FDA lanserer accutane-register (FDA Launches Accutane Registry)

Everyone who uses the acne drug Accutane will have to enroll in a national registry, along with every doctor who prescribes it and every drugstore that sells it — tough new restrictions aimed at preventing women from becoming pregnant with this birth defect-causing drug. (CBS 12.8.2005)

Ny advarsel mot kvisemiddel - Det er kjent at pasienter kan få stigende verdier av visse fettstoffer i blodet, kolesterol eller triglyserider, under Roaccutan-bruk. (mozon.no 24.8.2006)

Behandling av kviser

Er behandling av alvorlige kviser (akne) med Roaccutan farlig? Hudlege Ole Fyrand gir svar. (mozon.no 10.2.2006)

Study links acne drug to suicides (independent.co.uk 19.9.2006)

- Rekordmange unge går på sterke kvisepiller. (- Denne utviklingen har vært helt riktig, da det er altfor mange unge jenter og gutter som ikke har fått hjelp, sier Madsen til NRK.)

Rekordmange unge går på sterke kvisepiller
nrk.no 30.8.2016
Smertefulle kviser store som byller gikk på helsa løs for Pernille Tømmerås. – Selvtilliten får en knekk, forteller 18-åringen, som fikk hjelp av sterke og reseptbelagte medisiner for å bli kvitt kvisene. De siste årene har denne medisinbruken eksplodert. (…)

Trosset bivirkningene
Uttørket hud og lepper, kvalme, stive muskler og hodepine. Det er bare noen få av de vanligste bivirkningene det mye omdiskuterte legemiddelet isotretinoin kan gi. Likevel har etterspørselen på den reseptbelagte medisinen aldri vært større enn den er nå. (…)

– Til slutt endte jeg opp med å gå på Isotretinoin i åtte måneder, som er det lengste du kan gå på en slik behandling, forteller hun. (…)

– Jeg følte særlig på det med dårlig matlyst. Jeg husker at legen sa jeg måtte prøve å spise suppe eller få i meg noe flytende næring, men det ville bare ikke holde seg, forteller hun. (…)

– Jeg slet ekstremt mye med tørr hud. I tillegg tørket både øyne og lepper ut. Det er noe jeg for så vidt fortsatt sliter med, forteller 18-åringen, som var ferdig med behandlingen i juni. (…)

Fagdirektør ved Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, forklarer at eksplosjonen innen utskriving av kvisepillene er et resultat av at det har blitt lettere å spørre om hjelp. (…)

Denne utviklingen har vært helt riktig, da det er altfor mange unge jenter og gutter som ikke har fått hjelp, sier Madsen til NRK. (…)

Madsen legger likevel ikke skjul på at Isotretinoin kan føre til mange bivirkninger, og understreker derfor at det er ekstra viktig at unge mennesker som skal gå på isotretinoin informeres godt på forhånd av legene sine. (…)

(Anm: Salg av sykdom (mintankesmie.no).)

- De fleste rapportene beskriver kjente bivirkninger i hud, muskel og skjelett. Flere rapporter beskriver psykiske bivirkninger og hukommelse - og konsentrasjonsproblemer. 43 % av meldingene gjelder pasienter som har hatt plager i lang tid etter avsluttet Roaccutan-behandling.

Roaccutan (isotretinoin) – Bivirkninger rapportert i Norge
legemiddelverket.no 13.6.2007
(...) De fleste rapportene beskriver kjente bivirkninger i hud, muskel og skjelett. Flere rapporter beskriver psykiske bivirkninger og hukommelse - og konsentrasjonsproblemer. 43 % av meldingene gjelder pasienter som har hatt plager i lang tid etter avsluttet Roaccutan-behandling. Legemiddelverket har mottatt 15 rapporter hvor pasienter har fått gjort en SPECT-undersøkelse (SPECT = Single Photon Emission Computed Tomography) for å se på gjennomblødningen i ulike deler av hjernen. Disse undersøkelsene viste at pasientene hadde sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen med redusert eller ujevn blodstrøm. Betydningen av disse rapportene er vurdert av Legemiddelverket i samarbeid med de europeiske legemiddelmyndigheter i 2006. (...)

- Lederartikler. De forsømte psykologiske aspekter ved hudsykdom.

(Anm: Lederartikler. De forsømte psykologiske aspekter ved hudsykdom. (Editorials. The neglected psychological aspects of skin disease) Hudtilstander kan ha skadelige effekter på de fleste aspekter av en persons liv, inkludert relasjoner, arbeid, sosiale funksjoner, idrettsaktiviteter og til slutt psykisk helse. (Skin conditions can have a detrimental effect on most aspects of a person’s life, including relationships, work, social functioning, sporting activities, and ultimately their mental health. BMJ 2017;358:j3208 (Published 06 July 2017).)

- Akne kan være forårsaket av en ubalanse av hudbakterier.

(Anm: Akne kan være forårsaket av en ubalanse av hudbakterier. Acne may be caused by an imbalance of skin bacteria. Dr. Li and team recently presented their findings at the Microbiology Society's 2017 annual conference, held in the United Kingdom. Acne is a chronic, inflammatory skin disease characterized by the development of papules, blackheads, whiteheads, nodules, cysts, and other types of pimples. (medicalnewstoday.com 8.4.2017).)

(Anm: Akne - en oversikt. Akne (kviser) er en betennelse i talgkjertler i huden av ukjent årsak. Svært vanlig i ungdomsåra. De fleste får milde plager, men noen plages betydelig og trenger behandling. (nhi.no 8.3.2017).)

(Anm: Angst, depresjon kan utløses av stressinduserte endringer i tarmbakterier (medicalnewstoday.com 29.7.2015).)

- Bakteriefloraen (mikrobiotaen) betyr noe: Ved akner (kviser) er det ikke oss mot dem. (- Det er omtrent 20 000 menneskelige gener. "Vi er faktisk mer bakterier enn vi er menneskelige. Så spørsmålet er - er det oss mot dem? Bad guy versus good guy? Nei. Svaret er at vi sammen utgjør en superorganisme. Vi jobber sammen. Det er symbiose og harmoni mellom disse utallige organismer og oss selv.)

(Anm: The microbiota matters: In acne, it’s not us versus them. (…) “Using newer technology, we were able to identify that our genome really was overshadowed by the microbial genome that makes up the populations in our skin, in our gut, and what have you,” said Dr. Friedman, speaking at the summer meeting of the American Academy of Dermatology. There are more than 500 bacterial species that live on healthy skin, and together, these bacteria express more than 2 million genes. There are about 20,000 human genes. “We are actually more bacteria than we are human. So the question is – is it us versus them? Bad guy versus good guy? No. The answer is that together, we make a superorganism. We work together. There is symbiosis and harmony between these countless organisms and ourselves,” he said. (mdedge.com 23.8.2017).)

(Anm: Antibiotika (tarmbakterier, probiotika, mikrobiota etc.) (Dysbiose; dysbiosis (also called dysbacteriosis (dysbakteriose)). (mintankesmie.no).)

(Anm: Signaler fra tarmens mikrobiotika til fjerntliggende organer mht. fysiologi og sykdom. (Signals from the gut microbiota to distant organs in physiology and disease.) (Nat Med. 2016 Oct 6;22(10):1079-1089.)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

- Kvisete tenåringer har sterkere hjerter

Kvisete tenåringer har sterkere hjerter
mozon.no 23.6.2005
Det er forskere fra universitetet i Bristol i England som melder dette, etter å ha undersøkt 10.000 menn. Forskerne mener at gutter som sliter med kviser har tre ganger lavere risiko for å dø av hjertesykdom senere livet enn andre.

Forskerne mener at de mannlige hormonene, som forårsaker fet hud, kan ha en positiv effekt på hjertet.

Studiene ble gjennomført på menn som var studenter ved universitetet i Glasgow i tidsrommet 1948 til 1968. Resultatene viste at menn som på den tiden slet med kviser, hadde 33 prosent mindre risiko for å få hjertesykdom senere i livet.

- Vi fant også ut at de som slet med kviser røkte mindre enn andre. Selv etter at vi så bort fra dette og andre faktorer fant vi en sterk korrelasjon mellom kviser i ung alder og et friskt hjerte senere i livet, sier forskningsleder Bruna Galobardes ved University of Bristol til New Scientist.

- Det er mulig at et høyere nivå av mannlige hormoner har en sammenheng med lavere fettsyreverdier eller på en eller annen måte påvirker prosessen som skaper arterieplakk, avslutter Galobardes. (...)

(Anm: Systematic review of the influence of childhood socioeconomic circumstances on risk for cardiovascular disease in adulthood. Ann Epidemiol. 2006 Feb;16(2):91-104. Epub 2005 Oct 27.)

(Anm: Cosmetic makers harness microbiome to help treat skin conditions (news-medical.net 10.5.2017).)

