostly correctly connected with the relevant research articles but did not reflect their results. Only 6% of the brochures contained statements that were scientifically supported by identifiable literature. (...)

The Illness Profit System and National Security, Part Two
huffingtonpost.com 23.12.2010
One of the most cynical aspects of the Illness Profit System, is that it hides its rapacity, behind the smiling humanitarian face of the health professionals who administer the treatments. Thousands of hours of advertising, showing us friendly doctors and nurses being competent and compassionate, re-enforces the natural deference we show to those who care for us when we are weak or ill. The system understands and exploits this just as it does the health professionals in its employ, exploiting their calling to the service of healing even as the system is constantly trying to corrupt them. (...)

- De fleste legemiddelannonser i medisinske tidsskrifter fulgte ikke FDAs retningslinjer

Most Drug Ads Did Not Follow FDA Guidelines (De fleste legemiddelannonser fulgte ikke FDAs retningslinjer)
pharmalot.com 29.8.2011
Last year, the FDA acknowledged the difficulty in policing advertisements aimed at healthcare professionals and consumers by creating its ‘Bad Ad’ program, which the agency recently maintained is having a positive effect (read here). But just how bad were pharmaceutical ads before the FDA launched this program?

To gain some clarity, researchers examined 192 pharmaceutical ads that ran in biomedical journals in November 2008 - less than two years before the ‘Bad Ad’ program began - and found that only 18 percent were compliant with FDA guidelines. And more than half failed to quantify serious risks, including death, according to their study, which was published PLoS One.

To be more specific, of those 192 ads, which were promoting 82 unique meds, only 15 fully adhered to all 20 FDA Prescription Drug Advertising Guidelines (read here). Meanwhile, 57.8 percent of the ads did not quantify serious risks, 48.2 percent lacked verifiable references and 28.9 percent failed to present adequate efficacy quantification. (...)

Many advertised drugs in the sample presented potential risks - 31 contain black box warnings and 33 place patients at risk for death or serious morbidity. And 36 ads, by the way, referenced “data on file” and 40 lacked verifiable references, due either to an absence of any references or to the presence of references only to data on file or the product’s package insert, the researchers found.

Which journals qualified for their review? The Journal of the National Cancer Institute; JAMA; Gastroenterology; Annals of Internal Medicine; Archives of General Psychiatry; Blood; Circulation; Hepatology; Journal of the American College of Cardiology; Journal of Clinical Oncology, and The New England Journal of Medicine (n=35). (...)

“The limited resources of the FDA’s Division of Drug Marketing and Advertising are a major barrier to successful regulation of the pharmaceutical industry’s multi-billion dollar marketing budget,” Deborah Korenstein, lead author of the study and associate professor of Medicine at Mount Sinai School of Medicine, says in a statement (here is the complete study).

(Anm: Legemiddelreklame (legemiddelinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Adherence of Pharmaceutical Advertisements in Medical Journals to FDA Guidelines and Content for Safe Prescribing. PLoS ONE 6(8): e23336 (August 17).)

- Legemiddelfirmaer må ifølge EU gi “upartisk (objektiv) informasjon” til pasienter

Drug companies must provide “unbiased information” to patients, say MEPs (Legemiddelfirmaer må gi “upartisk (objektiv) informasjon” til pasienter, opplyste MEP-er («europa-parlamentsmedlemmer»)
BMJ 2010; 341:c5511 (5 October)
Governments would have to ensure that “objective, unbiased information” about prescription drugs is made available to the public under legislation now being drafted by the European parliament.

The information would have to include a summary of product characteristics, the labelling and package leaflet, and a publicly accessible version of the drug’s assessment report. The data would have to be available electronically on dedicated websites established by national authorities and in printed form.

The obligation was introduced into the draft legislation last week by the European parliament’s environment committee as part of moves to provide patients with better access to high quality information on prescription drugs.

Aware of the thin dividing line between advertising and information, the members of the parliament amended the European Commission’s original draft. This had made it optional for drug companies to provide information. The text now emphasises patients’ rights by specifying which data have to be made available by companies, which information is optional, and the channels through which information should be supplied. (...)

(Anm: MEP; Member of the European Parliament («europa-parlamentsmedlem» (forkortes MEP for medlem av Europa-parlamentet)). (no.wikipedia.org).)

(Anm: Legemiddelforskrivning (feilforskrivning, overmedisinering, deforskrivning (seponering) (mintankesmie.no).)

- En tredjedel av sykehusinnleggelser skyldes legemiddelbivirkninger (- lite kunnskaper om mulige bivirkninger)

Låg kunskap om biverkningar av läkemedel
sverigesradio.se 20.11.2011
Kaliber kontaktade 50 akutsjukhus över hela landet.

Tiotusentals patienter drabbas varje år av allvarlig sjukdom på grund av sina läkemedel. Men kunskapen inom sjukvården om problemen är låg. Det visar P1-programmet Kalibers granskning.

Lyssna på Kaliber | Sjuk av medicinen

"Patienten får betala i form av lidande och tid på sjukhus"
Tiotusentals patienter drabbas varje år av allvarlig sjukdom på grund av sina läkemedel. Men kunskapen inom sjukvården om problemen är låg. Det visar P1-programmet Kalibers granskning.

– Det absolut första är att man måste öka medvetenheten om läkemedelsrelaterade problem. Det är A och O att både läkare, tjänstemän och politiker i sjukvårdsammanhang måste förstå vidden av det här problemet, säger Jessica Fryckstedt som har forskat om inläggningar på sjukhus som orsakats av läkemedel.

Jessica Fryckstedt arbetar på akutmottagningen vid Karolinska sjukhuset i Solna.

Hon har i sin forskning följt upp sammanlagt tusen patienter som blev inlagda här, och fann att i mer än en tredjedel av fallen, var det läkemedel som orsakat inläggningen.

Ändå, visar Kalibers granskning, är medveten om problemet lågt.

Kaliber kontaktade 50 akutsjukhus över hela landet.

Av de 40 som svarade, var det bara fåtal som hade tagit reda på hur vanligt det här är bland de egna patienterna.

– Men det är väl ganska symptomatiskt för den här situationen. Vi känner inte till problemet, vi tänker inte på det. Vi är inte medvetna om att läkemedelsrelaterade problem är ett jättebekymmer. Det vittnar bara om att man inte känner till det, att man inte kommer att upptäcka det och att de här läkemedelsrelaterade problemen kommer att få fortgå och patienten får betala i form av lidande, tid på sjukhus och felmedicinering etc, säger Jessica Fryckstedt, överläkare på Karolinska sjukhuset i Solna. (...)

Dålig koll på biverkningar
dagensmedicin.se 21.11.2011
Medvetenheten kring medicinernas biverkningar på patienterna är låg bland akutsjukhusen, få vet hur vanligt det är.

Sveriges Radios program Kaliber har kontaktat 50 akutsjukhus över hela landet. Av de 40 som svarade var det bara fyra som visste om hur vanligt det är att patienterna blivit sjuka på grund av mediciner.

Jessica Fryckstedt, överläkare på Karolinska sjukhuset i Solna, har forskat på patienter som läggs in på grund av läkemedel.

– Vi är inte medvetna om att läkemedelsrelaterade problem är ett jättebekymmer. Det är A och O att både läkare, tjänstemän och politiker i sjukvårdssammanhang måste förstå vidden av det här problemet, säger hon till Sveriges Radio. (...)

- Kostbart at annenhver pasient blir syk av sine legemidler

Kostbart att varannan patient blir sjuk av sina läkemedel
alphagalileo.org 7.5.2012
Varannan patient i vården blir sjuk av läkemedel, både på sjukhus och i primärvården. Det visar två nya studier vid Nordic School of Public Health NHV.

– Landstingens kostnader för läkemedelsrelaterad sjuklighet blir högre än förväntat, säger doktorand och apotekare Hanna Gyllensten.

Forskningen har tidigare visat att läkemedelsrelaterad sjuklighet på sjukhus är kostbart för vården och att den i vissa fall kan förebyggas. Nu har forskarna vid NHV studerat den läkemedelsrelaterade sjukligheten i hela samhället, inklusive den som kan upptäckas på exempelvis apotek, vårdcentraler och specialistmottagningar.

I de nya studierna uppskattade de tillfrågade läkarna att 51 procent av alla öppenvårdspatienter och 54 procent av slutenvårdspatienterna drabbades av läkemedelsrelaterad sjuklighet. Apotekarna uppskattade att 61 procent av alla patienter inom svensk hälso- och sjukvård drabbades. Av dessa uppskattades 24-25 procent vara drabbade av sådana biverkningar som skulle kunna ha förebyggts genom ytterligare vårdinsatser. (...)

(Anm: Modelling drug-related morbidity in Sweden using an expert panel of physicians. European Journal of Clinical Pharmacology 2012 (6.3.2012).)

(Anm: Modelling drug-related morbidity in Sweden using an expert panel of pharmacists’. European Journal of Clinical Pharmacology 2012 (6.3.2012).)

Every other patient affected by drug-related morbidity
nhv.se 7.5.2012
It is well known that drug-related morbidity is common among hospitalized patients, and is to some extent preventable, but less is known about drug-related morbidity outside hospitals. Two new studies conducted at the Nordic School of Public Health NHV, show that healthcare professionals perceive drug-related morbidity to affect half of all patients attending healthcare.

In two studies using expert opinions, physicians estimated that 51% of all patients outside hospitals and 54% of all hospitalized patients experience drug-related morbidity, while pharmacists estimated this to affect 61% of all patients in healthcare. Of the affected patients, 24-45% were estimated to experience preventable drug-related morbidity, and the resulting costs were EUR 730-1645 per patient with drug-related morbidity.

– It is likely that the frequency of drug-related morbidity and the resulting costs are underestimated in previous studies, as drug-related morbidity was also common outside hospitals according to the expert opinion, says Hanna Gyllensten, pharmacist and doctoral student at the Nordic School of Public Health NHV.
In the studies, drug-related morbidity included new medical problems (adverse drug reactions, drug dependence and intoxication by overdose) and therapeutic failure (insufficient effect of medicines and untreated indications).

The two expert panels of experienced physicians and pharmacists estimated the proportion of patients experiencing drug-related morbidity, the proportion perceived preventable, and the clinical consequences resulting from drug-related morbidity. (...)

- FDA bør skjerpe overvåkningen av reseptbelagte legemidler etter markedsføring, opplyser Institute of Medicine

FDA should tighten post-marketing surveillance of prescription drugs, says Institute of Medicine (FDA bør skjerpe overvåkningen av reseptbelagte legemidler etter markedsføring, opplyser Institute of Medicine)
BMJ 2012;344:e3104 (2 May)
The US Food and Drug Administration (FDA) should look at the risk-benefit profile of approved drugs at pre-specified times after they are put on the market, the Institute of Medicine has recommended.

Its two year study, published on 1 May, grew out of a series of high profile controversies over drugs such as rosiglitazone for diabetes, rofecoxib for pain relief, and the cholesterol lowering drug rosuvastatin. It centres on enhanced regulatory authority given to the FDA in 2007 when Congress changed the law governing the agency.

Drug approval is based on clinical trials in small, select populations, and risks cannot always be identified until after the drug has entered the market and is used by larger numbers of people over a longer period.

The report recommends that patients and other stakeholders be involved with all approval and post-marketing decisions regarding changes to a drug’s benefit-risk profile. It lays out clear and consistent steps that should be used in this process.

The FDA should, it says, create “a publicly available and understandable Benefit and Risk Management Plan (BRAMP)” for each drug. For newly approved drugs, that document should be updated “at pre-specified times in the postmarketing setting and whenever questions about the drug’s benefit-risk profile arise.”
The report urges the FDA to “prospectively determine and publicly identify specific conditions, including drug characteristics,” that are the basis for their uncertainty about a drug’s benefit-risk profile and “the rationale for requiring or not requiring postmarketing research in each case.” (...)

- Invers nytte-lov forklarer hvordan markedsføring av legemidler undergraver pasientsikkerhet

“Inverse benefit law” explains how drug marketing undermines patient safety ("Invers nytte-lov forklarer hvordan markedsføring av legemidler undergraver pasientsikkerhet)
BMJ 2011; 2011; 342:d598 (28 January)
Drug companies show a clear, repeated pattern in which “drugs discovered with good science for a specific set of patients are marketed to a larger population” for whom they are less appropriate and less safe, says Howard Brody, professor and director of the Institute for the Medical Humanities at the University of Texas Medical Branch in Galveston.

The “inverse benefit law” was published online in the American Journal of Public Health (doi:10.2105/AJPH.2010.199844).

Dr Brody told the BMJ, “You have to be really sceptical and careful not be seduced by research findings that are apparently very valid scientifically, but if you drill down they are really industry marketing disguised as research rather than scientifically valid research . . . Scientists in [industry] laboratories never make a move without somebody from marketing being there while they’re planning their research.”

The inverse benefit law echoes Julian Tudor Hart’s “inverse care law,” which says that availability of good medical care varies inversely with the need for it in the population (Lancet 1971;i:405-12).

The inverse benefit law says that patients with the most severe symptoms or the highest level of risk will receive the greatest benefit from treatment with a drug. The risk of an adverse event, however, is spread among all people receiving the drug.

Because only a few people would receive the drug on the basis of evidence based treatment, marketing from drug companies seeks to increase the number of people who should be treated, using six mechanisms:

  • Reducing the threshold for diagnosing disease, such as lowering the level for diagnosing type 2 diabetes and hypertension
  • Relying on surrogate end points, such as glucose concentrations and blood pressure levels, rather than patient outcomes such as myocardial infarction, stroke, and death
  • Exaggerating safety claims (so that doctors prescribed newer antipsychotics more often, for example)
  • exaggerating effectiveness claims—as with cyclo-oxygenase-2 inhibitors, which were no better as analgesics than older non-steroidal anti-inflammatory drugs, had only a modestly lower risk of gastrointestinal bleeding, and were later found to raise cardiovascular risks
  • creating new diseases, such as social phobia, pre-diabetes, and pre-hypertension; and
  • encouraging unapproved uses—such as through continuing education campaigns, talks by physicians, and ghostwritten articles. (...)

- Legemiddelfirmaer setter folkehelsen i fare

Tillgång till internet ökar läkemedelsmissbruk
sverigesradio.se 13.5.2011
Ökad tillgång till Internet kan kopplas till ökat missbruk av receptbelagda läkemedel i USA. Amerikanska forskare vid Massachusetts General Hospital och University of Southern California har sett att de stater som satsade på utbyggnad av bredbandsuppkoppling under åren 2000 och 2007 även hade den största ökningen av inskrivningar för vård för läkemedelsmissbruk, framför allt för narkotikaklassade smärtlindrande mediciner.

Samtidigt hade missbruksbehandlingen för alkohol, kokain och heroin, droger som inte finns tillgängliga online, i dessa stater inte ökat. I vissa fall hade vårdbehovet till och med minskat.

Antalet internetapotek, som säljer läkemedel utan att följa de regler om läkarföreskrifter som finns, har ökat de senaste åren.

Det här är första studien som tydligt visar att det finns en koppling mellan internetåtkomst och ökat läkemedelsmissbruk.

(Anm: Growing Internet Use May Help Explain The Rise In Prescription Drug Abuse In The United States, Health Affairs, May 2011 (May).)

Internet ökar läkemedelsmissbruk
lakemedelsvarlden.se 13.5.2011
En bättre tillgång till internet är inte bara av godo. Enligt en amerikansk studie leder det också till ett ökat missbruk av läkemedel.

OKONTROLLERAT De amerikanska stater där bredbandsuppkopplingen ökade under åren 200 och 2007 fick också ett ökat problem med missbruk av receptbelagda läkemedel. Det visar en studie publicerad i Health Affairs, som forskare vid Massachusetts General Hospital och University of Southern California har gjort.

De stater som satsade mest på utbyggnad hade också störst ökning av personer som skrevs in för vård av läkemedelsmissbruk. Framför allt handlade det om narkotikaklassade smärtstillande preparat. Forskarna konstaterar också att missbruket av alkohol, kokain och heroin ökade inte i samma utsträckning under tidsperioden i de aktuella staterna.

Mellan åren 1999 och 2003 ökade onlineförsäljningen av receptbelagda läkemedel i USA från 160 miljoner dollar till 3,3 miljarder. Författarna menar att även om tillgången på legala internetapotek har förbättrat situationen för många patienter så efterlyser de en ökad övervakning av läkemedelsförsäljning via internet. (...)

(Anm: Growing Internet Use May Help Explain The Rise In Prescription Drug Abuse In The United States, Health Affairs, May 2011 (May).)

Study examines high-speed Internet use, Rx abuse (Studie gransker utstrakt internettbruk, og misbruk av reseptbelagte legemidler)
modernhealthcare.com 13.5.2011
Is there a link between the expansion of high-speed Internet connectivity and rising rates of prescription-drug abuse?

Possibly, according to a study, "Growing Internet Use May Help Explain The Rise In Prescription-Drug Abuse in the United States" published online in the policy journal Health Affairs.

"Our findings provide a first glimpse that growing Internet use may partially explain why U.S. prescription-drug abuse rates have risen dramatically while other substance-abuse rates have not," the authors noted in a news release. "Based on our findings, recent efforts by the (U.S.) Food and Drug Administration to shut down illegitimate pharmacies not only seem warranted but may also lead to substantial reductions in prescription-drug abuse."

The report is based on comparisons of U.S. Federal Communications Commission data on several states' rates of Internet penetration from 2000 to 2007 and U.S. Substance Abuse and Mental Health Services Administration data on admissions to substance-abuse programs. (...)

(Anm: Growing Internet Use May Help Explain The Rise In Prescription Drug Abuse In The United States, Health Affairs, May 2011 (May).)

US drug companies paid $15bn in fines for fraudulent marketing in past five years (Amerikanske legemiddelfirmaer har betalt 15 milliarder dollar i bøter for straffbarv markedsføring de siste fem år)
BMJ 2010; 341:c7360 (21 December)
Legemiddelfirmaers ulovlige markedsføring har økt i løpet av de siste fem år, hvilket ifølge Public Citizen, en uavhengig amerikansk vaktbikkjeorganisasjon, fører til store bøter når firmaer blir saksøkt. De har kalt legemiddelindustrien “den største bedrager av staten.” (Illegal marketing activities by drug companies have risen over the past five years, leading to major penalties when companies are prosecuted, says Public Citizen, an independent US watchdog organisation. It has called the drug industry “the biggest defrauder of the federal government.”)

Selv om rapporter om legemiddelfirmaers misgjerninger er rapportert tidligere, oppsummerer Public Citizens nye rapport situasjonen. (Although reports of drug companies’ misdeeds have been reported before, Public Citizen’s new report summarises the situation.)

Industritalsmenn sa at problemene lå bak dem og at industrien har fått strengere retningslinjer på plass. (Industry spokespeople said that the problems were behind them and that the industry had put stricter guidelines in place.)

Sidney Wolfe, direktør for Public Citizens helseforskningsgruppe, fortalte BMJ at legemiddelindustrien i løpet av de siste fem årene har gått forbi forsvarsindustrien og alle andre industrier i antall sivile og kriminelle forlik av handlinger mot den føderale regjeringen og statlige regjeringer. I rapporten fremgår at 165 legemiddelfirmaers forlik utgjør 19,8 milliarder dollar (£12.8bn; €15bn) i bøter i løpet av de siste 20 årene, 73 % av forlik og 75 % av bøtene skjedde i løpet av de siste fem årrene. (Sidney Wolfe, director of Public Citizen’s health research group, told the BMJ that in the past five years the drug industry moved ahead of the defence industry and all other industry sectors in the number of civil and criminal settlements of actions against the federal government and state governments. The report said that of 165 drug company settlements comprising $19.8bn (£12.8bn; €15bn) in penalties over the past 20 years, 73% of settlements and 75% of penalties occurred in the past five years.)

Dr. Wolfe sa at økningen i antallet av saker skyldes i hovedsak legemiddelfirmaenes sterke bruk av ulovlig markedsføringspraksis, slik som promotering av forskrivning av legemidler utenfor preparatomtale, og myndighetenes økte håndhevelse, som fikk mer innsideinformasjon fra varslere, som kan motta betydelige belønninger. (Dr Wolfe said that the rise in the number of cases was largely because of drug companies’ greater use of illegal marketing practices, such as the promotion of off-label uses of drugs, and increased enforcement by authorities, which were getting more insider information from whistleblowers, who can receive substantial rewards.)

