Den negative holdning til industrien vokser: Holdningen til såvel danske som udenlandske life science-selskaber er rykket i en markant mere negativ retning blandt danskerne, også for populære spillere som Novo Nordisk og Lundbeck. (medwatch 27.9.2016)

Om tillit Färre än 13 procent tror att information från industrin är mer trovärdig än den som kommer från andra organisationer. Enligt det amerikanska undersökningsföretaget Datamonitor är det sämre än någonsin. (Läkemedelsvärlden oktober 2005)

Fixing Pharma (Å reparere legemiddelindustrien) (forbes.com 6.6.2008)

I korrupsjonens tegn? (nationen.no 9.1.2007)

Professor: Medicinalindustrien laver organiseret kriminalitet (ekstrabladet.dk 2.9.2013)

Opplyser ikke om bivirkninger (aftenposten.no 6.7.2010)

WE'LL TAKE CARE OF YOU (youtube.com)

Legemiddelindustrien forsker mindre (lmi.no 18.7.2008)

Om publikasjon

Ingen vil nekte et farmasøytisk firma retten til å utnytte vitenskapelig forskning forretningsmessig. Men det spørsmålet er et helt annet enn ”rett” til å blokkere publikasjon. (The Lancet 2001;357:1141 (14.4.2001))

- Hvordan markedsføring av legemidler undergraver pasientsikkerhet (BMJ 2011; 2011; 342:d598 (28 January))

Ikke legg all skyld på busemannen (BMJ 2007;334:1250-1251)

 - De fleste nye legemidler tilbyr liten eller ingen terapeutisk nytteverdi overfor eksisterende produkter, slik at promotering (reklame) spiller en stor rolle for å oppnå markedsandeler. (- For nesten 30 år siden viste Braithwaites bok Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry (Næringslivskriminalitet innen legemiddelindustrien) at uetisk og korrupt atferd var endemisk i denne sektoren. Dessverre er det økende bevis for at lite har endret seg. Nyere forskning tyder på at brudd på loven fortsetter å være utbredt.)

(Anm: Editorial (Leder). Finnes det en kur mot næringslivskriminalitet innen legemiddelindustrien? (Is there a cure for corporate crime in the drug industry?) Effektiv håndheving av reguleringer krever mer ressurser og vilje til å pålegge robuste sanksjoner (Effective enforcement of regulations requires more resources and determination to impose robust sanctions). For nesten 30 år siden viste Braithwaites bok Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry (Næringslivskriminalitet innen legemiddelindustrien) at uetisk og korrupt atferd var endemisk i denne sektoren. Dessverre er det økende bevis for at lite har endret seg. Nyere forskning tyder på at brudd på loven fortsetter å være utbredt. De fleste nye legemidler tilbyr liten eller ingen terapeutisk nytteverdi overfor eksisterende produkter, slik at promotering (reklame) spiller en stor rolle for å oppnå markedsandeler. BMJ 2013;346:f755 (6 February 2013).)

(Anm: Black Box Warnings (fda.gov).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

– Trump erklærer opioid-helsekrise, men det kreves mer enn tweets og Big Pharma nominasjoner for å redde liv. (- Å stanse Big Pharmas (legemiddelindustriens) korrupsjon er en nødvendig del av løsningen. (…) Eller han kan irrasjonelt fortsette å utnevne Big Pharmas bedriftsledere til å drive den amerikanske regjeringens helse- og tilsynsmyndigheter og synke dypere ned i en gjørme av korrupsjon og avhengighet.)

(Anm: Trump erklærer opioid-helsekrise, men det kreves mer enn tweets og Big Pharma nominasjoner for å redde liv. (Trump Declares Opioid Public Health Emergency, But It Will Take More Than Tweets and Big Pharma Nominations to Save Lives.) (…) Å stanse Big Pharmas (legemiddelindustriens) korrupsjon er en nødvendig del av løsningen. (…) Eller han kan irrasjonelt fortsette å utnevne Big Pharmas bedriftsledere til å drive den amerikanske regjeringens helse- og tilsynsmyndigheter og synke dypere ned i en gjørme av korrupsjon og avhengighet. ( Ending Big Pharma’s corruption is a necessary part of the solution. (…) Or he could irrationally continue to appoint Big Pharma’s corporate leaders to run the U.S. government’s health and enforcement agencies, and mire us ever deeper in a swamp of corruption and addiction.) (citizen.org 26.10.2017).)

(Anm: The Truth about Pharmaceutical Drugs and the Medical Industry - Part 1 (youtube.com).)

(Anm: Characteristics of Clinical Studies Used for US Food and Drug Administration Approval of High-Risk Medical Device Supplements. Question  What is the quality of clinical studies and data used to approve modifications to high-risk devices by the US Food and Drug Administration (FDA) panel-track supplement pathway? (…) Conclusions and Relevance Among clinical studies used to support FDA approval of high-risk medical device modifications, fewer than half were randomized, blinded, or controlled, and most primary outcomes were based on surrogate end points. These findings suggest that the quality of studies and data evaluated to support approval by the FDA of modifications of high-risk devices should be improved. JAMA. 2017;318(7):619-625.)

- Big Pharma produserte opioidkrisen og høye legemiddelpriser; sikker legemiddelimport kan ikke klandres. (- Kommentarsider på internett og i dagsaviser fortsetter å oversvømmes av varsler om at legalisering av import av billigere legemidler fra Canada vil forverre opioidkrisen. Det meste jeg har lest er skrevet av betalte lobbyister, konsulenter eller ansatte i legemiddelfirmaer.)

(Anm: By Gabriel Levitt, President, PharmacyChecker.com Big Pharma Manufactured the Opioid Crisis and High Drug Prices; Safe Drug Importation Not to Blame. Yesterday, President Trump declared the opioid crisis a public health emergency, which hopefully will jumpstart the nation’s response to get more treatment to addicts, including medications that can save them from overdose, and empower law enforcement to more successfully pursue and stop illegal (and even legal) distribution of opioids that have killed hundreds of thousands. (…) Just last week we wrote about Trump saying for a second time that drug companies were getting away with murder because of drug prices: he should have added for drug dealing as well. (…) Pharma’s death machine has no boundaries. Op-eds continue to infest the Internet and daily newspapers warning that legalizing imports of lower-cost medication from Canada will worsen the opioid crisis. Most that I’ve read are written by paid lobbyists, consultants, or employees of drug companies. (pharmacycheckerblog.com 27.10.2017).)

(Anm: Legemiddelavhengighet og annen substansavhengighet (mintankesmie.no).)

- Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien.

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Gruppesøksmål (massesøksmål) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

- Tidligere leder innen legemiddelindustrien sies å være Trumps forventede helseminister.

(Anm: Tidligere leder innen legemiddelindustrien sies å være Trumps forventede helseminister. Former Drug Exec Is Said to Be Trump's Expected Health Secretary. Azar was deputy secretary at HHS under President Bush. Trump has been critical of pharmaceutical companies in office. President Donald Trump is expected to name former drug industry executive Alex Azar to lead the U.S. Department of Health and Human Services, according to people familiar with the matter. Azar, who worked at Eli Lilly & Co., would be the administration’s point person on running -- or dismantling -- Obamacare, the health program enacted by Trump’s predecessor that insures millions of Americans. He will also oversee Medicare and Medicaid, along with dozens of public health programs and sub-agencies. (bloomberg.com 9.11.2017).)

- Trump fullfører Big Pharma's avertakelse av USAs helsevesen med nomineringen av Alex Azar til å lede Human Services (HHS) (Helse- og omsorgsdepartementet)

(Anm: Trump Completes Big Pharma’s Takeover of America’s Health Care With Nomination of Alex Azar to Head HHS. Statements of Public Citizen Experts Note: President Donald Trump today has nominated Alex Azar to be the next U.S. Secretary of Health and Human Services (HHS). Azar served for five years as president of Lilly USA, LLC, the largest affiliate of global biopharmaceutical leader Eli Lilly and Company. Just weeks after denouncing “out-of-control” prescription prices, President Donald Trump shows he doesn’t mean it by nominating a former pharmaceutical company executive to run the U.S. Department of Health and Human Services. If Alex Azar’s nomination is confirmed, then Big Pharma’s coup d’etat in the health care sphere will be virtually complete. In his public statements, Alex Azar has made clear that he is opposed to measures to restrain prescription companies’ profiteering and limit improper marketing, while favoring weaker safety approval standards. (citizen.org 13.11.2017).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ex-Eli Lilly exec Azar lands HHS nomination as Trump champions lower drug prices. (…) The sharp, Yale educated attorney did not have a rep for slashing drug prices at Lilly, which he left during a big executive reshuffle after Dave Ricks grabbed the CEO’s job. (endpts.com 13.11.2017).)

- Azars fortid innen legemiddelindustrien inkluderer høyere priser. Under Alex Azars ansettelsestid som Lillys administrerende direktør og visedirektør i Eli Lilly, Novo Nordisk og Sanofi, de "store tre", ble prisen på insulin trinnvis tredoblet.

(Anm: Azar’s Pharma Record Includes Higher Prices. During Alex Azar’s tenure as Lilly USA president and vice president, Eli Lilly, Novo Nordisk and Sanofi, the “big three,” tripled the price of insulin in near lockstep. Regarding your editorial “Oh, No, a Pharma Exec,” Nov. 14) about Alex Azar’s nomination to lead the Department of Health & Human Services: One in five Americans now foregoes needed prescriptions due to their cost. During Mr. Azar’s tenure as Lilly USA president and in other senior jobs, Eli Lilly, Novo Nordisk and Sanofi, the “big three,” tripled the price of the major insulin products in near lockstep. (wsj.com 19.11.2017).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

– Kreftlegemidler: høy pris, usikker nytte. En studie publisert i BMJ denne uken viser hvordan de fleste nye kreftlegemidler ikke leverer klinisk meningsfull nytte.

(Anm: Cancer drugs: high price, uncertain value. A study published in The BMJ this week shows how most new cancer drugs are failing to deliver any clinically meaningful benefit. It’s time for Europe to raise the evidence bar before market approval, finds Deborah Cohen Most cancer drugs recently entering the European market do so without clear evidence of extending or improving quality of life, new research published in The BMJ has found.1 The findings raise serious questions about why the current regulatory environment supports the approval of cancer drugs that may leave patients at risk of experiencing toxicity and reduced quality of life without deriving meaningful benefit. Out of the 68 cancer drug indications approved by the European Medicines Agency during 2009-13, 57% (39) entered the market without evidence of a survival or quality of life benefit. Even when drugs did show survival gains over available treatment options, most of these were not clinically meaningful, researchers found. Many of the drugs were approved on the basis of surrogate endpoints despite evidence that these are not a reliable indicator of overall survival or quality of life for most cancer treatments. BMJ 2017;359:j4543 (Published 04 October 2017).)

(Anm: Forskning og ressurser (mintankesmie.no).)

- FDA godkender mange produkter på et tyndt grundlag. Flere lægemidler og medicinske devices ender på det amerikanske marked uden tilstrækkelig bevis for effekt og sikkerhed.

(Anm: FDA godkender mange produkter på et tyndt grundlag. Flere lægemidler og medicinske devices ender på det amerikanske marked uden tilstrækkelig bevis for effekt og sikkerhed.Det viser to nye studier ifølge Reuters.I det ene af studierne har forskere kigget på lægemidler, som er blevet godkendt under FDA’s accelerated approval-program, der giver mulighed for at fremskynde en godkendelse på baggrund af data fra fase 1- eller fase 2-studier, og ikke som normalt de mere omfattende fase 3-studier. Til gengæld kan producenterne blive bedt om at foretage opfølgende studier, der efterfølgende beviser lægemidlets effekt og sikkerhed i den pågældende indikation. Studiet viser dog, at disse opfølgende studier i mange tilfælde ikke er foretaget op til tre år efter den fremskyndede godkendelse.”Vi har fundet adskillige situationer, hvor de påkrævede opfølgende studier, der skal leve op til strengere krav, ikke foretages eller gennemføres rettidigt. (...) Størstedelen af de godkendelser, forskerne bag det studie har kigget efter i sømmene, blev givet på baggrund af et enkelt klinisk studie og en stor del involverede mindre end 185 patienter. Samtidig var der en del, som slet ikke specificerede, hvad studiet skulle bevise på forhånd.”Jeg tror, at offentligheden går ud fra, at medicinsk udstyr på markedet, især høj-risiko udstyr, er blevet godkendt på baggrund af en høj standard for sikkerhed og effekt, inden læger kan anbefale og implantere det. Vores resultater viser, at den antagelse ofte er forkert,” udtaler Dr. Rita Redberg, som stod i spidsen for det studie, til nyhedsbureauet.De to nye studier er begge beskrevet i seneste udgave af Journal of the American Medical Association. (medwatch.dk 18.8.2017).)

(Anm: Syltynnne bevis bak mange FDA-godkjennelser. Flimsy evidence behind many FDA approvals. (reuters.com 15.8.2017).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

- Forurensning med legemidler en "ignorert" årsak til antibiotikaresistens.

(Anm: Forurensning med legemidler en "ignorert" årsak til antibiotikaresistens. (Pharma pollution an 'ignored' cause of antibiotic resistance.) Forurensning med legemidler i forsyningskjeder bidrar til spredning av antimikrobiell resistens (AMR), ifølge en ny rapport. (Pollution in pharma supply chains is contributing to the spread of antimicrobial resistance (AMR), says a new report.) I dokumentet beskriver European Public Health Alliance (EPHA) forurensningen til legemiddelfirmaer som en "ignorert årsak" til AMR, og sier at "betydelige mengder" av antibiotika frigjort fra fabrikker kombinert med avrenning fra gårder og menneskelig kloakk for å skape en perfekt yngleplass for legemiddelresistente bakterier. (In the document , the European Public Health Alliance (EPHA) describes pollution by pharma manufacturers as an "ignored cause" of AMR, saying that "substantial quantities" of antibiotics released from factories are combining with runoff from farms and human waste to create a perfect breeding ground for drug-resistant bacteria.) (outsourcing-pharma.com 25.8.2016).)

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

- Kan vi stole på legemiddelindustrien?

Kan vi stole på legemiddelindustrien?
LEDER
Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:1013 (20.5.2010)
Det er objektivt klanderverdig å konstruere studier ut fra hva man ønsker å vise og å unnlate å publisere viktige data. Legemiddelindustrien gjør begge deler

Min allmennpraktiserende kollega Ingard Løge i Trondheim sa en gang at «Hvem som helst kan skrive resept. Det er alt det andre som er legekunst». Løge mente ikke å si at farmakoterapi alltid er enkelt, men at vi har et for sterkt fokus på legemidler – og for lite fokus på «alt det andre». Løges kloke ord reflekteres i Robin Holtedahls oversiktsartikkel om pregabalin ved fibromyalgi i dette nummer av Tidsskriftet (1). (...)

Fremdeles ser vi at studier ikke publiseres. I pregabalins tilfelle er tre av seks fibromyalgistudier publisert i tidsskrifter med fagfellevurdering, mens de øvrige tre enten foreligger i kortversjoner eller ikke i det hele tatt (1). Dette betyr at vi mangler grunnlag til å vurdere utfall og effekter hos rundt halvparten av personene som har deltatt i Pfizers kliniske studier av pregabalin ved fibromyalgi. Dette er både et brudd på grunnleggende forskningsetikk og en mulig kilde til feilslutninger mht. pregabalins yteevne. Denne type problemer er dessverre ikke Pfizer-spesifikke, noe publiseringshistorien til nyere antidepressiver kan eksemplifisere: Allerede i 2003 rapporterte svenske forskere selektiv publisering av effektstudier med antidepressiver (7). Nyere data fra USA viser at 97 % av de positive og 9 % av de negative studiene blir publisert (8). Dette har naturligvis følger for hvordan dokumentasjonsgrunnlaget oppfattes og tolkes: Da Kirsch og medarbeidere med en lovforskrift i ryggen endelig fikk tilgang til det komplette kunnskapstilfanget om nyere antidepressiver hos de amerikanske legemiddelmyndighetene, viste metaanalysen effekter som for de aller fleste ikke lar seg skille fra placebo (9). (...)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).

(Anm: - Reseptbelagte legemidler blir sett på som velsignet av legemiddelkontrollen FDA, mens foreldre og barn oversvømmes av stadig mer aggressiv reklame fra legemiddelfirmaer med meldinger om at disse substansene er trygge, populære, og fordelaktige. (medicalnewstoday.com 27.3.2015).)

- Nesten ni av 10 leger og forskere som bidro til å utvikle et førende sett med retningslinjer for kreftomsorgen i USA rapporterte finansielle bånd til legemiddelindustrien og medisinske utstyrsfirmaer.

(Anm: - Nesten ni av 10 leger og forskere som bidro til å utvikle et førende sett med retningslinjer for kreftomsorgen i USA rapporterte finansielle bånd til legemiddelindustrien og medisinske utstyrsfirmaer). (medicalnewstoday.com 30.8.2016).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

- Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted.

(Anm: Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted. (Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website. BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

- Legemiddelindustrien: Det du ikke får vite om pillene.

(Anm: Legemiddelindustrien: Det du ikke får vite om pillene. Under arbeidet med boken Pillebefinnende har det gang på gang slått meg at avstanden er sørgelig stor mellom det vi får vite og ikke får vite om legemidler. Niels Chr. Geelmuyden, skribent og forfatter. (…) Du får vite av fagdirektør Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk at ”bare 60 prosent av pasientene opplever bedring ved bruk av antidepressiva”. Men du får ikke vite at antidepressiva i henhold til en meta-analyse fra 2017 ikke har signifikant bedre virkning på depresjoner enn placebo. Du får heller ikke vite at nærmere halvparten av brukerne rammes av seksuelle dysfunksjoner , eller at risikoen for aggresjon og selvmordsadferd dobles blant unge brukere. (dagbladet.no 26.8.2017).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Lisbeth Nilsen. STRENGERE KRAV TIL EMA-GODKJENNING AV LEGEMIDLER. – Vil frata pasienter mulighet til tidlig bruk. – Dersom en skulle begrense godkjenninger for nye legemidler til kun de som kan vise totaloverlevelse fra randomiserte kliniske studier, så vil man frata pasienter mulighet til tidlig bruk av nye innovative legemidler, sier Katrine Bryne i Legemiddelindustrien. (dagensmedisin.no 6.10.2017).)

(Anm: Lisbeth Nilsen. 1 av 2 KREFTMEDISINER UTEN OVERLEVELSESDATA. – Industrien må gjøre studier etter EMA-godkjenning. UiO-professor og kreftlege Steinar Aamdal, sier det er et problem, også for EMA og FDA, at det kan ta årevis før post-marketing-studier kommer i gang for legemidler som er godkjent ut ifra tidlige-data. (dagensmedisin.no 6.10.2017).)

- Legemiddellobbyen er den mest aggressivt finansierte lobby på Capitol Hill - den gjør forsvarsindustrien til dverger (- The drug lobby is the most aggressively funded lobby on Capitol Hill—it dwarfs the defence industry)

(Anm: - Legemiddellobbyen er den mest aggressivt finansierte lobby på Capitol Hill - den gjør forsvarsindustrien til dverger (- The drug lobby is the most aggressively funded lobby on Capitol Hill—it dwarfs the defence industry) The lobby problem: it’s in your own hands. Editor's Choice - US Editor’s Choice (Redaktørens valg – den amerikanske redaktørens valg). BMJ 2014;348:g135 (Published 10 January 2014).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

(Anm: When it comes to pharma donations, Trump was with the elephant in the room. WASHINGTON — President Trump on Monday addressed a well-established tenet of life in Washington: The pharmaceutical industry has loads of money and doesn’t hesitate to spend it on Congress. “They contribute massive amounts of money to political people,” Trump said during an impromptu news conference1, turning to Senate Majority Leader Mitch McConnell, who was standing to his side. “I don’t know, Mitch, maybe even to you.” McConnell let out a short laugh. (statnews.com 16.10.2017).)

- Forskning og åpen tilgang. Åpen tilgang til forskning: Det må til, men hvem skal betale?

(Anm: Leder. Forskning og åpen tilgang. Åpen tilgang til forskning: Det må til, men hvem skal betale? Løsningen som er valgt, kan være den fornuftigste. I det store og det hele er det grunn til å glede seg over regjeringens mål om at alle artikler fra offentlig finansiert forskning skal gjøres offentlig tilgjengelig i løpet av 2024. De siste årenes utvikling har belyst hvorfor det er viktig å gjøre det lett for alle som måtte ønske det å få tilgang til kunnskap som er frembrakt gjennom vitenskapelige metoder. Gratiskilder med varierende grad av kvalitet og etterrettelighet henger som dugglinsende epler foran kunnskapssøkerne, mens store deler av kunnskapens grunnlag er bak et gjerde som det koster å kunne ta seg over. Å sikre at dårligere kilder ikke velges av økonomiske grunner er et viktig og nødvendig mål. (dagbladet.no 26.8.2017).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

- «Akselerert godkjenning» legemidler: Hvor godt er de gransket? (- Forskerne fant at bare halvparten av de beordrede (forpliktede) studiene var fullført innen tre år etter godkjennelsen av legemidlene.)

(Anm: 'Accelerated approval' drugs: How well are they studied? (…) - The researchers found that only half of the ordered studies had been completed within three years after the drugs' approvals. - The research team also uncovered that many of the confirmatory trials relied on surrogate measures of effect with unclear correlations with real clinical endpoints. (firstwordpharma.com 15.8.2017).)

(Anm: Characteristics of Preapproval and Postapproval Studies for Drugs Granted Accelerated Approval by the US Food and Drug Administration. Key Points Question  What are the characteristics and findings of preapproval and mandated postapproval trials of drugs granted US Food and Drug Administration (FDA) accelerated approval between 2009 and 2013? (…) Conclusions Among 22 drugs with 24 indications granted accelerated approval by the FDA in 2009-2013, 42% had efficacy confirmed in postapproval trials a minimum of 3 years after approval, although confirmatory trials and preapproval trials had similar design elements, including reliance on surrogate measures as outcomes. JAMA. 2017;318(7):626-636.)

(Anm: New study of FDA cites the flaws behind rapid-fire cancer drug OKs. (…) “Drugs granted Accelerated Approval should be rigorously evaluated using convincing patient-centered clinical outcomes in rigorous studies,” Naci told Reuters. But, he added, “we have found numerous situations in which required confirmatory studies with rigorous designs and outcomes are not pursued or are not completed in a timely fashion, and in these cases, we are concerned that regulators appear to accept data that would not otherwise meet FDA standards.” (endpts.com 16.8.2017).)

(Anm: FDA under fire over accelerated approval data demands. (fiercepharma.com 16.8.2017).)

- Ny studie avslører store feil for amerikanske legemidler med "akselerert" godkjenning

New study exposes major flaws in US drugs with 'accelerated' approval
medicalnewstoday.com 11.6.2017
A new study has exposed major flaws in the fast tracking of some drugs available to the American public without any stringent clinical evidence of their benefits.

Researchers from the London School of Economics and Political Science (LSE) and the United States say that many US patients with serious illnesses are being treated by drugs which have questionable data.

The findings, published in The Milbank Quarterly, relate to drugs given "accelerated approval" by the Food and Drug Administration (FDA) without any strong clinical evaluation.

The study assessed 37 new drugs given accelerated approval by the FDA between 2000 and 2013. (…)

(Anm: Timing and Characteristics of Cumulative Evidence Available on Novel Therapeutic Agents Receiving Food and Drug Administration Accelerated Approval. The Milbank Quarterly, doi: 10.1111/1468-0009.12261, published 6 June 2017.)

- WHO: Legers forskrivningspraksis påvirkes beviselig av legemiddelindustriens markedsføringspraksis.

(Anm: WHO: Legers forskrivningspraksis påvirkes beviselig av legemiddelindustriens markedsføringspraksis (f.eks. ansikt til ansikt-fremmende besøk hos leger, gaver, prøver, medisinsk etterutdanning og direkte forbrukerreklame) med konsekvenser relatert til effekten på rasjonelle forskrivninger og individuell helse. (…) Antimikrobiell resistens (AMR) er blitt en av de mest presserende truslene mot menneskers helse i det 21. århundre. (Evidence shows that prescribing practices are influenced by pharmaceutical promotional practice (e.g. Face to face promotional visits to physicians, gifts, samples, continuing medical education, and direct to consumer advertising) with a consequent effect on rational prescribing and individual health. (…) Antimicrobial resistance (AMR) is becoming one of the most urgent threats to human health in the 21st century.) (who.int 2017).)

(Anm: Legemiddelforskrivning (feilforskrivning, overmedisinering, deforskrivning (seponering) (mintankesmie.no).)

(Anm: Antibiotika (tarmbakterier, probiotika, mikrobiota etc.) (Dysbiose; dysbiosis (also called dysbacteriosis (dysbakteriose)). (mintankesmie.no).)

- Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015.

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

- Utgifter til forskning og utvikling for få et enkelt legemiddel mot kreft på markedet og inntekter etter godkjenning. (- Konklusjoner og relevans. Kostnaden for å utvikle et legemiddel mot kreft er 648 millioner dollar, et tall som er betydelig lavere enn tidligere estimater.)

(Anm: Research and Development Spending to Bring a Single Cancer Drug to Market and Revenues After Approval. Question  What is the estimated research and development spending for developing a cancer drug? Findings In this analysis of US Securities and Exchange Commission filings for 10 cancer drugs, the median cost of developing a single cancer drug was $648.0 million. The median revenue after approval for such a drug was $1658.4 million. (…) Conclusions and Relevance The cost to develop a cancer drug is $648.0 million, a figure significantly lower than prior estimates. The revenue since approval is substantial (median, $1658.4 million; range, $204.1 million to $22 275.0 million). This analysis provides a transparent estimate of R&D spending on cancer drugs and has implications for the current debate on drug pricing. JAMA Intern Med. 2017 (Published online September 11, 2017).)

- Big Pharma bruker penger på tilbakekjøp av aksjer, men på forskning og utvikling (R & D)? Ikke så mye. (- Arbeidsdokumentet, publisert torsdag av Institute for New Economic Thinking, har tittelen "Amerikansk legemiddelindustris finansielle forretningsmodell.")

(Anm: Big Pharma Spends on Share Buybacks, but R&D? Not So Much. Under fire for skyrocketing drug prices, pharmaceutical companies often offer this response: The high costs of their products are justified because the proceeds generate money for crucial research on new cures and treatments. It’s a compelling argument, but only partly true. As a revealing new academic study shows, big pharmaceutical companies have spent more on share buybacks and dividends in a recent 10-year period than they did on research and development. The working paper, published on Thursday by the Institute for New Economic Thinking, is entitled “U.S. Pharma’s Financialized Business Model.” (endpts.com 14.7.2017).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

- Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens.

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Forskrivning utenfor preparatomtale ("off label") (utenfor indikasjon). (mintankesmie.no).)

(Anm: Bør leger og sykehus dokumentere sin etikk og praksis? (mintankesmie.no).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

- Ny forbindelse dreper kreft uten å skade sunne celler.

(Anm: New compound kills cancer without harming healthy cells. Scientists have developed a small molecule that directly triggers suicide in cancer cells without harming healthy cells. In the journal Cancer Cell, researchers from the Albert Einstein College of Medicine in the Bronx, NY, explain how they tested the molecule, called BAX Trigger Site Activator 1 (BTSA1), on acute myeloid leukemia (AML) cells. (…) The next step will be to investigate the effect of BTSA1 in animal models of other types of cancer. "Ideally, our compounds would be combined with other treatments to kill cancer cells faster and more efficiently - and with fewer adverse effects, which are an all-too-common problem with standard chemotherapies." (medicalnewstoday.com 9.10.2017).)

- Charles Darwin forstod at nøkkelen ikke bare er å samle og analysere data - men å handle på dem.

(Anm: Charles Darwin’s lesson for pharma medical affairs: don’t just analyse data, act on it. Charles Darwin originally published his On the Origin of Species in 1859, after decades of painstaking scientific inquiry, observation and recording of how plants and animals had changed over time.  Famously, Darwin had waited 23 years before publishing his work, wary of the impact it would have on religious belief and wider society. But when he learned a rival was close to releasing his own similar theory, he finally published his magnum opus. His theory on natural selection is often misunderstood as ‘survival of the fittest’ but it can be more accurately summed up as ‘survival of the most adaptable’.  This concept holds true when we consider how Medical Affairs departments in pharmaceutical companies need to change with the times, or else become obsolete. And just as Charles Darwin understood, the key is not just to collect and analyse data – but to act on it. Read the full blog postMedical Affairs 2.0: It’s Time to Adapt…Or Become Irrelevant For more insight on the Future of Medical Affairs – click here. (pharmaphorum.com 18.8.2017).)

- Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes.

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

- Konklusjoner. Ufullstendig rapportering av resultater i publiserte artikler fra randomiserte forsøk er vanlig og er forbundet med statistisk ikke-signifikans. Den medisinske litteraturen representerer derfor en selektiv og partisk delmengde studieresultater, og forsøksprotokoller bør gjøres offentlig tilgjengelige.

(Anm: Identifikasjon av bias resultatrapportering i randomiserte forsøk på PubMed: gjennomgåelse av publikasjoner og undersøkelse av forfattere. (Identifying outcome reporting bias in randomised trials on PubMed: review of publications and survey of authors. (…) Konklusjoner. Ufullstendig rapportering av resultater i publiserte artikler fra randomiserte forsøk er vanlig og er forbundet med statistisk ikke-signifikans. Den medisinske litteraturen representerer derfor en selektiv og partisk delmengde studieresultater, og forsøksprotokoller bør gjøres offentlig tilgjengelige. (...) (Conclusions Incomplete reporting of outcomes within published articles of randomised trials is common and is associated with statistical non-significance. The medical literature therefore represents a selective and biased subset of study outcomes, and trial protocols should be made publicly available.) BMJ 2005;330:753 (2 April).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: VG: Norske dommere omgår loven - dropper å registrere egne aksjekjøp (dn.no 5.9.2016).)

(Anm: Én av 25 sier de har betalt bestikkelser til norsk rettsvesen. (nettavisen.no 10.7.2013).)

(Anm: - Tar ikke økonomisk kriminalitet på alvor (e24.no 18.11.2013 ).)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

- Styring og korrupsjon innen legemiddelindustrisektoren: Årsaker og konsekvenser. Korrupsjon, forstått som "misbruk av betrodd makt til privat fortjeneste", regnes som en av de største barrierer for menneskelig utvikling og økonomisk vekst. (- Så mye som 6 prosent eller 300 milliarder dollar går tapt grunnet korrupsjon og feil ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).)

(Anm: Styring og korrupsjon innen legemiddelindustrisektoren: Årsaker og konsekvenser. Korrupsjon, forstått som "misbruk av betrodd makt til privat fortjeneste", regnes som en av de største barrierer for menneskelig utvikling og økonomisk vekst. (…) Det er anslått at det i helsesektoren årlig brukes 5,3 billioner dollar over hele verden på å levere helsetjenester, likevel går så mye som 6 prosent eller 300 milliarder dollar tapt grunnet korrupsjon og feil ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).) (Governance and Corruption in the Pharmaceutical Sector: Causes and Consequences. Corruption, understood as “the misuse of entrusted power for private gain,” is considered to be one of the biggest barriers to human development and economic growth. (…) In the health sector annually, an estimated $5.3 trillion is spent worldwide on providing health services, yet as much as 6 percent or $300 billion USD is lost to corruption and errors according to the World Health Organization.) (cpd.pharmacy.utoronto.ca - Friday, September 29, 2017).)

(Anm: Offentlig forvaltning (Offentlig sektor) (Statens økonomireglement - offentlige anskaffelser - offentlige innkjøp etc.) (mintankesmie.no).)

- Legemiddelforskning og utvikling: et nytt system er nødvendig.

(Anm: Legemiddelforskning og utvikling: et nytt system er nødvendig. Pharmaceutical research and development: a new system is needed. The system for stimulating pharmaceutical research and development (R&D) is increasingly showing serious limitations. The new drugs it produces are unaffordable and often offer only minor or even no benefits to patients. A number of interesting proposals have been put forward to remedy the flaws in the current system or to establish alternative systems. Prescrire Int 2017; 26 (182): 130-135.)

(Anm: Miljø og helse (mintankesmie.no).)

(Anm: How do drugs affect the brain? - Sara Garofalo (ed.ted.com).)

(Anm: How does your body process medicine? - Céline Valéry (ed.ted.com).)

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

LMI: - Strengere krav til EMA-godkjenning av legemidler. – Vil frata pasienter mulighet til tidlig bruk, sier Katrine Bryne i LMI.

(Anm: Strengere krav til EMA-godkjenning av legemidler. – Vil frata pasienter mulighet til tidlig bruk, sier Katrine Bryne i LMI. – Dersom en skulle begrense godkjenninger for nye legemidler til kun de som kan vise totaloverlevelse fra randomiserte kliniske studier, så vil man frata pasienter mulighet til tidlig bruk av nye innovative legemidler, sier Katrine Bryne i Legemiddelindustrien til Dagens Medisin. En BMJ-studie av 48 kreftmedisiner for i alt 68 indikasjoner, viser at median 5,4 år etter at den europeiske legemiddelmyndigheten, EMA, hadde godkjent legemidlene, kunne bare halvparten vise til dokumentert bedre overlevelse eller bedre livskvalitet. – Nye legemidler gjennomgår grundige nytte-risiko- og kost-nytte-vurderinger av legemiddelmyndighetene. Innenfor kreftområdet har verdien av ulike medikamenter vist seg å øke over tid ved økt overlevelse og bruk i tidligere stadier av sykdommen. Både fagmiljøer og myndigheter godtar progresjonsfri overlevelsesdata som surrogatendepunkt, sier Bryne. Dagens Medisin har hatt flere saker om BMJ-studien: Godkjente kreftmedisiner uten overlevelsesgevinst Industrien må forplikte seg til å gjøre studier etter legemiddelet er godkjent. (lmi.no Publisert av Caroline Lauritzen Publisert den 6. oktober 2017).)

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelretur (kassasjon) (Legemidler er farlig avfall) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

(Anm: Pasientforeninger (legemiddelfirmasponset helseinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

LMI: – Norges viktigste ressurs er god helse. I forrige uke arrangerte LMI og NHO helsedebatt på Cutting Edge.

(Anm: – Norges viktigste ressurs er god helse. I forrige uke arrangerte LMI og NHO helsedebatt på Cutting Edge. Forrige uke ble Norges største teknologi og forskningsfestival, Cutting Edge, arrangert i Oslo for femte gang. NHO og LMI arrangerte en helsedebatt med temaet «Teknologi som revolusjonerer morgendagens helse» under festivalen. Vi står foran et paradigmeskifte i behandlingen av en rekke sykdommer, og ny behandlingsteknologi gir oss muligheten til å redde liv eller mestre sykdom med bedre livskvalitet. (lmi.no 4.10.2017).)

(Anm: Levealder og dødsårsaker (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

- WHO: Legers forskrivningspraksis påvirkes beviselig av legemiddelindustriens markedsføringspraksis (f.eks. ansikt til ansikt-fremmende besøk hos leger, gaver, prøver, medisinsk etterutdanning og direkte forbrukerreklame) med konsekvenser relatert til effekten på rasjonelle forskrivninger og individuell helse.

Antimicrobial resistance - Agreement for performance of work (APW) (Antimikrobiell resistens - Avtale om arbeidsutførelse (APW))
who.int 2017
Antimikrobiell resistens (AMR) er blitt en av de mest presserende truslene mot menneskers helse i det 21. århundre. Fremveksten og spredningen av resistente organismer øker eksemplifisert ved den nylig utgivelsen av prioriterte patogenlisten for AMR. Dette kombinert med relativt lite forskning og utvikling (R & D) på nye antimikrobielle stoffer understreker behovet for global forvaltning for å ivareta eksisterende og nye antimikrobielle midler som kommer inn i markedet, samt å fremme rimelig tilgang til disse spesielt i land med lav middels inntekt. For dette utvikler WHO et globalt rammeverk for utviklingstiltak for å bekjempe AMR. (Antimicrobial resistance (AMR) is becoming one of the most urgent threats to human health in the 21st century. The emergence and spread of resistant organisms is on the rise exemplified by the recent release of the priority pathogens list on AMR. This, coupled with a relatively dry R&D pipeline for novel antimicrobials highlights the need for global stewardship to preserve existing and new antimicrobials that enter the market as well as promoting affordable access in particular in low and middle income countries. For this WHO is developing a Global Framework for Development Stewardship to Combat AMR.)

Legers forskrivningspraksis påvirkes beviselig av legemiddelindustriens markedsføringspraksis (f.eks. ansikt til ansikt-fremmende besøk hos leger, gaver, prøver, medisinsk etterutdanning og direkte forbrukerreklame) med konsekvenser relatert til effekten på rasjonelle forskrivninger og individuell helse. For å informere om tiltak på dette området søker WHO en person for å arbeide med markedsføring av antibiotika i land og konsekvensene av misbruk av antibiotika. Varigheten på APW vil være i 3-4 måneder, fra september. Ytterligere detaljer finner du i vedlagte pakke på denne nettsiden. Søkere forventes å levere søknad innen fredag 11. august 2017 (kl. 17.00, Genève). Eventuelle forslag mottatt etter nevnte dato og klokkeslett vil ikke bli betraktet som gyldige. (Evidence shows that prescribing practices are influenced by pharmaceutical promotional practice (e.g. Face to face promotional visits to physicians, gifts, samples, continuing medical education, and direct to consumer advertising) with a consequent effect on rational prescribing and individual health. To inform action in this area, WHO is looking for an individual to undertake a scoping piece of work on the marketing of antibiotics in countries and the consequence effects on the misuse of antibiotics. The duration of the APW will be for 3-4 months, starting from September. Further details can be found in the attached package, below on this website. Applicants are expected to submit a quote by Friday 11 August 2017 (17:00 Geneva time). Any proposals received after mentioned date and time, will not be taken as valid.)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Medisinske tidsskrifter og uavhengighet etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelreklame (legemiddelinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelretur (kassasjon) (Legemidler er farlig avfall) (mintankesmie.no).)

- Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens.

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

- Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet.

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Antibiotika (tarmbakterier, probiotika, mikrobiota etc.) (Dysbiose; dysbiosis (also called dysbacteriosis (dysbakteriose)). (mintankesmie.no).)

(Anm: Signaler fra tarmens mikrobiotika til fjerntliggende organer mht. fysiologi og sykdom. (Signals from the gut microbiota to distant organs in physiology and disease.) (Nat Med. 2016 Oct 6;22(10):1079-1089.)

- Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (- Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen.)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: Legemiddelindusert kreft og andre typer celleskader (mintankesmie.no).)

(Anm: Bivirkninger (legemiddelinduserte organskader og sykdommer) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelinduserte mitokondrielle skader og sykdom. (Medication-induced mitochondrial damage and disease.) (mintankesmie.no).)

- Dollar for leger. Hvordan industripenger når frem til leger.

(Anm: Dollar for leger. Hvordan industripenger når frem til leger. Dollars for Doctors. How Industry Money Reaches Physicians. With Drug Reps Kept At Bay, Doctors Prescribe More Judiciously. A new study shows that doctors prescribed fewer marketed brand-name drugs when teaching hospitals restricted access to pharmaceutical sales representatives. When teaching hospitals put pharmaceutical sales representatives on a shorter leash, their doctors tended to order fewer promoted brand-name drugs and used more generic versions instead, a study published today in the Journal of the American Medical Association shows. (propublica.org 2.5.2017).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Legemiddelretur (kassasjon) (Legemidler er farlig avfall) (mintankesmie.no).)

- Legemiddelfirmaer bruker et bredt spekter av salgsfremmende aktiviteter for å øke forskrivningsratene for legemidler og maksimere deres fortjeneste. (- Rapport | Solskinn over Europa: åpenhet om økonomiske forhold i helsesektoren.)