- Advarer tenåringer mot kvisemedisin

Advarer tenåringer mot kvisemedisin
nrk.no 1.9.2016
Bruken av sterk kvisemedisin er seksdoblet på ti år. – Det snakkes for lite om de alvorlige bivirkningene som kan oppstå, sier Carina Hultin Dahlmann.

Stadig flere ungdommer går på sterk kvisemedisin som kan gi alvorlige bivirkninger.

– Alle legemidler har bivirkninger. Men enkelte er potensielt farligere enn andre. Isotretinoin, også kjent som Roaccutane, er et slikt, sier Carina Hultin Dahlmann.

Som tenåring var hun selv sterkt plaget av ekstrem akne, og ble satt på kvisemedisinen i håp om å bli kvitt plagene.

I månedsvis slet hun med muskelsmerter, depresjon, ekstremt tørr hud, kronisk betente slimhinner og nedsatt almenntilstand. (…)

(Anm: Isotretinoin (Accutan etc.) (dailymed.nlm.nih.gov).)

- De siste tre årene har bruken av tablettene doblet seg hos jenter mellom 14 og 29 år, ifølge tall fra reseptregisteret. Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør hos Statens legemiddelverk, forteller at økt bruk av preparatet har ført at man i stor grad unngår mange av de alvorligste formene for kviser og akne. Han mener derfor at økningen er en gunstig utvikling.) (– Vi har svingt fra at vi brukte det for lite for ti år siden (…)

(Anm: Bruk av reseptbelagt hudmedisin doblet. Økt fokus på «feilfri» hud kan være årsaken, mener hudlege. For personer som er plaget av alvorlig akne kan tablettkuren være siste utvei. De siste tre årene har bruken av tablettene doblet seg hos jenter mellom 14 og 29 år, ifølge tall fra reseptregisteret. Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør hos Statens legemiddelverk, forteller at økt bruk av preparatet har ført at man i stor grad unngår mange av de alvorligste formene for kviser og akne. Han mener derfor at økningen er en gunstig utvikling. (…) Bruken av Isotretinoin Orifarm er strengt regulert for kvinner, ettersom det er stor risiko for svært alvorlige misdannelser hos fosteret ved en eventuell graviditet. Legene må forsikre seg om at kvinnene som får legemiddelet, bruker ett, helst to prevensjonsmidler, og det må foreligge negativ graviditetstest da medisinene blir skrevet ut. I 2005 fikk tablettene, som tidligere gikk under navnet Roaccutan, vanlig markedsføringstillatelse. (…) Steinar Madsen sier at han tror noe av grunnen til doblingen av antall brukere mellom 14 og 29 år kan være økt fokus på utseende. – Vi har svingt fra at vi brukte det for lite for ti år siden (…) (minmote.no 14.10.2017).)

-  Norsk Helseinformatikk AS: Å leve med akne. (- Et halvt år senere er Tor nesten helt fri for akne, og for første gang på lenge gleder han seg til sommeren.)

Å leve med akne
nhi.no 21.9.2011
"Tor" er snart tyve år og veldig plaget med akne. Han har prøvd det meste av kurer, uten at noen har hatt den ønskede effekten. Til tross for at han er en høy, velbygd og kjekk ung mann, føler han seg stygg og ekkel.

Forskning viser at personer som er plaget med akne, selv om det er moderate mengder, påfallende ofte er deprimerte. Spesielt unge mennesker sliter ofte med tunge tanker i forhold til slike plager, og forskere mener at det er svært viktig at foreldre tar problemene på alvor. "Tor" (20) er en av dem som er ille rammet. (…)
Sterke smerter
Da Tor ble 18 år, ble han henvist til en hudlege. Hudlegen slo fast at Tor var ille plaget med akne, og at han burde bruke en sterk medisin (retinoider).

- Da jeg skjønte at han ville gi meg noe som virkelig virket, ble jeg veldig glad. Jeg ble ikke spesielt overrasket over at han så hvor alvorlig det var. Kuren skulle vare i fire måneder, og kostet 13.000 kroner. Jeg fikk riktignok dekt to tredjedeler av utgiftene av NAV, men jeg er uansett villig til å betale nesten hva det skal være, bare for å få det bort, sier Tor.

Kuren hadde mange bivirkninger. Tor opplevde å bli veldig tørr - i halsen, nesen, munnen, leppene og øynene. Han brukte mye lypsyl og øyedråper for å lindre plagene. I perioder hadde han også sterke smerter (pga. akne).

-Bare noen kom borti skuldrene mine, ble det helt forferdelig. Om kveldene, når jeg hadde lagt meg, var jeg livredd for at jeg skulle røre meg mens jeg sov, fordi det var så grusomt vondt. Det påvirket også treningen. Jeg ble slapp, sløv, sliten og i dårligere form, sier Tor. (…)

Et halvt år senere er Tor nesten helt fri for akne, og for første gang på lenge gleder han seg til sommeren. (…)

(Anm: Salg av sykdom (mintankesmie.no).)

- Blogger om kvisekur med kraftige bivirkninger: – De må trå forsiktig. (- Fagdirektør Steinar Madsen ber bloggere tenke seg om.)

Blogger om kvisekur med kraftige bivirkninger: – De må trå forsiktig
nrk.no 4.9.2016
Blant de rekordmange ungdommene som går på sterk kvisemedisin, finner man også noen av Norges største bloggere som fremsnakker sine erfaringer. – Det er en fin linje mellom ærlig og uforsvarlig blogging, sier Statens legemiddelverk.

Bruken av kvisemiddelet Isotretinoin har seksdoblet seg de ti siste årene, og i fjor gikk 12.514 unge mennesker på den reseptbelagte medisinen. Tidligere denne uken skrev NRK om Pernille Tømmerås (18) som måtte gjennom en hard behandling for å bli kvitt byller i ansiktet.  (…)

Fagdirektør Steinar Madsen ber bloggere tenke seg om. (…)

– Rapporter fra enkeltpersoner skal man ikke blogge om, fordi bivirkninger varierer fra person til person, forteller Madsen til NRK.

Madsen understreker at bloggere har en enorm påvirkningskraft, og derfor må trå forsiktig når de skriver om sterke medisiner. (…)

Anbefaler lege
– Det som skrives på blogger må baseres på fakta og kunnskap og ikke personlig erfaring. Likevel ligger det en trygghet i at det er leger som har siste ordet når det kommer til hvem som kan få tak i Isotretinoin, informerer han.

Marna Haugen Burøe, kjent som Komikerfrue, har også skrevet om Isotretinoin på bloggen sin. (…)

(Anm: Statlig legemiddelkontroll (Statens legemiddelverk etc.) (mintankesmie.no).)

(Anm: Statlig hvitvasking av legemiddelinformasjon (Tidsskr Nor Legeforen 2010; 130:368 (25.2.2010).)

- Møter tusenvis av Accutane-krav. (- Saksøkerne hevder at Roche aknelegemiddel, trukket fra markedet i 2009, utløste deres inflammatoriske tarmsykdom.)

Facing thousands of Accutane claims, Roche wins appeal of $18M jury verdict (Møter tusenvis av Accutane-krav, Roche vinner ankesak på 18 millioner etter jurykjennelse)
fiercepharma.com 25.7.2016
Roche vant nok en utsettelse i sin kamp mot Accutane sikkerhetspåstander. Det sveitsisk-baserte legemiddelfirmaet overtalte en ankedomstol i New Jersey å overprøve en jurydom på 18 millioner dollar i favør av to Accutane-saksøkere.. (Roche won another reprieve in its fight against Accutane safety claims. The Swiss-based drugmaker persuaded a New Jersey appeals court to overturn an $18 million jury verdict in favor of two Accutane plaintiffs.)

The Appellate Division ruled Friday that the trial court judge “seriously erred” in allowing some revelations in court while restricting others. The judge’s mistakes were weighty enough to warrant a new trial, the New Jersey Law Journal reports.

It’s the latest in a series of victories on appeal for Roche. Last August, the Appellate Division reversed a $25 million verdict against the company in a similar suit, and in 2014, it reversed a $2.1 million verdict. Back in 2010, the higher court overturned a $10.5 million verdict, sending the case back for retrial.

Søksmålene er blant 3 000 i form av et antall søksmål i kommuner i New Jersey. Saksøkerne hevder at Roche aknelegemiddel, trukket fra markedet i 2009, utløste deres inflammatoriske tarmsykdom. (The lawsuits are among 3,000 assigned to multicounty litigation in New Jersey. The plaintiffs allege that Roche’s acne drug, pulled from the market in 2009, triggered their inflammatory bowel disease.)

In addition to the victories at the appellate level, Roche has won two court-level Accutane trials.