Han uttalte, “Det eneste som kan stoppe dette er . . . dersom noen puttes i fengsel, fordi dette er kriminelle lovbrudd og de setter folkehelsen i fare.” (...) (He said, “The only way it will stop is . . . if someone goes to jail, because these are criminal violations and they endanger the public health.” )

Rapidly Increasing Criminal and Civil Monetary Penalties against the Pharmaceutical Industry: 1991 to 2010 is available at www.citizen.org/hrg1924. (...)

(Anm: Pharmaceutical Industry Is Biggest Defrauder of the Federal Government Under the False Claims Act, New Public Citizen Study Finds - Civil, Criminal Settlements Have Increased Dramatically; Off-Label Promotion Largely Responsible. (citizen.org 15.12.2010).)

(Anm: Rapidly Increasing Criminal and Civil Monetary Penalties Against the Pharmaceutical Industry: 1991 to 2010. (citizen.org 15.12.2010).)

Läkemedelsindustrin i fokus för utredningar om bedrägeri
lakemedelsvarlden.se 20.12.2010
Den amerikanska försvarsindustrin är inte längre den bransch som fälls för flest bedrägeri- och mutbrott. Enligt en ny rapport är det läkemedelsindustrin.

SKUMT Läkemedelsindustrin har gått om försvarsindustrin som det främsta målet för federala bedrägeriutredningar i USA. Det konstateras i en rapport från organisationen Public Citizen.

De senaste fem åren har branschen betalat närmare 15 miljarder dollar i böter och i uppgörelser med staten.

Studien omfattar brott mot marknadsföring samt bedrägeri mot Medicaid, det vill säga saltade räkningar till den statliga sjukvårdsförsäkringen.

De som betalat mest är GlaxoSmithKline, Pfizer, Eli Lilly och Schering-Plough som enligt rapporten stått för 10, 5 miljarder av de utbetalade böterna och uppgörelserna.

I några fall har företagen samtidigt som man tillbakavisat påståendena om bedrägeri och mutor, betalat ut stora summor i uppgörelser med regeringen i stället för att driva ärendena vidare.

Pfizer är det enskilda företag som hittills betalat ut mest. (...)

(Anm: Uredelighet og fusk (juks/forskningsjuks) i medisinsk forskning. (mintankesmie.no).)

- 1 av 3 i undersøkelsen opplyste at sosiale medier endrer deres oppfattelse av medisin

1 in 3 surveyed says social media changes attitudes to medicines (1 av 3 i undersøkelsen opplyste at sosiale medier endrer deres oppfattelse av medisin)
inpharm.com 20.4.2012
A third of US social media users say it could change the way they think about their medicines, according to a new poll.

The findings are part of a new survey which confirms the power of social networking to spread information about health, and influence consumers through authoritative sources and through peers and other online influencers.

The survey by consultants PwC’s US-based Health Research Institute (HRI) entitled, “Social media likes healthcare: From marketing to social business” has found that social media is changing how people engage in healthcare decisions, and with healthcare providers.

Perhaps unsurprisingly, the report also found that the volume of people of engaging with hospitals, health insurers and pharmaceutical companies through social media is miniscule compared to activity on community sites.

“The power of social media for health organisations is in listening and engaging with consumers on their terms. Social media has created a new customer service access point where consumers expect an immediate response,” said Kelly Barnes, US Health Industries leader, PwC.

“Health organisations have an opportunity to use social media as a way to better listen, participate in discussions and engage with consumers in ways that extend their interaction beyond a clinical encounter. Savvy adopters are viewing social media as a business strategy, not just a marketing tool.” (...)

(Anm: FDA foreslår regler for brug af sociale medier (medwatch.dk 19.6.2014).)

(Anm: US drug regulator proposes social media guidelines for drug and medical device industry BMJ 2014;348:g4135 (19 June 2014).)

(Anm: Editor's Choice. Information and drugs at our fingertips. International groups of patients are linking up 24/7 through social media to disseminate knowledge, provide peer support, and offer clinical advice. And all of this is delivered quickly, at the touch of a button.BMJ 2016;354:i4527 (Published 18 August 2016).)

Sociale medier ændrer folks opfattelse af medicin
medwatch.dk 25.4.2012
En tredjedel af de amerikanske brugere af sociale medier siger, at disse kan ændre måden, de opfatter deres medicin på ifølge en ny undersøgelse.

Resultaterne er en del af en ny undersøgelse, der bekræfter den store magt sociale netværk har i forhold til at videregive informationer om sundhed, og påvirke forbrugere gennem formelle kilder og gennem ligesindede, samt andre online-påvirkninger.

Gennem undersøgelsen, som er foretaget af konsulentfirmaet PwC’s amerikansk-baserede Health Research Institute (HRI) og bærer titlen, ”Social media likes healthcare: From marketing to social business”, fandt man ud af, at sociale medier påvirker, hvordan folk agerer i forbindelse med sundhedsrelaterede beslutninger og i forhold til leverandører af sundhedsydelser. (...)

Læs hele artiklen med specifikke resultater af undersøgelsen fra InPharm her. (...)

- Antisosial? Big Pharma ikke villig til å godta den amerikanske legemiddelkontrollen FDAs sosiale mediaveiledning

Anti social? Big Pharma balks at US FDA social media guidance
in-pharmatechnologist.com 17.4.2014
Comments from Novartis, Eli Lilly and Pfizer revealed that industry is taking serious issue with some aspects of the draft guidance from the US FDA on social media and promotional materials online.

All three drugmakers focused their critiques on the Food and Drug Administration's (FDA) authority, as well as specific aspects of the draft dealing with the placement of ads on websites and the tracking of such promotional content.

Pfizer said the FDA "does not have any general authority to regulate promotion" as the agency can only regulate what constitutes "labelling or advertising."

Final guidance should confirm that "firms are not responsible for and need not submit other pages within a third-party website that are independent of the page or pages that the firm controls," Pfizer continued.
The company also said the FDA has not adequately demarcated the two separate categories of promotional materials that fall under pharma's control, and calls for three distinct categories:
Sites that are owned, created, controlled or operated by the firm;

Certain third-party sites, which require further clarification from the FDA; and
Employees or agents acting on behalf of the firm to promote products online.
Pfizer agreed with industry groups BIO and PhRMA that control over third-party content should hinge on whether the company actually controls the content and surrounding pages. (...)

(Anm: FDA foreslår regler for brug af sociale medier (medwatch.dk 19.6.2014).)

(Anm: US drug regulator proposes social media guidelines for drug and medical device industry BMJ 2014;348:g4135 (19 June 2014).)

- Leger mangler retningslinjer for offentliggjøring av interessekonflikter på sosiale medier

Docs lack guidance for disclosing conflicts of interest on social media (Leger mangler retningslinjer for offentliggjøring av interessekonflikter på sosiale medier)
fiercepharma.com 13.11.2012
Lack of guidance for physicians on disclosing conflicts of interest on social media sites such as Twitter is "an unacceptably gray area," Johns Hopkins postdoctoral fellow Matthew DeCamp writes in a commentary recently published in the Journal of General Internal Medicine.

"As physicians and patients increasingly interact online, the standards of appropriate behavior become really unclear," says DeCamp, a fellow in the School of Medicine's Division of General Internal Medicine. "In light of norms of disclosure accepted throughout medicine, it's surprising that major medical guidelines fail to adequately address this issue."

Although the American Medical Association and the Federation of State Medical Boards both have issued social media guidelines, other prominent medical societies have failed to offer comprehensive guidance on how and when physicians should disclose a conflict of interest when using social media, according to a Johns Hopkins announcement. (...)

- Pasientenes manglende stemme ved rapportering av legemiddelsikkerhet

The Missing Voice of Patients in Drug-Safety Reporting (Pasientenes manglende stemme ved rapportering av legemiddelsikkerhet)
healthcarereform.nejm.org 10.3.2010 (New England Journal of Medicine)
En pasient ønsker å bli informert om hvilke symptomer hun kan få av et legemiddel som inntas. Ved å lese avsnittet “Uheldige reaksjoner” i pakningsvedlegget finner hun et vell av data, men hun er ikke oppmerksom på at denne informasjonen, som i hovedsak er samlet inn i løpet av kliniske forsøk, nesten utelukkende er basert på klinikernes inntrykk av pasienters symptomer — ikke på pasienters rapporteringer av egne erfaringer med legemidlet. (A patient wants to know about symptoms she may have from a prescription drug she is taking. Consulting the label’s “Adverse Reactions” section, she finds a wealth of data. Little does she realize that this information, largely collected during clinical trials, is based almost entirely on clinicians’ impressions of patients’ symptoms — not on patients’ own firsthand reports of their experiences with the drug.)

Den nåværende praksis med pakningsvedlegg for uheldige hendelser er stilltiende basert på den forutsetning at en nøyaktig fremstilling av pasientens subjektive erfaringer alene kan fremskaffes gjennom klinikernes dokumentasjon. Selv om det er en betydelig bevismengde som ikke støtter denne antakelsen, viser det seg at klinikere systematisk undervurderer alvorligheten av pasienters symptomer, at pasienters selvrapporteringer ofte påviser sideeffekter som klinikere overser, og at klinikerne svikter når det gjelder å notere denne type symptomer hvilket resulterer i uheldige hendelser som kunne forebygges.1, 2 (...) (The current drug-labeling practice for adverse events is based on the implicit assumption that an accurate portrait of patients’ subjective experiences can be provided by clinicians’ documentation alone. Yet a substantial body of evidence contradicts this assumption, showing that clinicians systematically downgrade the severity of patients’ symptoms, that patients’ self-reports frequently capture side effects that clinicians miss, and that clinicians’ failure to note these symptoms results in the occurrence of preventable adverse events.1, 2)

(Anm: Legemiddelstudier, åpenhet, uredelighet og kvalitet. (mintankesmie.no).)

(Anm: Frequency and reasons for outcome reporting bias in clinical trials: interviews with trialists. BMJ 2011; 342:c7153 (6 January).)

- Forekomsten av ufullstendig rapportering av studieresultater (rapporteringsbias) er høyt

Frequency and reasons for outcome reporting bias in clinical trials: interviews with trialists (Hyppighet og årsaker til rapporteringsbias(rapporteringskjevhet) av resultater i kliniske forsøk: intervju med de som utfører forsøk)
BMJ 2011; 342:c7153 (6 January)
Målsetting Å gi informasjon om hyppigheten og årsakene til rapporteringsbias(rapporteringskjevhet) i kliniske forsøk. (...) (Objectives To provide information on the frequency and reasons for outcome reporting bias in clinical trials.)

Konklusjon Forekomsten av ufullstendig rapportering av forsøksresultater er høyt. De som utfører kliniske forsøk (tester) virket generelt uvitende om konsekvensene for kunnskapsgrunnlaget å ikke rapportere alle resultater og protokollendringer. En generell mangel på enighet om valg av resultater i spesielle kliniske settinger var påtagelig, og påvirker forsøksdesign, gjennomføring, analyse og rapportering. (...) (The prevalence of incomplete outcome reporting is high. Trialists seemed generally unaware of the implications for the evidence base of not reporting all outcomes and protocol changes. A general lack of consensus regarding the choice of outcomes in particular clinical settings was evident and affects trial design, conduct, analysis, and reporting.)

(Anm: Bias [baies] -en, - skjevhet i vitenskapelig undersøkelse el. resultat pga. mangelfull systematikk i innsamlingen av data. Etym.: eng., fr. biais helning, tendens. Kilde: ordnett.no.)

(Anm: Bias; (...) valg og vurderinger som på systematisk måte avviker fra det som er faktisk korrekt. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Legemiddeletterlevelse (Tas legemidler som foreskrevet?) (Adherence to Medication.) (…) Legemidler virker ikke på pasienter som ikke tar dem. (Drugs don't work in patients who don't take them.)  (NEJM 2005;353:487-497(August 4).)

Legemiddelinformasjon i pakningsvedlegg: Forskrivning for forvirring

- Ineffektive advarsler får skylden for uheldige hendelser

Ineffective warnings blamed for adverse events (Ineffektive advarsler får skylden for uheldige hendelser)
hospitalpharmacyeurope.com 18.6.2012
Anstract Adverse drug events (ADEs) are a significant problem in health care. While effective warnings have the potential to reduce the prevalence of ADEs, little is known about how patients access and use prescription labeling. We investigated the effectiveness of prescription warning labels (PWLs, small, colorful stickers applied at the pharmacy) in conveying warning information to two groups of patients (young adults and those 50+). We evaluated the early stages of information processing by tracking eye movements while participants interacted with prescription vials that had PWLs affixed to them. We later tested participants’ recognition memory for the PWLs. During viewing, participants often failed to attend to the PWLs; this effect was more pronounced for older than younger participants. Older participants also performed worse on the subsequent memory test. However, when memory performance was conditionalized on whether or not the participant had fixated the PWL, these age-related differences in memory were no longer significant, suggesting that the difference in memory performance between groups was attributable to differences in attention rather than differences in memory encoding or recall. This is important because older adults are recognized to be at greater risk for ADEs. These data provide a compelling case that understanding consumers’ attentive behavior is crucial to developing an effective labeling standard for prescription drugs. (...)

Drug Information Fliers: Prescription For Confusion? (Legemiddelinformasjon i pakningsvedlegg: Forskrivning for forvirring)
npr.org 17.8.2010
(...) En ny studie fant at av de 94 prosent av pasienter som mottar skriftlig informasjon sammen med forskrivninger, var det kun 75 prosent av dem som fikk skriftlig informasjonen som ble vurdert som nyttig. (...) (A new study found that while 94 percent of patients are getting written information with their prescriptions, only 75 percent of them are getting information that's considered useful.)

Problemet er at det ofte er flere sider langt - og fylt med teknisk medisinsk sjargong og juss. (The trouble is, it's often several pages long — and filled with technical medical jargon and legal-speak.)

Noen ganger kan du ikke finne den viktigste informasjonen slik at folk til slutt kaster den i søpla. (Sometimes you can't find where the most important information is, so a lot of people wind up just chucking it in the trash.)

Den amerikanske legemiddelkontrollen (FDA) er i ferd med å gjøre endringer. (...) (The Food and Drug Administration is about to make some changes.)

(Anm: Evaluation of Consumer Medication Information Dispensed in Retail Pharmacies. Arch Intern Med. 2010;170(15):1317-1324 (Aug 9/23).)

(Anm: Apoteker (apotekforeninger) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelstudier, åpenhet, uredelighet og kvalitet. (mintankesmie.no).)

Skjult reklame

Internettet og læge-patient-forholdet
ugeskriftet.dk 16.8.2010
For snart ti år siden forudså mange, at Internettet ville skabe en ny patienttype, som man – alt efter temperament – kaldte ”ekspertpatienten”, der kunne gå i frugtbar dialog med lægen, eller ”overinformerede problempatienter”, som med stabler af udskrifter fra mere eller mindre lødige hjemmesider ville belaste konsultationen og udfordre lægens faglige autoritet. En omfattende litteraturgennemgang tyder på, at konsultationen påvirkes, om end foreløbig i begrænset omfang. Nettet giver mange fordele, f.eks., at patienter kan finde sammen i værdifulde netværk og støttegrupper. Men der er også problemer – ikke mindst, at kun 3 % af internetbaseret sundhedsinformation ikke er profitorienteret. Desuden påpeger forskerne, at patienter af mange grunde ikke afslører deres søgen på nettet overfor lægen. Det kan evt. føre til, at lægen og patienten får en forskellig dagsorden. (...)

Patienter går bag lægens ryg
berlingske.dk 16.8.2010
Vi søger i stor stil informationer på nettet om symptomer og sygdomme, men tør ikke sige det til vores læge. Det kan på sigt skade behandlingen. (...)

»Undersøgelser viser, at hvis både læge og patient møder med oplysninger og har en dialog omkring det, så kommer man længere med at finde ud af, hvad der er på spil. Hvis patienten omvendt får informationer hist og pist, og samspillet går fløjten, så er det min bekymring, at patienterne bliver mere forbrugerorienteret, hvilket ikke nødvendigvis gavner deres helbred,« siger Erik Riiskjær. (...)

Medicinalfirmaer sælger sig selv på sundhedssider
24.dk 15.8.2010
Kun tre procent af alle danske hjemmesider med sundhedsinformation er upåvirket af kommercielle interesser. Det offentlige må stærkere på banen, mener Forbrugerrådet

Gule, tykke negle på flere tæer, nogle steder smuldrer den. En hurtig Google-søgning afslører, at det er symptomer på negle-svamp, og at det skal behandles hos en læge.

Er det sådan, du reagerer, når du har en sygdom? Så er du ikke alene. En artikel, der offentliggøres i Ugeskrift for Læger i dag, viser, at 40 procent af danskerne ser internettet som det vigtigste sted at få information om sundhed og sygdom.

Men det er ikke problemfrit, advarer en af forskerne bag artiklen. (...)

Sygelig information
forbrugerraadet.dk 5.2.2008
Føler du dig lidt syg for tiden? På medicinalfirmaernes hjemmesider findes alt om sygdomme og symptomer. Når du har fundet ud, af hvad du fejler, er det tid til lægebesøg. Måske sender lægen dig hjem med en recept. Og muligvis er firmaet bag medicinen, den samme som firmaet bag hjemmesiden. Ny international kampagne sætter fokus på sygeliggørelse og medicinreklamer (...)

I virkeligheden er hjemmesiderne skjult information, hvor firmaerne præsenterer deres egne produkter som behandlingsmetoder.

Den internationale forbrugerorganisation, Comsumers International, har derfor lavet en kampagne rettet mod medicinalfirmaerne og de kreative reklamemetoder. (...)

Læs mere på: www.marketingoverdose.org og www.consumersinternational.org
Læs Forbrugerrådets anmeldelse i 2007 af to medicinfirmaer: http://www.forbrugerraadet.dk/breve/alle/brev234/

Læs Forbrugerrådets kommentar Når raske bliver gjort syge: http://www.forbrugerraadet.dk/debat/alle/debat048 (...)

- Bedrageri som markedsføringsverktøy

Sun Editorial: Deception as marketing tool (Lederartikkel Sun: Bedrageri som markedsføringsverktøy)
lasvegassun.com 24.8.2009
Drug industry writers behind some articles purportedly written by doctors

A student who hands in a term paper under his own name when in fact it had been written by someone else has committed a serious breach of ethics.
The same is true for doctors who allow their bylines to appear above articles published in medical journals when in fact the articles were largely produced by ghostwriters pushing a product.

According to stories published Wednesday by The New York Times and the Associated Press, many doctors have been persuaded by drug companies to cooperate on such articles.

A “sophisticated ghostwriting program” used by London-based drugmaker GlaxoSmithKline to promote an antidepressant pill called Paxil was an example given by AP. Although the company says it has discontinued the ghostwriting program, the news service obtained court documents showing that it had used this marketing tactic. (...)

(Anm: Spøkelsesforfattere (ghostwriters) (mintankesmie.no).)

- Bivirkninger om lykkepiller ble skjult

Bivirkninger om lykkepiller blev skjult
b.dk 27.10.2011
Medicinalfirmaer politianmeldes for at tie om døde babyer

Medicinalfirmaer har skjult, at kvinder risikerer aborter, dødfødte babyer og misdannede børn, hvis de spiser lykkepiller under graviditeten. (...)

Producenterne blev i juni pålagt at advare om bivirkningerne efter, at det var kommet frem, at myndighederne havde fået 51 indberetninger om alvorlige bivirkninger ved lykkepiller fra danske gravide. Herunder 12 indberetninger om aborter og fosterdød og fire om døde babyer. (...)

Det er jo ganske alvorlige bivirkninger, som de skulle fortælle om - bl.a. at gravide risikerede misdannede babyer og at abortere?

- Ja, når vi advarer er det jo alvorligt. Derfor har vi krævet, at de trækker de pakninger tilbage, hvor advarslen ikke står på indlægssedlen, siger afdelingschef Anne-Marie Vangsted til B.T.

Foreningen for den danske medicinalbranche LIF er særdeles fåmælte om sagen.

- Ingen kommentarer, skriver kommunikationschef Lars Bech Pedersen i en sms. (...)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac; SSRI-er). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn.

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis».  (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorleg infeksjonssjukdom som blodforgifting skal ifølge nasjonale retningslinjer få anitibiotikabehandling innan maks ein time. Alle dei 24 akuttmottaka hadde svikt på dette området. (nrk.no 16.6.2017).)

(Anm: Lege sier improvisert «kur» for sepsis har hatt bemerkelsesverdige resultater. (…) Spesialist i intensivbehandling Paul Marik sier at enkel behandling med infusjon av vitamin C og steroider har bemerkelsesverdig effekt på pasienter med potensielt dødelig tilstand. (independent.co.uk 24.3.2017).)