(Anm: - Legemiddelfirmaer bruker et bredt spekter av salgsfremmende aktiviteter for å øke forskrivningsratene for legemidler og maksimere deres fortjeneste. Noen av de strategiene firmaene bruker til å påvirke helsepersonell inkluderer innbydelser og gjestfrihet mht. deltagelser på arrangementer, gratis måltider og gaver. Samtidig kan helsepersonell være en del av firmaets rådgivende styre og motta betaling for foredrag. (…) Report | The Sun Shines on Europe: transparency of financial relationships in the healthcare sector. Click here to read the full report  (haiweb.org 29.3.2017).)

(Anm: Gaver, smøring (gave gitt som bestikkelse) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

- Doctors in Denial

Doctors in Denial («Legers fornektelse» )
lorimer.ca 1.5.2017
Hvorfor legemiddelindustrien (Big Pharma) og den kanadiske medisinske profesjonen står nærmere hverandre enn godt er. (Why Big Pharma and the Canadian medical profession are too close for comfort)

By Joel Lexchin, MD, Foreword by Dr. Brian Goldman

Forord (Foreword)
Doctors in Denial («Legers fornektelse») gransker relasjonen mellom den kanadiske medisinske profesjonen og legemiddelindustrien og forklarer hvordan leger har blitt avhengige av legemiddelfirmaene i stedet for å kjempe for pasientenes helse. Big Pharma spiller en rolle i alle aspekter av legegjerningen. Disse gigantiske, rike multinasjonale selskaper har innflytelse på hvordan medisinske studenter utdannes og mottar informasjon, hvordan forskningen blir utført på sykehus og universiteter, hva som blir publisert i ledende medisinske tidsskrifter, hvilke legemidler som godkjennes, og hva pasientene forventer når de oppsøker sine respektive legekontorer. Men nesten alle leger fornekter den innflytelsen og kontrollen som legemiddelfirmaene utøver. Dr. Lexchin oppfordrer den medisinske profesjonen til å gjøre de endringene som er nødvendige for å prioritere, beskytte og fremme pasientenes helse og samfunnsnytten, snarere enn å tillate at Big Pharma kan dominere helsevesenet mens de håver inn milliarder i fortjeneste fra innbyggerne og regjeringene. (Doctors in Denial examines the relationship between the Canadian medical profession and the pharmaceutical industry, and explains how doctors have become dependents of the drug companies instead of champions of patients' health. Big Pharma plays a role in every aspect of doctors' work. These giant, wealthy multinationals influence how medical students are trained and receive information, how research is done in hospitals and universities, what is published in leading medical journals, what drugs are approved, and what patients expect when they go into their doctors' offices. But almost all doctors deny the influence and control the drug companies exert. In this book Dr. Lexchin urges the medical profession to make the changes needed to give priority to protecting and promoting patients' health and benefitting society, rather than enabling Big Pharma to dominate health care while raking in billions in profits from citizens and governments.) (lorimer.ca).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

- Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015.

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

- Big Pharma bruker penger på tilbakekjøp av aksjer, men på forskning og utvikling (R & D)? Ikke så mye. (- Arbeidsdokumentet, publisert torsdag av Institute for New Economic Thinking, har tittelen "Amerikansk legemiddelindustris finansielle forretningsmodell.")

(Anm: Big Pharma Spends on Share Buybacks, but R&D? Not So Much. Under fire for skyrocketing drug prices, pharmaceutical companies often offer this response: The high costs of their products are justified because the proceeds generate money for crucial research on new cures and treatments. It’s a compelling argument, but only partly true. As a revealing new academic study shows, big pharmaceutical companies have spent more on share buybacks and dividends in a recent 10-year period than they did on research and development. The working paper, published on Thursday by the Institute for New Economic Thinking, is entitled “U.S. Pharma’s Financialized Business Model.” (endpts.com 14.7.2017).)

- Vitenskap. Den skjulte sannheten om våre reseptbelagte legemidler. (- Mye av dataene fra kliniske forsøk holdes tilbake fra offentligheten.)

(Anm: Vitenskap. Den skjulte sannheten om våre reseptbelagte legemidler. Mye av dataene fra kliniske forsøk holdes tilbake fra offentligheten, sier forsker og advokat Síle Lane. Denne manglende informasjonen koster penger, tid og til og med folks liv. (Science. The hidden truth about our prescription medications. Much of the data from clinical trials is withheld from the public, says scientist and advocate Síle Lane. This missing information is costing money, time and even people’s lives.) (ted.com 14.6.2017).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Bias [baies] -en, - skjevhet i vitenskapelig undersøkelse el. resultat pga. mangelfull systematikk i innsamlingen av data. Etym.: eng., fr. biais helning, tendens. Kilde: ordnett.no.)

(Anm: Bias; (...) valg og vurderinger som på systematisk måte avviker fra det som er faktisk korrekt. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Legemiddeletterlevelse (Tas legemidler som foreskrevet?) (Adherence to Medication.) (…) Legemidler virker ikke på pasienter som ikke tar dem. (Drugs don't work in patients who don't take them.)  (NEJM 2005;353:487-497(August 4).)

- EU-Komissionen sætter skruen på farmaindustrien aktiviteter i Europa. I en stor antistrust-undersøgelse (karteldannelse), sætter kommissionen fokus på overdrevent høje priser, og det får medicinalselskaberne til at blive nervøse for, hvor vidtrækkende man vil gå værks for at forhindre dem.

(Anm: EU starter kulegravning af medicinalpriser. Farmaverden bevæger sig ind i hidtil ukendt territorium i Europa med en ny, stor antitrust-kulegravning af prissætningen af lægemidler.
EU-Komissionen sætter skruen på farmaindustrien aktiviteter i Europa. I en stor antistrust-undersøgelse (karteldannelse), sætter kommissionen fokus på overdrevent høje priser, og det får medicinalselskaberne til at blive nervøse for, hvor vidtrækkende man vil gå værks for at forhindre dem. Det skriver Reuters. (...) “Det er en stor trussel mod industrien, og selskaberne bør holde godt øje med den (undersøgelsen.red). Normalt skal medicinalselskaberne forhandle med nationale kontrolmyndigheder i Europa, når det kommer til prissætning. Nu er der udsigter til yderlig kontrol på europæiske niveau, og det er skræmmende for industrien,” lyder det fra Gianni De Stefano, som er advokat hos det internationale advokatselskab Hogan Lovells.Undersøgelsen kommer midt i en turbulent tid for industrien, der dels er under beskydning for netop ekstreme prissætninger af deres produkter, men dels også er under ekstra bevågenhed på grund af leverings- og produktionsproblemer og voldsomme udslag i efterspørgslen. (medwatch.dk 27.6.2017).)

(Anm: EU-kommisjonen (Den europeiske unions høyeste organ) (mintankesmie.no).)

(Anm: EU tests limits of drug pricing freedom in landmark probe. The first ever EU antitrust probe into excessive drug pricing is taking the European pharmaceuticals industry into uncharted territory, unnerving some companies and lawyers worried about the reach of market intervention. It comes as drugmakers face global pressure over the high cost of prescription medicines, with particular anger focused on makers of older generic products who exploit limited competition to force through big price rises. (…) UNFAIR" PRICES. EU law bans "unfair" prices, and the Aspen case follows controversy over U.S. market price hikes by the likes of Valeant and Turing Pharmaceuticals, previously headed by Martin Shkreli. (reuters.com 26.6.2017).)

- Industrien og legemiddelkontroller er uenige om hvilke data som skal forbli konfidensielle (forretningshemmeligheter).

(Anm: Industrien og legemiddelkontroller er uenige om hvilke data som skal forbli konfidensielle (forretningshemmeligheter). (Industry and drug regulators disagree on which data should remain confidential.) AbbVie, et forskningsbasert biofarmasøytisk selskap som ble separert fra Abbott på begynnelsen av dette året har allerede brakt dette spørsmålet inn for domstolene for å forhindre at legemiddelkontrollen European Medicines Agency frigir data til en rival, det belgiske firmaet UCB, for Abbvies legemiddel mot revmatoid artritt adalimumab (Humira). De vant en midlertidig dom den 30. april i år som forhindrer frigivelsen av disse dataene. BMJ 2013;347:f5390 (3 September 2013).)

(Anm: Pasientforeninger (legemiddelfirmasponset helseinformasjon) (mintankesmie.no).)

- Amerikansk legemiddelmarkedsføring: Hvordan samsvarer promoteringen med den helsemessige nytteverdien? (- Topp-promoterte legemidler var mindre sannsynlig enn topp-solgte og topp-foreskrevne legemidler å være effektive, sikre, rimelige, nye, og representere et ekte fremskritt i sykdomsbehandlingen.)

US drug marketing: how does promotion correspond with health value? (Amerikansk legemiddelmarkedsføring: Hvordan samsvarer promoteringen med den helsemessige nytteverdien?)
BMJ 2017;357:j1855 (Published 02 May 2017)
Tyler Greenway and Joseph S Ross assess the effectiveness, usefulness, and affordability of the drugs that get the heaviest promotion (…)

The pharmaceutical industry uses a variety of techniques to promote its products to clinicians, including gifts and free food, advertisements, and detailing by company representatives. Although manufacturers might argue that drug promotion supports physician education, which in turn leads to more informed prescribing, studies have shown that greater contact with drug sales representatives is associated with an increased likelihood of prescribing brand name medications when cheaper alternatives exist.12 More recent studies have shown that payments from drug companies are associated with a greater likelihood of prescribing promoted drugs.34 (…)

Key messages

  • US physicians receive billions of dollars each year from drug companies as part of drug promotion
  • Top promoted drugs were less likely than top selling and top prescribed drugs to be effective, safe, affordable, novel, and represent a genuine advance in treating a disease (Topp-promoterte legemidler var mindre sannsynlig enn topp-solgte og topp-foreskrevne legemidler å være effektive, sikre, rimelige, nye, og representere et ekte fremskritt i sykdomsbehandlingen)
  • Clinicians should question the value of drugs being most heavily promoted by pharmaceutical manufacturers before prescribing them (…)

(Anm: Legemiddelinformasjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelreklame (legemiddelinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelnavn som årsak til feilmedisinering (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelretur (kassasjon) (Legemidler er farlig avfall) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelindusert kreft og andre typer celleskader (mintankesmie.no).)

(Anm: Bivirkninger (legemiddelinduserte organskader og sykdommer) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

(Anm: Vaksiner redder millioner. Vaksiner forhindrer mellom 2 og 3 millioner dødsfall hvert år, ifølge WHO, som mener at det bare er tilgang til rent vann som forebygger mer sykdom. Ytterligere 1,5 millioner liv kan reddes årlig dersom vaksinedekningen forbedres. Det utvikles stadig nye produkter med stort potensial for folkehelsen. Denne uken markeres World Immunization Week over hele verden (#VaccinesWork). (…) Relaterte lenker: HelseNorge: Vaksiner og vaksinebivirkninger FHI: Vaksinar i førebygging av infeksjonar FHI: Folkehelserapporten WHO: Vaccines Vaccines Europe: An industry for healthy lives Vaccines Europe: Vaccines- a tool for spending smart History of vaccines: Vaccine Development & Licensing Events (lmi.no 24.4.2017).)

- Anklage: Medicinalselskaber skyld i opioid-epidemi. (- J&J kalder anklagerne ”ubegrundede”, mens man hos Purdue deler den officielle bekymring om opioidkrisen. Endo er ikke vendt tilbage på Reuters forespørgsel, mens man hos Teva ikke har ønsket at kommentere sagen.)

Anklage: Medicinalselskaber skyld i opioid-epidemi
medwatch 16.5.2017
Flere medicinalselskaber er nu blevet sagsøgt for at have nedtonet risikoen ved den omdiskuterede smertemedicin opioider. Selskaberne skal holdes ansvarlig for en decideret amerikansk opioid-epidemi, lyder det i anklagen.

En række store medicinalselskaber har nu fået et søgsmål på halsen med en anklage om bevidst at have ført svigagtige markedsføringskampagner med den omstridte smertemedicin opioider. Ifølge Reuters er det Orange County, New York, der har indgivet søgsmålet mod blandt andet Purdue Pharma, Johnson & Johnson, Teva og Endo.

Sagen er den seneste i en række, hvor man på lokalt- og statsniveau søger at holde medicinalselskaberne ansvarlig for den nationale opioid-epidemi, man har oplevet i USA, da smertemidlet er stærkt afhængighedsskabende.

Anklagerne går blandt andet på, at selskaberne gennem vildledende markedsføring har givet et forkert billede af faren ved langtidsbrug af opioider over for læger, farmaceuter og patienter.

Orange County, der har et indbyggertal på 379.000, har registreret 943 opioid-relaterede akutte indlæggelser i 2014 samt 44 dødsfald i 2015 fra overdosis af opioid-smertemedicin.

Steven Neuhaus, direktør i Orange County, siger i en udtalelse, at man har arbejdet sammen med non-profit organisationer og læger for at skabe opmærksomhed omkring opioid-relaterede problemer.”

Men på samme tid ønsker vi, at de ansvarlige kompenserer skatteyderne for de offentlige midler, som amtet har måttet betale for at løse opioidafhængighed,” lød det endvidere.

J&J kalder anklagerne ”ubegrundede”, mens man hos Purdue deler den officielle bekymring om opioidkrisen. Endo er ikke vendt tilbage på Reuters forespørgsel, mens man hos Teva ikke har ønsket at kommentere sagen.

Opioidmisbruget har været stærkt stigende i USA. Det var blandt andet opioider (fentanyl), som tog livet af musikeren Prince sidste år. Ifølge National Center for Health Statistics døde næsten 35.000 amerikanere i 2015 af en opioid-overdosis. I 2005 lå det antal på cirka 15.000 personer. (...)

- Medicinalselskaber ramt af nyt søgsmål for opioid-epidemi.

(Anm: Medicinalselskaber ramt af nyt søgsmål for opioid-epidemi. Endnu en amerikansk delstat har sendt et søgsmål af sted til flere store medicinalselskaber for at være skyld i den opioid-epidemi, man oplever i USA. Den omstridte smertemedicin opioider er endnu engang kommet under juridisk beskydning. Denne gang er det delstaten Ohio, der har sendt et søgsmål af sted mod en række medicinalselskaber for deres rolle i den opioid-epidemi, man har oplevet i USA gennem de seneste år, skriver Fiercepharma.Det er medicinalselskaberne Teva, Allergan, Johnson & Johnson, Purdue og Endo, der nu kan føje endnu et søgsmål til bunken. For kun to uger siden fik de samme selskaber – på nær Allergan – et lignende søgsmål fra Orange County, New York. (...)  Medicinalselskaber tjener stort på opioder. (medwatch.dk 1.6.2017).)

- Endo trekker Opana ER etter FDA-bekymringer over legemidlets misbrukspotensial.

(Anm: Endo to withdraw Opana ER following FDA concerns over drug's abuse potential. Endo International said Thursday that it has decided to comply with the FDA's recent request to voluntarily withdraw its opioid pain medication Opana ER (oxymorphone) from the market, even though the company "continues to believe in the [drug's] safety, efficacy and favourable benefit-risk profile." In June, the agency cited data suggesting that abusers of Opana ER, which Endo (firstwordpharma.com 6.7.2017).)

- Det var blandt andet opioider (fentanyl), som tog livet af musikeren Prince sidste år. (- Ifølge National Center for Health Statistics døde næsten 35.000 amerikanere i 2015 af en opioid-overdosis. I 2005 lå det antal på cirka 15.000 personer.)

(Anm: Endo trækker omstridt smertemedicin tilbage. Medicinalselskabet Endo er sammen med flere andre selskaber under anklage for at have startet en regulær opioid-epidemi i USA. Nu har selskabet valgt at trække dets smertemiddel tilbage. (…) Og nu har Endo ifølge Reuters indvilliget i at følge opfordringen. Opana ER omsatte i 2016 for 159 mio. dollars, hvilket er mindre end 5 pct. af selskabet overordnede omsætning. (…) Opioidmisbruget har været stærkt stigende i USA. Det var blandt andet opioider (fentanyl), som tog livet af musikeren Prince sidste år. Ifølge National Center for Health Statistics døde næsten 35.000 amerikanere i 2015 af en opioid-overdosis. I 2005 lå det antal på cirka 15.000 personer. (medwatch.dk 10.7.2017).)

- ViewPoints: FDA sier det handler ikke bare om opioider lenger.

(Anm: ViewPoints: The FDA says it's not just about opioids anymore. The FDA is signalling that it intends to step up its game in weighing the public health effects, and particularly the potential for abuse, of both new and approved drugs. While opioid manufactures are bearing the brunt of the new regulatory involvement, the agency is not limiting its scope to the much-maligned marketplace, and will also consider the potential for abuse in other drug classes. (firstwordpharma.com 6.7.2017).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

- Medicinalselskab lukker amerikansk opioid-sag med trecifret millionbeløb.

(Anm: Medicinalselskab lukker amerikansk opioid-sag med trecifret millionbeløb. Irske Mallinckrodt har valgt at lukke en sag om udbredelsen af det omstridte smertemiddel opioider med det amerikanske justitsministerium ved at indgå et trecifret millionforlig. De amerikanske myndigheder helmer ikke i kampen mod den opioid-epidemi, som flere mener hærger i USA. Også irske Mallinckrodt, der er en af de største producenter af generisk oxycodone som tilhører opioidklassen, har været under anklage for at medvirke til udbredelsen af det smertestillende lægemiddel. Det skriver Reuters. Men medicinalselskabet har fået lagt låg på sagen ved at indgå et forlig til 35 mio. dollars, 228,21 mio. kr. (...) Forlig er ikke det samme som skyld. Mallinckrodt fastholder, at beskyldningerne er grundløse, og at forliget ikke skal ses som en erkendelse af skyld. (...) Indtil videre har tre amerikanske delstater sagsøgt blandt andet Purdue, Johnson & Johnson, Teva og Endo, med anklager om at have tilbageholdt information om risikoen for afhængighed ved brug af opioider. De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har også blandet sig, og opfordrede blandt andet Endo til at trække dets Opana ER tilbage. (medwatch.dk 16.7.2017).)

– 41 stater sagsøger fem opioid-producenter. Statsadvokaterne i 41 amerikanske stater er gået sammen om at sagsøge fem producenter af de smertestillende midler, der går under fællesbetegnelsen opioider. (- Flere amerikanske stater og amter har igennem længere tid placeret ansvaret hos producenterne, som beskyldes for ikke i tilstrækkelig grad at have oplyst om risikoen for afhængighed og dødsfald ved brug af opioider.)

(Anm: 41 stater sagsøger fem opioid-producenter. Statsadvokaterne i 41 amerikanske stater er gået sammen om at sagsøge fem producenter af de smertestillende midler, der går under fællesbetegnelsen opioider. Har lægemiddelproducenter i deres markedsføring og salg af de smertestillende midler opioider handlet i strid med loven? Det spørgsmål vil 41 amerikanske stater have undersøgt, og de er derfor gået sammen i et fælles søgsmål mod de fem opioid-producenter Endo, Janssen, Teva, Allergan og Purdue. Derudover er tre distributører blevet bedt om at udlevere materiale. Det skriver flere amerikanske medier, heriblandt CNN. Ifølge National Center for Health Statistics døde næsten 35.000 amerikanere i 2015 af en opioid-overdosis, og flere amerikanske stater og amter har igennem længere tid placeret ansvaret hos producenterne, som beskyldes for ikke i tilstrækkelig grad at have oplyst om risikoen for afhængighed og dødsfald ved brug af opioider.Tal fra National Institutes of Health har endvidere vist, at 80 pct. af alle nye heroin-brugere startede med de receptpligtige opioider. Det har fået flere til at proklamere, at landet er midt i en opioid-epidemi, og Præsident Trump kaldte i august situationen for en krise, skriver CNN.Foruden koalitionen af statsadvokater har yderligere syv stater indledt individuelle sager mod en eller flere opioid-producenter. Dermed er 48 af i alt 50 amerikanske stater involveret i retssager mod firmaerne bag de smertestillende midler. (medwatch.dk 30.9.2017).)

(Anm: 41 statsadvokater (påtalemyndigheter) har tatt ut stevning mot opioidprodusenter. 41 state attorneys general subpoena opioid manufacturers. (cnn.com 30.9.2017).)

- Legemiddelindustriens triumf over DEA. Ifølge en undersøkelse utført av Washington Post og «60 Minutes» svekket målrettet lobbyvirksomhet kongressen DEAs evne til å gå etter legemiddeldistributører, dette til tross for at opioidrelaterte dødsfall fortsetter å stige. I april 2016, på høyden av den dødeligste legemiddelepidemien i amerikansk historie, fjernet kongressen Drug Enforcement Administrations sitt mest potente våpen mot store legemiddelfirmaer som mistenktes for å la gatene flyte over med reseptbelagt narkotika.

(Anm: The drug industry’s triumph over the DEA. Amid a targeted lobbying effort, Congress weakened the DEA’s ability to go after drug distributors, even as opioid-related deaths continue to rise, a Washington Post and ‘60 Minutes’ investigation finds. In April 2016, at the height of the deadliest drug epidemic in U.S. history, Congress effectively stripped the Drug Enforcement Administration of its most potent weapon against large drug companies suspected of spilling prescription narcotics onto the nation’s streets. By then, the opioid war had claimed 200,000 lives, more than three times the number of U.S. military deaths in the Vietnam War. Overdose deaths continue to rise. There is no end in sight. (washingtonpost.com 15.10.2017).)

(Anm: Legemiddelavhengighet og annen substansavhengighet (mintankesmie.no).)

(Anm: - Legemiddellobbyen er den mest aggressivt finansierte lobby på Capitol Hill - den gjør forsvarsindustrien til dverger (- The drug lobby is the most aggressively funded lobby on Capitol Hill—it dwarfs the defence industry) The lobby problem: it’s in your own hands. Editor's Choice - US Editor’s Choice (Redaktørens valg – den amerikanske redaktørens valg). BMJ 2014;348:g135 (Published 10 January 2014).)

- Legemiddelindustrien bør straffes for sitt aggressive salg av opioider. - Hvis du spør legemiddelgigantene akkurat nå, er Mike Moore djevelen, sier Chip Robertson, en tidligere høyesterettsoverdommer i Missouri, til Bloomberg.com.

(Anm: Mannen som beseiret tobakkselskapene, går til angrep på en ny fiende. - Hvis du spør legemiddelgigantene akkurat nå, er Mike Moore djevelen. NEW YORK (Side3.no): Nesten 92 millioner amerikanere benyttet smertestillende midler minst én gang i 2016. 2,1 millioner amerikanere var avhengige av enten heroin eller smertestillende midler.  64.000 amerikanere døde av overdose i 2016, ifølge The New York Times. (…) Legemiddelindustrien bør straffes for sitt aggressive salg av opioider. - Hvis du spør legemiddelgigantene akkurat nå, er Mike Moore djevelen, sier Chip Robertson, en tidligere høyesterettsoverdommer i Missouri, til Bloomberg.com. Mike Moore er neppe djevelen, men han er utvilsomt en mann legemiddelselskaper bør frykte dersom de ønsker å profittere på menneskers avhengighet av smertestillende midler. 65-åringen var justisminister i Mississippi fra 1988 til 2004 og var hovedarkitekten bak søksmålet som førte til at tobakksindustrien aksepterte å betale til sammen 246 milliarder dollar til 50 delstater som straff for å ha løyet om nikotinavhengighet. Ifølge Bloomberg.com er dette tidenes største forlik i USA. Det forandret også tobakksforbruket, som har gått kraftig ned i årene som har gått siden Moore i 1997 erklærte seier under en pressekonferanse på et hotell i Washington. Historien ble fortalt gjennom filmen «The Insider», en thriller med Al Pacino og Russell Crowe i hovedrollene. Mike Moore spilte også en rolle der – som seg selv. Filmen ble nominert til sju Oscar, inkludert for beste film. (side3.no 16.10.2017).)

(Anm: Legemiddelavhengighet og annen substansavhengighet (mintankesmie.no).)

(Anm: Rus, forgiftninger, overdoser og selvmord (mintankesmie.no).)

(Anm: Opioider (N02A) - Felleskatalogen (felleskatalogen.no).)

(Anm: Opioider. Stoffer som virker på opioidreseptorer i sentralnervesystemet. Disse kan enten være stoffer forekommende i opium (morfin med flere), syntetisk fremstilt fra disse (kodein med flere) eller naturlig forekommende i kroppen (endorfiner). Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm: Opium somniferum. I opium finnes en rekke alkaloider, de viktigste er kodein, morfin og papaverin. Opium brukes som rusmiddel i form av røykeopium, og har da omtrent samme virkning som morfin. Innen moderne farmakoterapi har ikke opium lenger noen praktisk anvendelse. Kilde: Store norske leksikon.)

(Anm:Opioid (av «opium» og «-oid», 'liknande') er ei felles nemning på ulike stoff som likner morfin, eit stoff utvunne frå opium, i verkemåte. Dette kan vera stoff som kjem frå opiumsvalmuen (opiat), eller kunstig framstilte stoff med ein tilsvarande verknad. Omgrepet omfattar fleire, men ikkje alle, opiat, syntetiske stoff som fentanyl, ketobemidon og metadon, og endorfin, som er naturleg danna i kroppen.[1] (no.wikipedia.org).)

(Anm:Opioids are substances that act on opioid receptors to produce morphine-like effects.[2] Medically they are primarily used for pain relief, including anesthesia.[3] Other medical uses include suppression of diarrhea, treating opioid use disorder, reversing opioid overdose, suppressing cough, and suppressing opioid induced constipation.[3] Extremely potent opioids such as carfentanil are only approved for veterinary use.[4] Opioids are also frequently used non-medically for their euphoric effects or to prevent withdrawal.[5](en.wikipedia.org).)

(Anm: Opioid epidemic. The opioid epidemic or opioid crisis is the rapid increase in the use of prescription and non-prescription opioid drugs in the United States and Canada in the 2010s. Opioids are a diverse class of moderately strong painkillers, including oxycodone (commonly sold under the trade names OxyContin and Percocet), hydrocodone (Vicodin), and a very strong painkiller, fentanyl, which is synthesized to resemble other opiates such as opium-derived morphine and heroin. The potency and availability of these substances, despite their high risk of addiction and overdose, have made them popular both as formal medical treatments and as recreational drugs. Due to their sedative effects on the part of the brain which regulates breathing, opioids in high doses present the potential for respiratory depression, and may cause respiratory failure and death.[2] (en.wikipedia.org).)

(Anm: Hydrocodone/paracetamol, also known as hydrocodone/acetaminophen or hydrocodone/APAP and marketed under the trade name Vicodin among others, is the combination of an opioid pain medication, hydrocodone, with paracetamol (acetaminophen). It is used as a prescription drug to relieve moderate to severe pain.[1] It exists in tablet, elixir and solution in various strengths for oral administration.[1] It can be addictive and is easy to overdose on.[2]  (en.wikipedia.org).)

Reuters.com: - Disse firmaene fortsetter å villede publikum, sier DeWine på en pressekonferanse i Columbus.

(Anm: Ohio sues five drug companies over opioid crisis. (...) Opioid drugs, including prescription painkillers and heroin, killed more than 33,000 people in the United States in 2015, more than any year on record, according to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention. The five companies Ohio sued were Purdue Pharma LP, Johnson & Johnson's Janssen Pharmaceuticals Inc unit, a unit of Endo International Plc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd's Cephalon unit and Allergan Plc. (…) DeWine said the companies helped unleash the crisis by spending millions of dollars marketing and promoting such drugs as OxyContin and Percocet, overstating their benefits and trivializing their potential addictive qualities. "These companies continue to mislead the public," DeWine said at a press conference in Columbus. (reuters.com 31.5.2017).)

(Anm: Barnene av opioidkrisen. Etterlatte av rusavhengige foreldre, titusener av ungdommer oversvømmer landets fosterhjemssystem; besteforeldre bli mammaer og pappaer igjen. (The Children of the Opioid Crisis. Left behind by addict parents, tens of thousands of youngsters flood the nation’s foster-care system; grandparents become moms and dads again.) (wsj.com 15.12.2016).)  

(Anm: Psykiatriske tilstander knyttet til økt risiko for langvarig opioidbruk. (Psychiatric Conditions Linked to Increased Risk of Long-Term Opioid Use. ALPHEN AAN DEN RIJN, the Netherlands -- December 29, 2016 -- A wide range of pre-existing psychiatric and behavioural conditions and the use of psychoactive drugs could be important risk factors leading to long-term use of opioid pain medications, according to a study published in the journal Pain.) (dgnews.docguide.com 29.12.2016).)

(Anm: Straffesaker (fengselsstraff) (mintankesmie.no).)

(Anm: Association between concurrent use of prescription opioids and benzodiazepines and overdose: retrospective analysis. Conclusions From 2001 to 2013, concurrent benzodiazepine/opioid use sharply increased in a large sample of privately insured patients in the US and significantly contributed to the overall population risk of opioid overdose. BMJ 2017;356:j760 (Published 14 March 2017).)

(Anm: Skader og ulykker i Norge. 2500 dør og 300 000 behandles årlig på sykehus for skader. Mange alvorlige skader er knyttet til alkohol og andre rusmidler, fall og trafikk. (…) Hva er et forgiftningsdødsfall? (fhi.no 14.12.2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje viktigste dødsårsaken i USA. Hvert år oppstår mer enn 250 000 dødsfall i USA som et resultat av medisinske feil. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (Medical error—the third leading cause of death in the US.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

- «Dødsårsak: ukjent»: Bør bli pensum for både leger og lekfolk. Viktig og skremmende om legemiddelindustriens makt.

(Anm: «Dødsårsak: ukjent»: Bør bli pensum for både leger og lekfolk. Viktig og skremmende om legemiddelindustriens makt. (...) Det er klart at regissøren har en agenda. Hun dveler ikke ved konspirasjonsteorier, men forsøker å finne frem til en sannhet. Det er klart at regissøren har en agenda. Hun dveler ikke ved konspirasjonsteorier, men forsøker å finne frem til en sannhet. Samtidig er mye av informasjonen i filmen kjent dersom du har fulgt med på store søksmål i USA. Hun greier likevel å få frem et oversiktlig og skremmende bilde av de sterke og korrupte båndene som eksisterer mellom politikere, byråkrater og de store farmasøytiske selskapene. (aftenposten.no 22.3.2017).)

(Anm: Emilio Sanhueza  Anmeldelse: «Dødsårsak: Ukjent». Går til kamp mot legemiddelindustrien. Anniken Hoels kritikk av legemiddelindustrien bygger på en urimelig forenkling av årsakssammenhengene. (…) Konspirasjonsthriller. Hoel starter med den personlige sorgen. Historien om å leve med søsterens sykdom er gripende: Fine familiebilder gis en tankevekkende kontrast når regissøren avslører alvorlige detaljer fra et vanskelig liv. (dagbladet.no 23.3.2017).)

(Anm: Lager dokumentarfilm om legemiddelindustrien og psykofarmaka. Filmskaper Annikken Hoel vil ha svar på hvorfor søsteren plutselig døde. (Dødsårsak ukjent). (tv.nrk.no/serie/dagsrevyen 13.3.2017).)

(Anm: Uten obduksjoner begraver sykehusene feilene sine. (Without Autopsies, Hospitals Bury Their Mistakes) (…) Da Renee Royak-Schaler uventet kollapset og døde 22. mai beordret ingen obduksjon. (…) Diagnostiske feil, som studier viser er vanlig, forblir uoppdaget, og tillater at leger kan fortsette sin praksis på andre pasienter med en falsk følelse av trygghet. (…) Mulighetene for å lære om effektiviteten av medisinske behandlinger og progresjon av sykdommer går tapt. Unøyaktig informasjon ender opp i dødsattester, og undergraver påliteligheten for avgjørende helsestatistikk. (propublica.org 15.12.2011).)

- Endnu en kopikonkurrent fejet af banen for GSK. (- De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, fortsætter med at feje kopikonkurrencen til en af GlaxoSmithKlines storsællerter af banen. Dermed ser det ud til, at GSK er fredet for kopikonkurrencen resten af året.)

Endnu en kopikonkurrent fejet af banen for GSK
medwatch 16.5.2017
De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, fortsætter med at feje kopikonkurrencen til en af GlaxoSmithKlines storsællerter af banen. Dermed ser det ud til, at GSK er fredet for kopikonkurrencen resten af året.

2-0 til orginialproducenten. Sådan er stillingen mellem GlaxoSmithKline (GSK) og en række kopiproducenter efter de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har afvist endnu en generisk version af GSK's blockbuster Advair.

FDA afviser kopi af GSK's lungeblockbuster

I følge Reuters er det nu Hikma, der sammen med partneren Vectura nu må skyde en hvid pind efter at lancere en generisk udgave af Advair på det amerikanske marked i år. Hikma har modtaget et såkaldt Complete Reponse Letter , der blev kategoriseret som "større". I følge Reuters betyder håndteringen af et stort ændringsforslag i en registreringsansøgning, der omhandler et generisk lægemiddel, en forsinkelse på 10 måneder.

Tilbage i marts blev også Mylans generiske version af Advair afvist af FDA. Selskabet afslørede i sidste uge, at myndighederne har krævet en større ændring i dets registreingsansøgning. Dermed ser det ud til, at der ikke kommer kopikonkurrence til GSK's Advair i år.

GSK’s Advair er en to-delt inhalator til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). I 2015 solgte lungemidlet for 5,6 mia. dollars, hvoraf halvdelen af salget lå i USA. (...)

(Anm: Generiske legemidler (generika) (kopimedisiner) (mintankesmie.no).)

(Anm: Endnu en kopikonkurrent fejet af banen for GSK. De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, fortsætter med at feje kopikonkurrencen til en af GlaxoSmithKlines storsællerter af banen. Dermed ser det ud til, at GSK er fredet for kopikonkurrencen resten af året. (medwatch 16.5.2017).)

- «Dødsårsak: ukjent»: Bør bli pensum for både leger og lekfolk

«Dødsårsak: ukjent»: Bør bli pensum for både leger og lekfolk
aftenposten.no 22.3.2017
Viktig og skremmende om legemiddelindustriens makt.

Leser du det som står på pilleesken legen din har skrevet ut til deg? Mange av oss svarer nok nei på det spørsmålet. Vi stoler på at legene vet at medisinen de skriver ut resept på er trygg. Hva om virkeligheten er en helt annen? (…)

Hvem er det egentlig som har kontroll på den farmasøytiske bransjen, en av verdens største industrier? Styrer pengene alt? Kan medisiner slippes ut på markedet før man vet at de er trygge? Er vi mennesker forsøkskaniner? (…)

Dødsårsak: ukjent er en konfronterende, sterk, viktig og etterforskende dokumentar som bør være en øyeåpner for både pasienter, pårørende, leger og politikere. (…)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Breast cancer studies by fired Pfizer employee retracted. (…) Here’s the first notice from Clinical Cancer Research, which says most or all of the questioned images appear to be duplicates, and Pfizer — who sponsored the study and requested the retraction — can’t find the originals: (retractionwatch.com 13.1.2017).)

(Anm: Pfizer under etterforskning grunnet bånd til veldedige organisasjoner. (…) De siste årene har man fra år til år sett en økning i priser på reseptbelagte legemidler, og disse matcher i mange tilfeller store donasjoner til pasientassisterende veldedige organisasjoner. (…) Bloomberg melder at de syv største bidragsytende veldedige organisasjoner mottok totale bidrag på over 1,1 milliarder dollar i 2014 - mer enn det dobbelte av tallet i 2010. (pharmaphorum.com 27.2.2017).)

(Anm: Pasientforeninger (legemiddelfirmasponset helseinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: «Dødsårsak: ukjent»: Bør bli pensum for både leger og lekfolk. Viktig og skremmende om legemiddelindustriens makt. (...) Det er klart at regissøren har en agenda. Hun dveler ikke ved konspirasjonsteorier, men forsøker å finne frem til en sannhet. Det er klart at regissøren har en agenda. Hun dveler ikke ved konspirasjonsteorier, men forsøker å finne frem til en sannhet. Samtidig er mye av informasjonen i filmen kjent dersom du har fulgt med på store søksmål i USA. Hun greier likevel å få frem et oversiktlig og skremmende bilde av de sterke og korrupte båndene som eksisterer mellom politikere, byråkrater og de store farmasøytiske selskapene. (aftenposten.no 22.3.2017).)

(Anm: «En av de sterkeste stemmene vi har». En utrolig viktig dokumentar og legemiddelindustrien sett fra Tromsø. (…) Anniken avdekker sjokkerende mange dødsrapporter og er samtidig i kontakt med familier som har lignende historier, som hennes egen i Tromsø. (…) LEGEMIDDELINDUSTRIEN: Anniken Hoel viser internasjonalt potensial med sin dokumentarfilm om sin avdøde søster «Dødsårsak: Ukjent». (itromso.no.no 23.3.2017).)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: Top 10 pipeline blowups, setbacks and snafus in H2 2016 (endpts.com 5.1.2017).)

(Anm: Bivirkninger og bivirkningsovervåkning (legemiddelsikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stadig flere nordmenn avhengig av dialyse: – Behandlingen spiser mye av livet mitt. (…) Stor økning. De siste ti årene har antall dialysepasienter økt med 43 prosent, viser tall fra Landsforeningen for nyrepasienter og transplanterte (LNT). Det er nå over 1350 pasienter i dialysebehandling i Norge. (vg.no 1.1.2017).)

(Anm: Nyreskade forårsaket av legemidler Man bør alltid vurdere legemidler som årsak ved både akutt og kronisk nyreskade. Medikamenter kan forårsake alle former for nyreskade med forskjellige kliniske manifestasjoner og ulik patogenese. Pasientens alder, hydreringsstatus, opprinnelig nyrefunksjon og eventuell aterosklerose påvirker risikoen for legemiddelrelatert nyreskade. Tidsskr Nor Legeforen 2012; 132:1462-4.)

(Anm: Nyresykdom en stor bidragsyter til hjerterelaterte dødsfall: Studie. Kidney Disease a Big Contributor to Heart-Related Deaths: Study. THURSDAY, April 13, 2017 (HealthDay News) -- Kidney disease is a major cause of heart-related deaths worldwide, a new study reports. Based on data from 188 countries at six time points between 1990 and 2013, the researchers estimated that in 2013, reduced kidney function was associated with 4 percent of deaths worldwide, or 2.2 million deaths. More than half of these deaths (1.2 million) were heart-related, while nearly 1 million were caused by kidney failure, according to the report. (medicinenet.com 13.4.2017).)

(Anm: Atrieflimmer mer utbredt hos dialysepasienter enn forventet. (Atrial fibrillation more prevalent in dialysis patients than expected. Atrial fibrillation, which is the most common cardiac arrhythmia, is an important risk factor for strokes. A multi-centre study led by MedUni Vienna shows that the prevalence of atrial fibrillation in haemodialysis patients in Vienna is significantly higher than previously thought. Moreover, only half of the patients affected are treated with an anticoagulant.) (medicalnewstoday.com 16.1.2017).)

(Anm: Skader og ulykker i Norge. 2500 dør og 300 000 behandles årlig på sykehus for skader. Mange alvorlige skader er knyttet til alkohol og andre rusmidler, fall og trafikk. (…) Hva er et forgiftningsdødsfall? (fhi.no 14.12.2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje viktigste dødsårsaken i USA. Hvert år oppstår mer enn 250 000 dødsfall i USA som et resultat av medisinske feil. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (Medical error—the third leading cause of death in the US.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Skader og ulykker i Norge. 2500 dør og 300 000 behandles årlig på sykehus for skader. Mange alvorlige skader er knyttet til alkohol og andre rusmidler, fall og trafikk. (…) Hva er et forgiftningsdødsfall? (fhi.no 14.12.2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje viktigste dødsårsaken i USA. Hvert år oppstår mer enn 250 000 dødsfall i USA som et resultat av medisinske feil. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (Medical error—the third leading cause of death in the US.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

- Skjulte sideeffekter: Medisinske studier utelater ofte ugunstige utfall

Hidden Side Effects: Medical Studies Often Leave Out Adverse Outcomes
Scientific American January 2017 Issue
En ny analyse anslår at nær halvparten av kliniske studiedata “mangler” når de publiseres. (A new analysis estimates that for nearly half of clinical studies, data goes “missing” when published.)