"We are very happy that the company has been resolute in defending its medicine and that it has been vindicated for doing so," defense lawyers Paul Schmidt and Michael Imbroscio of Covington & Burling said in a statement to the NJLJ. (…)

(Anm: Inflammatory bowel disease (IBD) is a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine. Crohn's disease and ulcerative colitis are the principal types of inflammatory bowel disease. It is important to note that not only does Crohn's disease affect the small intestine and large intestine, it can also affect the mouth, esophagus, stomach and the anus whereas ulcerative colitis primarily affects the colon and the rectum.[1][2][3] (en.wikipedia.org).)

(Anm: Eosinofil øsofagitt. Bakgrunn. Eosinofil øsofagitt er en kronisk inflammasjonstilstand i spiserøret. De siste årene er man blitt mer oppmerksom på denne sykdommen som en vanlig årsak til dysfunksjon av oesophagus hos både barn og voksne. (…)  Fortolkning. Eosinofil øsofagitt diagnostiseres hos stadig flere, men det er usikkert om dette skyldes økt forekomst eller økt oppmerksomhet fra det medisinske miljøet. Kunnskap om sykdommen er viktig, da enkel endoskopisk eller medisinsk behandling gir et godt resultat hos flertallet av pasientene og kan forhindre komplikasjoner som strikturdanning og fastsittende mat i spiserøret. Tidsskr Nor Legeforen 2011; 131:2470 – 4 (13.12.2011).)

- Eosinofil øsofagitt: oppdatering av behandling og kontroverser.

(Anm: Eosinophilic esophagitis: update on management and controversies. Abstract Eosinophilic esophagitis is a chronic allergen driven immune mediated disease that is increasingly recognized as a leading cause of dysphagia and foregut symptoms in children and adults. Much knowledge has been gained in recent years on the genetic and environmental risk factors for this disease, the associated inflammatory milieu, and the long term complications from esophageal remodeling. In this review we will highlight recent progress made in research into this disease, focusing on adults. (…) Incidence and prevalence The incidence and prevalence of eosinophilic esophagitis have risen over the past two decades.168910 In a report from Olmstead County, Minnesota, USA, no cases were documented before 1990, and the incidence rose from 0.35 cases/100 000 people to 9.5 cases/100 000 people over a 15 year period.6 Increased incidence has also been reported in Switzerland,5 the Netherlands,11 and Denmark.12 The reasons for this increase are poorly understood, and increased recognition is probably not the only cause.56 (…) Gut microbiome The human microbiome has been the subject of intense research interest in recent years; however, there is still a paucity of data on the microbiome of the esophagus. (…) Clinical presentation Adults and children with eosinophilic esophagitis have different clinical presentations.84858687 Children commonly present with difficulty feeding, vomiting, abdominal pain, or failure to thrive, whereas adults typically have symptoms of dysphagia, heartburn, chest pain, and food impactions.208488 This difference is thought to be, at least in part, related to gradual esophageal tissue remodeling arising from unabated inflammation.89909192 An inflammatory phenotype—endoscopic features including white exudates, linear furrows, and edema—is thought to eventually evolve as a result of longstanding inflammation into a fibrostenotic phenotype, with fibrotic features on endoscopy such as rings, strictures, and a narrow caliber esophagus.899394 BMJ 2017;359:j4482 (Published 13 November 2017).)

(Anm: Allergisk betennelse i spiserøret - eosinofil øsofagitt. Allergisk betennelse i spiserøret gir plager som ligner på syreplager, men symptomene forsvinner ikke med syrehemmende behandling (nhi.no 15.11.2017).)

(Anm: Barrett's Esophagus: Symptoms, Causes, and Treatments (webmd.com 2016).)

(Anm: Barrett’s Esophagus and Cancer Risk. Barrett’s esophagus (BE) is a condition where the tissues present in the esophagus undergo transformation and become similar to those found in the intestinal lining. It is present mostly in people who have gastroesophageal reflux disease (GERD), especially if it has been present for a very long period. This in turn is related to an increased risk for developing esophageal cancer. (news-medical.net 12.10.2017).)

(Anm: CUMC researchers discover ‘cell of origin’ for esophageal cancer. (…) The discovery of this "cell of origin" promises to accelerate the development of more precise screening tools and therapies for Barrett's esophagus and esophageal adenocarcinoma, the fastest growing form of cancer in the U.S. The findings, made in mice and in human tissue, were published in today's online edition of Nature. (news-medical.net 11.10.2017).)

(Anm: Inflammatory Bowel Disease (IBD) (medicinenet.com 3.5.2016).)

- Mann tilkjent 2,6 millioner dollar i akne-legemiddel-søksmål (Accutane)

Man awarded $2.6 million in acne-medication lawsuit
pensacolanewsjournal.com 1.6.2007
A New Jersey jury awarded $2.6 million to an Alabama man represented by three local law firms.

The award was based on a civil suit against the makers of an acne medication.

Andy McCarrell said the drug company failed to warn him of the possible side effects of the acne medication Accutane, which led to his development of an inflammatory bowel disease, which was later diagnosed as Crohn's disease.

McCarrell, 36, was represented by Michael Hook and Stephen Bolton of Hook, Bolton, Kirkland & McGhee; Brian Barr of Levin Papantonio; and Nix Daniels and Mary Jane Bass of Beggs & Lane. (...)

(Anm: Accutane (Roaccutane) (isotretinoin) (mintankesmie.no).)

(Anm: Research uncovers bacteria linking Crohn's disease to arthritis. The researchers used fecal samples from patients with IBD to identify bacteria in the gut that were coated with antibodies called immunoglobulin-A (IgA) that fight infection. Using flow cytometry, in which fluorescent probes are used to detect IgA-coated bacterial species, the researchers discovered that IgA-coated E. coli were abundant in fecal samples from patients with both Crohn's disease and spondyloarthritis.  (medicalnewstoday.com 13.2.2017).)

- De fleste rapportene beskriver kjente bivirkninger i hud, muskel og skjelett. Flere rapporter beskriver psykiske bivirkninger og hukommelse - og konsentrasjonsproblemer. 43 % av meldingene gjelder pasienter som har hatt plager i lang tid etter avsluttet Roaccutan-behandling.

Roaccutan (isotretinoin) – Bivirkninger rapportert i Norge
legemiddelverket.no 13.6.2007
(...) De fleste rapportene beskriver kjente bivirkninger i hud, muskel og skjelett. Flere rapporter beskriver psykiske bivirkninger og hukommelse - og konsentrasjonsproblemer. 43 % av meldingene gjelder pasienter som har hatt plager i lang tid etter avsluttet Roaccutan-behandling. Legemiddelverket har mottatt 15 rapporter hvor pasienter har fått gjort en SPECT-undersøkelse (SPECT = Single Photon Emission Computed Tomography) for å se på gjennomblødningen i ulike deler av hjernen. Disse undersøkelsene viste at pasientene hadde sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen med redusert eller ujevn blodstrøm. Betydningen av disse rapportene er vurdert av Legemiddelverket i samarbeid med de europeiske legemiddelmyndigheter i 2006. (...)

(Anm: Research uncovers bacteria linking Crohn's disease to arthritis. The researchers used fecal samples from patients with IBD to identify bacteria in the gut that were coated with antibodies called immunoglobulin-A (IgA) that fight infection. Using flow cytometry, in which fluorescent probes are used to detect IgA-coated bacterial species, the researchers discovered that IgA-coated E. coli were abundant in fecal samples from patients with both Crohn's disease and spondyloarthritis.  (medicalnewstoday.com 13.2.2017).)

- Medisiner kan gi hudreaksjoner i solen.

(Anm: Medisiner kan gi hudreaksjoner i solen. (…) – Den vanligste årsaken til at legemidler gir utslett i forbindelse med sol, er at det oppstår en fototoksisk reaksjon. Sollyset gjør legemidlet «giftig» for huden og utløser en betennelsesreaksjon som kan være rødhet, blemmer eller sår, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket. (…) – Pasienter som er vant til å bruke legemidler er gjerne klar over mulige bivirkninger ved soling. Det gjelder for eksempel hjertepasienter og pasienter med psykiske lidelser. Pasienter som bruker legemidler for en kortere periode, for eksempel mot infeksjoner, er ikke nødvendigvis like klar over at de kan få reaksjoner etter å ha vært i solen, forklarer Madsen. P-piller og sol kan gi brunaktige flekker i ansiktet, men med tanke på hvor mange kvinner som bruker p-piller, er dette ikke en vanlig bivirkning, ifølge Madsen. – Et godt råd er å prøve seg forsiktig fram for å se om man er blant de som får slike reaksjoner, råder Madsen. (lommelegen.no 10.7.2017).)

- Legemiddel mot akne kan øke risikoen for øyeinfeksjoner

Acne Medication May Raise Risk of Eye Infections (Legemiddel mot akne kan øke risikoen for øyeinfeksjoner)
news.yahoo.com 31.5.2012
THURSDAY, May 31 (HealthDay News) -- Teens who take the acne medication commonly known as Accutane (isotretinoin) appear to face twice the risk of eye infections, including conjunctivitis (pink eye) and styes, a new study says.