(Anm: Bivirkninger underrapporteres i videnskabelige tidsskrifter. (...) Mellem 43 og 100 procent af de bivirkninger, der, ifølge det ikke-publicerede materiale, er fundet ved de testede lægemidler, er ikke lagt frem i de videnskabelige artikler, viser Yoon Loke og kollegernes gennemgang. (videnskab.dk 5.10.2016).)

(Anm: Dødsfall på grunn av nøytropen sepsis (blodforgiftning) etter behandling med legemiddelet klozapin – uforsvarlig oppfølging – mangelfull samhandling og informasjon. (…)  Manglende informasjon fra spesialisthelsetjenesten og mangelfull samhandling mellom kommunehelsetjenesten, fastlegen, pasienten og pårørende bidro til hendelsen. Helseforetaket skal gjennomgå hendelsen for å redusere risikoen ved lignende tilfeller. (helsetilsynet.no 12.10.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter. De ønsker psykologhjelp. I stedet blir de fôret med piller fra fastlegen. Unge jenter har aldri brukt mer antidepressiver. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Flere barn og unge akuttinnlegges for psykisk sykdom. I fjor utgjorde andelen øyeblikkelig hjelp innleggelser 61 prosent av alle innleggelser. Det er en økning fra 47 prosent i 2012. (dagensmedisin.no 19.9.2016).)

(Anm: Eksplosjon av antidepressiva til unge jenter: Lykkepillegenerasjonen. «Lykkepillen» gjorde Sandra så dårlig at hun ble innlagt på psykiatrisk avdeling. På ti år har bruken av antidepressiver blant unge jenter økt med 83 prosent. Mange får pillene uten en gang å ha snakket med psykolog.  (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: Helseminister Bent Høie reagerer på «lykkepille»-praksis: – Veldig urovekkende. ** Kraftig økning i antidepressiva til unge jenter. Helseminister Bent Høie reagerer på den sterke økningen i lykkepillebruk blant unge jenter. Han mener manglende ressurser og fastlegers holdninger er årsaker. Lørdag dokumenterte VG Helg og VG+ konsekvensene av den økende lykkepille-bruken blant unge jenter. (vg.no 10.9.2016).)

(Anm: LO advarer mot trygdebombe. En stadig større del av nordmenn i arbeidsfør alder er uten jobb. LO mener dette er en potensiell trygdebombe. (…) Det trengs 180.000 nye jobber for å få yrkesdeltakelsen opp på samme nivå som i 2008, viser en rapport fra samfunnsøkonomene i LO. I 2008 var 70 prosent av befolkningen mellom 15 og 74 år i jobb. Nå er yrkesdeltakelsen nede i 67,3 prosent., og det er nedgang i alle fylker. (hegnar.no 6.10.2016).)

(Anm: Rekordmange søger akut psykisk hjælp. (- Mens kun 12.099 danskere i 1995 besøgte de psykiatriske akutmodtagelser og skadestuer, er det steget til hele 33.333 i 2015, viser opgørelse fra Sundhedsdatastyrelsen og Danske Regioner, der for kort tid siden blev sendt til Folketinget. (politiken.dk 9.7.2016).)

(Anm: Har vi blitt psykisk sykere? (- Vi vet også at stadig flere får uførepensjon på grunn av psykiske lidelser og at sykefraværet på grunn av psykiske plager og lidelser har økt. Vi tror alle disse forholdene bidrar til vår oppfatning om at stadig flere får en psykisk lidelse eller plage.) (Folkehelseinstituttet fhi.no 10.10.2013).)

(Anm: Høyt fravær på grunn av ME. Minst 270 elever var borte fra skolen i fjor fordi de hadde ME. (aftenposten.no 6.2.2017).)

(Anm: Psykisk ohälsa fortsätter att öka. Antalet svenskar som sjukskrivs på grund av psykisk ohälsa ökar kontinuerligt sedan 2010. Den vanligaste diagnosen är stressrelaterad psykisk ohälsa som till mångt och mycket är arbetsrelaterad. Då evidensbaserad behandling saknas står förebyggande arbete i fokus. (netdoktor.se 14.9.2016).)

(Anm: Psykiatriske skadestuer kan ikke klare presset. Psykiske lidelser hører til nogle af de største sygdomsbyrder, som hvert år koster samfundet et svimlende milliardbeløb i tabt arbejdsfortjeneste og sociale ydelser. (politiken.dk 11.7.2016).)

(Anm: - 9 ting som skjer i hjernen og kroppen på MDMA (Ecstasy). (- 9 Things That Happen in the Brain and Body on MDMA.) (- Derfor, når substansen avsluttes, sitter mennesker igjen med mindre serotonin enn vanlig, noe som kan føre til følelser av depresjon, irritabilitet og tretthet.) (- Siden MDMA frigir så mye serotonin, ødelegger kroppen deretter mer serotonin enn vanlig, ifølge AsapSCIENCE.) (thescienceexplorer.com 24.6.2016).)

- Desto mer informasjon desto lavere legemiddelforbruk

Brosjyre gir mindre antibiotikaforbruk
Tidsskr Nor Lægeforen 2002;122:565
Forbruket av antibiotika hos pasientene som fikk muntlig og skriftlig informasjon var en firedel lavere enn hos dem som kun fikk muntlig informasjon (49 versus 63; p = 0,04). Forfatterne mener det er trygt og effektivt at legene deler sin usikkerhet med pasientene.

– I tiltaksplanen mot antibiotikaresistens (2) anbefalte vi å utarbeide brosjyrer som kan deles ut til pasientene, men arbeidet med å lage slike brosjyrer er ikke kommet i gang ennå, sier overlege Preben Aavitsland ved Nasjonalt folkehelseinstitutt. (...)

(Anm: Legemiddelinformasjon. (mintankesmie.no).)

Informasjon versus risiko

Patient responsibility for medical decision making and risky treatment options (Pasientansvar ved medisinske beslutninger og valg av risikable behandlinger)
Arthritis Rheum. 2009 Nov 30;61(12):1674-1676. [Epub ahead of print]
FORMÅL: Studier har vist at økende pasientmedvirkning ved beslutninger reduserer bruken av risikable prosedyrer. Det er vist at risikooppfattelse økte under omstendigheter hvor valg er vektlagt, eller valgfriheten. Formålet med denne studien var å undersøke hvorvidt det å understreke valgmuligheter øker pasienters risikooppfattelse og reduserer deres villighet til å akseptere risiko. (...) (OBJECTIVE: Studies have shown that increasing patient participation in decision making decreases utilization of risky procedures. It has been demonstrated that risk perception is increased under conditions that emphasize volition, or the act of choosing. The objective of this study was to examine whether emphasizing volition increases patients' risk perception and decreases their willingness to accept risk.)

KONKLUSJON: Økende pasientansvar ved medisinske beslutninger kan redusere pasienters villighet til å akseptere risikofylte behandlinger. (...) (CONCLUSION: Increasing patient responsibility in medical decision making may decrease the patient's willingness to accept risky treatment options.)

(Anm: Risiko-versus-kostnad-nytte-verdi (risiko versus nytteverdi) (mintankesmie.no).)

- Rystende om kreftinformasjon

Rystende om kreftinformasjon
Leder
aftenposten.no 20.7.2011
Å BLI BEHANDLET for kreft er en vond og tung prosess. Og samtidig som stadig bedre behandling fører til at stadig flere overlever kreften, må svært mange leve videre med tunge bivirkninger og senskader.

Lenger har ikke legevitenskapen kommet.

Nå viser en rapport fra Helsedirektoratet at ingen av leddene i behandlingen har følt ansvar for – eller ment de har hatt plikt til – å informere pasienten om de tunge, langvarige og vanskeligste formene for bivirkninger, hverken før behandlingen startet eller underveis. Følgelig har det heller ikke blitt rapportert om hvordan senskader kan forebygges.

HER KAN IKKE helsevesenet skylde på vitenskapelige eller økonomiske begrensninger. Dette ligner mer på gamle dagers legehovmod enn på et moderne helsevesen. (...)

(Anm: Kreft (mintankesmie.no).)

Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten (FHI)

Hvilke spørsmål bør prioriteres?
dagensmedisin.no 19.10.2007
- Vi vil ta til orde for å evaluere ordningen med foretrukket legemiddel - og hva denne har ført til av bedret legemiddelbruk eller innsparinger. Vi vil også selv vurdere hvilke oppdrag vi bør prioritere på legemiddelområdet i fremtiden, fastslår artikkelforfatterne. (...)

Troverdighet
Kunnskapssenterets informasjon skal, sammen med informasjon fra myndighetene, Statens legemiddelverk og Sosial og helsedirektoratet (SHdir), utgjøre en motvekt til informasjon fra legemiddelindustrien - produsentene. (...)

Uavhengig legemiddelinformasjon - hvem gjør hva og hvordan?
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten (19.9.2005)
Fagmiljøer som utvikler og formidler informasjon om legemidler har hatt møte i Kunnskapssenteret for å få oversikt over forventninger, hvem som gjør hva i dag og hvordan aktørene kan samarbeide fremover.

Les presentasjonene fra møtet...|
Les om Kunnskapssenterets satsing på legemiddelfeltet...

Informasjon, refusjonsstatus og bivirkningsforhold (pdf, 0,1MB)

Undersøkelse viser at leger avviser pasienters klager om bivirkninger

Is Your Doctor in Denial? (Nekter din lege å erkjenne fakta?)
washingtonpost.com 28.8.2007
Undersøkelse viser at leger ofte avviser klager om legemidlers sideeffekter (Survey Finds Physicians Often Dismiss Complaints About Drugs' Side Effects)

Mange engstelige pasienter gir detaljopplysninger på nettforum og pratekanaler på internett om muskelsmerter og hukommelsestap, som de har erfart etter at de begynte med statiner for å senke sitt kolesterol. En ny studie antyder at disse mennesker kanskje har en god grunn til å søke en bekreftelse: Noen klager ville ellers gå upåaktet hen. (On many online message boards and Internet chat rooms, anxious patients share details about the muscle pain and memory loss they have noticed since they started taking statins to lower their cholesterol. A new study suggests these people may be seeking validation for good reason: Some of their complaints might otherwise be going unheard.)

Ifølge en undersøkelse av 650 pasienter publisert sist uke om legemiddelsikkerhet, et fagfellevurdert tidsskrift, ignorerer eller avviser leger ofte pasienters bekymringer om slike sideeffekter. Studien viser et reaksjonsmønster som også gjelder andre legemidler. (According to a survey of 650 patients published last week in Drug Safety, a peer-reviewed journal, doctors frequently ignored or dismissed patients' concerns about such side effects. The study suggests this pattern of reaction goes beyond statins to other drugs.)

Når leger ikke erkjenner pasienters symptomer som en sideeffekt av legemiddelet, er også pasienten utsatt for risiko. På grunn av at legen ikke fyller ut og sender en "bivirkningsrapport" til Food and Drug Administration, kan legemiddelkontrollen undervurdere problemet, og andre leger og pasienter antar at legemiddelet er tryggere enn det er. (When doctors fail to recognize a patient's symptoms as drug side effects, more than that patient's care is put at risk. Because the doctor makes no "adverse event report" to the Food and Drug Administration, the regulatory agency may underestimate the problem, and other doctors and patients may assume the drug is safer than it is.)

Forskerne ved University of California at San Diego gransket sideeffekter for statiner da de ble oppmerksomme på problemet. (...) (Researchers from the University of California at San Diego had been investigating the side effects of statins when they noticed the problem.)

Jerry Avorn -- professor ved Harvard Medical School og forfatter av boken "Powerful Medicines: Nytte, risiko og kostnader for reseptbelagte legemidler" -- sa at "der er en skrekkelig underrapportering av sideeffekter," og legger til at 90 til 99% av "alvorlige sideeffekter ikke rapporteres av leger." (...) (Jerry Avorn -- a Harvard Medical School professor and author of the book "Powerful Medicines: The Benefits, Risks and Costs of Prescription Drugs" -- said that "there is horrendous underreporting of side effects," adding that 90% to 99% of "serious side effects are not reported by doctors.")

- Unnlater å gi nok informasjon

Bedre rådgivning til gravide om medicin
business.dk 14.10.2008
Apotekerne skal stramme op om den rådgivning, de giver gravide om håndkøbsmedicin. Det mener Forbrugerstyrelsen. (...)

En test af servicen hos 51 apoteker, som Forbrugerstyrelsen har foretaget, viser, at 14 af apotekerne eksempelvis udleverede det smertestillende middel Ipren til en kvinde, der fortalte, at hun var gravid, uden at vejlede hende tilstrækkeligt om brug af medicinen. Ipren kan resultere i, at en gravid kvinde aborterer i første trimester. (...)

- Unnlater å gi nok informasjon
nrk.no 3.3.2008
Pasientene ved norske sykehus får ikke den informasjonen de har krav på, hevder helse- og sosialombud i Oslo, Petter Holm.

De fleste klagene pasientombudene mottar handler helt eller delvis om informasjonssvikt.

I fjor mottok landets pasientombud 11 218 klager på behandling ved norske sykehus. (...)

- Bryter loven
Holm mener mange leger og helsepersonell bryter loven når informasjon holdes tilbake uten tungtveiende grunn.

- Informasjon er viktig for at pasientene skal få lov til å medvirke i den videre behadlingen. Hvordan skal man medvirke uten å være informert? Det er helt umulig, slår Holm fast.

Han mener dårlig informasjon i de mest alvorlige tilfellene fører til feilbehandling og skuffede pasienter.

Tar for stor kontroll
Helse- og sosialombudet tror legers interne kultur og etikk i mange tilfeller blir mer avgjørende enn selve lovverket for hvilken informasjon pasientene mottar. (...)

- Kritikk av Folkehelseinstituttet

Knusende kritikk av Folkehelseinstituttet
helserevyen.no 17.10.2007
Folkehelseinstituttet firte på kravene til sikkerhet og kvalitet da instituttet gjennomførte meningokokkvaksineforsøket i 1988-1994.

Det går fram av en rapport om vaksineforsøket fra et utvalg ledet av Olav Gjerløv Aasland, som ble lagt fram tirsdag i ettermiddag.

Både selve vaksineforsøket og prosjektledelsen ved daværende Statens institutt for folkehelse (SIFF) får her sviende kritikk for blant annet ikke å ha informert forsøkepersonene og de pårørende om den åpenbare risikoen ved å bli med på vaksineforsøket.

Utvalgets konklusjon om at oppfølgingen av forsøkspersonene sviket: Mange av de som kontaktet daværende SIFF for å melde fra om bivirkninger og skader, opplevde en avvisende holdning. Det beklager direktør Geir Stene-Larsen i Folkehelseinstituttet.

– Jeg vil på vegne av den nåværende ledelsen be om unnskyldning overfor de deltakere som ikke ble møtt og fulgt opp på en tilfredsstillende måte, sier Stene-Larsen.

– I iveren etter å løse et alvorlig helseproblem, tok ikke prosjektledelsen nok hensyn til kritiske røster og meldinger om mulige bivirkninger og skader, vedgår han. (...)

- Universitetet i California dokumenterer aggressiv promotering av legemidler

Pharma papers go on the web
BMJ 2006;333:368 (19 August)
Pharma papers go on the web: The University of California in San Francisco has launched a website containing more than 8000 pages of internal documents from the drug company Parke-Davis, a division of Warner-Lambert, later acquired by Pfizer. They come from a successful legal suit in 2004, which established the company had aggressively promoted its antiseizure drug Neurontin (gabapentin). See http://dida.library.ucsf.edu. (...)

(Anm: Narrative Review: The Promotion of Gabapentin: An Analysis of Internal Industry Documents. Annals of Internal Medicine 2006;145: 284-293.)

EFPIA (Den europeiske føderasjonen av farmasøytisk industri og foreninger) registrerer kritikere og utarbeider internasjonale rapporter som skal forsøke å tilbakevise argumentene

På Legemiddelindustriforeningens hjemmeside (lmi.no) (november 2004), var det lagt ut en rekke såkalte "internasjonale rapporter," som ifølge nevnte hjemmeside kunne bestilles.

Jeg fant bl.a. rapporten, ”24561. EFPIA. Rebuttal of Marcia Angell arguments. Ref: 59.946,” (24561. EFPIA. Tilbakevisning av Marcia Angell argumenter. Ref: 59.946) interessant, og bestilte derfor rapporten per e-post hos LMI.

Det jeg på dette tidspunkt ikke var oppmerksom på var at jeg hadde kommet inn på en side som egentlig er forbeholdt LMI-ansatte, dvs. ikke skal være offentlig tilgjengelig.

Den nevnte link viser imidlertid at EFPIA (Den europeiske føderasjonen av farmasøytisk industri og foreninger) utarbeider internasjonale rapporter for internt bruk, som i detalj beskriver hvordan medlemmene i legemiddelindustriforeningene skal tilbakevise argumenter fra de som måtte være kritiske til industrien, i dette tilfellet den tidligere sjefsredaktør i det anerkjente tidsskriftet NEJM, dr. Marcia Angells. (...)

- CI-studie avslører sjokkerende mangel på åpenhet i farmasøytisk markedsføring

CI study reveals shocking lack of transparency in pharmaceutical marketing (CI-studie avslører sjokkerende mangel på åpenhet i farmasøytisk markedsføring)
consumersinternational.org 26.6.2006
Consumers International today launched a report into the marketing practices of the world's top-twenty drug companies. Branding the Cure finds that the pharmaceutical industry provides next to no information to consumers about the US$60 billion it spends annually on marketing, contradicting many drug companies' claims of social responsibility.

Find out more, download the report and view the drug company profiles. (...)

ET SPIL OM MILLIARDER
(...) EKSPERT: KRAV OM UVILDIG KONTROL
Den offentlige kontrol med ny medicin er ikke god nok. Der bør afsættes
250 millioner kroner til kontrolforskning i nye præparater og behandlinger (...)

Pharmaceutical marketing is putting consumer health at risk
consumersinternational.org 26.6.2006
Press Release
26 June: Study reveals a shocking lack of transparency in the marketing practices of the world's top-twenty drug companies.

The world federation of consumer organisations, Consumers International (CI), today called on governments to rein in the pharmaceutical industry and demand an end to unscrupulous marketing practices that are leaving consumers misinformed about the benefits of the drugs they are buying. Read the full press release here. (...)

Big Pharma love to tell anyone who'll listen just how socially responsible they are. Yet when it comes to access to information about their marketing policies, the door slams shut (...) (Big Pharma elsker å fortelle alle som lytter hvor sosialt ansvarlige de er. Men når det kommer til tilgang på informasjon om deres markedsføringspolitikk, smekkes døren i lås)

Download the full report

About the project
Studies by consumer organisations across Europe indicate that consumers are increasingly concerned about corporate ethics, particularly in areas such as fair trade and the use of child labour. If consumers are to act on these concerns, they need a well-developed picture of issues and consequences of their purchasing decisions on corporate behaviour.
Consumers International is responding to the call from consumer organisations for high-impact, coordinated European consumer awareness campaigns on issues of Corporate Social Responsibility (CSR). The purpose of the project is to mainstream the concepts of Social Responsibility and CSR among European consumers by:

  • Establishing a core network of consumer journalists in coordination with the International Consumers Research and Testing (ICRT) CSR working group.
  • Providing resources for the group to meet and carry out one piece of investigative research, which will be disseminated in consumer magazines across Europe.
  • Campaigning and improving European policy on CSR by providing the consumer perspective on the issue.

By coordinating the consumer magazines to focus on the same issue simultaneously, the project hopes to sustain consumer interest and provide an unprecedented depth on one particular aspect of their consumption patterns. The initial momentum gained by the articles in capturing the consumer's attention on the CSR topic, will be further sustained by the follow-up campaign on the same topic, which will be coordinated by Consumers International.
The first topic that the media network will address is CSR policies and practices in Drug Promotion by Europe's largest pharmaceutical companies including:

Abbott, AstraZeneca, Admirall Prodesfarma, Bayer, Boehringer-Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, J&J (Johnson & Johnson) Lilly (Eli), Lundbeck, Menarini, Merck Sharp Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Nycomed, Orion Pharma, Pfizer, Roche, Sanofi-Aventi, Schering and Wyeth. (...)

- Most physicians (94%) reported some type of relationship with the pharmaceutical industry,...