Approximately half of studies published on new medical treatments leave out at least some of the adverse effects they uncovered, according to a recent analysis in PLOS Medicine. A team of British researchers conducted the review after coming across individual cases of missing side effects in medical literature, which includes studies from pharmaceutical companies, hospitals and academics. To determine how widespread the problem was, they analyzed 28 journal articles that together cross-checked the published data from more than 500 clinical studies with their original data sets. The review's results quantitatively confirm that some drugs may have side effects not even doctors know about—which means treatments may not be as safe as they appear, says Yoon Loke, a physician and lecturer at the University of East Anglia in England. Scientific American talked with Loke about the importance of clinical data transparency. Edited excerpts follow.

Scientific American: Why are these results troubling?
Yoon Loke: What we found confirmed our suspicions: missing data are very common. Journal publications often report a smaller proportion of the measured adverse events than were observed in the clinical research. We found it alarming. You want to do the best for the patient, but if you can access only half the information, then a decision on choosing a particular drug or device might not be as reliable as you'd like.

Why do adverse events go unreported?
I think one of the problems is that journals are limited by space and the scope of what they can publish. I myself was an editor of a scientific journal, and often you want to publish interesting, positive things that people want to read. It's an optimism bias. There are a lot of other issues that have been hinted at, too. For example, for a company to market a product, it may be more beneficial to publish more favorable results, as opposed to adverse events.

What can patients do?
If you are a patient and take part in a clinical trial, when you sign the consent form you should be able to stipulate that you want the results of the study to be available to the public. On Alltrials.net, a large body of people are campaigning for all trials to be registered and all results to be reported so there aren't so many missing data. I'm hoping that through the public voice—as well as the U.S. Food and Drug Administration recently tightening up their regulatory requirements—data about adverse events will become available to a much wider audience.

DATA SHOULDN’T DISAPPEAR
Starting this month, U.S. investigators conducting clinical trials will have to make all their findings publicly available—no matter what outcome a study has—thanks to a new rule from the U.S. Department of Health and Human Services and the U.S. National Institutes of Health. Meanwhile the Evidence-Based Medicine Data Lab at the University of Oxford released a new online tool called TrialsTracker that reveals exactly who is withholding data. — R.F.M. (…)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

- Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er ikke publisert

Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.
BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016)
Legemiddelfirmaet Sanofi har unnlatt å publisere resultater for nesten to tredjedeler av de kliniske studiene som er gjennomført det siste tiåret, har en ny o

mfattende sporingstjeneste avdekket. (The drug company Sanofi has failed to publish results for almost two thirds of the clinical trials it has conducted in the past decade, a major new tracking service has disclosed.)

TrialsTracker, en ny automatisert tjeneste lansert for å rette et søkelys på legemiddelfirmaer og universiteter, fant at nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer de siste 10 årene manglet resultater.1 (TrialsTracker, a new automated service launched to shine a spotlight on drug companies and universities, found that nearly half of all trials run by major sponsors in the past 10 years were missing results.1)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: Drop In FDA Approvals (And New Administration) Rekindles Fears For The Future Of Pharma (forbes.com 3.1.2017).)

(Anm: Thalidomide og media: "Det är utomordentligt viktigt att PR-avdelningen i framtiden anstränger sig ännu mera än hittills för att hålla nära kontakt med framstående vetenskapsmän och opinionsbildare." (Thalidomide and the Power of the Drug Companies. Penguin Books. Stockholm: Bokforlaget Sjöström & Sjöström, 1972 (s. 108)).)

(Anm: Legemiddelindusert kreft og andre typer celleskader (mintankesmie.no).)

(Anm: Bivirkninger (legemiddelinduserte organskader og sykdommer) (mintankesmie.no).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65 De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler. (Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

- Hemmelig funn avslører frekt "korstog" for å gjøre OxyContin til en blockbuster. (- Donuts-trikset er fremhevet i et av de interne dokumenter innhentet av STAT, som viser hvor langt Abbott gikk for å hanke inn leger for å gjøre OxyContin til en milliard-dollar-blockbuster. Selgerne kjøpte takeaway-middager til leger og møtte dem hos bokhandlere for å betale for deres innkjøp. I notater betegnet salgsteamet markedsføringen av legemidlet som et "korstog", og deres sjef kalte seg selv "Kongen av smerte» (King of Pain).)

(Anm: Hemmelig funn avslører frekt "korstog" for å gjøre OxyContin til en blockbuster. (Secret trove reveals bold ‘crusade’ to make OxyContin a blockbuster) (…) Knepet virket.) (…) I notater betegnet salgsteamet markedsføringen av legemidlet som et "korstog", og deres sjef kalte seg selv "Kongen av smerte» (King of Pain). (…) Donuts-trikset er fremhevet i et av de interne dokumenter innhentet av STAT, som viser hvor langt Abbott gikk for å hanke inn leger for å gjøre OxyContin til en milliard-dollar-blockbuster. Selgerne kjøpte takeaway-middager til leger og møtte dem hos bokhandlere for å betale for deres innkjøp. I notater betegnet salgsteamet markedsføringen av legemidlet som et "korstog", og deres sjef kalte seg selv "Kongen av smerte» (King of Pain).("The doughnut ploy, highlighted in a trove of internal documents obtained by STAT, shows the lengths to which Abbott went to hook in doctors and make OxyContin a billion-dollar blockbuster. The sales force bought takeout dinners for doctors and met them at bookstores to pay for their purchases. In memos, the sales team referred to the marketing of the drug as a “crusade,” and their boss called himself the “King of Pain.”) (statnews.com 23.9.2016)

(Anm: OxyContin (oxycodone hydrochloride) (Oksykodon) (mintankesmie.no).)

(Anm: OxyContin (oxycodone hydrochloride) (Oksykodon) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

- Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (- En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkningen» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet.)

Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015 (Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015.)
citizen.org 31.3.2017
Idet industrien kutter kostnader viser deres lønnsomhet at pasienter lider unødvendig for å tilfredsstille Big Pharmas (legemiddelindustriens) grådighet (As Industry Fights Affordability, Pattern of Profitability Shows Struggling Patients Suffer Needlessly to Satisfy Big Pharma Greed)

WASHINGTON, D.C. – De 20 største legemiddelfirmaer tjente samlet mer enn 100 milliarder dollar hvert år i tre år på rad (2013 til 2015), hvilket overstiger kostnader for selvrapportert forskning og utvikling (FoU) for nye legemidler, ifølge en ny Public Citizen rapport (PDF) publisert i dag. (WASHINGTON, D.C. – The 20 largest pharmaceutical corporations collectively profited more than $100 billion each year for three consecutive years (2013 to 2015), exceeding self-reported research and development (R&D) costs for new medicines, a new Public Citizen report (PDF) released today shows.)

En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkningen» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (A primary excuse the pharmaceutical industry uses for price gouging is the high cost of R&D these corporations pay to bring new medicines to market..)

Selv om de oppblåste estimater for FoU (forskning og utvikling) rapportert av bransjen overskygges av bransjens fortjeneste økte profitten for de 20 største leemiddelfirmaene fra 100,6 milliarder dollar i 2014 til 124,7 milliarder dollar i 2015 - mer enn 22 prosent. (Even the inflated estimates of R&D reported by the industry are dwarfed by the industry’s profits, which, for the 20 largest pharmaceutical companies, jumped from $100.6 billion in 2014 to $124.7 billion in 2015 – nearly 24 percent..)

“Big Pharma (legemiddelindustrien) sier at høye priser betaler for forskning og utvikling (FoU / R&D), men det viser seg at de bruker mer av deres inntekter på utbytte / profitt enn FoU-investeringer,” sier Robert Weissman, president i Public Citizen. “Prissystemet er brutt sammen og trenger en fundamental endring.” (“Big Pharma says that high prices pay for R&D, but it turns out more of their revenue is going for profits than R&D investments,” said Robert Weissman, president of Public Citizen. “The pricing system is broken and needs fundamental change.”)

Peter Maybarduk, direktør for Public Citizen’s Access to Medicines program, uttalte at “Industrien misbruker sin monopolmakt til å avkreve mennesker så mye som mulig for å betale for å ta vare på sine kjære. Prisene er ikke relatert til FoU-kostnader (forskning og utvikling). Publikum betaler selv 30 milliarder dollar av egen lomme for sine egne hvert år til biomedisinsk forskning gjennom det skattyterfinansierte National Institutes of Health. Vi fortjener rimelige legemidler som motytelse.” (…) (Added Peter Maybarduk, director of Public Citizen’s Access to Medicines program, “Corporations abuse their monopoly power to charge people as much as we will pay to care for our loved ones. Prices are not related to R&D costs. The public puts in $30 billion of our own every year for biomedical research through the taxpayer-funded National Institutes of Health. We deserve affordable medicines in turn.”.)

- Big Pharma bruker penger på tilbakekjøp av aksjer, men på forskning og utvikling (R & D)? Ikke så mye. (- Arbeidsdokumentet, publisert torsdag av Institute for New Economic Thinking, har tittelen "Amerikansk legemiddelindustris finansielle forretningsmodell.")

(Anm: Big Pharma Spends on Share Buybacks, but R&D? Not So Much. Under fire for skyrocketing drug prices, pharmaceutical companies often offer this response: The high costs of their products are justified because the proceeds generate money for crucial research on new cures and treatments. It’s a compelling argument, but only partly true. As a revealing new academic study shows, big pharmaceutical companies have spent more on share buybacks and dividends in a recent 10-year period than they did on research and development. The working paper, published on Thursday by the Institute for New Economic Thinking, is entitled “U.S. Pharma’s Financialized Business Model.” (endpts.com 14.7.2017).)

- Hvilke store legemiddelfirmaer gir forskning og utvikling (R&D) (FoU) høyest prioritet? (- Ikke overraskende for alle som følger dette temaet, markedsføringsutgifter har en tendens til å være mye høyere enn FoU-budsjetter i denne bransjen. )

Which big biopharma companies put R&D as their top priority? (Hvilke store legemiddelfirmaer gir forskning og utvikling (R&D) (FoU) høyeste prioritet?)
endpts.com 18.7.2016 (ENDPOINTS)
We love charts at Endpoints. They’re a great way to offer a snapshot of the data that highlight a dramatic comparison for readers. So we were delighted when one of our readers came up with two new charts from last week’s special report on the top 15 R&D budgets in biopharma.

Aris Angelis, research officer and PhD candidate at the London School of Economics, first went to work comparing how the companies did at research spending as a comparison to the percentage of revenue spent on research.

As you can see at a glance, most of the pharma giants like to contain this number at a steady, predictable pace that wins the approval of Wall Street analysts. AstraZeneca and Eli Lilly, though, don’t have that luxury. Both have lots to prove yet in developing important new drugs, and that is pushing up research spending relative to income. By a lot. (Nothing new there for Eli Lilly, which has been consistently spending heavily on R&D for years in the face of a brutal onslaught of generics and the loss of key drug franchises.) Celgene’s been doing a series of big deals, like its $1 billion pact with Juno and its $7.2 billion buyout of Receptos. So its percentage is a chart buster.

Twitter elsket dette. Og Angelis fulgte opp med en annen publikumstreffer som sammenligner utgifter til markedsføring med utgifter til forskning. Ikke overraskende for alle som følger dette temaet, markedsføringsutgifter har en tendens til å være mye høyere enn FoU-budsjetter i denne bransjen. Unntakene: Forskning som fokuserte på opprustning hos Bristol-Myers og Celgene. (…) (Twitter loved it. And Angelis followed up with another crowd pleaser comparing spending on marketing to research spending. Not surprising to anyone who follows this topic, marketing expenses tend to run well ahead of R&D budgets in the business. The exceptions: Research focused outfits at Bristol-Myers and Celgene.)

(Anm: Offentliggjøring av verdioverføringer. Legemiddelindustrien offentliggjør i dag alle verdioverføringer til helsepersonell og helseforetak. (lmi.no 30.6.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Karita Bekkemellem, administrerende direktør i Legemiddelindustrien (LMI). Dette visste du ikke om legemiddelindustrien. Det er ikke penger og profitt ansatte i legemiddelindustrien har fremst i pannebrasken. Audun Vik og Elin Hoffmann Dahl kommer med sterke og oppsiktsvekkende beskyldninger mot legemiddelindustrien i sin kronikk på NRK Ytring 6. november 2016. Det er leit at det er et slik inntrykk fremtidige leger har av legemiddelindustrien, så jeg ønsker å svare på noen av beskyldningene. (nrk.no 14.11.2016).)

(Anm: Venter pasientopprør mot Høie. Legemiddelindustriens Karita Bekkemellem mener helseministeren driver «et spill med pasientenes liv» når han avviser en ordning for raskere tilgang på nye kreftmedisiner. Legemiddelindustriens Karita Bekkemellem mener det er en provokasjon for pasientene at Bent Høie sier nei når de største legemiddelselskapene banker på døren og vil hjelpe. (dn.no 6.1.2017).)

(Anm: Pojkar kopierade omstridd medicin. Skolelver lyckades framställa medicinens aktiva substans med hjälp av Wikipedia. Att ett amerikanskt läkemedelsföretag plötsligt beslutade att höja priset på en medicin för bland andra aidspatienter med över 5 000 procent gjorde några australiska skolelever upprörda. Så upprörda, att de beslutade sig för att själva producera den aktiva substansen för en betydligt mindre kostnad, för att visa på orimligheten med prisökningen. (nyteknik.se 1.12.2016).)

(Anm: Andre ting du ikke visste om legemiddelindustrien. Det jeg ikke forstår er hvorfor legemiddelindustrien behøver å være en av verdens aller mest lukrative bransjer, særlig når produktene deres kan bety forskjell på liv eller død. «Dette visste du ikke om legemiddelindustrien», skriver Karita Bekkemellem på NRK Ytring 14. november. Innlegget er et svar til Audun Vik og Elin Hoffmann Dahls kritikk av legemiddelindustrien i en kronikk 6. november. Bekkemellem synes det er trist at «fremtidige leger» har et slikt bilde av hennes bransje. Dessverre er det nok slik at også vi som har jobbet i mange år, og sett hvordan folk lider og dør som følge av mangel på medisiner, deler deres oppfatning. Jeg er glad for at Karita Bekkemellem imøtegår kritikk offentlig – det hører til sjeldenhetene. Men flere av hennes påstander kan ikke bli stående uimotsagt. (nrk.no 19.11.2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Prisene på reseptbelagte legemidler i USA stiger som for ingen annen industri (Prescription Drug Prices in America Are Rising Like No Other Industry). (time.com 14.7.2016).)

(Anm: Hvorfor koster reseptbelagte legemidler så mye? (Why Do Prescription Drugs Cost So Much?) (…) Markedseksklusivitet og mangel på forhandlingsmakt hos de som betaler - men ikke forsknings- og utviklingskostnader - er viktige prisdrivere. NEJM 2016 (August 19, 2016).)

(Anm: Chart: Drug innovation by country of origin (via McKinsey at Goldman Sachs APAC healthcare forum) (Josh Berlin via twitter (25.9.2016).)

(Anm: Hvilke store legemiddelfirmaer gir forskning og utvikling (R&D) (FoU) høyest prioritet? (Which big biopharma companies put R&D as their top priority?) Ikke overraskende for alle som følger dette temaet, markedsføringsutgifter har en tendens til å være mye høyere enn FoU-budsjetter i denne bransjen.) (endpts.com 18.7.2016 (ENDPOINTS).)

(Anm: Økende legemiddelutgifter. I fjor ble det solgt medikamenter for over 30 milliarder kroner på norske apotek. (NRK Dagsrevyen 21.2.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Hvordan tjene penger på eldreomsorg? (…) Dere som pårørende fortalte oss om bivirkninger som vi dessverre ikke hadde observert. Dette beklager vi og det har ført til en gjennomgang av våre rutiner knyttet til observasjoner og rapporteringer. (aftenposten.no 26.8.2016).)

- Pfizer fyrer topforsker efter mistanke om fusk. (- Mistanken om fusk i artiklerne blev først rejst på hjemmesiden PubPeer, hvor man kan kommentere på offentliggjorte videnskabelige artikler.)

Pfizer fyrer topforsker efter mistanke om fusk
medwatch 13.10.2016
Den amerikanske lægemiddelkoncern, Pfizer, har været tvunget til at trække fem videnskabelige artikler tilbage på grund af tvivlsomme data, og forskeren, der stod bag, arbejder nu ikke længere i selskabet.

For fem måneder siden kunne videnskabsjournalisten Leonid Schneider rapportere på sin blog, For Better Science, at der var et problem med tvivlsomme data i seks videnskabelige artikler publiceret af onkologen Min-Jean Yin ansat hos Pfizer. Nu bekræfter den amerikanske medicinalgigant så over for journalisten, at seniorforskeren ikke længere er ansat i selskabet.

Det skriver blandt andre FierceBiotech.

Mistanken om fusk i artiklerne blev først rejst på hjemmesiden PubPeer, hvor man kan kommentere på offentliggjorte videnskabelige artikler.

Her blev det påpeget, at flere resultater så ud til at være gengangere i artiklerne, og en af artiklerne blev rettet til allerede marts i år.

Pfizer oplyser så nu over for Leonid Schneider, at fem andre publikationer, som alle handler om effektiviteten af Pfizers enzym-inhibitorer på kræftområdet vil blive trukket tilbage, efter at en undersøgelse foretaget af Pfizer selv bekræfter mistanken om datamanipulation. (...)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Breast cancer studies by fired Pfizer employee retracted. (…) Here’s the first notice from Clinical Cancer Research, which says most or all of the questioned images appear to be duplicates, and Pfizer — who sponsored the study and requested the retraction — can’t find the originals: (retractionwatch.com 13.1.2017).)

(Anm: USAs mest beundrede lovbryter. (America's Most Admired Lawbreaker ) I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.) (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: Tjenestemenn anklaget også firmaene for at de i markedsføringen av legemidler til barn hadde unnlatt å opplyse om at Risperdal (risperidone) kan føre til hormonelle ubalanser som kan føre til brystvevutvikling og infertilitet (barnløshet) hos gutter og jenter. I markedsføringen av legemidlet for behandling av eldre mennesker med demens hadde firmaet opprettet et salgsteam for omsorg for eldre, til tross for at data fra en studie finansiert av Janssen som viste at risperidon doblet risikoen for dødsfall blant eldre mennesker, ifølge statlige tjenestemenn. BMJ 2015;351:h7018 (Published 31 December 2015).)

(Anm: - Således ble bruk av antipsykotika knyttet til en doblet risiko for lungebetennelse hos pasienter med AD (Alzheimers sykdom), og til og med en høyere relativ risikoøkning (3,43 ganger) blant dem uten AD. (…) Resultatene indikerer at bruk antipsykotika er knyttet til en høyere risiko for lungebetennelse uavhengig av alder, anvendt studiedesign, behandlingsvarighet, valg av legemidler eller samtidige sykdommer. (dgnews.docguide.com 30.8.2016).)

(Anm: Among antidementia drugs, memantine is associated with the highest risk of pneumonia. A recent study from the University of Eastern Finland shows that among users of antidementia drugs, persons using memantine have the highest risk of pneumonia. The use of rivastigmine patches is associated with an increased risk as well. (medicalnewstoday.com 24.11.2016).)

(Anm: Publikum ønsker tøffere straffetiltak mot uansvarlig atferd i næringslivet. (- Resultatene viste en sterk offentlig bekymring for skjevhet i rettssystemet) (theconversation.com 25.7.2016).)

(Anm: Superrike skattesnytarar. (…) Denne verksemda vil ikkje ta slutt før dei som legg til rette for hemmeleghald og skatteunndraging – bankar, advokatar og rådgjevarar – opplever ein reell risiko for å bli straffa for å utføre slike tenester.) (dn.no 3.7.2017).)

(Anm: Interessekonflikter vanlig blant forfattere av amerikanske retningslinjer for kreft, ifølge studie. (Conflicts of interest common among US cancer guideline authors, study finds.) BMJ 2016;354:i4660 (Published 25 August 2016).)

(Anm: Selgere i kirurgenes rekker: Relasjoner mellom kirurger og medisinske utstyrsrepresentanter (Salespeople in the Surgical Suite: Relationships between Surgeons and Medical Device Representatives. PLoS ONE 11(8): e0158510).

(Anm: - Nesten ni av 10 leger og forskere som bidro til å utvikle et førende sett med retningslinjer for kreftomsorgen i USA rapporterte finansielle bånd til legemiddelindustrien og medisinske utstyrsfirmaer). (medicalnewstoday.com 30.8.2016).)

(Anm: EU-kommissionen visste om VW-fusket. (- Misstankarna inom kommissionen väcktes till liv när dess experter insåg att luftkvaliteten i städer inte förbättrades som förväntat efter de strängare utsläppskraven för bilar som infördes 2007, enligt Der Spiegel.) (nyteknik.se 15.7.2016).)

(Anm: Volkswagen mistenkt for å ha villedet EUs investeringsbank. Volkswagen er mistenkt for å ha brukt et lån fra Den europeiske investeringsbanken (EIB) til å utvikle teknologi som åpnet for juks med utslippstester. Sjefen for den europeiske investeringsbanken (EIB) Werner Hoyer er skuffet over Volkswagen. (dn.no 2.8.2017).)

(Anm: VW-chef erkänner bedrägeri. En högt uppsatt chef på tyska Volkswagen (VW) i USA, inblandad i avgasskandalen, erkänner bedrägeri, meddelade en talesperson för domstolen i Detroit på tisdagen. (nyteknik.se 26.7.2017).)

(Anm: VW-topp sier seg skyldig – risikerer 169 år i fengsel. Den tidligere VW-toppen i USA, Oliver Schmidt, innrømmer å ha forsøkt å dekke over utslippsjukset. Nå risikerer han mange år bak murene. (tv2.no 28.7.2017).)

(Anm: Tidligere Volkswagen-ingeniør dømt til fengsel. En tidligere ingeniør i Volkswagen får 40 måneders fengsel etter Volkswagen-skandalen. (vg.no 25.8.2017).)

(Anm: Dieselskandalen truer tysk økonomi. Den tyske dieselskandalen utgjør en risiko for landets økonomi, opplyser Tysklands finansdepartement i en rapport mandag. Dieselskandalen oppsto for nesten to år siden, da det ble kjent at Volkswagen jukset med utslippstallene. Her monterer tyske arbeidere dieselmotorer på en Volkswagen-fabrikk i Chemnitz i Tyskland. (dn.no 21.8.2017).)

(Anm: -1200 vil dø av utslipp fra Volkswagens «juksebiler». Amerikanske forskere har undersøkt konsekvensene av utslippsjuks. (…) Det er forskere ved universitetet MIT i USA som har sett nærmere på konsekvensene av Volkswagens utslippsjuks. (dagbladet.no 3.3.2017).)

(Anm: Dieseljuks. Forskere har funnet den skjulte koden i juksebilene til Volkswagen. Gikk langt for å hindre at det var mulig å teste det virkelige utslippet. (…) Nå har de funnet svaret, gjemt i programvaren til bilene, melder University of California San Diego. (…) Resultatene er publisert i en rapport (PDF), som blir lagt frem frem under IEEE Symposium on Security and Privacy i San Francisco denne uken. Under vanlig bruk, slipper bilene ut inntil 40 ganger mer NOx enn tillatt. Utslippsavsløring: Skrur av eksosrensingen allerede ved 17 grader (tu.no 23.5.2017).)

(Anm: Research. The Volkswagen Emissions Scandal Could Shorten Thousands of Lives, Study Says (time.com 3.3.2017).)

(Anm: VW-sjef pågrepet i USA En høytstående sjef i Volkswagen i USA har i kjølvannet av dieselskandalen blitt pågrepet av FBI, mistenkt for bedrageri, ifølge The New York Times. Oliver Schmidt ble ifølge den amerikanske avisa pågrepet lørdag. (nrk.no 9.1.2017).)

(Anm: Volkswagen må betale 36 milliarder kroner etter utslippsjukset. (aftenposten.no 11.1.2017).)

(Anm: Volkswagen trolig spart for milliarder i USA. En dommer i USA har avvist et søksmål mot Volkswagen, noe som kan spare den tyske bilprodusenten for milliarder av dollar i utbetalinger. Avgjørelsen kan avskrekke en rekke amerikanske stater fra å saksøke Volkswagen etter utslippsskandalen som har fulgt bilprodusenten i nesten to år. Den føderale dommeren Charles Breyer avviste søksmålet fra delstaten Wyoming med henvisning til at den aktuelle forurensningsloven må reguleres sentralt og ikke av de amerikanske delstatene. (dn.no 1.9.2017).)

(Anm: Tysk avis: VW-sjefen godkjente dekkoperasjon. Martin Winterkorn, avgått konsernsjef i Volkswagen, godkjente en plan om å holde tilbake informasjon fra amerikanske myndigheter, skriver Bild. (e24.no 26.9.2016).)

(Anm: VW må betale 2,8 milliarder dollar i bot for dieseljuks. Beløpet tilsvarer over 24 milliarder kroner. (dagbladet.no 21.4.2017).)

(Anm: Nobelprisvinner trekker seg fra Panama-gransking. (…) Begrunnelsen er at granskingen vanskeliggjøres av hemmelighold og manglende åpenhet.) (…) Pieth sier det blant annet finnes beviser for hvitvasking av penger fra barneprostitusjon i Panama-dokumentene. (dn.no 6.8.2016).)

- Prisene på reseptbelagte legemidler i USA stiger som for ingen annen industri. (- Prisøkningene er galskap — og tilsynelatende ustoppelige.)

Prescription Drug Prices in America Are Rising Like No Other Industry (Prisene på reseptbelagte legemidler i USA stiger som for ingen annen industri)
time.com 14.7.2016
Prisøkningene er galskap — og tilsynelatende ustoppelige. (Price increases are insane—and seemingly unstoppable.)

De høye kostnadene på reseptbelagte legemidler har i årevis vært årsak til smerter og besværligheter for millioner av amerikanere. Og situasjonen ser bare ut til å bli verre: Legemiddelprisene har steget i gjennomsnitt nesten 10 % i løpet av 12-månedersperioden som endte i mai 2016, en tid da den samlede inflasjonen bare var 1 % i USA. (The high cost of prescription drugs has been causing pain and hardships for millions of Americans for years. And the situation appears to only be getting worse: Drug prices have risen an average of nearly 10% over the 12-month period ending in May 2016—a time when the overall inflation rate was just 1% in the U.S.)

Ifølge data sitert av Wall Street Journal har mat og alkoholprisene steget 2,8 %, klær og tilbehør 5,7 %, mens legemiddelpriser har økt 9,8 % det siste året. (According to data cited by the Wall Street Journal, while food and alcohol prices have risen 2.8%, and clothing and accessories are up 5.7%, pharmaceutical prices have increased 9.8% in the past year.)

Legemiddel priser når nye høyder selv om Big Pharma stadig underlegges mer gransking fra forsikringsselskaper, forbrukergrupper og amerikanske lovgivere—som alle tilsynelatende står maktesløse mht. å stoppe prisøkningene. Prisøkninger på reseptbelagte legemidler på nesten 10 % eller mer har rammet amerikanske forbrukere i tre år på rad. (Drug prices are ballooning to new highs even though Big Pharma is increasingly under more scrutiny from insurance companies, consumer groups, and American lawmakers—who are all, apparently, powerless to stop the price hikes. Prescription drug price increases of nearly 10% or more have hit American consumers for three years in a row.)

Det er vanskelig å forestille seg at forbrukerne vil finne seg i slike prisøkninger for nesten alle andre slags produkter. "Du kan ikke heve prisen på iPhone ... 10 % i året," uttalte Geoffrey Porges, analytiker hos Leerink Partners LLC biotech, til WSJ. (It’s hard to imagine consumers would stand for such price hikes if it came to nearly any other kind of product. “You can’t take the price of the iPhone…up 10% a year,” Geoffrey Porges, a Leerink Partners LLC biotech analyst, told the WSJ.)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Medicinalselskaber sender sorteper videre for amerikanske priser. Men koncernerne påpeger, at der en anden aktør i systemet, som er medvirkende til de store, årlige prisstigninger. Medicinalselskaberne forsøger ifølge Wall Street Journal at sende spotlyset over på mellemmændene i den amerikanske sundhedssektor. (medwatch 3.10.2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Biopharma stocks jump as Americans vote for Trump (fiercepharma.com 11.11.2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

- Google-selskab ude efter tidligere FDA-boss. (- Den tidligere direktør for de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA er angiveligt på vej mod en lederstilling i Googles life science-arm Verily.)

Google-selskab ude efter tidligere FDA-boss
medwatch 18.5.2017
Den tidligere direktør for de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA er angiveligt på vej mod en lederstilling i Googles life science-arm Verily.

FDA's tidligere direktør, Robert Califf, er højst sandsynligt på vej mod en ny toppost i life science branchen. Det skriver FierceBiotech på baggrund af oplysninger fra CNBC.

Det er Googles life science arm Verily, der angiveligt er ude efter den tidligere FDA-boss. I følge kilder med kendskab til sagen er Robert Califf i dialog med Verily om en lederstiling.

Meldingen kommer kun en uge efter, Verily mistede en af dets profiler Thomas Insel, som har stået i spidsen for selskabets mentale sundhedsprojekter. Også Bill Maris, der var ansvarlig for Google Ventures, samt Vikram Bajaj, tidligere forskningsdirektør i Verily, har forladt selskabet. Robert Califf vil derfor være en kærkommen tilføjelse til Verily-truppen.

Robert Califf trådte tilbage fra sin stilling i FDA i januar ved Trumps indsættelse. (...)

(Anm: Legemiddelindustrien (Big Pharma) (mintankesmie.no).)

(Anm: Pasientforeninger (legemiddelfirmasponset helseinformasjon) (mintankesmie.no).)

(Anm: UPDATED: Google’s Verily and GlaxoSmithKline hatch a $713M plan to spark a biorevolution. Global pharma giant GlaxoSmithKline is teaming up with Google’s life sciences venture Verily, channeling its four-year effort to create new nanotech-based bioelectronic therapeutics into a startup called Galvani Bioelectronics, with joint plans to invest $713 million into the venture over the next 7 years. (endpts.com 1.8.2016).)

(Anm: How Big Pharma blocks a more effective approach to Alzheimer's. There has been an Alzheimer's disease paradox for the past 20 years. The search for the cause of this disorder has been carried out under a very limited spotlight that has produced no clear benefits for patients at risk of this dementia or those already diagnosed with the disease. It is time we go in a different direction. (…) Common sense dictates that limiting research to a single theory weakens our confidence that good science is being practiced. (…) The village wisdom, passed on from generation to generation, used to say that when you discover that you are riding a dead horse, the best strategy is to dismount. (dallasnews.com 16.8.2016).)

– Høie kaller legemiddelindustrien uetisk. (– De kan ikke forvente en fortjeneste som en ellers kun finner i kjeltringvirksomhet.)

Høie kaller legemiddelindustrien uetisk
aftenposten.no 29.12.2016
Helseminister Bent Høie (H) anklager legemiddelindustrien for å ta urimelig høye priser for nye medisiner og kaller industrien uetisk.

Ifølge Beslutningsforum for nye metoder, som avgjør om nye legemidler skal tas i bruk, ble det i 2016 godkjent medisiner som til sammen påfører sykehusene en kostnadsvekst på 300 til 350 millioner kroner, skriver Dagens Næringsliv.

– Vi ser at industrien krever urimelig høye priser på enkelte områder. Man venter å få tilbakebetalt investeringer som er gjort i utvikling av legemidler, på ekstremt kort tid og med ekstremt høy fortjeneste. Dette mener jeg er uetisk, sier Høie til avisen.

Han ber industrien ta sitt samfunnsansvar på alvor og operere med priser og vilkår som er akseptable.

– De kan ikke forvente en fortjeneste som en ellers kun finner i kjeltringvirksomhet.

Administrerende direktør Karita Bekkemellem i bransjeforeningen Legemiddelindustrien sier Høie driver med ansvarsfraskrivelse.

– De vil sette et kjeltringstempel på en bransje som driver profesjonelt og kommersielt og er avhengig av å være på børs, svarer hun på kritikken fra Høie. Hun forsvarer de høye prisene med omfattende og langvarig forskning og noen ganger forskning og medisiner det ikke blir noe av. (…)

(Anm: Holdt tilbake cellegift for å presse opp prisen. - Fullstendig mangel på moral. (…) – Hele dette opplegget har virket merkelig og uforståelig, og det er bra at vi får en forklaring nå, sier kreftprofessor Anders Waage ved NTNU til Dagens Medisin. (…) Boten er på nær 5,5 millioner dollar, ifølge statnews.com. De har holdt tilbake forsyninger av medisiner for å presse opp prisen med 1500 prosent, for Alkeran og flere andre kreftmedisiner. – Å bruke kreftpasienter som pressmiddel, viser en fullstendig mangel på moral, sier fagmedisinsk direktør i Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, til nettstedet. (dagbladet.no 4.11.2016).)

(Anm: Legemiddelfirma holdt tilbake kreftmedisin. Et legemiddelfirma får bot for å ha holdt tilbake kreftmedisin slik at prisene ble presset opp. Statens legemiddelverk kaller det en fæl sak. (nrk.no 5.11.2016).)

(Anm: Legemiddelfirma holdt tilbake cellegift for å presse opp prisen (aftenposten.no 4.11.2016).)

(Anm: – Ikke grunn til å kalle næringen for en kjeltringvirksomhet. Sveinung Stensland (H) mener det ikke er grunn til å kalle legemiddelindustrien for en kjeltringvirksomhet, men sier han støtter Bent Høie hundre prosent i arbeidet for å få en bærekraftig prising. (…) – Avhengig av legemiddelindustrien. – Legemiddelbransjen er en bransje som er preget av høy risiko, og er derfor avhengig av en god inntjening. (…) – De bruker en stor del av omsetningen på forskning og å utvikle nye legemidler, og det er veldig bra. Så finnes det nok eksempler der inntjeningen ikke står i forhold til kostnadene, og jeg tror debatten om bærekraftighet bare er så vidt i gang. (dagensmedisin.no 13.1.2017).)

(Anm: – Jeg vil ha meg frabedt at jeg er med på en kampanje fra industrien. Sveinung Stensland (H) gikk hardt ut mot Steinar Madsens påstand om at industrien kjører en kampanje mot bytte til biotilsvarende. (…) – For meg høres det ut som tullball at Norswitch-resultatene skal tilsi at det er trygt å bytte andre legemidler. Jeg mener byttestudien er oversolgt, sa Stensland. (dagensmedisin.no 27.1.2017).)

(Anm: – Industrien bør lytte til råd heller enn å komme med ironiske angrep. Helseminister Bent Høie mener legemiddelindustrien må tåle kritikken om fortjenestenivå som ligner «kjeltringvirksomhet». I romjulen kritiserte helseminister Bent Høie nok en gang industrien for å ta uetisk høye priser for nye medisiner. «Industrien kan ikke forvente en fortjeneste som en ellers kun finner i kjeltringvirksomhet», uttalte Høie til Dagens Næringsliv. I et blogginnlegg på Dagens Medisin takker Thomas Ramsdahl, administrerende direktør i Bayer, helseministeren for «en hyggelig romjulspresang» til alle som arbeider i legemiddelindustrien. Han påpeker ironisk at dette er motiverende for alle de høyt utdannede og hardtarbeidende personene som arbeider med legemiddelutvikling. – Det er forståelig at du ønsker lavere legemiddelpriser. Men er kjeltringstempling av industrien riktig måte å gå frem på? (dagensmedisin.no 6.1.2017).)

(Anm: Big pharmaceutical companies are spending far more on marketing than research. Prescription drugs are a massive market: Americans spent $329.2 billion on prescription drugs in 2013. That works out to about $1,000 per person in the U.S., as John Oliver pointed out in his show on Sunday night. Oliver also mentioned that nine out of 10 big pharmaceutical companies spend more on marketing than on research. León Markovitz of Dadaviz found and graphed those figures from healthcare research firm GlobalData in the graphic below. The amounts spent on sales and marketing are shown in orange, while the amounts spent on research and development are in blue. (washingtonpost.com 11.2.2015).)

(Anm: Reporting of financial and non-financial conflicts of interest by authors of systematic reviews: a methodological survey. (…) Conclusions Although close to half of the published systematic reviews report that authors (typically many) have conflicts of interest, more than half report that they do not. Authors reported individual conflicts of interest more frequently than institutional and non-financial conflicts of interest. BMJ Open 2016;6:e011997.)

(Anm: It’s time we tackled corruption in healthcare. New research from Transparency International's Pharmaceuticals & Healthcare Programmes shows corruption is normalised throughout health systems. Fighting corruption in the pharma sector – why we all have a role to play. (…) Corruption within the pharmaceutical and healthcare sectors is a matter of life and death. (…) Reports estimate that as much as 6% of annual global health expenditure is lost to corruption and errors. While 6% may look like a small figure, it is worth keeping in mind that it represents over US$ 300 billion (World Health Organisation, The World Health Report (2010b), p.61). (…) A new publication from Transparency International Pharmaceutical & Healthcare Programme, Corruption in the pharmaceutical sector – Diagnosing the challenges,  is premised on the belief that preventing abuse and reducing corruption is key to making more efficient use of existing resources with the ultimate goal of improving the global quality of healthcare. (ti-health.org).)

(Anm: - Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.) BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016).)

(Anm: Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted. (Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website. BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Association between payments from manufacturers of pharmaceuticals to physicians and regional prescribing: cross sectional ecological study. BMJ 2016;354:i4189 (Published 18 August 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

- Legemiddelgigant inngår milliardforlik i USA. (- Bestikkelsene ble utbetalt mellom 2010 og 2012 og resulterte i økt salg som ga Teva over 1,7 milliarder kroner i overskudd bare på salg av dette legemiddelet.)

Legemiddelgigant inngår milliardforlik i USA
dn.no 22.12.2016
Den israelske legemiddelgiganten Teva erkjenner å ha betalt bestikkelser for å sikre økt salg i
Russland, Ukraina og Mexico. Nå har de inngått et milliardforlik med amerikanske justismyndigheter.

Forliket innebærer at Teva betaler drøyt 4,5 milliarder kroner i bøter til amerikanske myndigheter, opplyser justisdepartementet i Washington.

– Teva og deres datterselskaper har betalt millioner av dollar i bestikkelser til offentlige tjenestemenn i flere land, og de har unnlatt å innføre et system for internkontroll som ville ha forhindret dette, sier assisterende riksadvokat Leslie Caldwell.

Ved ett tilfelle betalte Teva Pharmaceutical Industries nærmere 570 millioner kroner til en russisk tjenestemann, som sørget for økt salg av et legemiddel mot multippel sklerose i Russland.

Bestikkelsene ble utbetalt mellom 2010 og 2012 og resulterte i økt salg som ga Teva over 1,7 milliarder kroner i overskudd bare på salg av dette legemiddelet.

Også i Ukraina innrømmer legemiddelselskapet å ha bestukket statlige tjenestemenn for å sikre økt salg, og i Mexico innrømmer de å ha bestukket leger for å få dem til å skrive ut resepter på Tevas legemidler. (…)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: RE: Studier som stikkes under stol Minileder Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:617 (25.5.2015).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Forskningsresultatene du ikke får se | Jan-Ole Hesselberg, psykologspesialist og ledende fagsjef, ExtraStiftelsen. Selv om forskningsinstitusjoner og legemiddelfirmaer ikke føler at resultatene er publiseringsverdige, så bør det ikke være opp til dem å avgjøre om de er det.  (...) «Legevitenskapen er ødelagt. Og jeg tror oppriktig at hvis pasienter og offentligheten noensinne forstår fullt ut hva som er blitt gjort mot dem – hva leger, akademikere og regulerende myndigheter har tillatt – så vil de bli sinte.» (aftenposten.no 1.6.2016).)

(Anm: Vil at all forskning skal fram i lyset.18. oktober arrangerer ExtraStiftelsen et forskningsseminar der temaet er offentliggjøring av forskningsresultater. (dagensmedisin.no 14.10.2016).)