Researchers in Israel collected data on nearly 15,000 teens and young adults taking isotretinoin to treat acne and compared their rates of eye infections to an age- and gender-matched group that had acne but was not taking the drugs and to a third group that didn't take the drugs and didn't have acne. Isotretinoin is also sold under the brand names Roaccutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan and Sotret.

Within a year of starting the medication, nearly 14 percent of those in the acne medication group developed an eye infection or dry eyes, compared with almost 10 percent in the group that had acne but did not take the medications and about 7 percent in the group that didn't have acne.

Compared to the acne-free group, those taking isotretinoin were at 70 percent increased risk of an eye infection over the course of a year. The mean age of participants was about 16.5 years old.

The most common problem was conjunctivitis, an inflammation or infection of the membrane lining the eyelids. About 4 percent of teens taking isotretinoin developed conjunctivitis, compared with 2 percent of those without acne and not taking the medication.

Other problems included hordeolum (or stye, an inflamed oil gland on the edge of the eyelid); chalazion (a tender, swollen lump in the eyelid due to a blocked oil gland); blepharitis (inflammation of the eyelash follicles), dry eyes or eye pain, the researchers said.

Isotretinoin treats acne by reducing oil production from the sebaceous glands, among other effects. But isotretinoin also disrupts function of the meibomian glands, or oil glands inside the eyelids, explained study co-author Gabriel Chodick, head of the epidemiology and database research unit at Maccabi Institute for Healthcare Services Research in Tel Aviv, Israel.

The meibomian glands help keep the eyes lubricated. Less lubrication may mean the eyes are irritated, itching and burning, prompting people to rub them and introduce bacteria. It's also possible that less lubrication makes it easier for bacteria to take hold, said Dr. Jonette Keri, an associate professor of dermatology and cutaneous surgery at the University of Miami Miller School of Medicine.

The good news is that most side effects of the drugs can be prevented using artificial tears to keep the eyes lubricated, experts said.

"In case of any meaningful side effect, such as significant eye irritation, itching, redness, pain, tearing, excessive tearing, patients are advised to consult with their physician before making any decisions regarding therapy discontinuation," Chodick said.

The study was published recently in the Archives of Dermatology. (...)

(Anm: Øyesykdommer (øyner er sjelens vindu). (mintankesmie.no).)

- Øyemikrobiom trener immunceller for å avverge patogener (sykdomsfremkallende organismer). (- Dette er det første beviset på at et bakterium lever langsiktig på den okulære overflaten.) (- Dette arbeidet omhandler et mangeårig spørsmål om hvorvidt det finnes et okulært mikrobiom.)

(Anm: Eye microbiome trains immune cells to fend off pathogens. Microbe living on the surface of the eye protects cornea from infections. Bugs in your eyes may be a good thing. Resident microbes living on the eye are essential for immune responses that protect the eye from infection, new research shows. The study, which appears in the journal Immunity, demonstrates the existence of a resident ocular microbiome that trains the developing immune system to fend off pathogens. The research was conducted at the National Eye Institute (NEI), part of the National Institutes of Health. "This is the first evidence that a bacterium lives on the ocular surface long-term," explained Rachel Caspi, Ph.D., senior investigator in NEI's Laboratory of Immunology. "This work addresses a longstanding question about whether there is a resident ocular microbiome." (medicalnewstoday.com 14.7.2017).)

(Anm: Antibiotika (tarmbakterier, probiotika, mikrobiota etc.) (Dysbiose; dysbiosis (also called dysbacteriosis (dysbakteriose)). (mintankesmie.no).)

(Anm: Signaler fra tarmens mikrobiotika til fjerntliggende organer mht. fysiologi og sykdom. (Signals from the gut microbiota to distant organs in physiology and disease.) (Nat Med. 2016 Oct 6;22(10):1079-1089.)

- Antibiotika forårsaker langvarig effekter på huden sitt mikrobiom.

(Anm: Antibiotics Cause Long-Lasting Effects on the Skin’s Microbiomes. RESIDENT bacterial communities of the skin, including those that compete with diseases like Staphylococcus aureus, can be greatly reduced following the application of topical antibiotics, suggests a new study performed by the Grice Lab, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, USA. “We know antibiotics and antiseptics can be effective in stopping the growth of certain bacteria, but we wanted to know about the larger impact these treatments can have on the resident microbial communities on the skin,” said lead author Dr Adam SanMiguel, Grice Lab, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania. European Medical Journal 2017 (July 10, 2017).)

(Anm: What Your Eyes Say About Your Health (wbmed.com 8.8.2016).)

(Anm: Serious Signs of Eye Problems. What Eye Problems Look Like (webmd.com 20.12.2016).)

(Anm: Verdens Synsdag: Livsstilen din påvirker mer enn du tror. - Det er en klar sammenheng mellom generell helse og risikoen for å utvikle øyesykdom, sier Hans Torvald Haugo, generalsekretær og fagsjef Norges Optikerforbund. (kk.no 13.10.2016).)

- Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes.

(Anm: Forskning bliver farlig, når de negative resultater glemmes. (…) Nyt dansk studie viser problemet. (...) For få negative resultater leder til falske konklusioner. (…) Manglende negative resultater har kostet liv. (…) Vores model viser, at vi er nødt til at få publiceret mindst 20 procent af de negative resultater, der produceres inden for hvert forskningsfelt, hvis vi skal undgå at lave falske antagelser om videnskabelig fakta. (videnskab.dk 5.1.2017).)

(Anm: Legemiddelindustriens fortjeneste var nesten det dobbelte av utgifter til forskning og utvikling (FoU-utgifter) i 2013, 2014 og 2015. (Pharmaceutical Industry Profits Are Nearly Double R&D Costs in 2013, 2014 and 2015) (…) En primær unnskyldning som legemiddelindustrien bruker for «prisøkning» er de høye kostnadene for forskning og utvikling (FoU) som disse firmaene betaler for å få nye legemidler på markedet. (citizen.org 27.3.2017).)

- Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel.

(Anm: Dette skjoldet av patenter beskytter verdens bestselgende legemiddel. (- Produktet med 16 milliarder dollar i årsomsetning. (...) - Det har dessuten vært tilgjengelig i nærmere 15 år. (…) Den virkelige utfordringen var den tilsynelatende ugjennomtrengelige festningen av patenter som AbbVie metodisk har bygget rundt sin verdsatte pengemaskin. (…) Humira, som står for mer enn 60 prosent av AbbVies inntekter har en listepris på mer enn 50 000 dollar per pasient. (bloomberg.com 7.9.2017).)

(Anm: Myten om mediers åpenhet. Hvorfor er virkelig fordomsfri og frisinnet debatt uvanlig? Hvorfor så få nye, uavhengige meningsytrere? Hvorfor møter mediene dem dels med motstand, dels med taushet? (aftenposten.no 7.9.2006).)

(Anm: Er det en reproduserbarhetskrise i vitenskapelig forskning? (Is there a reproducibility crisis in science?) (…) Nyere studier, som undersøkte en rekke publiserte legemiddelstudier, klarte å gjenskape resultatene for mindre enn 25 % av dem - og tilsvarende resultater er blitt funnet i andre vitenskapelige disipliner. Hvordan bekjemper vi denne krisen for vitenskapelig ikke-reproduserbarhet? (ed.ted.com).)

(Anm: Spinn i randomiserte kontrollerte studier (RCT) på angstlegemidler (antidepressiva) med et positivt opprinnelig resultat: en sammenligning av bekymringer uttrykt av den amerikanske legemiddelkontrollen FDA og den publiserte litteratur. (Spin in RCTs of anxiety medication with a positive primary outcome: a comparison of concerns expressed by the US FDA and in the published literature.) BMJ Open. 2017 Mar 29;7(3):e012886.)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER – FDA er avhengig av industrifinansiering; penger kommer «festet med strikk» (DRUG MONEY. FDA Depends on Industry Funding; Money Comes with “Strings Attached”) (pogo.org 1.12.2016).)

(Anm: LEGEMIDDELPENGER - I FDA-møter er "pasientstemmene" ofte finansiert av legemiddelfirmaer (DRUG MONEY - In FDA Meetings, "Voice" of the Patient Often Funded by Drug Companies) (pogo.org 3.12.2016).)

(Anm: Recommendations to improve adverse event reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective. BMJ 2016;355:i5078 (Published 03 October 2016).)

(Anm: - Hadde medisinerne på et tidligere tidspunkt hatt et evolusjonært perspektiv på sin medisinering, ville vi ikke vært i den kritiske situasjon vi er kommet i med hensyn til resistens. (aftenposten.no 22.8.2016).)

- Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer.