A National Survey of Physician–Industry Relationships
NEJM 2007;356:1742-1750 (April 26)
Results Most physicians (94%) reported some type of relationship with the pharmaceutical industry, and most of these relationships involved receiving food in the workplace (83%) or receiving drug samples (78%). More than one third of the respondents (35%) received reimbursement for costs associated with professional meetings or continuing medical education, and more than one quarter (28%) received payments for consulting, giving lectures, or enrolling patients in trials. Cardiologists were more than twice as likely as family practitioners to receive payments. Family practitioners met more frequently with industry representatives than did physicians in other specialties, and physicians in solo, two-person, or group practices met more frequently with industry representatives than did physicians practicing in hospitals and clinics.

Conclusions The results of this national survey indicate that relationships between physicians and industry are common and underscore the variation among such relationships according to specialty, practice type, and professional activities. (...)

- Kunnskapssenterets uavhengighet på legemiddelområdet

Kunnskapssenterets uavhengighet på legemiddelområdet
John-Arne Røttingen
Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 2055-6
I redaktørens lederartikkel i Tidsskriftet nr. 10/2005, om stortingsmeldingen om legemiddelpolitikk, tar Charlotte Haug på nytt opp sitt syn på Kunnskapssenterets manglende uavhengighet i forhold til helsemyndighetene (1). (...)

Stortinget har nå gitt Kunnskapssenteret ansvar for faglig uavhengig legemiddelinformasjon med bl.a. følgende oppgaver:

Utarbeide uavhengige kunnskapsoppsummeringer om effekt og bivirkninger og kostnad-nytte-vurderinger

  • Utarbeide uavhengige teknologivarslinger som identifiserer aktuelle nye terapier
  • Bidra til faglig informasjon om legemidler

Det er ikke riktig at Kunnskapssenteret skal «gi de faglige anbefalingene» (1). Kunnskapssenteret har ingen normativ rolle. Det er det myndighetene, helsetjenesten selv og profesjonene som har. Kunnskapssenteret skal kun, i samarbeid med fagmiljøene, fremskaffe et objektivt kunnskapsgrunnlag.

Redaktøren svarer: Charlotte Haug
Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 2056
I tre ulike lederartikler denne våren har jeg tatt opp et emne som opptar mange i helsetjenesten, nemlig utviklingen av kunnskapsgrunnlaget for medisinsk praksis (1-3). Hva er riktig medisin, hvilke helsetjenester bør vi tilby - og hvorfor? Det finnes ikke noe enkelt svar på disse spørsmålene, og det er et hovedpoeng i alle tre artiklene. Dels fordi det neppe finnes noen enkel oppskrift som kan produsere medisinske sannheter (3) og dels fordi ulike aktører har ulike interesser og preferanser og derfor vil gi informasjon ulik vekt og konkludere forskjellig.

Mitt poeng har ikke vært å karakterisere noen aktører som mer uavhengige enn andre. Leger er selvsagt ikke «nøytrale». Det er heller ikke pasienter, pårørende, sykehusdirektører, universiteter, legemiddelindustri, politikere, myndigheter - eller Kunnskapssenteret. Det vesentlige er at alle aktører er åpne om hvilke interesser de har, hvem de representerer og at de gjør eksplisitt rede for hvilken informasjon de bygger sine konklusjoner på. En del av de metodene Kunnskapssenteret benytter, er gode nettopp fordi de er transparente og systematiske i sin tilnærming til medisinsk litteratur. Mange - ikke minst leger - har hatt stor glede og nytte av å få være med på å lage kunnskapsoppsummeringer på denne spesielle måten. Men konklusjonene blir ikke mer nøytrale eller objektive av den grunn. Kunnskapssenteret er - og bør være - en stemme blant flere, særlig når det skal treffes beslutninger i forhold til enkeltpasienter.

Min bekymring har ikke vært mangel på uavhengighet, men ubalanse når det gjelder ressurser og innflytelse. (...) Den beste forsikring mot at medisinsk praksis og norsk helsepolitikk skal bevege seg i en uheldig retning, er at ingen krever monopol på medisinske sannheter og at flest mulig uavhengige instanser - hver for seg - får mulighet til å gjøre sitt syn gjeldende. (...)

Kunnskapssenterets nye database, MedNytt

Nye medisinske metoder får database
helserevyen.no 29.8.2007
Hvilke erfaringer har andre gjort av den nye diagnostikken, den nye teknologien, eller de nye legemidlene dere vurderer å innføre? Ny database skal gi svaret. (...)

Statlig styring av bivirkningsinformasjon

Statlig styring av bivirkningsinformasjon
Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 1704
I løpet av neste tiårsperiode vil legemiddelindustrien bare i Norge omsette legemidler for et hundretall milliarder kroner og bruke et titall milliarder kroner på markedsføring. Avisen Los Angeles Times stilte nylig på lederplass et betimelig spørsmål: «Når så mye står på spill, hvilke statlige vaktbikkjer er det som beskytter forbrukerne? Uheldigvis, de er mer chihuahuaer enn rottweilere» (1). Den amerikanske legemiddelkontrollen FDA er tildelt kun 33,4 millioner dollar for budsjettåret 2006 til å overvåke sikkerheten for de legemidler som allerede er på markedet, en almisse ved siden av de 12,4 milliarder dollar som brukes i forvaltningens krig mot illegale substanser.

To senatorer, republikaneren Charles Grassley og demokraten Christopher Dodd, har foreslått å opprette et eget senter for evaluering og gransking av legemidler etter at de er kommet på markedet, og som kan kreve at det utføres nye kliniske forsøk eller å trekke legemidler fra markedet. Dodd og Grassley hevder at den nåværende organisering av FDA skaper interessekonflikter, fordi kontrollorganet som godkjenner et nytt legemiddel, også har ansvaret for sikkerhetsovervåking straks det er kommet på markedet, og dermed må vurdere hvorvidt de selv har begått feil i den innledende gransking av legemiddelforsøkene. De statlige kontrollorganer er ikke bare sterkt underfinansiert, men de mangler også myndighet til å kreve at leger og sykehus rapporterer «uheldige hendelser».

Norske leger påvirkes i stor grad av den reklamepregede informasjon som de mottar fra omtrent 800 registrerte legemiddelkonsulenter (personlig meddelelse fra Legemiddelindustrien 24.5. 2005) (2). (...)

Dersom myndighetene ønsker at publikum skal kunne motta habil bivirkningsinformasjon, må godkjenning og overvåking av legemidler legges til to separate enheter, slik at dette risikomomentet elimineres.

Ifølge Helse- og omsorgsdepartementet koster unødvendige legemiddelrelaterte skadevirkninger samfunnet flere milliarder kroner årlig (4). Hvorfor investeres det ikke da i økt pasientsikkerhet som ifølge undersøkelser skal kunne mer enn halvere risikoen for alvorlige bivirkninger (5, 6)? (...)

Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk)

Statlig styring av bivirkningsinformasjon
Tidsskr Nor Lægeforen 2005; 125: 1704
I løpet av neste tiårsperiode vil legemiddelindustrien bare i Norge omsette legemidler for et hundretall milliarder kroner og bruke et titall milliarder kroner på markedsføring. Avisen Los Angeles Times stilte nylig på lederplass et betimelig spørsmål: «Når så mye står på spill, hvilke statlige vaktbikkjer er det som beskytter forbrukerne? Uheldigvis, de er mer chihuahuaer enn rottweilere» (1). Den amerikanske legemiddelkontrollen FDA er tildelt kun 33,4 millioner dollar for budsjettåret 2006 til å overvåke sikkerheten for de legemidler som allerede er på markedet, en almisse ved siden av de 12,4 milliarder dollar som brukes i forvaltningens krig mot illegale substanser.

To senatorer, republikaneren Charles Grassley og demokraten Christopher Dodd, har foreslått å opprette et eget senter for evaluering og gransking av legemidler etter at de er kommet på markedet, og som kan kreve at det utføres nye kliniske forsøk eller å trekke legemidler fra markedet. Dodd og Grassley hevder at den nåværende organisering av FDA skaper interessekonflikter, fordi kontrollorganet som godkjenner et nytt legemiddel, også har ansvaret for sikkerhetsovervåking straks det er kommet på markedet, og dermed må vurdere hvorvidt de selv har begått feil i den innledende gransking av legemiddelforsøkene. De statlige kontrollorganer er ikke bare sterkt underfinansiert, men de mangler også myndighet til å kreve at leger og sykehus rapporterer «uheldige hendelser».

Norske leger påvirkes i stor grad av den reklamepregede informasjon som de mottar fra omtrent 800 registrerte legemiddelkonsulenter (personlig meddelelse fra Legemiddelindustrien 24.5. 2005) (2). Undersøkelser viser at omtrent halvdelen av de mennesker som f.eks. får forskrevet et av de såkalt nyere antidepressiver, egentlig ikke har noen form for depresjonssykdom (3). Dersom myndighetene ønsker at publikum skal kunne motta habil bivirkningsinformasjon, må godkjenning og overvåking av legemidler legges til to separate enheter, slik at dette risikomomentet elimineres.

Ifølge Helse- og omsorgsdepartementet koster unødvendige legemiddelrelaterte skadevirkninger samfunnet flere milliarder kroner årlig (4). Hvorfor investeres det ikke da i økt pasientsikkerhet som ifølge undersøkelser skal kunne mer enn halvere risikoen for alvorlige bivirkninger (5, 6)? (...)

- Kan apoteker formidle en uavhengig legemiddelinformasjon?

Apotek hjelper pasient
aftenposten.no 20.7.2006
Forskningsresultater viser at mellom 5 og 20 prosent av alle sykehusinnleggelser er relatert til legemiddelbruk, og ca. en fjerdedel av disse tilfellene oppstår på grunn av uheldige legemiddelkombinasjoner.

Apotek fokuserer mye på dette fordi det er et økende problem. Uheldige legemiddelkombinasjoner har alltid vært relevant, men man hadde mindre fokus på det tidligere. Dette skyldes blant annet ny forskning som har gitt oss større innsikt. Bruk av nyutviklede legemidler kan også føre til utfordringer siden man har liten praktisk erfaring med medikamentene. Sykdomsbehandling i dag er ofte mer kompleks enn tidligere og innebærer ikke sjelden samtidig bruk av flere legemidler.

Legen forskriver legemidler mens farmasøyten vurderer og godkjenner resepten. Legen og farmasøyten har derfor et delt ansvar når det gjelder å unngå uheldige legemiddelkombinasjoner. (...)

Et sikkerhetsnett.
Apoteket er ofte den siste instans som prater med pasienten før legemidlet brukes, og kan i enkelte tilfeller fungere som et sikkerhetsnett. Har man da en alvorlig, uheldig legemiddelkombinasjon, kan det medføre at farmasøyten ikke kan levere ut medisinen før dette er diskutert med legen. Dette kan føles frustrerende, men gir egentlig en trygghet for deg som pasient. (...)

(Anm: Apotekansatte har ikke tilstrekkelige kunnskaper til å gi pasienter uavhengige råd om legemiddelbruk og bivirkninger.)

Unødvendige bivirkningskostnader

Hvem betaler for legemiddelindustriens kontakt med legestanden?
Aftenposten 16.8.2003
Administrerende direktør i Legemiddelindustriforeningen (LMI), Helge Lund, konkluderer i sitt innlegg i Aftenposten den 12. august 2003, under overskriften ”Den nødvendige kontakten”, bl.a. med at en rapport utarbeidet av overlege Steinar Madsen i Statens legemiddelverk til helseministeren om forholdet mellom legene og legemiddelindustrien er ”nøktern og saklig”. Rapporten viser ifølge Helge Lund at det aller meste fungerer etter de strenge internreglene til legemiddelindustrien som skal sikre at de midlene den setter inn på legers oppdatering, holder mål, faglig og etisk. (...)

Det er imidlertid flere forskere som hevder at det er bemerkelsesverdig at det i en tid da teknologien for innsamling og analysering av store mengder data er lett tilgjengelig, ikke eksisterer et uavhengig, omfattende, og systematisk program for overvåking av legemidler etter markedsføring. Denne manglende overvåkning fra myndighetenes side påfører samfunnet unødvendige kostnader og lidelser, fordi pasientene ikke mottar den informasjon om alvorlige bivirkninger som de har krav på i henhold til lovverket fra sin lege. Legene mottar ganske enkelt ikke en korrekt informasjon om legemidlenes sikkerhetsmangler: retningslinjene virker ikke, misligheter opptrer hver dag.

Det er i en lederartikkel i det medisinske tidsskriftet Lancet antydet at legemiddelkontrollen er blitt en tjener for industrien («has become the servant of industry»). Årsaken til at enkelte legemiddelfirmaer kan tillate seg å tone ned og/eller utelate essensielle negative resultater samtidig som de offentlig benekter dette, skyldes bl.a. at ikke alle nasjonale kontrollorganer har den nødvendige kvalitet og integritet.

Når det gjelder prisen for legemiddelindustriens såkalte nødvendige kontakt med legestanden når det gjelder legemiddelforskrivning generelt heter det i en nylig publisert rapport bl.a. at ”Vi uppskattar idag att sjukvårdens totala, direkta och indirekta, kostnader för läkemedel uppgår till över 30 miljarder kronor per år. (...) ”Exempel på indirekta kostnader relaterat till läkemedel är besök på akutmottagningar och inläggningar på grund av biverkningar, sjukfrånvaro på grund av felaktig läkemedelsanvändning, kassationskostnader och förskrivning av läkemedel som inte behövs, till exempel dubbelförskrivning. (...) ”Stärk patientens ställning i vården! Den enskilde måste ges bättre kunskap, såväl om sin egen hälsa som om de vårdinsatser som görs. Genom att vara aktiv och deltagande förbättras hälsa och vårdinsatser får större effekt.”

De unødvendige legemiddelrelaterte problemer, som hvert år koster det norske samfunnet flere milliarder kroner, betales i dag i hovedsak av pasientene selv, arbeidsgiverne, bankene, forsikringsselskapene og ikke minst skattebetalerne via bl.a. trygdesystemet.

Kåre Willoch har bl.a. uttalt at en avgjørende forutsetning for at konkurransen skal gi optimale resultater er at de som har noe å selge må betale alle kostnader ved frembringelsen av sitt produkt. Hvis produsenten slipper å dekke en del av kostnadene, oppstår mulighet for at produsenten oppnår overskudd ved en prosess der summen av kostnader er større enn produktverdien. Men i virkelighetens verden må produsentene sjelden dekke alle kostnader. (...)

Publikums voksende bekymringer om bivirkninger fra godkjente legemidler

Assessment of the U. S. Drug Safety System
iom.edu 10.6.2005
Institute of Medicine (IOM) National
Academy of Sciences
In response to growing public concern with health risks posed by approved drugs, the Food and Drug Administration (FDA) has requested that the Institute of Medicine (IOM) convene an ad hoc committee of experts to conduct an independent assessment of the current system for evaluating and ensuring drug safety post-marketing and make recommendations to improve risk assessment, surveillance, and the safe use of drugs. (...) (In response to growing public concern with health risks posed by approved drugs, the Food and Drug Administration (FDA) has requested that the Institute of Medicine (IOM) convene an ad hoc committee of experts to conduct an independent assessment of the current system for evaluating and ensuring drug safety post-marketing and make recommendations to improve risk assessment, surveillance, and the safe use of drugs.)

Assessment of the U.S. Drug Safety System
Posted: 04/06/2005
Project Identification Number: HPDP-H-05-01-A
Major Unit:
Institute of Medicine (...)

Blåreseptordningen

Stønadsordninger - legemidler
regjeringen.no 2005
Blåreseptforskriften regulerer pasientenes rettigheter til refusjon av utgifter til legemidler. Forskriften finner hos Lovdata.

Forhåndsgodkjent refusjon, eller ordinær blåresept, er den mest omfattende ordningen innenfor det norske refusjonssystemet. Produsenten av legemidlet søker om refusjon, og Statens legemiddelverk vurderer om søknaden oppfyller forskriftskravene.

Krav legemidlet må oppfylle for å bli forhåndsgodkjent:

  • Legemidlet må være godkjent til behandling av en sykdom som omfattes av blåreseptordningen
  • Det må være dokumentert å ha effekt mot sykdommen det gjelder
  • Effekt og kostnad ved bruk av legemidlet må stå i rimelig forhold til effekt og kostnad for de behandlingsalternativene som allerede finnes (...)

Brosjyrer

US study finds data changes in drug companies’ brochures
BMJ 2006;332:568 (11 March)
Three out of 20 brochures distributed to family doctors by drug companies exaggerated the benefit of treatments, a study published this week has found.

Web Logs ('Blogs') and the Pharmaceutical Industry (Web Logs ('Blogs') and the Pharmaceutical Industry)

http://www.datamonitor.com/ (21.3.2005)
"En utdannet forbruker er firmaets beste forsvar mot spredningen av unøyaktig informasjon..." ("An educated consumer is a company's best defense against the propagation of inaccurate information...")

Dear Colleague,

Given the growing influence of blogs on consumers, pharmaceutical companies can no longer afford to dismiss comments made about their products by bloggers and, as such must develop a voice within the blogosphere.

Download the report brochure
Download the table of contents
For instructions on how to obtain this research, click here

Use the internet to promote your company's image and products while addressing negative comments by gaining a voice in internet blog sites with this report's:

  • Introduction to the blogosphere and to pharmaceutical consumers active in this online arena
  • Do's and don'ts of blogging: Guidelines for using blogs to communicate with consumers
  • Recommendations for pharmaceutical companies to gain a voice within the blogosphere (...)

(Anm: forskning viser at desto mer informasjon en pasient mottar om et konkret legemiddel desto større sjanse er det for at vedkommende ikke inntar legemidlet.)

Legemiddelinformasjon til pasienter - tilgjengelig på sykehusets nettsider

Legemiddelinformasjon til pasienter - tilgjengelig på sykehusets nettsider
sthf.no (6.9.2007)
(...) Målet er at sedlene skal inneholde den ”viktigste” informasjonen for riktig bruk, bl.a. nytte kontra ”vanlig” forekommende bivirkninger, spesielle symptomer man bør være særlig oppmerksom på med tanke på å kunne følge opp behandlingen på mest mulig måte og handle riktig hvis komplikasjoner skulle oppstå. (...)

Pakningsvedleggene som er utarbeidet av produsentene, er oftest til liten nytte på sykehus. Og dessuten bærer de fleste pakningsvedleggene mer preg av å være kopi av Felleskatalogen med omfattende tekst og ofte vanskelig språk for folk flest. (...)

Oversikten over tilgjengelige sedler finnes på nettsiden under ”For pasienter og pårørende”, eller ”For helsepersonell” eller direkte under www.sthf.no/legemidler. Sedlene gir en stor mulighet for å samordne og bedre legemiddelinformasjonen, ikke bare internt innenfor sykehuset, men også eksternt. (...)

(Anm: Pasienter bør få opplyst om alle bivirkninger (ikke kun de ”vanlig” forekommende bivirkninger), ettersom det er de bivirkninger (som ikke oppstår hyppig, ikke er "vanlig") som oftest er de mest alvorlige (dvs. bivirkninger som leger og pasienter vanskelig kan avdekke uten at de på forhånd er spesielt oppmerksom på disse). Sykehuset feilinformerer tilsynelatende i dette tilfellet pasientene.)

Legemiddelsøksmål - villedende (bedragersk) markedsføring

State sues Merck for deceptive marketing of Vioxx (Stat saksøker Merck for villedende (bedragersk) markedsføring)
bizjournals.com 1.10.2008 (South Florida Business Journal)
Florida Attorney General Bill McCollum has filed suit again Merck & Co. for alleged deceptive marketing and promotion of the prescription drug Vioxx.

The lawsuit claims that Merck repeatedly failed to disclose the drug’s adverse effects while offering it to the state’s Medicaid program as a safe painkiller, in direct violation of Florida’s Deceptive and Unfair Trade Practices Act.

Vioxx was used to treat joint pain until it was removed from the market in 2004 after studies suggested those taking it had an increased risk of heart attack and stroke associated with long-term use.

The lawsuit follows a three-year investigation of Merck’s promotional practices and alleges that, due to the company’s marketing practices, numerous state agencies approved the inclusion of Vioxx as a covered or approved drug, and agreed to pay for the prescription or reimburse its expense.

In a prepared statement, Merck said it acted responsibly and intends to defend the complaint, which is similar to those filed by eight other states and pending in federal and state courts. (...)

Vioxx purchases by the Florida Medicaid program alone exceeded $80 million between 1999 and 2004. (...)