(Anm: Lægemiddelstyrelsen afviser behov for ny uafhængig myndighed. Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz, mener cochrane-forskere trækker deres konklusioner for vidt i et studie, som viser at industrien i højere grad publicerer positive resultater end offentligt finansierede forskere. (pharmatimes.com 8.3.2017).)

- Där finns en risk att företagen framhäver positiva saker, och tonar ned säkerhetsproblem, skriver Riksrevisionen. (- Det kan till exempel handla om Läkemedelsverket, som i dag till stor del utgår från rapporter från läkemedelsföretagen.)

Riksrevisionen: Dubbla signaler från regeringen
dagensmedicin.se 9.6.2016
Läkemedelsindustrin har för mycket inflytande över hälso- och sjukvården. Det menar Riksrevisionen, som tycker att staten måste göra mer för att få balans.

Läkemedelsföretagen står för en stor del av kunskapen om läkemedel. Kanske en för stor del. Det är problematiskt, eftersom företagen inte bara ser till folkhälsan utan även sina egna vinstintressen, menar Riksrevisionen i en ny granskning.

Staten borde kompensera mer för den här obalansen och ta ett större ansvar för kunskapen om hur läkemedel tas fram och vilken information om dem som kommuniceras till omvärlden, skriver myndigheten.

Det kan till exempel handla om Läkemedelsverket, som i dag till stor del utgår från rapporter från läkemedelsföretagen. Där finns en risk att företagen framhäver positiva saker, och tonar ned säkerhetsproblem, skriver Riksrevisionen. (…)

(Anm: Legemiddelforskrivning (feilforskrivning, overmedisinering, deforskrivning (seponering) (mintankesmie.no).)

(Anm: 100 000 får vårdskador varje år. Varje år får runt 100 000 personer en vårdskada. Efter en nedgång i andelen skador tenderar de att öka igen, enligt en ny rapport från Sveriges Kommuner och Landsting. (dagensmedicin.se 9.6.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:246 – 8 (8.09.2015).)

(Anm: RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:1534 – 5 (22.9.2015).)

(Anm: RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:1923-4 (17.11.2015).)

(Anm: Uriktig fremstilling av skader i studier på antidepressiva. Nye bevis fra kliniske studierapporter avdekker feilklassifisering, feiltolkning, og underrapportering av alvorlige skader. BMJ 2016;352:i217 (Published 28 January 2016).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

(Anm: ”Man tænker først og fremmest på patienterne”. Som virksomhed er det absolut ikke sjovt at få at vide, at der måske er blevet snydt med de data, som ens lægemidler er godkendt på, og blive nødt til at hive det tilbage. Men de danske firmaer, der har været ramt af den seneste sag om datafusk, har ikke været i tvivl om, hvad der skulle gøres. (medwatch.dk 10.8.2016).)

(Anm: Drug company is suspended from UK industry body after “deception on a grand scale” The UK subsidiary of a prominent Japanese drug firm has had its membership of the United Kingdom’s industry representative body suspended after what has been described as “deception on a grand scale.” The Association of the British Pharmaceutical Industry’s one year suspension of Astellas UK, from 24 June, was made because of serious breaches of the association’s code of practice that related to covert attempts to market prostate cancer drugs to doctors. BMJ 2016;353:i3574 (Published 27 June 2016).)

- På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. (- Transparency International ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (- Rådata fra forskningen utført av legemiddelfirmaer var bare offentlig tilgjengelig i noen få land.)

Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry (Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien)
BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016)
Korrupsjonen florerer innen den globale legemiddelindustrien og myndigheter må gjøre mer for å takle dette, ifølge en rapport fra Transparency International, en global antikorrupsjon aksjonsgruppe.1 (Corruption is rife in the global pharmaceutical sector and governments need to do more to tackle it, a report from Transparency International, a global anti-corruption action group, has said.1)

På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. (As of the beginning of 2016, one in 10 corruption investigations in the US has involved pharmaceutical companies, the report said—which is far higher than the number of cases that involve the banking sector.)

Rapporten viste også at nesten halvparten av korrupsjonssaker etterforsket i helsesektoren var relatert til salg og markedsføring; at standarder for god produksjonspraksis var utsatt for bestikkelser og korrupsjon på grunn av mangel på håndheving av reguleringer; at mange land hadde få sikringstiltak for å hindre at livsviktige legemidler forsvinner i løpet av distribusjonsprosessen; og at rådata fra forskningen utført av legemiddelfirmaer bare var offentlig tilgjengelig i noen få land. (The report also showed that nearly half of corruption cases investigated in the health sector related to sales and marketing; that good manufacturing practice standards were vulnerable to bribery and corruption because of a lack of enforced regulation; that many countries had few safeguards to prevent vital medicines disappearing during the distribution process; and that raw data from research by pharmaceutical companies were publicly available in only a few countries.)

Sophie Peresson, direktør for Pharmaceuticals and Healthcare Programme ved Transparency International, sa at effektene av korrupsjon i legemiddelsektoren "kan bokstavelig talt være et spørsmål om liv og død." (…) ( Sophie Peresson, director of the Pharmaceuticals and Healthcare Programme at Transparency International, said that the effects of corruption in the pharmaceutical sector “can literally be a matter of life and death.”)

(Anm: Bank, børs og finans. (mintankesmie.no).)

(Anm: Utilstrækkeligt tilsyn, utilstrækkeligt fokus og mangel på viden: Her er konklusionerne i lækket rapport om dansk hvidvask-indsats. FATF langer kraftigt ud efter bankerne og Finanstilsynet. Brancheorganisationen FinansDanmark påpeger, at hvidvask er højprioritet i bankerne. (jyllands-posten.dk 19.1.2017).)

(Anm: Statlige ansatte eier aksjer i selskaper de skal vokte. Oslo (NTB): Flere ansatte i eierskapsavdelingen i Næringsdepartementet har aksjer i de samme selskapene som avdelingen har ansvaret for å følge opp. (adressa.no 14.4.2016).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

- Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted

Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website (Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted)
BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016)
Helsepersonell som er betalt mest av britiske legemiddelfirmaer for tid og råd er minst sannsynlig å frivillig deklarere ytelser, indikerer en analyse av nye  opplysninger på ny nettside. (Health professionals who are paid the most by UK drug companies for providing time and advice are the least likely to have voluntarily declared the payments, analysis of a new disclosure website indicates.)

Dataene viser at 70 % av helsepersonell som mottak utbetalinger fra firmaer som er pålagt å registrere opplysninger på et nettsted i regi av Association of British Pharmaceutical Industry (ABPI) ble enige om å offentliggjøre data. Men de 30 %, som ikke samtykker om offentliggjøring utgjør 52 % av de registrerte utbetalingene (fig 1). Imidlertid har BMJ så langt ikke vært i stand til å finne ut andelen av helsepersonell som inngår i nettstedet, og hvor mange som er leger. (The data show that 70% of healthcare professionals in receipt of payments from companies required to register details on a website hosted by the Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) agreed to have the data disclosed. But the 30% who didn’t agree to disclosure received 52% of the payments registered (fig 1). However, The BMJ has been unable so far to determine how many healthcare professionals are included in the website and how many are doctors.)

Mike Thomson, administrerende direktør i foreningen sier at dette betyr at de som fikk de største utbetalingene var mindre sannsynlig å ha blitt enige om offentliggjøring. "Jeg er skuffet over det," sier han. "Disse er sannsynligvis ledende konsulenter som leverer tjenester som er høyt verdsatt av firmaene. Det er forståelig at vi ikke ønsker at våre naboer skal vite hvor mye vi tjener, men jeg håper at når de ser denne offentlig tilgjengelige databasen så tenker de at det kanskje var en feil å ikke gjøre det. ("Mike Thomson, chief executive of the association, said that this meant that those receiving the largest payments were less likely to have agreed to have them disclosed. “I’m disappointed by that,” he said. “These are probably leading consultants whose services are highly valued by the companies. It’s understandable that we don’t want our neighbours to know how much we earn, but I hope that when they see this database published they may think it was a mistake to have given it a miss.”)

Hovedtallene fra databasen, Disclosure UK (http://www.disclosureuk.org.uk/), er at legemiddelfirmaer betalte leger og annet helsepersonell 340millioner pund (€ 410m, $ 455m) i 2015 for de tjenester som leveres, to tredjedeler av dette ble brukt på kliniske studier og forsøk. (The headline figures from the database, Disclosure UK (www.disclosureuk.org.uk), are that drug companies paid doctors and other health professionals £340m (€410m; $455m) in 2015 for services provided, two thirds of which was spent on clinical studies and trials.)

Resten, 111 millioner pund, ble brukt på forskjellige måter. Den største andelen, 46 millioner pund, gikk på avgifter for tjenester og rådgivning. Donasjoner og ytelser til helseorganisasjoner utgjorde 30,3 millioner pund og sponsoravtaler 16.6 millioner pund. Mindre beløp ble brukt på reiser og opphold (10.8 millioner pund), registreringsavgifter (4 millioner pund), og felles arbeidsgruppe (3,3 millioner pund). (…) (The rest, £111m, was spent in different ways. The largest part, £46m, went on fees for services and consultancy. Donations and grants to healthcare organisations accounted for £30.3m and sponsorship agreements £16.6m. Smaller amounts were spent on travel and accommodation (£10.8m), registration fees (£4m), and joint working (£3.3m).)

(Anm: Habilitet (integritet) (mintankesmie.no).)

(Anm: VG: Norske dommere omgår loven - dropper å registrere egne aksjekjøp (dn.no 5.9.2016).)

(Anm: Én av 25 sier de har betalt bestikkelser til norsk rettsvesen. (nettavisen.no 10.7.2013).)

(Anm: - Tar ikke økonomisk kriminalitet på alvor (e24.no 18.11.2013 ).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Når er et synspunkt en interessekonflikt? (When is a point of view a conflict of interest?) BMJ 2016;355:i6194 (Published 23 November 2016).)

(Anm: Høyresiden har størst mistillit til journalistikken. (…) Videre mente 63 prosent at journalister favoriserer kilder som mener det samme som dem. (aftenposten.no 13.2.2017).)

(Anm: Mina Ghabel Lunde, journalist. Når kilder også er venner. Pressen skal unngå bindinger som skaper usikkerhet om lojalitet. Da kan ikke journalister omgås sine kilder privat. (aftenposten.no 8.2.2017).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Offentliggjøring av verdioverføringer. Legemiddelindustrien offentliggjør i dag alle verdioverføringer til helsepersonell og helseforetak. (lmi.no 30.6.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Reporting of financial and non-financial conflicts of interest by authors of systematic reviews: a methodological survey. (…) Conclusions Although close to half of the published systematic reviews report that authors (typically many) have conflicts of interest, more than half report that they do not. Authors reported individual conflicts of interest more frequently than institutional and non-financial conflicts of interest. BMJ Open 2016;6:e011997.)

(Anm: - Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.) BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016).)

(Anm: Legemiddeløkonomi, bivirkninger og legemiddelomsetning (mintankesmie.no).)

(Anm: Helsevesenet bruker ikke ny forskning. Norske pasienter får medisiner og behandling de ikke har bruk for fordi nye forskningsresultater ikke tas i bruk. Større problem enn unyttig forskning, mener eksperter. (forskning.no 2.1.2016).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Lederartikler (Editorials) Tid for kunnskapsbasert forskningspolitikk Og offentlig finansierte forskere må være åpne om den sannsynlige betydningen av forskningen. (Time for evidence based research policy. And publicly funded researchers need to be candid about the likely impact of research). BMJ 2016;353:i3146 (Published 13 June 2016).)

(Anm: Kronikk: Kari Sollien, leder i allmennlegeforeningen. Hvorfor bruker ikke kommunene legenes kunnskap? Kunnskap skal redde velferdsstaten. I kommunene har ledelsen en lang vei å gå for å involvere helsepersonell i arbeidet med å utvikle helsetjenesten. (dagensmedisin.no 15.8.2016).)

(Anm: Offentlig forvaltning (Offentlig sektor) (Statens økonomireglement - offentlige anskaffelser - offentlige innkjøp etc.) (mintankesmie.no).)

- Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk.

Disclosing drug companies payments should be compulsory, say top earners. (Offentliggjøring av legemiddelfirmaenes utbetalinger bør være obligatorisk, uttaler de med toppinntekter)
BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016)
Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.)

Databasen viser at 70 % av helsepersonell som mottok utbetalinger fra legemiddelfirmaer er enige om å offentliggjøring på Disclosure UK (www.disclosureuk.org.uk), som publiseres av Association of the British Pharmaceutical Industry. Men de 30 % som ikke samtykket til offentliggjøring har mottatt mer enn halvparten (52 %) av de registrerte utbetalingene.1 (The database showed that 70% of healthcare professionals who received payments from drug companies agreed to have the information disclosed on Disclosure UK (www.disclosureuk.org.uk), which is hosted by the Association of the British Pharmaceutical Industry. But the 30% who didn’t agree to disclosure received more than half (52%) of the payments registered.1)

Det er mulig ut fra de data som er oppgitt det mulig å finne toppinntekter, men på grunn av måten de ikke deklarerte data presenteres er det ikke mulig å si hvordan de samlet rangeres. (From the data posted it is possible to find the top earners, but because of the way that the undeclared data are presented it is not possible to tell how they rank overall.)

Ian Pavord, professor i lungemedisin og forsker ved Oxford University deklarerte den høyeste inntekten fra legemiddelfirmaer med 98 000 pund (€ 116 778, $ 130 105) fra Astrazeneca , Chiesi Ltd, GlaxoSmithKline (GSK), Roche, og Teva UK Ltd . (…) (Ian Pavord, professor of respiratory medicine and researcher at Oxford University, declared the most income from drug companies, with £98 000 (€116 778; $130 105) from AstraZeneca, Chiesi Ltd, GlaxoSmithKline (GSK), Roche, and Teva UK Ltd.)

- Legemidler finansiert av skattepenger "for dyre for pasienter". Medisinsk forskning finansiert av skattepenger produserer legemidler som i økende grad ikke er overkommelige for pasienter som trenger dem, ifølge en ny rapport. (- Rapporten, publisert av kampanjegrupper Global Justice Now og Stop Aids, sier at selv når regjeringen har delfinansiert forskning og utvikling, er det ingen garanti for at pasientene vil få tilgang til legemidlene til en overkommelig pris.)

(Anm: Taxpayer-funded drugs 'too expensive for patients’. Taxpayer-funded medical research is producing medicines which are increasingly unaffordable for patients who need them, says a new report. Campaigners claim that the NHS spent more than £1bn on drugs developed from publically funded research in 2016. A government spokesperson said it wanted the UK to be a global leader in research and development". But NHS England said it was concerned about price "anomalies", and questioned whether regulatory action was needed. It said that was essential that drug companies price their products responsibly. (…) 'Unsustainable' high prices The report, published by campaign groups Global Justice Now and Stop Aids, says that even when the government has part-funded the research and development, there is no guarantee that patients will be able to access the medicines at an affordable price. It says: "In many cases, the UK taxpayer effectively pays twice for medicines: first through investing in R&D, and then by paying high prices for the resulting medicine once ownership has been transferred to a private company." (bbc.com 22.10.2017).)

JAMA: - I en lederkommentar som følger artikkelen, beskrives det at nær 70 prosent av nye produkter ikke utvikles av den store industrien, men kjøpes opp.

(Anm: Studie: – Utvikling av kreftmedisiner mye billigere enn antatt. Forsknings- og utviklingskostnadene for en kreftmedisin er mange milliarder lavere enn det legemiddelindustrien tidligere har anslått, mener forskerne bak en ny studie. (…) en studie publisert i JAMA, har forskerne kommet frem til at utviklingen av nye kreftmedisiner koster svært mye mindre enn det man hittil har antatt, etter å ha studert ti nye legemidler mot kreft. (…) Kjøpes opp I en lederkommentar som følger artikkelen, beskrives det at nær 70 prosent av nye produkter ikke utvikles av den store industrien, men kjøpes opp. (…) Legemiddelindustrien: – Det viktigste er verdien legemiddelet gir samfunnet – Denne studien er ikke representativ for legemiddelindustrien generelt, mener LMI-styreleder Veronika Barrabes. På spørsmål til Legemiddelindustrien (LMI) om de mener deres argument om «at det er dyre forsknings- og utviklingskostnader» som gir de høye prisene, fortsatt holder, svarer styreleder Veronika Barrabes i LMI: – Studien i JAMA finner at mediankostnaden for utvikling av et nytt kreftlegemiddel er på 658 millioner dollar for ti små firmaer med ett eneste godkjent legemiddel. (dagensmedisin.no 18.10.2017).)

- NHS betaler legemiddelfirmaer millioner for legemidler utviklet med skattebetalernes penger. (- Behandlinger for kreft, leddgikt og multippel sklerose (MS) er blant legemidler som koster den pengelense NHS mer enn 1 milliard pund i fjor - til tross for offentlig finansiering som spiller en betydelig rolle for utviklingen av legemidler.)

(Anm: NHS pays pharmaceutical companies millions for drugs developed with taxpayers’ money. Treatments for cancer, arthritis and MS among drugs that cost cash-strapped NHS more than £1bn last year, in what has been branded a ‘rip-off’ of British public. The NHS is spending millions of pounds on medicines that were discovered with taxpayer-funded research, in what has been branded a “rip-off” by major pharmaceutical companies on the British public. Treatments for cancer, arthritis and multiple sclerosis (MS) are among drugs that cost the cash-strapped NHS more than £1bn last year – despite public funding playing a substantial role in the medicines’ development. A new report by STOP AIDS and Global Justice Now shines a light on the level of UK public money used to develop new drugs, with two out of five of the NHS’s most expensive drugs discovered using substantial public money. (independent.co.uk 23.10.2017).)

- Legemiddelindustrien bør ikke tillates smutthull ved rapportering av økonomiske bånd til leger

Pharma should not be allowed a loophole for reporting financial ties to docs Legemiddelindustrien bør ikke tillates smutthull ved rapportering av økonomiske bånd til leger
statnews.com 9.8.2016
For å holde leger oppdatert om medisinske problemer betaler legemiddelfirmaer for etterutdanning. Inntil nå har imidlertid bransjen ikke måtte rapportere verdien på dette til en statlig opprettet database som svar på tiltagende bekymringer om at slike utbetalinger utilbørlig kan påvirke medisinsk forskning eller praksis. (To keep doctors current on medical issues, drug makers help pay for continuing education. Until now, though, industry has not had to report the value of these sessions to a federal database created in response to mounting concerns that such payments may unduly influence medical research or practice.)

Det er ventet en endring på dette neste år når nye rapporteringskrav trer i kraft. Og mange leger motsetter seg dette. (That is expected to change next year, however, when a new reporting requirement kicks in. And many physicians are pushing back.)

Mange leger som ikke ønsker offentliggjøring av finansiell støtte til måltider og forskning støtter lovforslaget fra senatet om å unnta at legemiddel- og medisinske utstyrsfirmaer innrapporterer beløpene for etterutdanning, tidsskriftopptrykk, og lærebøker oppgis for leger. De hevder at pasientene vil tape på at firmaer velger å begrense sin økonomiske støtte når rapporteringskravet trer i kraft neste år. (Already sensitive about financial disclosures about meals and research grants, many doctors are backing a Senate bill to exempt drug and device makers from reporting the value of continuing education, journal reprints, and textbooks provided to physicians. They argue that patients will lose out if companies choose to curtail their financial support when the reporting requirement goes into effect next year.)  (…)

Hensikten med databasen er åpenhet. Å fjerne hindringer som skjuler innsyn. (…) (The purpose of the database is to provide transparency. Carving out exceptions only keeps information behind a curtain.)

- USAs mest beundrede lovbryter. (- I løpet av 20 år ut kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien.)

America's Most Admired Lawbreaker (USAs mest beundrede lovbryter)
huffingtonpost.com 8.10.2015
I løpet av 20 år utviklet Johnson & Johnson et kraftig legemiddel, promoterte det ulovlig overfor barn og eldre, skjulte bivirkninger og tjente milliarder av dollar. Dette er innsidehistorien. (…) (Over the course of 20 years, Johnson & Johnson created a powerful drug, promoted it illegally to children and the elderly, covered up the side effects and made billions of dollars. This is the inside story.)

Letter From the Editors (Brev fra redaksjonen)
huffingtonpost.com 8.10.2015
På et tidspunkt i løpet av denne massive skolemesteraktige 15-kapittel lange historien vil du bli sint, og du vil forbli med å være sint. Det kan skje når du informeres om at Johnson & Johnson delte ut kampanje-Legoer til barneleger, slik at de ville være mer sannsynlig å foreskrive et legemiddel som heter Risperdal til barn med atferdsvansker, selv om FDA gjentatte ganger hadde fortalt firmaet om ikke å markedsføre det til barn. Det kan skje når du leser at et team av forskere og næringslivsledere besluttet å pynte på tallene i en studie som viser at Risperdal utsetter små gutter i fare for å utvikle store bryster-46DD bryster som i tilfellet med Austin Pledger, som du kan se i denne videoen. Eller det kan skje for et titalls andre punkter i denne 20-årige historien med legemidlet, som endte opp som en blockbuster for J & J, selv om 3 000 millioner dollar står på spill i rettslige krav. (…) (At some point over the course of this massive, magisterial 15-chapter story, you will get angry, and you will stay angry. It may happen when you learn that Johnson & Johnson handed out promotional Legos to pediatricians so that they’d be more likely to prescribe a drug called Risperdal to children with behavioral problems, although the FDA had repeatedly told the company not to market it to children. It may happen when you read that a team of scientists and company executives decided to massage the numbers on a study showing that Risperdal puts little boys at risk of developing large breasts—46DD breasts in the case of Austin Pledger, whom you can see in this video. Or it may happen at one of a few dozen other points in this 20-year history of the drug, which ended up being a blockbuster for J&J even if you account for $3 billion and counting in legal claims.)

(Anm: Risperdal (risperidone) (mintankesmie.no).)

(Anm: Backstage at Johnson & Johnson (huffingtonpost.com 8.10.2015).)

(Anm: After the legal case – where next for pharma industry transparency? (pharmafile.com 26.8.2015).)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Medicinalindustrien anerkender større behov for åbenhed. Medicinalindustrien har over de seneste år løftet mere og mere af sløret, når det kommer til data, i forhold til offentligheden gennem en række åbenhedstiltag, men ifølge EFPIA’s øverste chef bør industrien gå endnu videre og åbne op inden for især ét aspekt. (medwatch.dk 29.9.2015).)

(Anm: Åpenhet om data (datatransparens) er den eneste måten (Data transparency is the only way) Editor's Choice - Fiona Godlee, editor in chief (BMJ 2016;352:i1261).)

(Anm: Legemidlene virker ikke: en moderne medisinsk skandale. Legene som forskriver legemidler vet ikke at de ikke virker som de er ment å gjøre. Det gjør heller ikke deres pasienter. Produsentene vet det veldig godt, men de forteller det ikke. (The drugs don't work: a modern medical scandal.) (guardian.co.uk 21.9.2012).)

(Anm: Are clinical drug trials more marketing than science? (ER KLINISKE LEGEMIDDELFORSØK MER MARKEDSFØRING ENN VITENSKAP?) (…) Based on what we found, marketing trials probably occur more often than I first thought. Perhaps, because clinicians who are involved in a company-sponsored clinical trial significantly increase their prescribing preferences for the sponsor’s drug, irrespective of international guidelines, which is deeply disturbing when you think about it. (blogs.biomedcentral.com 21.1.2016).)

(Anm: How to use rhetoric to get what you want - Camille A. Langston (ed.ted.com).)

(Anm: Forførende entusiasme: 40 års forskning på Dr. Fox-effekten. (Uniped 02 / 2016 (Volum 9).)

(Anm: Characterisation of trials where marketing purposes have been influential in study design: a descriptive study. (…) CONCLUSIONS: We reached consensus that a fifth of drug trials published in the highest impact general medical journals in 2011 had features that were suggestive of being designed for marketing purposes. Each of the marketing trials appeared to have a unique combination of features reported in the journal publications. Trials. 2016 Jan 21;17(1):31.)

(Anm: Antidepressant Fails Depressed HF Patients. —No impact on depression scores or clinical outcomes in double-blind trial (medpagetoday.com 30.6.2016).)

(Anm: Clinical trial registration, reporting, publication and FDAAA compliance: a cross-sectional analysis and ranking of new drugs approved by the FDA in 2012. (…) CONCLUSIONS: Trial disclosures for new drugs remain below legal and ethics standards, with wide variation in practices among drugs and their sponsors. Best practices are emerging. 2 of our 10 reviewed companies disclosed all trials and complied with legal disclosure requirements for their 2012 approved drugs. Ranking new drugs on transparency criteria may improve compliance with legal and ethics standards and the quality of medical knowledge. BMJ Open. 2015 Nov 12;5(11):e009758.)

(Anm: Novartis faces $3.4bn fine in US. Novartis is fighting a demand from US attorneys for thousands of documents detailing 80 000 events in which doctors allegedly received money and expensive meals as kickbacks from 2002 until at least January 2011 in return for prescribing the company’s drugs and billing various public payers. The government claimed that thousands of meetings that Novartis described as speaker programmes were really just paid entertainment for physicians. It is seeking as much as $3.4bn (£2.4bn; €3bn) in damages. BMJ 2016;353:i1932 (Published 07 April 2016).)

(Anm: Novartis-direktører anklaget for bestikkelse. Det er gået fra razzia til anklage for seks tidligere og nuværende Novartis-direktører i Sydkorea. Personerne, der inkluderer den tidligere landechef, står nu anklaget for bestikkelse. Fra slemt til værre. Sådan er situationen for en betragtelig del af den tidligere og nuværende Novartis-ledelse i Sydkorea. Fra slemt til værre. Sådan er situationen for en betragtelig del af den tidligere og nuværende Novartis-ledelse i Sydkorea. Ifølge nyhedsmediet Stat er seks Novartis-direktører inklusive den tidligere landechef nu anklaget for bestikkelse i landet. (medwatch.dk 11.8.2016).)

(Anm: Novartis ordered to hand over documents in kickback lawsuit. (…) The civil lawsuit claims that between January 2002 and November 2011, Novartis orchestrated "sham" educational events, which gifted doctors with honoraria, expensive dinners and entertainment in an effort to get them to prescribe the company's products. The Swiss drugmaker held more than one million speaking events during that time frame. (biopharmadive.com 31.3.2017).)

(Anm: Novartis continues to face a bribery probe in Turkey, after all. (…) The allegations surfaced in March in a report that an anonymous whistleblower accused the drug maker of using a consulting firm to pay bribes so its medicines could be added to formularies, the list of drugs approved for use in government-run hospitals. (statnews.com 18.8.2016).)

(Anm: Pfizer and Allergan abandon merger after US tax loophole is closed. A merger between the United States drug company Pfizer and the Ireland based Allergan has been abandoned “by mutual agreement of the companies” after new tax rules in the US negated the advantages that the deal was supposed to have delivered. BMJ 2016;353:i2024  (Published 08 April 2016).)  

- Finnes det en kur mot næringslivskriminalitet innen legemiddelindustrien?

Is there a cure for corporate crime in the drug industry? (Finnes det en kur mot næringslivskriminalitet innen legemiddelindustrien?)
Editorial (Leder)
BMJ 2013;346:f755 (6 February 2013)
Effektiv håndheving av reguleringer krever mer ressurser og vilje til å pålegge robuste sanksjoner (Effective enforcement of regulations requires more resources and determination to impose robust sanctions)

For nesten 30 år siden viste Braithwaites bok Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry (Næringslivskriminalitet innen legemiddelindustrien) at uetisk og korrupt atferd var endemisk i denne sektoren. Dessverre er det økende bevis for at lite har endret seg. Nyere forskning tyder på at brudd på loven fortsetter å være utbredt. De fleste nye legemidler tilbyr liten eller ingen terapeutisk nytteverdi overfor eksisterende produkter, slik at promotering (reklame) spiller en stor rolle for å oppnå markedsandeler. I en overfylt og konkurransedyktig markedsplass er fristelsen for firmaer til å bruke misvisende påstander stor. I henhold til Gøtzsche (doi:10.1136/bmj.e8462), juli 2012, ble ni av de 10 største legemiddelfirmaer rammet av næringslivets integritetsavtaler under sivile og kriminelle forlik eller dommer i USA. Næringslivsaktiviteten som har ført til nylige statlige granskninger har involvert uetisk og ulovlig praksis som går langt utover bare administrative lovbrudd. (...) (Nearly 30 years ago, Braithwaite’s Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry showed that unethical and corrupt behaviour was endemic in the sector. Sadly, there is growing evidence that little has changed. Recent research suggests that violation of the law continues to be widespread. Most new medicines offer little or no therapeutic advantage over existing products, so promotion plays a huge role in achieving market share. In a crowded and competitive marketplace the temptation for companies to resort to misleading claims is great. According to Gøtzsche (doi:10.1136/bmj.e8462),1 as of July 2012, nine of the 10 largest drug companies were bound by corporate integrity agreements under civil and criminal settlements or judgments in the United States. The corporate activity that has led to recent government investigations has involved unethical and unlawful practices that are well beyond mere administrative offences.)

(Anm: A winter of discontent (En vinter med misnøye) BMJ 2013;346:f777 (6 February 2013).)

(Anm: Pr. John Braithwaite. CORPORATE CRIME in the Pharmaceutical industry, Routledge & Kegan Paul, 1984 ISBN: 0710200498 (NÆRINGSLIVKRIMINALITET innen legemiddelindustrien, Routledge & Kegan Paul, 1984 ISBN: 0710200498).)

(Anm: - I de tretti år som er gått siden Braithwaite opprinnelige bok ble publisert, er det klart at bildet ikke er bedret, det har blitt verre. (…) Graham Dukes, John Braithwaite, and J.P. Moloney: Pharmaceuticals, Corporate Crime and Public Health. (…) Journal of Law and Society 2015;42(2):308–311 (June 2015).)

(Anm: Ondskapens filosofi (“rule by nobody”) (mintankesmie.no).)

(Anm: Pfizer loses UK patent for blockbuster pain drug after threats to doctors. The drug company Pfizer made unjustifiable threats when it said earlier this year that prescribing generic versions of pregabalin, which it markets as Lyrica, for pain control could leave doctors open to litigation, the High Court has ruled. BMJ 2015;351:h4918  (Published 14 September 2015).)

(Anm: Pfizers får kritik för grundlösa hot. Pfizer har fällts i brittisk domstol för att med grundlösa hot ha skrämt läkare att inte förskriva generiskt pregabalin. (lakemedelsvarlden.se 14.9.2015).)

(Anm: Drug industry involvement at Indian health camps, a concern. Pharmaceutical sales representatives are screening people in India in return for prescriptions for their products, the special report finds. Free 'health camps' for poor people in India have grown popular, writes author Frederik Joelving, a journalist based in Denmark. (business-standard.com 3.12.2015).)

- Vurderer etiske krav for innkjøp av medisiner.

Vurderer etiske krav for innkjøp av medisiner
nrk.no 15.3.2016
– Etisk og moralsk vanskelig, sier helseminister Bent Høie om utslippene fra legemiddelfabrikker i India. Nå vil han vurdere etiske krav for innkjøp av legemidler til sykehusene.

Brennpunkts dokumentar «Bakterietrusselen» dokumenteres det at produksjonen av legemidler i India forurenser miljøet og ødelegger lokalbefolkningens helse. Og at enorme mengder antibiotika slippes rett ut i naturen og forårsaker oppblomstring av multiresistente bakterier.

Helseminister Bent Høie (H) reagerer på det han får se i dokumentaren.

– Jeg synes dette er etisk og moralsk vanskelig, sier Høie, som derfor mener at Regjeringen må se på hvordan de kan bidra til å stille krav for å endre dette.

Se også: Her tømmes bredspektret antibiotika rett ut i naturen
Se Brennpunkt-dokumentaren «Bakterietrusselen»

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

(Anm: Sjøliv tar skade av våre medisiner. Medisinene vi tar, havner til slutt i havet hos alger og sjødyr. Medikamentene kan kanskje endre hele økosystemer, tror svensk forsker. Det er en kjent sak at medisinene vi mennesker bruker ikke nødvendigvis forsvinner når de har gjort jobben sin inni oss. (forskning.no 8.5.2014).)

– Hvert eneste år tømmer turistbåter opptil 4000 tonn kloakk og avføring i Nærøyfjorden. Svært mange av landets fjorder har det samme problemet.

(Anm: Tømmer 4000 tonn kloakk i fjordene. Hvert eneste år tømmer turistbåter opptil 4000 tonn kloakk og avføring i Nærøyfjorden. Svært mange av landets fjorder har det samme problemet. (tv2.no 29.7.2017).)

- Norsk oppdrettsfisk står for utslipp langs norskekysten tilsvarende nesten hele Tokyos befolkning på 12 millioner mennesker.

(Anm: Norsk oppdrettsfisk står for utslipp langs norskekysten tilsvarende nesten hele Tokyos befolkning på 12 millioner mennesker. Det viser en beregning Dagbladet har gjort basert på tall fra Klima- og forurensingsdirektoratet (Klif) og Fiskeridirektoratet. Miljødepartementet skulle «se på saken» i 2010 - så ble det verre: Kloakk og matrester fra oppdrettsfisk tilsvarende 11,9 millioner mennesker slippes rett ut i norske fjorder. (…) SLIK PRODUSERES NORSK LAKS: I oppdrettsanlegg. Avfallsstoffene slippes rett ut i havet. Her fra et tilfeldig anlegg i nærheten av Bergen. (dagbladet.no 28.6.2013).)

(Anm: How do drugs affect the brain? - Sara Garofalo (ed.ted.com).)

(Anm: How does your body process medicine? - Céline Valéry (ed.ted.com).)

(Anm: Dårlig medicin gør bakterier resistente. Medicin af dårlig kvalitet kan gøre antibiotika uvirksom over for sygdomsfremkaldende bakterier. Det kan gøre selv trivielle sygdomme farlige. (dagenspharma.dk 8.3.2016).)

(Anm: Antibiotika (tarmbakterier, probiotika, mikrobiota etc.) (Dysbiose; dysbiosis (also called dysbacteriosis (dysbakteriose)). (mintankesmie.no).)

- Henlegger miljøkriminalitet: Miljødirektoratet oppgitt.

(Anm: Henlegger miljøkriminalitet: Miljødirektoratet oppgitt. Smykker med kreftfarlig tungmetaller, barneleker med stoffer som kan føre til pustevansker og koma. Halvparten av produktsakene Miljødirektoratet anmelder blir henlagt. Hvert år finner Miljødirektoratet giftige, helseskadelige produkter i norske butikker. De er solgt til forbrukere uten at kjøperne er klar over hvor skadelig de kan være. (…) – De sakene vi velger å anmelde bør politiet ta tak i, sier Ingeborg Stene, seniorrådgiver i Miljødirektoratet. – Her dreier det seg om en risiko for helseskade. (nrk.no 8.11.2017).)

(Anm: Politiet, etterforskning, politianmeldelser (Spesialenheten for politisaker) (mintankesmie.no).)

- Forurensning med legemidler en "ignorert" årsak til antibiotikaresistens.

(Anm: Forurensning med legemidler en "ignorert" årsak til antibiotikaresistens. (Pharma pollution an 'ignored' cause of antibiotic resistance.) Forurensning med legemidler i forsyningskjeder bidrar til spredning av antimikrobiell resistens (AMR), ifølge en ny rapport. (Pollution in pharma supply chains is contributing to the spread of antimicrobial resistance (AMR), says a new report.) I dokumentet beskriver European Public Health Alliance (EPHA) forurensningen til legemiddelfirmaer som en "ignorert årsak" til AMR, og sier at "betydelige mengder" av antibiotika frigjort fra fabrikker kombinert med avrenning fra gårder og menneskelig kloakk for å skape en perfekt yngleplass for legemiddelresistente bakterier. (In the document , the European Public Health Alliance (EPHA) describes pollution by pharma manufacturers as an "ignored cause" of AMR, saying that "substantial quantities" of antibiotics released from factories are combining with runoff from farms and human waste to create a perfect breeding ground for drug-resistant bacteria.) (outsourcing-pharma.com 25.8.2016).)

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

(Anm: 'Superbug' bacteria gang up on us, fueled by antibiotic use, nursing home study suggests (medicalnewstoday.com 14.9.2017).)

- Hva skjer med havet? Gjør vi havet til varme, prangende, livløse syrebad? Det korte svaret er, ja - men det er fortsatt håp.

(Anm: What's happening to the ocean? Are we turning the oceans into warm, noisy, uninhabitable bodies of acid? The short answer is, yes -- but there's still hope. (ted.com 2016).)

(Anm: Signaler fra tarmens mikrobiotika til fjerntliggende organer mht. fysiologi og sykdom. (Signals from the gut microbiota to distant organs in physiology and disease.) (Nat Med. 2016 Oct 6;22(10):1079-1089.)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: Ny forskning viser hvor raskt bakterien blir motstandsdyktig mot antibiotika. E. coli bakterien muteres raskt i kraftig antibiotikadose. Forskere ved Harvard-universitetet har registrert hvor raskt E. coli bakterien klarer å bli motstandsdyktig og overleve antibiotika. I Harvards pressemelding står det at på ti dager overlevde bakterien en antibiotikadose som var 1000 ganger sterkere enn det som vanligvis dreper bakterien. (dagbladet.no 12.9.2016).)

- Forurensning med legemidler en "ignorert" årsak til antibiotikaresistens.

Pharma pollution an 'ignored' cause of antibiotic resistance. (Forurensning med legemidler en "ignorert" årsak til antibiotikaresistens.)
outsourcing-pharma.com25.8.2016
Forurensning med legemidler i forsyningskjeder bidrar til spredning av antimikrobiell resistens (AMR), ifølge en ny rapport. (Pollution in pharma supply chains is contributing to the spread of antimicrobial resistance (AMR), says a new report.)

I dokumentet beskriver European Public Health Alliance (EPHA) forurensningen til legemiddelfirmaer som en "ignorert årsak" til AMR, og sier at "betydelige mengder" av antibiotika frigjort fra fabrikker kombinert med avrenning fra gårder og menneskelig kloakk for å skape en perfekt yngleplass for legemiddelresistente bakterier. (In the document , the European Public Health Alliance (EPHA) describes pollution by pharma manufacturers as an "ignored cause" of AMR, saying that "substantial quantities" of antibiotics released from factories are combining with runoff from farms and human waste to create a perfect breeding ground for drug-resistant bacteria.)

The report focuses particularly on producers in China and India, which account for the bulk of the world's manufacturing of antibiotic active pharmaceutical ingredients (APIs) and intermediates but in some cases have revealed substantial shortcomings in drug manufacturing standards.

Name and shame
China is the world's top manufacturer of penicillin salts while India has a smaller but significant antibiotic API industry and also produces antibiotic dosage forms in massive quantities for international generic drug markets.

EPHA cites a number of recent incidents that it suggests "are not a one-off but rather part of a wider pattern of pharmaceutical pollution in the countries which supply our medicines." Companies mentioned in the report include North China Pharmaceutical Group (NCPC), CSPC Pharmaceutical, Aurobindo, Hetero Drugs and Mylan, amongst others. (…)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Federal Contractor Misconduct Database (FCMD). The federal government routinely awards contracts to companies with histories of misconduct, including  contract fraud and other violations. POGO believes that providing this website will help to improve contracting decisions and increase public knowledge of how the government spends billions of taxpayer dollars each year. (pogo,com 12.11.2015 (Project On Government Oversight)).)

(Anm: Key Trends in POGO’s Revamped Contractor Misconduct Database. Pharmaceutical manufacturers GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck, and Schering-Plough (which merged with Merck in 2009) account for almost 27 percent of the total with a combined $24.6 billion in misconduct penalties in cases alleging unsafe drugs, financial irregularities, and illegal marketing practices. (pogo,com 12.11.2015 (Project On Government Oversight)).)

- Den amerikanske legemiddelkontrollen FDA (Food and Drug Administration) anklages for å dekke over vitenskapelig fusk

- FDA anklages for at dække over videnskabelig fusk
dagenspharma.dk 10.2.2015
FDA tilbageholder sine fund af fusk med data og andre former for brud på god videnskabelig praksis i en lang række kliniske studier, påpeger en professor i journalistik i en ny videnskabelig artikel i det videnskabelige tidsskrift JAMA Medicine.