(Anm: Antibiotika kan gi flere kroniske sykdommer. (…) Folkehelseinstituttet: – Faren er underkommunisert. – Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma,(...) Advarslene er høyst betimelige, sier lege og seniorforsker Merete Eggesbø ved Folkehelseinstituttet. (…) Ifølge Blaser viser ny forskning at det er en sammenheng mellom endringen av den naturlige tarmfloraen vår og utvikling av nye sykdommer som fedme, diabetes, astma, allergi, autisme og mageinfeksjoner. (nrk.no 30.10.2016).)

(Anm: Researchers explore link between gut microbiome and nutrition in autism spectrum disorder. (…) Sharon Donovan, a professor of nutrition at the University of Illinois explains that researchers have started to look at more specific disease states and the microbiome. "We are starting to see links with autism, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and almost every disease that is looked at. (news-medical.net 28.4.2017).)

(Anm: Researchers discover new mechanism that causes chronic intestinal inflammation. Researchers at the University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz and the German Research Center for Environmental Health, Helmholtz Zentrum München have discovered that too much of the oncogene Bcl-3 leads to chronic intestinal diseases. They describe in Nature Communications exactly how it throws the immune system off-balance. Chronic intestinal disorders such as ulcerative colitis and Crohn's disease are caused by the body's own immune defense system. (news-medical.net 28.5.2017).)

(Anm: Antibiotika (tarmbakterier, probiotika, mikrobiota etc.) (Dysbiose; dysbiosis (also called dysbacteriosis (dysbakteriose)). (mintankesmie.no).)

(Anm: Hver tredje dansker er ramt af resistente tarmbakterier. Forskere advarer om, at stadigt flere danskere bærer rundt på antibiotikaresistente bakterier i tyktarmen. De ellers 'gode' bakterier kan vende sig imod os og blive kroppens fjende – og i værste fald slå os ihjel. (jyllands-posten.dk 1.5.2017).)

(Anm: Forsiktighet kreves ved samtidig forskrivning av antibiotika med psykofarmaka hos eldre pasienter. (…) Antibiotika har flere legemiddelinteraksjoner med psykofarmaka som kan føre til bivirkninger eller behandlingssvikt og betydelig øke kostnadene for behandlinger. (dgnews.docguide.com 3.4.2017).)

(Anm: Antibiotika associeras med högre risk för tarmcancer. (…) Det här är första studien som visar på sambandet mellan antibiotikaanvändning och utveckling av adenom i tjock- och ändtarmen. Studien publiceras i den vetenskapliga tidskriften Gut. (…) Resultatet visade att långvarig antibiotikaanvändning tidigare i livet, i åldern 20 till 59 år, hade samband med diagnostiserade adenom. (lakemedelsvarlden.se 5.4.2017.)

(Anm: For mange retningslinjer for behandlinger er skrevet av eksperter med finansielle konflikter, viser studien. (statnews.com 22.8.2016).)

(Anm: Ytringsfrihet og offentlighet. (mintankesmie.no).)

(Anm: Legemiddelinformasjon (mintankesmie.no).)

- Oppdagelse kan påvirke forståelse, behandling av autoimmune og inflammatoriske sykdommer.

(Anm: Discovery could impact understanding, treatment of autoimmune and inflammatory diseases. Scientists from the Research Institute of the McGill University Health Centre (RI-MUHC) may have cracked the code to understanding the function of special cells called regulatory T Cells. Treg cells, as they are often known, control and regulate our immune system to prevent excessive reactions. The findings, published in Science Immunology, could have a major impact in our understanding and treatment of all autoimmune diseases and most chronic inflammatory diseases such as arthritis, Crohn's disease as well as broader conditions such as asthma, allergies and cancer. Researchers made this discovery by investigating a rare human mutation in a gene called FOXP3. Although the importance of the FOXP3 gene in the proper function of Treg cells has been well documented, its mechanisms were still not fully understood by scientists. (news-medical.net 5.7.2017).)

(Anm: Surprising finding provides more support for Alzheimer's being an autoimmune disease. Brain levels of the lipid ceramide are high in Alzheimer's disease, and now scientists have found increased levels of an antibody to the lipid in their disease model. (medicalnewstoday.com 10.3.2015).)

(Anm: Relationships Between Mitochondria and Neuroinflammation: Implications for Alzheimer's Disease. Curr Top Med Chem. 2015 Aug 26. [Epub ahead of print].)

(Anm: Problems finding your way around may be earliest sign of Alzheimer's disease (medicalnewstoday.com 22.4.2016).)

(Anm: T cell type that promotes damaging immune response discovered. For the first time, researchers have identified a type of T cell that plays a key role in promoting the damaging autoimmune response that inflames and attacks the joints in rheumatoid arthritis. The discovery - made with technologies that help to analyze just a "handful of cells" - offers vital new clues to the biology of the disease and could lead to more powerful, targeted treatments. The study - led by Brigham and Women's Hospital (BWH), a teaching affiliate of Harvard Medical School in Boston, MA - is published in the journal Nature. (medicalnewstoday.com 2.2.2017).)

(Anm: Incidence of inflammatory bowel disease continues to increase in Denmark, research reveals. New research indicates that the incidence of inflammatory bowel disease-including ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD)-in Denmark is on the rise and is among the highest in the world. Between 1980 and 2013, the incidence of UC increased by over 70% to around 19 per 100,000 people per year. Similarly, the incidence of CD increased by 75% to around 9 per 100,000 people per year. The increase in the incidence of CD was greatest in children under age 15. The increases in UC and CD were seen in both men and women, but were steeper in women. The continued rise in incidence of these conditions revealed in the Alimentary Pharmacology and Therapeutics study should prompt further research into their causes. (news-medical.net 23.2.2017).)

(Anm: Research uncovers bacteria linking Crohn's disease to arthritis. (...) The researchers used fecal samples from patients with IBD to identify bacteria in the gut that were coated with antibodies called immunoglobulin-A (IgA) that fight infection. Using flow cytometry, in which fluorescent probes are used to detect IgA-coated bacterial species, the researchers discovered that IgA-coated E. coli were abundant in fecal samples from patients with both Crohn's disease and spondyloarthritis.  (medicalnewstoday.com 13.2.2017).)

(Anm: Irritabel tarm – fra psykisk til fysisk. (- Dermed er det kanskje ikke så rart at mange fagfolk har sett i psyken for å finne årsakene til lidelsen.) (forskning.no 27.6.2016).)

(Anm: Generalised Anxiety Disorder Twice as Likely in Patients With IBD. TORONTO -- July 29, 2015 -- People with inflammatory bowel disease (IBD) have twice the odds of having a generalised anxiety disorder at some point in their lives when compared with peers without IBD, according to a study published online in the journal Inflammatory Bowel Diseases. “Patients with IBD face substantial chronic physical problems associated with the disease,” said lead author Esme Fuller-Thomson, MD, University of Toronto, Toronto, Ontario. “The additional burden of anxiety disorders makes life much more challenging so this ‘double jeopardy’ must be addressed.” (dgnews.docguide.com 31.7.2015).)

(Anm: Research uncovers bacteria linking Crohn's disease to arthritis. The researchers used fecal samples from patients with IBD to identify bacteria in the gut that were coated with antibodies called immunoglobulin-A (IgA) that fight infection. Using flow cytometry, in which fluorescent probes are used to detect IgA-coated bacterial species, the researchers discovered that IgA-coated E. coli were abundant in fecal samples from patients with both Crohn's disease and spondyloarthritis.  (medicalnewstoday.com 13.2.2017).)

- Isotretinoin (Accutane; Roaccutane) var ikke forbundet med depresjon eller angst: En tolv ukers studie. (- Men stufien har flere begrensninger: en relativt liten utvalgsstørrelse og en kort periode med psykologisk vurdering; pasientene var eldre enn de som typisk bruker aknebehandling (dvs. ungdom); det var ikke blindede vurderinger; behandlingene var ikke tilfeldige, og følgelig, var alvorlighetsgraden på akne høyere i ITT gruppen enn i kontrollgruppen, og det var ikke en formell skala for å vurdere en slik alvorlighetsgrad.)

(Anm: Isotretinoin (Accutane; Roaccutane) var ikke forbundet med depresjon eller angst: En tolv ukers studie. Isotretinoin was not associated with depression or anxiety: A twelve-week study. (…) CONCLUSION: Our study confirms the safety of ITT regarding psychological side effects in regular dermatological patients. Susceptible subjects may exist but their identification requires additional strategies. (…) However, it has several limitations: A relatively small sample size and a relatively short period of psychological assessment; the patients were older than those who typically request acne therapy (i.e., adolescents); evaluations were not blind; treatment assignment was not random, and hence, the acne severity was higher in the ITT group than in the control group, and there was no formal scale to assess such a severity. Further research should take into account that, while random treatment assignment appears problematic from an ethical point of view, semi-quantitative scales for acne severity have been developed[42]. Since severe acne is in many cases a chronic and severe condition and since ITT is often prescribed in doses higher than 30 mg/d and for prolonged periods, long-term studies with high ITT doses are also needed. In those studies, other physical ITT side effects must be assessed. The influence of ethnicity and previous psychiatric disorders on ITT safety should also be examined in further research. World J Psychiatr. Mar 22, 2016; 6(1): 136-142).)