- Vioxx-historien fremhever virkelig forskjellen mellom markedsføring og informasjon

Bringing the FDA's Information to Market (Formidling av FDAs informasjon til markedet)
Arch Intern Med. 2009;169(21):1985-1987 (November 23)
Here is a challenge: Imagine you are asked to turn a new prescription drug into a blockbuster. The drug is approved by the US Food and Drug Administration (FDA) to treat arthritis pain. That is good news because the arthritis market is huge. But you face some big challenges. First, there are several over-the-counter drugs available that treat pain equally well and at one-fiftieth of the cost. Your only comparative advantage is that your drug causes less gastrointestinal tract (GI) bleeding than other arthritis pain medicines. But this reduction is not very big and only applies to a very small slice (probably <5%) of the market—people at high risk for GI bleeding. And, oh yes, your drug may triple the chance of myocardial infarction.

Do you think you could get physicians to prescribe your drug to over 20 million Americans? Could you achieve over $2 billion in annual sales? Well, the makers of Vioxx (Merck & Co Inc, Whitehouse Station, New Jersey) did just that—until the drug was pulled from the market.

Ross et al show how a cumulative meta-analysis might have led the FDA to halt sales of Vioxx in 2001, 3 years before Merck voluntarily stopped selling it. Doing so might have prevented thousands of myocardial infarctions. We applaud this study and hope that independent investigators will apply the same methods to other drugs to help answer important safety questions. But the article left us wondering, just how did Vioxx get so big and stay so big for so long?

-Vioxx-historien fremhever virkelig forskjellen mellom markedsføring og informasjon. Dersom leger og pasienter hadde hatt fakta hadde de hatt behov for en alkymist for å gjøre denne gråstein til gull, ikke en markedsføringsavdeling. (The Vioxx story really highlights the difference between marketing and informing. If physicians and patients had had the facts, it would have taken an alchemist, not a marketing department, to turn this lemon into gold.)

The problem is that when it comes to prescription drugs, a lot more effort goes into marketing than informing. It has been estimated that drug companies spend $30 billion to $50 billion a year on drug promotion (advertising, detailing visits, free samples, and other promotion techniques).1 That means that the industry can really get its message out. (...)

Vioxx Problems Known Years Before Recall (Problemer med Vioxx kjent flere år før tilbakekalling)
healthday.com 23.11.2009
Study points up weaknesses of drug approval process in United States, researcher says (...)

In a statement released Tuesday, Merck officials said this: "Merck believes the article published in The Archives of Internal Medicine in today's issue related to Vioxx used unreliable methods and reached incorrect conclusions."

"The first time Merck observed a difference in a placebo-controlled study was when it learned the results of the APPROVe study in September 2004. We voluntarily withdrew Vioxx from the market within a week of those results," the statement continued.

"Merck acted responsibly -- from researching Vioxx prior to approval in studies with approximately 10,000 patients to monitoring the medicine while it was on the market -- to voluntarily withdrawing the medicine when it did," the statement said. "Our decisions were based on the data from well-controlled clinical trials."
But the authors of the new study believe the Vioxx saga points to a larger problem, one that involves the drug approval process in the United States.

"One of the challenges in health care is to recognize these safety risks early," said lead researcher Dr. Joseph S. Ross, an assistant professor of geriatrics and palliative medicine at Mount Sinai School of Medicine in New York City. (...)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

Diverse artikler

Pradaxa involveret i to dødsfald efter voldsomme blødninger
dagenspharma.dk 25.8.2014
Danske myndigheder indskærper behovet for forsigtighed ved operationer, når patienter er i behandling med nye blodfortyndende midler.

Patientombuddet og Sundhedsstyrelsen opfordrer læger til at have øget fokus på sikkerheden for patienter, der i behandling med nye blodfortyndede midler som Eliquis, Pradaxa og Xarelto, også kaldet NOAK. Baggrunden er, at Patientombuddet inden for et halvt år har modtaget indberetninger om to hændelser, hvor ældre patienter i behandling med NOAK og med nedsat nyrefunktion, […]

(Anm: Eksperter sår ny tvivl om Xarelto-studie. Amerikansk kardiolog kritiserer EMA for at have frikendt Xarelto-studie på baggrund af en analyse lavet af medicinalvirksomheden selv. En skandale kan være under opsejling, efter at både forskere ved Duke Clinical Research Institute i USA samt det europæiske lægemiddelagentur EMA for nylig afviste, at defekt måleudstyr i det kliniske studie ROCKET-AF kan have fået det blodfortyndende produkt Xarelto til uretmæssigt at fremstå bedre og mere sikkert i forhold til warfarin. Det fremgår af […] (dagenspharma.dk 24.2.2016).)

Rådgiver: Medicinalindustrien giver sig i kast med Wikipedia
medwatch.dk 16.4.2014
Ifølge Operate-chefrådgiver Jesper Bjerggren begynder medicinalselskaberne i Danmark nu at kigge på anvendelsen af Wikipedia som informationskanal. Juridiske tvivlsspørgsmål mudrer dog sagen. (...)

GSK is to employ doctors to speak about its drugs (GSK ansetter leger for å informere om sine legemidler)
BMJ 2014;348:g2241 (18 March 2014)
The UK based pharmaceutical giant GlaxoSmithKline has said that it plans to employ doctors to educate their peers, rather than pay key opinion leaders to speak about its products at conferences and other events.

GSK announced last December that it was changing its marketing practices to end undue influence on prescribers.1 It said that by the start of 2016 it would stop paying doctors fees to speak on its behalf or to attend conferences.

In an interview with the news agency Bloomberg, Deirdre Connelly, head of GSK’s US pharmaceuticals business, said that employing doctors and scientists to speak as in-house representatives of the company would provide more transparency.2

She said, “We’ll continue to disseminate this very important information on drug benefits and risks, but we’re just not going to do that by hiring external speakers. We want to ensure that no one even perceives us to be doing anything wrong.” (...)

En av tre bruker legemidler feil
apotek.no 15.1.2014
- Apotek avdekker rundt 2000 feil daglig, sier Per Kristian Faksvåg Statens legemiddelverk ønsker at pasientene selv blir flinkere til å oppsøke informasjon om legemidlene de bruker. Dagbladet gjengir en liste med ti legemiddelgrupper man må være ekstra oppmerksom på.

Fagdirektør i Statens legemiddelverk, Steinar Madsen sier til Dagbladet tirsdag denne uken at det er viktig at alle som bruker legemidler fast får en legemiddelliste hos fastlegen eller når de skrives ut fra sykehus. Han oppfordrer pasienter til å ta i bruk digital teknologi for å holde oversikt.

– Gjennom tjenesten «Mine resepter» og andre elektroniske hjelpemidler, kan pasientene lære mye, og finne svar på det de lurer på, sier Madsen. (...)

Den viktige pasientinformasjonen
Bjarne Johnson, daglig leder i AstraZeneca Norge
dagensmedisin.no 16.12.2013
Pasientene må få bedre info om legemiddelbruk. Alternativt må det åpnes for at legemiddelindustrien kan henvende seg til pasientene for å opplyse om viktigheten av riktig legemiddelbruk - for å få den effekten som er dokumentert i kliniske studier.

PASIENTENS LEGE har i dag ansvaret for legemidler en pasient får. Samtidig kan fastlegen ha problemer med å få en total oversikt over pasientens legemiddelbruk.

Økt spesialisering og samhandling innebærer at flere ledd i helsevesenet er involvert i behandlingen av pasientene, noe som forutsetter større grad av informasjonsdeling. I praksis overlater dette også et større ansvar til pasientene, som gjerne blir «eksperter» på egen sykdom og medisinbruk gjennom hyppig bruk av Google. (...)

Ingen oppgitte interessekonflikter (...)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Når er et synspunkt en interessekonflikt? (When is a point of view a conflict of interest?) BMJ 2016;355:i6194 (Published 23 November 2016).)

(Anm: Høyresiden har størst mistillit til journalistikken. (…) Videre mente 63 prosent at journalister favoriserer kilder som mener det samme som dem. (aftenposten.no 13.2.2017).)

(Anm: Mina Ghabel Lunde, journalist. Når kilder også er venner. Pressen skal unngå bindinger som skaper usikkerhet om lojalitet. Da kan ikke journalister omgås sine kilder privat. (aftenposten.no 8.2.2017).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

The Future of Patient Engagement
social.eyeforpharma.com 27.2.2013
Ben Steele talks with Clement Chan, Director of Digital Marketing at Janssen in Canada about patient empowerment, the dos and don’ts of online platforms, and what he sees as the future of pharma’s digital interaction with patients and physicians.

Since the rise of social media and Web 2.0, pharma has been making tentative steps to reach out to patient communities online. So far, progress has been hampered by the lack of FDA regulations for the reporting of adverse events mentioned on social media pages, and for dealing with patient requests for off-label information. In this article Clement discusses the potential benefits of patient engagement via social media, and also gives tips on how to steer clear of pitfalls that may be encountered along the way. (...)

What Can Pharma Learn From the Modern Patient?
social.eyeforpharma.com 6.3.2013
eyeforpharma speaks to Tom de Bruin, teenage cancer survivor, about his experiences with pharma and social media, both as a patient and as one of the developers behind jimmyteens.tv, a website where teens living with cancer are encouraged to make and share videos about their experiences.

Patients are changing, becoming more knowledgeable and more connected as the digital age continues to mature. One example of the changing nature of physician-patient interaction seen by Tom is the increasing willingness of patients to email their doctors asking for more information. (...)

Beyond the Pill: The Big Questions
social.eyeforpharma.com 8.3.2013
Debraj Dasgupta, Head of Specialty Commercialization and Adherence at Novartis and Meike Wenzel, Associate Partner at Executive Insight examine the big questions surrounding the 'Beyond the Pill' movement and offer up a few solutions... (...)

Hvad virker medicinen på?
irf.dk 8.3.2013 (Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF)
Lever patienter længere eller bedre hvis LDL-kolesterol sænkes, depressions – scoren forbedres eller vaccination mod HPV fører til et højt niveau af HPV-antistof ? Det er et tilbagevendende spørgsmål, og listen med lignende eksempler er lang.

Lægemidler har større effekt på surrogatmål end på relevante kliniske mål (”hårde” endepunkter) viser et nyt studie i British Medical Journal(BMJ) (1).

(Anm: Comparison of treatment effect sizes associated with surrogate and final patient relevant outcomes in randomised controlled trials: meta-epidemiological study
BMJ 2013;346:f457 (29 January 2013)
.)

TV Ads for Statins May Drive Overtreatment
news.health.com 8.3.2013
FRIDAY, March 8 (HealthDay News) — Television ads for cholesterol-lowering statin drugs may lead to overdiagnosis of high cholesterol and overtreatment with the drugs, according to a new study.

The research found that patients’ visits with doctors to ask about statins advertised on TV often lead to prescriptions for the drugs.

The ads tell viewers about the health risks of high cholesterol and encourage them to seek medical advice, tests and appropriate treatment. The researchers wanted to assess the effect of this direct-to-consumer advertising.

The study was published online March 7 in the Journal of General Internal Medicine. (...)

“Our findings raise questions about the extent to which direct-to-consumer advertising may promote overdiagnosis and overtreatment for populations where risks may outweigh potential benefits,” wrote Dr. Jeff Niederdeppe, of Cornell University, and colleagues. “In addition, we found no evidence of favorable associations between exposure to statins in television advertisements and statin use among those at high risk for future cardiac events.” (...)

Medical regulator urges doctors to prescribe generic drugs
BMJ 2013;346:f564 (Published 28 January 2013)
The Medical Council of India has asked the heads of medical colleges and hospitals and the president of the state medical councils to ensure that all doctors prescribe generic drugs as far as possible.

The advice came in a letter circulated on 21 January 2013 and reiterates a circular from November 2012 that was based on provisions of the Indian Medical Council (Professional Conduct, Etiquette and Ethics) Regulations 2002. (...)

Fångar biverkningar på facebook
lakemedelsvarlden.se 14.11.2012
Att i högre utsträckning använda sociala medier som ett sätt att identifiera biverkningar kan vara mer effektivt än traditionella metoder. Det menar amerikanska forskare som utvecklat en särskild algoritm för att söka på nätet.

Att i högre utsträckning använda sociala medier som ett sätt att identifiera biverkningar kan vara mer effektivt än traditionella metoder. Det menar amerikanska forskare som utvecklat en särskild algoritm för att söka på nätet. (...)

Även om de forskarna menar att det kan identifiera biverkningar i populationen snabbt med sina sökverktyg så är det en svårighet att göra dem tillräckligt specifika.

- Det finns i princip ett otaligt antal träffar på läkemedel och biverkningar så det gäller att förfina sökningen genom att välja sammanhang och andra närliggande ord, säger Ahmed Abassi, en av forskarna bakom projektet till Wall Street Journal. (...)

Marketing of antipsychotic drugs targeted doctors of Medicaid patients, report says (Markedsføring av antipsykotiske legemidler rettet mot leger til Medicaid-pasienter, ifølge rapport)
BMJ 2012;345:e6633 (2 October 2012)
Psychiatrists serving the 205 000 low income people covered by the Medicaid program in Washington, DC, disproportionately benefited from gifts and payments from pharmaceutical companies, compared with other local physicians, a study shows.

In addition, children covered by Medicaid, a principal focus of the program, were twice as likely as all Americans to be prescribed antipsychotic drugs. About one child in 10 was prescribed that class of drugs.

Those two associations were gleaned from an analysis of marketing data that pharmaceutical companies reported to the government of the District of Columbia under the AccessRx Act, which was passed in 2004. The George Washington University School of Public Health and Health Services conducted the analysis under a contract from the city, and has published it on the district’s website.1

The law requires companies to report expenditures greater than $25 (£15.5; €19.3) for meals, speaking, and consulting fees, and so on. Spending on research, congressional lobbying, and drug samples are excluded. The law covers all health professionals, not just doctors, and all institutional settings.

Pharmaceutical marketing costs totalled $85.4 million in 2010, when the city’s population was barely over 600 000. Direct payments were made to 172 physicians, totalling $1.9 million, Susan Wood, senior author of the paper, told the BMJ.

About a quarter of that amount, nearly $500 000, went to only 26 psychiatrists. Psychiatrists with patients covered by Medicaid received a greater share of the largesse than those who do not treat Medicaid patients.

“We found a disturbing number of people dependent upon Medicaid who are being prescribed antipsychotic medication,” Wood said. “It shows there is a real effort on the part of manufacturers to disproportionately market antipsychotic drugs to clinicians” who are serving a Medicaid population.

Problematic side effects associated with second generation antipsychotic drugs—those most likely to still be on patent and hence promoted—include sedation, weight gain, diabetes, and metabolic syndrome. A risk-benefit assessment that might be acceptable for serious conditions for which the drug was approved might not be acceptable for off-label use for less serious conditions. (...)

(Anm: Impacts of Pharmaceutical Marketing on Healthcare Services in the District of Columbia: Focus on Use of Antipsychotics in Children. 2012. (doh.dc.gov 20.9.2012).)

Er milliardbøder prisen for at drive medicinalforretning?
medwatch.dk 15.6.2012
En lang række af de største medicinalfirmaer har gennem de seneste år fået kæmpebøder for ulovlig markedsføring af deres medicin.

Pfizer er forsat indehaver af rekorden for den største bøde til en medicinalvirksomhed for ulovlig markedsføring. Men Pfizer-rekorden fra 2009 på 2,3 mia. dollar holder måske ikke meget længere.

GlaxoSmithKline erklærede i en indberetning sidste år, at de var nået til enighed med det amerikanske justitsministerium om at betale en bøde på 3 mia. dollar for ulovlig markedsføring af en række lægemidler, herunder Avadia. Justitsministeriet har dog forsat ikke responderet, og aftalen er derfor ikke gældende.

I mellemtiden forhandler Johnson & Johnson med regeringen om et forlig, der kan overstige 2 mia. dollar, efter ulovlig markedsføring af lægemidler.

Bloomberg News har rapporteret, at forliget bliver på 2,2 mia. dollar. Firmaet og offentlige embedsmænd har nægtet at udtale sig. (...)

Flere og flere legemidler uten resept
nrk.no 13.6.2012
FLERE ENN FØR: Nesespray med kortison og salver mot leddplager er blant stoffene som er kommet på listen over reseptfrie legemidler det siste året. Listen blir bare lengre og lengre.

Hvert år blir flere og flere av medisinene på apotekene reseptfrie. Mens apotekkøene kan bli kortere, er fastlegene bekymret for at det kan gi økt medisinbruk. (...)

Hjemmeboende eldre får medisin som kan være farlig
abcnyheter.no 27.2.2012
Hver tredje hjemmeboende eldre i Norge får medisin som kan være farlig, og kvinner er mest utsatt, viser studie.

Hver tredje hjemmeboende eldre fikk i 2008 minst ett uheldig legemiddel eller en uheldig kombinasjon av legemidler. Dette viser at medisinbruk hos eldre trolig er et folkehelseproblem, og det må tas på alvor, konkluderer forsker Gunhild Nyborg.

Hun er lege og forsker ved avdeling for allmennmedisin ved Universitetet i Oslo og er førsteforfatter av en artikkel som er publisert i European Journal of Clinical Pharmacology. Studien er basert på data fra Reseptregisteret.

Les også: Disse medisinene bruker flest av oss

– Vi vet at eldre er mer utsatt for uheldige bivirkninger av medikamenter, delvis på grunn av en begrenset fysiologisk reservekapasitet i form av for eksempel redusert nyrefunksjon, og delvis på grunn av at de oftere har flere lidelser samtidig, sier Nyborg til Aftenposten.

Hun karakteriserer noen typer medisiner som «verstinger» fordi de er spesielt risikable hos eldre.

– Disse bør man unnlate å gi, med mindre det foreligger gode grunner til det. Likevel gjøres dette i stor grad. Vi ønsket å få en oversikt over hvor stort dette problemet er i Norge i dag, sier Nyborg.

Studien viser at 20 prosent av de eldre fikk mer enn ti forskjellige legemidler i løpet av året. Blant disse fikk to tredeler minst én uheldig forskrivning. (...)

(Anm: Inappropriate prescribing for the elderly-a modern epidemic? (Uhensiktsmessig forskrivning for eldre - en moderne epidemi?)
Eur J Clin Pharmacol. 2012 Feb 15. [Epub ahead of print]
.)

Inappropriate prescribing for the elderly-a modern epidemic? (Uhensiktsmessig forskrivning for eldre - en moderne epidemi?)
Eur J Clin Pharmacol. 2012 Feb 15. [Epub ahead of print]
(...) PURPOSE: The elderly often use several drugs on a regular basis and are especially at risk for drug-related harm from side effects and interactions. The aim of this study was to explore the overall prevalence of and predictors for potentially inappropriate medication use among Norwegian elderly outpatients.

METHODS: A pharmaco-epidemiological retrospective cross-sectional survey was undertaken based on data from the Norwegian Prescription Database. Prescriptions from all doctors in Norway, dispensed by pharmacies to home-dwelling elderly ≥70 years in 2008, were included for a total of 11,491,065 prescriptions from 24,540 prescribers to 445,900 individuals (88.3% of the Norwegian population in this age group, 58.9% females). We applied a list of criteria for pharmacological inappropriateness for elderly people (the NORGEP criteria) to determine the prevalence of potentially inappropriate medications (PIMs) and applied a multiple logistic regression model to identify predictors.

RESULTS: According to our criteria, 34.8% of the study population (28.5% of the men, 39.3% of the women) was exposed to at least one PIM. Of these, 59.9% represented psychoactive substances. The odds of receiving potentially harmful prescriptions increased with the number of prescribers (OR 3.52, 99% CI 3.44-3.60 for those with ≥5 compared to those with 1 or 2 prescribers). Twenty percent were prescribed more than 10 medications; among these two-thirds had at least one PIM. Adjusted for differences in age distribution and the number of prescribers involved, women were more frequently exposed to PIMs than men, with an odds ratio of 1.60 (99% CI 1.58-1.64).

KONKLUSJONER: Omtrent en tredjedel av den eldre norske befolkning blir utsatt for mulig uhensiktsmessig medisinering, og eldre er spesielt utsatt for risiko. (...) (CONCLUSIONS: About one-third of the elderly Norwegian population is exposed to potentially inappropriate medications, and elderly females are at particular risk.)

Bagland raser over lukning af IRF
dagenspharma.dk 9.2.2012
»Trist«, »forfærdeligt«, »helt gakkelak«. Stærke ord bliver taget i brug, når ansatte og tilknyttede læger skal udtrykke deres reaktion på, at Institut for Rationel Farmakoterpai (IRF) nedlægges som led i sundhedsministeriets omorganisering.