I årtier har den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, afdækket uredelighed i kliniske studier, men skjult den for offentligheden. Det konkluderer professor i journalistik Charles Seife fra New York University i en ny videnskabelig artikel, som netop er publiceret i tidsskriftet JAMA Internal Medicine. »Denne undersøgelse har fundet en stribe studier, hvor FDA har klare beviser for […]

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Dårlig forskning identifisert hos den amerikanske legemiddelkontrollen US Food and Drug Administration (FDA). Ute av syne, ute av sinn, ute av fagfellevurdert litteratur. (Research Misconduct Identified by the US Food and Drug Administration Out of Sight, Out of Mind, Out of the Peer-Reviewed Literature.) JAMA Intern Med. Published online February 09, 2015.)

(Anm: Former Duke University oncologist is guilty of research misconduct, US officials find. BMJ 2015;351:h6058 (Published 10 November 2015).)

(Anm: University of Toronto researcher resigns over “systematic” data fraud. BMJ 2015;351:h6097 (Published 12 November 2015).)

(Anm: Reporting Research Misconduct in the Medical Literature. JAMA Intern Med. Published online February 09, 2015.)

(Anm: Anklager FDA for å skjule juks. En journalistikkprofessor beskylder de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) for å holde tilbake info om fusk. (dagensmedisin.no 11.2.2015).)

(Anm: Why the drug development pipeline is not delivering better medicines. Key messages -The innovation deficit in the pharmaceutical sector arises from a combination of government and industry practices - A low bar for market entry of new products, stagnating government investment in research, and inconsistency in international regulations discourage innovation - Industry puts a disproportionate emphasis on marketing versus research and prefers continued investment in established areas to risky research - Concerted regulatory action is needed at the international level to reward the development of clinically superior medicines. BMJ 2015;351:h5542  (Published 23 October 2015).)

- Ingen nytte kan utledes fra forsøk som enten er usynlig eller er blitt rapportert delvis eller selektivt.

An open letter to all US Presidential candidates
BMJ 2014;348:g2263. (Published 10 April 2014)
Medical experiments on humans (clinical trials) are carried out in the hope of improving health and furthering science. By their very nature they entail uncertainty about potential harms and benefits of a treatment or a procedure. This is why following WWII, prior ethics review by an independent committee has gradually been introduced as a key condition.

No benefit can be derived from trials which are either invisible or reported partially or selectively.

To avoid this risk, a growing number of organisations have made efforts to allow access to clinical trial results in a detail hitherto unknown.

Despite the growing international effort and a notable legislative effort in the EU, the US lags behind. (…)

(Anm: Should the EMA be allowed to censor independent analysis of side effect data? (medicalnewstoday.com 8.8.2014).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Leading doctors and researchers urge presidential candidates to support access to clinical trial data. Action needed to address scandal of invisible and distorted clinical trials, they argue. Over 50 leading doctors and researchers across the globe are calling on all US presidential candidates to state whether they support access to clinical trial data. In an open letter to candidates, published by The BMJ today (Thursday 12 Nov 2015), they ask what measures they would put forward, if elected, to address the scandal of invisible and distorted clinical trials. (bmj.com The BMJ from Monday 9 November to Friday 13 November 2015).)

- FDA anklages for at skjule fusk

FDA anklages for at skjule fusk
medwatch.dk 10.2.2015
Den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, har ifølge en amerikansk professor flere gange skjult dokumentation for fusk i videnskabelige artikler.

Ifølge Dagens Pharma har professor i journalistik Charles Seife fra New York University i en ny videnskabelig artikel, som netop er publiceret i tidsskriftet JAMA Internal Medicine, påvist i alt 75 kliniske studier, hvor der ifølge FDA er sket grove brud på reglerne.

Problemet er så bare, at FDA ikke har gjort noget forsøg på at få trukket de publikationer, som studierne efterfølgende har affødt, tilbage.

"FDA har et juridisk såvel som etisk ansvar i forhold til den videnskabelige uredelighed, den finder under sine inspektioner. Når agenturet tilbageholder identiteten på de kliniske studier, der er uredelige, gør den det, fordi den opfatter identiteten som værende fortrolig kommerciel information, som den føler et ansvar for at beskytte. Men ved at udelade at advare den lægelige og og videnskabelige organisationer om deres fund af videnskabeligt fusk med de kliniske studier, forbryder FDA sig mod sin egen mission om at beskytte befolkningens sundhed," skriver Seife ifølge Dagens Pharma. (...)

(Anm: Market Exclusivity for Top-Selling Pharmaceuticals Too Long, Too Short, or Just Right JAMA Intern Med. Published online February 09, 2015.)

(Anm: Variations in Time of Market Exclusivity Among Top-Selling Prescription Drugs in the United States. JAMA Intern Med. Published online February 09, 2015.)

- Medicinalselskaber pynter på FDA-afslag

Medicinalselskaber pynter på FDA-afslag
medwatch.dk 17.6.2015
Hele sandheden kommer ikke altid frem, når medicinalselskaber skal fortælle omverdenen om, at FDA har afvist et af deres midler. (…)

Derfor er det da heller ikke altid, der er fuld overensstemmelse mellem selskabernes udlægning til offentligheden og den melding, de har fået fra FDA. Det skriver FierceBiotech.

De afvisninger, selskaberne modtager fra FDA, er ikke offentlige, men i mange tilfælde vælger selskaberne alligevel at sende en pressemeddelelse ud og orientere omverdenen.

Fra 2008 til 2013 har FDA-personale gennemgået 61 complete response letters (CRL) - de breve, FDA sender ud, når de har afvist et middel. Gennemgangen viser, at der i 21 pct. af tilfældene ikke var nogen overensstemmelse mellem selskabernes pressemeddelelser og CRL'erne fra FDA. Kun 14 pct. af pressemeddelelserne har fuldt ud vist, hvad FDA skrev som begrundelse. (...)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: RE: Studier som stikkes under stol Minileder Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:617 (25.5.2015).)

(Anm: RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:246 – 8 (8.09.2015).)

(Anm: RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:1534 – 5 (22.9.2015).)

(Anm: RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen Tidsskr Nor Legeforen 2015; 135:1923-4 (17.11.2015).)

(Anm: Uriktig fremstilling av skader i studier på antidepressiva. Nye bevis fra kliniske studierapporter avdekker feilklassifisering, feiltolkning, og underrapportering av alvorlige skader. BMJ 2016;352:i217 (Published 28 January 2016).)

(Anm: Offentligt betalte forskere pynter på resultater af forsøg på mennesker. (videnskab.dk 14.3.2016).)

(Anm: Helsevesenet bruker ikke ny forskning. Norske pasienter får medisiner og behandling de ikke har bruk for fordi nye forskningsresultater ikke tas i bruk. Større problem enn unyttig forskning, mener eksperter. (forskning.no 2.1.2016).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Lederartikler (Editorials) Tid for kunnskapsbasert forskningspolitikk Og offentlig finansierte forskere må være åpne om den sannsynlige betydningen av forskningen. (Time for evidence based research policy. And publicly funded researchers need to be candid about the likely impact of research). BMJ 2016;353:i3146 (Published 13 June 2016).)

(Anm: Kronikk: Kari Sollien, leder i allmennlegeforeningen. Hvorfor bruker ikke kommunene legenes kunnskap? Kunnskap skal redde velferdsstaten. I kommunene har ledelsen en lang vei å gå for å involvere helsepersonell i arbeidet med å utvikle helsetjenesten. (dagensmedisin.no 15.8.2016).)

(Anm: Leger ivaretar din mentale helse, men hvem ivaretas deres? (Doctors look after our mental health but who looks after theirs?) (theconversation.com 26.4.2016).)

(Anm: Dorothea Dix: Redefining mental illness. During the 19th century, mental health disorders were not recognized as treatable conditions. They were perceived as a sign of madness, warranting imprisonment in merciless conditions. One woman set out to change such perceptions: Dorothea Lynde Dix. (…) Dix - a teacher and nurse during the American Civil War - tirelessly campaigned for the fair treatment of patients with mental health disorders, after being appalled by the conditions in which they were confined. (medicalnewstoday.com 5.5.2017).)

(Anm: Tor K. Larsen, professor i psykiatri, Stavanger universitetssykehus: - Den valgfriheten som helseministeren nå ønsker å påtvinge helsevesenet vil føre til at mange svært alvorlig syke mennesker i praksis fratas retten til best mulig behandling. Innføring av medikamentfrie poster i psykiatrien er et gigantisk feilgrep. (dagensmedisin.no 29.7.2016).)

(Anm: Tre av 60.000 studenter ble tvunget til å slutte. Medstudenter og lærere varsler for sjelden om personer som ikke egner seg til yrket de utdanner seg til, mener fagfolk. Studenter som skal jobbe med mennesker og sårbare grupper, bør ikke ha rusproblemer, psykiske problemer, dårlige kommunikasjonsevner eller holdninger som ikke er forenlig med yrket. (aftenposten.no 18.8.2016).)

(Anm: - Hvorfor legers mentale helse bør være en bekymring for oss alle. (- Noen av de mer alarmerende resultater av å ha stressede og deprimerte leger er patologisk kynisme, en uvilje mot å ta vare på kronisk syke og redusert empati.)  (newstatesman.com 16.4.2016).)

(Anm: 27% of Medical Students Are Depressed. In the new research published in the Journal of the American Medical Association, researchers analyzed nearly 200 studies of 129,000 medical students in 47 countries. They found that 27% of medical students had depression or symptoms of it, and 11% reported suicidal thoughts during medical school. (time.com 10.12.2016).)

(Anm: LEDER. Ville du like å gå til en lege som er psykopat? Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128:1805 (28.8. 2008).)

(Anm: Psychopathy of 1,800 prisoners leads to novel diagnostic tool for criminals and non-criminals alike (medicalnewstoday.com 12.8.2016).)

(Anm: Introduction and validation of Psychopathic Personality Traits Scale (PPTS) in a large prison sample. Conclusion. This brief measure of psychopathic traits uncontaminated with behavioral items can be used in the same way among participants with and without criminal history. Journal of Criminal Justice 2016;46: 9–17 (September 2016).)

(Anm: Kronikk av anonym far: Min datter ble et offer for pillepsykiatrien. (aftenposten.no 25.8.2015).)

(Anm: Medisinering av psykisk utviklingshemmede (Lørdagsrevyen 12.11.2011).)

(Anm: Tror psykose­medisin tok livet av Renate. Da søsteren til Anniken Hoel døde brått, sto familien uten svar. Til det viste seg at «plutselig død» var en mulig bivirkning av medisinene hun tok. (nrk.no 13.3.2017).)

(Anm: Overmedisinering av eldre (NRK Dagsrevyen) (…) Flere eldre dør av overmedisinering. (...) Vi er kommet dit at vi aksepterer lettere at pasienter dør av bivirkninger av medisiner enn av selve sykdommen. (nrk.no 10.2.2017).)

(Anm: Moren (85) ble syk av behandlingen på sykehjem: – Hadde ikke forventet at de skulle ødelegge et menneske med medisiner. Beboere på norske sykehjem bruker i gjennomsnitt syv medikamenter hver, viser tall fra Regjeringens demensplan 2020. Ofte er tallet mye høyere. (tv2.no 18.5.2017.)

(Anm: Han blei medisinert til døde (nrk.no 12.11.2011).)

(Anm: Antipsykotika (psykofarmaka etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Lægemiddelstyrelsen opfordrer læger til at være opmærksomme på disse alvorlige bivirkninger hos børn og unge i behandling med aripiprazol (Abilify) (…) Gennemgangen viser også, at børn med ASD (autisme) der behandles med aripiprazol, kan udvikle alvorlige psykiatriske bivirkninger såsom svære kroniske søvnproblemer, aggressiv adfærd og hallucinationer. (…) Hårtab, depression og psykose, Vægtøgning, Hypercholesterolemi, Hypercholesterolemi. (LÆGEMIDDELSTYRELSEN - NYT OM BIVIRKNINGER 2016;7(9).)

(Anm: «Psykiatrien i Norge har hatt for svak ledelse. På alle nivåer. I alle år». KRONIKK: Helseminister Bent Høie (H). BENT HØIE, Helseminister. (vg.no 23.11.2016).)

(Anm: - Kan vi stole på forskningen? (...) - Er det ikke så nøye med sannheten fordi det lønner seg økonomisk og er lettvint bare å tro på forenklingene, halvsannhetene og de opplagt bløffene? (...) - Trass i all forskning. Trass i alle milliarder av kroner som var blitt investert, trass i alle gode intensjoner. Men «sannheten om de psykiske sykdommers natur, ubalansen i hjernens kjemi» viste seg etter hvert ikke å være sann. (dagensmedisin.no 2.4.20

(Anm: Dyremodeller åbner døren til ny generation af antipsykotika. (- »Industrien har måttet erkende, at de ‘varer’, der var på hylderne, ikke var brugbare. (dagensmedicin.dk 31.3.2017).)

(Anm: Psykofarmaka dreper mange. (…) I DAGENS MEDISIN 12. februar hevder psykiaterne Rune Andreas Kroken og Erik Johnsen at det ikke er riktig at psykiatrisk behandling tar liv. De påstår til og med at man lever lenger dersom man får antipsykotika. Dette er helt utrolig.) (dagensmedisin.no 10.3.2017).)

(Anm: Få pasienter kjenner til klageordning. (…) Søkere fikk medhold i en firedel av sakene. For dem som klaget på legemiddelskader utløst av antipsykotika, fikk imidlertid kun 9,4% medhold. - Man kan spekulere i om pasienter som ikke er flinke nok til å snakke om sin sak, ikke når frem. (Tidsskr Nor Legeforen 22.1.2013).)

(Anm: Antipsykotika og fysisk attraktivitet (Antipsychotics and physical attractiveness) (...) Antipsykotika, som gruppe, fører til vektøkning og kan føre til munntørrhet og dårlig ånde, grå stær, hirsutisme (uvanleg sterk eller altfor utbreidd hårvekst (helst hos kvinner)), akne og stemmeendringer; de kan forstyrre symmetri av gangart og øke risikoen for tics og spasmer og inkontinens, og potensielt undergrave en persons attraktivitet. Clin Schizophr Relat Psychoses. 2011 Oct;5(3):142-146.)

(Anm: Medikamentutløst dystoni. (…) Videoen illustrerer ekstrapyramidale bivirkninger med dystoni i tunge og kjeveområdet. Tidsskr Nor Legeforen 2016; 136:1730-1730 (8.11.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: Bivirkninger av antipsykotika - Related Editorial (Relatert lederartikkel) (…) Bruken av antipsykotika innebærer en vanskelig avveining mellom nytte for å lindre psykotiske symptomer og noen ganger risikoen for problematiske bivirkninger som forkorter levetiden. (…) Alle antipsykotika er forbundet med en økt sannsynlighet for sedasjon, seksuell dysfunksjon, postural hypotensjon, hjertearytmi og plutselig hjertedød. (…) Antikolinerge effekter inkluderer forstoppelse, urinretensjon, tørr munn, uklart syn og, til tider, kognitiv svekkelse. Disse symptomene kan føre til andre problemer som tannforråtnelse, fall eller gastrointestinal obstruksjon. Am Fam Physician. 2010 Mar 1;81(5):617-622).)

(Anm: J&J’s Janssen dømt til å betale 70 millioner dollar i Risperdal-rettssak. (J&J's Janssen hit with $70 mln verdict in Risperdal trial) (…) Juryen i Philadelphia Court of Common Pleas fant at firmaet mislyktes å advare guttens helsepersonell om risikoen for gynecomastia, som er brystvekst hos menn eller gutter forårsaket av en hormonell ubalanse, og at de med vilje forfalsket, og ødela eller skjulte bevis i saken.) Janssen dømt til å betale 70 millioner dollar i Risperdal-rettssak. (finance.yahoo.com 1.7.2016).)

(Anm: J&J's Janssen hit with $70 million verdict in Risperdal trial. Johnson & Johnson and Janssen are facing more than 12,000 claims over Risperdal, according to Johnson & Johnson's most recent quarterly report. (…) In 2013, Johnson & Johnson and Janssen paid more than $2.2 billion to resolve civil and criminal investigations by the U.S. Department of Justice into its marketing of Risperdal and several other drugs. (reuters.com 1.7.2016).)

(Anm: Jury smacks J&J with $70M in damages in latest Risperdal breast case. Johnson & Johnson ($JNJ) is fighting more than 1,500 legal claims that its antipsychotic Risperdal triggered breast development in boys, and the company has landed on the wrong side of a jury verdict in several of them so far. (fiercepharma.com 5.7.2016).)

(Anm: Antipsykotika forårsaker ansiktsgrimasering og andre typer mulige varige hjerneskader (mintankesmie.no).)

(Anm: Derfor bliver man fed af antipsykotisk medicin. (- Derfor blir man feit av antipsykotika.) (videnskab.dk 7.1.2016).)

(Anm: Havarikommisjoner (undersøkelseskommisjoner) (mintankesmie.no).)

(Anm: Bruk av annengenerasjons antipsykotiske legemidler øker parametre for metabolsk syndrom. (dgnews.docguide.com 17.3.2016).)

- Studien viser sammenhengen mellom metabolsk syndrom og risiko for kognitive sykdommer.

(Anm: Study shows link between metabolic syndrome and risk of cognitive disorders. A study presented at the European Academy of Neurology Congress in Amsterdam has shown that obesity alone is not a risk factor for cognitive disorders, but commonly associated co-morbidities such as diabetes, high blood pressure, and metabolic disorders are. Dementia diseases in patients who suffer from diabetes are often treated inadequately, a new research paper reveals. It has long been supposed that patients with metabolic syndrome are more likely to suffer from cognitive impairment - and to a greater extent. Reasons are thought to include chronic inflammatory processes which can induce neuroinflammatory and neurodegenerative changes. Whether obese individuals without risk factors such as diabetes mellitus, metabolic disorders and the presence of albumin in the urine have an increased risk of cognitive impairment is still little researched. (news-medical.net 27.6.2017).)

(Anm: Metabolic Syndrome Components Are Associated With Symptomatic Polyneuropathy Independent of Glycemic Status. Diabetes Care 2016 (Published online before print March 10, 2016).)

(Anm: Patients With Polyneuropathy Receive Long-Term Opioid Therapy, No Clear Benefit. CHICAGO -- May 23, 2017 -- Polyneuropathy is associated with an increased likelihood of long-term opioid therapy, but therapy does not appear to improve functional status, according to a study published online by JAMA Neurology. Polyneuropathy is a common painful condition, especially among older patients, which can result in functional impairment. (dgnews.docguide.com 23.5.2017).)

(Anm: Prepsychosis links with elevated metabolic syndrome. MADRID – Untreated people at high risk for developing psychosis also showed an increased prevalence of certain components of metabolic syndrome in data collected from 163 German study participants, a finding that gives new insight into the well-documented but poorly delineated link between schizophrenia and metabolic syndrome. (...) He also suggested prescribing antipsychotic medications that pose the lowest risk for causing further metabolic derangements in patients. (clinicalpsychiatrynews.com.com 2.4.2016).)

(Anm: Joachim Raese, MD. Metabolic syndrome is defined by the aggregation of hypertriglyceridemia, low high-density lipoprotein (HDL) levels, elevated fasting glucose, hypertension, and increased waist circumference. Metabolic syndrome confers an increased risk of developing diabetes and of dying from coronary artery disease. Cardiovascular disease is the leading cause of death among patients with schizophrenia, who have a life expectancy about 20 years shorter than the general population. (…) For a more detailed discussion, I suggest watching a YouTube video that we have prepared. (cmeinstitute.com 27.4.2016).)

(Anm: Video Lecture 8: Metabolic Syndrome Lectures 1 (By Dr. Joachim Raese) (youtube.com).)

(Anm: - Lege får 30 år til livstid for drap i sak i L.A. knyttet til pasienters overdoser. (Doctor gets 30 years to life for murders in L.A. case tied to patients' overdoses.) (…) En dommer dømte fredag en lege i Rowland Height til 30 år til livstid i fengsel for drapene på tre av sine pasienter som følge av dødelig overdose, en dom som satte sluttstrek i en "landmark"-sak som enkelte medisinske eksperter sier kan endre hvordan leger i hele landet håndterer forskrivningen av reseptbelagte legemidler. (latimes.com 5.2.2016).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisineringer hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (psykofarmaka; antidepressiva, antipsykotika, sovemedisiner) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: På tide å revurdere? (Time to rethink?) Legemiddelbehandlinger hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (Drug treatments in people with intellectual disability and challenging behaviour disabilities) Editorials (Lederartikkel) BMJ 2014;349:g4323 (Published 04 July 2014).)

(Anm: - Slår sovepiller os ihjel? (- Studiet er det største af sin slags på globalt plan og har også undersøgt sammenhængen mellem brug af antidepressiver og antipsykotika og dødelighed. Også her fandt forskerne en overdødelighed.) (videnskab.dk 21.3.2016).)

- Anklage: J&J skjulte risiko for at udvikle mandebryster

Anklage: J&J skjulte risiko for at udvikle mandebryster
medwatch.dk 25.2.2015
Amerikanske Johnson & Johnson anklages nu for at skjule de risici ved et storsælgende lægemiddel, som fik autistisk dreng til at udvikle enorme bryster.

Johnson & Johnson er under alvorlig anklage for bevidst at have skjult særdeles væsentlige bivirkninger ved deres tidligere storsælgende lægemiddel, antidepressivet Risperdal. Medicinalselskabet var nemlig ifølge en autistisk drengs advokat udmærket klar over risikoen for, at drenge og mænd kan udvikle mandebryster ved at bruge lægemidlet, og det var netop, hvad der skete for den autistiske dreng, skriver Bloomberg.

Faktisk gik det så galt, at han over tid udviklede bryster i størrelsen 46DD, amerikansk størrelse, og det vil den i dag 20-årige mands familie have erstatning for. Familiens advokat mener nemlig, at Johnson & Johnson var klar over risikoen ved lægemidlet, men bevidst undlod at informere omverdenen om det. Familiens advokat går efter at få erstatning for blandt andet "deformitet."

"De har ikke videnskaben. De har ikke beviset til at forsvare den her sag. Man er ikke i den her branche så lang tid som Janssen, uden at medicinen gør det rigtige," lyder det fra Johnson & Johnsons advokat Diane Sullivan ifølge Bloomberg.

Johnson & Johnson, som Janssen er en del af, står ifølge mediet over for mere end 1.000 sager vedrørende Risperdal i Philadelphia, hvor den omtalte sag altså er den første af sin slags. (…)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Medisinering av psykisk utviklingshemmede (Lørdagsrevyen 12.11.2011).)

(Anm: Tror psykose­medisin tok livet av Renate. Da søsteren til Anniken Hoel døde brått, sto familien uten svar. Til det viste seg at «plutselig død» var en mulig bivirkning av medisinene hun tok. (nrk.no 13.3.2017).)

(Anm: Overmedisinering av eldre (NRK Dagsrevyen) (…) Flere eldre dør av overmedisinering. (...) Vi er kommet dit at vi aksepterer lettere at pasienter dør av bivirkninger av medisiner enn av selve sykdommen. (nrk.no 10.2.2017).)

(Anm: Moren (85) ble syk av behandlingen på sykehjem: – Hadde ikke forventet at de skulle ødelegge et menneske med medisiner. Beboere på norske sykehjem bruker i gjennomsnitt syv medikamenter hver, viser tall fra Regjeringens demensplan 2020. Ofte er tallet mye høyere. (tv2.no 18.5.2017.)

(Anm: Han blei medisinert til døde (nrk.no 12.11.2011).)

(Anm: Havarikommisjoner (undersøkelseskommisjoner) (mintankesmie.no).)

(Anm: Bruk av annengenerasjons antipsykotiske legemidler øker parametre for metabolsk syndrom. (dgnews.docguide.com 17.3.2016).)

- Studien viser sammenhengen mellom metabolsk syndrom og risiko for kognitive sykdommer.

(Anm: Study shows link between metabolic syndrome and risk of cognitive disorders. A study presented at the European Academy of Neurology Congress in Amsterdam has shown that obesity alone is not a risk factor for cognitive disorders, but commonly associated co-morbidities such as diabetes, high blood pressure, and metabolic disorders are. Dementia diseases in patients who suffer from diabetes are often treated inadequately, a new research paper reveals. It has long been supposed that patients with metabolic syndrome are more likely to suffer from cognitive impairment - and to a greater extent. Reasons are thought to include chronic inflammatory processes which can induce neuroinflammatory and neurodegenerative changes. Whether obese individuals without risk factors such as diabetes mellitus, metabolic disorders and the presence of albumin in the urine have an increased risk of cognitive impairment is still little researched. (news-medical.net 27.6.2017).)

(Anm: Metabolic Syndrome Components Are Associated With Symptomatic Polyneuropathy Independent of Glycemic Status. Diabetes Care 2016 (Published online before print March 10, 2016).)

(Anm: Patients With Polyneuropathy Receive Long-Term Opioid Therapy, No Clear Benefit. CHICAGO -- May 23, 2017 -- Polyneuropathy is associated with an increased likelihood of long-term opioid therapy, but therapy does not appear to improve functional status, according to a study published online by JAMA Neurology. Polyneuropathy is a common painful condition, especially among older patients, which can result in functional impairment. (dgnews.docguide.com 23.5.2017).)

- Lundbeck har betalt konkurrenter for at holde sig væk (- Men vi har en stor stak $$$ ved vores side," lyder det i et internt dokument fra Lundbeck)

Lundbeck har betalt konkurrenter for at holde sig væk
medwatch.dk 5.2.2015
En ny afgørelse fra EU-kommissionen fastslår, at Lundbeck har betalt flere konkurrenter fra at sælge kopiprodukter af deres depressionsmiddel Cipramil i Europa.

Knap en halv mia. kr. har danske Lundbeck i 2002-2003 betalt fire kopiproducenter for at lade være med at sælge kopiprodukter af selskabets depressionsmiddel Cipramil.

Det fastslår EU-kommissionen i en 464 lang siders afgørelse. Ifølge Dagbladet Børsen betalte Lundbeck et beløb svarende til den indtægt kopiselskaberne kunne forvente for et salg af det generiske lægemiddel, hvilket betød, at kopiproducenterne ikke mistede penge og samtidig undgik et patenttvist.

"Vi havde kun interesse i at holde dem ude, så længe vi kunne opretholde vores eksklusivitet," siger Mette Carlstedt, juridisk direktør i Lundbeck til Børsen.

I et internt dokument fremgår det, at det var Lundbecks intention at "holde markedsprisen på Cipramil så høj som mulig inden lanceringen af Cipralex" for at sikre en høj tilskudspris for det. Samtidig ønskede man ikke, at "tabe mere salg til kopier end vi er nødt til."

Lundbeck selv betegner udfordringen som et pokerspil.
"Vi er blevet delt en middelmådig hånd uden esser, men et par damer og nogle små skæve kort."

"Men vi har en stor stak $$$ ved vores side," lyder det i et internt dokument fra Lundbeck. (...)

(Anm: Generiske legemidler (generika) (kopimedisiner) (mintankesmie.no).)

(Anm: Endnu en kopikonkurrent fejet af banen for GSK. De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, fortsætter med at feje kopikonkurrencen til en af GlaxoSmithKlines storsællerter af banen. Dermed ser det ud til, at GSK er fredet for kopikonkurrencen resten af året. (medwatch 16.5.2017).)

(Anm: Lundbeck: Vigtigt værdigrundlag er på spi. Den danske medicinalkoncern Lundbeck er absolut ikke tilfreds med den EU-afgørelse, der er blevet afsagt i dag, og som opretholder en historisk stor bøde til selskabet. (medwatch 8.9.2016).)

(Anm: EU-domstol fastholder dommen over Lundbeck. Medicinalkoncernen Lundbeck har ikke haft held i dets forsøg på at anke en EU-dom for konkurrencebegrænsende adfærd og skal altså derfor stadig betale den 700 mio. kr. store bøde (opdateret 15:37). (medwatch 8.9.2016).)

(Anm: Asbjørn har 25 års erfaring fra legemiddelindustrien: – Legemiddelbransjen presser prisene så høyt som det er mulig.Nå forhandler Asbjørn Mack (61) medisinpriser på vegne av norsk helsevesen. (…) Administrerende direktør for Legemiddelindustriforeningen (LMI), Karita Bekkemellem ønsker ikke å stille til intervju før Beslutningsforum bestemmer om de nye kreftmedisinene for blant annet føflekkreft skal tas i bruk på offentlige sykehus, men sier dette i en SMS til TV 2: «Det viktigste selskapene våre gjør er å sørge for at pasientene skal få tilgang til god behandling. Men vi ER en kommersiell bransje, vi må ha inntjening i den tiden produktet har patent.» (tv2nyhetene.no 13.11.2015).)

(Anm: Forhandlingsleder hardt ut mot industrien. Legemiddelselskapene har for dårlige kunnskaper og krever «uvettige» priser, ifølge Asbjørn Mack, forhandlingsleder i LIS. LMI-lederen reagerer sterkt. – Oppsiktsvekkende anklager. – Dette er så oppsiktsvekkende anklager at jeg kommer til å følge opp og be om dokumentasjon på disse kraftige påstandene, sier leder i bransjeforeningen Legemiddelindustrien, Karita Bekkemellem, etter å ha hørt kraftsalven fra statens forhandlingsleder. Bekkemellem mener Asbjørn Mack med dette «undergraver kompetansen og seriøsiteten» i industrien. (dagensmedisin.no 14.4.2016).)

(Anm: How Gilead Priced Its $20 Billion Blockbuster. (…) From the start, the miracle drug was expected to carry a high price tag: $36,000 to treat each patient. Over the two years leading up to the medicine’s 2013 launch, Gilead Sciences Inc. executives and advisers inched the number higher, to about $65,000, then to $81,000, then to $84,000 (bloomberg.com 10.12.2015).)

(Anm: Prepsychosis links with elevated metabolic syndrome. MADRID – Untreated people at high risk for developing psychosis also showed an increased prevalence of certain components of metabolic syndrome in data collected from 163 German study participants, a finding that gives new insight into the well-documented but poorly delineated link between schizophrenia and metabolic syndrome. (...) He also suggested prescribing antipsychotic medications that pose the lowest risk for causing further metabolic derangements in patients. (clinicalpsychiatrynews.com.com 2.4.2016).)

(Anm: Joachim Raese, MD. Metabolic syndrome is defined by the aggregation of hypertriglyceridemia, low high-density lipoprotein (HDL) levels, elevated fasting glucose, hypertension, and increased waist circumference. Metabolic syndrome confers an increased risk of developing diabetes and of dying from coronary artery disease. Cardiovascular disease is the leading cause of death among patients with schizophrenia, who have a life expectancy about 20 years shorter than the general population. (…) For a more detailed discussion, I suggest watching a YouTube video that we have prepared. (cmeinstitute.com 27.4.2016).)

(Anm: Video Lecture 8: Metabolic Syndrome Lectures 1 (By Dr. Joachim Raese) (youtube.com).)

(Anm: - Lege får 30 år til livstid for drap i sak i L.A. knyttet til pasienters overdoser. (Doctor gets 30 years to life for murders in L.A. case tied to patients' overdoses.) (…) En dommer dømte fredag en lege i Rowland Height til 30 år til livstid i fengsel for drapene på tre av sine pasienter som følge av dødelig overdose, en dom som satte sluttstrek i en "landmark"-sak som enkelte medisinske eksperter sier kan endre hvordan leger i hele landet håndterer forskrivningen av reseptbelagte legemidler. (latimes.com 5.2.2016).)

(Anm: Diskriminering, feilmedisineringer hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (psykofarmaka; antidepressiva, antipsykotika, sovemedisiner) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: På tide å revurdere? (Time to rethink?) Legemiddelbehandlinger hos mennesker med utviklingshemming og utfordrende atferd (Drug treatments in people with intellectual disability and challenging behaviour disabilities) Editorials (Lederartikkel) BMJ 2014;349:g4323 (Published 04 July 2014).)

(Anm: - Slår sovepiller os ihjel? (- Studiet er det største af sin slags på globalt plan og har også undersøgt sammenhængen mellem brug af antidepressiver og antipsykotika og dødelighed. Også her fandt forskerne en overdødelighed.) (videnskab.dk 21.3.2016).)

(Anm: J&J förklarar sig skyldiga om förorenade läkemedel. Johnson & Johnson erkänner att man har sålt läkemedel till barn som varit kontaminerat med metallpartiklar. (lakemedelsvarlden.se 13.3.2015).)

- Legemiddelfirma betaler erstatninger for gynecomasti knyttet til risperidon

Drug firm to pay out for gynaecomastia linked to risperidone
BMJ 2015;350:h1161(Published 03 March 2015)
Drug firm to pay out for gynaecomastia linked to risperidone: The drug firm Johnson & Johnson has lost the first of more than 1000 suits claiming that the company failed to adequately warn of the risk of gynaecomastia associated with its antipsychotic drug risperidone (Risperdal). A jury in Philadelphia ordered the company to pay $2.5m (£1.6m; €2.2m) to Austin Pledger, who developed size 46DD breasts after risperidone was prescribed off label to him when a child. Pledger’s suit was a bellwether case, chosen to test the feasibility of claims over risperidone, and his victory will increase pressure on the company to settle other suits.3 (…)

(Anm: Gynecomastia /ˌɡnɨkɵˈmæstiə/ is a common endocrine disorder in which there is a benign enlargement of breast tissue in males.[ (en.wikipedia.org).)

(Anm: Gynecomastia (mannepupper); gynekomasti (av gyne og gr. 'bryst'), økning av brystkjertelvevet hos gutter og menn Kilde: Store norske leksikon.).)

(Anm: Forstørret bryst - gynekomasti;Forstørrede bryster hos gutter og menn betegnes gynekomasti. Hos gutter er dette i de aller fleste tilfeller et normalfenomen i puberteten. Hos yngre menn skal man lete etter mulig underliggende årsak. (nhi.no).)

(Anm: Former FDA head has become “hired gun” for plaintiffs in lawsuits, drug company alleges BMJ 2015;350:h697 (Published 05 February 2015).)

J&J uden skyld i mandebryster
medwatch.dk 13.3.2015
Der er netop faldet dom i retssagen mod det amerikanske medicinalkonglomerat Johnson & Johnson om risikoen ved lægemidlet Risperdal. J&J var anklaget for at være skyld i en drengs udvikling af bryster efter indtagelse af lægemidlet.

De sad på anklagebænken for at skjule risikoen for at udvikle mandebryster og samtidig være skyld i, at en autistisk dreng udviklede bryster i størrelse 46DD, men nu er det amerikanske medicinalselskab Johnson & Johnson blevet delvist frifundet. Det skriver Reuters.

En jury i Philadelphia fandt, at J&Js division Janssen Pharmaceuticals har undladt at advare om, at der er risiko for, at drenge udvikler bryster efter indtagelse af det antipsykotiske lægemiddel Risperdal. Samtidig fandt retten dog ingen sammenhæng i det konkrete tilfælde, hvor sagsøger, den 19-årige William Cirba, havde udviklet bryster. Derfor blev der ikke tildelt nogle skadesomkostninger til sagsøger.

Dette er den anden dom angående Risperdal, som er omdrejningspunktet for næsten 1300 søgsmål i Philadelphia. Sidste måned blev Janssen dømt til at betale 2,5 mio. dollars i en lignende sag. (...)

Anklage: J&J skjulte risiko for at udvikle mandebryster

  J&J indgår nyt fodboldsponsorat  (…)

- Fortielse. Forbrytelse?

Fortielse. Forbrytelse?
Minileder
Tidsskr Nor Legeforen 2014; 134:257 (11.2.2014)
«Denne saken viser betydningen av informasjon til pasienter og helsepersonell. Det handler om muligheten til å nå ut med god informasjon til helsepersonell,» sa Karita Bekkemellem, administrerende direktør i Legemiddelindustrien (LMI) til Dagsnytt atten 31.1. 2014. Og hun fortsatte: «Det er faktisk ikke slik at Helsedirektoratet, departementet, Kunnskapsenteret eller SLV sitter med en kunnskapsbank om hvordan alle medikamentene vi har tilgjengelig skal brukes. Den kompetansen er det faktisk den farmasøytiske industrien som sitter med.» Så sant som det er sagt.

Ordene falt i en diskusjon om gabapentin, som noen migrenepasienter har fått fordi en publisert studie antydet en effekt. Problemet var bare at to andre studier legemiddelfirmaet hadde gjennomført, viste at medikamentet ikke hadde noen som helst effekt på migrene – og at det var betydelige bivirkninger. Disse resultatene ble ikke publisert. De ble kjent for offentligheten ene og alene fordi det ble krevd i en rettssak i USA. Så ja, den farmasøytiske industrien sitter med informasjonen. Hvorfor deler de den ikke? (...)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Tamiflu (oseltamivir), Relenza (zanamivir) etc. (influensabehandling) (mintankesmie.no).)

- Sleivete synsing om antidepressiva

Sleivete synsing om antidepressiva
lmi.no 28.2.2013
Legemiddelverket nører opp under gamle fordommer mot industrien, skriver Karita Bekkemellem i VG.

I VG onsdag ble det «slått alarm» om overforbruk av antidepressiva. Legemiddelindustrien får skylden for overforbruket.

Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk (SLV) stiller seg bak påstandene og sier at det er en overpublisering av positive resultater og en underpublisering av negative resultater. Videre trekker han fram at intens markedsføring kan ha hatt betydning for at bruken av disse legemidlene økte veldig raskt fra 1990-tallet og frem til i dag.

Jeg reagerer sterkt på at SLV nører opp om gamle fordommer mot industrien og unnlater å informere om det strenge regelverket som industrien må følge både når det gjelder studier og markedsføring. SLV er med på å frata legene ansvar og skyve det over på industrien. (...)

Etter 20 år på markedet har flere titalls millioner mennesker fått behandling med nyere antidepressiva. Legene fått god erfaring med legemidlene, og det er ingenting industrien kan eller vil skjule når det gjelder bivirkninger. (...)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Forskningsresultatene du ikke får se | Jan-Ole Hesselberg, psykologspesialist og ledende fagsjef, ExtraStiftelsen. Selv om forskningsinstitusjoner og legemiddelfirmaer ikke føler at resultatene er publiseringsverdige, så bør det ikke være opp til dem å avgjøre om de er det.  (...) «Legevitenskapen er ødelagt. Og jeg tror oppriktig at hvis pasienter og offentligheten noensinne forstår fullt ut hva som er blitt gjort mot dem – hva leger, akademikere og regulerende myndigheter har tillatt – så vil de bli sinte.» (aftenposten.no 1.6.2016).)

(Anm: Vil at all forskning skal fram i lyset.18. oktober arrangerer ExtraStiftelsen et forskningsseminar der temaet er offentliggjøring av forskningsresultater. (dagensmedisin.no 14.10.2016).)

(Anm: Lægemiddelstyrelsen afviser behov for ny uafhængig myndighed. Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz, mener cochrane-forskere trækker deres konklusioner for vidt i et studie, som viser at industrien i højere grad publicerer positive resultater end offentligt finansierede forskere. (pharmatimes.com 8.3.2017).)

- Senatet efterforsker medicinalfirmaer for fusk med priser

Senatet efterforsker medicinalfirmaer for fusk med priser
dagenspharma.dk 16.11.2015
Det amerikanske senat efterforsker bl.a. Valeants og Turing Pharmaceuticals sætning af medicinpriser, der på det seneste er strøget i vejret. Mistanken går på, at virksomhederne systematisk opkøber små firmaer for at få priserne til at eksplodere.