Diverse artikler

Flere får bivirkningstungt middel mod bumser
dagenspharmatimes.com 26.2.2015
Forbrug aknemidlet isotretinoin er steget 76 pct. på ti år.

På ti år er antallet af personer, der får den omstridte aknemedicin isotretinoin steget med 76 pct., selvom midlet i stigende grad kædes sammen med alvorlige bivirkninger. Det skriver MetroXpress. Ifølge avisen er der dra 1985 til 2003 blev der indrapporteret 152 bivirkninger ved brug af midlet, hvoraf 45 var psykiske. Fra 2003 til 2015 […]

Association of suicide attempts with acne and treatment with isotretinoin: retrospective Swedish cohort study
BMJ 2010; 341:c5812 (11 November)
(...) Conclusions An increased risk of attempted suicide was apparent up to six months after the end of treatment with isotretinoin, which motivates a close monitoring of patients for suicidal behaviour for up to a year after treatment has ended. However, the risk of attempted suicide was already rising before treatment, so an additional risk due to the isotretinoin treatment cannot be established. As patients with a history of suicide attempts before treatment made new attempts to a lesser extent than did patients who started such behaviour in connection with treatment, patients with severe acne should not automatically have isotretinoin treatment withheld because of a history of attempted suicide. (...)

Severe Acne May Increase Suicidal Thoughts in Teens
health.usnews.com 16.9.2010
Researchers in Norway say depression seems to stem from skin problem itself, not acne meds (...)

In the new study, Dr. Jon Anders Halvorsen, of the University of Oslo, and colleagues analyzed surveys completed by 3,775 Norwegian teens aged 18 to 19 years. Those with severe acne reported having suicidal thoughts more often than those with less acne. Three times as many boys and two times as many girls with severe acne reported suicidal thoughts compared to those with little or no acne, the investigators found.

Social problems were also more common in participants with substantial acne, the study authors noted. (...)

Common acne treatments linked to bowel problems (Vanlig behandling mot kviser linket til maveproblemer)
msnbc.msn.com 20.8.2010
NEW YORK (Reuters Health) - Acne is a difficult enough burden for a young person to bear. Now there's evidence that antibiotics commonly prescribed to help control severe breakouts may, in a very small number of patients, lead to inflammatory bowel disease.

Bowel disorders linked to acne treatment are "a rare outcome," cautioned Dr. David Margolis, a dermatologist and lead author of a study in the American Journal of Gastroenterology, in an interview with Reuters Health.

Nonetheless, previous studies have suggested that the acne drug isotretinoin, known commonly by the brand name Accutane, might be the cause of inflammatory bowel disease in a small number of patients being treated for severe acne. (...)

Accutane (isotretinoin) capsules
fda.gov 11.3.2010
Detailed View: Safety Labeling Changes Approved By FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) – February 2010 (...)

WARNINGS
Serious Skin Reactions
There have been post-markeult in death, life-threatening events, hospitalization, or disability. Patients should be monitored closely for seting reports of erythema multiforme and severe skin reactions [eg, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN)] associated with isotretinoin use. These events may be serious and resvere skin reactions, and discontinuation of Accutane should be considered if warranted. (...)

High Blood Triglycerides Linked to Stroke Risk
healthfinder.gov 27.12.2007
Boosted concentrations of these fats doubled the odds, researchers say. (...)

The findings are published in the Dec. 26 issue of Neurology. (...)

Possible Mechanism Found for Depression-Accutane Link
depression.about.com 21.11.2007
A study published in Experimental Biology and Medicine offers a possible explanation for how the acne drug Accutane (isotretinoin) may cause depression. The authors speculate that it decreases the availability of serotonin, a neurotransmitter which is believed to be involved in the regulation of mood. (...)

Acne cure may raise suicide risk, says study
telegraph.co.uk 14.11.2007
An acne drug prescribed to thousands of people could cause severe depression and even lead to suicidal thoughts, according to new research.

Roaccutane, used to treat those suffering from severe acne, appears to interfere with the brain's use of serotonin — the feel-good hormone — a study published today found.

In the United Kingdom 26 patients taking the drug have committed suicide. The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency [MHRA] also recorded 19 attempted suicides, and 31 patients considering suicide, among those taking Roaccutane.

In the study published in the journal Experimental Biology and Medicine today, researchers at the University of Bath found that the drug, also known as isotretinoin, could disrupt the way serotonin carries signals from one part of the brain to another.

Dr Sarah Bailey, from the University of Bath's Department of Pharmacy and Pharmacology, said serotonin is thought to play an important role in the regulation of a range of behaviours, such as aggression, anger and sleep. (...)

Akutte forgiftninger i Norge – en epidemiologisk oversikt
farmatid.no (Publisert i NFT nr. 3/2007)
Hvert år dør rundt 500 personer i Norge på grunn av forgiftning. De fleste forgiftningsdødsfall skjer utenfor sykehus og skyldes narkotiske stoffer, først og fremst heroin. Forgiftninger forårsaker ca. 12 000 sykehusinnleggelser per år. Over 60% av disse forgiftningene skyldes legemidler, ca. 25 % skyldes etanol. Bortsett fra høyere dødelighet i Finland, er sykeligheten og dødeligheten av forgiftninger relativt lik i de nordiske landene. Giftinformasjonen får rundt 40 000 henvendelser per år. Paracetamol er det legemidlet som oftest forårsaker potensielt alvorlig legemiddelforgiftning. (...)

Medicine blamed in killing of doctor
chicagotribune.com 17.8.2007
Family of suspect issues statement

A relative of the man implicated in the 2006 slaying of a Loop dermatologist issued a statement Thursday blaming in part an acne drug prescribed to him for his alleged actions. (...)

Nonfasting Triglyceride Levels Linked to Increased Cardiovascular Risk
medpagetoday.com 17.7.2007
HERLEV, Denmark, July 17 -- Elevated nonfasting triglycerides are associated with increased risk of fatal and nonfatal cardiac events, according to results of two large, long-term, prospective cohort studies. Action Points

Explain to interested patients that elevated nonfasting triglycerides appear to be predictive of increased risk of cardiovascular events. (...)

(Anm: Nonfasting Triglycerides and Risk of Myocardial Infarction, Ischemic Heart Disease, and Death in Men and Women. JAMA. 2007; 298:299-308.

Fasting Compared With Nonfasting Triglycerides and Risk of Cardiovascular Events in Women" JAMA. 207; 298:309-316.

Triglycerides and Risk for Coronary Heart Disease" JAMA. 2007; 298:336-338.)

Roaccutan (isotretinoin) – Bivirkninger rapportert i Norge
legemiddelverket.no 13.6.2007
(...) De fleste rapportene beskriver kjente bivirkninger i hud, muskel og skjelett. Flere rapporter beskriver psykiske bivirkninger og hukommelse - og konsentrasjonsproblemer. 43 % av meldingene gjelder pasienter som har hatt plager i lang tid etter avsluttet Roaccutan-behandling. Legemiddelverket har mottatt 15 rapporter hvor pasienter har fått gjort en SPECT-undersøkelse (SPECT = Single Photon Emission Computed Tomography) for å se på gjennomblødningen i ulike deler av hjernen. Disse undersøkelsene viste at pasientene hadde sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen med redusert eller ujevn blodstrøm. Betydningen av disse rapportene er vurdert av Legemiddelverket i samarbeid med de europeiske legemiddelmyndigheter i 2006. (...)

Man awarded $2.6 million in acne-medication lawsuit (Mann tilkjent 2,6 millioner dollar i akne-legemiddel-søksmål (Accutane))
pensacolanewsjournal.com 1.6.2007
A New Jersey jury awarded $2.6 million to an Alabama man represented by three local law firms.

The award was based on a civil suit against the makers of an acne medication.

Andy McCarrell said the drug company failed to warn him of the possible side effects of the acne medication Accutane, which led to his development of an inflammatory bowel disease, which was later diagnosed as Crohn's disease.

McCarrell, 36, was represented by Michael Hook and Stephen Bolton of Hook, Bolton, Kirkland & McGhee; Brian Barr of Levin Papantonio; and Nix Daniels and Mary Jane Bass of Beggs & Lane. (...)

(Anm: Accutane (Roaccutane) (isotretinoin) (mintankesmie.no).)

(Anm: Research uncovers bacteria linking Crohn's disease to arthritis. The researchers used fecal samples from patients with IBD to identify bacteria in the gut that were coated with antibodies called immunoglobulin-A (IgA) that fight infection. Using flow cytometry, in which fluorescent probes are used to detect IgA-coated bacterial species, the researchers discovered that IgA-coated E. coli were abundant in fecal samples from patients with both Crohn's disease and spondyloarthritis.  (medicalnewstoday.com 13.2.2017).)