Initiativtager til IRF og instituttets fhv. chef igennem mere end 10 år, formand for Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Jens Peter Kampmann raser over nedlæggelsen:

»Det er helt forfærdeligt og meget forkert. Det er helt gakkelak. Politikerne står i fjernsynet og siger, at de gerne vil have uvildig, offentlig lægemiddelinformation, og så nedlægger de det, vi har – uden at sætte noget andet i stedet. Det har vi hørt før – det kaldes hykleri,« siger han.

Ledende overlæge på Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital, Hanne Rolighed Christensen sidder i IRF’s styregruppe for Den Nationale Rekommandationsliste og i redaktionsgruppen for IRF’s månedsblad Rationel Farmakoterapi. Hun mener, at nedlæggelsen af IRF er »helt forfærdelig«:
»De sidste måneder har man diskuteret frem og tilbage om uvildig, afbalanceret lægemiddelinformation og om, at lægerne skal være uafhængige af medicinalindustrien. Både formændene i Lægeforeningen og PLO, ministeren og alle mulige andre snakker om, at vi mangler uvildig lægemiddelinformation. Så nedlægger man IRF, som var det mest kyndige og mest slagkraftige, vi havde, i hvert fald med hensyn til praksissektoren. Det, synes jeg, er helt forfærdeligt,« siger Hanne Rolighed Christensen, som også sidder i bestyrelsen for Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi og i styregruppen for Rådet for Anvendelse af Dyre Sygehusmedicin (RADS).

Hun opfatter nyheden om nedlæggelsen som »lidt af en bombe», især fordi man på det seneste har snakket om at samle og styrke vurderingen af lægemidler og f.eks. lægge IRF sammen med andre styregrupper og råd, så man fik skabt en stærk gruppe til vurdering af lægemidler. (...)

PLO frygter dårligere medicinering
Formand for Praktiserende Lægers Organisation (PLO) Henrik Dibbern beklager nedlæggelsen af IRF. Han mener, ligesom Hanne Rolighed Christensen, at konsekvensen kan blive dårligere håndtering af medicin i praksissektoren.

»Jeg er ked af, at IRF nedlægges. Vi været rigtig glade for at have IRF som et sted, som uafhængigt af myndighedsrollen kunne komme med nogle brugbare vurderinger af, hvordan vi skulle håndtere medicinen ude i praksis. Hvis funktionen fuldstændig forsvinder, bliver de praktiserende læger dårligere hjulpet til at finde ud af at bruge medicinen mest hensigtsmæssigt, f.eks. om en billig medicin er lige så god som en dyr,« siger Henrik Dibbern.

Han påpeger, at regionerne ganske vist har lægemiddelkonsulenter, som tager ud i praksis og rådgiver om rationel ordination af lægemidler, men de gør det på et decentralt niveau. Det er vigtigt også at have en central funktion, mener Henrik Dibbern. Ellers bliver det sværere for de regionale lægemiddelkonsulenter at lave deres arbejde.

Hanne Rolighed Christensen mener også, at regionernes lægemiddelkonsulenter kommer til at mangle IRF.

»Lægemiddelkomiteerne har i høj grad skelet til den nationale rekommandationsliste, sparret med IRF og lænet sig op ad den mulighed, der var for information i IRF. Arbejdet med de nationale rekommandationslister kan sagtens fortsætte, men det fortsætter tilsyneladende i en helt anden kontekst med en helt anden backinggruppe. Det kan ikke andet end svække det,« siger hun. (...)

Prescription drugs are the worst of many options for adults with neck pain (Reseptbelagte legemidler er det verste av flere alternativer mot nakkesmerter hos voksne)
All you need to read in the other general journals
BMJ 2012;344:e76 (11 January)
Ann Intern Med2012;156:1-10 FREE Full Text
Most adults report non-specific neck pain at some point in their lives, and possible treatments include drugs, spinal manipulation, mobilisation, and unsupervised exercises. A pragmatic trial comparing these options found little to choose between 12 weeks of spinal manipulation and two teaching sessions to help people mobilise plus exercise at home. Both physical treatments worked significantly better than a doctor’s choice of prescription drugs.

All groups improved during the 52 week trial, but participants treated by chiropractors (spinal manipulation or home exercises and mobilisation) reported greater reductions in pain scores than those given prescription drugs, including non-steroidal anti-inflammatory agents, muscle relaxants, and opioids. The difference between drugs and home exercises was significant at 26 weeks only. All significant differences between treatment groups measured less than one point on a 10 point pain scale. (...)

EU-forslag om øget patientinformation er tæt på graven
dagensmedicin.dk 19.12.2011
Et forslag fra EU-kommissionen om øge lægemiddelfirmaernes mulighed for at informere patienter omreceptpligtig medicin ser ud til at være sat på standby.

Et forslag fra EU-kommissionen om øge lægemiddelfirmaernes mulighed for at informere patienter om receptpligtig medicin ser nu ud til at sande til.

I stedet for, at patienterne planløst skal google sig rundt på nettet for at finde informationer om lægemidler ville EU-Kommissionen skabe mere lige vilkår for alle borgere ved bl.a. at give industriens større mulighed for informere om medicin. Men efter tre år undervejs i EU-systemet er forslaget sat på standby.

Forslaget var på dagsordenen på et ministerrådsmøde i begyndelsen af december, hvor bl.a. den danske sundhedsminister Astrid Krag (SF) fik af vide, at EU-Kommissionen vil dele forslaget i to.

Det oprindelige forslag om patientinformation bliver adskilt fra et mindre forslag om øget lægemiddelovervågning, der sættes på hurtigere skinner og forventes at blive forhandlet færdigt under det kommende danske EU-formandskab i næste halvår.

Ifølge chefkonsulent i Lægemiddelindustriforeningen Carsten Blæsberg, betyder opsplitningen, at forslaget om patientinformation er tæt på at blive begravet. (...)

- P-piller er fem ganger farligere enn norske kvinner får vite
aftenposten.no 17.11.2011
De rådene Norge følger, er basert på foreldede studier, mener dansk forsker. (...)

I Norge sier de offisielle tallene fra Legemiddelverket at 3-4 av 10.000 kvinner får blodpropp ved bruk av moderne P-piller som Marvelon, Mercilon, Yasmin, Yasminelle og Yaz.

Risikoen er så forsvinnende liten at få friske, ikke-røykende kvinner lar seg skremme.

Men ny forskning viser at 30-åringer må gange de norske risikotallene med fem for å få et reelt og riktig bilde, viser professor Øjvind Lidegaards nye studie av samtlige danske P-pillebrukere mellom 15 og 49 år i tiden 2001-2009. (...)

Patienter ska få bättre läkemedelsinformation
ec.europa.eu/sverige 12.10.2011
Patienter ska få bättre läkemedelsinformation
Patienter behöver få bättre information om de läkemedel de använder. I dag finns mycket information att hämta från Internet, men den är ofta inte tillförlitlig. Bestämmelserna om läkemedelsinformation varierar också mycket mellan olika EU-länder. Kommissionen har därför lagt fram ett nytt, uppdaterat förslag om läkemedelsinformation.

Syftet med förslaget är att säkerställa att den information som läkemedelsföretagen tillhandahåller är säker och kontrollerad av ansvarig myndighet. Det kommer att vara obligatoriskt för läkemedelsföretag att ge tydlig information till sina patienter. Informationen ska vara uppdaterad och konkret, och anpassad till patientens behov.

Förslaget ska nu behandlas av Europaparlamentet och rådet

Läs mer (...)

EU Commission toughens its plans on Rx drug info (EU-kommisjonen strammer inn på sine planer om informasjon for reseptbelagte legemidler)
pharmatimes.com 11.10.2011
The European Commission has adopted revised proposals clarifying the information that drugmakers may supply to the public on prescription-only medicines.

The new proposals, which amend those put forward by the Commission in 2008 and respond to requests from the European Parliament, would maintain the current advertising ban on prescription medicines. They also propose that:

- only "certain" information on prescription drugs would be permitted, such as that on the label and on packaging leaflets, plus information concerning prices, clinical trials or instructions for use;
- information on prescription-only drugs would be permitted through limited channels of communication, such as officially-registered internet websites or printed information made available when specifically requested by consumers. Publication in general print media would not be allowed;
- the information must fulfill recognised quality criteria - it must, for example: be unbiased; meet the needs and expectations of patients; be evidence-based, factually correct and not misleading: and be understandable; and
- as a general principle, information which has not previously been approved will need to be verified by the competent authorities prior to dissemination.

The Commission comments that patients are increasingly interested in learning more about they medicines they take, and they want more of a say in how they are treated. But at the same time, they are confronted with a growing volume of information from a variety of sources, and often find it difficult to identify which information is reliable. Increased use of the internet make the need for clarity even more important, it adds; online information on medicines must be accurate and reliable. (...)

US adults remain naive about prescription drugs
BMJ 2011; 343:d5798 (14 September)
All you need to read in the other general journals

Arch Intern Med2011;171:1463-8 [Abstract/Full text]

US adults have a touching faith in their regulatory authority. In an online survey of close to 3000 adults, 39% believed that the Food and Drug Administration “only approves prescription drugs that are extremely effective.” A quarter believed that the regulator “only approves drugs that do not have serious side effects.”

Respondents also failed to grasp that drugs tested using clinical outcomes (reduction in heart attacks, say) were a safer choice than similar drugs tested using only surrogate outcomes (reduction in cholesterol), or that it was usually better to opt for a drug with an established track record over one that has just been approved. Simple messages such as “it takes time to establish the safety of new drugs” seemed to help, and in a randomised trial both directive and non-directive messages significantly increased the proportion of respondents making the right choice.

It will take time and effort to make people aware of the uncertain benefits and risks of approved drugs, say the authors. The Food and Drug Administration must do more to help the public interpret the unfettered direct to consumer advertising that follows a new approval. They urge the regulator to add a prominent warning to all new drugs—similar to the black triangle scheme in the UK—along with clear messages about the limitations of surrogate outcomes in drug trials. (...)

Misinformation in the medical literature: What role do error and fraud play? (Feilaktig informasjon i den medisinske litteratur: Hvilken rolle spiller feil og svindel?)
J Med Ethics 2011;37:498-503
Abstract Media attention to retracted research suggests that a substantial number of papers are corrupted by misinformation. In reality, every paper contains misinformation; at issue is whether the balance of correct versus incorrect information is acceptable. This paper postulates that analysis of retracted research papers can provide insight into medical misinformation, although retracted papers are not a random sample of incorrect papers. Error is the most common reason for retraction and error may be the principal cause of misinformation as well. Still, one-quarter of retracted papers are fraudulent, and misinformation may also arise through fraud. This paper hypothesises that error and fraud are the main sources of misinformation and that error is more common than fraud. Retraction removes misinformation from the literature; bias is non-retracted misinformation. Bias arises when scientific impropriety results in false research findings. Impropriety can involve experimental design, data collection, data analysis, or data presentation. Yet impropriety also arises through earnest error or statistical naiveté; not all bias is fraud. Several measures are proposed to minimise misinformation in the medical literature, including: greater detail in the clinical trial registry, with rigorous definition of inclusion and exclusion criteria and primary endpoints; clear statistical criteria for every aspect of clinical trials, especially sample size; responsibility for data integrity that accrues to all named authors; increased transparency as to how the costs of research were paid; and greater clarity as to the reasons for retraction. Misinformation can arise without malicious intent; authors of incorrect papers are owed a presumption of incompetence, not malice. (...)

Big Pharma wants to ‘friend’ you (Big Pharma ønsker å bli "venn" med deg)
theglobeandmail.com 28.7.2011
Married with three children, Mary Ellen lives in the Bronx, N.Y., and likes hiking in the Adirondacks. But until she learned h ow to manage her Type 2 diabetes, she was tired and hungry all the time.

Mary Ellen tried insulin injections and then switched to the Lantus SoloStar insulin pen, which has a push-button system with a small, thin needle. “I found the pen easier to use and much more discreet,” she confides in a video clip at WhyInsulin.com.

More related to this story

Big Pharma's calling the shots
The man from Pfizer: Should Big Pharma help steer health research?
Drug R&D costs are less than estimated – so why the high prices?

The health site – run by the pharmaceutical company Sanofi-Aventis – portrays Mary Ellen as a typical middle-aged woman who put her family’s health before her own.
But the website does not clarify that Mary Ellen and other patients featured in its “insulin success stories” are paid spokespersons for the drug company, according to a formal complaint submitted in November to the U.S. Federal Trade Commission.

Prepared by four separate watchdog groups, the 144-page report cites dozens of examples of pharmaceutical marketing on the Web that “threatens consumer privacy and engages in unfair and deceptive practices.”

In June, the British Medical Journal cited the report in an article that suggests Big Pharma’s online marketing activities pose a threat to public health.
Direct-to-consumer advertising that includes the name of a prescription drug, health claim and contraindications is prohibited in Canada and highly regulated in the United States.

But transparency has become murky on the Internet, says Jeff Chester, co-author of the complaint to the FTC and executive director of the Washington, D.C.-based Center for Digital Democracy.

Pharmaceutical companies are using stealth marketing tactics by eavesdropping on patients’ discussions on social networks and tracking patients’ “digital footprints” online to target them for advertising, Mr. Chester says.

He adds that drug companies are misleading the public by setting up unbranded health sites that obscure their Big Pharma funding and paying seemingly independent health bloggers to rave about their products without revealing the exchange – a practice prohibited by the FTC.

“These are very powerful tools in the hands of pharma marketers, designed to drive up drug sales, without providing adequate information to patients who are often in a vulnerable state,” Mr. Chester says. (...)

Big Pharma would like to befriend you (Big Pharma ønsker å bli venn med deg)
BMJ 2011; 342:d4075 (28 June)
Online social media such as Facebook, Twitter, and YouTube are a “gold mine” where the “sky is the limit” for drug companies, a marketing expert has said.

During a recent “webinar” on how drug companies can expand their presence in social media, Adam Kleger, vice president of business development at ListenLogic Health, a social intelligence company serving the pharmaceutical and healthcare industries, told the audience that the industry can use social media to create “personal relationships” with patients and healthcare providers—relationships he likened to “going to a cocktail party or a wedding reception” where information is exchanged.
The benefits of “social CRM” (customer relationship management), said Mr Kleger, include the ability to direct patients to branded drug sites, recruit patients into clinical trials, and to collect business intelligence on patients and healthcare providers. It also allows the industry to identify “KOOLs” (key online opinion leaders).

The webinar was sponsored by PharmaLive, a project of UBM Canon, which is based in Newton, Pennsylvania, and which provides the “$500bn pharmaceutical industry with need-to-know business information.”

Mr Kleger said that obtaining intelligence on doctors and other healthcare providers can be difficult, as most avoid conversations on public websites. However, some “innovative companies” have managed to monitor private sites, such as those of Medscape, where doctors do carry on conversations, he said.

Social media intelligence is so prized, said Mr Kleger, that individuals who gain expertise in the field “skyrocket to become . . . the leader, the rock star . . . within their organisation.”

Jennifer Fenoglio Barnard, director of global consumer and digital marketing at Acclarent, a medical device company in Menlo Park, California, recently told another online audience that social media have a “huge allure and sexiness.” (...)

Industry’s neglect of prescribing information for children
Rditorial
CMAJ 2011;183 (9) (june 14)
Physicians caring for Canadian children are frequently denied easy access to important prescribing information. The reason? The pharmaceutical industry generally has not submitted evidence in its possession supporting safe pediatric doses and dosing intervals to Health Canada. As a result, the Compendium of Pharmaceuticals and Specialties (CPS), the most widely used source of prescribing information for primary care providers and pediatricians, is littered with the statement that safety and efficacy have not been established in the pediatric population. The statement is often untrue.

Accurate pediatric prescribing information in all official documents including product inserts, labels on medications, the CPS, advertising and, frequently, national guidelines depends on manufacturers to bring forward evidence for a pediatric indication. Once approved, label wording is agreed upon between regulatory authorities such as Health Canada and manufacturers. Thus, even when pediatric data exist, they will only be provided to health professionals in jurisdictions where manufacturers choose to apply for a pediatric indication. (...)

Indlægssedler drukner i advarsler om bivirkninger
dagensmedicin.dk 6.6.2011
Et lægemiddel har i gennemsnit 70 bivirkninger, viser en amerikansk undersøgelse af indlægssedler og annoncemateriale, og mængden af information er blevet så voldsom, at det går ud over lægernes muligheder for at vurdere fordele og ulemper ved medicinen, mener forskerne bag undersøgelsen. (...)

De amerikanske forskere har undersøgt mængden af advarsler mod bivirkninger for 5.602 forskellige typer medicin på det amerikanske marked. På trods af at de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, i 2006 indførte nye retningslinjer for at minimere antallet af informationer, er antallet af advarsler for nye typer medicin stigende. (...)

(Anm: Quantitative Analysis of Adverse Events and "Overwarning" in Drug Labeling. Arch Intern Med. 2011;171(10):944-946 (May 23).)

Følger ikke opp Yasmin-advarsel
nrk.no 23.5.2011
To nye studier knytter p-pillemerket Yasmin til forhøyet risiko for blodpropp.

Yasmin eller lignende p-pillemerker bør ikke være førstevalg for nye brukere, mener Legemiddelverket. Likevel fikk rundt 10.000 nye p-pillebrukere skrevet ut disse pillene i fjor. (...)

– Bør ikke være førstevalget
Nylig publiserte British Medical Journal to nye studier som viser at p-piller med samme virkestoff som Yasmin, drospirenon, gir to-tre ganger høyere risiko for blodpropp, sammenlignet med p-piller som inneholder levonorgestrel.

Disse studiene bekrefter funnene i to andre studier fra 2009.

– Vi mener at jenter ikke bør begynne på p-piller med virkestoffet drospirenon før de har prøvd kombinasjonspille som inneholder østrogen og levonorgestrel. Yasmin er ikke førstevalg til nye p-pillebrukere, sier overlege Sigurd Hortemo i Legemiddelverket til NRK.no.

– Vi har nå fire store, uavhengige studier som peker i samme retning. Det gjør oss enda sikrere på at anbefalingene våre er riktige, fortsetter han. (...)

– For dårlig informasjon
Legemiddelverket har ikke vært flinke nok til å informere legene i denne saken, mener leder i Allmennlegeforeningen Trond Egil Hansen.

– Det er nok en del leger som ikke er klar over disse anbefalingene, tror han. (...)

Supreme Court To Weigh Drug Confidentiality Laws
kaiserhealthnews.org 25.4.2011
The New York Times: A Fight Over How Drugs Are Pitched

Marketing to doctors using prescription records bearing their names is an increasingly contentious practice, with three states, Maine, New Hampshire and Vermont, in the vanguard of enacting laws to limit the uses of a doctor’s prescription records for marketing. On Tuesday, the Supreme Court will hear arguments in a case, Sorrell v. IMS Health, that tests whether Vermont’s prescription confidentiality law violates the free speech protections of the First Amendment (Singer, 4/24).

Meanwhile, news outlets also reported on several other drug-related issues. (...)

A Fight Over How Drugs Are Pitched
nytimes.com 24.4.2011
Before pharmaceutical company marketers call on a doctor, they do their homework. These salespeople typically pore over electronic profiles bought from data brokers, dossiers that detail the brands and amounts of drugs a particular doctor has prescribed. It is a marketing practice that some health care professionals have come to hate.

“It’s very powerful data and it’s easy to understand why drug companies want it,” said Dr. Norman S. Ward, a family physician in Burlington, Vt. “If they know the prescribing patterns of physicians, it could be very powerful information in trying to sway their behavior — like, why are you prescribing a lot of my competitor’s drug and not mine?”

Marketing to doctors using prescription records bearing their names is an increasingly contentious practice, with three states, Maine, New Hampshire and Vermont, in the vanguard of enacting laws to limit the uses of a doctor’s prescription records for marketing.

On Tuesday, the Supreme Court will hear arguments in a case, Sorrell v. IMS Health, that tests whether Vermont’s prescription confidentiality law violates the free speech protections of the First Amendment. (...)

Patienter bliver syge af medicin
nyhederne-dyn.tv2.dk 5.4.2011
740.000 danske patienter får mere end seks forskellige slags medicin.

Og da præparaterne ofte er ordineret af både den praktiserende læge, speciallæger og sygehuslæger, er der ofte ingen, der har overblik over patientens samlede medicinforbrug.

Undersøgelser viser, at mellem 80 og 100 procent af de kronisk syge patienter, som anvender megen medicin, får helbredsproblemer i form af eksempelvis unødige bivirkninger, længere sygdomsforløb eller genindlæggelser. (...)