Klager fra borgere over markant stigende medicinpriser på produkter af Turing Pharmaceuticals, Valeant Pharmaceuticals og to andre virksomheder i USA får nu Senatets specialkommité om aldring til at igangsætte en undersøgelse. Kommitéen har ifølge New York Times således netop bedt virksomhederne om at udlevere relevante dokumenter, der kan belyse, hvorfor priserne på deres produkter på det […]

(Anm: GSK is fined £38m for delaying generic paroxetine. GlaxoSmithKline, the United Kingdom’s biggest drug maker, has been fined more than £37.6m (€48m; $55m) for striking deals between 2001 and 2004 to stifle competition from generic drug manufacturers with its blockbuster antidepressant paroxetine. The UK’s Competition and Markets Authority has fined GSK for entering “pay for delay” deals with smaller manufacturers to keep generic forms of paroxetine off the market. BMJ 2016;352:i917 (Published 12 February 2016).)

(Anm: Seroxat (Paxil) (paroxetine; paroksetin) (SSRI) (mintankesmie.no).)

- Han mener det er uheldige bindinger mellom legemiddelfirmaer og nevrologer. (– Derfor er dette en medisinsk skandale.)

– Uverdig behandling av MS-pasientene
dagensmedisin.no 3.12.2015
Lege Sigbjørn Rogne fikk stamcelletransplantasjon i Firenze. – Nevrologene lar legemiddelfirmaer styre MS-behandlingen, sier han.

Altfor strenge kriterier
Det er 11.000 MS-pasienter i Norge. Hittil har omtrent ti pasienter blitt behandlet ved Haukeland universitetssjukehus.

– Pasientene skal blant annet ha en aggressiv sykdom med hyppige attakk, ha prøvd minst to bremsemedisiner og ha synlig betennelse i hjernen på MR. De færreste innfrir dette. Det er grovt misvisende når nevrologene hevder at stamcelletransplantasjon har best effekt på dem med aggressiv sykdom, siden de ikke har utført behandlingsstudier på det store flertallet som har vanlig MS-sykdom, mener Rogne. (…)

– Økonomiske motiver
Han mener det er uheldige bindinger mellom legemiddelfirmaer og nevrologer.

– Legemiddelfirmaene tjener 78.000–210.000 kroner årlig i opptil 20 år per pasient som bruker bremsemedisiner. Helsemyndighetene har overlatt ansvaret for utvikling av nye medisiner og behandlinger i fase 3-studier til legemiddelfirmaene. De utnytter dette ved å få godkjent nye dyre bremsemedisiner, og ved ikke å utføre fase 3-studier på stamcelletransplantasjon, ettersom patentene på cellegiftene i behandlingen har utløpt. Hvis fase 3-studier av stamcelletransplantasjon viser at denne behandlingen er best, vil legemiddelfirmaene miste store inntekter.

Han mener nevrologene på sin side har nektet MS-pasientene stamcelletransplantasjon så lenge en fase 3-studie ikke er utført, uten selv å gå i bresjen for en slik studie.

– Derfor er dette en medisinsk skandale. (…)

Rogne sier Kunnskapssenteret ikke har vektlagt de gode resultatene av stamcelletransplantasjon, og at de har begrunnet dette med at sykdomsforløpet ved MS er så svingende at behandlingseffekt ikke kan bedømmes uten kontrollgruppe.

– Begrunnelsen er helt feil og kan ikke dokumenteres. (…)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Når er et synspunkt en interessekonflikt? (When is a point of view a conflict of interest?) BMJ 2016;355:i6194 (Published 23 November 2016).)

(Anm: Høyresiden har størst mistillit til journalistikken. (…) Videre mente 63 prosent at journalister favoriserer kilder som mener det samme som dem. (aftenposten.no 13.2.2017).)

(Anm: Mina Ghabel Lunde, journalist. Når kilder også er venner. Pressen skal unngå bindinger som skaper usikkerhet om lojalitet. Da kan ikke journalister omgås sine kilder privat. (aftenposten.no 8.2.2017).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

- Kvinnelige leger, som har økonomiske bånd til biomedisinsk og farmasøytisk industri, betales betydelig mindre enn sine mannlige kolleger,

Industry pays women doctors less for research, speaking, and meals, US study finds. (Industrien betaler kvinnelige leger mindre for forskning, foredrag, og måltider, ifølge amerikansk studie )
BMJ 2015;350:h3379 (Published 19 June 2015)
Kvinnelige leger, som har økonomiske bånd til biomedisinsk og farmasøytisk industri, betales betydelig mindre enn sine mannlige kolleger, ifølge en ny amerikansk studie.1 Ifølge studien mottar kvinnelige leger samlet sett, etter å ha kontrollert for slike faktorer som spesialitet, alder og institusjonelt omdømme, 3 600 dollar (£ 2 270, € 3 160) mindre per år enn mannlige leger. Disse forskjeller i betaling ble påvist i nesten alle typer industritilknytninger, inkludert penger for måltider, refusjon for deltakelse på pedagogiske arrangementer og betaling for foredrag. (Female physicians who have financial ties with the biomedical and pharmaceutical industry are paid significantly less than their male counterparts, a new US study has found.1 Overall, even after controlling for such factors as specialty, age, and institutional reputation, female physicians received about $3600 (£2270; €3160) a year less than male physicians, the study found. The disparities in payment were seen in almost every kind of industry tie, including money for meals, reimbursement for attendance at educational events, and speakers’ fees.) (…)

(Anm: Are Women Execs Ready to Break Through the Drug Industry's "Glass Ceiling?" (…) Pharma's Glass Ceiling. According to Women in Bio (WIB), an organization of professional women in the life sciences, "women hold just a small number of corporate board seats. In 2015, the 2020 Women on Boards Gender Diversity Index of Fortune 1000 companies showed that 17.9% of corporate directors were women. That number drops to 10% in biotech companies. These numbers are disproportional when you consider that women comprise about half of the total U.S. workforce, hold half of all management positions, and are responsible for almost 80% of all consumer spending." (pharmamkting.blogspot.no 18.6.2016).)

(Anm: Margaret McCartney: Valgfri offentliggjøring av utbetalinger er meningsløst. (Margaret McCartney: Optional disclosure of payments is pointless.) (- Og åpenhet anskueliggjør problemene: bør de som mottar tusenvis av pund fra industrien som "påtenkte ledere" sitte i paneler for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer eller hjelpe til med å stake ut regjeringens politikk?) BMJ 2016;354:i3692 (Published 01 July 2016).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Naturlig at dette er offentlig. OUS-lege Elisabeth Gulowsen Celius samtykket til offentliggjøring av honorarer. Hun er kritisk til kolleger som ikke har gjort det samme. – Det kan reise spørsmål om det er bindinger som ikke tåler dagens lys. (dagensmedisin.no 12.8.2016).)

(Anm: Resultater publisert i JAMA Internal Medicine antyder at ett enkelt gratis måltid kan øke sannsynligheten for at en lege vil foreskrive et bestemt legemiddel. (Findings published by JAMA Internal Medicine suggest that even a single free meal can boost the likelihood a doctor will prescribe a certain drug) (online.wsj.com 20.6.2016).)

(Anm: FDAs rådgivere på opioider sparket grunnet bånd til industrien, ifølge AP. (FDA's advisers on opioids booted for ties to industry, AP learns. Having been buffeted by controversy over its approval of addictive opioid drugs, the FDA is calling on a panel of experts to help it sort through the thorny issue. But even before the new panel met, it has been tinged by controversy itself, dismissing four advisers because of perceived ties to drugmakers.) (fiercepharma.com 8.7.2016).)

(Anm: Offentliggjøring av verdioverføringer. Legemiddelindustrien offentliggjør i dag alle verdioverføringer til helsepersonell og helseforetak. (lmi.no 30.6.2016).)

(Anm: Leder. Disclosure UK: åpenhet (offentliggjøring) bør ikke lenger være valgfritt BMJ. (Editorials. Disclosure UK: transparency should no longer be an optional extra) BMJ 2016;354:i3730 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre (Disclosure UKs nettsted gir en "illusjon av åpenhet", sier Goldacre) (Disclosure UK website gives “illusion of transparency,” says Goldacre) BMJ 2016;354:i3760BMJ 2016; 354 (Published 06 July 2016).)

(Anm: Reporting of financial and non-financial conflicts of interest by authors of systematic reviews: a methodological survey. (…) Conclusions Although close to half of the published systematic reviews report that authors (typically many) have conflicts of interest, more than half report that they do not. Authors reported individual conflicts of interest more frequently than institutional and non-financial conflicts of interest. BMJ Open 2016;6:e011997.)

(Anm: - Legene som deklarerte de høyeste inntektene fra legemiddelfirmaer i Storbritannias nye database uttaler at åpenhet om utbetalingene bør være obligatorisk. (The doctors who declared the most earnings from drug companies in the United Kingdom’s new database have said that being transparent about payments should be mandatory.) BMJ 2016;354:i3716 (Published 04 July 2016).)

(Anm: Leger som mottar de største utbetalingene fra legemiddelfirmaer deklarerer dem ikke på nytt nettsted. (Doctors getting biggest payments from drug companies don’t declare them on new website. BMJ 2016;354:i3679 (Published 01 July 2016).)

(Anm: Association between payments from manufacturers of pharmaceuticals to physicians and regional prescribing: cross sectional ecological study. BMJ 2016;354:i4189 (Published 18 August 2016).)

(Anm: Medisinsk utstyr (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelprodusenter og medisinske utstyrsprodusenter betalte i fjor 6,5 milliarder dollar til leger og undervisningssykehus. (Drug and device makers paid $6.5 billion to docs and teaching hospitals last year.) (statnews.com 30.6.2016).)

- Fem personer fra lægemiddelindustrien optaget i Kraks Blå Bog

Fem personer fra lægemiddelindustrien optaget i Kraks Blå Bog
dagenspharma.dk 1.6.2015
Reræsentanter fra Novo Nordisk, Leo Pharma, Pfizer, Zealand Pharma og Nordic Bioscience finder vej til listen over prominente danskere.

Kraks Blå Bog over prominente danskere er udkommet for 106. gang, og i år er der blevet plads til fem personer med tilknytning til lægemiddelindustrien. Det drejer sig om: Henriette Dræbye Rosenquist, adm. direktør, Pfizer Danmark Britt Meelby Jensen, adm. direktør, Zealand Pharma Lars Fruergaard Jørgensen, koncerndirektør, Novo Nordisk Poul Rødbroe Rasmussen, bestyrelsesformand, Leo Pharma Bente […]

- Bivirkninger av kreftlegemidler underrapporteres i studieforsøk

Side-effects of cancer drugs are under-reported in trials (Bivirkninger av kreftlegemidler underrapporteres i studieforsøk)
lancet.com (Published Online: 29 January 2015)
Leger underrapporterte konsekvent symptomatiske bivirkninger som anoreksi og kvalme for kreftehandlinger sammenlignet med pasienter, ifølge en ny studie. (Physicians consistently under-report symptomatic side-effects such as anorexia and nausea with anticancer treatments compared with patients, according to a new study.) (…)

Resultatene viste at leger underrapporterte alle de seks bivirkninger undersøkt i studien. De underrapporterte anoreksi med 74,4 %, kvalme med 40,7 %, oppkast med 47,3 %, forstoppelse med 69,3 %, diaré med 50,8 %, og håravfall med 65,2 %, sammenlignet med pasientenes oppfatninger. (…) (Results showed that physicians under-reported all of the six side-effects investigated in the study. They under-reported anorexia by 74·4%, nausea by 40·7%, vomiting by 47·3%, constipation by 69·3%, diarrhoea by 50·8%, and hair loss by 65·2%, compared with patients' perceptions.)

Perrone anser funnene som representative for alle kreftlegemiddelforsøk, selv om han erkjenner at analysen ikke var planlagt utført i forsøkene som er studert. "Våre funn er i samsvar med tidligere studier", bemerker han. "De mener at vi må være forsiktig når vi leser kliniske studierapporter, spesielt for nye legemidler vi ikke har erfaringer med i bruk. Det kan være en undervurdering av subjektive bivirkninger som kan føre til skjevhet i den informasjonen vi gir til våre pasienter." (…) (Perrone regards the findings as representative of all cancer drug trials, although he acknowledges the analysis was not preplanned in the trials studied. “Our findings are consistent with previous studies”, he notes. “They mean that we need caution when reading clinical trial reports, particularly with new drugs when we are not yet experienced in their use. There might be an underestimation of subjective side-effects that can bias the information we give to our patients.”)

(Anm: Bivirkninger og bivirkningsovervåkning (legemiddelsikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Skader og ulykker i Norge. 2500 dør og 300 000 behandles årlig på sykehus for skader. Mange alvorlige skader er knyttet til alkohol og andre rusmidler, fall og trafikk. (…) Hva er et forgiftningsdødsfall? (fhi.no 14.12.2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje viktigste dødsårsaken i USA. Hvert år oppstår mer enn 250 000 dødsfall i USA som et resultat av medisinske feil. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (Medical error—the third leading cause of death in the US.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Drug makers’ adverse event reports are often incomplete, US report finds BMJ 2015;350:h651 (Published 04 February 2015).)

- Legemiddelfirmaers rapporter over uheldige hendelser er ofte ufullstendige, ifølge amerikansk rapport

Drug makers’ adverse event reports are often incomplete, US report finds (Legemiddelfirmaers rapporter over uheldige hendelser er ofte ufullstendige, ifølge amerikansk rapport)
BMJ 2015;350:h651 (Published 04 February 2015)
Drug manufacturers’ reports of adverse drug events are often incomplete, lacking such basic information as the patient’s age or gender or the date of the event, a US investigation by an independent drug safety group has found.

Researchers from the Institute for Safe Medication Practices looked at the quality of reports made to the US Food and Drug Administration’s Adverse Event Reporting System (FAERS) over one year to the first quarter of 2014.1 During that period 847 039 reports were made to the system, including reports of 45 688 patient deaths from US sources and 41 884 deaths from foreign sources.

FAERS reports come from two main sources: from consumers or healthcare providers, who voluntarily submit reports either directly to the Food and Drug Administration (FDA) or to the drug makers; or from the drug makers, who are required by law to submit reports of any adverse events they learn about to the FDA. Reports from drug makers account for 96.6% of the FAERS reports.

The reports contain a narrative describing the adverse event and its severity. The severity is coded by FDA regulations as resulting in one or more of the following outcomes: death, disability, a birth defect, hospitalization, required intervention to prevent harm, threat to life, or other medically serious consequences.

The investigators found that, while 85% of the reports submitted directly to the FDA from consumers and healthcare providers were “reasonably complete”—which the researchers defined as containing at least the patient’s age and gender and the date of the event—only 49.4% of the reports from drug makers included all of this basic information. In 36% of cases, for example, the patient’s age was not reported, and in 44% the date of the event was omitted.

The quality of drug makers’ reports of serious adverse events varied widely, the investigators found, and the weakest performance was seen in four companies that submitted reasonably complete reports in only 15% or less of cases. Not one manufacturer matched the 85% completeness seen in the reports filed directly to the FDA, and only five of the 74 manufacturers (7%) whose reports were analyzed had reported at least the age and gender in 90% or more of their reports of serious adverse events. “Manufacturers overall did a poor job collecting basic patient and event data regardless of the severity of the event,” the researchers concluded.

Drug makers must also report to the FDA when they learn that a patient has died, which happens more frequently now that many patients receive high risk drugs that are available only through closely monitored, restricted distribution programs. However, 24 939 (28.5%) of the manufacturers’ 87 572 reports on patient deaths “had no useful information about the cause of death or possible drug role,” the researchers wrote. (...)

(Anm: Institute for Safe Medication Practices. A critique of a key drug safety reporting system. QuarterWatch 28 Jan 2015.)

(Anm: Bivirkninger (legemiddelinduserte organskader og sykdommer) (mintankesmie.no).)

- Farlig at skjer i lukkede rom (- Disse utviklingsrekkene som er farlige, de skjer i lukkede rom.)

HELSEINDUSTRIKONFERANSEN: - Prioriteringsrådet er utgått på dato, sier administrerende direktør Karita Bekkemellem i Legemiddelindustrien (LMI).
dagensmedisin.no 26.5.2014
RADISSON SAS/OSLO: - Det er et spørsmål om vi bør sette et stort kryss over Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten. Prioriteringsrådet er gått ut på dato, sier Karita Bekkemellem under Helseindustrikonferansen i Oslo mandag.

Farlig at skjer i lukkede rom
Bekkemellem, som er administrerende direktør i Legemiddelindustrien (LMI), stiller også spørsmål ved om det er riktig at fire ledere i de regionale helseforetakene i et beslutningsforum skal ta avgjørelser om hvilke legemidler som skal prioriteres.

- Disse utviklingsrekkene som er farlige, de skjer i lukkede rom. Jeg tror den politiske ledelsen ikke er klar over en del av premissene og føringene som blir gjort, mener Bekkemellem, som oppfordrer til å holde et øye med alle som jobber med prioritering av legemidler.

- Spørsmålet er om vi vil ha et privat helsevesen i fremtiden, hvis ikke det offentlige leverer, sier LMI-direktøren. (…)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

- Institusjonell korrupsjon innen legemiddelbransjen og myten om trygge og effektive legemidler

Institutional Corruption of Pharmaceuticals and the Myth of Safe and Effective Drugs (Institusjonell korrupsjon innen legemiddelbransjen og myten om trygge og effektive legemidler)
The Journal of Law, Medicine & Ethics 2013;41(3):590-600 (Fall 2013 - Special Issue)
Pasientene har de siste 35 årene lidd av en stor skjult epidemi av sideeffekter fra legemidler som ofte ikke har noen nytte. Legemiddelindustrien har korrumpert medisinsk praksis gjennom sin innflytelse på legemidler som utvikles, hvordan de er testet, og hvordan medisinsk kunnskap skapes. Siden 1906 har tung kommersiell påvirkning kompromittert den amerikanske kongressens lovgivning når det gjelder å beskytte publikum mot usikre legemidler. Tillatelsen om å motta brukerbetalinger (users fees) fra industiren har siden 1992 gjort legemiddelfirmaer til FDAs primære kunder, hvilket svekker legemiddelkontrollens kultur og kontrollvirksomhet. Industrien har krevd kortere gjennomsnittlige gjennomganger og mindre tid til nøye å gjennomgå bevis, hvilket har resultert i et økt antall sykehusinnleggelser og dødsfall. Imøtekommelse av behovene til legemiddelfirmaer er prioritet fremfor behovene til pasientene. Hvis ikke denne korrumperte kontrollvirksomheten reverseres vil situasjonen fortsette å svekkes. Vi gir praktiske forslag til tiltak som omfatter: separere finansiell støtte til kliniske studier fra de som utfører dem, offentliggjøring av analyser, uavhengig FDA-lederskap; full offentlig finansiering av alle FDA-aktiviteter, tiltak for å motvirke forskning og utviking (R & D) på legemidler med få, om noen, ny kliniske nytteverdi, og etablering av et nasjonalt sikkerhetspanel for legemidler. (Over the past 35 years, patients have suffered from a largely hidden epidemic of side effects from drugs that usually have few offsetting benefits. The pharmaceutical industry has corrupted the practice of medicine through its influence over what drugs are developed, how they are tested, and how medical knowledge is created. Since 1906, heavy commercial influence has compromised congressional legislation to protect the public from unsafe drugs. The authorization of user fees in 1992 has turned drug companies into the FDA's prime clients, deepening the regulatory and cultural capture of the agency. Industry has demanded shorter average review times and, with less time to thoroughly review evidence, increased hospitalizations and deaths have resulted. Meeting the needs of the drug companies has taken priority over meeting the needs of patients. Unless this corruption of regulatory intent is reversed, the situation will continue to deteriorate. We offer practical suggestions including: separating the funding of clinical trials from their conduct, analysis, and publication; independent FDA leadership; full public funding for all FDA activities; measures to discourage R&D on drugs with few, if any, new clinical benefits; and the creation of a National Drug Safety Board.)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

(Anm: Morten Svendsen Næss, medisin- og forskerlinjestudent ved UiT – Norges arktiske universitet. Trygge og effektive legemidler? Det er nærmere rutine at industriens egne studier overdriver effekten og sminker bivirkningsprofilen til egne produkter. Det bør lovfestes at leger i Norge ikke kan motta penger fra legemiddelindustrien uten registrering og offentliggjøring. (dagensmedisin.no 23.11.2015).)

(Anm: Karita Bekkemellem, administrerende direktør i Legemiddelindustrien (LMI). Om den fæle legemiddelindustrien. Det er oppsiktsvekkende at en student ved forskerlinjen ved et medisinsk fakultet ikke kjenner til hvordan klinisk forskning reguleres. (dagensmedisin.no 7.12.2015).)

- De fleste medicin-lanceringer skuffer

De fleste medicin-lanceringer skuffer
medwatch.dk 19.3.
To tredjedele af lanceringerne af nye lægemidler lever ikke op til salgsforventningerne efter et år, viser en ny analyse fra McKinsey.

I en tid hvor det er et enormt pres på medicinpriserne fra alverdens sundhedssystemer, patenterne på storsælgende lægemidler udløber i stor stil og omkostningerne til udvikling af ny medicin også er på himmelflugt, afhænger medicinalselskabernes fortsatte succes i høj grad af vellykkede lanceringer af nye produkter.

Men sektoren som helhed klarer sig ikke specielt godt på netop dette punkt. Det er den overordnede konklusion i en ny rapport fra McKinsey.

Ifølge McKinsey har man i de senere år set flere, mindre og mere konkurrencedygtige lanceringer af nye lægemidler, og konsulentfirmaet anslår, at der vil bliver lanceret 400 nye lægemidler over de næste tre år, hvilket er en stigning på hele 146 pct. siden 2005. Men de seneste års resultater, giver ikke ligefrem grund til optimisme. (...)

Læs mere om de enkelte produkter, deres lancering og deres salgstal i artiklen fra FiercePharma her. (...)

- Skjulte kreftrisiko

Många miljarder för cancerrisk
Lakemedelsvarlden.se 8.4.2014
9 miljarder dollar har Takeda och Eli Lilly dömts att betala för att ha dolt cancerrisk med diabetesmedlet pioglitazon.

Takeda och Eli Lilly har dömts att tillsammans betala 9 miljarder dollar, 60 miljarder kronor, för att ha undanhållit cancerrisken med diabetesläkemedlet Actos, pioglitazon. Det är en domstol i Louisiana som dömt ut det rekordhöga skadeståndet. (...)

- MSD Italia er kritisert for å ha truet med søksmål over vanlige råd til allmennleger

MSD Italy is criticised for threatening legal action over prescription advice to GPs. (MSD Italia er kritisert for å ha truet med søksmål over vanlige råd til allmennleger.)
BMJ 2014;349:g4441 (04 July 2014)
The Italian branch of the drug company Merck Sharp and Dohme (MSD) has stopped a leading public health doctor and administrator from circulating texts to GPs advising them about the use of one of the company’s drugs.

In the texts, Alberto Donzelli—the head of education, appropriateness, and evidence based medicine at the public health authority of Milan (Milan Healthcare)—had analysed the published evidence on the cholesterol lowering drug ezetimibe and discouraged its prescription in addition to statins.

A letter telling Donzelli to “cease and desist” was sent in February by MSD’s medical director, Patrizia Nardini, and was cosigned by the company’s director of legal affairs. They accused Donzelli of serious misconduct and a breach of medical ethics and threatened to sue him and Milan Healthcare for as much as €1.3m (£1m; $1.78m). The letter was addressed to Donzelli, with a copy sent to Milan Healthcare’s director general and to the president of the Order of Physicians of Milan (the doctors’ regulatory body), Roberto Carlo Rossi.

Rossi replied in April, declaring that the medical commission had analysed and discussed the issue in depth and concluding that there was no reason to object on ethical grounds to Donzelli’s behaviour. Donzelli also replied to each point raised in the letter. “I exercised my right to tell the general practitioners what emerged from our in-depth analyses of the published literature, on a peer to peer basis,” he told The BMJ. (…)  

MSD “regrets” tactics used to silence doctor over prescription advice
BMJ 2014;349:g4599 (14 July 2014)
The drug company Merck Sharp and Dohme has said that it “regrets” the intimidating tactics adopted by its Italian branch to silence a public health doctor who had criticised the prescription of the cholesterol lowering drug ezetimibe.

Alberto Donzelli, the head of education, appropriateness, and evidence based medicine at the public health authority of Milan (Milan Healthcare), received threatening letters from MSD telling him to stop sending texts to GPs discouraging them from prescribing ezetimibe.1

A spokesman for MSD told the business website Forbes, “We believe this to be an isolated incident in Italy and regret how it was handled by our company. We wouldn’t take any action against him.” The company confirmed that the comments “represent the company’s full position on the matter.”

Donzelli told The BMJ, “I am relieved, and I have put the analyses of the published literature with my advice discouraging GPs from prescribing ezetimibe back on the website.”

On the same day, Italy’s national drug regulatory agency AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) announced that it was extending reimbursements for cholesterol lowering drugs to people over 65. The regional health authority of Lombardy sent an internal memo to all health officials and pharmacists pointing out that, for ezetimibe, “a clear benefit in terms of avoided mortality or reduced cardiovascular risk has never been established.” (…)

- Korrupsjon og forskningssvindel fører til Big Chill for Big Pharma i Kina etc.

Britisk specialenhed undersøger GSK
medwatch.dk 28.5.2014
Serious Fraud Office, den britiske pendant til Bagmandspolitiet, indleder nu en formel undersøgelse af GlaxoSmithKline. Det er der én årsag til.

Serious Fraud Office, en særlig myndighed i Storbritannien som tager sig af sager om bedrageri og korruption, åbner nu en formel undersøgelse af britiske GlaxoSmtihKlines (GSK) kommercielle praksis. Det meddeler den britiske medicinalkoncern på to linjer.

GSK har de seneste efterhånden mange måneder været i vælten, fordi selskabet er anklaget for bestikkelse af læger i særligt Kina, men har også lignende anklager hængende over sig i både Polen og Irak.

Ifølge meddelelsen fra GSK vil man samarbejde med myndighederne. Over for Bloomberg nægter GSK at udtale sig yderligere om sagen.

Serious Fraud Office svarer til Statsadvokaten for Særlig Økonomisk og International Kriminalitet (SØIK) - i daglig tale Bagmandspolitiet. (...)

(Anm: GSK:s mutor i Kina affär också i USA. Glaxosmithklines mutaffär i Kina har nu också behandlats i USA. Förutom böterna i Kina ska företaget betala 20 miljoner dollar till amerikanska myndigheter. (lakemedelsvarlden.se 3.10.2016).)

(Anm: GSK settles US bribery probe for $20m. GSK has paid the US financial regulator $20 million to settle charges that its subsidiaries bribed doctors and officials to increase drug sales in China. (pharmaphorum.com 4.10.2016).)

(Anm: Glaxo is probing bribery accusations in Yemen. GlaxoSmithKline is conducting an internal investigation into allegations that its subsidiary in Yemen hired government employees to influence purchasing decisions and boost sales of its medicines. (statnews.com 14.4.2016).)

(Anm: GSK tror på kinesisk comeback efter korruptionsskandale. GlaxoSmithKline (GSK) er efterhånden ved at genfinde sig selv på det kinesiske marked efter den gigantisk korruptionsskandale, der endte med et ødelagt omdømme og en milliardstor bøde. (medwatch.dk 26.11.2015).)

(Anm: Astrazeneca betalar skadestånd för mutor. Astrazeneca har gått med på att betala böter i USA efter ha mutat till sig ökad försäljning för Nexium. (lakemedelsvarlden.se 12.2.2015).)

(Anm: AstraZeneca to pay £5.52 million to settle bribery probe. According to US regulators, AstraZeneca is to pay $5.52 million to resolve a foreign bribery probe investigating payments made to officials at Chinese and Russian state-controlled healthcare providers stretching as far back as 2005 until 2010.  (pharmafile.com 31.8.2016).)

(Anm: Corruption. End of the gold rush for China’s drugs market? Since GlaxoSmithKline was fined almost £300m for corruption in 2014, China has become a much harder place for foreign drug companies to do business in. Susie Lunt and Jane Parry report. BMJ 2015;350:h2756 (Published 21 May 2015).)

GSK-chefer åtalade för mutbrott
lakemedelsvarlden.se 165.5.2014
Anklagelserna om mutbrott har nu lett till åtal för tre tidigare högt uppsatta vid GSK i Kina.

Mutanklagelserna har omgett läkemedelsföretaget GSK på sistone. Anställda vid företaget misstänks för mutbrott i Kina, Irak och Polen. Nu har mutanklagelserna lett till ett åtal i Kina, skriver Reuters. (…)

(Anm: GSK genansætter direktør, der er kædet sammen med Kina-skandale.GlaxoSmithKline har genansat en direktør, der er ifølge flere medier var en del af den store kinesiske korruptionsskandale, som ramte selskabet i 2013. (medwatch.dk 4.8.205).) 

Avis: GSK-chef anklaget for bestikkelse
medwatch.dk 14.5.2014
Kinesiske myndigheder har anklaget den tidligere landechef i GlaxoSmithKline, Mark Reilly, for at have beordret ansatte til at benytte bestikkelse.

Bestikkelsen, der var rettet mod hospitaler, læger og sundhedsinstitutioner, betød at virksomheder kunne øge indtægterne med milliarder af yuan. Det skriver Wall Street Journal.

Ifølge den kinesisk topembedsmand, Gao Feng, har Glaxo formået at øge sine indtægter med flere milliarder yuan, siden Reilly blev landechef i Kina i 2009. Samtidig drev virksomhederne priserne på medicin op til over syv gange prisen i andre lande for at finansiere bestikkelsen. (...)

(Anm: Former head of GSK China is charged with bribery. BMJ 2014;348:g3356 (16 May 2014).)

GSK hårdt ramt af Kina-skandale
medwatch.dk 25.10.2013
MedWatch anbefaler: GlaxoSmithKlines salg af lægemidler og vacciner i Kina er faldet med hele 61 pct. i årets tredje kvartal i kølvandet på en omfattende korruptionsskandale i landet.

Igennem den seneste tid har den britiske medicinalgigant GlaoxSmithKline (GSK) været berørt af en omfattende korruptionsskandale i Kina. Og det er ikke kun koncernens omdømme, der har lidt et knæk efter beskyldninger om milliardbestikkelse af læger og embedsmænd i landet.

Den eskalerende skandale har således også sat sine tydelige spor på selskabets salg af lægemidler i landet i det seneste kvartal. Det skriver Reuters i forbindelse med offentliggørelsen af GSK's regnskab for tredje kvartal af 2013. (...)

DRUG DEVELOPMENT (LEGEMIDDELUTVIKLING)
Corruption and Research Fraud Send Big Chill Through Big Pharma in China (Korrupsjon og forskningssvindel fører til Big Chill for Big Pharma i Kina)
Science 2013;341(6145):445-446 (2 August 2013)
Forrige måned anklaget den kinesiske regjeringen GlaxoSmithKline (GSK) for å bestikke tjenestemenn og andre for å lette GSK legemiddelsalg. Med fire ledere i fengsel kan den pågående etterforskningen svekke Big pharmas spirende forsknings- og utviklingsoperasjoner i Kina. Men mens multinasjonale selskaper kan vurdere strengere kontroll på sine Kina-operasjoner forventer få at firmaene kommer til å trekke seg ut av det voksende markedet. (Last month, the Chinese government accused GlaxoSmithKline (GSK) of bribing officials and others to ease GSK drug sales. With four executives in prison, the ongoing investigation may jeopardize big pharma's burgeoning R&D operations in China. But while multinationals may consider stricter controls on their China operations, few expect the companies to pull out of the growing market.)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

- Først Kina, så Irak og nu står britiske GlaxoSmithKline over for anklager om bestikkelse i Polen, Storbritannien

Utreds för brott i Storbritannien
lakemedelsvarlden.se 28.5.2014
Ännu ett land inleder en brottsundersökning mot GSK. Denna gång är det Storbritannien.

äkemedelsföretaget GSK är i blåsväder igen. Det senaste året har företaget utretts för misstänkta mutbrott i Kina, Polen, Irak, Libanon och Jordanien. I Kina har tre högt uppsatta chefer åtalats.

Nu har även den brittiska ekobrottsmyndigheten inlett en formell förundersökning mot GSKs affärsmetoder. GSK bekräftar förundersökningen i ett uttalande och säger att man är ett företag med hög etisk standard och att man kommer att samarbeta med ekobrottsmyndigheten, Serious Fraud Office.

GSK uppger att man på grund av mutanklagelserna har sett över ersättningssystemet till läkemedelsförsäljare och läkare som talar om deras produkter. (…)

(Anm: GSK beskyldes for bestikkelse i Syrien Medicinal & Biotek: Britiske GlaxoSmithKline beskyldes igen for bestikkelse. Denne gang i Syrien. (medwatch.dk 12.8.2014).)

Nye korruptionsanklager mod GSK
medwatch.dk 14.4.2014
Først Kina, så Irak og nu står britiske GlaxoSmithKline over for anklager om bestikkelse i Polen. Både selskab og myndigheder undersøger sagen.

GlaxoSmithKlines (GSK) omdømme får en del ridser i lakken i disse tider. Senest er den ifølge Financial Times gal i Polen, hvor det britiske medicinalselskab står over for en sag, hvor man fra selskabets egen side har irettesat en medarbejder i forbindelse med påstande om, at selskabet skulle have bestukket læger i Polen for at fremme salget af astmamedicinen Seretide.

Selskabet står i forvejen over for massive anklager i Kina, ligesom en korruptionssag også er i gang i Irak, og nu altså Polen.

11 læger og én regional GSK-leder er blevet sigtet for påstået korruption, som fandt sted mellem 2010 og 2012, skriver Financial Times. Det rapporteres, at en medarbejder skulle have erkendt sin skyld, blevet idømt en bøde og har fået en betinget dom. Polens Centrale Kontor for Bekæmpelse af Korruption (CBA) fortsætter sin undersøgelse af påstandene.

GSK undersøger også selv sagen og samarbejder fuldt ud med CBA. (...)

(Anm: GSK anklagas för mutor till läkare (dagensmedicin.se 16.4.2014).)

(Anm: GSK denies systemic corruption problem after fresh allegations ( 14.4.2014).)

(Anm: Glaxo beskyldes for at bestikke polske læger - Nye korruptionsanklager rammer nu GlaxoSmithKline. Medicinalvirksomheden har angiveligt forsøgt at fremme salget af deres astmamedicin ved at bestikke læger i Polen. (dagenspharma.dk 14.4.2014).)

- GlaxoSmithKline undersøger nu korruptionsanklager i Mellemøsten

GSK i nye korruptionsvanskeligheder
medwatch.dk 7.4.2014
Medicinal & Biotek: GlaxoSmithKline undersøger nu korruptionsanklager i Mellemøsten.

Så er den, måske, gal igen for GlaxoSmithKline.

Selskabet kæmper fortsat med at rydde op i den omfattende korruptionsskandale, som man blevet rodet ind i i Kina, og nu dukker der ifølge Wall Street Journal nye anklager op.

Denne gang er det selskabets praksis i Irak, der kan vise sig at være problematisk.

En anynom person bekendt med GSK's mellemøstlige operationer sendte en mail den britiske medicinalvirksomhed slutningen af ​​sidste år, og tidligere i indeværende år for at at rapportere, hvad personen kaldte "korrupt praksis" i Irak, herunder fortsatte problemer og påståede forseelser sidste år og i 2012.

Ifølge Wall Street Journal har kilden videre fortalt, at GSK har hyret 16 statsligt ansatte læger og farmaceuter i Irak som betalte salgsrepræsentanter for virksomheden, mens de fortsat arbejdede for regeringen.

GSK har meddelt, at man tager anklagerne alvorligt, at man har igangsat en omfattende undersøgelse, og man også har sat en midlertidig stopper for alle interaktioner mellem GSK og embedsmænd i regionen for "at sikre enhver aktivitet er i overensstemmelse med vores politikker og procedurer". (...)

(Anm: Glaxo Investigates Bribery Accusations in the Mideast Emails to U.K. Drug Maker Allege Corrupt Practices in Iraq (online.wsj.com 6.4.2014).)

- Medie: Nye korruptionsanklager mod GSK

Medie: Nye korruptionsanklager mod GSK
medwatch.dk 19.4.2016
Anklager om korruption bliver ved med at dukke op hos britiske GlaxoSmithKline. Senest er Yemen blevet føjet til listen over steder, hvor korruptionsanklagerne bliver undersøgt nærmere.

Det er næsten tre år siden, at anklagerne om bestikkelse hos GlaxoSmithKline i Kina dukkede op til overfladen. Siden er flere lande og undersøgelser blevet til listen senest Yemen. Det skriver FiercePharma.

Selskabet har igangsat en undersøgelse af, hvorvidt datterselskabet i Yemen har forsøgt at påvirke regeringsansattes indkøbsbeslutninger og styrke salget af sine lægemidler, rapporterer Stat.
Derudover skulle mere end seks medarbejdere hos GSK samtidig have betalte poster hos sundhedsministeriet.

GSK undersøger beskyldningerne "grundigt" skriver en talskvinde fra GSK til FiercePharma i en mail. Hun understreger derudover, at selskabet "hilser velkomment og respekterer, at folk gør opmærksomme på, hvis de har bekymringer" og at de har "et antal af kanaler internt, der gør dem i stand til det." (...)

- Knusende funn rundt medisin mot migrene: - Det er svindel og kriminell virksomhet

Knusende funn rundt medisin mot migrene: - Det er svindel og kriminell virksomhet
vg.no 30.1.2014
- SVINDEL: - Det er svindel og kriminell virksomhet når et legemiddelfirma holder tilbake negative funn og informasjon om bivirkninger i studier, og bare viser frem de positive effektene, sier lege og forsker Per-Henrik Zahl.

Lege og forsker Per-Henrik Zahl opplyser at Neurontin-saken føyer seg inn i en rekke saker hvor forbrukere har blitt feilinformert om medisin.

I dag skriver VG om NTNU-professor Mattias Linde, som står bak opprullingen av det han mener er forskningsjuks rundt medisinen Neurontin, som gis mot migrene i Norge.

- Stoffet har ingen effekt, og påfører pasienten skade, hevder Linde.

VG kan i dag presentere Linde og hans internasjonale forskningsteams knusende funn. Det gjelder virkestoffet gabapentin, som selges som epilepsimedisinen Neurontin i Norge. Den er også godkjent som smertedempende på nervesmerter i kroppen. (...)

(Anm: Migrene (legemidler) (mintankesmie.no).)

- Rettidig offentliggjøring av alle forsøksresultater kan bety mindre overbehandling

Timely publication of all trial results may mean less overtreatment (Rettidig offentliggjøring av alle forsøksresultater kan bety mindre overbehandling)
Editor's Choice
BMJ 2013;346:f159 (9 January)
To BMJ-kampanjer er sammenfallende denne uken: for offentliggjøring av alle resultater fra kliniske studier, og mot overdiagnostikk og overbehandling (Two BMJ campaigns coincide this week: for publication of all results from clinical trials, and against overdiagnosis and overtreatment)

(Anm: Pr. John Braithwaite. CORPORATE CRIME in the Pharmaceutical industry, Routledge & Kegan Paul, 1984 ISBN: 0710200498 (NÆRINGSLIVKRIMINALITET innen legemiddelindustrien, Routledge & Kegan Paul, 1984 ISBN: 0710200498).)

(Anm: Acceptable face of big pharma? Only time will tell whether big pharma has an acceptable face BMJ 2013;346:f1952 (2 April 2013).)

(Anm: Trial sans Error: How Pharma-Funded Research Cherry-Picks Positive Results [Excerpt] (Forsøk uten feil: Hvordan forskning finansiert av legemiddelindustrien velger ut positive resultater [utdrag]) - Clinical trial data on new drugs is systematically withheld from doctors and patients, bringing into question many of the premises of the pharmaceutical industry—and the medicine we use (Kliniske studiedata for nye legemidler blir systematisk hemmeligholdt for leger og pasienter, og stiller spørsmål ved argumentene til legemiddelindustrien, og legemidlene vi bruker) (scientificamerican.com 20.2.2013).)