Vitenskaplig gjennombrudd for naprapati
helserevyen.no 1.6.2007
Svenske forskere har i en ny studie vist at behandlingsmetoden naprapati gir bedre resultater for pasienter med rygg- og nakkesmerter enn legenes anbefalte rådgivning. (...)

Did Daniel's acne medication kill him?
suntimes.com 4.4.2007
High school student's suicide illuminates risks in drugs approved by the Food and Drug Administration (...)

FDA Launches Web Page To Discourage Consumers From Purchasing Acne Drug Accutane Online
kaisernetwork.org 30.3.2007
FDA on Wednesday launched a Web page aimed at discouraging consumers from purchasing the acne drug isotretinoin, sold by Roche under the brand name Accutane, on the Internet, Dow Jones/Marketwatch reports (Corbett Dooren, Dow Jones/Marketwatch, 3/28). (...)

Junk medicine: acne treatment
timesonline.co.uk 23.9.2006 (The Times)
While no one who has experienced it has happy memories of acne, most of us recall it as a mild and fleeting irritation of adolescence. Most teenagers suffer to some extent from spots, but the worst usually passes with age and we do not think of it as a serious medical problem.

This perception explains to a large extent why stories about a possible side-effect of Roaccutane, a treatment for acne, look particularly shocking. In several dozen cases, young adults with no history of mental illness have committed suicide after starting the drug, while others have developed severe depression. Many bereaved parents blame Roaccutane and some have called for it to be withdrawn. (...)

Research shows link between acne treatment and depression
guardian.co.uk 19.9.2006
The first scientific evidence of a link between a drug for severe acne and depression was unveiled yesterday, following years of denials by the manufacturer that the prescription medicine could be in any way responsible for suicides. (...)

Study links acne drug to suicides
independent.co.uk 19.9.2006
An acne treatment blamed for triggering suicides in young people has been shown to cause depressive behaviour in animal tests.

The finding lends support to claims that Roaccutane, not the acne, may have led to the affected individuals taking their own lives. (...)

Ny advarsel mot kvisemiddel
mozon.no 24.8.2006
Det populære kvisemidlet Roaccutan har blitt kritisert fordi det kan gi alvorlige depresjoner. Nå avslører forskerne enda flere problemer.

Ny forskning gjennomført ved University of California, viser nemlig at det populære kvisemiddelet også har alvorlige fysiologiske bivirkninger.

Rundt 13 722 pasienter har vært med i undersøkelsen og resultatene er skremmende. Pasientene som har brukt Roaccutan har unormale leververdier og høyere kolesterolinnhold i blodet. Det kan medføre leverskader og fare for hjerteinfarkt, noe Statens legemiddelverk i Norge bekrefter.

- Det er kjent at pasienter kan få stigende verdier av visse fettstoffer i blodet, kolesterol eller triglyserider, under Roaccutan-bruk. Dette er også forholdsvis vanlige bivirkninger, sier seksjonsjef Ingebjørg Buajordet i Statens legemiddelverk til Mozon. (...)

(Anm: "Pasienten skal også informeres om mulige risikoer og bivirkninger" (jf § 3-2 - Lov om pasientrettigheter (pasientrettighetsloven).)

Acne drug 'increases cholesterol'
netdoctor.co.uk 23.8.2006
A drug commonly used to treat severe acne may increase cholesterol levels to a greater degree than was previously though, new research from the US suggests.

A study into the side-effects of Roaccutane by University of California researchers found that levels of cholesterol were found to be higher than normal in 31 per cent of users, while levels of triglyceride fats were increased in 44 per cent. (...)

Accutane Linked Heart, Liver Woes
abcnews.go.com 22.8.2006
Accutane Raises Potential for Heart, Liver Problems More Than Expected, Study Finds

- Accutane, the powerful acne drug already known to cause birth defects, seems to raise the risk for potential heart and liver problems more than doctors had expected, according to a new study.

The findings came from lab tests on 13,772 patients taking the popular acne drug and underscore the need to closely monitor people taking isotretinoin, which is sold as Accutane and in three generic versions. Abnormal results for cholesterol and liver function were more common than expected. (...)

Among patients with normal lab tests before they started taking the drug, 44 percent developed high levels of triglycerides. The package insert, by contrast, cites high triglycerides in 25 percent of patients.

Thirty-one percent of healthy patients in the study developed high cholesterol levels and 11 percent developed abnormal liver tests. (...)

On the Net: Archives of Dermatology: http://archderm.ama-assn.org/ (...)

Top acne drug 'increases the risk of liver damage'
timesonline.co.uk 22.8.2006 (The Times)
ONE of the most effective treatments for acne has been linked with potentially dan- gerous changes in the blood and damage to the liver.

Almost 90 per cent of patients prescribed Roaccutane (isotretinoin) pills show improvements to their skin, but by taking it they run a risk of developing high levels of triglycerides (fats) and cholesterol in the blood. Tests of liver function show the presence of enzymes that normally signal liver damage.

The patient leaflet for the drug, which is made by Roche, does give warning of possible adverse effects. It says that about a quarter of patients will sustain higher levels of triglycerides while taking the drug, and 15 per cent will develop higher liver enzyme levels. (...)

Complaints won't delay FDA acne drug program
baltimoresun.com 24.2.2006
WASHINGTON // The Food and Drug Administration said yesterday that it is moving ahead with a program to prevent pregnant women from accidentally taking an acne drug that can cause birth defects, despite complaints about the program from doctors and pharmacists.

The agency said that "rapid and significant progress has been made" to address the concerns, and that it will launch the program, iPledge, on Wednesday.

The program will require that to receive the drug isotretinoin, women of childbearing age register, test negative for pregnancy every month and use contraceptives.

The drug, best known as Accutane and also sold as Amnesteen, Sotret and Claravis, is considered a highly effective treatment for severe and disfiguring acne. As many as 200,000 people use it each month, the FDA said. (...)

Behandling av kviser
mozon.no 10.2.2006
Er behandling av alvorlige kviser (akne) med Roaccutan farlig? Hudlege Ole Fyrand gir svar.

Avdelingsoverlege ved hudavdelingen på Rikshospitalet og professor ved Universitetet i Oslo

I det siste har det vært diskutert i media at behandling med kvisemidlet ’Roaccutan’ kan være farlig. (...)

Mange bivirkninger
Under behandlingen med ’Roaccutan’ oppstår en rekke bivirkninger – som forsvinner når behandlingen avsluttes.

- Viktigst er faren for misdannelser av et foster – svangerskap må således utelukkes under hele behandlingen og 1 måned etter at siste tablett er tatt. Før starten og hver måned av behandlingen kontrolleres kvinnelige pasienter på eventuelt svangerskap. Dersom et svangerskap på tross av disse forhåndsregler oppstår må svangerskapet avbrytes.

- Huden blir hos alle tørr, lett flassende og irritert. Det skyldes av hudens fettstoffer reduseres med 80%. Øynene kan også bli noe tørrere. Ved tørr hud og irriterte øyne kan en god fuktighetskrem og ’kunstige tårer’ gjøre nytten. Noen føler også at de er litt ’stive og ømme’ i muskler og ledd – dette forsvinner når behandlingen avsluttes. (...)

Konklusjon
Bruk av Roaccutan ved alvorlige tilfeller av kviser er en effektiv og ufarlig behandling som i de fleste tilfeller får kvisene til å forsvinne resten av livet. Det er ikke påvist økt suicid-fare hos dem som behandles med Roaccutan – det er snarere det omvendte som er tilfellet. (...)

Kvisemiddel under overvåkning
vg.no 17.1.2006
435 svensker har varslet om alvorlige bivirkninger ved bruk av kvisemiddelet Roaccutan. Nå håper myndighetene at en ny studie kan avklare om medisinen er for farlig.

Registry for Accutane Patients Debuts
cbsnews.com 31.12.2005
(AP) A national registry on Friday began accepting names of Americans who take the anti-acne drug Accutane, part of a federal effort to limit use of the birth-defect-causing drug by pregnant women.

Selvmordfare med kvisekrem
vg.no 13.12.2005

- Acnemedicin kan ge unga psykbesvär
Sveriges Radio 12.12.2005
Läkemedelsverket ska fastställa om det finns ett samband mellan acnemedicinen Roaccutan och psykiska problem. Det ska ske genom att man jämför listor på alla som åt Roaccutan på 1980-talet med register på patienter som hade psykiska problem under samma period.

Psykiska besvär vanligaste biverkningen
Till Front i P3
– Jag kunde inte jobba, jag kunde inte göra någonting, jag hade aldrig känt så i hela mitt liv. Jag orkade inte leva för det var så fruktansvärt jobbigt, säger Jenny Edman, som fick panikångest när hon åt Roaccutan.