Astellas' lawsuit against Prescrire: French court rules that Prescrire did not "denigrate" Protopic° (tacrolimus)
english.prescrire.org 2.3.2011
A Paris court handed down its ruling on Wednesday 2 March, rejecting a suit brought by pharmaceutical company Astellas against the French journal Prescrire. At a time when French society is reeling in the wake of the scandal caused by weight-loss drug Mediator° (benfluorex), the 2 March ruling comes as very good news for healthcare professionals and for patients.

In its September 2009 French edition, Prescrire analysed a new indication for topical tacrolimus (Protopic°, from Astellas) in the prevention of outbreaks of atopic eczema. Prescrire concluded its 2009 article, which is a continuation of an in-depth review published in 2003, by saying that tacrolimus should be avoided in atopic eczema, in view of its unfavourable risk-benefit balance.

The drug company Astellas Pharma filed suit against Prescrire on the grounds of "denigration", protesting against the "erroneous, or even deceitful, nature of certain critiques contained in the disputed article".

The Tribunal de Grande Instance de Paris delivered its ruling on Wednesday 2 March, rejecting the suit brought by drug company Astellas. The judges indeed found that Prescrire "did not exceed the legitimate objective that it had set for itself, nor the expectation on the part of its subscribers to have access to a documented critical analysis on a subject which falls into the domain of public interest and healthcare safety".

What is at stake in a decision of this kind, as Prescrire's lawyers Jean Martin and Guillaume Prigent pointed out, is recognition of the right to information and the right to criticise, unimpeded by the official position of health authorities, by the kind of censorship that Astellas was attempting to impose. This right must nonetheless be supported by rigorous and fully documented analysis, which the court recognised was indeed the case with Prescrire's article.

At a time when French society is reeling in the wake at the Mediator° scandal and the failings of its drug regulatory authorities, the 2 March ruling comes as very good news for healthcare professionals and for patients. (...)

Kvinders medicin er testet på mænd
fpn.dk 7.1.2011
De lægemidler, vi bruger, er fortrinsvis testet på mandlige forsøgspersoner, og det resulterer i en helbredstrussel for kvinderne. Sådan lyder konklusionen i nyere amerikansk forskning, og flere danske eksperter mener, at problemet også gør sig gældende herhjemme. Det skriver Kristeligt Dagblad.

I en videnskabelig artikel i et nyere nummer af The Journal of the American Medical Association bliver det påvist, at kvinder i høj grad er enten underrepræsenterede eller helt udeladt, når der testes ny medicin. (...)

Frygt for graviditet
"Man bruger en masse undskyldninger med, at kvinder kan være gravide, og at det er besværligt med deres cyklus. Men i dag ved kvinder godt, hvornår de er gravide, og det kan sagtens lade sig gøre at ramme det rigtige tidspunkt i cyklus. Man vedholder traditionen med at bruge mænd, simpelten fordi det er det letteste."

Overlæge og professor i klinisk farmakologi ved Syddansk Universitet Kim Brøsen mener, at udeladelsen af kvinder først og fremmest skyldes frygten for, at de skulle være gravide. Alligevel er det vigtigt at undersøge virkningen af medicin på både kvinder og mænd mere konsekvent.

Det er imidlertid ikke mindst frygten for kvindernes helbred, der forhindrer eksempelvis medicinalvirksomheden GlaxoSmithKline i at bruge lige dele mænd og kvinder, siger medicinsk direktør Ebbe Englev.

"Vi kræver ikke internt, at man i vores forsøg bruger lige så mange mænd som kvinder. Det ville simpelthen betyde, at man skulle rekruttere flere forsøgspersoner, tage andre hensyn, lave større og dermed også dyrere forsøg. Og i sidste ende står der altså forbrugere, der gerne vil have ny og ikke for dyr medicin på markedet," siger han. (...)

Are These Dangerous Drugs in Your Medicine Chest?
By Martha Rosenberg
opednews.com 15.12.2010
Since direct-to-consumer drug advertising was legalized 13 years ago, Americans have become a nation of pill poppers -- choosing the type of drug they desire like a new toothpaste, sometimes whether or not they need it.

But if patients want the drugs, doctors and pharma executives want them to have them and media gets full page ads and huge TV flights (when many advertisers have dried up), is the national pillathon really a problem?

Yes, when you consider the cost of private and government insurance (Medicare's budget is bigger than the Pentagon's) and the health of patients who take dangerous drugs like these. (...)

Ja till ny lag om läkemedelsinformation
lakemedelsvarlden.se 24.11.2010
På onsdagen röstades en av tre delar i EU:s nya lagpaket igenom i parlamentet. Utgångspunkten i förslaget är att patienterna ska ha rätt att få den information de själva efterfrågar.

Det är delen som kallas ”information to patient” som på onsdagen röstades igenom i EU-parlamentet. Direktivet utgör en av tre i ett större paket med målet att EU-invånarna ska få en gemensam lagstiftning vad gäller läkemedelsfrågor.

Förslaget som parlamentet nu röstat ja till innebär bland annat att det blir fortsatt helt förbjudet att göra reklam för receptbelagda läkemedel. Däremot blir det tillåtet för företagen som står bakom läkemedlen att lämna ut information som bipacksedlar och den senaste offentliga versionen av utredningsprotokollet på sina hemsidor och i tryckt form till allmänheten. (...)

Drug companies may provide information directly to EU patients but under strict conditions
BMJ 2010; 341:c6883 (30 November)
Drug companies will be able to provide information to the public on prescription drugs but only under strict conditions, according to draft legislation overwhelmingly adopted by the European parliament on 24 November.

The new measures would enable patients in European Union countries to receive data on a drug’s characteristics and the disease or condition for which it is designed. Companies would be allowed to provide basic non-promotional information such as product characteristics in package leaflets and an accessible version of a drug’s assessment report. Patients would be able to receive more specific answers on request. All information would require prior authorisation from national authorities. (...)

EU-omröstning om läkemedelsinformation klar
lakemedelsvarlden.se 28.9.2010
På tisdagen röstade Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet ja till förslag om förändringar i lagstiftningen om hur allmänheten får informeras om receptbelagda läkemedel.

Det har varit en långdragen process att driva den del av det så kallade pharmapaketet som handlar om hur de europeiska medborgarna ska få information om receptbelagda läkemedel framåt. Syftet är att medborgarnas tillgång till information och företagens möjligheter att informera ska var lika inom hela EU, något som idag ser väldigt olika ut. I och med dagens omröstning i utskottet där 54 röstade för, en mot och tre lade ner sina röster har det tagits en bra bit fram.

Christofer Fjellner, Moderaternas representant i partigruppen EPP i Europaparlamentet har varit rapportör i frågan och ligger bakom de formuleringar som nu röstats igenom och är nöjd.

- Om någon sagt till mig för ett år sedan att förslaget skulle få ett så stort stöd så hade jag inte trott dem, då var det en stor oenighet i frågan, säger han. (...)

I förslaget drar man en skarp gräns mellan vad som kallas pull, det vill säga information som allmänheten själv söker reda på eller ber om, och push i form av reklam från företagen. Det innebär att reklam för receptbelagda läkemedel i tv, radio och tidningar riktade mot allmänheten inte kommer att vara tillåten.
- Nästa steg är att ministerrådet ska ta upp frågan och de har hittills dragit benen efter sig, men jag tycker mig ha sett att det inkommande ungerska ordförandeskapet har en annan mer positiv attityd, säger Christofer Fjellner.

Efter att förslaget godkänts av ministerrådet ska EU-kommissionen fatta ett beslut, en process som totalt kan ta omkring två år. (...)

Medicinalfirmaer sælger sig selv på sundhedssider
24.dk 15.8.2010
Kun tre procent af alle danske hjemmesider med sundhedsinformation er upåvirket af kommercielle interesser. Det offentlige må stærkere på banen, mener Forbrugerrådet

Gule, tykke negle på flere tæer, nogle steder smuldrer den. En hurtig Google-søgning afslører, at det er symptomer på negle-svamp, og at det skal behandles hos en læge.

Er det sådan, du reagerer, når du har en sygdom? Så er du ikke alene. En artikel, der offentliggøres i Ugeskrift for Læger i dag, viser, at 40 procent af danskerne ser internettet som det vigtigste sted at få information om sundhed og sygdom.

Men det er ikke problemfrit, advarer en af forskerne bag artiklen. (...)

Medikament i fleng til pasienter
nrk.no 3.3.2010
Pasienter får opptil 15 faste medikamenter, uten at man vet noe om bivirkningene.

Det er for stor forskjell på rutinene som skal sikre rett medisinering av pasienter ved sykehjemmene.

- Stort pillemisbruk i befolkninga

Aner ikke bivirkninger
I Vestnes får pasienter opptil 15 medikamenter og i tillegg 4 til 5 behovsmedisiner. Det er ikke gjort vurderinger rundt mulig bivirkninger og lignende.

Helsetilsynet har funnet ut at pasienter kan få medikament lenge uten at det blir vurdert noe ut over dette.

I flere tilfeller mangler det historikk om pasientene sin sykdomshistorie. (...)

Medisinkutt en suksess
nrk.no 1.3.2010
(...) Ved Kroken sykehjem i Tromsø har de over halvert medisinbruken. Avdelingsleder Mari Vårtun betegner dette som en suksess.

– Beboerne har fått økt livskvalitet nå. De sover bedre om nettene og de har mindre uro, sier Vårtun.

I tillegg til bedre livskvalitet hos beboerne, så tjener sykehjemmet på å kutte medisinbruken til de 26 beboerne som har vært med i prosjektet. Årlig gir det en innsparing på 30.000 kroner. (...)

– Feilmedisinering et stort problem
Lege og forsker Sverre Bergh sier at overmedisinering og feilmedisinering er et stort problem i eldreomsorgen. Han har forsket på hvorfor eldre bruker mye mer medisiner enn det som er nødvendig. (...)

Bivirkningsmelding for pasienter
legemiddelverket.no 1.3.2010
Fra 1. mars 2010 kan du selv melde bivirkninger av medisiner til Legemiddelverket ved hjelp av meldeskjema på Internett. Tidligere har bare helsepersonell kunnet melde bivirkninger. Du kan også melde bivirkninger på vegne av dine nærmeste. (...)

Sacked adviser sets up new group to present scientific evidence on drugs
BMJ 2010;340:c317 (18 January)
Members of the government’s advisory body on drugs who resigned in the aftermath of its chairman’s sacking last October have joined him to set up a new group to inform the public on the scientific knowledge about drugs. The group, they say, will be "unfettered by political interference."

Speaking last week at a press conference to launch the new group, David Nutt, chairman of neuropsychopharmacology at Imperial College London and former chairman of the government’s Advisory Council on the Misuse of Drugs (ACMD), said, "I feel quite liberated now that I can say things without thinking what implications that may have. What we need to do first is develop the science which has gone into abeyance since the ACMD disbanded." (...)

(Anm: Advisory Council on the Misuse of Drugs (ACMD) (drugs.homeoffice.gov.uk).)

Legemiddelfirma må endre hjemmesidene
dagensmedisin.no 22.12.2009
Statens Legemiddelverk gir nå fire legemiddelfirma en kort frist for å rette opp hjemmesidene sine. De skiller ikke mellom sider for allmennhet og sider for helsepersonell.

Legemiddelverket har gått gjennom legemiddelfirmaenes hjemmesider, for å se om de oppfyller reglene om reklame.

- Legemiddelfirmaene skal skille mellom informasjon til helsepersonell og informasjon til pasienter. Vi ønsker ikke at pasientene skal få informasjonen som er beregnet for helsepersonell med én gang de går inn på firmaenes sider, sier Jerkø. (...)

Informed Women Unlikely to Take Tamoxifen (Usannsynlig at informerte kvinner tar Tamoxifen)
ivanhoe.com 7.12.2009
(...) A new study suggests women at high risk for breast cancer who are informed about the risks and benefits of using the drug tamoxifen for breast cancer prevention aren't likely to choose to take the drug. (...)

Three months later, researchers found fewer than 1 percent of participants had started taking tamoxifen. Eighty percent of participants said they were worried about side effects.

"There are 10 million women whose risk of breast cancer is high enough in the next five years that this is an option for them," Dr. Ubel said. "If you are one of these 10 million women … you owe it to yourself to understand the risks and benefits of these drugs, and decide whether the benefits, for you, outweigh the risks."

Source: Breast Cancer Research and Treatment, December 2009 (...)

Lundbeck-partner på anklagebænken
business.dk 5.10.2009
Lundbecks amerikanske partner Forest er på anklagebænken i Massachusett for særdeles aggressiv markedsføring af Lundbecks depressionsmidler til børn. Samtidig skjulte Forest angiveligt studier, der viste øget selvmordsrisiko og manglende positiv effekt.

Lundbecks amerikanske partner, Forest, som står for salget af Lundbecks to succesfulde depressionsmidler Cipramil og Cipralex i USA, er kommet på anklagebænken ved distriksdomstolen i Massachusett. (...)

102.3 Million Patients Online for Prescription Drug Information, Doubled in Past Four Years
worldpharmanews.com 2.10.2009
Since 2005, the number of patients using the Internet to research prescription drug information has doubled to 102.3 million. Similarly, the overall number of eHealth Consumers, those online for any health and medical information, has also grown significantly over the past four years. This market now stands at 157.5 million consumers, or 1.6 times the number of eHealth Consumers in 2005. These findings come from Cybercitizen Healthâ„¢ v9.0, the latest consumer study from pharmaceutical and healthcare market research company Manhattan Research. The market research and strategic advisory service is focused on how consumers use new media and technology for health information and its impact on treatment and product decisions. (...)

Høy dødelighet etter forgiftning
Tidsskr Nor Legeforen 2009; 129:1836 (24.9.2009)
Dødeligheten blant pasienter som har forgiftet seg selv er høy i 20-årsperioden etter forgiftningen. Likevel utskrives én av fem uten tilbud om videre oppfølging. (...)

De fleste selvpåførte forgiftninger skyldes enten rusmisbruk (overdose) eller selvmordsforsøk. (...)

Patients must be told about drugs' adverse effect: SC
deccanchronicle.com 9.8.2009
New Delhi: The Supreme Court has held that doctors have a duty to inform patients about the adverse effects of a particular medicine prescribed by them or it might amount to medical negligence.

"The law on medical negligence also has to keep up with the advances in the medical science as to treatment as also diagnostics. Doctors increasingly must engage with patients during treatments especially when the line of treatment is a contested one and hazards are involved.

"Standard of care in such cases will involve the duty to disclose to patients about the risks of serious side effects or about alternative treatments," a bench of Justices S.B. Sinha and Deepak Verma observed.

The Bench passed the observation while holding a prominent Kolkata hospital —
Advanced Medicare Research Institute (AMRI) — and four doctors guilty of "medical negligence" for causing the death of Anuradha, a 36-year-old US-based woman doctor who died in May 1998. (...)

Do You Know Which Pharmaceutical Product Sites are Tops Among Physicians in 2009?
worldpharmanews.com 31.7.2009
Shire's ADHD treatment Vyvanse® owns the most popular product site among pediatricians, according to pharmaceutical and healthcare market research company Manhattan Research. The finding comes from the recently released ePharma Physician® market research and strategic advisory service, which focuses on the digital resource and communication preferences and behaviors of physicians who interact with pharmaceutical, device, and biotech companies via the Internet and other technologies. In addition to analyzing physician interaction with over three hundred product sites, the study also tracks usage of online journals, specialty sites, corporate sites, interactive detailing, customer service portals, blogs, wikis, and social networks for over twenty specialist segments.

2009 Top Product Sites Among U.S. Physicians Ranked by number of physician visitors (...)

How psychiatrists inform themselves and their patients about risks and benefits of antipsychotic treatment (Hvordan psykiatere informerer seg selv og sine pasienter om risikoer og nytte ved antipsykotisk behandling)
Acta Psychiatrica Scandinavica 2009;120(2):112-119 (Published Online: 19 Feb 2009)
Objective: In order to choose the best treatment option, physicians have to inform themselves and their patients about both the benefits and risks of available treatment options equally. Our study aims to investigate whether psychiatrists actually do conduct such a balanced information search and presentation. (...)

Results: When searching for information, psychiatrists looked more for risks than benefits of antipsychotic treatment options (t = −3.4, df = 74, P = 0.001). However, when informing a patient, they named more benefits than risks (t = 17.1, df = 224, P < 0.001).

Conclusion: The risk-biased information search presumably follows the principle of 'primum non nocere'. The benefit-biased information presentation might be motivated by the wish to persuade patients to accept the proposed therapy. (...)

Risker med läkemedel ska framgå i amerikansk reklam
lakemedelsvarlden.se 4.6.2009
Den amerikanske läkemedelsmyndigheten FDA har gett ut nya riktlinjer för läkemedelsreklam i tv och tidningar. När riskerna presenteras får det till exempel inte göras samtidigt med distraherande musik.

KONCENTRATION Det 27-sidiga dokumentet ”Guidance for industry presenting risk information in prescription drug and medical device promotion” har släppts från FDA i förra veckan. Innehållet ger tydliga instruktioner för hur risker och biverkningar ska presenteras i reklam så att det är tydligt för konsumenterna.

I tv-reklam bör filmerna inte innehålla snabba klipp och scenbyten samtidigt som riskerna presenteras. Det bör heller inte förekomma distraherande musik som avleder tittarens uppmärksamhet. Den speakerröst som talar om riskerna bör dessutom vara samma som tar upp fördelarna så att tittaren och lyssnaren inte uppfattar dem som mindre viktiga.

Riktlinjerna har tagits fram efter att kritik riktats mot att läkemedelsindustrin genom att använda vissa knep får riskerna inte framgår lika tydligt som fördelarna. Även om riktlinjerna inte är bindande hoppas myndigheten på att industrin ska förändra sitt beteende vid marknadsföringen. (...)

Pille-album på nettet
nrk.no 9.6.2009
- Du kan ikke finne extacy på nettet, men du kan finne ut om pillen på tenåringsrommet er uskyldig, sier Bente Bye Jansen. Hun er redaktør for Felleskatalogen.

Nå kan du gå inn på nettet og finne bilder av de fleste lovlige, skandinaviske legemidlene.

Tenåringsforeldrene kan kanskje bli beroliget, eller de kan finne ut om det lovlige legemiddelet kan misbrukes.

Her kan du rydde opp i pillehaugen

- Politiet har spurt oss om pillene på nettet kan misbrukes . Om narkotikahandlere for eksempel kan sjekke på nettet om de har kjøpt ekte vare eller "katta i sekken", sier Bente Bye Jansen. (...)

Unbiased Drug Information
JAMA. 2009;301(18):1868. (May 13)
Bills to ensure physicians can get unbiased information on prescription drugs were introduced in the Senate and House April 1.

The Independent Drug Education and Outreach Act of 2009 (S 767 and HR 1859 [http://thomas.loc.gov]) would offer grants to governments and such entities as medical schools and societies to produce educational materials for physicians on the safety, efficacy, and cost of prescription, generic, and over-the-counter drugs. (...)

Media Influences Cancer Care
healthfinder.gov 23.2.2009
Patients who search Web, other media more likely to get newer treatments, study finds. (...)

Although studies have found that about 40 percent of cancer patients look to the Internet for medical information, it hasn't been clear just how that information influences their choice of treatments, the researchers noted. (...)

The report is published in the April 1 issue of Cancer. (...)

Researches Ways of Getting Drug Information to Consumers
kaisernetwork.org 17.2.2009
Consumers are more likely to receive information about medications from magazine advertisements that include a "drug facts box," rather than the brief summaries currently used, according to a study published on Tuesday in the Annals of Internal Medicine, USA Today reports. For the study, Steven Woloshin and colleagues at Dartmouth University, tested the effectiveness of drug facts boxes for a statin and the blood thinner Plavix, both medications for heart disease, as well as a proton pump inhibitor and an H2 blocker, both treatments for heartburn. (...)

(Anm: Communicating Drug Benefits and Harms With a Drug Facts Box: Two Randomized Trials. 2009;150(8) (21 April).)

Fri tilgang til omfattende legemiddeldatabase
helsebiblioteket.no 4.2.2009
Helsebiblioteket tilbyr nå brukerne den amerikanske legemiddeldatabasen Lexi-Comp. Legemiddeldatabasen er den mest omfattende som noensinne er gjort fritt tilgjengelig for norsk helsepersonell.

Databasen skal være et raskt oppslagsverk i kliniske situasjoner, men gir også rom for å grave dypere ned i litteraturen. Lexi-Comp finner du blant annet under menyvalget «Databaser» på Helsebiblioteket.no.