Lederartikkel BMJ (British Medical Journal): - Legemidler er blitt fremstilt som tryggere og mer effektive enn de er, og setter folks liv i fare og sløser med offentlige midler

Clinical trial data for all drugs in current use (Kliniske forsøksdata for alle legemidler som brukes i dag)
EDITORIAL (LEDERARTIKKEL) - Fiona Godlee, editor in chief
BMJ 2012;345:e7304 (29 October 2012)
Må gjøres tilgjengelig for uavhengig gransking (Must be made available for independent scrutiny)

Legemiddelindustrien gjør mange gode ting. De produserer legemidler som kan gi bedre helse og redder liv. De skaper arbeidsplasser og stimulerer til økonomisk vekst. Dessverre gjør de også dårlige ting. Over flere tiår har de vedvarende og systematisk tilbakeholdt og feilrapportert data fra kliniske forsøk.1 Som et resultat av dette har en hel rekke mye brukte legemidler over alle felt av medisinen blitt fremstilt som tryggere og mer effektive enn de er, og setter folks liv i fare og sløser med offentlige midler. Slik forsettlig forvrengning er vitenskapelig uredelig.2 Det er ikke noe vi kan tilgi på grunn av de gode ting legemiddelfirmaer gjør. Som Ben Goldacre skriver i innledningen til sin nye bok Bad Pharma, "Legemiddelfirmaer rundt omkring i verden har produsert noen av de mest fantastiske innovasjoner de siste femti årene, reddet liv i en episk skala. Men det betyr ikke at de kan tillates å skjule data, villede leger og skade pasienter.3 "(The drug industry does many good things. It produces medicines that can improve health and save lives. It creates jobs and stimulates economic growth. Sadly it does bad things too. Persistently and systematically over decades it has withheld and misreported data from clinical trials.1 As a result, a whole range of widely used drugs across all fields of medicine have been represented as safer and more effective than they are, endangering people’s lives and wasting public money. Such wilful distortion is scientific misconduct.2 It is not something we can forgive because of the good things drug companies do. As Ben Goldacre says in the introduction to his new book Bad Pharma, “Drug companies around the world have produced some of the most amazing innovations of the past fifty years, saving lives on an epic scale. But that does not allow them to hide data, mislead doctors, and harm patients.”3)

(Anm: Forskning og ressurser (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Interessekonflikter vanlig blant forfattere av amerikanske retningslinjer for kreft, ifølge studie. (Conflicts of interest common among US cancer guideline authors, study finds.) BMJ 2016;354:i4660 (Published 25 August 2016).)

(Anm: Selgere i kirurgenes rekker: Relasjoner mellom kirurger og medisinske utstyrsrepresentanter (Salespeople in the Surgical Suite: Relationships between Surgeons and Medical Device Representatives. PLoS ONE 11(8): e0158510).

(Anm: - Nesten ni av 10 leger og forskere som bidro til å utvikle et førende sett med retningslinjer for kreftomsorgen i USA rapporterte finansielle bånd til legemiddelindustrien og medisinske utstyrsfirmaer). (medicalnewstoday.com 30.8.2016).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

(Anm: Amerikansk statsadvokat undersøger forhold omkring Lundbeck-middel. En amerikansk statsadvokat har indledt en undersøgelse om blandt andet salg og marketing af Lundbecks Xenazine til behandling af Huntingtons sygdom. (medwatch.dk 10.2.2016).)

(Anm: Antidepressants v cognitive behavioural therapies. Patients in trials of antidepressants are not typical of those in everyday practice. BMJ 2016;352:i577 (Published 10 February 2016).)

(Anm: Kåre Schultz: ”Det er spørgsmålet, om man tør”. Det er slut med nye samarbejdsaftaler for Lundbeck, der fremover vil selv og i fremtiden kun vil vokse organisk. Sådan lyder den nye strategi fra topchef Kåre Schultz, der trækker på sine erfaringer fra Novo Nordisk. (medwatch.dk 10.2.2016).)

(Anm: Industry and drug regulators disagree on which data should remain confidential (Industrien og legemiddelkontroller uenige om hvilke data som skal forbli konfidensielle (forretningshemmeligheter)) BMJ 2013;347:f5390 (3 September 2013).)

- Østtyskere brukt som prøvekaniner

Østtyskere brukt som prøvekaniner (dagsrevyen 19.5.2013)
nrk.no 17.5.2013
Legemiddelskandalen ryster Tyskland.

Titusener av innbyggere i det tidligere DDR ble brukt som forsøkspersoner av vestlige legemiddelkonserner på 1980-tallet.

Mange døde av forsøkene viser avsløringer i det tyske medier. I noen av tilfellene ga pasientenes familier sitt samtykke, uten å vite hva de var med på.

Hør mer om legemiddelskandalen i Verden på lørdag

Mer enn 50.000 østtyskere deltok i rundt 600 kliniske tester som ble gjennomført ved et femtitall sykehus i det tidligere Øst-Tyskland, skriver Der Spiegel. Regimet skal ha tjent enorme summer på testene.

De nye avsløringene baserer seg på tidligere ukjente dokumenter fra det østtyske helsedepartementet, farmasøytiske institutter og Stasi-arkivet.

Blant legemidlene som ble prøvd ut, var blodtrykksmedisiner og antidepressiva fra store legemiddelprodusenter i Vest-Tyskland, Sveits og USA.

Mange av deltakerne skal ha mistet livet under forsøkene, og legemidler skal også ha blitt testet på spedbarn og deliriske alkoholikere. (…)

(Anm: Deadly Side Effects: New Details Emerge in East German Drug Test Scandal (spiegel.de 14.5.2013).)

- Förslag om miljökrav för läkemedel (- På väg mot en giftfri vardag)

Förslag om miljökrav för läkemedel
lakemedelsvarlden.se 2.12.2013
Miljökrav bör ingå i processen för godkännande av läkemedel. Det framgår av ett proposition från regeringen.

Regeringen vill införa miljökrav i processen för godkännande av läkemedel. Det framgår av den kemikalieproposition som presenterades i förra veckan. För att minska utsläppen av läkemedelsrester vill regeringen dessutom ta fram och använda bättre teknik för avloppsrening.

Förslagen är en del av propositionen ”På väg mot en giftfri vardag” som innehåller åtta delmål. Propositionen innehåller enligt regeringen också strategier för att nå målen. (...)

(Anm: Miljø og legemiddel (Legemidler er farlig avfall). (mintankesmie.no).)

- Big Pharma begår ofte forretningskriminalitet, og dette må stoppes

Big pharma often commits corporate crime, and this must be stopped (Big Pharma begår ofte forretningskriminalitet, og dette må stoppes)
Peter C Gøtzsche, professor, Nordic Cochrane Centre, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, DK-2100 Copenhagen, Denmark
BMJ 2012;345:e8462 (14 December 2012)
Når et legemiddelfirma begår alvorlig kriminalitet er en vanlig respons fra industrien at det er dårlige epler i enhver virksomhet. Det er uten tvil et interessant spørsmål hvorvidt legemiddelfirmaer rutinemessig bryter loven. (When a drug company commits a serious crime, the standard response from the industry is that there are bad apples in any enterprise. Sure, but the interesting question is whether drug companies routinely break the law.)

Jeg googlet navnene på de 10 største legemiddelfirmaer i kombinasjon med begrepet "svindel" og så etter lovbrudd på den første siden for hvert firma. De vanligste nylige forbrytelser var ulovlig markedsføring ved å anbefale medisiner for ikke-godkjent bruk (off label), uriktig fremstilling av forskningsresultater, hemmelighold av data for skader, og Medicaid- og Medicare-svindel.1 Alle tilfellene var relatert til USA og involverte store forlik eller bøter over 1 milliard dollar (£ 620.6m; € 769m) for hver av fire selskaper. (...) (I googled the names of the 10 largest drug companies in combination with the term “fraud” and looked for offences on the first page for each company. The most common recent crimes were illegal marketing by recommending drugs for non-approved (off label) uses, misrepresentation of research results, hiding data on harms, and Medicaid and Medicare fraud.1 All cases were related to the United States and involved huge settlements or fines, exceeding $1bn (£620.6m; €769m) each for four companies.)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Mange kliniske studier på barn forblir upubliserte eller uferdige. (Many pediatric clinical trials go unpublished or unfinished.) (- Selv om ulike statlige lover ble utformet for å fremme kliniske studier for å teste produkter på barn blir en bemerkelsesverdig stor mengde forskning enten ikke publisert eller ikke fullført, ifølge en ny studie.) (statnews.com 4.8.2016).)

(Anm: Alvorlige bivirkninger skjules helt lovlig. Lægemiddelvirksomhederne tegner ikke altid et sandfærdigt billede af den medicin, de har udviklet - hverken over for myndighederne eller i de videnskabelige tidsskrifter. (videnskab.dk 25.1.2011).)

(Anm: Manisk svitsj forårsaket av antidepressiva: en sammenfattende sammenlignende gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier Manic switches induced by antidepressants: an umbrella review comparing randomized controlled trials and observational studies.(...) Conclusion. Our results highlight an underestimation of the rates of manic switch under antidepressants in RCTs compared to the rates observed in observational studies. Acta Psychiatrica Scandinavica 2016 (First published: 23 November 2016).)

(Anm: Markant flere bivirkninger i upublicerede kliniske studier. (…) Den mediane procentdel af offentliggjort dokumenter med information om bivirkninger var 46 pct., sammenlignet med 95 pct. i de tilsvarende, upublicerede dokumenter. (dagenspharma.dk 23.9.2016).)

(Anm: Fiona Godlee, editor in chief. Editor's Choice (Redaktørens valg). Hvorfor legemiddelgodkjenninger trenger bedre bevis (Why drug approval needs better evidence). (…) Begge artiklene konkluderer at legemiddelkontrollen har et straksbehov for å kreve høyere standarder på bevis før og etter godkjenning. Økte kostnader for evaluering vil mer enn oppveies av lavere kostnader for ineffektive behandlinger, med bedre resultater og færre pasientskader. I mellomtiden trenger pasienter og deres leger å ha en ærlig og åpen kommunikasjon om den virkelige styrken på bevisene bak beslutninger om godkjenninger.) BMJ 2016;353:i3483 (Published 23 June 2016).)

(Anm: Folk dør av hemmelige bivirkninger. Over 90 prosent av alle bivirkninger fra legemidler rapporteres ikke - selv ikke dødelige og livstruende bivirkninger. (...) Slik kan du hjelpe andre: (bt.no 9.3.2015).)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Autisme: tidlig dødsrisiko en "skjult krise" (- Den ulikhet i utfall for autistiske mennesker vist i disse data er skammelige. Vi kan ikke akseptere en situasjon hvor mange autistiske mennesker aldri vil oppleve sin 40-årsdag.) (- Alle som er involvert i å støtte folk med autismespekteret fra regjeringen rett ned til lokalt helsepersonell har et ansvar for å stå opp og begynne å redde liv så snart som mulig.) (medicalnewstoday.com 21.3.2016).)

(Anm: Association of anticholinergic burden with adverse effects in older people with intellectual disabilities: an observational cross-sectional study. Conclusions Older people with intellectual disabilities and with mental health conditions were exposed to high anticholinergic burden. This was associated with daytime dozing and constipation. The British Journal of Psychiatry Dec 2016, 209 (6) 504-510.)

(Anm: New study links autism to mutations in mitochondrial DNA (medicalnewstoday.com 31.10.2016).)

(Anm: Økning i dødsfall blant pasienter med psykiske lidelser må etterforskes, sier parlamentsmedlem. (Rise in deaths of mental health patients needs investigating, says MP.) BMJ 2016;352:i518 (Published 26 January 2016).)

(Anm: Medisinske feil — den tredje største dødsårsaken i USA. Medisinske feil inkluderes ikke i dødsattester eller i rangeringen av dødsårsaker. (...) Medisinske feil "fører til mer enn 250 000 dødsfall i USA årlig". (Medical error—the third leading cause of death in the US. Medical error is not included on death certificates or in rankings of cause of death. (...) Medical error 'causes more than 250,000 deaths in the U.S. annually.) BMJ 2016;353:i2139 (Published 03 May 2016).)

(Anm: Forskere: Medisinske feil nå tredje største dødsårsak i USA (Researchers: Medical errors now third leading cause of death in United States) (washingtonpost.com 3.7.2016).)

(Anm: Legemiddelfirmaer har inngått forlik om påstander om villeding av leger om overlevelsesdata for kreft. (Drug companies settle claim of misleading doctors on cancer survival data) (- Medisinsk svindel sto for mer enn halvparten av 3,5 milliarder dollar som ble utbetalt i erstatninger i fjor. Vanligvis involverte dette beskyldninger om bestikkelser betalt for å generere falske pasienter eller unødvendige behandlinger og resepter som er belastet Medicare.) BMJ 2016;353:i3361 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Den britiske regjeringen har drevet lobbyvirksomhet overfor EU-kommisjonen for å få vedtatt en mer avslappet tilnærming til reguleringer av legemidler, medisinsk utstyr og mat, ifølge et brev som BMJ har fått tilgang til. (The UK government has been lobbying the European Commission to adopt a more relaxed approach to regulating drugs, devices, and food, a letter seen by The BMJ has shown.) BMJ 2016;353:i3357 (Published 15 June 2016).)

(Anm: Gruppe (Transparency International) ber om flere tiltak for å takle korrupsjonen innen legemiddelindustrien. (Group calls for more to be done to tackle corruption in the pharmaceutical industry) (…) På begynnelsen av 2016 har én av 10 korrupsjonsundersøkelser i USA involvert legemiddelfirmaer, hvilket ifølge rapporten er et langt høyere antall saker enn det som involverer banksektoren. BMJ 2016;353:i3099 (Published 02 June 2016).)

(Anm: Finanschef beskyldt for insiderhandel med pharma-tips. (- Sanjay Valvani er anklaget for at have handlet på tips fra en tidligere ansat i den amerikanske FDA-myndighed, som bl.a. godkender lægemidler, samt for at sende informationerne videre til kollegaen Christopher Plaford. (medwatch.dk 16.6.2016).)

(Anm: TEST UTVIKLET FOR Å OPPDAGE FARLIGE BIVIRKNINGER SLIK AT FÆRRE PASIENTER GIS UTRYGGE LEGEMIDLER (Test aims to detect dangerous side effects so that fewer patients are given unsafe drugs) (medicalnewstoday.com 19.12.2014).)

- Professor: Medicinalindustrien laver organiseret kriminalitet

Professor: Medicinalindustrien laver organiseret kriminalitet
ekstrabladet.dk 2.9.2013
Den verdenskendte kritiker af medicinalindustrien professor Peter Gøtzsche udkommer i dag med en bog, der langer ekstremt hårdt ud efter lægemiddelindustrien (...)

I dag bliver der kastet en alvorlig omgang benzin på netop det bål. Her udkommer nemlig en 300 siders lang lussing til medicinalindustrien. Bag bogen "Dødelig medicin og organiseret kriminalitet" står en af verdens største kritikere af medicinalindustrien - den danske professor og direktør for Nordisk Cochrane Center - Peter Gøtzsche.

I bogen anklager han lægemiddelindustrien for at udføre organiseret kriminalitet.

- Hvordan kan du komme med så alvorlig en konklusion? (...)

- Det er jo også begrænset, hvor mange ressourcer myndighederne har, så de bliver nødt til at stole på, hvad industrien siger om deres egne lægemidler, og det ved vi, at vi ikke kan stole på.

- Det her er jo noget som forskere og medier har skudt på i mange år. Hvad er det, der gør din bog til noget specielt?

- At jeg påviser, at forretningsmodellen er organiseret kriminalitet. Det der også gør bogen særlig, er hvor veldokumenteret, den er. Der er over 900 referencer i den. Alt hvad jeg skriver er dokumenteret.

- Hvad håber du, at bogen kan føre til?

- Jeg så allerhelst en revolution, hvor vi indførte et helt nyt system for disse ting, og der kommer jeg med en række forslag i bogen. Men jeg ved godt, at sådan spiller klaveret ikke. Så mit håb er, at jeg kan forandre verden en lille smule i den rigtige retning, siger Peter Gøtzsche.

Bogen udkommer på engelsk i dag - 2. september - og kan købes på dansk som e-bog. Den danske oversættelse vil være til salg hos boghandlere fra 30. september. Ekstra Bladet arbejder på at få en kommentar fra Lægemiddelindustrien. (...)

(Anm: Madsen S. Et korstog mot legemiddelindustrien. Tidsskr Nor Legeforen 2014; 134: 1869. (14.10.2014).)

(Anm: P C Gøtzsche. Re: Et korstog mot legemiddelindustrien. Tidsskr Nor Legeforen 2014; 134:2126 – 7 (25.11.2014).)

(Anm: R Johansen Re: Et korstog mot legemiddelindustrien Tidsskr Nor Legeforen 2014; 134:2126 (25.11.2014).)

(Anm: Gøtzsche PC. Deadly medicines and organised crime: How big pharma has corrupted health care. London: Radcliffe Publishing, 2013.)

- Fikk pris for industrikritisk bok

Fikk pris for industrikritisk bok
dagensmedisin.no 10.11.2014
Peter Gøtzsche, leder av The Nordic Cochrane Centre, har fått pris av den britiske legeforeningen for sin bok om hvordan legemiddelindustrien har korrumpert helsevesenet.

Professor Peter C. Gøtzsche, leder av Cochrane Library, sin bok «Deadly Medicines and Organised Crime: How Big Pharma Has Corrupted Health Care» ble utgitt i september i fjor.

Nå er den frittalende medisinprofessoren tildelt én av de mange årlige prisene fraThe British Medical Association's Annual Book Award.

Det melder danske Ugeskriftet. (...)

(Anm: Deadly Medicines and Organised Crime - Peter Gøtzsche - October (youtube.com).)

(Anm: Dødelig medicin og organiseret kriminalitet (E-bog) Af Peter C. Gøtzsche (ebogreolen.dk (3.9.2013).)

(Anm: Dødelig medicin og organiseret kriminalitet (Bog, hæftet) Af Peter C. Gøtzsche (saxo.com (3.9.2013).)

- Medicinalfirmaer anklages for mafiametoder

Medicinalfirmaer anklages for mafiametoder
dr.dk 2.9.2013
Professor : Ulovlig markedsføring og fusk med forskning koster hundredetusinder af menneskeliv hvert år

I bogen "Dødelig medicin og organiseret kriminalitet" anklages medicinalindustrien for fusk for milliarder.

En ny bog retter et voldsomt angreb mod medicinalindustrien. Professor Peter Gøtzsche, der leder den uafhængige forskningsinstitution Nordic Cochrane Center, har skrevet bogen.

Læs også Medicinalfirmaer afviser anklager

- Jeg har undersøgt de ti største medicinalfirmaer i verden og fundet ud af, at deres forretningsmodel opfylder kriterierne for organiseret kriminalitet. Jeg har også set på andre firmaer, og de begår samme slags kriminalitet, siger Peter Gøtzsche til DR Nyheder.

Mange domme og forlig
I bogen "Dødelig medicin og organiseret kriminalitet" giver Peter Gøtzsche talrige eksempler på sager, særlig i USA, hvor medicinalfirmaer er dømt for ulovligheder eller har indgået forlig for op til flere milliarder dollars.

- Det drejer sig om bedrageri over for offentlige kasser, som udgør et gigantisk tyveri af skatteydernes penge. Og det drejer sig i høj grad om ulovlig markedsføring og i høj grad om bestikkelse af læger.

Ifølge Peter Gøtzsche bliver der mere og mere kriminalitet.

- De meget store bøder og forlig om milliardbeløb kommer med tættere og tættere interval end for bare ti år siden. Der er ikke tale om enkelte brådne kar, men om at hele branchen er rådden. (...)

(Anm: Dødelig medicin og organiseret kriminalitet (E-bog) Af Peter C. Gøtzsche (ebogreolen.dk (3.9.2013).)

(Anm: Dødelig medicin og organiseret kriminalitet (Bog, hæftet) Af Peter C. Gøtzsche (saxo.com (3.9.2013).)

- GlaxoSmithKline (GSK) er beskyldt for at bruge rejseselskaber til at bestikke både embedsmænd, læger, hospitaler og industriforeninger i Kina

GlaxoSmithKline's China probe triggers U.S. bribery investigation (Kinas granskning av GlaxoSmithKline utløser amerikansk bestikkelsesgranskning)
fiercepharma.com 9.9.2013
Once again, GlaxoSmithKline has the U.S. Justice Department on its tail. Prosecutors are investigating bribery allegations that Glaxo ($GSK) faces in China, trying to determine whether the drugmaker violated U.S. law.

First reported by Reuters, the news of the U.S. investigation illustrates the Justice Department's renewed zeal about Corporate America's operations overseas. Prosecutors have been eyeing pharma (and other industries) for violations of the Foreign Corrupt Practices Act (FCPA), and several drugmakers have paid millions of dollars to settle corruption probes. Though Glaxo is based in Britain, its shares are listed in the U.S., making it vulnerable to FCPA prosecution. (...)

Kinesisk politi: GSK-svindel var organiseret
medwatch.dk 4.9.2013
Kinesisk politi forklarer, at GlaxoSmithKline var dybt involveret i den omfattende bestikkelsessag mod selskabet, selvom GSK har forsøgt at lægge skylden over på de enkelte salgspersoner, som er tiltalte i sagen. (...)

GlaxoSmithKline faces new China bribes anger (GlaxoSmithKline står overfor nytt bestikkelsesproblem i Kina )
independent.co.uk 3.9.2013
GlaxoSmithKline’s problems in China deepened today as state media reported police claims that the Chinese arm of Britain’s biggest drugmaker co-ordinated an alleged £321 million bribery scandal.

After Chinese police arrested four GSK workers last month over allegations the company funnelled up to three billion yuan in bribes to doctors and officials to boost medicine sales, the pharma giant had tried to blame the individuals, with chief executive Sir Andrew Witty saying: “It appears that certain senior executives in the China business have acted outside our processes and controls to defraud the company and the Chinese health care system.”

But the Xinhua news agency has reported that Chinese prosecutors said: “It is becoming clear that [the alleged bribery was] organised by GSK China rather than... sales people’s individual behaviour.” (...)

Bribery by GSK China was coordinated at company level: Xinhua (Bestikkelser av GSK Kina var koordinert på firmanivå: Xinhua)
reuters.com 3.9.2013
(Reuters) - En kinesisk politietterforskning av legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline har avslørt at påståtte bestikkelser av leger i Kina ble koordinert av det britiske selskapet og ikke utført av individuelle ansatte, rapporterte statlige medier tirsdag. (A Chinese police investigation into drugmaker GlaxoSmithKline has discovered that alleged bribery of doctors in China was coordinated by the British company and was not the work of individual employees, state media reported on Tuesday.)

Police in July detained four senior Chinese executives at GSK over allegations the company funneled up to 3 billion yuan ($490 million) to travel agencies to facilitate bribes to doctors and officials to boost the sale of its medicines.

"It is becoming clear that it is organized by GSK China rather than ... sales people's individual behavior," the official Xinhua news agency reported. (...)

Kinesisk korrupsjonssak vokser
aftenposten.no 24.8.2013
Kinesiske leger fikk gratis luksusturer til Hellas og Bulgaria og penger for å skrive ut medisiner fra bestemte legemiddelselskaper. (...)

«Mafiatilstander»
Legemiddelgigantene frykter å bli kastet ut av Kina og sier de vil samarbeide med etterforskerne og myndighetene.

Bestikkelser av leger og andre nøkkelpersoner i helsesektoren er en vanlig forretningsmetode blant farmasigigantene for å få innpass i Kina, sier anonyme kilder til det britiske kringkastingsselskapet BBC.

Avsløringene av korrupsjonen i det kinesiske helsevesenet begynte da kinesisk politi i juli arresterte fire lokale ledere i den britiske legemiddelgiganten GlaxoSmithKline (GSK).

De anklages for det som blir omtalt som «mafialignende atferd». (...)

Head of GSK in China is replaced as details of fraud scandal emerge (Lederen for GSK i Kina fjernes idet detaljer om svindelskandalen utvikler seg)
BMJ 2013;347:f4791 (Published 29 July 2013)
GlaxoSmithKline has replaced the head of its China operations, Mark Reilly, who left the country before four senior executives were detained as part of a criminal investigation into alleged corruption.

Hervé Gisserot, the company’s vice president for Europe, will now take the helm in China. The travel ban on GSK’s finance director, Steve Nechelput, has also been lifted. (...)

GSK’s kinesiske neuro-center under mistanke
medwatch.dk 24.7.2013
Nye problemer dukker nu op til overfladen for GlaxoSmithKline, der i øjeblikket døjer med korruptionsanklager. Denne gang drejer det sig om det neurologiske forskningscenter i Shanghai, skriver New York Times.

Den globale medicinalindustri tager tilsyneladende lyssky midler i brug for at sikre, at virksomhedernes kliniske forskningsresultater ikke kommer ud til den bredere offentlighed. Det skriver den britiske avis The Guardian.

En række lægemiddelsmyndigheder kæmper netop nu for at sikre større åbenhed om og adgang til den kliniske forskning, som foretages af medicinalselskaberne. Og selvom et selskab som GlaxoSmithKline har meldt ud, at de støtter kampen for større åbenhed, så er fuld tilgængelighed til koncernernes forskningsdata alligevel ikke en kærkommen udvikling. (...)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Drug Research in China Falls Under a Cloud (nytimes.com 22.7.2013).)

Drug Research in China Falls Under a Cloud (Legemiddelforskning i Kina går under radaren)
nytimes.com 22.7.2013
Executives at the British drug maker GlaxoSmithKline were warned nearly two years ago about critical problems with the way the company conducted research at its drug development center in China, exposing it to potential financial risk and regulatory action, an internal audit found.

The confidential document from November 2011, obtained by The New York Times, suggests that Glaxo’s problems may go beyond the sales practices that are currently at the center of a bribery and corruption scandal in China. They may extend to its Shanghai research and development center, which develops neurology drugs for Glaxo.

The failings, some experts said, underscore the problems that can arise when major drug companies export their scientific development to emerging markets like China.

Since 2006, 13 of the top 20 global drug makers have set up research and development centers in China, according to a report by McKinsey & Company. “It’s cheaper to do research there,” said Eric G. Campbell, a professor of health care policy at Harvard Medical School. However, “I have absolutely no doubt that with cheaper research comes greater risk.” (...)

Avis: Big Pharma i hemmeligt angreb mod åbenhedskrav
medwatch.dk 23.7.2013
Big Pharma er begyndt at rekruttere patientforeninger i kampen for at undgå større åbenhed om selskabernes kliniske forskning. Det skriver The Guardian, som har opsnappet en intern memo, der er sendt ud til en række selskaber. (...)

Memoet, som er blevet udarbejdet af de to store brancheorganisationer Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) og the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), er blevet sendt til en række store koncerner, heriblandt Roche, Merck, Pfizer, GSK, AstraZeneca, Eli Lilly, Novartis. (...)

Mobiliserer patientforeninger
I e-mailen præsenteres en strategi, hvor man skal ”mobilisere patientforeninger til at udtrykke bekymring over den risiko for den almindelige sundhed, som kan opstå pga. ikke-videnskabelig brug af data,” skriver avisen.

Herudover vil man starte samtaler med videnskabelige foreninger om risikoen ved at dele data, og samarbejde med andre brancher, som er bekymrede over offentliggørelse af branchehemmeligheder og fortrolige data.

Og endelig vil man på lang sigt oprette et netværk af akademikere på tværs af Europa, som kan tilkaldes for at rette fejlagtige fortolkninger af de videnskabelige data. (...)

GSK er forsøgskanin i kinesisk loveksperiment
medwatch.dk 16.7.2013
En igangværende kinesisk sag, hvori GlaxoSmithKline er beskyldt for bestikkelse, kan danne præcedens på området, da det er den første store sag om bestikkelse i landet, siden nye regler er blevet vedtaget på området i de senere år.

Den seneste tids beskyldninger om bestikkelse mod medicinalkoncernen GlaxoSmithKline kan ende med at have store konsekvenser for andre end virksomheden selv. (...)

GSK er beskyldt for at bruge rejseselskaber til at bestikke både embedsmænd, læger, hospitaler og industriforeninger i Kina. Men sagen afslører også, at grænsen mellem incitamenter, som forventes i landet, og egentlig bestikkelse er hårfin – for ikke at sige direkte usynlig.

”Betalinger til læger er standardpraksis i Kina for medicinalselskaber,” forklarer Shaun Reid, som står i spidsen for konsulentfirmaet China Market Research, til Financial Times. (...)

”Bestikkelse er en alvorlig forbrydelse, som ikke tolereres internationalt. Den kinesiske regering inviterer alle lovlydige selskaber til at investere i Kina, og vi beskytter også deres rettigheder i henhold til kinesisk lovgivning. Men vi vil absolut ikke tolerere, at de overtræder kinesiske love,” siger han ifølge Financial Times. (...)

Blakket ry

Analytiker Mark Clark fra Deutsche Bank siger til avisen, at GSK kan se frem til yderligere bøder fra myndighederne i USA og Storbritannien, hvis selskabet kendes skyldigt i Kina. Men de økonomiske aspekter af sagen er ikke det største problem for koncernen, tilføjer han.

Det er derimod de konsekvenser sagen vil have for GSKs i forvejen blakkede ry i kølvandet på en række uheldige sager. F.eks. betalte man i 2011 hele 3 mia. dollar til den amerikanske regering for at indgå forlig i en sag om ulovlig markedsføring af lægemidler i landet. (...)

(Anm: GSK is test case in China’s rules laboratory (ft.com 15.7.2013).)

- Observasjonssstudier etter markedsføring: min erfaring innen legemiddelindustrien

Post-marketing observational studies: my experience in the drug industry (Observasjonssstudier etter markedsføring: min erfaring innen legemiddelindustrien)
BMJ 2012;344:e3990 (12 June)
Jeg var ansatt i et stort legemiddelfirma i mer enn syv år. For det meste av den tiden jobbet jeg på den medisinske avdelingen som var ansvarlig for design, gjennomføring og publisering av klinisk forskning. Jeg ble hovedsakelig involvert i observasjonsstudier etter markedsføring. Disse studiene er utfordrende på grunn av deres observasjonelle natur, som er svært forskjellig fra de kontrollerte fase II og III kliniske studier. I teorien brukes studier etter markedsføring primært til å besvare et viktig klinisk spørsmål: "Er dette legemidlet effektivt og trygt i det ikke-kontrollerte virkelige liv.” Imidlertid ble noen av de studiene jeg jobbet med ikke designet for å bestemme den samlede risiko: nytten av legemidlet i befolkningen generelt. De ble laget som støtte i markedsføringen. (I was an employee of a major drug company for more than seven years. During most of that time I was part of the medical department, which was responsible for designing, conducting, and publishing clinical research. I was mainly involved in post-marketing observational studies. These studies are challenging because of their observational nature, very different from the controlled settings of phase II and III clinical trials. In theory, post-marketing studies are primarily used to answer an important clinical question: “Is this drug effective and safe in a non-controlled, real life setting?” However, some of the studies I worked on were not designed to determine the overall risk:benefit balance of the drug in the general population. They were designed to support and disseminate a marketing message.)

Enten det var for å markere en tvilsom fordel over et konkurrende ”jeg også"- legemiddel eller for å øke bevisstheten om sykdommer i det medisinske miljøet (særlig for såkalte oppdiktede sykdommer) og i sin tur øke produktets gjennomslag i markedet, er sannheten at det lå mer markedsføring enn vitenskap bak disse studiene. (Whether it was to highlight a questionable advantage over a “me-too” competitor drug or to increase disease awareness among the medical community (particularly in so called invented diseases) and in turn increase product penetration in the market, the truth is that these studies had more marketing than science behind them.) (...)

(Anm: The European Medicines Agency (EMA) (tidligere EMEA) (den europeiske legemiddelkontrollen) (mintankesmie.no).)

- Åpne data: grip øyeblikket

Open data: seize the moment (Åpne data: grip øyeblikket)
EDITOR'S CHOICE
BMJ 2012;345:e7332 (31 October 2012)
En av de mest populære videoene på TED.com er et miniforedrag av forfatteren, legen, og akademikeren Ben Goldacre, kalt "Hva legene ikke vet om legemidlene de foreskriver " (http://tinyurl.com/9y8chac). I videoen avslører Goldacre (som i sin siste bok, Bad Pharma, gjør mye for å avsløre skader forårsaket av tilbakeholdt og feilrapportert data fra kliniske studier) at i legemiddelutprøvninger finansiert av legemiddelfirmaer" er sannsynligheten for at positive funn blir publisert omtrent dobbelt så stor som for negative funn. "Siden videoen ble lagt ut for to måneder siden er antall visninger 387 000. Tyder dette på at publikum får øynene opp for en av de største skandalene i klinisk forskning: at Big Pharma ikke gjør alle data fra kliniske forsøksdata for alle legemidler i daglig bruk tilgjengelig for uavhengig gransking? (One of the most popular videos on TED.com is a mini-lecture by the writer, doctor, and academic Ben Goldacre, called “What doctors don’t know about the drugs they prescribe” (http://tinyurl.com/9y8chac). In the video, Goldacre (whose latest book, Bad Pharma, does much to expose the damage caused by withheld and misreported data from clinical trials) says that in drug trials funded by pharmaceutical companies “positive findings are around twice as likely to be published as negative findings.” Since it was posted two months ago, the video has attracted over 387 000 views. Does this suggest that the public is waking up to one of the biggest scandals in clinical research: that big pharma does not make all the clinical trial data for all drugs in current use available for independent scrutiny?)

Redaktøren for BMJ, Fiona Godlee, som har ledet en pågående kampanje for åpne data, håper at vi er tett på å ”se en endring hos publikum.” I en lederartikkel denne uken (doi:10.1136/bmj.e7304) spør hun. "Hvorfor blir ikke alle data fra kliniske studier rutinemessig gjort åpent tilgjengelige for uavhengig gransking straks et myndighetsvedtak er gjort? Hvorfor har kommersielle firmaer fått lov til å evaluere sine egne produkter, og deretter å holde store og ukjente mengder av data hemmelig selv for myndighetene som godkjenner produktene? Hvorfor skal det være opp til firmaene å avgjøre hvem som får se dataene og til hvilke formål? (...) (Certainly BMJ editor Fiona Godlee, who has led an ongoing campaign for open data, hopes that we are on the brink of a “sea change in the public mood.” In an editorial this week (doi:10.1136/bmj.e7304) she asks, “Why aren’t all clinical trial data routinely available for independent scrutiny once a regulatory decision has been made? How have commercial companies been allowed to evaluate their own products and then to keep large and unknown amounts of the data secret even from the regulators? Why should it be up to the companies to decide who looks at the data and for what purpose?”)

(Anm: Open data (en.wikipedia.org).)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

(Anm: Trial sans Error: How Pharma-Funded Research Cherry-Picks Positive Results [Excerpt] (Forsøk uten feil: Hvordan forskning finansiert av legemiddelindustrien velger ut positive resultater [utdrag]) - Clinical trial data on new drugs is systematically withheld from doctors and patients, bringing into question many of the premises of the pharmaceutical industry—and the medicine we use (Kliniske studiedata for nye legemidler blir systematisk hemmeligholdt for leger og pasienter, hvilket stiller spørsmål ved argumentene til legemiddelindustrien og legemidlene vi bruker) (scientificamerican.com 20.2.2013).)

- British Medical Journal vil tvinge frem hemmelige forsøksdata

British Medical Journal moves to flush out secret trial data (British Medical Journal vil tvinge frem hemmelige forsøksdata)
reuters.com 31.10.2012
(Reuters) - Det respekterte British Medical Journal (BMJ) vil nekte å publisere forskningsartikler om legemidler med mindre de kliniske data bak disse studiene er gjort tilgjengelig for uavhengig granskning. (- The respected British Medical Journal (BMJ) will refuse to publish research papers on drugs unless the clinical trial data behind these studies is made available for independent scrutiny.)

Kravet om å gjøre anonymiserte pasientdata tilgjengelig "etter akseptable anmodninger" vil gjelde for alle kliniske studier av legemidler og medisinsk utstyr fra januar 2013, opplyste BMJ i en lederartikkel. (The requirement to make anonymised patient-level data available "on reasonable request" will apply to all clinical trials of drugs and medical devices from January 2013, the BMJ said in an editorial.)

Dette øker presset på at legemiddelfirmaer løfter på lokket for datahemmeligheter etter en økende kritikk om at mangel på offentliggjøring vanskeliggjør leger og medisinske forskeres vurdering av den sanne verdien av produkter. (...) (The move increases the pressure on drug companies to lift the lid on data secrets a mid growing criticism that lack of disclosure hampers the ability of doctors and medical researchers to assess the true value of products.)

Data på pasientnivå, som ligger bak de publiserte resultater fra kliniske studier, er en potensiell gullgruve for forskere som ønsker å teste legemiddelfirmaers påstander og eksponere produktmangler. (Patient-level data, which sits behind the published results of clinical trials, is a potential treasure trove for scientists wanting to test drug company claims and expose product deficiencies.)

Firmaene har vært motvillige til å frigi denne informasjonen, men GlaxoSmithKline satte en presedens denne måneden ved å annonsere at de ville gjøre slike data tilgjengelige fra sine forsøk. (...) (Companies have been reluctant to release this information, but GlaxoSmithKline set a precedent this month by announcing that it would make such data available from its trials.)

(Anm: Tamiflu (oseltamivir), Relenza (zanamivir) etc. (influensabehandling) (mintankesmie.no).)

- Starter samtaler om hvordan utbetalinger fra industrien til leger skal offentliggjøres

Consultation starts on how to reveal payments from industry to doctors (Starter samtaler om hvordan utbetalinger fra industrien til leger skal offentliggjøres)
BMJ 2013;346:f615 (29 January)
A consultation has been launched on the best way to disclose payments made by the drug industry to individual doctors or to other health professionals in the United Kingdom. The likely outcome is a single searchable database, accessible to all, that would list all payments made for whatever purpose and would name the recipients.

Payments would include funding for clinical trials; fees for advice, consultancy, lectures, and educational activity; and the costs of foreign trips to conferences, for example. The drug industry has already announced its intention to disclose the total amounts paid and the number of healthcare professionals who benefited, beginning this spring.1 But the new system will go further by naming names and the amounts they have been paid and should go live for the first time in 2016, covering all payments made in 2015.

The consultation, launched by the Ethical Standards in Health and Life Sciences Group, whose members include representatives from the industry and organisations such as the BMA, the medical royal colleges, and the General Medical Council, asks respondents whether they agree with the principle that such payments should be transparent and publicly declared and, if so, how it should be done. Given that the industry is already committed to such a scheme, the real issue is whether those in receipt of payments should participate, either by submitting their own information or by validating that provided by the industry. (...)

(Anm: Gaver, smøring (gave gitt som bestikkelse) etc. (mintankesmie.no).)

(Anm: Interessekonflikter, bestikkelser og korrupsjon (mintankesmie.no).)

(Anm: Når er et synspunkt en interessekonflikt? (When is a point of view a conflict of interest?) BMJ 2016;355:i6194 (Published 23 November 2016).)

(Anm: Høyresiden har størst mistillit til journalistikken. (…) Videre mente 63 prosent at journalister favoriserer kilder som mener det samme som dem. (aftenposten.no 13.2.2017).)

(Anm: Mina Ghabel Lunde, journalist. Når kilder også er venner. Pressen skal unngå bindinger som skaper usikkerhet om lojalitet. Da kan ikke journalister omgås sine kilder privat. (aftenposten.no 8.2.2017).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter (sales representatives) (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelkonsulenter forteller leger lite om sideeffekter, ifølge studie. (Drug Reps Tell Docs Little of Side Effects: Survey) (Journal of General Internal Medicine 2013 (April).)

(Anm: Interessekonflikter vanlig blant forfattere av amerikanske retningslinjer for kreft, ifølge studie. (Conflicts of interest common among US cancer guideline authors, study finds.) BMJ 2016;354:i4660 (Published 25 August 2016).)

(Anm: Selgere i kirurgenes rekker: Relasjoner mellom kirurger og medisinske utstyrsrepresentanter (Salespeople in the Surgical Suite: Relationships between Surgeons and Medical Device Representatives. PLoS ONE 11(8): e0158510).