Psykiska besvär är den vanligaste biverkningen som rapporteras in när det gäller acnemedicinen Roaccutan.

Register ska jämföras
Därför vill Läkemedelsverket göra en stor undersökning där det jämför alla som åt Roaccutan på 1980-talet med register på patienter som hade psykiska problem under samma period.

Det är ovanligt att läkemedelsverket gör sådana här jämförelser.

– Vi känner till en ganska stor population som har fått Roaccutan för ganska många år sedan. Och för att belysa det här sambandet så bra som möjligt vill vi göra en sådan samkörning därför att det saknas internationellt gjorda studier som entydigt kan visa om det finns en risk eller inte, säger Anders Sundström, som arbetar med biverkningsstudier på Läkemedelsverket.

Risk för fosterskador
Roaccutan får bara skrivas ut av licensierade hudspecialister till dem som har allvarlig acne, eftersom medicinen har så allvarliga fysiska biverkningar. Det finns till exempel risk för fosterskador och leversjukdomar.

Det är ungefär 10 000 personer som äter Roaccutan varje år i Sverige.

I Storbritannien och USA har det funnits flera fall där personer som tidigare varit psykiskt friska och använt Roaccutan, tagit livet av sig.

– Det viktigt att få reda på och kunna sätta något slags måttstock på hur säker den här medicinen är i de avseendena. Detta är ju en mycket viktig behandling när man är tonåring eller yngre och har besvär med acne och den funkar bra. Men då måste vi veta så mycket vi kan också om de risker som kan finnas, säger Anders Sundström.

Fick avslag tidigare
Läkemedelsverket har velat göra den här jämförelsen tidigare men fått nej av Datainspektionen för att det stred mot personuppgiftslagen.

Men nu har Datainspektionen sagt ja och Läkemedelsverket väntar bara på ett sista klartecken från socialdepartementet.

– Jag tog ju upp detta med Roaccutan, men när man pratade om det med läkare och hudläkare fanns det inga risker. Det hade inget samband med det preparatet och jag undrade om läkaren verkligen kunde veta det, säger Jenny Edman.

Pregnant Women Not Using Acne Drug Properly: Study
medicinenet.com 14.10.2005
Women who take Accutane, a popular acne drug known to cause birth defects, are inconsistent about complying with guidelines to ensure they don't get pregnant while on the drug, a new study found.

The result has been a high rate of abortions and the birth of at least one baby with severe birth defects, the researchers behind the small study said. (...)

Julia Robertson is coordinator of the Birth Defects and Genetics Program at the Utah Department of Health in Salt Lake City, and lead author of the study that followed 34 women who became pregnant while using isotretinoin, sold commonly as Accutane. Her review found that manufacturer-recommended guidelines were often not followed, putting pregnant women at risk for babies with severe birth defects as well as doubling their risk for premature delivery.

"The survey confirmed our concerns that the manufacturer's program wasn't being followed by women and doctors," she said, "and one of the reasons is that it wasn't mandatory."

The results of Robertson's study appear online Oct. 14 in the journal Birth Defects Research (Part A): Clinical and Molecular Teratology.

The U.S. Food and Drug Administration, already aware of this problem, will launch a mandatory registry starting Dec. 31 to track all isotretinoin prescriptions. Called the iPLEDGE system, it will require pharmacists to participate in a registry that tracks who is getting the drug and to check the registry before giving prescriptions to women of child-bearing age. Women taking the drug will have to register with this database, submitting proof of valid negative pregnancy tests to receive the drug.

(Anm: A survey of pregnant women using isotretinoin (p NA). journal Birth Defects Research. Published Online: 14 Oct 2005.)

(Anm: – Mange ekstremt tidligfødte får alvorlige problemer Hvert femte barn barn født innen uke 28 har allerede i toårsalderen så alvorlige atferdsproblemer at det påvirker hverdagen, viser ny svensk forskning. (nrk.no 9.2.2015).)

FDA Announces Strengthened Risk Management Program to Enhance Safe Use of Isotretinoin (Accutane) for Treating Severe Acne
FDA 12.8.2005
U.S. Food and Drug Administration (FDA) varsler godkjenning av et styrket program for distrubisjon av isotretinoin, kalt iPLEDGE, som har til hensikt å hindre bruk av legemidlet ved graviditet. Kvinner som er gravide eller som kan bli gravide bør ikke ta legemidlet. Isotretinoin (Accutane og generiske midler) er et meget effektivt legemiddel for kraftige gjenstridige nodulære kviser, men det har en signifikant risiko for fødselsskader dersom det tas i løpet av graviditeten. (The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is announcing approval of a strengthened distribution program for isotretinoin, called iPLEDGE, aimed at preventing use of the drug during pregnancy. Women who are pregnant or who might become pregnant should not take the drug. Isotretinoin (Accutane and its generics) is a highly effective drug for severe recalcitrant nodular acne, but it carries a significant risk of birth defects if taken during pregnancy.)

FDA Launches Accutane Registry
CBS 12.8.2005
Everyone who uses the acne drug Accutane will have to enroll in a national registry, along with every doctor who prescribes it and every drugstore that sells it — tough new restrictions aimed at preventing women from becoming pregnant with this birth defect-causing drug. (...)

FDA Launches Accutane Registry
CBS 12.8.2005
Everyone who uses the acne drug Accutane will have to enroll in a national registry, along with every doctor who prescribes it and every drugstore that sells it — tough new restrictions aimed at preventing women from becoming pregnant with this birth defect-causing drug. (...)

Omstridt kvisemiddel godkjennes
dagens medisin.no 15.9.2005
Til nå har Roaccutan (isotretinoin) kun vært å få på godkjenningsfritak i Norge, men nå får preparatet vanlig markedsføringstillatelse. - Positivt, sier lege Per Helsing. (...)

Nå søker produsenten om markedsføringstillatelse for preparatet gjennom gjensidig anerkjennelsesprosedyre i Norge. Isotretinoin vil da bli tilgjengelig i Norge uten at leger må søke spesielt om det. (...)

- Vi er positive til at isotretinoin blir markedsført på vanlig måte i Norge. Det vil gi oss bedre kontroll med at informasjonen til helsepersonell og pasienter er oppdatert til enhver tid og vi vil få bedre oversikt for bruken av preparatet, sier seksjonssjef Ingebjørg Buajordet i Statens legemiddelverk.

- Vi har hatt særegne regler her i Norge. Nå slipper leger ekstraarbeidet med å søke godkjenningsfritak, sier overlege Per Helsing ved hudavdelingen på Rikshospitalet. At legemidlet bare kan forskrives av spesialister, synes Helsing er riktig.

- På grunn av de alvorlige fosterskadene legemidlet kan gi, synes jeg det er bra at det er restriksjon på utskrivingen, sier Helsing. Han tror ikke dette vil føre til mer ukritisk forskriving. - Nei. Jeg tror ikke hudleger vil handle annerledes selv om det blir lettere å forskrive det. (...)

- Preparatinformasjonen er nylig revurdert på europeisk nivå, og anbefalingen om at det må gå en måned fra avsluttet behandling til graviditet blir opprettholdt. Preparatet har vært i bruk så lenge at vi nå stoler på vurderingen andre lands myndigheter har gjort i forhold til opphold før graviditet, sier Buajordet. (...)

- De fleste legene synes det er ugreit at legemidlet bare kan forskrives for 30 dager til fertile kvinner. Vi mener uønskede graviditeter under Roaccutan-behandling ikke er et så stort problem at det rettferdiggjør en slik praksis, sier Helsing.

Kvisete tenåringer har sterkere hjerter
mozon.no 23.6.2005
Det er forskere fra universitetet i Bristol i England som melder dette, etter å ha undersøkt 10.000 menn. Forskerne mener at gutter som sliter med kviser har tre ganger lavere risiko for å dø av hjertesykdom senere livet enn andre.

Forskerne mener at de mannlige hormonene, som forårsaker fet hud, kan ha en positiv effekt på hjertet.

Studiene ble gjennomført på menn som var studenter ved universitetet i Glasgow i tidsrommet 1948 til 1968. Resultatene viste at menn som på den tiden slet med kviser, hadde 33 prosent mindre risiko for å få hjertesykdom senere i livet.

- Vi fant også ut at de som slet med kviser røkte mindre enn andre. Selv etter at vi så bort fra dette og andre faktorer fant vi en sterk korrelasjon mellom kviser i ung alder og et friskt hjerte senere i livet, sier forskningsleder Bruna Galobardes ved University of Bristol til New Scientist.

- Det er mulig at et høyere nivå av mannlige hormoner har en sammenheng med lavere fettsyreverdier eller på en eller annen måte påvirker prosessen som skaper arterieplakk, avslutter Galobardes.

Websidene er designet og tilrettelagt av Hein Tore Tønnesen © 2009