Bedre legemiddelbeslutninger
Med Lexi-Comp har du nå tilgang til en svært innholdsrik database med informasjon om legemidler og legemiddelbehandling. Lexi-Comp skal hjelpe helsepersonell til å forbedre sine legemiddelbeslutninger og redusere feilmedisinering. Oppslagsverket inneholder deldatabaser, tilrettelagt blant annet for pediatri, geriatri og odontologi, og tilbyr oppdatert, nøyaktig og klinisk relevant informasjon. (...)

Sponsor Dollars Key to Flu Vaccine Study Publication (Sponsorpenger nøkkel til publisering av influensastudier)
healthfinder.gov 13.2.2009
Researchers urge full funding disclosures since drug firms buy space in journals.
(SOURCE: British Medical Journal, news releases, Feb. 13, 2009)
FRIDAY, Feb. 13 (HealthDay News) -- Drug industry-funded flu vaccine studies are more likely to be published in prestigious journals and are cited more often in the scientific literature than other studies, according to researchers who assessed 274 flu vaccine studies.

The team at the Cochrane Vaccine Field in Italy found no relationship between study quality, publication in prestigious journals, or subsequent citation of the studies in other articles. Sponsorship was the single most important factor associated with where the studies were published and how often they were cited -- with those wholly or partially funded by industry having higher visibility. (...)

The study was published in the Feb. 13 online issue of the British Medical Journal. (...)

Relation of study quality, concordance, take home message, funding, and impact in studies of influenza vaccines: systematic review
BMJ 2009;338:b354 (12 February)
Objective To explore the relation between study concordance, take home message, funding, and dissemination of comparative studies assessing the effects of influenza vaccines. (...)

Conclusion Publication in prestigious journals is associated with partial or total industry funding, and this association is not explained by study quality or size. (...)

Industry Flu Studies Get More Prestigious Play (Influensstudier utført av industrien gis mer prestisjetung dekning)
medpagetoday.com 13.2.2009
ALESSANDRIA, Italy, Feb. 13 - Results of industry-sponsored studies of influenza vaccines are more likely to be published in prestigious journals than are those with other funding support, a systematic review showed. (...)

They are also cited more often, but not because they have larger sample sizes or better methodology, according to Tom Jefferson, M.D., and colleagues at the Cochrane Vaccine Field.

On the other hand, government-supported studies tended to be published in journals with a lesser reach and to be cited less often, Dr. Jefferson and colleagues said online in BMJ.

The findings emerged from an analysis of 259 primary studies, in which the researchers looked at the relationships between study concordance (whether the data supported the conclusions), take-home message, financial support, and dissemination. (...)

Forbrugerne ønsker uafhængig information om lægemidler
forbrugerraadet.dk 12.1.2009
Danskerne tjekker deres medicin. Og de gør det helst, der hvor de får uvildig information. Det viser en undersøgelse, som Forbrugerrådet har lavet.
Forbrugerrådet har foretaget en undersøgelse af, hvor og hvordan forbrugernes søger information om lægemidler. Den viser, at næsten 8 ud af 10 læser indlægssedlerne hver gang de tager ny medicin. (...)

Ufaglærte har større medicinforbrug end folk med længerevarende uddannelse
aeraadet.dk 4.1.2009
SOCIAL ULIGHED I SUNDHED
Den sociale ulighed i befolkningens sundhedstilstand viser sig blandt andet ved, at ufaglærte i alderen 25-64 år har et årligt medicinforbrug på 2.200 kr., mens personer med en lang videregående uddannelse kun køber medicin for 1.400 kr. om året. Også når man ser på indlæggelser på sygehuse og kontakter til den praktiserende læge er trækket størst blandt de ufaglærte. På tandlægeområdet er mønsteret imidlertid det modsatte – her er forbruget størst blandt de ressourcestærke med lang uddannelse og høj indkomst. (...)

Leaflets Accompanying New Prescriptions Inconsistently Provide Consumers With Prescription Drug Information, Study Finds (Pakningsvedlegg, som følger nye forskrivninger av reseptbelagte legemidler, gir inkonsekvent informasjon, ifølge studie)
kaisernetwork.org 17.12.2008
There are wide variations in the quality of leaflets that accompany new prescriptions and let consumers know about correct dosage and the associated benefits and risks, according to a 50-page study released on Tuesday and sponsored by FDA, the Wall Street Journal reports. While FDA has authority over a medication's label and inserts, it is not authorized to regulate the leaflets. FDA previously attempted to set standards on the quality of the information contained in the leaflets, but Congress passed legislation that restricted the agency from regulating the information.

For the study, researchers from the National Association of Boards of Pharmacy and University of Florida College of Pharmacy examined the leaflets pharmacies gave to customers with new prescriptions for the blood pressure medication lisinopril or the diabetes treatment metformin. Researchers obtained the leaflets from 365 pharmacies in 41 states. The study updates research conducted in 2001. (...)

Internet replaces doctors in USA, DTC in Europe, as patients’ first stop for pharma info (Internett erstatter leger i USA, DTC i Europa, som pasienters første stopp for legemiddelinformasjon)
pharmatimes.com 13.10.2008
The Internet has now replaced doctors as the main source of health and medical information for US consumers, while in Europe many adults use a search engine rather than a health site when first looking for such information, new research reveals.

More than 145 million US adults now use the Internet to research health information, according to the studies by Manhattan Research. As health care coverage and even routine visits to the doctor become less affordable to many Americans, the Internet has this year emerged as the first line of defense for people seeking to manage their health care independently, says the firm. (...)

(Anm: DTCA (Direct to consumer advertising); legemiddelreklame direkte til forbruker. (medilexicon.com).)

Samme legemiddel – forskjellig informasjon?
lmi.no 10.10.2008 (Legemiddelindustriforeningen (LMI))
(...) En markedsføringstillatelse for et legemiddel forutsetter at legemidlet, basert på tilgjengelig kunnskap, har et positivt nytte-risikoforhold for den sykdommen som skal behandles. Nytte-risikoforholdet til et legemiddel evalueres kontinuerlig ettersom man får nye opplysninger om legemidlet etter at det er tatt i bruk. Hvordan nytte og risiko kommuniseres vil også være et sentralt tema på møtet.

Statens legemiddelverk vil presentere sin nye informasjonsavdeling, med fokus på medisinsk informasjon. Det vil også bli innlegg fra industrien, samt fra andre aktører i informasjonskjeden. (...)

US Congress bids to promote unbiased drug programs
pharmaceutical-business-review.com 5.8.2008
A new act has been introduced in both the US Senate and the House of Representatives, which aims to provide federal funding for programs that enable doctors and other health professionals to receive unbiased information on prescription drugs, according to PharmaTimes. (...)

Manglende opdatering af bivirkninger kan koste liv
netdoktor.com 4.2.2008
En lang række lægemidler er forsynet med forældede oplysninger om deres bivirkninger. I 1990erne eksisterede en anden praksis for angivelse af bivirkninger, og det har betydet, at nogle sjældne, men potentielt dødelige bivirkninger ikke er blevet oplyst.

”Systemet har i alt for mange år bygget på et gammeldags, arrogant forhold til patienterne, hvor det er systemet, industrien og lægerne, som foretog beslutningen på patientens vegne. Det er helt utidssvarende,” siger dr. med. Christian Gluud fra Copenhagen Trial Unit.

Ifølge Christian Gluud ønsker patienterne i dag selv at sætte sig ind i medicinen og herefter tage stilling. Men det kan blive svært, da de såkaldte produktresumeer og indlægsssedler, som er en brugsanvisning på lægemidlet til henholdsvis lægen og patienten, først vil være ført ajour ved udgangen af i år. (...)

Patientklagenævnet behandler i øjeblikket en sag, hvor en 15-årig pige døde af bivirkningerne af medicinen Solu-Medrol, fremstillet af medicinalfirmaet Pfizer.

Både Pfizer og Lægemiddelstyrelsen kendte til bivirkningerne, men havde ikke oplyst lægerne eller patienterne om dem. (...)

Recreational Drugs FAR Less Likely to Kill You than Prescribed Drugs!
mercola.com (16.1.2008)
Recreational drugs, including cocaine and heroin, are responsible for an estimated 10,000-20,000 American deaths per year [1,2]. While this represents a serious public health problem, it is a "smokescreen" for America's real drug problem. America's "war on drugs" is directed at the wrong enemy. It is obvious that interdiction, stiff mandatory sentences, and more vigorous enforcement of drug laws have failed.

The reason is simple. Cause and effect have been reversed.

The desire to solve problems by taking drugs is a product of our culture. When a child is taught by loving parents that the appropriate response to pain or discomfort is taking a pill, it is obvious that such a child, when faced with the challenges of adolescence, will seek comfort by taking drugs. (...)

(Anm: Cocaine, amphetamine users more likely to take their own lives (medicalnewstoday.com 23.12.2014).)

(Anm: Cocaine addiction leads to build-up of iron in brain. Cocaine addiction may affect how the body processes iron, leading to a build-up of the mineral in the brain, according to new research from the University of Cambridge. The study, published in Translational Psychiatry, raises hopes that there may be a biomarker - a biological measure of addiction - that could be used as a target for future treatments.  (medicalnewstoday.com 23.2.2017).)

(Anm: Amphetamine use may 'speed up' heart aging. Amphetamine abuse is increasing internationally. While common sides effects of the drug include increased heart rate, headache, stomach pain, and mood changes, little is known about the drug's effect on the heart. Now, new research published in Heart Asia reports that using amphetamines recreationally may accelerate aging of the heart. (medicinenet.com 11.2.2017).)

(Anm: Simultaneous cocaine, alcohol use linked to suicide risk (medicalnewstoday.com 11.4.2016).)

(Anm: Psychotropic drug use and alcohol consumption among older adults in Germany: results of the German Health Interview and Examination Survey for Adults 2008–2011. Objectives The use and combined use of psychotropic drugs and alcohol among older adults is a growing public health concern and should be constantly monitored. Relevant studies are scarce in Germany. Using data of the most recent national health survey, we analyse prevalence and correlates of psychotropic drug and alcohol use among this population. (…) Conclusions Despite the high risk of synergetic effects of psychotropic drugs and alcohol, a substantial part of older psychotropic drug users consume alcohol riskily and daily. Health professionals should talk about the additional health risks of alcohol consumption when prescribing psychotropic drugs to older adults. BMJ Open 2016;6:e012182.)

(Anm: Rat study reveals long-term effects of adolescent amphetamine abuse on the brain. A study of rats given regular, high doses of amphetamine finds that those exposed to the drug at an age corresponding to human adolescence experience long-term changes in brain function that persist into adulthood. The study, reported in the journal Neuroscience, found that amphetamine leads to changes in dopamine signaling. Dopamine is a neurotransmitter that plays a role in memory, attention, learning and feelings of pleasure. (medicalnewstoday.com 31.3.2016).)

(Anm: Tandsjukdom efter implantat. Nästan var sjätte person som fått tandimplantat drabbas av en allvarlig inflammation i angränsande vävnader, peri-implantit. Det visar en studie vid Sahlgrenska akademin i Göteborg. Studien omfattar 4 716 personer som fick tandimplantat 2003-2004. Nio år efteråt hade 14,5 procent drabbats av peri-implantit, som liknar tandlossning men har ett snabbare och aggressivare förlopp, skriver Dagens Nyheter. De som drabbas behöver ytterligare behandling, vilket kan bli ekonomiskt kännbart. Över 30 000 patienter i Sverige fick förra året nya tänder som skruvas fast i käkbenet. (dagensmedisin.no 28.10.2015).)

(Anm: Antidepressiva er ifølge ny studie knyttet til mislykkede tannimplantater. (Antidepressants linked to tooth implant failure, new study finds.) (- Forskning viser at bruk av antidepressiva firedobler risikoen for implantat svikt. For hvert år dobler antidepressiva risikoen for svikt.) (medicalnewstoday.com 10.3.2016).)

(Anm: Antidepressiva ökar risken för benbrott hos äldre. (…) Den förhöjda risken för höftfraktur gällde alla de vanliga antidepressiva läkemedlen, SSRI-preparat, mirtazapin och SNRI-preparat (selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare. Sambandet gällde även då det kontrollerats för andra faktorer som ålder, annan medicinering som ökar fallrisken, benskörhet, socioekonomisk status, kroniska sjukdomar och psykiatriska diagnoser.) (lakemedelsvarlden.se 12.1.2017).)

(Anm: Heart disease risk higher with latent tooth infection. If you missed your last dental checkup, a new study might encourage you to book that appointment right away; researchers have identified a higher risk of heart disease for individuals who have hidden tooth infections. (…) Last year, for example, a study published in Infection and Immunity suggested that the bacterium involved in gum disease may also raise the risk of heart disease. Now, researchers from the University of Helsinki in Finland have uncovered a link between dental root tip infection, known as apical periodontitis, and greater risk for acute coronary syndrome (ACS) - an umbrella term for conditions that involve blocked blood flow to the coronary arteries. (medicalnewstoday.com 3.8.2016).)

(Anm: Munhälsan bättre än på 80-talet – men tandlossning ökar igjen. De två största tandsjukdomarna karies och parodontit (tandlossning) minskade fram till 2008. Därefter ökade antalet individer med parodontit och den positiva utvecklingen för karies stannade av. – Även om munhälsan har förbättras under denna 30-årsperiod ser vi en försämring mellan 2008 och 2013 då det gäller främst tandlossning, säger Kristina Edman vid Uppsala universitet har undersökt munhälsans utveckling över en trettioårsperiod. (forskning.se 3.5.2016).)

(Anm: Stimulant Medications Linked to Bone Mass Reductions in Children, Adolescents. BOSTON -- April 6, 2016 -- Use of stimulant medications in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in childhood and adolescence is associated with significant reductions in bone mass, according to a study presented here at the 98th Annual Meeting of the Endocrine Society (ENDO). (…) “We suggest that stimulant medications, which release and block reuptake of dopamine and norepinephrine, may affect bone mass,” said the researchers. (dgnews.docguide.com 6.4.2016).)

(Anm: Anbefalte kokain mot onani, menssmerter, blodmangel og nerveforstyrrelser. Kokainen gikk fra å være legenes vidundermiddel til å bli storbysynden dødsengel. (dagbladet.no 19.2.2016).)

(Anm: New insights on how cocaine changes the brain. (…) The researchers used tracer molecules to follow electrical activity in the brain in rats exposed to cocaine. (…) Over time, increasing activation of a key part of the extended amygdala--the bed nucleus of the stria terminalis produces a long-lasting increase in signal transmission onto neurons that produce dopamine so that the rats became desensitized to the cocaine. Since this change happens within the amygdala, it may explain some of the long-term effects on behavior and motivation that occur after prolonged cocaine use. (medicalnewstoday.com 26.11.2015).)

(Anm: Cocaine users present alterations in the function and structures of the brain (medicalnewstoday.com 9.2.2016).)

(Anm: KRIMINOLOGI Test kan påvise kokainbruk gjennom fingeravtrykk Hva hvis kokainbruk kunne påvises og ikke krevde urin-, spytt- eller blodprøver? En ny metode gjør det mulig å finne ut om noen har tatt kokain, og ikke bare tatt i det. Testen gjøres via fingertuppene med en spray som reagerer på ørsmå spor av stoffene bensoylekgonin og methylekgonin i fingeravtrykk. (aftenposten.no 19.5.2015).)

(Anm: Your brain on drugs: Functional differences in brain communication in cocaine users. (…) The brain function of people addicted to cocaine is different from that of people who are not addicted and often linked to highly impulsive behavior, according to a new scientific study. (…) People who are addicted to cocaine are often highly impulsive and are prone to acting quickly, without regard to negative consequences. (medicalnewstoday.com 3.5.2015).)

(Anm: Functional brain organization of newborns altered by prenatal cocaine exposure. A new study by UNC researchers, based on MRI brain scans of 152 infants, found disruptions in functional connectivity within part of the amygdala-prefrontal network - a pathway thought to play an important role in arousal regulation. (medicalnewstoday.com 10.4.2015).)

EU to increase industry role in patient info?
pharmatimes.com 2.1.2008
2008 could see the beginnings of an increased role for the pharmaceutical industry in providing medicines information to patients and consumers in the European Union, following the publication of the European Commission’s long-awaited Report on Current Practice With Regard to Provision of Information to Patients on Medicinal Products. (...)

Økt tilsyn med markedsføring av legemidler
helserevyen.no 28.11.2007
Legemiddelverket skal styrke tilsynet med markedsføringen av legemiddelindustriens markedsføring av legemidler. (...)

Møter og foredrag
Legemiddelindustriens markedsføring er naturlig nok rettet mot leger, og skjer i hovedsak på møter, foredrag og konferanser av ulike slag. De planlagte tiltakene går da også ut på å sjekke skriftlig materiale, innhenting av faglige foredrag som holdes på møter arrangert av legemiddelindustrien, og uanmeldte besøk på møter.

Legemiddelverk vil ha et nært samarbeid med Rådet for legemiddelinformasjon for å samordne og målrette virksomheten på en effektiv måte. Målsettingen er både bedre selvjustis og myndighetsovervåking. (...)

Sponser ikke lenger kongresser der fysioterapeuter deltar
fysioterapeuten.no 10.10.2007
Legemiddelindustriforeningen (LMI) sier nei til at medlemsbedrifter stiller ut på seminarer og kongresser der også fysioterapeuter deltar. Dette rammer i første omgang Idrettsmedisinsk høstkongress, et årlig arrangement i regi av Norsk Idrettsmedisinsk Forening og NFFs faggruppe i idrettsfysioterapi, der Bjørn Fossan er leder. (...)

På bakgrunn av LMIs beslutning har leder i Faggruppen for idrettsfysioterapi, Bjørn Fossan, skrevet brev til foreningen. Her ber han LMI om å vurdere sin definisjon av helsepersonell på nytt, slik at definisjonen også inkluderer fysioterapeuter. (...)

Presisering
Fagdirektør Per Olav Korneset i LMI sier til Fysioterapeuten at foreningen har gjort en presisering av regelverket, og at de forholder seg til §13-7 i Legemiddelforskriften.

Forskriften sier at reklame for reseptpliktige legemidler bare kan rettes mot leger, tannleger, veterinærer, offentlig godkjente sykepleiere, farmasøyter og fiskehelsebiologer, samt studenter i disse fagene. Andre faggrupper kan inkluderes etter departementets nærmere bestemmelser. (...)

Drug Warning Labels Should Include FDA Ties to Big Pharma
By Martha Rosenberg, AlterNet.
alternet.org 28.8.2007
Ninety-two percent of FDA advisory meetings in the last decade included a member with financial ties to drug companies. A look at how that affects the drugs that are allowed on the market -- even after they're shown to be deadly.

They're just dropping like Chinese imports -- prescription drugs that turn out to be deadly after FDA approval. (...)

To av tre velger apoteket
helserevyen.no 19.1.2006
To av tre forbrukere foretrekker å kjøpe reseptfrie medisiner på apotekene der de kan få råd og veiledning. Markedstapet til dagligvarehandelen ble halvert i 2005. (...)

Etter frislippet av reseptfrie legemidler høsten 2003, falt apotekenes omsetning av slike medisiner merkbart.

• I 2004 var salgslekkasjen til dagligvarehandelen og bensinstasjonene nesten 12 prosent, målt i antall medisinpakninger.

• I 2005 var nedgangen redusert til seks prosent, viser en måling fra analysefirmaet IMS Health. (...)

Ifølge målingen fra IMS Health ble det solgt drøyt 27 millioner pakninger reseptfrie medisiner gjennom apotek i 2005. I tillegg kommer handelen i dagligvare og på bensinstasjoner. (...)

Kildevurdering og informasjonsøking på internett
farmasi.uio.no
Avdeling for videre- og etterutdanning (VETT) 27. og 28.9.2005
Farmasøytene har en viktig rolle i formidling av informasjon til pasienter og helsepersonell. Vi mottar informasjon fra ulike kilder og ofte opplever at informasjonsstrømmen er så stor at den er vanskelig å forholde seg til. Det kan være en utfordring å overføre forskningsresultater til praksis. Hvordan kan vi sortere informasjonen og kvalitetssikre at den informasjonen vi formidler videre er pålitelig og evidensbasert kunnskap? Hvilke krav bør vi stille til publiserte studier og oppsummert dokumentasjon? Hvordan følge opp på egen arbeidsplass?

Kurset gir en innføring i hvordan finne fram til evidensbasert kunnskap ved å stille presise og relevante spørsmål, utforme og utføre litteratursøk i aktuelle databaser og kritisk vurdere dokumentasjonen med tanke på kvalitet, gyldighet og anvendbarhet. (...)

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009