(Anm: - Nesten ni av 10 leger og forskere som bidro til å utvikle et førende sett med retningslinjer for kreftomsorgen i USA rapporterte finansielle bånd til legemiddelindustrien og medisinske utstyrsfirmaer). (medicalnewstoday.com 30.8.2016).)

(Anm: Ingen gratis lunsj for leger: Sponsede måltider knyttet til flere resepter (No free lunch for docs: Sponsored meals linked to more prescriptions) (mmm-online.com 20.6.2016).)

(Anm: Amerikansk statsadvokat undersøger forhold omkring Lundbeck-middel. En amerikansk statsadvokat har indledt en undersøgelse om blandt andet salg og marketing af Lundbecks Xenazine til behandling af Huntingtons sygdom. (medwatch.dk 10.2.2016).)

(Anm: Antidepressants v cognitive behavioural therapies. Patients in trials of antidepressants are not typical of those in everyday practice. BMJ 2016;352:i577 (Published 10 February 2016).)

(Anm: Kåre Schultz: ”Det er spørgsmålet, om man tør”. Det er slut med nye samarbejdsaftaler for Lundbeck, der fremover vil selv og i fremtiden kun vil vokse organisk. Sådan lyder den nye strategi fra topchef Kåre Schultz, der trækker på sine erfaringer fra Novo Nordisk. (medwatch.dk 10.2.2016).)

- Roche bør saksøkes for å få frigitt data for Tamiflu (oseltamivir)

Roche should be sued to release data on oseltamivir, says Cochrane leader (Roche bør saksøkes for å få frigitt data for Tamiflu (oseltamivir), sier leder for Cochrane)
BMJ 2012;345:e7658 (12 November)
En ledende Cochrane-forsker foreslår at europeiske regjeringer saksøker legemiddelfirmaet Roche og at leger og andre boikotte firmaets produkter til de har publiserte alle sine data på oseltamivir (Tamiflu). (A leading Cochrane researcher has suggested that European governments should sue the drug firm Roche and that doctors and others boycott the company’s products until it published all its data on oseltamivir (Tamiflu).)

Peter Gøtzsche, leder av Nordic Cochrane Centre i København, responderer i et åpent brev til Roche fra BMJ sin sjefsredaktør, Fiona Godlee. (Peter Gøtzsche, head of the Nordic Cochrane Centre in Copenhagen, was responding to an open letter to Roche from the BMJ’s editor in chief, Fiona Godlee.)

Hans anmodning kom samme uke som Godlee og andre forkjempere møtte helseminister Lord Howe for å diskutere manglende data, EUs tilsyn med kliniske forsøk, og rollen til statlige kontrollorganer. (...) (His plea came the same week as Godlee and other campaigners met with the health minster Lord Howe to discuss missing data, European Union clinical trial regulation, and the role of regulators.)

(Anm: Pasientsikkerhet (rettssikkerhet) (mintankesmie.no).)

(Anm: Fri tilgang til forskningsresultater? (forskningsdata) (mintankesmie.no).)

(Anm: The hidden side of clinical trials | Sile Lane | TEDxMadrid (youtube.com).)

(Anm: Forvaltningsmakt og kunnskapspolitikk. Sammendrag. Helse- og omsorgsdepartementet benekter at de ønsker å styre forskninga i underliggende etater, og ser ingen problemer med at forskninga ligger under forvaltninga. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 33-35.)

(Anm: Frie forskere eller maktens lakeier? Abstrakt. Det går et skisma gjennom den samfunnsvitenskapelige rusforskningen. Ved første øyekast er det vanskelig å forstå hvorfor. Rus & Samfunn 05 / 2016 (Volum 9) Side: 36-40.)

(Anm: Nesten halvparten av alle studier som er gjennomført av store sponsorer i det siste tiåret er upublisert (Nearly half of all trials run by major sponsors in past decade are unpublished.) BMJ 2016;355:i5955 (Published 04 November 2016).)

(Anm: Who's not sharing their trial results? (trialstracker.ebmdatalab.net).)

(Anm: Transparency for patients: How much is too much? (pharmafile.com 11.10.2016).)

(Anm: Parlamentsmedlemmer hører at kliniske forsøk er byråkratiske, uklare, og forvirrende for forskere og pasienter. (…) "Det har vært en rekke kjente tilfeller hvor godkjente legemidler er basert på ufullstendig informasjon — og hvor den informasjonen som senere er stilt til rådighet har vist at legemidlet er ineffektivt eller faktisk skadelig.  (Clinical trials are bureaucratic, opaque, and offputting to researchers and patients, MPs hear.) BMJ 2013;346:f1711 (14 March 2013).)

- Hvordan legemiddelindustriens penger undergraver vitenskapen

How Drug Company Money Is Undermining Science (Hvordan legemiddelindustriens penger undergraver vitenskapen)
scientificamerican.com 21.11.2012
Legemiddelindustrien kanaliserer penger til fremtredende forskere som driver forskning som har innflytelse på deres produkter -- og ingen kan stoppe det (The pharmaceutical industry funnels money to prominent scientists who are doing research that affects its products--and nobody can stop it)

In Brief (Resymé)
Mange forskere opprettholder nære økonomiske bånd til legemiddelfirmaer som har alt å vinne på forskningsresultatene. (Many researchers maintain close financial ties to the drug companies that stand to gain from the results of their research.)

Kongressen vedtok Physician Payments Sunshine Act, som starter i 2013, som vil tvinge legemiddelfirmaer og medisinske utstyrsprodusenter å avsløre det meste av pengene som de putter i lommene på leger. (Congress passed the Physician Payments Sunshine Act, which, starting in 2013, will compel pharmaceutical firms and medical device manufacturers to reveal most of the money that they are putting into the pockets of physicians.)

Likevel, som casestudien i denne artikkelen viser, har verken vitenskapelige institusjoner eller forskerne selv vist vilje til å kontrollere interessekonflikter innen forskningen. (Yet as the case study in this article shows, neither scientific institutions nor the scientists themselves have shown a willingness to police conflicts of interest in research.)

How We Followed the Drug Research Money (Hvordan vi fulgte pengestrømmen innen forskningen)
Da Robert Lindsay valgte å bli medisinsk forsker på 1970-tallet gjorde han det ikke for pengene. Hans felt - effekten av hormoner på bein - var en bakevje. Det var også en perfekt mulighet for en ung forsker å sette sitt preg på feltet, og håpet han, å hjelpe millioner av mennesker som led av skjelettsykdommen osteoporose (beinskjørhet eller for lav beinmasse). Idet kroppen eldes mister bein noen ganger evnen til å gjenoppbygge seg selv raskt nok til å holde tritt med den normale forverringsprosessen og skjelettet svekkes. Hverken Lindsay eller andre forstod særlig mye av hvorfor dette skjedde, men det var grunn til å tro at hormoner kan spille en rolle. (...) (...) (When Robert Lindsay chose to become a medical researcher in the early 1970s, he did not do it for the money. His field—the effect of hormones on bone—was a backwater. It was also a perfect opportunity for a young researcher to make his mark and, he hoped, help millions of people who suffered from the bone disease osteoporosis. As the body ages, sometimes bones lose the ability to rebuild themselves fast enough to keep pace with the normal process of deterioration, and the skeleton weakens. Neither Lindsay nor anyone else understood much about why this happened, but there was reason to think that hormones might play a role.)

På midten av 1990-tallet da Wyeth ble involvert i en patentkamp om Premarin, var Lindsay en trofast Wyeth-alliert. Han gikk imot godkjenningen av en generisk versjon av legemidlet som ville ha kuttet i salget, selv om det generiske legemidlet ville ha gjort det lettere for osteoporosepasienter å motta behandling. Hans resonnement var at slike versjoner ikke kan være nøyaktig lik merkelegemidlet, noe som kan være sant for visse legemidler, men var også i en posisjon hvor han støttet firmaets synspunkter. "Alt vi ber om er at vi ikke godkjenner noe nå og angrer" senere, fortalte han til Associated Press i 1995. Lindsays nære forhold til Wyeth og andre legemiddelfirmaer pågikk i flere tiår på måter som noen ganger ble holdt skjult. Han startet med å la Wyeth utarbeide vitenskapelige artikler og begynte å ta titusenvis av dollar fra legemiddelfirmaer som profitterte på hans forskning. (By the mid-1990s, when Wyeth got caught in a patent battle over Premarin, Lindsay was a staunch Wyeth ally. He came out against approval of a generic version of the drug that would have cut into sales even though the generic form would have made it easier for osteoporosis patients to receive therapy. His reasoning was that such versions might not be precisely equivalent to the brand-name drug, a fact that can be true with certain drugs but was also a position that happened to echo the company line. “All we're asking is that we don't approve something now and regret it” later, he told the Associated Press in 1995. Lindsay's close relationship with Wyeth and other drug companies carried on for decades, in ways that were sometimes hidden. He started allowing Wyeth to draft research articles and began taking tens of thousands of dollars from pharmaceutical interests that stood to gain from his research.)

Skandalen er ikke hva Lindsay gjorde så mye som at hans sak er typisk. I de siste årene har legemiddelindustrien kommet opp med mange måter å kanalisere store pengesummer - noen ganger nok å dekke et barns kostnader for skolegang – til lommene på uavhengige medisinske forskere som utfører forskning, direkte eller indirekte, på de legemidlene som firmaene produserer og markedsfører. Problemet er ikke bare med legemiddelfirmaer og forskere, men med hele systemet — de bevilgende institusjoner, forskningslaboratorier, tidsskrifter, faglige foreninger, og så videre. Ingen kontrollerer og skaper den nødvendige balanse for å unngå konflikter. I stedet synes organisasjoner å overføre ansvarsområdet fra den ene til den andre, hvilket skaper huller i håndhevingen av regelverket som forskere og legemiddelfirmaer med letthet kan utnytte, og deretter hemmeligholde sine rådslagninger og avstemninger. (...) (The scandal is not what Lindsay did so much as that his case is typical. In the past few years the pharmaceutical industry has come up with many ways to funnel large sums of money—enough sometimes to put a child through college—into the pockets of independent medical researchers who are doing work that bears, directly or indirectly, on the drugs these firms are making and marketing. The problem is not just with the drug companies and the researchers but with the whole system—the granting institutions, the research labs, the journals, the professional societies, and so forth. No one is providing the checks and balances necessary to avoid conflicts. Instead organizations seem to shift responsibility from one to the other, leaving gaps in enforcement that researchers and drug companies navigate with ease, and then shroud their deliberations in secrecy.)

(Anm: Ondskapens filosofi (“rule by nobody”) (mintankesmie.no).)

(Anm: Drug Companies' Patient-Assistance Programs — Helping Patients or Profits? N Engl J Med 2014; 371:97-99 (July 10, 2014).)

(Anm: Feds to Withhold One-Third of Sunshine Act Data. (medpagetoday.com 15.8.2014).)

(Anm: "Solskinn" treffer Europa: Utbetalinger fra legemiddelfirmaer til leger er nå tilgjengelige, men tallene er langt fra altomfattende ('Sunshine' hits Europe: Pharma's doc payments now available, but numbers are far from comprehensive) (…) The ProPublica numbers include payments to physicians and teaching hospitals, excluding royalties and research deals. The idea is to zero in on marketing-related payments. They cover the last 5 months of 2013, the most recent data available; the feds recently said they would roll out new Sunshine Act data once a year. - here's the ProPublica database and top 10 list (fiercepharma.com 25.7.2016).)

- Tror du legemidlene din lege forskriver er trygge? Vel, ikke vær for sikker

Think the drugs your GP gives you are safe? Well, don't be so sure (Tror du legemidlene din lege forskriver er trygge? Vel, ikke vær for sikker)
By Professor David Healy
dailymail.co.uk 24.4.2012
Vi svelger alle et økende antall piller, ikke bare for å behandle sykdom, men for å kutte risikoen for å få en sykdom i første omgang. Selv i en tid med nøysomhet bruker NHS 12 milliarder pund på legemidler og beløpet bare fortsetter å øke. (We are all swallowing an increasing number of pills, not just to treat disease but to cut the risk of getting a disease in the first place. Even in a time of austerity the NHS is spending nearly £12 billion on drugs and the total keeps rising.)

Folk tror legemidler er effektive og trygge fordi de alle har blitt skikkelig testet i kliniske studier. Men dette er en farlig illusjon. (People believe the drugs are effective and safe because they have all been properly tested in clinical trials. But this is a dangerous delusion.)

Feil i vårt system for legemidlertesting betyr ikke bare at legemidler ofte ikke er bedre enn placebo, men i verste fall ender de opp med å skade titusenvis av briter hvert år. Legemiddelfirmaer bruker milliarder på å gjennomføre forsøk for å komme opp med bevis for nytten ved legemidler, men de har en rekke måter å få liten nytte til å fremstå som imponerende. (...) (Failures in our system for testing drugs mean not only are drugs often no better than a placebo, but, at worst, they end up damaging the health of tens of thousands of Britons every year. Pharmaceutical companies spend billions conducting trials to come up with evidence for the benefits of drugs, but they have a number of ways of making small benefits look impressive)

Som psykiater, som har brukt nesten 15 år på å avdekke skjulte bevis på hvordan SSRI-er kan forårsake at pasienter begår selvmord, er jeg veldig klar over evnen legemiddelfirmaene og legemiddelkontrollene har til å fortsette å hevde at det er ingen problemer til tross for de mest fellende bevis. (As a psychiatrist who has spent nearly 15 years uncovering concealed evidence of how SSRIs can cause patients to commit suicide, I’m very aware of the ability of drug companies and drug regulators to keep asserting there is no problem in the face of the most damning evidence.)

I et system som er forpliktet å ivareta pasientensikkerhet ville rapporter om bivirkninger nøye undersøkes. Men da jeg avdekket bevis for at firmaene som produserer SSRI-preparater mot depresjon skjulte studier som viste en øket selvmordsrisiko, ønsket ingen å vite om det. Den britiske legemiddel-vaktbikkje - MHRA - gjorde ingenting. En annen teknikk for å tone ned ugunstige resultater er "ghost writing" (”spøkelsesskriving”). I teorien analyserer forskere som leder et klinisk forsøk funnene, og resultatene blir publisert under hans eller hennes navn. Slik er det ikke i den skjeve versjonen av bevisbasert medisin skapt av legemiddelfirmaer. (In a system committed to patient safety, reports of side-effects would be carefully investigated. But when I uncovered evidence that the companies making the SSRI drugs for depression were hiding studies that showed a raised suicide risk, no one wanted to know. The UK drug watchdog — the MHRA — did nothing. Another technique to play down unfavourable results is ‘ghost writing’. In theory, the scientist heading a clinical trial analyses the findings and the results are published with his or her name on it. Not so in the distorted version of evidence-based medicine created by drug companies.)

Utbetalinger: Legemiddelfirmaer har måttet betale millioner i erstatning til pasienter som har fått bivirkninger av legemidler (Payouts: Pharmaceutical companies have had to pay millions in compensation to patients who have had adverse reactions to drugs)

Vi snakker her om de kontrollerte studier som leger og myndigheter er avhengige av for å fortelle om et legemiddel er mer sannsynlig for å fungere for deg eller for å skade deg. Det er bekymringsfullt at mange studier som publiseres i topp tidsskrifter som New England Journal of Medicine faktisk har vært skrevet av "spøkelser" ansatt i legemiddelfirmaer som har patent på legemidlet, og derfor er langt mer sannsynlig å gi de resultatene de ønsker . (We are talking here about the controlled trials, which doctors and regulators rely on to tell if a drug is more likely to work for you or to cause you harm. Worryingly, many that appear in top journals such as the New England Journal of Medicine have actually been written up by ‘ghosts’ employed by the pharmaceutical company that has a patent on the drug, and so are far more likely to provide the results they want.)

Imidlertid er det navnet som vises på papiret ofte en seniorkonsulent som er godt betalt for å låne navnet sitt og gi autoritet til arbeidet. (...) (However, the name that appears on the paper is often that of a senior consultant who is well paid for lending his name and authority to the work.)

Noen ganger kan det være et sjokkerende gap mellom hva forsøket hadde funnet og hva som ble formidlet. (...) (Sometimes, there can be a shocking gap between what the trial had found and how it was written up.)

Men inntil forsøksdata er fritt tilgjengelig for uavhengige forskeres granskning vil disse uheldig forholdene sannsynligvis fortsette. (...) (But until trial data is freely available for independent researchers to examine, these abuses are likely to continue.)

(Anm: Antidepressiva (nytteverdi) (mintankesmie.no).)

(Anm: Ny forskning: Lykkepiller gør mere skade end gavn. Folk med depression får intet ud af at tage antidepressivet SSRI, bedre kendt som lykkepiller, viser nyt dansk studie. (jyllands-posten.dk 13.2.2017).)

- Konklusjon: Dekonstruksjon av rettsdokumenter avslørte at protokollspesifikke resultater ikke viste statistisk signifikant forskjell mellom citalopram og placebo. Den publiserte artikkelen konkluderte imidlertid med at citalopram var trygt og betydelig mer effektivt enn placebo for barn og ungdom, med mulige bivirkninger mht. pasientsikkerhet.

(Anm: The citalopram CIT-MD-18 pediatric depression trial: Deconstruction of medical ghostwriting, data mischaracterisation and academic malfeasance. OBJECTIVE: Deconstruction of a ghostwritten report of a randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy and safety trial of citalopram in depressed children and adolescents conducted in the United States. (…) CONCLUSION: Deconstruction of court documents revealed that protocol-specified outcome measures showed no statistically significant difference between citalopram and placebo. However, the published article concluded that citalopram was safe and significantly more efficacious than placebo for children and adolescents, with possible adverse effects on patient safety. Int J Risk Saf Med. 2016 Mar 16;28(1):33-43.)

(Anm: Cipralex (Lexapro) (escitalopram) - Cipramil (Celexa) (cipramil) (citalopram) - H. Lundbeck A/S (mintankesmie.no).)

(Anm: Forskere finner link mellom bruk av antidepressiva, medfødte misdannelser eller dødfødsler. (Researchers Find Link Between Antidepressant Use, Congenital Anomalies or Stillbirths) (…) "Mens denne ekstra risikoen kan virke liten er resultatene etter mitt syn så alvorlig som de kan være." (“While this extra risk may seem small, in my view, the outcomes are as serious as they can be.”) (dgnews.docguide.com 5.12.2016).)

(Anm: Eksponering av foster for antidepressiva kan endre Corpus Callosums mikrostruktur: Presentert ved PAS / ASPN. (…) Fordi "den neonate (nyfødtes) corpus callosum mikrostruktur er assosiert med utero (livmor) SSRI-eksponering og prenatal (før fødsel) mødredepresjon, er tidlige modningsprosesser i denne regionen følsomme for endret 5-hydroksytryptamin (5-HT) signalering under tiden i utero (livmor)," bemerket Campbell. "Disse resultatene - sammen med forstyrret hvit substans’ mikrostruktur i genu hos premature spedbarn - tyder dette på at utviklingen av [corpus callosum] kan være følsom for tidlige uheldige påvirkninger. (Fetal Exposure to Antidepressants May Alter Corpus Callosum Microstructure.) (dgnews.docguide.com 10.5.2017).)

(Anm: Unormal sæd med SSRI antidepressiva. Flere studier har funnet endrede sædparametere etter eksponering for SSRI-antidepressiva. Selv om SSRIs rolle er usikker, er det berettiget å ta hensyn til de observerte effektene på sædkvalitet og informere eksponerte pasienter. (Semen abnormalities with SSRI antidepressants. Several studies have found altered semen parameters after exposure to SSRI antidepressants. Although the role of SSRIs is uncertain, it is justified to take into account the observed effects on sperm quality and to inform exposed patients.) Prescrire Int 2015; 24 (156): 16-17.)

(Anm: Gravide kvinner som tar antidepressiva er mer sannsynlig å få barn med autisme, ifølge studie. Pregnant women who take antidepressants more likely to have a child with autism, study finds. Research data published in the BMJ reveal that antidepressant use during pregnancy increases the risk of autism in children, as reported The Independent Thursday. (firstwordpharma.com 20.7.2017).)

(Anm: - Nye data viser økt risiko for misdannelser når antidepressiva brukes under graviditet. (…) En studie publisert i British Medical Journal (BMJ) avslører at antidepressiva forskrevet til gravide kan øke sjansen for å få en baby med misdannelser.) (New Data Show Heightened Risk of Birth Defects When Antidepressants Are Used During Pregnancy.) (dgnews.docguide.com 19.1.2017).)

(Anm: - Utviklingen av et potensielt livstruende serotonergt syndrom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner er rapportert for SNRI-er og SSRI-er alene, inkludert Celexa-behandling, men spesielt ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (inklusive triptaner) og legemidler som svekker metabolisme av serotonin (inklusive MAO-hemmere), eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister (fda.gov 6.3.2009).)

(Anm: Antidepressant use during pregnancy and the risk of major congenital malformations in a cohort of depressed pregnant women: an updated analysis of the Quebec Pregnancy Cohort. (…) Conclusions Antidepressants with effects on serotonin reuptake during embryogenesis increased the risk of some organ-specific malformations in a cohort of pregnant women with depression. BMJ Open 2017;7:e013372.)

(Anm: Bruk av antipsykotika er assosiert med en 60 % økt risiko for dødelighet hos pasienter med Alzheimers sykdom. (…) Bruk av to eller flere antipsykotika samtidig ble knyttet til nesten doblet dødsrisiko (200 %) enn ved monoterapi.) (Antipsychotic Drug Use Increases Risk of Mortality Among Patients With Alzheimer’s Disease. JOENSUU, Finland -- December 12, 2016 -- Antipsychotic drug use is associated with a 60% increased risk of mortality among patients with Alzheimer's disease, according to a study published in the Journal of Alzheimer’s Disease. The risk was highest at the beginning of drug use and remained increased in long-term use. Use of 2 or more antipsychotic drugs concomitantly was associated with almost 2 times higher risk of mortality than monotherapy.) (dgnews.docguide.com 12.12.2016).)

(Anm: Antipsykotika dobler dødsrisiko allerede etter 180 dagers bruk. Greater Mortality Risk With Antipsychotics in Parkinson's (Større dødsrisiko med antipsykotika ved Parkinsons) (medicalnewstoday.com 21.6.2015).)

(Anm: (...) For ytterligere å illustrere problemet kan nevnes at antipsykotika forårsaker parkinsonisme (5), og en studie fant at mennesker med Parkinsons sykdom og psykose hadde fire ganger større sannsynlighet for å dø etter tre til seks måneders behandling enn de som ikke fikk antipsykotika. (6) De var også mer utsatt for kognitiv svikt, forverring av parkinsonsymptomer, hjerneslag, infeksjoner og fall. RE: Psykisk syke lever kortere. Tidsskr Nor Legeforen 10.11.2015.)

(Anm: Legemidler som kan gi delirium hos eldre. Delirium ses særlig hos eldre ved akutte sykdommer og skader eller som følge av toksisk eller farmakologisk påvirkning. Eldre personer har mange sykdommer og bruken av legemidler er høy. Mange legemidler, og særlig de med antikolinerg eller dopaminerg effekt, kan gi delirium. Kjennskap til legemidler og kombinasjoner av legemidler som kan gi delirium, er viktig for å kunne forebygge og behandle tilstanden. Tidsskr Nor Legeforen 2005; 125:2366-7 (8.9.2005).)

(Anm: Delirium in hospitalized patients: Risks and benefits of antipsychotics. ABSTRACT Consensus panel guidelines advocate for the judicious use of antipsychotic drugs to manage delirium in hospitalized patients when nonpharmacologic measures fail and the patient is in significant distress from symptoms, poses a safety risk to self or others, or is impeding essential aspects of his or her medical care. Here, we review the use of haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone, and aripiprazole for this purpose. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2017 August;84(8):616-622.)

(Anm: Post injektionssyndrom. (…) De fleste af disse patienter udviklede symptomer på sedation (fra mild sedation til koma) og/eller delirium (herunder forvirring, desorientering, ophidselse/ uro, angst og anden kognitiv svækkelse). Andre symptomer inkluderede ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension eller krampe.) (sundhedsstyrelsen.dk 29.6.2014).)

(Anm: Mødre til børn med misdannelser har øget dødelighed. (…) Bivirkninger har ført til to dødsfald. Den største del af bivirkningerne (42 procent) af de 429 blev indberettet for såkaldte psykostimulerende lægemidler - eksempelvis til behandling af ADHD - efterfulgt af 31 procent for antidepressiver og 24 procent for antipsykotiske lægemidler. (videnskab.dk 20.12.2016).)

(Anm: Antikolinerge effekter av vanlige legemidler knyttet til økt dødelighet hos mennesker over 65. De kombinerte antikolinerge effektene av mange vanlige legemidler øker risikoen for kognitiv svekkelse og død hos personer over 65 år, ifølge resultater fra en storskala studie på den langsiktige helseeffekten av legemidler.(Anticholinergic effects of common drugs are associated with increased mortality in over 65s. The combined anticholinergic effects of many common drugs increase the risk of cognitive impairment and death in people aged over 65, a large scale study of the long term effect of drugs on health has found.) BMJ 2011; 342:d4037 (28 June).)

(Anm: Men experience greater cognitive impairment and increased risk of death following hip surgery. In a study of hip fracture patients, men displayed greater levels of cognitive impairment within the first 22 days of fracture than women, and cognitive limitations increased the risk of dying within six months in both men and women. "While men make up only about 25 percent of all hip fractures, the number of men who fracture their hip is increasing and we know men are more likely to die than women after a hip fracture," said Dr. Ann Gruber-Baldini, lead author of the Journal of the American Geriatrics Society study. (medicalnewstoday.com 10.2.2017).)

(Anm: Det autonome nervesystemet. Det autonome nervesystemets hovedoppgave er å bidra til likevekt i kroppens basale funksjoner. Det vil blant annet si kroppstemperatur, blodtrykk, åndedrett og fordøyelse. (nhi.no 4.3.2015).)

(Anm: Ulike selektive serotonin reopptakshemmeres (SSRI-er) cytotoksisitet mot kreftceller. (Cytotoxicity of different selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) against cancer cells.) (…) Vi har funnet at paroxetine (paroksetin; Seroxat; Paxil etc.) har cytotoksisk aktivitet mot tumorceller. J Exp Ther Oncol. 2006;6(1):23-9.)

(Anm: Could antidepressants stop prostate cancer from spreading? In almost all cases where prostate cancer spreads to other areas of the body, the disease spreads to the bone first. In a new study, researchers reveal the discovery of an enzyme that helps prostate cancer cells to invade bone. Furthermore, certain antidepressant medications may have the potential to block this enzyme. Study co-author Jason Wu, of Washington State University-Spokane, and colleagues recently reported their findings in the journal Cancer Cell. (medicalnewstoday.com 13.3.2017).)

(Anm: Classic cytotoxic drugs: a narrow path for regulatory approval. Several classic cytotoxic drugs have shown encouraging activity in the treatment of metastatic breast cancer.1–3 However, only a few have received an overwhelming welcome from regulatory authorities and succeeded in obtaining widespread regulatory approval for routine use. For example eribulin was approved for treatment of metastatic breast cancer in several countries including Japan, USA, and Europe, based on data that showed longer overall survival in patients treated with eribulin compared with patients treated with physician's choice of treatment. In contrast ixabcpilone with capecitabine gained approval from the US Food and Drug Agency based on data showing longer progression-free survival compared with capccitabine alone, but did not obtain rcgulatory authorisation in Europc because it is associated with a high incidence of nevropathy.5 Lancet Oncol. 2017 Feb 10. pii: S1470-2045(17)30089-X. [Epub ahead of print].)

(Anm: Ødelagt cellulær "klokke" linket til hjerneskade (Broken Cellular 'Clock' Linked to Brain Damage) (sciencedaily.com 25.11.2013).)

(Anm: Signaling Pathways Linked to Serotonin-Induced Superoxide Anion Production: A Physiological Role for Mitochondria in Pulmonary Arteries. Abstract. Serotonin (5-HT) is a potent vasoconstrictor agonist and contributes to several vascular diseases including systemic or pulmonary hypertension and atherosclerosis. Although superoxide anion ([Formula: see text]) is commonly associated to cellular damages due to [Formula: see text] overproduction, we previously demonstrated that, in physiological conditions, [Formula: see text] also participates to the 5-HT contraction in intrapulmonary arteries (IPA). Front Physiol. 2017 Feb 9;8:76. eCollection 2017.)

(Anm: Bruk av antidepressiva ble assosiert med et betydelig eldre utseende og forskere fant også ut at vekten spilte en viktig faktor. I de sett med tvillinger som var yngre enn 40 år ble tyngre tvillinger oppfattet som eldre. (…) I tillegg mistenker forskerne at den vedvarende avslapping av ansiktsmuskler som antidepressiva forårsaker kan forklare årsaken til at ansiktet faller sammen (henger). (mintankesmie.no).)

(Anm: Minislag (ministroke: transient ischemic attack (TIA)) linket til lavere forventet levetid. (- Minislag kan forårsake demens.) (- Enkelte psykofarmaka kan øke risiko for minislag / demens.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Stumme infarkt rammer oftere folk med høy smertetoleranse. Stumme hjerteinfarkt gir ikke de klassiske brystsmertene som ved vanlige infarkt. - Denne pasientgruppen tar enten ikke kontakt med lege, eller de har ikke fått riktig diagnose, sier lege og forsker Andrea Milde Øhrn. (…) Det er vanlig å tenke sterke brystsmerter og akutt behandling når det er snakk om hjerteinfarkt. Det mange kanskje ikke vet, er at man kan ha hatt et hjerteinfarkt uten å vite det. Dette kalles et stumt infarkt, et hjerteinfarkt med få eller ingen symptomer. - Et stumt hjerteinfarkt er et hjerteinfarkt som ikke er erkjent. (nhi.no 3.2.2017).)

(Anm: Sannsynlig karotidyni forårsaket av fluoxetine (Prozac; SSRI-er). (Probable fluoxetine-induced carotidynia.)  Karotidyni er en fokal nakkesmerte (bestemt, avgrenset område), som involverer anatomiske områder til den berørte arteria carotis, og stråler ofte ut i den ipsilateral side (samme side) av ansiktet eller øret. På grunnlag av medisinsk historie og alder har karotidyni konvensjonelt vært klassifisert i klassisk (ikke-migrenøs), migrenøs, og vaskulære varianter. The Lancet 2009;374(9695):1061-1062 (26 September).)

(Anm: Nakkesmerter sætter forskerne skakmat. Kroniske nakkesmerter koster samfundet milliarder og er en af de hyppigste årsager til, at danskere melder sig syge fra job. Forskerne er i vildrede: Ingen behandling er effektiv. (videnskab.dk 22.12.2016).)

(Anm: Antidepressiva linket til hjerterisiko: tvillingstudie. (Antidepressants linked to heart risk: twins study) - Middelaldrende menn som bruker antidepressiva er mer sannsynlig å ha en innsnevring av blodårer, noe som øker risikoen for hjerteinfarkt og slag, enn de som ikke bruker legemidlene, ifølge en studie presentert på lørdag. (Reuters) - Middle-age men who use antidepressants are more likely to have a narrowing of blood vessels, increasing the risk of heart attacks and strokes, than those who do not use the medications, according to a study presented on Saturday.) (reuters.com 2.4.2011).)

(Anm: - Pfizers Zyvoxid (Zyvox) og antidepressiva kan være en dødelig kombinasjon. (- Det antas at når linezolid gis til pasienter, som behandles med serotonerge psykofarmaka, kan forhøyede nivåer av serotonin bygge seg opp i hjernen og forårsake toksisitet (giftighet). Dette er referert til som Serotonin syndrom - tegn og symptomer inkluderer mentale endringer (forvirring, hyperaktivitet, minneproblemer), muskelrykninger, overdreven svetting, skjelving eller risting, diaré, problemer med koordinasjon og / eller feber.) (fda.gov 21.10.2011).)

(Anm: Hva er det forskrivere og pasienter ikke vet om bivirkninger av antidepressiva? (What do prescribers and patients not know about the side effects of antidepressant drugs?) (medicalnewstoday.com 15.9.2016).)

(Anm: Forskere: Alvorlige bivirkninger, når antidepressiver droppes. Angst, depression og selvmordstanker er nogle af de bivirkninger, som tit forekommer, når man holder op med at tage antidepressiv medicin. Bivirkningerne kan i nogle tilfælde være langvarige og kroniske, viser et nyt studie. (videnskab.dk 16.3.2015).)

(Anm: Bruk av visse smertestillende midler (og antidepressiva (+ 31 %)) forbundet med økt risiko for drap (Use of certain painkillers linked with increased risk of homicide) Enkelte legemidler som påvirker sentralnervesystemet - som smertestillende og beroligende benzodiazepiner - er assosiert med økt risiko for å begå et drap, finner en ny studie publisert i tidsskriftet World Psychiatry. (medicalnewstoday.com 1.6.2015).)

(Anm: Psykiatriske patienter ender i private botilbud. Drab og vold har de seneste år fyldt debatten om de danske bosteder for patienter med psykiske problemer. (…) Psykiatriske patienter ender i private botilbud. (…) Mens Folketinget kæmper for en løsning på problemet med vold på offentlige bosteder, vælger flere kommuner at sende tunge patienter til private tilbud. (politiken.dk 18.3.2017.)

(Anm: Aggresjon knyttet til økt risiko for substansmisbruk. Aggression disorder linked to greater risk of substance abuse. (…) In the study, published in the Journal of Clinical Psychiatry, Emil Coccaro, MD, and colleagues analyzed data from more than 9,200 subjects in the National Comorbidity Survey, a national survey of mental health in the United States. They found that as the severity of aggressive behavior increased, so did levels of daily and weekly substance use. The findings suggest that a history of frequent, aggressive behavior is a risk factor for later substance abuse, and effective treatment of aggression could delay or even prevent substance abuse in young people. (medicalnewstoday.com 2.3.2017).)

(Anm: Halvparten av norske drap begått av rusede. (…) I 125 av drapene – eller 54 prosent – er det beskrevet i dommen at gjerningspersonen var påvirket av rusmidler under drapet. (nrk.no 13.12.2016).)

- En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn.

(Anm: En pasient på UNN døde av blodforgiftning som følge av et legemiddel mot psykiske lidelser, opplyser Statens helsetilsyn. (- Pasienten døde etter kort tid, og dødsårsaken var nøytropen sepsis (blodforgiftning), heter det i tilsynets rapport. (nrk.no 12.10.2016).)

(Anm: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is an inflammatory state affecting the whole body, frequently a response of the immune system to infection. (en.wikipedia.org).)

(Anm: Sepsis. Definisjon: SIRS + påvist/mistenkt infeksjon (f. eks. positiv blodkultur). SIRS- kriteriene er: - Feber > 38 ºC eller hypotermi < 36 ºC - Puls > 90/minutt - Respirasjonsfrekvens > 20/minutt eller hypokapni med pCO2 < 4,3 kPa i blodgass - Leukocytose ≥ 12 × 109/l eller leukopeni < 4 × 109/l eller > 10 % umodne leukocytter. (helsebiblioteket.no - Metodebok for indremedisinere, 2012).)

(Anm: Rollen til mitokondriell dysfunksjon (mitokondriedysfunksjon) ved sepsis (blodforgiftning)-indusert multiorgansvikt. (The role of mitochondrial dysfunction in sepsis-induced multi-organ failure). (Virulence. 2013 Nov 1;5(1).)

- Diagnostisering av sepsis. Sepsis, også kjent som blodforgiftning, er kroppens hyperaktive respons på en infeksjon som kan føre til betennelse, vevskader, organsvikt etc.

(Anm: Diagnosing Sepsis. Sepsis, also known as blood poisoning, is the body’s hyperactive response to an infection that can lead to inflammation, tissue damage, organ failure etc. It is a very dangerous state in which the immune system stops fighting with the invading agents  and turns to itself. Around one-third of patients who are affected with sepsis die every year. (news-medical.net 7.9.2017).)

- Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon.

(Anm: Å anerkjenne sepsis som en global helseprioritet - En WHO- resolusjon. Recognizing Sepsis as a Global Health Priority — A WHO Resolution. “Some very important clinical issues, some of them affecting life and death, stay largely in a backwater which is inhabited by academics and professionals and enthusiasts, dealt with very well at the clinical and scientific level but not visible to the public, political leaders, leaders of healthcare systems... The public and political space is the space in which [sepsis] needs to be in order for things to change.” NEJM (June 28, 2017).)

(Anm: Sepsis – den dödliga sjukdomen som glöms bort. Trots att infektionssjukdomen sepsis förekommer oftare än de vanligaste formerna av cancer och att upp emot hälften som drabbas av den allvarligaste formen dör, så har många knappt hört talas om sjukdomen. Sepsis som är den medicinska termen på blodförgiftning, drabbar omkring 40 000 svenskar varje år. (netdoktor.se 7.6.2017).)

- Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod.

(Anm: Hurtigtest finner tegn på sepsis i en enkelt dråpe blod. (- Sepsis, en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon, har den høyeste byrde mht. død og medisinske utgifter på sykehus over hele verden.) (- Quick test finds signs of sepsis in a single drop of blood. (…) Sepsis, a potentially life-threatening complication of an infection, has the highest burden of death and medical expenses in hospitals worldwide. (medicalnewstoday.com 5.7.2017).)

(Anm: Nye sepsiskriterier kan føre til forsinket behandling. (…) Sepsis er en svært alvorlig tilstand med høy morbiditet og mortalitet (2). Den totale insidensen er ukjent, men man regner med at sepsis er en av de viktigste årsakene til alvorlig, akutt sykdom på verdensbasis (1). (…) Sepsis har inntil nylig vært definert som mistenkt infeksjon med samtidig tilstedeværelse av to eller flere SIRS-kriterier (1). Endringer i hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og leukocytter er kroppens tegn på inflammasjon, og de indikerer ikke nødvendigvis en livstruende, dysregulert vertsrespons på infeksjon. Tidsskr Nor Legeforen 2017; :609-10 (20.4.2017).)

(Anm: LEGENE FORSTO IKKE AT HAN VAR DØDSSYK: Stian (19) døde etter 18 timer på sykehus uten legetilsyn. (…) Helsetilsynet konkluderer med at sykehusets behandling var uforsvarlig. (…) Fikk ikke beskjed. (…) Fastlegen sendte med dem papirer som foreldrene leverte på Akuttmottaket ved Ahus, der sto det; «Diagnose: Obs sepsis».  (tv2.no 29.4.2017).)

(Anm: Svikt i behandlingen av akutt syk ung mann i akuttmottaket – brudd på helselovgivningen. (…) Pasienten ble lagt på observasjonsposten (Akutt 24) ved akuttmottaket frem til neste morgen. I løpet av tiden på observasjonsposten ble han ikke tilsett av lege. På morgenen var han betydelig verre og han fikk tegn på fullt utviklet blodforgiftning. Behandling med antibiotika ble iverksatt, men han døde kort tid etter som følge av meningokokksepsis og hjerneødem. (helsetilsynet.no 2.5.2017).)

(Anm: Sepsis; grunnleggende kliniske observasjoner. Sepsis= En systemisk inflammatorisk respons (SIRS) pga. en infeksjon Tre alvorlighetsgrader: 1) Sepsis (to eller flere symptomer på SIRS som følge av infeksjon) 2) Alvorlig sepsis (sepsis med akutt organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon) 3) Septisk sjokk (hypotensjon til tross for adekvat væsketerapi, samt forekomst av perfusjonsforstyrrelser og organdysfunksjon) (hnt.no 5.11.2013).)

- Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting (sepsis) blir undersøkt av lege for seint.

(Anm: Alle bryt lova i behandling av blodforgifting. Pasientar med alvorleg blodforgifting blir undersøkt av lege for seint. Helsetilsynet fann brot ved 24 akuttmottak over heile landet. – Svært alvorleg. – Dette er svært alvorleg, for det dreier seg om ein alvorleg infeksjonssjukdom som i verste fall kan medføra død dersom behandlinga ikkje blir igangsett til riktig tid, seier avdelingsdirektør i Helsetilsynet, Ragnar Hermstad. OVER EIN TIME: Pasientar som kjem inn med teikn på alvorle